Lormetazepam Normon 2 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Lormetazepam Normon 2 mg tabletki EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się z nią zapoznać.
• Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wykazują te same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Lormetazepam Normon i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Lormetazepam Normon
3. Jak stosować Lormetazepam Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lormetazepam Normon
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Lormetazepam Normon i do czego jest stosowany

Lormetazepam Normon to lek z grupy leków nasennych, które sprzyjają snu: normalizują czas potrzebny na zaśnięcie oraz całkowitą długość snu, jednocześnie zmniejszając liczbę jego przerywań.

Lek jest wskazany w przypadku:

• Krótkotrwałego leczenia bezsenności.
• Wspomagania zaśnięcia w okresach przed- i pooperacyjnych.

Lormetazepam Normon należy do grupy leków nasennych zwanych benzodiazepinami. Benzodiazepiny są wskazane wyłącznie w leczeniu ciężkich zaburzeń, które ograniczają aktywność pacjenta lub powodują u niego znaczny stres.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Lormetazepam Normon

Nie przyjmuj Lormetazepam Normon

• jeśli jest nadwrażliwy (alergiczny) na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli chorujesz na miastenię (chorobę charakteryzującą się występowaniem niezwykle silnego osłabienia mięśni),
• jeśli występuje u Ciebie ciężka niewydolność oddechowa (np. ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc),
• jeśli chorujesz na zespół bezdechu sennego (stan charakteryzujący się krótkimi epizodami zatrzymywania się oddychania podczas snu),
• w przypadku ostrych zatrucia alkoholem, lekami nasennymi, analgetykami lub lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy (neuroleptyki, leki przeciwdepresyjne, lit),
• jeśli występuje u Ciebie ciężka niewydolność wątroby,
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz również „Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zaczęciem stosowania Lormetazepam Normon:

• jeśli występuje u Ciebie przewlekła niewydolność oddechowa, ponieważ powinieneś otrzymać niższą dawkę niż zwykle,
• jeśli występuje u Ciebie ciężka niewydolność nerek,
• jeśli występuje u Ciebie niewydolność wątroby,
• Lormetazepam Normon nie powinien być stosowany jako leczenie pierwszego wyboru w chorobach psychicznych ani jako jedyną terapię w przypadku lęku lub zaburzeń snu związanych z depresją.
• Lormetazepam Normon należy podawać ostrożnie pacjentom z ataksją rdzeniową lub móżdżkową.

Tolerancja

• Po kilku tygodniach ciągłego stosowania może wystąpić pewien stopień utraty skuteczności działania hypnotycznego.
• W obecności lormetazepamu może zmniejszyć się tolerancja na inne leki depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy; należy unikać tych substancji lub stosować je w zmniejszonych dawkach.

Uzależnienie

• Lormetazepam Normon może powodować uzależnienie fizyczne i psychiczne. Ryzyko uzależnienia rośnie wraz z dawką i długością leczenia oraz jest większe u pacjentów z wywiadem nadużywania narkotyków lub alkoholu. Nagłe zakończenie leczenia może wiązać się z wystąpieniem objawów odstawienia, takich jak ból głowy, bóle mięśni, lęk, napięcie, depresja, bezsenność, niepokój, dezorientacja, drażliwość, poty i zjawiska „odskokowe” (tymczasowe powrót objawów, które spowodowały rozpoczęcie leczenia). Może być trudno odróżnić te objawy od pierwotnych objawów, dla których lek został przepisany. Postępuj dokładnie zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania Lormetazepam Normon podanymi przez lekarza, aby w miarę możliwości uniknąć pojawienia się tych objawów.

Bezsenność odskokowa i lęk

• Możesz doświadczyć epizodu odskokowego (przejściowe powrót objawów, które spowodowały rozpoczęcie leczenia). Epizod ten może towarzyszyć inne reakcje, takie jak zmiany nastroju, lęk, zaburzenia snu i niepokój. Prawdopodobieństwo wystąpienia zespołu odstawienia/odskokowego jest większe po nagłym zakończeniu leczenia, dlatego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki aż do całkowitego odstawienia. Postępuj dokładnie zgodnie z zaleceniami dotyczącymi stosowania i dawkowania Lormetazepam Normon podanymi przez lekarza, aby w miarę możliwości uniknąć pojawienia się tych objawów.

Amnezja

• Lormetazepam Normon może powodować amnezję anterogradną, czyli trudność w zapamiętywaniu ostatnich wydarzeń; zjawisko to występuje najczęściej w pierwszych godzinach po zażyciu leku, dlatego aby zmniejszyć to ryzyko, należy upewnić się, że będziesz mógł spać nieprzerwanie przez 7–8 godzin (zobacz sekcję 4).

