Lorazepam PensA 5 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Lorazepam pensa 5 mg tabletki EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Lorazepam pensa i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Lorazepam pensa
3. Jak stosować Lorazepam pensa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Lorazepam pensa
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Lorazepam pensa i do czego się go stosuje

Lorazepam to lek uspokajający-środek przeciwłękowy (zapobiega pobudzeniu i lękowi), który działa, nie wpływając na normalne czynności organizmu. Poprawnie uzupełnia terapię przeciwdzienną i może być stosowany łącznie z lekami przeciwdziennymi oraz innymi lekami psychotropowymi.

Lorazepam stosuje się w następujących przypadkach:

• Krótkoterminowe leczenie wszystkich stanów lęku i napięcia, towarzyszących zaburzeniom czynnościowym lub organicznym, w tym lęku związanego z depresją oraz związanego z zabiegami chirurgicznymi i/lub diagnostycznymi, a także w premedykacji przed znieczuleniem.
• Zaburzenia snu.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Lorazepam pensa

Nie przyjmuj Lorazepam pensa:

• Jeśli jesteś uczulony na lorazepam lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli jesteś uczulony na benzodiazepiny (grupę leków, do której należy lorazepam).
• Jeśli zdiagnozowano Ci myasthenię gravis (autoimmunologiczne schorzenie układu nerwowo-mięśniowego, charakteryzujące się bardzo słabymi lub szybko męczącymi mięśniami).
• Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność oddechową (trudności z oddychaniem lub silne dolegliwości w klatce piersiowej).
• Jeśli masz bezdech podczas snu (przerwy w oddychaniu przez krótkie okresy czasu podczas snu).
• Jeśli masz ciężkie schorzenie wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Lorazepam pensa skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli masz zaburzoną funkcję wątroby.
• Jeśli lekarz przepisał Ci długotrwałe leczenie, zaleca się okresowe badania krwi oraz testy funkcji wątroby (wątroba).
• Jeśli podczas leczenia zajdziesz w ciążę, powiadom o tym lekarza.
• Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 6. roku życia.

Dzieci

Benzodiazepiny nie są zalecane u dzieci poniżej 6. roku życia, chyba że jest to konieczne. Długość leczenia powinna być jak najkrótsza.

Rozwój tolerancji i uzależnienia, objawy odstawienia oraz nadużywanie leków/substancji

Może wystąpić zmniejszenie skuteczności tego leku (tolerancja) po długotrwałym stosowaniu. Zaleca się stosowanie Lorazepam pensa w leczeniu krótkoterminowym.

Leczenie tym lekiem zwiększa wrażliwość na działanie alkoholu oraz innych leków wpływających na czynność mózgu. Dlatego skonsultuj się z lekarzem, jeśli spożywasz alkohol lub stosujesz tego typu leki.

Stosowanie benzodiazepin, w tym Lorazepam pensa, może prowadzić do uzależnienia. Ryzyko uzależnienia rośnie przy wyższych dawkach i długotrwałym stosowaniu. Zwiększa się również u osób z wywiadem nadużywania alkoholu lub leków/substancji oraz u pacjentów z poważnymi zaburzeniami osobowości.

Powiadom lekarza, jeśli:

• przyjmujesz lub przyjmowałeś w przeszłości substancje odurzające,
• regularnie spożywasz alkohol lub w przeszłości często spożywałeś duże ilości alkoholu,
• miałeś lub masz skłonność do przyjmowania dużych ilości leków,

cierpisz na zaburzenia osobowości (np. trudności w kontaktach z ludźmi lub radzeniu sobie z określonymi sytuacjami życiowymi, nawet jeśli nie zawsze był(a)ś świadomy(a) tych problemów).

Zasada ogólna: benzodiazepiny powinny być stosowane tylko przez krótki czas i odstawiane stopniowo. Ty i Twój lekarz powinniście ustalić długość leczenia przed jego rozpoczęciem.

Nagłe odstawienie leku lub szybkie zmniejszenie dawki może wywołać objawy odstawienia. Nie przerywaj nagłe stosowania tego leku. Skonsultuj się z lekarzem, jak poprawnie odstawić leczenie.

