Losartan/hydrochlorothiazide Krka 100 mg/12.5 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Losartán/Hidroclorotiazida Krka 100 mg/12,5 mg tabletki powlekane

losartanu potasu/hydrochlorothiazidum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się z nią zapoznać.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Losartán/Hidroclorotiazida Krka i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Losartán/Hidroclorotiazida Krka
3. Jak stosować Losartán/Hidroclorotiazida Krka
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Losartán/Hidroclorotiazida Krka
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Losartán/Hidrochlorotiazid Krka i kiedy jest stosowany

Losartán/Hidrochlorotiazid Krka to kombinacja antagonisty receptora angiotensyny II (losartan) i środka moczopędnego (hydrochlorothiazid). Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która wiąże się z receptorami znajdującymi się w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. Skutkuje to podwyższeniem ciśnienia tętniczego. Losartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami, co powoduje rozluźnienie się naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia tętniczego. Hydrochlorothiazid powoduje, że nerki wydalają większą ilość wody i soli. To również pomaga w obniżeniu ciśnienia tętniczego.

Losartán/hydrochlorothiazid jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia tętniczego).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Losartan/Hydrochlorothiazid Krka

Nie przyjmuj Losartan/Hydrochlorothiazid Krka

• jeśli jesteś uczulony na losartan, hydrochlorothiazyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli jesteś uczulony na inne leki pochodne sulfonamidów (np. inne tiazydy, niektóre środki przeciwbakteryjne, takie jak kotrimoksazol; jeśli nie jesteś pewien, zapytaj lekarza)
• jeśli masz ciężkie uszkodzenie wątroby
• jeśli masz niski poziom potasu lub sodu lub wysoki poziom wapnia, których nie można skorygować leczeniem
• jeśli masz podagry
• jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy (najlepiej również unikać tego leku w pierwszym trymestrze ciąży – zobacz punkt „Ciąża”)
• jeśli masz ciężkie uszkodzenie nerek lub nerki nie produkują moczu
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Losartan/Hydrochlorothiazid Krka.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub istnieje takie prawdopodobieństwo). Nie zaleca się stosowania Losartan/Hydrochlorothiazid Krka na początku ciąży, a po trzech miesiącach ciąży nie powinno się go stosować, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli zostanie zażyty w tym okresie (zobacz punkt „Ciąża”).

Ważne jest, aby poinformować lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania Losartan/Hydrochlorothiazid Krka:

• jeśli wcześniej doświadczyłeś obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła,

• jeśli przyjmujesz diuretyki (leki moczopędne),

• jeśli przestrzegasz diety o obniżonej zawartości soli,

• jeśli miałeś nadmierne wymioty i/lub biegunkę,

• jeśli masz niewydolność serca,

• jeśli funkcja Twojej wątroby jest zaburzona (zobacz punkt 2 „Nie przyjmuj Losartan/Hydrochlorothiazid Krka”),

• jeśli masz zwężone tętnice doprowadzające krew do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej), jeśli masz tylko jedną działającą nerkę lub jeśli niedawno przeszedłeś przeszczep nerki,

• jeśli masz zwężenie tętnic (miażdżycę), dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej spowodowany zaburzeniami czynności serca),

• jeśli masz zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej (zwężenie zastawek serca) lub przerostową kardiomiopatię (chorobę powodującą zgrubienie ścian serca),

• jeśli jesteś chory na cukrzycę,

• jeśli miałeś podagrę,

• jeśli miałeś lub masz chorobę alergiczną, astmę lub stan powodujący ból stawów, wysypkę skórną i gorączkę (toczeń rumieniowaty układowy),

• jeśli masz wysoki poziom wapnia lub niski poziom potasu lub przestrzegasz diety ubogiej w potas,

• jeśli potrzebujesz znieczulenia (nawet u stomatologa) lub przed operacją, lub jeśli będziesz poddany badaniom mającym na celu ocenę czynności gruczołów przytarczyc, powinieneś poinformować lekarza lub personel medyczny, że przyjmujesz tabletki losartanu potasu i hydrochlorothiazydu,

• jeśli masz pierwotny hiperaldosteronizm (zespół związany z nadmierną produkcją hormonu aldosteronu przez nadnercza spowodowaną zaburzeniem działania tej gruczołu),

• jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą zwiększać stężenie potasu w surowicy (zobacz punkt 2 „Inne leki i Losartan/Hydrochlorothiazid Krka”),

