Losartan/hydrochlorothiazide Aurovitas 100 mg/12,5 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas 100 mg/12,5 mg tabletki powlekane

Losartanu potasu i hydrochlorothiazidum

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się do niej odnieść.
• Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie osobom, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas
3. Jak stosować Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Losartán/Hidroclorotiazida Aurovitas i do czego jest stosowany

Losartán/Hidroclorotiazida Aurovitas to kombinacja antagonisty receptora angiotensyny II (losartan) i środka moczowego (hydrochlorothiazid).

Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która wiąże się z receptorami znajdującymi się w naczyniach krwowych, powodując ich zwężenie. Skutkuje to podwyższeniem ciśnienia krwi. Losartan uniemożliwia wiązanie się angiotensyny II z tymi receptorami, co prowadzi do rozszerzenia się naczyń krwowych i obniżenia ciśnienia krwi. Hydrochlorothiazid powoduje, że nerki wydzielają większą ilość wody i soli. Działa to również na korzyść obniżenia ciśnienia krwi.

Lek ten jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia krwi).

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania leku Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas

Nie przyjmuj leku Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas

• jeśli jesteś uczulony na losartan, hydrochlorothiazyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli jesteś uczulony na inne leki pochodne sulfonamidów (np. inne tiazydy, niektóre antybiotyki takie jak kotrimoksazol; skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien),
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. Lepiej również unikać stosowania leku Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas na początku ciąży (zobacz sekcję „Ciąża”),
• jeśli masz ciężkie zaburzenia funkcji wątroby,
• jeśli masz ciężkie zaburzenia funkcji nerek lub nerki nie wydzielają moczu,
• jeśli masz niski poziom potasu lub sodu albo wysoki poziom wapnia we krwi, których nie można skorygować leczeniem,
• jeśli chorujesz na podagę,
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczony jesteś lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zaczęciem stosowania leku Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli miałeś wcześniej raka skóry lub pojawi się u Ciebie nieoczekiwanie zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorothiazydem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko wystąpienia niektórych rodzajów raka skóry i warg (niemelanocyticzny rak skóry). Podczas przyjmowania leku losartan/hydrochlorothiazid należy chronić skórę przed ekspozycją na promienie słoneczne i UV.

• Jeśli wystąpi u Ciebie pogorszenie ostrości widzenia lub ból oka, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w błonie naczyniowej oka (wylew choroideuszowy) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po przyjęciu leku. W przypadku braku leczenia może to prowadzić do trwałej utraty wzroku. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidy, ryzyko wystąpienia tych objawów może być większe.

• Jeśli miałeś wcześniej problemy z oddychaniem lub choroby płuc (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po przyjęciu hydrochlorothiazydu. Jeśli po przyjęciu leku losartan/hydrochlorothiazid wystąpi u Ciebie duszność lub ciężkie trudności z oddychaniem, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Należy poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Leku Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas nie zaleca się stosować na początku ciąży, a po 3. miesiącu ciąży nie powinien być stosowany, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu (zobacz sekcję „Ciąża”).

Należy poinformować lekarza przed zaczęciem stosowania leku Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas:

• jeśli wcześniej występowały u Ciebie obrzęki twarzy, warg, języka lub gardła,
• jeśli przyjmujesz diuretyki (leki moczopędne),
• jeśli przestrzegasz diety o obniżonej zawartości soli,
• jeśli miałeś nadmierne wymioty i/lub biegunkę,
• jeśli masz niewydolność serca,
• jeśli funkcja Twojej wątroby jest zaburzona (zobacz sekcję 2 „Nie przyjmuj leku Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas”),
• jeśli masz zwężone tętnice doprowadzające krew do nerek (stenozę tętnicy nerkowej), jeśli masz tylko jedną działającą nerkę lub jeśli przeszedłeś niedawno przeszczepienie nerki,
• jeśli masz zwężenie tętnic (zwapnienie tętnic), dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej spowodowany zaburzeniami czynności serca),
• jeśli masz zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej (zwężenie zastawek serca) lub kardiomiopatię przerostową (chorobę powodującą zgrubienie mięśnia sercowego),
• jeśli jesteś chory na cukrzycę,
• jeśli miałeś podagę,
• jeśli masz lub miałeś chorobę alergiczną, astmę lub stan powodujący ból stawów, wysypkę i gorączkę (toczeń rumieniowaty układowy),
• jeśli masz wysoki poziom wapnia we krwi lub niski poziom potasu lub przestrzegasz diety ubogiej w potas,
• jeśli wymagane jest zastosowanie znieczulenia (również u stomatologa) lub przed zabiegiem chirurgicznym, lub jeśli będziesz poddany badaniom mającym na celu ocenę funkcji przytarczyc, należy poinformować lekarza lub personel medyczny, że przyjmujesz tabletki losartanu potasu i hydrochlorothiazydu,
• jeśli masz pierwotny hiperaldosteronizm (zespoł związany z nadmierną sekrecją hormonu aldosteronu przez nadnercze spowodowaną zaburzeniem tej gruczołu),
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
• inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli występują problemy nerkowe związane z cukrzycą,
• aliskiren.