Niektóre objawy odstawienia mogą być potencjalnie śmiertelne.

Objawy odstawienia mogą obejmować łagodny nastrój depresyjny i bezsenność aż po ciężki zespół z drgawkami mięśni i brzucha, wymiotami, potliwością, drżeniem i napadami drgawkowymi. Najcięższe objawy odstawienia, w tym potencjalnie śmiertelne, mogą obejmować: delirium tremens, depresję, halucynacje, manię, psychozę, napady padaczkowe i skłonności samobójcze. Napady drgawkowe mogą występować częściej u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami padaczkowymi lub u tych, którzy przyjmują inne leki obniżające próg drgawkowy, np. leki przeciwdepresyjne.

Opisywano również inne objawy odstawienia: bóle głowy, lęk, niepokój, napięcie, dezorientację i drażliwość, depresyjny nastrój, zawroty głowy, uczucie oderwania od siebie i świata zewnętrznego, nadmierną wrażliwość na hałas, dzwonienie w uszach, mrowienie i drętwienie kończyn, zwiększoną wrażliwość na światło, hałas i dotyk/fizyczny kontakt (zmiany percepcji), mimowolne ruchy, nudności, brak apetytu, biegunkę, napady paniki, bóle mięśni, stany pobudzenia, zwiększone odczuwanie własnego pulsu (kołatania serca), przyspieszone bicie serca (tachykardię), uczucie utraty równowagi, przesadzone odruchy, utratę zdolności pamiętania ostatnich wydarzeń oraz podwyższenie temperatury ciała.

Objawy, dla których przepisano Ci ten lek, mogą również powrócić na krótki czas (zjawisko odbicia).

Nie przekazuj lorazepamu członkom rodziny ani znajomym. Przechowuj ten lek w bezpiecznym miejscu, aby nie mógł on zaszkodzić innym osobom.

Zaburzenia pamięci (amnezja)

Benzodiazepiny mogą powodować amnezję. Zjawisko to występuje najczęściej kilka godzin po podaniu leku, dlatego aby zmniejszyć związane z nim ryzyko, pacjenci powinni zapewnić sobie nieprzerwany sen przez 7–8 godzin po zażyciu tabletki.

Reakcje psychiatryczne i paradoksalne

Podczas leczenia benzodiazepinami może ponownie wystąpić istniejąca depresja lub pogorszyć się stan depresyjny. Ponadto u pacjentów z depresją mogą być maskowane skłonności samobójcze, co wymaga szczególnej ostrożności.

Pacjenci starsi i osoby osłabione

Pacjenci starsi i osoby osłabione powinni otrzymywać niższe dawki, ponieważ są bardziej wrażliwi na działanie leku.

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością oddechową

Zaleca się stosowanie niższych dawek u pacjentów z przewlekłą niewydolnością oddechową ze względu na ryzyko depresji oddechowej, np. u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) lub zespołem bezdechu sennego.

Inne leki i Lorazepam pensa

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się obecnie, niedawno przyjmowało się lub może się konieczności przyjmowania innych leków.

Należy pamiętać, że wszystkie benzodiazepiny wywołują działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), gdy są stosowane jednocześnie z barbituranami lub alkoholem.

Gdy lorazepam jest przyjmowany razem z innymi lekami działającymi na OUN, kombinacja ta może powodować nasilenie uczucia senności. Do takich leków należą:

• Leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (lekami przeciwdziaurkowe, neuroleptyki, leki nasenne, leki przeciwłękowe/sedatywy, leki przeciwdepresyjne).

• Leki stosowane do łagodzenia silnych bóli i silnych środków przeciwbólowych, leki stosowane w terapii zastępczej (leczenie uzależnienia od opioidów) oraz niektóre leki na kaszel (środki przeciwbólowe narkotyczne i opioidy). Stosowanie lorazepamu razem z lekami z grupy opioidów zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresja oddechowa), śpiączki i może być potencjalnie śmiertelne. Z tego powodu jednoczesne stosowanie tych leków należy rozważyć jedynie wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe do zastosowania.