• jeśli miałeś raka skóry lub pojawi się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorothiazydem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry). Należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Losartan/Hydrochlorothiazid Krka,

• jeśli miałeś problemy z oddechem lub choroby płuc (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorothiazydu w przeszłości. Jeśli po zażyciu Losartan/Hydrochlorothiazid Krka pojawi się u Ciebie duszność lub ciężki ból w klatce piersiowej, skontaktuj się z lekarzem natychmiast,

• jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oka. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniowej warstwie oka (wylew naczyniówki) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu tego leku. Może to prowadzić do trwałego uszkodzenia wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miałeś uczulenie na penicylinę lub sulfonamid, ryzyko jego wystąpienia może być większe,

• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia):

• inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą

• aliskiren

Twój lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Losartan/Hydrochlorothiazid Krka”.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu Losartan/Hydrochlorothiazid Krka pojawi się u Ciebie ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania Losartan/Hydrochlorothiazid Krka.

Dzieci i młodzież

Nie ma doświadczenia w stosowaniu Losartan/Hydrochlorothiazid Krka u dzieci. Dlatego nie należy podawać tego leku dzieciom.

Inne leki i Losartan/Hydrochlorothiazid Krka

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas lub inne leki, które mogą zwiększać stężenie potasu w surowicy (np. leki zawierające trimetoprym), ponieważ nie zaleca się ich stosowania razem z Losartan/Hydrochlorothiazid Krka.

Diuretyki, takie jak hydrochlorothiazyd zawarty w Losartan/Hydrochlorothiazid Krka, mogą oddziaływać z innymi lekami. Preparaty zawierające lit nie powinny być stosowane razem z Losartan/Hydrochlorothiazid Krka bez starannego nadzoru lekarza. Może być konieczne podjęcie specjalnych środków ostrożności (np. badania krwi), jeśli przyjmujesz diuretyki (tabletki moczopędne), niektóre środki przeczyszczające, leki na podagrę, leki kontrolujące rytm serca lub leki na cukrzycę (leki doustne lub insuliny).

Ważne jest również, aby Twój lekarz wiedział, jeśli przyjmujesz:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi,
• sterydy,
• leki stosowane w leczeniu nowotworów,
• leki przeciwbólowe,
• leki na grzybicze infekcje,
• leki na artretyzm,
• żywice stosowane w hipercholesterolemii, takie jak kolestyramina,
• leki rozkurczające mięśnie,
• tabletki nasenne,
• leki opioidowe, takie jak morfina,
• „aminę ciśnieniowe” takie jak adrenalina lub inne leki z tej grupy,
• doustne leki na cukrzycę lub insuliny.

Twój lekarz może być zmuszony zmodyfikować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

• Jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Losartan/Hydrochlorothiazid Krka” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Poinformuj również lekarza, jeśli przyjmujesz losartan/hydrochlorothiazyd i planujesz badanie rentgenowskie z kontrastem jodowym.

Losartan/Hydrochlorothiazid Krka z pokarmami, napojami i alkoholem

Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas przyjmowania tych tabletek: alkohol i tabletki Losartan/Hydrochlorothiazid Krka mogą nasilać działanie jedno na drugie.

Zbyt duża ilość soli w diecie może osłabiać działanie tabletek Losartan/Hydrochlorothiazid Krka.

Losartan/Hydrochlorothiazid Krka można przyjmować z posiłkiem lub bez.

Należy unikać soku grejpfrutowego podczas przyjmowania tabletek losartanu/hydrochlorothiazydu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub istnieje takie prawdopodobieństwo). Lekarz zazwyczaj zaleci Ci przerwanie leczenia Losartan/Hydrochlorothiazid Krka przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej stwierdzeniu i zasugeruje inny lek zamiast Losartan/Hydrochlorothiazid Krka. Nie zaleca się stosowania Losartan/Hydrochlorothiazid Krka w czasie ciąży, a po trzech miesiącach ciąży nie powinno się go stosować, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli zostanie zażyty po trzecim miesiącu ciąży.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz to robić. Nie zaleca się stosowania Losartan/Hydrochlorothiazid Krka u matek karmiących piersią, a lekarz może zalecić inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią.

Stosowanie u osób starszych

Losartan/Hydrochlorothiazid Krka działa równie skutecznie i jest równie dobrze tolerowany przez większość starszych pacjentów, jak i młodszych. Większość osób starszych wymaga tej samej dawki, co młodsze osoby.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Na początku leczenia tym lekiem nie powinieneś wykonywać czynności wymagających szczególnej uwagi (np. prowadzenia samochodu lub obsługi niebezpiecznych maszyn), dopóki nie dowiesz się, jak tolerujesz ten lek.

