Losartan/hydrochlorothiazide Krka 100 mg/25 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Losartán/Hidroclorotiazida Krka 100 mg/25 mg tabletki powlekane EFG

losartanu potasu/hydrochlorothiazidum

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Losartán/Hidroclorotiazida Krka i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Losartán/Hidroclorotiazida Krka
3. Jak stosować Losartán/Hidroclorotiazida Krka
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Losartán/Hidroclorotiazida Krka
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Losartán/Hidrochlorotiazid Krka i kiedy jest stosowany

Losartán/Hidrochlorotiazid Krka to połączenie antagonisty receptora angiotensyny II (losartan) i środka moczopędnego (hydrochlorothiazid). Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która wiąże się z receptorami znajdującymi się w naczyniach krwonych, powodując ich zwężenie. Skutkuje to podwyższeniem ciśnienia tętniczego. Losartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II do tych receptorów, co powoduje rozluźnienie naczyń krwonych i obniżenie ciśnienia tętniczego. Hydrochlorothiazid powoduje, że nerki wydzielają większą ilość wody i soli. To również pomaga w obniżeniu ciśnienia tętniczego.

Losartán/Hidrochlorotiazid Krka jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego (podwyższonego ciśnienia tętniczego).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Losartán/Hydrochlorothiazid Krka

Nie stosuj leku Losartán/Hydrochlorothiazid Krka

• jeśli jesteś uczulony na losartan i/lub hydrochlorothiazid lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli jesteś uczulony na inne leki pochodne sulfonamidów (np. inne tiazydy, niektóre środki przeciwbakteryjne, takie jak ko-trimoksazol; jeśli nie jesteś pewien, zapytaj lekarza),
• jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy (najlepiej również unikać stosowania tego leku w pierwszym trymestrze ciąży – zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią”),
• jeśli masz ciężkie uszkodzenie wątroby, cholestazę lub choroby wątroby o charakterze obturacyjnym,
• jeśli masz ciężką niewydolność nerek (np. klirens kreatyniny <30 ml/min),
• jeśli nerki nie produkują moczu,
• jeśli masz niski poziom potasu lub sodu, wysoki poziom wapnia, których nie można skorygować leczeniem,
• jeśli masz podagry,
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Losartán/Hydrochlorothiazid Krka skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• jeśli wcześniej występowały u ciebie obrzęki twarzy, warg, języka lub gardła,
• jeśli przyjmujesz diuretyki (leki moczopędne),
• jeśli przestrzegasz diety ubogiej w sól,
• jeśli masz lub miałeś nadmierne wymioty i/lub biegunkę,
• jeśli masz niewydolność serca,
• jeśli funkcja wątroby jest zaburzona (zobacz sekcję 2 „Nie stosuj leku Losartán/Hydrochlorothiazid Krka”),
• jeśli masz zwężenie tętnic doprowadzających krew do nerek (stenozę tętnicy nerkowej), jeśli masz tylko jedną działającą nerkę lub jeśli niedawno przeszczepiono ci nerkę,
• jeśli masz zwężenie tętnic (miażdżycę), dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej spowodowany zaburzeniem czynności serca),
• jeśli masz zwężenie zastawki aortalnej lub zastawki mitralnej (zwężenie zastawek serca) lub kardiomiopatię przerostową (chorobę powodującą pogrubienie ścian serca),
• jeśli jesteś chory na cukrzycę,
• jeśli miałeś podagrę,
• jeśli masz lub miałeś chorobę alergiczną, astmę lub stan powodujący ból stawów, wysypkę skórną i gorączkę (toczeń rumieniowaty układowy),
• jeśli masz wysoki poziom wapnia lub niski poziom potasu lub przestrzegasz diety ubogiej w potas,
• jeśli wymagane jest zastosowanie znieczulenia (nawet w stomatologii) lub przed operacją, lub jeśli masz wykonać badania oceniające czynność przytarczyc, powinieneś poinformować lekarza lub personel medyczny, że przyjmujesz tabletki losartanu potasu i hydrochlorothiazidu,
• jeśli masz pierwotny hiperaldosteronizm (zespół związany z nadmierną sekrecją hormonu aldosteronu przez nadnercze spowodowaną zaburzeniem tej gruczoły),
• jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi (zobacz sekcję 2 „Inne leki i Losartán/Hydrochlorothiazid Krka”),
• jeśli miałeś raka skóry lub pojawiła się u ciebie nieoczekiwana zmiana skórna w czasie leczenia. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (naczyniakowaty i podstawonabłonkowy rak skóry). Należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania leku Losartán/Hydrochlorothiazid Krka,
• jeśli miałeś problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po wcześniejszym przyjmowaniu hydrochlorothiazidu. Jeśli po zażyciu Losartán/Hydrochlorothiazid Krka pojawi się u ciebie duszność lub ciężki ból oddechowy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem,
• jeśli odczuwasz pogorszenie wzroku lub ból oka. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniówce oka (wylew koroidalny) lub zwiększonego ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu leku. Może to prowadzić do trwałego uszkodzenia wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Osoby, które wcześniej miały alergię na penicylinę lub sulfonamidy, mogą mieć większe ryzyko wystąpienia tego stanu,
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia):
  • inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą,
  • aliskiren.

