Lormetazepam Stada 2 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Lormetazepam Stada 2 mg tabletki EFG

Przed zacząciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować tych informacji.

• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Lormetazepam Stada i do czego się go stosuje

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Lormetazepam Stada

3. Jak stosować Lormetazepam Stada

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać Lormetazepam Stada

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lormetazepam Stada i w jakim celu jest stosowany

Lormetazepam to lek z grupy leków nasennych, który sprzyja snu: normalizuje czas potrzebny na zaśnięcie oraz całkowitą długość snu, jednocześnie zmniejszając liczbę jego przerw.

Wskazania do stosowania:

• Leczenie krótkoterminowe bezsenności.

• Wspomaganie zaśnięcia w okresach przed- i pooperacyjnych.

Lormetazepam należy do grupy leków nasennych zwanych benzodiazepinami. Benzodiazepiny są wskazane wyłącznie w leczeniu ciężkich zaburzeń, które ograniczają aktywność pacjenta lub powodują u niego istotny stres.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Lormetazepam Stada

Nie przyjmuj Lormetazepam Stada

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na lormetazepam, benzodiazepiny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli chorujesz na miastenię (chorobę charakteryzującą się niezwykłym osłabieniem mięśni).
• Jeśli chorujesz na ciężką niewydolność oddechową.
• Jeśli chorujesz na zespół bezdechu podczas snu (przerwanie oddychania w czasie snu).
• W przypadku ostrych zatrucia alkoholem, lekami nasennymi, analgetykami lub lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy (neuroleptykami, lekami przeciwdrgawkowymi, litem).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania lormetazepamu:

• Jeśli masz przewlekłą niewydolność oddechową, ponieważ powinieneś otrzymać niższą dawkę niż zwykle.
• Jeśli masz niewydolność wątroby.
• Jeśli masz ciężką niewydolność nerek.
• Lormetazepam nie powinien być stosowany jako leczenie pierwszego wyboru w przypadku chorób psychicznych ani jako jedyną terapię w zaburzeniach lękowych lub zaburzeniach snu związanych z depresją.
• Lormetazepam należy podawać ostrożnie pacjentom z ataksją rdzeniową lub móżdżkową.

Tolerancja

Po ciągłym stosowaniu przez kilka tygodni może wystąpić częściowa utrata skuteczności działania nasennego.

Uzależnienie

Lormetazepam może powodować uzależnienie fizyczne i psychiczne. Ryzyko uzależnienia rośnie wraz z dawką i długością leczenia, a jest również większe u pacjentów z historią nadużywania narkotyków lub alkoholu. Nagłe zakończenie leczenia może wiązać się z wystąpieniem objawów odstawienia, takich jak silny niepokój, napięcie, niepokój, dezorientacja, drażliwość, bóle głowy i bóle mięśni. W ciężkich przypadkach mogą wystąpić nawet derealizacja, depersonalizacja, halucynacje, parestezje w kończynach, nietolerancja bodźców świetlnych, dźwiękowych i dotykowych, nadwrażliwość słuchowa oraz napady drgawkowe. Postępuj dokładnie zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania lormetazepamu podanymi przez lekarza, aby możliwie ograniczyć ryzyko wystąpienia tych objawów.

Bezsenność odbiciowa i lęk

Możesz doświadczyć epizodu odbicia (przejściowe ponowne pojawienie się objawów, które spowodowały rozpoczęcie leczenia). Prawdopodobieństwo wystąpienia zjawiska odstawienia/odbicia jest większe po nagłym zakończeniu leczenia, dlatego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki aż do całkowitego odstawienia. Postępuj dokładnie zgodnie z zaleceniami i instrukcjami dotyczącymi stosowania lormetazepamu podanymi przez lekarza, aby możliwie ograniczyć ryzyko wystąpienia tych objawów.

Zaburzenia pamięci

Lormetazepam może powodować amnezję anterogradną, czyli trudność w zapamiętywaniu ostatnich wydarzeń; zjawisko to występuje najczęściej w ciągu kilku godzin po zażyciu leku, dlatego aby zmniejszyć to ryzyko, należy upewnić się, że będziesz mógł spać nieprzerwanie przez 7–8 godzin (patrz punkt 4).

Reakcje psychiatryczne i paradoksalne

Lormetazepam może powodować niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresywność, delirium, napady wściekłości, koszmary, halucynacje, psychozę, niestosowne i nietypowe zachowanie oraz inne niepożądane działania na zachowanie. Reakcje te występują częściej u dzieci, osób starszych i pacjentów z organicznym zespołem mózgowym (stanami fizycznymi powodującymi obniżenie funkcji umysłowych). Lekarz przerwie leczenie lormetazepamem, jeśli wystąpią takie reakcje.