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz również informacje zawarte w nagłówku „Nie przyjmuj leku Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas”.

• jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą podnosić stężenie potasu we krwi (zobacz sekcję 2 „Inne leki i lek Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas”).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po przyjęciu leku losartan/hydrochlorothiazid wystąpi u Ciebie ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania leku losartan/hydrochlorothiazid.

Dzieci i młodzież

Nie ma doświadczeń w stosowaniu leku Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas u dzieci. Dlatego nie należy podawać leku Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas dzieciom.

Inne leki i lek Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjęcie jakichkolwiek innych leków.

Diuretyki takie jak hydrochlorothiazid zawarte w leku Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas mogą oddziaływać z innymi lekami.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas lub inne leki, które mogą podnosić stężenie potasu we krwi (np. leki zawierające trimetoprim), ponieważ nie zaleca się łączenia ich z lekiem losartan/hydrochlorothiazid.

Preparaty zawierające lit nie powinny być stosowane razem z lekiem losartan/hydrochlorothiazid bez starannego nadzoru ze strony lekarza.

Może być konieczne podjęcie szczególnych środków ostrożności (np. badania krwi), jeśli przyjmujesz diuretyki (tabletki moczopędne), niektóre środki przeczyszczające, leki stosowane w leczeniu podagi, leki regulujące rytm serca lub leki stosowane w cukrzycy (leki doustawne lub insuliny).

Należy również poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz:

• inne leki obniżające ciśnienie tętnicze,
• kortykosteroidy,
• leki stosowane w leczeniu nowotworów,
• leki przeciwbólowe,
• leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji,
• leki stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów,
• leki przeciwholesteroliczne, takie jak kolestyramina,
• leki rozkurczające mięśnie,
• tabletki nasenne,
• leki opioidowe, takie jak morfina,
• „aminę presorową”, taką jak adrenalina lub inne leki z tej grupy,
• leki doustawne stosowane w cukrzycy lub insuliny.

Lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności:

• jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) lub aliskiren (zobacz również informacje zawarte w nagłówkach „Nie przyjmuj leku Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Proszę, informuj lekarza, jeśli planujesz stosowanie środka kontrastowego zawierającego jod podczas przyjmowania leku Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas.

Stosowanie leku Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas z pokarmem, napojami i alkoholem

Zaleca się, aby nie pić alkoholu podczas przyjmowania tych tabletek: alkohol i tabletki losartanu i hydrochlorothiazydu mogą nasilać swoje wzajemne działanie.

Zbyt duża ilość soli w diecie może osłabiać działanie tabletek losartanu/hydrochlorothiazydu.

Lek Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas można przyjmować z lub bez posiłku.

Należy unikać soku grejpfrutowego podczas przyjmowania leku Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża Należy poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Zwykle lekarz doradzi Ci, aby przestać przyjmować losartan i hydrochlorothiazid przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej stwierdzeniu i zaleci inne leczenie. Leku losartan i hydrochlorothiazid nie zaleca się stosować w ciąży, a po 3. miesiącu ciąży nie powinien być stosowany, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany od trzeciego miesiąca ciąży.

Karmienie piersią Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Leku Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas nie zaleca się stosować matkom karmiącym piersią, a lekarz może zalecić inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią.

