Loratadyna Almus 10 mg tabletki EFG

Hiszpania
Nazwa handlowa Loratadyna Almus 10 mg tabletki EFG
Postać farmaceutyczna tabletki
Substancja czynna / Dawkowanie
LORATADINA · 10 mg
Typ recepty Produkt Leczniczy Wydawany Na Receptę
Numer rejestracyjny 64455
Loratadyna Almus 10 mg tabletki EFG tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Loratadina Almus 10 mg tabletki EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

  • Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz w niej ponownie potrzebować się odnieść.
  • Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki :

  1. Co to jest Loratadina Almus i do czego się stosuje

  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Loratadina Almus

  3. Jak stosować Loratadina Almus

  4. Możliwe działania niepożądane

  5. Przechowywanie Loratadina Almus

  6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Loratadina Almus i do czego służy

Loratadina należy do grupy leków zwanych antyhistaminikami.

Loratadina złagacza objawy rinitis alergicznej (takie jak kichanie, uczucie swędzenia lub ciekający nos oraz swędzenie lub podrażnienie oczu).

Loratadina może również pomóc w złagodzeniu objawów pokrzywki (takich jak swędzenie, zaczerwienienie oraz liczba i rozmiar wybroczeń na skórze).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Loratadina Almus

Nie przyjmuj Loratadina Almus:

  • Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Loratadina Almus.

  • Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby (zobacz punkt 3).
  • Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badanie skórne w celu wykrycia alergii. Nie przyjmuj loratadyny przez 2 dni poprzedzające wykonanie tych testów, ponieważ ten lek może wpływać na ich wyniki.

Stosowanie Loratadina Almus z innymi lekami:

Nie znane są interakcje loratadyny z innymi lekami.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub może być konieczne zastosowanie innych leków.

Stosowanie Loratadina Almus z posiłkami i napojami:

Loratadynę można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Zaleca się unikanie stosowania tego leku w czasie ciąży.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli karmisz piersią. Loratadyna wydostaje się do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

W dawce zalecanej loratadyna nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jeśli zauważysz objawy senności, nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z maszyn. Niemniej jednak, staraj się unikać wykonywania zadań wymagających szczególnej uwagi, dopóki nie dowiesz się, jak tolerujesz ten lek.

Loratadina Almus 10 mg tabletki zawierają laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Loratadina Almus

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz poda Ci długość trwania leczenia tym lekiem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Dorośli i dzieci powyżej 2. roku życia o masie ciała powyżej 30 kg:

Weź jeden tablet (10 mg) jednokrotnie na dobę.

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami wątroby o masie ciała powyżej 30 kg:

Weź jeden tablet (10 mg) jednokrotnie na dobę, w dni naprzemienne.

Loratadina Almus 10 mg tabletki nie jest odpowiednia do:

  • podawania dawek mniejszych niż 10 mg;
  • podawania pacjentom o masie ciała poniżej 30 kg;
  • pacjentów mających trudności z połykaniem.

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 2. roku życia.

Jeśli przyjmiesz więcej Loratadina Almus niż powinieneś:

Jeśli przyjmiesz więcej loratadyny niż należy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym szpitalem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, albo zadzwoń do Zakładu Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś wziąć Loratadina Almus:

Jeśli zapomniałeś/-łaś wziąć dawkę na czas, przyjmij ją jak najszybciej, a następnie wróć do normalnego harmonogramu dawkowania. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane (mniej niż 1 na 10 pacjentów, ale więcej niż 1 na 100 pacjentów) to senność, ból głowy, pobudzenie nerwowe, zmęczenie, zwiększony apetyt oraz trudności z zasypianiem.

Bardzo rzadko zgłaszane działania niepożądane (mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) to przypadki ciężkiej reakcji alergicznej, zawroty głowy, napady padaczkowe, nieregularne lub przyspieszone bicie serca, nudności (poczucie wymiotów), suchość w ustach, dolegliwości żołądka, problemy wątrobowe, wypadanie włosów, wysypka skórna oraz zmęczenie.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych) to przypadki przyrostu masy ciała.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma na tej ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi. Strona internetowa: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Loratadiny Almus

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu kartonowym i na blistrze. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Nie należy stosować tego leku, jeśli zauważalne są zmiany w wyglądzie tabletki.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Pomogą w ten sposób ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Loratadina Almus

Substancją czynną jest loratadyna. Każdy tablet zawiera 10 mg loratadyny.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Loratadina Almus 10 mg tabletki dostępna jest w postaci białych, okrągłych tabletek, z rowkiem po jednej stronie. Każde opakowanie zawiera 20 tabletek w blistrach.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Hiszpania

Telefon: 93 739 71 80

Adres e-mail: [email protected]

Producent:

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica C/ C, 4

50016 Zaragoza.

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2017

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.