Powiadom lekarza, jeśli chorujesz na depresję. Lormetazepam nie powinien być stosowany jako jedyna terapia zaburzeń snu związanych z depresją.

Lormetazepam nie powinien być stosowany jako pierwsza linia leczenia chorób psychicznych (patrz punkt 4).

Dzieci i młodzież

Lormetazepam nie powinien być podawany pacjentom poniżej 18. roku życia w celu leczenia bezsenności bez wcześniejszej starannej oceny potrzeby takiego leczenia przez lekarza. Ponadto długość terapii powinna być jak najkrótsza (patrz punkt 3).

Stosowanie u osób starszych

Pacjenci starsi powinni otrzymać niższą dawkę niż zwykle, ponieważ są bardziej wrażliwi na działanie leku. Lekarz zaleci Ci najodpowiedniejszą dawkę (patrz punkt 3).

Stosowanie Lormetazepam Stada z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym także dostępne bez recepty.

Może wystąpić wzmocnienie działania lormetazepamu, gdy stosowany jest jednocześnie z następującymi lekami:

• Lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń psychicznych (leki przeciwpsychotyczne, neuroleptyki, leki nasenne, leki przeciwlękowe/sedatywy, antydepresanty).
• Lekami stosowanymi do łagodzenia silnego bólu (narkotyczne leki przeciwbólowe). W połączeniu z tymi lekami może również wzrosnąć odczucie euforii, co może zwiększyć ryzyko uzależnienia psychicznego.
• Lekami stosowanymi w leczeniu padaczki (lekami przeciwpadaczkowymi).
• Lekami znieczulającymi.
• Lekami stosowanymi w leczeniu objawów alergii (sedatywnymi lekami przeciwhistaminowymi).
• Lekami stosowanymi w leczeniu chorób układu krążenia (antagonistami wapnia, glikozydami nasierdziowymi).
• Lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego (beta-blokerami).
• Tabletkami antykoncepcyjnymi.
• Niektórymi antybiotykami (np. ryfampicyną).

Zgłoszono również interakcje z niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego (beta-blokerami) oraz ze stymulantami ośrodkowego układu nerwowego (metyloksantynami).

Jednoczesne stosowanie lormetazepamu i opioidów (silnych leków przeciwbólowych, leków stosowanych w terapii zastępczej i niektórych leków na kaszel) zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresji oddechowej), śpiączki i może być potencjalnie śmiertelne. Z tego powodu jednoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.

Jednak jeśli lekarz przepisze Ci lormetazepam w połączeniu z opioidami, dawka i długość terapii powinny być ograniczone przez lekarza.

Powiadom lekarza o wszystkich opioidach, które przyjmujesz, i ściśle przestrzegaj zaleceń dotyczących dawkowania. Może być pomocne poinformowanie znajomych lub członków rodziny o objawach wymienionych powyżej. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie takie objawy.

Jeśli przyjmujesz inne leki, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie Lormetazepam Stada z pokarmami, napojami i alkoholem

Podczas leczenia lormetazepamem należy unikać napojów alkoholowych.

Benzodiazepiny należy stosować z dużą ostrożnością u pacjentów z historią nadużywania narkotyków lub alkoholu. Działanie uspokajające może być wzmocnione, gdy lek ten jest podawany w połączeniu z alkoholem, dlatego zaleca się unikanie spożywania napojów alkoholowych. Należy to szczególnie brać pod uwagę, ponieważ wpływa to na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (patrz punkt „Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn”).

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli z konieczności medycznej lek ten zostanie podany w trzecim trymestrze ciąży lub podczas porodu, u noworodka mogą wystąpić takie skutki, jak hipotermia, hipotonia i umiarkowana depresja oddechowa oraz trudności z karmieniem.

Dzieci urodzone u matek, które przyjmują benzodiazepiny na stałe w ostatnim trymestrze ciąży, mogą rozwijać uzależnienie fizyczne, co może prowadzić do zespołu odstawienia w okresie noworodkowym.

Karmienie piersią

Ponieważ benzodiazepiny przechodzą do mleka matki, ich stosowanie jest przeciwwskazane u karmiących matek.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn

Lormetazepam jest lekiem powodującym senność, dlatego istotnie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Nie prowadź i nie korzystaj z maszyn, jeśli odczuwasz senność lub zauważasz, że Twoja uwaga i zdolność reakcji są ograniczone. Zwracaj szczególną uwagę na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki.

Lormetazepam Stada zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

Lormetazepam Stada zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Lormetazepam Stada

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącego sposobu przyjmowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Zalecana dawka:

W leczeniu krótkotrwałym bezsenności

Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy. Ogólnie wynosi on od kilku dni do dwóch tygodni, z maksymalnym okresem, wliczając stopniowe odstawianie leku, do czterech tygodni.

