Losartan/hydrochlorothiazide Aurovitas 100 mg/25 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Losartán/Hidroclorotiazida Aurovitas 100 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Losartanu potasu i hydrochlorothiazid

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma na liście w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Losartán/Hidroclorotiazida Aurovitas i w jakich przypadkach stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Losartán/Hidroclorotiazida Aurovitas
3. Jak stosować lek Losartán/Hidroclorotiazida Aurovitas
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Losartán/Hidroclorotiazida Aurovitas
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Losartán/Hidroclorotiazida Aurovitas i do czego jest stosowany

Losartán/Hidroclorotiazida Aurovitas to kombinacja antagonisty receptora angiotensyny II (losartan) i środka moczowego (hydrochlorothiazid).

Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która wiąże się z receptorami znajdującymi się w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. Skutkuje to podwyższeniem ciśnienia tętniczego. Losartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II do tych receptorów, powodując rozluźnienie się naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia tętniczego. Hydrochlorothiazid powoduje, że nerki wydzielają większą ilość wody i soli. To również pomaga obniżyć ciśnienie tętnicze.

Lek ten jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego (wysokie ciśnienie tętnicze).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku Losartán/Hidroclorotiazida Aurovitas

Nie przyjmuj Losartán/Hidroclorotiazida Aurovitas

• jeśli jesteś uczulony na losartan, hydrochlorotiazyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli jesteś uczulony na inne leki pochodne sulfonamidów (np. inne tiazydy, niektóre antybiotyki, takie jak kotrimoksazol; jeśli nie jesteś pewien, zapytaj lekarza),
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. Lepiej również unikać stosowania Losartán/Hidroclorotiazida Aurovitas na początku ciąży (zobacz sekcję Ciąża),
• jeśli masz ciężkie zaburzenia funkcji wątroby,
• jeśli masz ciężkie zaburzenia funkcji nerek lub nerki nie wydzielają moczu,
• jeśli masz niski poziom potasu lub sodu albo wysoki poziom wapnia, których nie można skorygować leczeniem,
• jeśli chorujesz na podagrę,
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Losartán/Hidroclorotiazida Aurovitas skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli miałeś/-aś kiedykolwiek raka skóry lub pojawi się u Ciebie nieoczekiwanie zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko wystąpienia niektórych rodzajów raka skóry i warg (niemelanocytowy rak skóry). Należy chronić skórę przed promieniowaniem słonecznym i promieniowaniem UV podczas przyjmowania losartanu/hydrochlorotiazydu.

• Jeśli doświadczasz zmniejszenia ostrości widzenia lub bólu oka, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w tunicji naczyniowej oka (wylew choroideuszowy) lub zwiększenia ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po przyjęciu leku. W przypadku braku leczenia może to prowadzić do trwałej utraty wzroku. Jeśli wcześniej miałeś/-aś alergię na penicylinę lub sulfonamidy, ryzyko wystąpienia tych objawów może być większe.

• Jeśli miałeś/-aś wcześniej problemy z układem oddechowym lub płucami (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po przyjmowaniu hydrochlorotiazydu. Jeśli po przyjęciu losartanu/hydrochlorotiazydu wystąpi u Ciebie duszność lub ciężka trudność w oddychaniu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Należy poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz zostać w ciąży). Losartán/Hidroclorotiazida Aurovitas nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany w tym okresie (zobacz sekcję Ciąża).

Należy poinformować lekarza przed przyjmowaniem Losartán/Hidroclorotiazida Aurovitas:

• jeśli wcześniej doświadczałeś/-aś obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła,
• jeśli przyjmujesz diuretyki (leki moczopędne),
• jeśli przestrzegasz diety ubogiej w sól,
• jeśli masz lub miałeś/-aś nadmierne wymioty i/lub biegunkę,
• jeśli masz niewydolność serca,
• jeśli funkcja Twojej wątroby jest zaburzona (zobacz sekcję 2 „Nie przyjmuj Losartán/Hidroclorotiazida Aurovitas”),
• jeśli masz zwężone tętnice doprowadzające krew do nerek (stenozę tętnicy nerkowej), jeśli masz tylko jedną działającą nerkę lub niedawno przeszedłeś/-aś przeszczep nerki,
• jeśli masz zwężenie tętnic (miażdżycę), dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym ukrwieniem serca),
• jeśli masz zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej (zwężenie zastawek serca) lub przerostową kardiomiopatię (chorobę powodującą zgrubienie mięśnia sercowego),
• jeśli jesteś chory/-a na cukrzycę,
• jeśli miałeś/-aś podagrę,
• jeśli masz lub miałeś/-aś chorobę alergiczną, astmę lub stan powodujący ból stawów, wysypkę skórną i gorączkę (toczeń rumieniowaty układowy),
• jeśli masz wysoki poziom wapnia lub niski poziom potasu lub przestrzegasz diety ubogiej w potas,
• jeśli wymagane jest znieczulenie (nawet u stomatologa) lub przed operacją, albo jeśli będziesz poddany/-a badaniom mającym na celu ocenę funkcji gruczołów przytarczycznych, musisz poinformować lekarza lub personel medyczny, że przyjmujesz tabletki losartanu potasowego i hydrochlorotiazydu,
• jeśli masz pierwotny hiperaldosteronizm (zespoł związany z nadmierną sekrecją hormonu aldosteronu przez nadnercze spowodowany zaburzeniem działania tej gruczołu),
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia):
• inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą,
• aliskiren.

Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje zawarte w sekcji „Nie przyjmuj Losartán/Hidroclorotiazida Aurovitas”.

• jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi (zobacz sekcję 2 „Inne leki i Losartán/Hidroclorotiazida Aurovitas”).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli pojawiają się u Ciebie bóle brzucha, nudności, wymioty lub biegunka po przyjęciu losartanu/hydrochlorotiazydu. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania losartanu/hydrochlorotiazydu.

Dzieci i młodzież

Nie ma doświadczeń z zastosowania Losartán/Hidroclorotiazida Aurovitas u dzieci. Dlatego nie należy podawać tego leku dzieciom.

Inne leki i Losartán/Hidroclorotiazida Aurovitas

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/-aś lub mógł/-aśbyś przyjmować inne leki.

Diuretyki, takie jak hydrochlorotiazyd zawarty w Losartán/Hidroclorotiazida Aurovitas, mogą oddziaływać z innymi lekami.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas lub inne leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi (np. leki zawierające trimetoprym), ponieważ nie zaleca się łączenia ich z losartanem/hydrochlorotiazydem.

Preparaty zawierające lit nie powinny być stosowane razem z losartanem/hydrochlorotiazydem bez dokładnej kontroli ze strony lekarza.

Może być konieczne podjęcie szczególnych środków ostrożności (np. badania krwi), jeśli przyjmujesz diuretyki (tabletki moczopędne), niektóre środki przeczyszczające, leki stosowane w leczeniu podagry, leki regulujące rytm serca lub leki stosowane w cukrzycy (leki doustne lub insuliny).

Twojemu lekarzowi należy również poinformować, jeśli przyjmujesz:

• inne leki obniżające ciśnienie tętnicze,
• glikokortykosteroidy,
• leki stosowane w leczeniu nowotworów,
• leki przeciwbólowe,
• leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji,
• leki stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów,
• leki przeciwholesterolemiczne, takie jak cholestyramina,
• leki rozluźniające mięśnie,
• tabletki nasenne,
• leki opioidowe, takie jak morfina,
• „aminę ciśnieniotwórcze” takie jak adrenalina lub inne leki z tej grupy,
• leki doustne stosowane w cukrzycy lub insuliny.

Lekarz może konieczne będzie dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

• jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) lub aliskiren (zobacz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj Losartán/Hidroclorotiazida Aurovitas” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Prosimy, poinformuj lekarza, jeśli planujesz poddanie się badaniu z użyciem środka kontrastowego jodowego podczas przyjmowania Losartán/Hidroclorotiazida Aurovitas.

Przyjmowanie Losartán/Hidroclorotiazida Aurovitas z posiłkami, napojami i alkoholem

Zaleca się, aby nie pić alkoholu podczas przyjmowania tych tabletek: alkohol i tabletki losartanu i hydrochlorotiazydu mogą nasilać działanie jedno na drugie.

Zbyt duża ilość soli w diecie może osłabiać działanie tabletek losartanu/hydrochlorotiazydu.

Losartán/Hidroclorotiazida Aurovitas można przyjmować z lub bez posiłku.

Należy unikać soku grejpfrutowego podczas przyjmowania Losartán/Hidroclorotiazida Aurovitas.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża Należy poinformować lekarza, jeśli uważasz, że jesteś w ciąży (lub możesz być w ciąży). Zwykle lekarz doradzi Ci, abyś przestał/-a przepisywać losartan i hydrochlorotiazyd przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej stwierdzeniu i zaleci inny lek. Losartan i hydrochlorotiazyd nie są zalecane w czasie ciąży i nie powinny być stosowane, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca, ponieważ mogą powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli są stosowane od trzeciego miesiąca ciąży.