• Jednak jeśli lekarz przepisze lorazepam razem z opioidami, dawka i czas trwania leczenia łącznego powinny być ograniczone przez lekarza.

• Powiadom lekarza o wszystkich opioidach, które przyjmuje się obecnie i ściśle przestrzegaj zaleceń dotyczących dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o objawach wymienionych powyżej. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych objawów.

• Leki stosowane w leczeniu napadów padaczkowych/epilepsji (lekami przeciwpadaczkowe).

• Leki znieczulające.

• Leki barbiturowe (sedatywy).

• Leki stosowane w leczeniu alergii (antyhistaminowe).

Również jednoczesne stosowanie lorazepamu z innymi lekami może wpływać na działanie lorazepamu, przedłużając lub osłabiając jego aktywność. Do takich leków należą:

• Kloparyna (leczenie schizofrenii).

• Kwas walproinowy (leczenie epilepsji i zaburzeń dwubiegunowych).

• Probenecyd (leczenie dny).

• Teofilina lub aminofilina (leki przeciwastmatyczne, rozszerzające oskrzela).

Stosowanie Lorazepamu pensa z posiłkami, napojami i alkoholem

Lorazepam można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Alkohol nasila działanie uspokajające tego leku, dlatego zaleca się unikania spożycia napojów alkoholowych.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę.

Stosowanie benzodiazepin wydaje się wiązać z możliwym wzrostem ryzyka wad wrodzonych w pierwszym trymestrze ciąży. Stwierdzono przechodzenie benzodiazepin i ich pochodnych przez łożysko.

Jeśli produkt jest stosowany z zalecenia lekarza w późnym okresie ciąży lub w wysokich dawkach podczas porodu, możliwe są skutki u noworodka, takie jak: niedoczynność, hipotermia (obniżenie temperatury ciała), hipotonia (obniżenie napięcia mięśniowego), apnea (okres braku oddychania), umiarkowane osłabienie oddychania, trudności z karmieniem oraz zaburzenia odpowiedzi metabolicznej na stres zimnem.

Dzieci urodzone u matek przyjmujących benzodiazepiny przewlekle przez kilka tygodni ciąży lub w ostatnim okresie ciąży mogą rozwijać fizyczną zależność i objawiać zespołem abstynencyjnym w okresie poporodowym.

Karmienie piersią:

Ten lek nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią, ponieważ benzodiazepiny są wydzielane z mlekiem matki. Zaobserwowano przypadki osłabienia i trudności z ssaniem u noworodków, których matki były leczone benzodiazepinami. U takich noworodków należy obserwować wystąpienie wymienionych efektów farmakologicznych (zespawienie i drażliwość).

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn

Lorazepam może wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn, ponieważ może powodować senność, zmniejszać uwagę lub spowalniać reakcje. Prawdopodobieństwo wystąpienia tych efektów jest większe na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Nie kieruj pojazdów ani nie używaj maszyn, jeśli wystąpią u Ciebie takie objawy.

Lorazepam pensa zawiera laktozę i sód

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej tabletce; co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Lorazepam pensa

Dawkę i długość leczenia należy dostosować do indywidualnej sytuacji pacjenta. Lekarz doradzi, jaka dawka, ile razy dziennie należy przyjmować lek oraz jak długo powinno trwać leczenie, aby przyjmować możliwie najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Nie należy zmieniać ani przekraczać przepisanej dawki. W przypadku przerwania leczenia dawkę należy stopniowo zmniejszać po konsultacji z lekarzem. Zmniejsza to ryzyko wystąpienia objawów odstawienia, które w niektórych przypadkach mogą być potencjalnie śmiertelne (patrz punkt 2).

Należy ściśle przestrzegać instrukcji dotyczących stosowania tego leku, podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości należy ponownie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz określi długość trwania leczenia. Nie należy przerywać leczenia przedwcześnie, ponieważ może ono nie wytworzyć oczekiwanego efektu.