Losartan/Hydrochlorothiazid Krka zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Losartan/Hydrochlorothiazidum Krka

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz ustali odpowiednią dawkę losartanu/hydrochlorothiazidu, biorąc pod uwagę stan Twojego zdrowia oraz to, czy przyjmujesz inne leki. Ważne jest, aby kontynuować stosowanie losartanu/hydrochlorothiazidu tak długo, jak zalecił lekarz, aby utrzymać stałą kontrolę ciśnienia tętniczego.

Losartan/Hydrochlorothiazidum Krka jest dostępny w trzech dawkach: losartan/hydrochlorothiazidum 50 mg/12,5 mg tabletki powlekane, losartan/hydrochlorothiazidum 100 mg/12,5 mg tabletki powlekane oraz losartan/hydrochlorothiazidum 100 mg/25 mg tabletki powlekane.

Nadciśnienie tętnicze

Dla większości pacjentów z nadciśnieniem tętniczym typową dawką jest 1 tabletka losartanu/hydrochlorothiazidu 50 mg/12,5 mg dziennie w celu kontrolowania ciśnienia tętniczego przez 24 godziny. Lekarz może zwiększyć dawkę do 2 tabletek losartanu/hydrochlorothiazidu 50 mg/12,5 mg dziennie lub do 1 tabletki losartanu/hydrochlorothiazidu 100 mg/25 mg dziennie (wyższa dawka). Maksymalna dawka to 2 tabletki losartanu/hydrochlorothiazidu 50 mg/12,5 mg dziennie lub 1 tabletka losartanu/hydrochlorothiazidu 100 mg/25 mg dziennie.

Losartan/Hydrochlorothiazidum 100 mg/12,5 mg (100 mg losartanu/12,5 mg hydrochlorothiazidu) jest przeznaczony dla pacjentów leczonych 100 mg losartanu, którzy wymagają dodatkowej kontroli ciśnienia tętniczego.

Sposób stosowania

Tabletki należy połykać całe, popijając szklanką wody.

Jeśli wziąłeś/-aś więcej losartanu/hydrochlorothiazidu Krka niż powinieneś/-aś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala, aby otrzymać natychmiastową pomoc medyczną. Przedawkowanie może powodować obniżenie ciśnienia tętniczego, kołatanie serca, powolne tętno, zmiany składu krwi oraz odwodnienie.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego leku.

Jeśli zapomniałeś/-aś wziąć losartanu/hydrochlorothiazidu Krka

Staraj się przyjmować losartan/hydrochlorothiazid codziennie zgodnie z zaleceniem lekarza. Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominięte dawki. Po prostu wróć do normalnego harmonogramu przyjmowania leku.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli doświadczysz następujących objawów, natychmiast przestań przyjmować tabletki losartanu/hydrochlorothiazidu i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala:

Ciężka reakcja alergiczną (osypka, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które mogą powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem).

Jest to poważne, ale rzadkie działanie niepożądane, które może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów. Może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej lub hospitalizacji.

Ostre trudności z oddychaniem (objawy obejmują ciężkie trudności oddechowe, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Jest to poważna, ale bardzo rzadka reakcja niepożądana, która może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów. Może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej lub hospitalizacji.

Zgłaszane były następujące działania niepożądane:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Kaszel, infekcja dróg oddechowych, zatkany nos, zapalenie zatok, zaburzenia zatokowe

• Biegunka, ból brzucha, nudności, niestrawność

• Ból lub skurcze mięśni, ból nogi, ból pleców

• Bezsenność, ból głowy, zawroty głowy

• Osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej

• Podwyższone stężenie potasu (które może powodować nieregularne rytm serca), obniżenie stężenia hemoglobiny

• Zaburzenia funkcji nerek, w tym niewydolność nerek

• Zbyt niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia)