Tabletki należy przyjmować z niewielką ilością płynu nieco przed pójściem spać.

Stosowanie u dorosłych

Zaleca się podanie 1 mg lormetazepamu (½ tabletka lormetazepamu 2 mg) w jednej dawce.

W przypadkach ciężkiej lub trwającej bezsenności, i zawsze według ścisłego uznania lekarza, dawkę można zwiększyć do 2 mg (1 tabletka lormetazepamu 2 mg).

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Lormetazepam nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia bez wcześniejszej starannej oceny konieczności leczenia. W razie potrzeby dla tej grupy pacjentów dostępne są inne postaci leku (lormetazepam 1 mg oraz postać w formie roztworu doustnego).

Stosowanie u pacjentów starszych

Zaleca się podanie 0,5 mg lormetazepamu dziennie (½ tabletka o zawartości 1 mg lormetazepamu) w jednej dawce.

U osób starszych benzodiazepiny mogą zwiększać ryzyko upadków z powodu osłabienia mięśni, zawrotów głowy, senności i zmęczenia. Dlatego lekarz dobierze dawkę najlepiej dostosowaną do Twojego stanu.

Stosowanie u pacjentów z problemami oddechowymi

Jeśli występuje łagodne lub umiarkowane trudności w oddychaniu, powiadom o tym lekarza, który może zalecić mniejszą dawkę lormetazepamu.

Stosowanie u pacjentów z problemami wątroby

Jeśli wątroba nie działa prawidłowo, powiadom o tym lekarza, który może zalecić mniejszą dawkę lormetazepamu.

Jeśli uznasz, że działanie lormetazepamu jest zbyt słabe lub zbyt silne, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W indukcji snu w okresie przed- i pozabiegowym

Dawki zależą od wieku, masy ciała i ogólnego stanu pacjenta.

Stosowanie u dorosłych

Zaleca się podanie średniej dawki 2 mg lormetazepamu dziennie. Zakres dawek to 0,5–3 mg lormetazepamu dziennie. Godzinę przed zabiegiem zaleca się podanie połowy tej dawki.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Lormetazepam nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia bez wcześniejszej starannej oceny konieczności leczenia.

Zaleca się dawkę 0,5–1 mg lormetazepamu dziennie. Godzinę przed zabiegiem zaleca się podanie połowy tej dawki. W razie potrzeby dla tej grupy pacjentów dostępne są inne postaci leku (lormetazepam 1 mg oraz postać w formie roztworu doustnego).

Stosowanie u pacjentów starszych

Ogólnie zaleca się dawkę 1 mg lormetazepamu dziennie. Godzinę przed zabiegiem zaleca się podanie połowy tej dawki.

Stosowanie u pacjentów z problemami oddechowymi

Jeśli występują łagodne lub umiarkowane trudności w oddychaniu, powiadom o tym lekarza, który może zalecić mniejszą dawkę lormetazepamu. Godzinę przed zabiegiem zaleca się podanie połowy dawki.

Stosowanie u pacjentów z problemami wątroby

Jeśli wątroba nie działa prawidłowo, powiadom o tym lekarza, który może zalecić mniejszą dawkę lormetazepamu. Godzinę przed zabiegiem zaleca się podanie połowy dawki.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Jeśli przyjmiesz więcej Lormetazepam Stada niż powinieneś

Przedawkowanie nie stanowi zagrożenia dla życia, chyba że lek został przyjęty w połączeniu z innymi środkami depresyjnymi układu nerwowego (w tym alkoholem). W przypadku przedawkowania należy wziąć pod uwagę możliwość przyjęcia przez pacjenta wielu substancji.

Przedawkowanie benzodiazepin objawia się zazwyczaj różnymi stopniami depresji układu nerwowego, od senności aż po śpiączkę. W przypadkach umiarkowanych objawy obejmują senność, dezorientację i osłabienie (letarg); w cięższych przypadkach mogą wystąpić ataksja (zaburzenia koordynacji ruchowej), zaburzenia widzenia, hipotonia (osłabienie napięcia mięśniowego), hipotensja (obniżone ciśnienie krwi), depresja oddechowa, rzadziej śpiączka i bardzo rzadko śmierć.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się zabranie opakowania i ulotki do lekarza lub personelu medycznego.

Jeśli zapomnisz przyjąć Lormetazepam Stada

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Lormetazepam Stada

Lekarz wskazze Ci czas trwania leczenia lormetazepamem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to uniemożliwić osiągnięcie pożądanego efektu.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każdy je doświadcza.

Jeśli dawkowanie nie zostanie dostosowane do indywidualnych warunków pacjenta, mogą wystąpić działania niepożądane spowodowane nadmiernym uspokojeniem i rozluźnieniem mięśni.

