Lormezapam Teva 1 mg tabletki EFG

Hiszpania
Nazwa handlowa Lormezapam Teva 1 mg tabletki EFG
Postać farmaceutyczna tabletki
Substancja czynna / Dawkowanie
LORMETAZEPAM · 1,0 mg
Typ recepty Produkt Leczniczy Wydawany Na Receptę. Substancje Psychotropowe
Numer rejestracyjny 68373
Lormezapam Teva 1 mg tabletki EFG tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Lormetazepam Teva 1 mg tabletki EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
  • W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został Ci przepisany wyłącznie osobom, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

  1. Co to jest Lormetazepam Teva i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Lormetazepam Teva
  3. Jak stosować Lormetazepam Teva
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Lormetazepam Teva
  6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Lormetazepam Teva i do czego jest stosowany

Lormetazepam Teva zawiera substancję czynną lormetazepam, która należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami. Lek jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu bezsenności.

Benzodiazepiny są wskazane wyłącznie w leczeniu nasilonych zaburzeń, które ograniczają aktywność pacjenta lub powodują u niego istotny stres.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Lormetazepam Teva

Nie należy stosować Lormetazepam Teva

  • Jeśli jest alergiczny na substancję czynną, benzodiazepiny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
  • Jeśli ma miastenię (silną osłabłość lub zmęczenie mięśni).
  • Jeśli cierpi na ciężką niewydolność oddechową (np. ciężką przewlekłą obturacyjną chorobę płuc).
  • Jeśli ma bezdech senny (przerwy w oddychaniu przez krótkie okresy czasu podczas snu).
  • W przypadku ostrej zatrucia alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi lub lekami psychotropowymi (lekami przeciwpsychotycznymi, lekami przeciwdepresyjnymi, solami litu).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Lormetazepam Teva.

Jeśli którykolwiek z poniższych przypadków dotyczy Ciebie, poinformuj o tym lekarza. Lekarz weźmie to pod uwagę podczas leczenia lormetazepamem.

  • Jeśli cierpisz na ataksję rdzeniową lub móżdżkową (brak koordynacji ruchów).
  • Jeśli masz zaburzenia wątroby lub nerek.
  • Jeśli cierpisz na pierwotne zamknięcie kąta komory przedniej oka (glaukomę zamkniętociśnieniową).
  • Jeśli lekarz przepisał Ci długotrwałe leczenie, zaleca się regularne badania krwi oraz testy funkcji wątroby.
  • Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia, musisz poinformować o tym lekarza.
  • Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży.
  • Jeśli jesteś w leczeniu opioidami, ponieważ może to powodować trudności w oddychaniu, osłabienie, śpiączkę a nawet śmierć.

Pamiętaj, że możesz doświadczyć następujących reakcji:

Tolerancja

Po ciągłym stosowaniu przez kilka tygodni może wystąpić pewien stopień utraty skuteczności działania nasennego.

Uzależnienie i nadużycie

Leczenie benzodiazepinami może prowadzić do rozwoju uzależnienia fizycznego i psychicznego. Ryzyko to wzrasta wraz z dawką i długością leczenia, ale uzależnienie może wystąpić również podczas krótkotrwałego leczenia w zakresie dawek terapeutycznych.

Aby zminimalizować to ryzyko, należy przestrzegać następujących środków ostrożności:

  • Stosowanie benzodiazepin tylko na receptę lekarza (nigdy nie dlatego, że pomogły innym pacjentom) i nigdy nie zalecać ich innym osobom.
  • Nie zwiększać dawek przepisanych przez lekarza ani nie przedłużać leczenia dłużej niż zalecono.
  • U pacjentów z historią nadużywania narkotyków i/lub alkoholu może wystąpić potencjalne nadużycie leku.
  • Regularnie konsultować się z lekarzem, który oceni, czy leczenie powinno być kontynuowane.

Bezsenność odbiciowa i lęk

Po zakończeniu leczenia mogą ponownie pojawić się objawy, które spowodowały rozpoczęcie przyjmowania leku, jak również zmiany nastroju, lęk, bezsenność, niepokój itp. Dlatego lekarz dokładnie wskazuje, jak stopniowo zmniejszać dawkę.