Zalecana dawka u dorosłych to pół tabletu lub 1 tablet (0,5 lub 1 mg lorazepamu) 2–3 razy dziennie, co oznacza maksymalnie 3 mg lorazepamu podawane doustnie, z posiłkiem lub bez niego.

Długość leczenia

Lekarz ustali długość trwania leczenia. Przepisze najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas, ponieważ istnieje ryzyko uzależnienia (uzależnienia). Lekarz będzie regularnie oceniał przebieg leczenia.

Przerwanie leczenia lub zmniejszenie dawki powinno odbywać się stopniowo i pod kontrolą lekarza, aby zapobiec wystąpieniu objawów odstawienia (patrz punkt 2).

Jeśli przyjmie więcej Lorazepam pensa niż powinien

Chociaż zatrucie benzodiazepinami jest bardzo rzadkie, w przypadku przyjęcia większej dawki lorazepamu niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon: 91 562 04 20.

Najczęstsze objawy zatrucia to nadmierne osłabienie, dezorientacja lub śpiączka.

Leczenie przedawkowania obejmuje wywołanie wymiotów lub przemywanie żołądka, wspomagające środki ogólne, odpowiednią wentylację, monitorowanie parametrów życiowych oraz odpowiednią opiekę nad pacjentem. Jako antydotum może być stosowany flumazenil. U pacjentów przyjmujących benzodiazepiny w sposób przewlekły należy zachować szczególną ostrożność przy podawaniu flumazenilu, ponieważ skojarzenie tych leków może zwiększyć ryzyko napadów drgawkowych.

Jeśli zapomni przyjąć Lorazepam pensa

Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwie leczenie Lorazepam pensa

Nie należy nagle przerywać stosowania tego leku, chyba że podejrzewa się poważny niepożądany efekt, ponieważ dawki należy stopniowo zmniejszać. Lekarz wskazze, jak należy przerwać leczenie. Jeśli podejrzewa się wystąpienie poważnego niepożądanego działania, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Przerywanie stosowania tego leku lub nagłe zmniejszenie dawki może prowadzić do wystąpienia objawów odstawienia lub tymczasowych objawów odbicia (patrz punkt 2).

Po zakończeniu podawania mogą ponownie pojawić się objawy, które były powodem rozpoczęcia leczenia, a także niepokój, bóle mięśni, lęk, napięcie, niepokój, dezorientacja, irytability, bezsenność, trudności z koncentracją, ból głowy, poty, depresja, zjawiska odbicia, derealizacja (niepoczucie rzeczywistości lub obcości najbliższego otoczenia), zawroty głowy, depersonalizacja (oderwanie od rzeczywistości), niekontrolowane ruchy, nudności, wymioty, biegunka, utrata apetytu, drżenie, skurcze brzucha, kołatanie serca, tachykardia, napady paniki, zawroty głowy, nadmierna pobudliwość odruchów (hiperrefleksja), utrata pamięci krótkotrwałej oraz hipertermia (podwyższenie wewnętrpnej temperatury ciała), dlatego lekarz dokładnie wskazze, jak stopniowo zmniejszyć dawkę.

W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Poniżej wymieniono działania niepożądane według częstości ich występowania u pacjentów leczonych:

Bardzo często – co najmniej 1 na 10 pacjentów.

Często – co najmniej 1 na 100 pacjentów.

Nieczęsto – co najmniej 1 na 1000 pacjentów.

Rzadko – co najmniej 1 na 10 000 pacjentów.

Bardzo rzadko – mniej niż 1 na 10 000 pacjentów.

Częstość nieznana – nie można oszacować na podstawie dostępnych danych.

Zaburzenia ogólne i miejsca podania

Bardzo częste: Odczucie duszenia.

Częste: Osłabienie (zmęczenie, wyczerpanie).

Częstość nieznana: Hipotermia (obniżenie temperatury ciała), zespół abstynencyjny.

Zaburzenia naczyniowe

Częstość nieznana: Hipotensja (obniżenie ciśnienia krwi).

Zaburzenia przewodu pokarmowego

Nieczęste: Nudności.

Częstość nieznana: Zaparcia.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Częstość nieznana: Żółtaczka (żółte zabarwienie białka oka i skóry).