Lekarz może regularnie kontrolować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj leku Losartán/Hydrochlorothiazid Krka”.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu Losartán/Hydrochlorothiazid Krka pojawi się ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie stosowania leku Losartán/Hydrochlorothiazid Krka.

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, powinieneś poinformować lekarza. Nie zaleca się stosowania leku Losartán/Hydrochlorothiazid Krka na początku ciąży (pierwsze trzy miesiące), a w żadnym wypadku nie należy go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka (zobacz sekcję „Ciąża”).

Inne leki i Losartán/Hydrochlorothiazid Krka

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz suplementy potasu, zastępcze sole zawierające potas, leki oszczędzające potas lub inne leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi (np. leki zawierające trimetoprim), ponieważ nie zaleca się stosowania ich w połączeniu z lekiem Losartán/Hydrochlorothiazid Krka.

Diuretyki, takie jak hydrochlorothiazid zawarty w losartanie/hydrochlorothiazidzie, mogą oddziaływać z innymi lekami. Preparaty zawierające lity nie powinny być stosowane razem z losartanem/hydrochlorothiazidem bez starannego nadzoru ze strony lekarza. Może być konieczne podjęcie specjalnych środków ostrożności (np. badania krwi), jeśli przyjmujesz inne diuretyki (tabletki moczopędne), niektóre leki przeczyszczające, leki stosowane w leczeniu podagry, leki kontrolujące rytm serca lub leki stosowane w leczeniu cukrzycy (leki doustne lub insuliny). Ważne jest również, aby lekarz wiedział, czy przyjmujesz inne leki obniżające ciśnienie krwi, sterydy, leki stosowane w leczeniu nowotworów, leki przeciwbólowe, leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji lub leki stosowane w leczeniu artretyzmu, żywice stosowane w hipercholesterolemii, takie jak cholestyramina, leki rozkurczające mięśnie, tabletki nasenne, leki opioidowe, takie jak morfina, „aminę ciśnieniowe”, takie jak adrenalina lub inne leki z tej grupy, leki doustne stosowane w leczeniu cukrzycy lub insuliny.

Lekarz może potrzebować dostosować dawkę lub podjąć inne środki ostrożności:

• Jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie stosuj leku Losartán/Hydrochlorothiazid Krka” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Prosimy, informuj lekarza, jeśli planujesz poddać się badaniu z użyciem środka kontrastowego jodowego, podczas przyjmowania leku Losartán/Hydrochlorothiazid Krka.

Stosowanie leku Losartán/Hydrochlorothiazid Krka z pokarmem, napojami i alkoholem

Ten lek można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Zaleca się, aby nie pić alkoholu podczas przyjmowania tych tabletek: alkohol i tabletki Losartán/Hydrochlorothiazid Krka mogą nasilać działanie jedno na drugie.

Zbyt duża ilość soli w diecie może osłabiać działanie tabletek losartanu i hydrochlorothiazidu.

Należy unikać soku grejpfrutowego podczas przyjmowania tabletek losartanu/hydrochlorothiazidu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub możesz być w ciąży). Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie leczenia losartanem/hydrochlorothiazidem przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inne leki zamiast losartanu/hydrochlorothiazidu. Losartán/Hydrochlorothiazid Krka nie jest zalecany w czasie ciąży i nie powinien być stosowany po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie. Nie zaleca się stosowania losartanu/hydrochlorothiazidu u matek karmiących piersią i lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli zamierzasz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Brak doświadczenia w stosowaniu losartanu/hydrochlorothiazidu u dzieci. Dlatego nie należy podawać leku Losartán/Hydrochlorothiazid Krka dzieciom.