Reakcje psychiatryczne i paradoksalne

• Lormetazepam Normon może powodować niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresywność, delirium, napady wściekłości, koszmary sennne, halucynacje, psychozę, nieadekwatne zachowanie oraz inne niepożądane działania na zachowanie. Reakcje te występują częściej u dzieci, osób starszych oraz u pacjentów z organicznym zespołem mózgowym (fizyczne zaburzenia powodujące spadek funkcji umysłowych). Lekarz przerwie leczenie Lormetazepam Normon, jeśli pojawią się te reakcje.
• Powiadom lekarza, jeśli chorujesz na depresję. Lormetazepam Normon nie powinien być stosowany jako jedyna terapia zaburzeń snu związanych z depresją.
• Lormetazepam Normon nie powinien być stosowany jako pierwsza linia leczenia choroby psychicznej (zobacz sekcję 4).

Inne ostrzeżenia

• U niektórych pacjentów rozwinęły się dyskrazje krwi, a u innych zaobserwowano podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych podczas stosowania benzodiazepin. Zaleca się okresowe badania hematologiczne i funkcji wątroby, gdy klinicznie uzasadnione jest długotrwałe leczenie.

• Choć hipotensja występuje rzadko, benzodiazepiny należy podawać z ostrożnością pacjentom, u których spadek ciśnienia tętniczego może prowadzić do powikłań kardiologicznych lub mózgowych. Jest to szczególnie istotne u osób starszych.

• Zgłaszano przypadki nadużywania benzodiazepin.

• Lek należy stosować z ostrożnością u pacjentów z wąskokątowym glaukoma.

Dzieci i młodzież

Lormetazepam Normon nie powinien być podawany pacjentom poniżej 18. roku życia w celu leczenia bezsenności bez wcześniejszej starannej oceny potrzeby takiego leczenia przez lekarza. Ponadto czas trwania terapii powinien być jak najkrótszy (zobacz sekcję 3).

Stosowanie u osób starszych

Pacjenci starsi powinni otrzymać niższą dawkę niż zwykle, ponieważ są bardziej wrażliwi na działanie leku. Lekarz zaleci najodpowiedniejszą dawkę (zobacz sekcję 3).

Inne leki i Lormetazepam Normon

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Może wystąpić wzmocnienie działania Lormetazepam Normon, gdy stosowany jest łącznie z następującymi lekami:

• lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń psychicznych (lekami przeciwpsychotycznymi, neuroleptykami, lekami nasennymi, anksiolitykami/sedatywami, lekami przeciwdepresyjnymi),
• lekami stosowanymi w leczeniu silnego bólu (analgetyki narkotyczne). W połączeniu z tymi lekami może również wzrosnąć odczucie euforii, co może zwiększyć ryzyko uzależnienia psychicznego,
• lekami stosowanymi w leczeniu padaczki (lekami przeciwpadaczkowymi),
• lekami znieczyszczającymi,
• lekami stosowanymi w leczeniu objawów alergicznych (sedatywne leki przeciwhistaminowe),
• lekami stosowanymi w leczeniu chorób układu krążenia (antagonisty wapnia, glikozydy naparstnicy),
• lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia (bloczniki beta),
• doustnymi środkami antykoncepcyjnymi,
• niektórymi antybiotykami (np. ryfampicyną),
• teofilina lub aminofilina mogą zmniejszać działanie uspokajające benzodiazepin, w tym lormetazepamu,
• klozapina może nasilać działanie uspokajające, zwiększać ślinienie i powodować ataksję.

Zgłoszono również interakcje z niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego (bloczniki beta) oraz ze stymulantami ośrodkowego układu nerwowego (metyloksyantynami).

Jeśli przyjmujesz inne leki, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie Lormetazepam Normon z pokarmami, napojami i alkoholem

Podczas leczenia Lormetazepam Normon należy unikać napojów alkoholowych.

Benzodiazepiny należy stosować z dużą ostrożnością u pacjentów z wywiadem nadużywania narkotyków lub alkoholu. Działanie uspokajające może być nasilone, gdy produkt jest stosowany razem z alkoholem, dlatego zaleca się unikanie napojów alkoholowych. Należy szczególnie zwrócić na to uwagę, ponieważ wpływa to na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn (zobacz sekcję „Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn”).

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ze względów ostrożnościowych nie należy stosować lormetazepamu w czasie ciąży, porodu ani karmienia piersią.

Jeśli z konieczności medycznej lek zostanie podany w trzecim trymestrze ciąży lub w wysokich dawkach podczas porodu, można spodziewać się u noworodka takich objawów jak hipotermia, hipotonia i umiarkowane zahamowanie oddychania.

Dzieci urodzone u matek, które przyjmowały benzodiazepiny na stałe w ostatnim trymestrze ciąży, mogą rozwinąć uzależnienie fizyczne i doświadczyć zespołu abstynencyjnego w okresie poporodowym.