Należy unikać nagłego odstawienia lormetazepamu i stosować stopniowe zmniejszanie dawki.

Zaburzenia pamięci

Benzodiazepiny, w tym Lormetazepam Teva, mogą powodować amnezję (zaburzenia pamięci). Zjawisko to występuje najczęściej kilka godzin po podaniu leku, dlatego aby zmniejszyć związane z tym ryzyko, pacjenci powinni zapewnić sobie nieprzerwany sen trwający 7–8 godzin po zażyciu tabletki.

Reakcje psychiczne i paradoksalne

Podczas leczenia benzodiazepinami, w tym Lormetazepam Teva, mogą ponownie wystąpić wcześniejsze depresje lub pogorszyć się stan depresyjny. Ponadto mogą ujawnić się skłonności samobójcze u pacjentów z depresją, co należy u tych pacjentów monitorować.

Lek należy odstawić, jeśli wystąpią takie reakcje.

Ryzyko jednoczesnego stosowania opioidów

Jednoczesne stosowanie lormetazepamu i opioidów może prowadzić do osłabienia, niewydolności oddechowej, śpiączki i śmierci. Ze względu na te ryzyka jednoczesne przepisywanie leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub leki związane z opioidami, należy ograniczyć do pacjentów, u których nie ma możliwości zastosowania alternatywnych metod leczenia. Jeśli lormetazepam zostanie przepisany jednoczesnie z opioidami, należy zastosować najniższą skuteczną dawkę, a czas leczenia powinien być jak najkrótszy.

Lekarz będzie dokładnie monitorować objawy i oznaki niewydolności oddechowej i osłabienia. Należy zwracać uwagę na te objawy (patrz „Stosowanie Lormetazepam Teva z innymi lekami”).

Inne leki i Lormetazepam Teva

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Jednoczesne stosowanie lormetazepamu z opioidami (lekami przeciwbólowymi, lekami stosowanymi w terapii zastępczej, a także niektórymi lekami przeciwkaszelkowymi) zwiększa ryzyko wystąpienia senności, trudności z oddychaniem (depresji oddechowej), śpiączki, a w skrajnych przypadkach zagrożenia życia. Z tego powodu jednoczesne stosowanie tych leków należy rozważyć jedynie wtedy, gdy inne dostępne metody leczenia są niemożliwe do zastosowania.

Jeśli jednak lekarz przepisze Ci lormetazepam w połączeniu z opioidami, dawkowanie i długość trwania leczenia powinny być ściśle ograniczone zgodnie z zaleceniem lekarza.

Poinformuj lekarza o wszystkich opioidach, które przyjmujesz, i starannie przestrzegaj zaleceń dotyczących dawkowania, które podał Ci lekarz. Może być pomocne poinformowanie znajomych lub członków rodziny o objawach wymienionych powyżej. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz takich objawów.

Alkohol nasila działanie uspokajające tego leku, dlatego zaleca się unikanie spożycia alkoholu.

Niektóre leki mogą oddziaływać z Lormetazepamem Teva i powodować nasilenie senności. Są to leki nazywane depresjami układu nerwowego środkowego, w tym leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych, takie jak leki przeciwpsychotyczne (neuroleptyki), leki nasenne (lekami przeciwłękowymi, środkami uspokajającymi), leki przeciwdepresyjne; leki stosowane do łagodzenia silnego bólu (lekami przeciwbólowymi, narkotycznymi), leki stosowane w leczeniu napadów padaczkowych (lekami przeciwpadaczkowymi), leki znieczulające, barbiturany oraz leki stosowane w leczeniu alergii (sącone antyhistaminowe).

Jednoczesne stosowanie lormetazepamu z innymi lekami, takimi jak teofilina lub aminofilina, lekami blokującymi kanał wapniowy, glikozydami nasierdziowymi, doustnymi środkami antykoncepcyjnymi oraz niektórymi antybiotykami, może zmienić działanie lormetazepamu, przedłużając je lub osłabiając jego aktywność.