Karmienie piersią Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz rozpocząć karmienie. Losartán/Hidroclorotiazida Aurovitas nie jest zalecany matkom karmiącym piersią i lekarz może zalecić inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią.

Stosowanie u osób starszych

Losartán/Hidroclorotiazida Aurovitas działa równie skutecznie i jest równie dobrze tolerowany przez większość starszych pacjentów i młodszych. Większość starszych pacjentów wymaga tej samej dawki, co młodsi pacjenci.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas rozpoczęcia leczenia tym lekiem nie należy wykonywać czynności wymagających szczególnej uwagi (np. prowadzenia samochodu lub obsługi niebezpiecznych maszyn), dopóki nie dowiesz się, jak tolerujesz ten lek.

Losartán/Hidroclorotiazida Aurovitas zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkę losartanu i hydrochlorothiazydu ustali lekarz, biorąc pod uwagę stan Twojego zdrowia oraz to, czy przyjmujesz inne leki. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie losartanu i hydrochlorothiazydu tak długo, jak zalecił lekarz, aby zapewnić stałą kontrolę ciśnienia tętniczego.

Ten lek jest dostępny w trzech dawkach: 50 mg/12,5 mg, 100 mg/12,5 mg, 100 mg/25 mg.

Podwyższone ciśnienie tętnicze

Dla większości pacjentów z nadciśnieniem tętniczym zalecana dawka to 1 tabletka losartanu i hydrochlorothiazydu 50 mg/12,5 mg dziennie w celu kontrolowania ciśnienia tętniczego przez 24 godziny. Dawka może być zwiększona do 2 tabletek powlekanych 50 mg/12,5 mg dziennie lub zmieniona na 1 tabletkę powlekaną 100 mg/25 mg (mocniejsza dawka) dziennie. Maksymalna dzienna dawka to 2 tabletki powlekane 50 mg/12,5 mg dziennie lub 1 tabletkę powlekaną 100 mg/25 mg dziennie.

Sposób podania

Tabletki Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas należy połykać całe, wraz z szklanką wody.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas

W przypadku przedawkowania skontaktuj się natychmiast z lekarzem, aby otrzymać natychmiastową pomoc medyczną. Przedawkowanie może powodować obniżenie ciśnienia tętniczego, kołatanie serca, powolne tętno, zmiany składu krwi oraz odwodnienie. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego leku.

Jeśli zapomnisz przyjąć Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas

Staрай się przyjmować losartan/hydrochlorothiazid codziennie zgodnie z zaleceniem lekarza. Jeśli jednak zapomnisz o dawce, nie przyjmuj podwójnej dawki. Po prostu wróć do normalnego harmonogramu. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Jeśli wystąpi u Państwa następujące objawy, należy natychmiast przerwać przyjmowanie tabletek Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć:

• Ciężką reakcję alergiczną (wysypkę, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które mogą powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem).

Jest to ciężkie, ale rzadkie działanie niepożądane, które występuje u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, ale mniej niż 1 na 1 000 pacjentów. Może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej lub hospitalizacji.

Zgłaszano następujące działania niepożądane:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Kaszel, infekcje dróg oddechowych górnych, zatkany nos, zapalenie zatok, zaburzenia zatokowe,
• biegunka, ból brzucha, nudności, wzdęcia,
• ból lub skurcze mięśni, ból w nogach, ból pleców,
• bezsenność, ból głowy, zawroty głowy,
• osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej,
• podwyższony poziom potasu (który może powodować nieregularne bicie serca), obniżenie poziomu hemoglobiny,
• zaburzenia funkcji nerek, w tym niewydolność nerek,
• zbyt niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia).