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego

Częstość nieznana: Trombocytopenia (obniżenie liczby płytek krwi), agranulocytoza (obniżenie liczby neutrofili – jednego z rodzajów białych krwinek), oraz pancytopenia (znaczne obniżenie wszystkich typów komórek krwi).

Zaburzenia układu odpornościowego

Częstość nieznana: Reakcje nadwrażliwościowe oraz anafilaktyczne/anafilaktykowopodobne (alergiczne).

Zaburzenia endokrynologiczne

Częstość nieznana: Zespół nieodpowiedniej sekrecji hormonu antydiuretycznego.

Zaburzenia metaboliczne i odżywiania

Częstość nieznana: Hiponatremia (niedobór sodu).

Zaburzenia psychiczne

Częste: Zaburzenia poznawcze, depresja, ujawienie się depresji.

Nieczęste: Zmiany pożądania seksualnego, zmniejszenie liczby orgazmów.

Częstość nieznana: Dezynhibicja, euforia, myśli i próby samobójcze, reakcje paradoksalne takie jak lęk, pobudzenie, wzmożone pobudzenie psychoruchowe, pobudzenie, wrogość, agresywność, furiia, zaburzenia snu/insomnia, wzrost pożądania seksualnego oraz halucynacje, nadużywanie leków/środków, uzależnienie od leków/środków.

Zaburzenia układu nerwowego

Bardzo częste: Uspokojenie, senność.

Częste: Ataksja (nieskoordynowane ruchy i zaburzenia mowy), zawroty głowy.

Częstość nieznana: Objawy pozapiramidowe: drżenie, dysartria (trudności w wymowie słów), ból głowy, drgawki, amnezja, śpiączka, zaburzenia uwagi/koncentracji, zaburzenia równowagi.

Zaburzenia oczu

Częstość nieznana: Zaburzenia wzroku (podwójne widzenie i zamazane widzenie).

Zaburzenia ucha i błędnika

Częstość nieznana: Obrzęk naczynioruchowy (opuchlizna pod powierzchnią skóry języka, krtani lub głośni, która może prowadzić do zwężenia dróg oddechowych i być potencjalnie śmiertelna), reakcje alergiczne na skórze, alopecia (wypadanie włosów).

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i przestrzeni międzyłojowej

Częstość nieznana: Niewydolność oddechowa, apnea, nasilenie się apnei sennego. Nasilenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Częstość nieznana: Obrzęk naczynioruchowy (opuchlizna pod powierzchnią skóry języka, krtani lub głośni, która może prowadzić do zwężenia dróg oddechowych i być potencjalnie śmiertelna), reakcje alergiczne na skórze, alopecia (wypadanie włosów).

Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej

Częste: Osłabienie mięśni.

Badania uzupełniające

Częstość nieznana: Podwyższenie bilirubiny, podwyższenie transaminaz oraz podwyższenie fosfatazy alkalicznej (enzym wątrobowy).

Jak wspomniano powyżej, odstawienie produktu może spowodować nawrót niektórych objawów w wyniku rozwoju uzależnienia.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z doświadczanych skutków ubocznych jest poważny lub jeśli zauważysz jakiekolwiek skutki uboczne nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceuty.

Zgłaszanie skutków ubocznych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe skutki uboczne, które nie są wymienione w niniejszej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie skutków ubocznych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Lorazepam pensa

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie Zbiorczym SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Taki sposób postępowania pomoże w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Lorazepam pensa

• Substancją czynną jest lorazepam. Każda tabletka zawiera 5 mg lorazepamu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna (E-460), sodowa só croskarmelozowa, sodowy laurylosiarczan i stearyna magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Lorazepam pensa ma postać białych, cylindrycznych, dwuwypukłych, podzielonych na pół tabletek z logo L5 po jednej stronie. Można je podzielić na dwie równe części.

Każde opakowanie zawiera 20 tabletek w blisterach z PVC-PVDC/aluminium.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte - Pamplona (Navarra)

Hiszpania

Data ostatniej rewizji ulotki: wrzesień 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/