Stosowanie u pacjentów starszych

Losartán/hydrochlorothiazid działa równie skutecznie i jest równie dobrze tolerowany przez większość starszych i młodszych pacjentów. Większość pacjentów starszych wymaga tej samej dawki, co młodsze osoby.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas rozpoczęcia leczenia tym lekiem nie powinieneś wykonywać czynności wymagających szczególnej uwagi (np. prowadzenia samochodu lub obsługi niebezpiecznych maszyn), dopóki nie dowiesz się, jak reagujesz na ten lek.

Losartán/Hydrochlorothiazid Krka zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować lek Losartán/Hydrochlorothiazidum Krka

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty, zawartą w niniejszym ulotce, lub tak jak wskazano Ci wcześniej. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkę leku losartan/hydrochlorothiazidum ustali lekarz, biorąc pod uwagę stan Twojego zdrowia oraz inne leki, które przyjmujesz. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie leku losartan/hydrochlorothiazidum zgodnie z zaleceniem lekarza, aby utrzymać stabilny poziom ciśnienia krwi.

Podwyższone ciśnienie krwi

Dla większości pacjentów z nadciśnieniem tętniczym typową dawką jest 1 tabletka leku losartan/hydrochlorothiazidum 50 mg/12,5 mg raz dziennie, co pozwala na kontrolę ciśnienia krwi przez 24 godziny. Dawkę można zwiększyć do 2 tabletów powlekanych losartan/hydrochlorothiazidum 50 mg/12,5 mg raz dziennie lub zmienić na 1 tabletkę powlekaną Losartán/Hydrochlorothiazidum Krka 100 mg/25 mg (wyższa dawka) raz dziennie. Maksymalna dawka dzienna to 2 tabletki powlekane losartan/hydrochlorothiazidum 50 mg/12,5 mg dziennie lub 1 tabletkę powlekaną Losartán/Hydrochlorothiazidum Krka 100 mg/25 mg dziennie.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę leku Losartán/Hydrochlorothiazidum Krka

W przypadku przedawkowania skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala, aby otrzymać natychmiastową pomoc medyczną. Przedawkowanie może spowodować obniżenie ciśnienia krwi, kołatanie serca, zwolnione tętno, zmiany składu krwi oraz odwodnienie.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych tabletek.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć lek Losartán/Hydrochlorothiazidum Krka

Staraj się przyjmować lek losartan/hydrochlorothiazidum zgodnie z zaleceniem. Jeśli jednak pominiesz dawkę, nie przyjmuj podwójnej dawki. Po prostu wróć do normalnego harmonogramu przyjmowania leku.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego z nich występują.

Jeśli wystąpią poniższe objawy, należy natychmiast przerwać przyjmowanie tabletek losartanu/hydrochlorothiazidu i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym:

Ciężka reakcja alergiczna (osypka, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które mogą powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem).

Jest to poważne, ale rzadkie działanie niepożądane, które występuje u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów. Może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej lub hospitalizacji.

Zgłoszono następujące działania niepożądane:

Częste (mogą występować u do 1 na 10 osób)

• Kaszel, infekcja dróg oddechowych górnych, zatkany nos, zapalenie zatok, zaburzenia zatok.
• Biegunka, ból brzucha, nudności, wzdryganie.
• Ból lub skurcze mięśni, ból w nogach, ból pleców.
• Bezsenność, ból głowy, zawroty głowy.
• Osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej.
• Podwyższony poziom potasu (może powodować nieregularne bicie serca), obniżenie poziomu hemoglobiny.
• Zaburzenia funkcji nerek, w tym niewydolność nerek.
• Zbyt niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia).

Niekonwencjonalne (mogą występować u do 1 na 100 osób)