Działanie leków rozkurczowych mięśni może być nasilone.

Stosowanie Lormetazepamu Teva z pokarmami, napojami i alkoholem

Unikaj spożycia alkoholu podczas leczenia lormetazepamem, ponieważ nasila on działanie uspokajające tego leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Stosowanie benzodiazepin, w tym lormetazepamu, wydaje się wiązać z możliwym wzrostem ryzyka wad wrodzonych w pierwszym trymestrze ciąży. Stwierdzono przechodzenie benzodiazepin i ich metabolitów przez łożysko.

Jeśli z powodu surowych wskazań medycznych lek ten zostanie podany w późnym okresie ciąży lub w wysokich dawkach podczas porodu, u noworodka mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak hipoinaktywność (obniżona aktywność), hipotermia (obniżona temperatura ciała), hipotonia (osłabiony tonus mięśniowy), apnea (przejściowa brak oddechu), niewydolność oddechowa, trudności z karmieniem oraz zaburzenia metabolicznej odpowiedzi na stres zimnem.

U dzieci urodzonych przez matki, które przyjmowały benzodiazepiny długotrwale przez kilka tygodni ciąży lub w jej ostatnim okresie, może dojść do rozwoju uzależnienia fizycznego i wystąpienia zespołu abstynencyjnego w okresie noworodkowym.

Laktacja

Lormetazepam Teva nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią, ponieważ benzodiazepiny, w tym lormetazepam, są wydzielane z mlekiem matki. Zaobserwowano przypadki osłabienia i braku zdolności ssania u noworodków, których matki przyjmowały benzodiazepiny. U takich noworodków należy obserwować występowanie wspomnianych efektów farmakologicznych (w tym senność i drażliwość).

Dzieci i młodzież

Benzodiazepiny nie są wskazane u dzieci i młodzieży, z wyjątkiem premedykacji zabiegów diagnostycznych lub chirurgicznych (anestezjologia, intensywna terapia). W takich przypadkach zaleca się dawkę pojedynczą 1 mg.

Stosowanie u osób starszych i pacjentów osłabionych

Osoby starsze oraz pacjenci osłabieni powinny otrzymać niższą dawkę, ponieważ są bardziej wrażliwi na działanie leku. Należy dokładnie przestrzegać wskazówek lekarza. Ze względu na działanie miorelaksacyjne istnieje ryzyko upadków, a tym samym złamania, u osób starszych, szczególnie u tych, które wstają w nocy.

Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek

Lormetazepam należy podawać ostrożnie pacjentom z ciężką niewydolnością nerek.

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością oddechową

Lormetazepam jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową.

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby

Lormetazepam Teva należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i/lub encefalopatią.

Utrata lub żałoba

W przypadkach utraty lub żałoby, benzodiazepiny mogą hamować psychologiczną adaptację.

Kierowanie i używanie maszyn

Lormetazepam Teva to lek wywołujący senność. Nie kieruj pojazdami ani nie używaj maszyn, jeśli odczuwasz senność lub zauważasz zmniejszoną uwagę i zdolność reakcji. Zwróć szczególną uwagę na początku leczenia lub gdy dawkę się zwiększa.

Lormetazepam Teva zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Lormetazepam Teva zawiera sód

Lek ten zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednym tablecie, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Lormetazepam Teva

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz określi długość trwania leczenia Lormetazepamem Teva. Leczenie powinno trwać jak najkrócej.

Leczenie należy rozpocząć od najniższych dawek i nie należy przekraczać dawki maksymalnej.

Dorośli:

Zalecana dawka to 1 mg lormetazepamu dziennie (1 tabletka Lormetazepam Teva 1 mg), podawana doustnie 15–30 minut przed pójściem spać.

W przypadku ciężkiego lub trwającego bezsenności, która nie odpowiada na standardową dawkę, lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 2 mg lormetazepamu dziennie (2 tabletki Lormetazepam Teva 1 mg).

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Lormetazepam nie jest wskazany w leczeniu bezsenności u dzieci i nastolatków.