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Anemię, czerwone lub brązowe plamy na skórze (czasem szczególnie na stopach, nogach, rękach i pośladkach, z bólem stawów, obrzękiem rąk i stóp oraz bólem brzucha), krwiaki, zmniejszenie liczby białych krwinek, zaburzenia krzepnięcia krwi, zmniejszoną liczbę płytek krwi,
• utratę apetytu, podwyższony poziom kwasu moczowego lub objawy dny moczanowej, podwyższony poziom glukozy we krwi, nieprawidłowy poziom elektrolitów we krwi,
• lęk, podniecenie, zaburzenia paniki (powtarzające się ataki paniki), dezorientację, depresję, niepokojące sny, zaburzenia snu, senność, zaburzenia pamięci,
• uczucie drętwienia lub mrowienia, ból kończyn, drżenie, migrenę, omdlenia,
• zamazane widzenie, pieczenie lub ukłucia w oczach, zapalenie spojówek, pogorszenie wzroku, widzenie przedmiotów w kolorze żółtym,
• dzwonienie, szumy, trzaski lub świsty w uszach, zawroty głowy,
• niskie ciśnienie krwi, które może być związane ze zmianą pozycji (uczucie zawrotów głowy lub osłabienia podczas wstawania), dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej), nieregularne bicie serca, udar mózgu (przejściowy stan udarowy, „mini-udar”), zawał serca, kołatanie serca,
• zapalenie naczyń krwionośnych, które często wiąże się z wysypką lub krwawieniem pod skórę,
• ból gardła, duszność, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zaleganie płynu w płucach (powodujące trudności w oddychaniu), krwawienie z nosa, kichanie, zatkany nos,
• zaparcia, przewlekłe zaparcia, wzdęcia, zaburzenia żołądka, skurcze żołądka, wymioty, suchość w ustach, obrzęk gruczołu ślinowego, ból zębów,
• żółtaczkę (żółtawy odcień skóry i oczu), zapalenie trzustki,
• pokrzywkę, swędzenie, zapalenie skóry, wysypkę, zaczerwienienie skóry, nadwrażliwość na światło, suchą skórę, rumień, potliwość, wypadanie włosów,
• ból rąk, barków, bioder, kolan lub innych stawów, obrzęk stawów, sztywność, osłabienie mięśni,
• częste oddawanie moczu, również w nocy, zaburzenia funkcji nerek, w tym zapalenie nerek, infekcje dróg moczowych, obecność cukru w moczu,
• zmniejszenie pożądania seksualnego, impotencję,
• obrzęk twarzy, obrzęk miejscowy (światr), gorączkę.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), nieprawidłowe wyniki badań funkcji wątroby.
• Angioobrzęk jelitowy: obrzęk jelit, który objawia się takimi objawami jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Ostrą niewydolność oddechową (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Objawy przypominające grypę,
• ból mięśni o nieustalonej przyczynie z ciemnym moczem (kolor herbaty) (rabdomioliza),
• niski poziom sodu we krwi (hiponatremia),
• ogólnie złe samopoczucie (niedoból),
• zaburzenia smaku (dysgezja),
• raka skóry i warg (nieczarny rak skóry),
• nagłe pogorszenie ostrości widzenia w dal (ostra krótkowzroczność), pogorszenie widzenia lub ból oka spowodowany wysokim ciśnieniem wewnątrzgałkowym (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniówki) lub ostrej zamknięciokątowej jaskrze).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Losartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu/etykiecie. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Przechowywać poniżej 25°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu Zbiórki Odpadów Lekowych SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Losartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas

• Substancje czynne to losartan potasowy i hydrochlorothiazid.

Losartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas 100 mg/25 mg tabletki zawiera 100 mg losartanu potasowego i 25 mg hydrochlorothiazidu jako substancje czynne.

• Pozostałe składniki to:

Jądro tabletu: celuloza mikryształowa, laktoza jednowodna (laktoza), skrobia kukurydziana zagęszczona cieplnie (skrobia kukurydziana), krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu.

Opowłoczka tabletu: hydroksypropyloceluloza (E463), hipromeloza 6cP (E464), dwutlenek tytanu (E171), lakier aluminiowy żółty chinolinowy (E104).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane.

Tabletki powlekane, żółte, owalne, z boczno-skośnymi krawędziami, dwuwypukłe, oznaczone „E” z jednej strony i „49” z drugiej.

Losartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas tabletki powlekane dostępne są w białych, nieprzezroczystych blisterach PVC/PE/PVDC – folia aluminiowa oraz w butelkach z polietylenu wysokiej gęstości (PEHD) z zamknięciem z polipropylenu.

Wielkości opakowań:

Blistry: 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 280 i 500 tabletek powlekanych.
Butelki: 14 i 500 tabletek powlekanych.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Hiszpania: Losartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas 100 mg/25 mg tabletki powlekane EFG

Malta: Losartan /Hydrochlorothiazide Aurobindo 100 mg/25 mg film-coated tablets

Portugalia: Losartan + Hydrochlorothiazid Aurovitas

Data ostatniej weryfikacji ulotki: sierpień 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).