Stosowanie u osób starszych

Lek Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas działa równie skutecznie i jest równie dobrze tolerowany przez większość starszych pacjentów i młodszych. Większość starszych pacjentów wymaga tej samej dawki, co młodsze osoby.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas rozpoczynania leczenia tym lekiem nie należy wykonywać czynności wymagających szczególnej uwagi (np. prowadzenia samochodu lub obsługi niebezpiecznych maszyn), dopóki nie dowiesz się, jak tolerujesz ten lek.

Lek Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz stwierdził, że jesteś wrażliwy na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkę leku losartan/hydrochlorothiazid dobierze lekarz, uwzględniając stan Twojego zdrowia oraz to, czy przyjmujesz inne leki. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie leku losartan/hydrochlorothiazid zgodnie z zaleceniem lekarza, aby utrzymać stały poziom ciśnienia krwi.

Ten lek jest dostępny w trzech dawkach: 50 mg/12,5 mg, 100 mg/12,5 mg, 100 mg/25 mg.

Podwyższone ciśnienie krwi

Dla większości pacjentów z nadciśnieniem tętniczym zalecana dawka to 1 tabletka losartanu/hydrochlorothiazidu 50 mg/12,5 mg dziennie w celu kontrolowania ciśnienia krwi przez 24 godziny. Dawkę można zwiększyć do 2 tabletek powlekanych 50 mg/12,5 mg dziennie lub zmienić na 1 tabletkę powlekaną 100 mg/25 mg (wyższą dawkę) dziennie. Maksymalna dawka dobową to 2 tabletki powlekane 50 mg/12,5 mg dziennie lub 1 tabletkę powlekaną 100 mg/25 mg dziennie.

Sposób podania

Tabletki Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas należy połykać całe, wraz z szklanką wody.

Jeśli wziąłeś/-aś zbyt dużą dawkę Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas

W przypadku przedawkowania skontaktuj się natychmiast z lekarzem, aby uzyskać natychmiastową pomoc medyczną. Przedawkowanie może powodować obniżenie ciśnienia krwi, kołatanie serca, powolne tętno, zmiany składu krwi oraz odwodnienie. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętych tabletek.

Jeśli zapomniałeś/-aś wziąć Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas

Staрай się przyjmować losartan/hydrochlorothiazid codziennie zgodnie z zaleceniem lekarza. Jeśli jednak zapomnisz o dawce, nie przyjmuj podwójnej dawki. Po prostu wróć do normalnego harmonogramu. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Jeśli wystąpi u Państwa następujące objawy, należy natychmiast przestać przyjmować tabletki Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym:

• Ciężką reakcję alergiczną (osypkę, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które mogą powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem).

Jest to ciężkie, ale rzadkie działanie niepożądane, które występuje u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, ale u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów. Może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej lub hospitalizacji.

Zgłaszane były następujące działania niepożądane:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Kaszel, infekcje górnych dróg oddechowych, zatkany nos, zapalenie zatok, zaburzenia zatoki,
• biegunka, ból brzucha, nudności, wzdęcia,
• ból lub skurcze mięśni, ból nóg, ból pleców,
• bezsenność, ból głowy, zawroty głowy,
• osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej,
• podwyższony poziom potasu (który może powodować nieregularne bicie serca), obniżenie poziomu hemoglobiny,
• zaburzenia funkcji nerek, w tym niewydolność nerek,
• zbyt niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia).