Osoby starsze, osoby osłabione lub z zaburzeniami naczyniowymi mózgu (z arteriosklerozą), z niewydolnością oddechową lekką lub umiarkowaną oraz/lub niewydolnością nerek i/lub wątroby

Dawkę należy zmniejszyć do połowy tabletki dziennie (0,5 mg lormetazepamu). Aby osiągnąć taką dawkę, dostępne są inne postaci leku zawierające lormetazepam.

W przypadku ciężkiej niewydolności oddechowej – patrz punkt 2.

Nie należy przerywać leczenia gwałtownie. Lekarz wskazuje dokładny sposób stopniowego zmniejszania dawki, ponieważ po przerwaniu przyjmowania leku mogą ponownie pojawić się objawy, które były powodem włączenia terapii.

Stosowanie benzodiazepin może prowadzić do uzależnienia. Zjawisko to występuje głównie po długotrwałym, nieprzerwanym przyjmowaniu leku. Aby zminimalizować to ryzyko, należy przestrzegać następujących wskazówek:

  • Leki z grupy benzodiazepin należy przyjmować wyłącznie na pisemne zlecenie lekarza (nigdy nie dlatego, że pomogły innym pacjentom) i nigdy nie należy polecać ich innym osobom.
  • Nie należy zwiększać dawki przepisanej przez lekarza ani przedłużać leczenia dłużej niż zalecono.
  • Należy regularnie konsultować się z lekarzem, aby ocenił konieczność kontynuowania terapii.

Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy. Ogólnie wynosi on od kilku dni do dwóch tygodni, a maksymalny okres, wliczając stopniowe zmniejszanie dawki, to cztery tygodnie.

Jeśli przyjmiesz więcej Lormetazepam Teva niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętych substancji.

Przedawkowanie benzodiazepin objawia się zazwyczaj różnymi stopniami depresji układu nerwowego, od senności po śpiączkę.

W przypadkach umiarkowanych występują: senność, dezorientacja, osłabienie i dysartria (zaburzenia mowy). W cięższych przypadkach mogą wystąpić ataksja (zaburzenia koordynacji ruchowej), reakcje paradoksalne, depresja układu nerwowego, zaburzenia widzenia, hipotonia (obniżony napięcie mięśniowe), hipotensja (obniżone ciśnienie krwi), depresja oddechowa (trudności w oddychaniu), niewydolność serca, rzadko śpiączka i bardzo rzadko śmierć.

Leczenie przedawkowania

Postępowanie kliniczne w przypadku przedawkowania dowolnego leku musi uwzględniać możliwość przyjęcia przez pacjenta wielu substancji.

Po przedawkowaniu benzodiazepin należy wywołać wymioty (w ciągu pierwszej godziny), jeśli pacjent jest przytomny. Nie zaleca się wywoływania wymiotów, jeśli istnieje ryzyko aspiracji. Jeśli pacjent jest nieprzytomny, należy przeprowadzić przemywanie żołądka z zachowaniem drożności dróg oddechowych. Jeśli opróżnienie żołądka nie przyniesie korzyści, należy podać węgiel aktywowany, aby zmniejszyć wchłanianie leku.

Należy zwrócić szczególną uwagę na funkcje oddechowe i krążeniowe, a w razie potrzeby hospitalizować pacjenta w jednostce intensywnej terapii w celu monitorowania stanu.

Stosowanie antydota w przypadku przedawkowania

U hospitalizowanych pacjentów może być stosowany flumazenil (antagonista benzodiazepin) jako wspomagające środki w leczeniu przedawkowania, ale nigdy nie jako zamiennik opisanych powyżej metod. U pacjentów przyjmujących przez dłuższy czas benzodiazepiny lub u których przedawkowanie dotyczy antydepresantów trójpierścieniowych, należy zachować szczególną ostrożność przy podawaniu flumazenilu, ponieważ ta kombinacja leków może zwiększyć ryzyko napadów drgawkowych.

Jeśli zapomnisz wziąć Lormetazepam Teva

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Lormetazepamem Teva

Nie przerywaj leczenia lormetazepamem bez wyraźnej zgody lekarza.