Karmienie piersią

Ze względu na to, że benzodiazepiny przechodzą do mleka matki, ich stosowanie jest przeciwwskazane u karmiących matek.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Lormetazepam jest lekiem powodującym senność. Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, jeśli odczuwasz senność lub zauważasz, że Twoja uwaga i zdolność reakcji są ograniczone. Zwróć szczególną uwagę na początek leczenia lub przy zwiększeniu dawki.

Lormetazepam Normon zawiera laktozę i sód.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Lormetazepam Normon

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącego sposobu przyjmowania leku. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Leczenie krótkotrwałe bezsenności

Lekarz wskazze Ci długość terapii lormetazepem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to uniemożliwić osiągnięcie zamierzonego efektu.

Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy. Ogólnie wynosi on od kilku dni do dwóch tygodni, z maksymalnym okresem, wliczając stopniowe zmniejszanie dawki, do czterech tygodni.

Tabletki należy przyjmować z niewielką ilością płynu krótko przed pójściem spać.

Stosowanie u dorosłych

Zaleca się podawanie 1 mg lormetazepamu (½ tabletka Lormetazepam 2 mg) jako dawki pojedynczej.

W przypadkach ciężkiej lub trwającej bezsenności, a zawsze według uznania lekarza, dawkę można zwiększyć do 2 mg (1 tabletka Lormetazepam 2 mg).

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Lormetazepam nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia bez wcześniejszej dokładnej oceny konieczności leczenia. W razie potrzeby dla tej grupy pacjentów dostępne są inne formy dawkowania lormetazepamu.

Stosowanie u pacjentów starszych

Zaleca się podawanie 0,5 mg lormetazepamu dziennie (½ tabletka lormetazepamu 1 mg) jako pojedynczej dawki.

U osób starszych benzodiazepiny mogą wiązać się z większym ryzykiem upadków, ponieważ mogą powodować osłabienie mięśni, zawroty głowy, senność i zmęczenie. Dlatego lekarz wskazze dawkę najlepiej dopasowaną do Twojego stanu zdrowia.

Stosowanie u pacjentów z problemami oddechowymi

Należy rozważyć zmniejszenie dawki u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym trudnościami w oddychaniu.

Stosowanie u pacjentów z problemami wątrobowymi

Należy rozważyć zmniejszenie dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby.

Jeśli uważasz, że działanie lormetazepamu jest zbyt słabe lub zbyt silne, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Indukcja snu w okresie przed- i pooperacyjnym

Dawki zależą od wieku, wagi i ogólnego stanu pacjenta.

Stosowanie u dorosłych

Zaleca się podawanie średniej dawki dziennie 2 mg lormetazepamu (od 0,5 do 3 mg).

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Lormetazepam nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia bez wcześniejszej dokładnej oceny konieczności leczenia.

Zaleca się dawkę 0,5–1 mg lormetazepamu/dzień (od ½ do 1 tabletka Lormetazepam 1 mg).

Stosowanie u pacjentów starszych

Ogólnie zaleca się dawkę 1 mg/dzień.

Stosowanie u pacjentów z problemami oddechowymi

Należy rozważyć zmniejszenie dawki u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym trudnościami w oddychaniu.

Stosowanie u pacjentów z problemami wątrobowymi

Należy rozważyć zmniejszenie dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby.

Godzinę przed operacją zaleca się podanie połowy tych dawek.

W przypadku gdy Lormetazepam 2 mg nie pozwala na przyjęcie przepisanej dawki, dostępne są inne formy dawkowania lormetazepamu.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Lormetazepam Normon

Przedawkowanie nie stanowi zagrożenia dla życia, o ile nie jest łączone z innymi środkami depresyjnymi układu nerwowego (w tym alkoholem). W przypadku przedawkowania należy wziąć pod uwagę możliwość, że pacjent przyjął kilka różnych produktów.

Zatrucie benzodiazepinami objawia się zazwyczaj różnymi stopniami depresji układu nerwowego, od senności po śpiączkę. W przypadkach łagodnych objawy obejmują senność, dezorientację i osłabienie; w cięższych przypadkach mogą wystąpić ataksja (zaburzenia koordynacji ruchowej), hipotonia (obniżony napięcie mięśniowe), hipotensja (obniżone ciśnienie krwi), depresja oddechowa, rzadko śpiączka i bardzo rzadko śmierć.

W przypadku przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli udasz się do placówki medycznej, nie zapomnij zabrać tego ulotki.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Lormetazepam Normon

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Lormetazepam Normon

Lekarz wskazze Ci długość terapii lormetazepem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ nie osiągnie ono zamierzonego efektu.