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Anemia, czerwone lub brązowe plamy na skórze (czasem szczególnie na stopach, nogach, rękach i pośladkach, z bólem stawów, obrzękiem rąk i stóp oraz bólem brzucha), krwawienie podskórne, zmniejszenie liczby białych krwinek, zaburzenia krzepnięcia, zmniejszona liczba płytek krwi
• Utrata apetytu, podwyższone stężenie kwasu moczowego lub objawowa dżuma, podwyższone stężenie glukozy we krwi, nieprawidłowe stężenie elektrolitów we krwi
• Lęk, pobudzenie, zaburzenia paniki (powtarzające się ataki paniki), dezorientacja, depresja, nietypowe sny, zaburzenia snu, senność, zaburzenia pamięci
• Mrowienie lub podobne uczucia, ból kończyn, drżenie, migrena, omdlenia
• Zamazane widzenie, pieczenie lub swędzenie oczu, zapalenie spojówek, pogorszenie wzroku, widzenie przedmiotów w kolorze żółtym
• Dzwonienie, szumy, trzaski lub inne dźwięki w uszach, zawroty głowy
• Obniżone ciśnienie krwi, które może być związane ze zmianą pozycji (uczucie zawrotów głowy lub osłabienia podczas wstawania), dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), nieregularne bicie serca, udar mózgu (przemijający incydent niedokrwienny, „mały udar”), zawał serca, kołatanie serca
• Zapalenie naczyń krwionośnych, często towarzyszone osypką lub krwawieniem podskórne
• Swędzenie gardła, duszność, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zaleganie płynu w płucach (może powodować trudności z oddychaniem), krwawienie z nosa, ciekący nos, zatkaność
• Zaparcia, przewlekłe zaparcia, wzdęcia, zaburzenia żołądka, skurcze żołądka, wymioty, suchość ust, obrzęk gruczołu ślinowego, ból zębów
• Żółtaczka (żółte zabarwienie oczu i skóry), zapalenie trzustki
• Pokrzywka, swędzenie, obrzęk skóry, osypka, zaczerwienienie skóry, nadwrażliwość na światło, sucha skóra, rumień, pocenie się, wypadanie włosów
• Ból w ramionach, barkach, biodrach, kolanach lub innych stawach, obrzęk stawów, sztywność, osłabienie mięśni
• Częste oddawanie moczu, również w nocy, zaburzona funkcja nerek, w tym zapalenie nerek, infekcja układu moczowego, cukromocz
• Obniżenie pożądania seksualnego, impotencja
• Obrzęk twarzy, obrzęk miejscowy (obrzęk), gorączka

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), nieprawidłowe wyniki badań funkcji wątroby
• Angioobrzęk jelita: obrzęk jelita, który objawia się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką.

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Raka skóry i warg (nie-melanoma raka skóry),
• Objawy przypominające grypę,
• Ból mięśni o nieznanej przyczynie z ciemnym moczem (koloru herbaty) (rabdomioliza),
• Niskie stężenie sodu we krwi (hiponatremia),
• Ogólne uczucie niedobytu (niedobytu),
• Zaburzenia smaku (dysgeuzja),
  • Zaburzenia widzenia lub ból oka spowodowany zwiększeniem ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniowy) lub ostrej zamknięciokątowej jaskrze).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Losartan/Hydrochlorothiazidum Krka

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Butelka HDPE:

Po pierwszym otwarciu opakowania lek należy zużyć w ciągu 100 dni.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Losartan/Hydrochlorothiazid Krka

• Substancje czynne to losartan potasowy i hydrochlorotiazyd. Każda tabletka zawiera 100 mg losartanu potasowego (równoważne 91,52 mg losartanu) oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
• Pozostałe składniki to modyfikowany skrobię kukurydzianą, celulozę mikryształkową, laktozę jednowodną, stearynian magnezu w jądrze oraz hipromelowę, makrogol 4000, talk i dwutlenek tytanu (E171) w powłoce filmowej. Zobacz punkt 2 „Losartan/Hydrochlorothiazid zawiera laktozę”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Losartan/Hydrochlorothiazid Krka 100 mg/12,5 mg to białe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane powłoką filmową. Wymiary tabletki: 13 mm x 8 mm.

Rozmiary opakowań:

• 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 i 112 tabletek powlekanych powłoką filmową w blistrze z przezroczystego PVC/PVDC-Al.
• 100 tabletek powlekanych powłoką filmową w słoiku z tworzywa sztucznego z zabezpieczeniem przed otwarciem przez dzieci.

Dostępne mogą być tylko niektóre rozmiary opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Podmiot odpowiedzialny za wyprodukowanie

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

KRKA Farmacéutica S.L., C/Anabel Segura 10, Pta Baja, Oficina 1,

28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Zjednoczonym Królestwie (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: czerwiec 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).