Jeśli przestaniesz przyjmować lormetazepam, szczególnie gwałtownie, mogą pojawić się zmiany nastroju, lęk, bezsenność i niepokój, trudności z koncentracją, ból głowy i nadmierna potliwość, dlatego lekarz dokładnie wskazuje, jak stopniowo zmniejszać dawkę aż do całkowitego zakończenia leczenia.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Zgodnie z częstością występowania, są one określone jako:

Bardzo często* (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

  • Bóle głowy

Często* (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

  • Lęk, obniżenie libidium (pociągu seksualnego) i bradyfrenia.
  • Omdlenia, osłabienie, senność (otępienie), zaburzenia koncentracji uwagi, amnezja, dysartria (niewyraźna mowa), dysgeuzja.
  • Tachykardia (przyspieszone bicie serca)
  • Wymioty, nudności, ból w górnej części brzucha, zaparcia, suchość w ustach.
  • Świąd
  • Zaburzenia mikcji
  • Astenia (brak siły), nadmierne pocenie się, niedowagodnienie.

Bardzo rzadko* (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

  • Nadwrażliwość
  • Zespół nieodpowiedniej sekrecji hormonu antydiuretycznego (ZNIHAD), hiponatremia.
  • Problemy wzrokowe (w tym podwójne widzenie i zamazane widzenie)
  • Hipotensja (obniżenie ciśnienia krwi)
  • Niewydolność oddechowa, apneę, nasilenie apnei sennego, nasilenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
  • Podwyższenie transaminaz wątrobowych i wzrost fosfatazy alkalicznej we krwi.
  • Zapalenie skóry alergiczne.

Nieznana częstość* (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

  • Angioobrzęk, próba samobójstwa lub dokonany samobójstwo (z powodu ujawnienia się istniejącej wcześniej depresji), ostre psychozy (rodzaj zaburzeń psychicznych), halucynacje (fałszywe postrzeganie zmysłowe), uzależnienie, nadużycie leków, depresja (ujawnienie się istniejącej wcześniej depresji), oszustwo, urojenia (fałszywe przekonania, które są traktowane jako prawdziwe i których nie da się obalić), zespół odstawienia/odrzutu w bezsenności (po przerwaniu leczenia pojawiają się te same objawy, które były wskazaniem do rozpoczęcia terapii), pobudzenie, agresja, drażliwość, niepokój, ataki wściekłości, koszmary senne, zachowanie nietypowe, zaburzenia emocjonalne.
  • Zdezorientowanie, opóźnienie psychoruchowe, obniżony poziom świadomości, ataksja (zaburzenia koordynacji ruchów), drgawki, drżenie, zaburzenia ekstrapiramidowe.
  • Nystagmus (nieprzywolne ruchy oczu)
  • Pokrzywka, egzantem (wysypka).
  • Zmęczenie, osłabienie mięśni, skurcze mięśniowe, hipotermia, reakcje paradoksalne.

Z uwagi na działanie rozkurczające mięśnie, istnieje ryzyko upadków i w konsekwencji złamań u osób starszych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Lormetazepam Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Lormetazepam Teva nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD” lub „EXP”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi. Odpady, w tym zużyte opakowania, należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków i opakowań, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład Lormetazepam Teva 1 mg tabletki

  • Substancją czynną jest lormetazepam, 1 mg.

  • Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: celuloza mikryształowa, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, sodowa sól krospawelowej, stearynian magnezu, węglan magnezu i skrobia zaprawiona (pochodząca z kukurydzy).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lormetazepam Teva występuje w postaci tabletek do przyjmowania doustnego. Każde opakowanie zawiera 30 tabletek. Lormetazepam 1 mg tabletki to tabletki okrągłe, dwuwypukłe, białego koloru, z podziałem po jednej stronie i oznaczone literami Z1 po drugiej stronie. Podział umożliwia podzielenie tabletki na dwie równe części.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11,

Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108, Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica C/ C, 4.

50016 Saragossa

Hiszpania

lub

LABORATORIOS CINFA, S.A.

Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta

Huarte-Pamplona (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, zeskanowując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Możesz również uzyskać dostęp do tej informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68373/P_68373.html