Na początku leczenia mogą wystąpić senność w ciągu dnia, zaburzenia emocjonalne, omdlenia, dezorientacja, zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy, osłabienie mięśni, ataksja (zaburzenia koordynacji ruchów) lub podwójne widzenie. Wszystkie te działania pojawiają się głównie na początku leczenia i zazwyczaj ustępują po wielokrotnej dawce.

Najpoważniejsze działania niepożądane obserwowane u pacjentów leczonych lormetazepemem to naciek naczyniowy (opuchlizna), samobójstwo lub próba samobójstwa, zazwyczaj związane z ukrytą istniejącą depresją.

Najczęstsze działania niepożądane obserwowane u pacjentów leczonych lormetazepemem to ból głowy, osowienie i lęk.

Działania niepożądane bardzo częste

(mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)

Ból głowy

Działania niepożądane częste

(mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

Naciek naczyniowy (opuchlizna twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, która może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu).

Lęk, zmniejszenie libidum (pobudzenia seksualnego).

Zawroty głowy, osowienie, senność (otępienie), zaburzenia koncentracji, amnezja, zaburzenia wzroku, zaburzenia mowy, dystalgezja, spowolnienie reakcji psychicznych.

Tachykardia (przyspieszenie rytmu serca).

Wymioty, nudności, ból w górnej części brzucha, zaparcia, suchość w ustach.

Świerzbienie.

Zaburzenia mikcji.

Asthenia (brak siły), nadmierne pocenie się.

Działania niepożądane o nieznanej częstości

(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Próba samobójstwa lub samobójstwo (ukrycie istniejącej depresji), ostra psychoza (rodzaj zaburzenia psychicznego), halucynacje (fałszywe wrażenia zmysłowe), uzależnienie, depresja (ukrycie istniejącej depresji), delirium (fałszywe przekonania, które są traktowane jako prawdziwe i których nie można obalić), zespół odstawienia (powrót bezsenności), pobudzenie, agresywność, drażliwość, niepokój, napady wściekłości, koszmary, zachowanie nieadekwatne, zaburzenia emocjonalne.

Zdezorientowanie, obniżony poziom świadomości, ataksja (zaburzenia koordynacji ruchów), osłabienie mięśni.

Pokrzywka, egzantem (wysypka).

Zmęczenie.

Upadki.

Aby uzyskać więcej informacji na poniższe tematy, należy zapoznać się z sekcją „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Uzależnienie:

Stosowanie lormetazepamu i innych benzodiazepin może prowadzić do rozwoju uzależnienia fizycznego i psychicznego (patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Zaburzenia psychiczne:

Po odstawieniu leku może wystąpić powrót bezsenności (patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

• Reakcje psychiczne i paradoksalne: Przy stosowaniu lormetazepamu mogą wystąpić reakcje takie jak niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresywność, delirium (fałszywe przekonania traktowane jako prawdziwe), napady wściekłości, koszmary, halucynacje (fałszywe wrażenia zmysłowe), psychoza (rodzaj zaburzenia psychicznego), nieadekwatne zachowanie i inne zaburzenia zachowania.

• Depresja: Stosowanie benzodiazepin może maskować istniejącą depresję. U tych pacjentów może dojść do samobójstwa. Lormetazepam należy stosować z ostrożnością u pacjentów z depresją.

Zaburzenia układu nerwowego

• Amnezja: Lormetazepam może powodować amnezję anterogradną (trudności w zapamiętywaniu najnowszych wydarzeń). (Zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w tym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środowisko przechowywania Lormetazepam Stada

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest wyrażony na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania oraz niepotrzebne leki, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości, skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Lormetazepam Stada 2 mg tabletki

• Substancją czynną jest lormetazepam. Każda tabletka zawiera 2 mg lormetazepamu.

• Pozostałe składniki (wspomoczne) to laktoza jednowodna, croscarmelozan sodu, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, povidon K-25.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lormetazepam Stada 2 mg tabletki jest dostępny w opakowaniach zawierających folie blisterowe z 20 tabletkami (opakowanie zwykłe) i 500 tabletkami (opakowanie kliniczne). Tabletki są białe, okrągłe i podzielone na dwie części z jednej strony.

Inne postacie leku:

Lormetazepam Stada 1 mg tabletki, dostępne w opakowaniach zawierających folie blisterowe z 30 tabletkami (opakowanie zwykłe) i 500 tabletkami (opakowanie kliniczne).

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

[email protected]

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Kern Pharma, S.L.

Polígono Industrial Colón II

C/ Venus 72

08228 Terrassa (Barcelona)

Hiszpania

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w listopadzie 2018 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.