Po zakończeniu przyjmowania leku mogą ponownie pojawić się objawy, które były przyczyną rozpoczęcia terapii, takie jak niepokój, lęk, bezsenność, bóle głowy i nadmierne potliwość. Dlatego lekarz dokładnie wskazze Ci, jak stopniowo zmniejszać dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Lormetazepam Normon może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Jeśli dawkowanie nie zostanie dostosowane do indywidualnych warunków pacjenta, mogą pojawić się działania niepożądane spowodowane nadmiernym uspokojeniem i rozluźnieniem mięśni.

Na początku leczenia mogą wystąpić senność w ciągu dnia, zaburzenia emocjonalne, omdlenia, dezorientacja, zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy, osłabienie mięśni, ataksja (zaburzenia koordynacji ruchów) lub podwójne widzenie. Wszystkie te objawy pojawiają się głównie na początku leczenia i zazwyczaj ustępują po wielokrotnym stosowaniu leku.

Najcięższe działania niepożądane obserwowane u pacjentów leczonych Lormetazepam Normon to obrzęk naczyniowy (angioedema), dokonany samobójstwo lub próba samobójstwa, zwykle związane z maskowaniem istniejącej wcześniej depresji.

Najczęściej obserwowane działania niepożądane u pacjentów leczonych Lormetazepam Normon to ból głowy, osowienie i lęk.

Działania niepożądane bardzo częste

(mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• Ból głowy

Działania niepożądane częste

(mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• Obrzęk naczyniowy (opuchlizna twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, która może powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem).
• Lęk, obniżenie libidum (pobudzenia seksualnego).
• Zawroty głowy, osowienie, senność (zespół soporowy), zaburzenia koncentracji, amnezja, zaburzenia wzroku, zaburzenia mowy, dysgeuzja, spowolnienie psychiczne.
• Tachykardia (przyspieszone bicie serca).
• Wymioty, nudności, ból w górnej części brzucha, zaparcia, suchość w ustach.
• Świąd.
• Zaburzenia mikcji.
• Astenia (brak siły), nadmierne pocenie się.

Działania niepożądane o nieznanej częstości

(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Próba samobójstwa lub dokonane samobójstwo (maskowanie istniejącej wcześniej depresji), ostra psychota (rodzaj zaburzenia psychicznego), halucynacje (fałszywe wrażenia zmysłowe), uzależnienie, depresja (maskowanie istniejącej wcześniej depresji), urojenia (fałszywe przekonania, które są traktowane jako prawdziwe i których nie można obalić), zespół odstawienia (insomnia odbiciowa), pobudzenie, agresywność, drażliwość, niepokój, ataki wściekłości, koszmary senne, nieodpowiednie zachowanie, zaburzenia emocjonalne.
• Dezorientacja, obniżony poziom świadomości, ataksja (zaburzenia koordynacji ruchów), osłabienie mięśni.
• Pokrzywka, egzantem (wysypka).
• Zmęczenie.
• Upadki.

Aby uzyskać więcej informacji na poniższe tematy, proszę zapoznać się z sekcją „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Uzależnienie:

Stosowanie Lormetazepam Normon oraz innych benzodiazepin może prowadzić do rozwoju uzależnienia fizycznego i psychicznego (patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Zaburzenia psychiczne:

Po odstawieniu leku może wystąpić insomnia odbiciowa (patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

• Reakcje psychiczne i paradoksalne: W czasie stosowania Lormetazepam Normon mogą wystąpić reakcje takie jak niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresywność, urojenia (fałszywe przekonania, które są traktowane jako prawdziwe i których nie można obalić), ataki wściekłości, koszmary senne, halucynacje (fałszywe wrażenia zmysłowe), psychota (rodzaj zaburzenia psychicznego), niestosowne zachowanie i inne zaburzenia zachowania.

• Depresja: Stosowanie benzodiazepin może maskować istniejącą wcześniej depresję. U tych pacjentów może dojść do samobójstw. Lormetazepam Normon należy stosować z ostrożnością u pacjentów z depresją.

Zaburzenia układu nerwowego

• Amnezja: Lormetazepam Normon może powodować amnezję anterogradną (trudności w zapamiętywaniu nowych wydarzeń). (Patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to objawy, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania Lormetazepam Normon

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 30°C.

Nie stosować Lormetazepam Normon po upływie daty ważności, która jest wydrukowana na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami domowymi. Należy zwrócić opakowania i niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. Pomogą Panu/Pani w ten sposób ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Lormetazepam Normon

• Substancją czynną jest lormetazepam. Każda tabletka zawiera 2 mg lormetazepamu.
• Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, stearyna magnezu oraz sodu karboksymetyloamidon typ A (pochodzenie ziemniaczane).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lormetazepam Normon 2 mg tabletki jest dostępny w opakowaniu zawierającym 20 tabletek, z których każda zawiera 2 mg lormetazepamu. Tabletki są białe lub lekko kremowe, okrągłe i podzielone.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 2018

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Wyrobów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63612/P_63612.html