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Anemię, czerwone lub brązowe plamy na skórze (czasem szczególnie na stopach, nogach, rękach i pośladkach, z bólem stawów, obrzękiem rąk i stóp oraz bólem brzucha), krwawienie podskórne, zmniejszenie liczby białych krwinek, zaburzenia krzepnięcia, zmniejszoną liczbę płytek krwi,
• utratę apetytu, podwyższony poziom kwasu moczowego lub objawy dny, podwyższony poziom glukozy we krwi, nieprawidłowy poziom elektrolitów we krwi,
• lęk, pobudzenie, napady paniki (powtarzające się napady paniki), dezorientację, depresję, niepokojące sny, zaburzenia snu, senność, zaburzenia pamięci,
• mięśniowe skurcze lub uczucie drętwienia, ból kończyn, drżenie, migrenę, omdlenia,
• zamazanie wzroku, pieczenie lub ukłucia w oczach, zapalenie spojówek, pogorszenie widzenia, widzenie przedmiotów w kolorze żółtym,
• dzwonienie, szumy, trzaski lub szmer w uszach, zawroty głowy,
• obniżone ciśnienie krwi, które może być związane ze zmianą pozycji ciała (uczucie zawrotów głowy lub osłabienia podczas wstawania), dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej), nieregularne bicie serca, udar mózgu (przejściowy stan udarowy, „miniudar”), zawał serca, kołatanie serca,
• zapalenie naczyń krwionośnych, które często wiąże się z osypką lub krwawieniem podskórnych,
• ból gardła, duszność, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zaleganie płynu w płucach (powodujące trudności w oddychaniu), krwawienie z nosa, ciekawość nosa, zatkaność,
• zaparcia, przewlekłe zaparcia, wzdęcia, zaburzenia żołądka, skurcze żołądka, wymioty, suchość jamy ustnej, zapalenie gruczołu ślinowego, ból zębów,
• żółtaczkę (żółtawy odcień oczu i skóry), zapalenie trzustki,
• pokrzywkę, swędzenie, zapalenie skóry, osypkę, zaczerwienienie skóry, nadwrażliwość na światło, suchą skórę, zaczerwienienie skóry, pocenie się, wypadanie włosów,
• ból rąk, barków, bioder, kolan lub innych stawów, obrzęk stawów, sztywność, osłabienie mięśni,
• częste oddawanie moczu, również w nocy, zaburzenia funkcji nerek, w tym zapalenie nerek, infekcje układu moczowego, obecność cukru w moczu,
• zmniejszenie popędu seksualnego, impotencję,
• obrzęk twarzy, obrzęk lokalny (światr), gorączkę.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.
• Angioobrzęk jelitowy: obrzęk jelit, który objawia się takimi objawami jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Ostrą duszność (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Objawy przypominające grypę,
• ból mięśni o nieznanej przyczynie z ciemnym moczem (koloru herbaty) (rhabdomyoliza),
• niski poziom sodu we krwi (hiponatremia),
• ogólny dyskomfort (uczucie niedobytu),
• zaburzenia smaku (dysgezja),
• raka skóry i warg (naczyniakorak skóry nie-melanoma),
• nagłe pogorszenie ostrości wzroku w dali (ostre krótkowzroczność), pogorszenie widzenia lub ból oczu spowodowany wysokim ciśnieniem ocznym (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew choroideowy) lub ostrego glaukomu zamknięciokątowego).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do lepszego poznania bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu/etykiecie. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Przechowywać poniżej 25°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpady, w tym opakowania, oraz leki, których już nie potrzebujesz, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Losartán/Hidroclorotiazida Aurovitas

• Substancjami czynnymi są losartan potasowy i hydrochlorotiazyd.

Losartán/Hidroclorotiazida Aurovitas 100 mg/12,5 mg tabletki zawiera 100 mg losartanu potasowego i 12,5 mg hydrochlorotiazydu jako substancje czynne.

• Pozostałe składniki to:

Jądro tabletu: celuloza mikryształniczna, laktoza jednowodna (laktoza), skrobia kukurydziana spieniona (skrobia kukurydziana), dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny, stearynian magnezu.

Warstwa otaczająca tabletkę: hydroksypropyloceluloza (E463), hipromeloza 6cP (E464), dwutlenek tytanu (E171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane.

Tabletki powlekane, białe, owalne, z krawędziami ściętymi, dwuwypukłe, oznaczone znakiem „F” po jednej stronie i „74” po drugiej.

Losartán/Hidroclorotiazida Aurovitas tabletki powlekane są dostępne w białych, nieprzepuszczających światła foliach PVC/PE/PVDC – folia aluminiowa oraz w butelkach z polietylenu o wysokiej gęstości (PEAD) z zamknięciem z polipropylenu.

Wielkości opakowań:

Folie: 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 280 i 500 tabletek powlekanych.

Butelki: 14 i 500 tabletek powlekanych.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Hiszpania: Losartán/Hidroclorotiazida Aurovitas 100 mg/12,5 mg tabletki powlekane

Malta: Losartan /Hydrochlorothiazide Aurobindo 100 mg/12.5 mg film-coated tablets

Portugalia: Losartan + Hidroclorotiazida Aurovitas

Data ostatniej weryfikacji ulotki: sierpień 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).