• Anemia, czerwone lub brązowe plamy na skórze (czasem szczególnie na stopach, nogach, rękach i pośladkach, z bólem stawów, obrzękiem rąk i stóp oraz bólem brzucha), zmniejszenie liczby białych krwinek, zaburzenia krzepnięcia krwi i zmniejszona liczba płytek krwi.
• Utrata apetytu, podwyższony poziom kwasu moczowego lub objawowa dżuma, podwyższony poziom glukozy we krwi, nieprawidłowy poziom elektrolitów we krwi.
• Lęk, pobudzenie, zaburzenia paniki (powtarzające się ataki paniki), dezorientacja, depresja, nietypowe sny, zaburzenia snu, senność, zaburzenia pamięci.
• Mrowienie lub podobne uczucia, ból kończyn, drżenie, migrena, omdlenia.
• Zamazanie wzroku, pieczenie lub swędzenie oczu, zapalenie spojówek, pogorszenie widzenia, widzenie przedmiotów w kolorze żółtym.
• Dzwonienie, szumy, trzaski lub inne dźwięki w uszach, zawroty głowy.
• Niskie ciśnienie krwi, które może być związane ze zmianą pozycji ciała (uczucie zawrotów głowy lub osłabienia podczas wstawania), dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), nieregularne bicie serca, udar mózgu (przejściowy stan udarowy, „miniudar”), zawał serca, kołatanie serca.
• Zapalenie naczyń krwionośnych, często towarzyszy mu osypka lub krwotoki.
• Swędzenie gardła, duszność, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, wodna opłucna (może powodować trudności w oddychaniu), krwawienie z nosa, kapiący nos, zatkany nos.
• Zaparcia, przewlekłe zaparcia, wzdęcia, zaburzenia żołądka, skurcze żołądka, wymioty, suchość w ustach, zapalenie gruczołu ślinowego, ból zębów.
• Żółtaczka (żółte zabarwienie oczu i skóry), zapalenie trzustki.
• Pokrzywka, swędzenie, zapalenie skóry, osypka, zaczerwienienie skóry, nadwrażliwość na światło, sucha skóra, rumień, pocenie się, wypadanie włosów.
• Ból w ramionach, barkach, biodrach, kolanach lub innych stawach, obrzęk stawów, sztywność, osłabienie mięśni.
• Częste oddawanie moczu, również w nocy, zaburzenia funkcji nerek, w tym zapalenie nerek, infekcja dróg moczowych, cukromocz.
• Obniżenie pożądliwości seksualnej, impotencja.
• Obrzęk twarzy, lokalny obrzęk (obrzęk), gorączka.

Rzadkie (mogą występować u do 1 na 1000 osób)

• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), nieprawidłowe wyniki badań funkcji wątroby.
• Angioobrzęk jelitowy: obrzęk jelit, który przejawia się objawami takimi jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.

Bardzo rzadkie (mogą występować u do 1 na 10 000 osób)

• Ostra duszność (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Objawy przypominające grypę.
• Niski poziom sodu we krwi (hiponatremia).
• Ogólne złe samopoczucie (niedowagę).
• Raka skóry i warg (nieczarnakomórkowy rak skóry).
• Ból mięśni o nieznanej przyczynie z ciemnym moczem (kolor herbaty) (rabdomioliza).
• Zaburzenia smaku (dysgeuzja).
• Obniżenie ostrości widzenia lub ból oczu spowodowany zwiększeniem ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew w warstwie naczyniowej) lub jaskry z zamkniętym kątem przesączania).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Losartan/Hydrochlorothiazidum Krka

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i z dala od ich wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na folii po słowie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Butelka HDPE:

Po pierwszym otwarciu opakowania lek należy zużyć w ciągu kolejnych 100 dni.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami komunalnymi. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Losartan/Hydrochlorothiazid Krka

• Substancjami czynnymi są losartan potasowy i hydrochlorotiazyd. Każdy tabletka Losartan/Hydrochlorothiazid Krka zawiera 100 mg losartanu potasowego odpowiadającego 91,52 mg losartanu oraz 25 mg hydrochlorotiazydu.
• Pozostałe składniki to:

Jądro: modyfikowane skrobię kukurydzianą, celulozę mikryształkową, laktozę monohydrat i stearynian magnezu.

Powłoka: hipromelozę, makrogol 4000, chinolinę żółtą (E104), talk i dwutlenek tytanu (E171). Zobacz punkt 2 „Losartan/Hydrochlorothiazid Krka zawiera laktozę”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Losartan/Hydrochlorothiazid Krka 100 mg/25 mg: powlekane tabletki, żółte, owalne, lekko dwuwypukłe, o wymiarach 8 mm x 15 mm i grubości 5,1–6,1 mm.

Tabletki znajdują się w pudełkach zawierających:

• 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 i 112 powlekanych tabletek w folii Al/PVC/PVDC przezroczystej.
• 100 powlekanych tabletek w słoiku z tworzywa sztucznego z zamknięciem zapobiegającym przed otwarciem przez dzieci, w pudełku.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Podmioty odpowiedzialne za produkcję

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać u lokalnego przedstawiciela właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

KRKA Farmacéutica S.L., C/Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108, Alcobendas, Madryt, Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Ulotka została zatwierdzona w: czerwcu 2025 r.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).