Loratadina Almus 10 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Loratadina Almus 10 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno sintomi simili ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo :

1. Che cos'è Loratadina Almus e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Loratadina Almus
3. Come prendere Loratadina Almus
4. Possibili effetti indesiderati

5 Conservazione di Loratadina Almus

1. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Loratadina Almus e a cosa serve

Loratadina appartiene a una classe di medicinali noti come antistaminici.

Loratadina allevia i sintomi associati alla rinite allergica (come starnuti, naso che cola o prurito nasale e bruciore o prurito agli occhi).

Loratadina può essere inoltre utilizzata per aiutare ad alleviare i sintomi dell'orticaria (come prurito, arrossamento e numero e dimensione delle lesioni cutanee).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Loratadina Almus

Non prenda Loratadina Almus:

• Se è allergico al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni:

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Loratadina Almus.

• Se soffre di grave malattia epatica (vedere paragrafo 3).
• Se deve sottoporsi a qualsiasi tipo di test cutaneo per allergia. Non prenda loratadina nei 2 giorni precedenti l’esecuzione di tali test, poiché questo medicinale può alterarne i risultati.

Assunzione di Loratadina Almus con altri medicinali:

Non sono note interazioni della loratadina con altri medicinali.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Assunzione di Loratadina Almus con cibi e bevande:

La loratadina può essere assunta con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

È preferibile evitare l’uso di questo medicinale durante la gravidanza.

Non prenda questo medicinale se sta allattando al seno. La loratadina viene escreta nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari:

Alle dosi normali, la loratadina non altera la capacità di guidare o di usare macchinari. Se nota sintomi di sonnolenza, non guidi né usi macchinari; tuttavia, eviti di svolgere compiti che richiedono particolare attenzione finché non saprà come tollera il medicinale.

Loratadina Almus 10 mg compresse contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Loratadina Almus

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Ricordi di assumere il suo medicinale.

Il suo medico le indicherà la durata del trattamento con questo medicinale. Non interrompa il trattamento prima del tempo.

Adulti e bambini maggiori di 2 anni di età con un peso superiore a 30 kg:

Assuma un compresso (10 mg) una volta al giorno.

Pazienti con gravi problemi epatici con un peso superiore a 30 kg:

Assuma un compresso (10 mg) una volta al giorno e nei giorni alterni.

Loratadina Almus 10 mg compresse non è adatto per:

• l'amministrazione di dosi inferiori a 10 mg.
• l'amministrazione in pazienti con peso inferiore a 30 kg.
• quei pazienti che hanno difficoltà a deglutire.

Questo medicinale non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 2 anni.

Se assume più Loratadina Almus di quanto deve:

Se assume più loratadina di quanto dovrebbe, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista oppure si rechi all'ospedale più vicino.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Toxicologica, telefono 91562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Loratadina Almus:

Se dimentica di assumere la dose al momento previsto, la prenda appena possibile, quindi torni alla sua normale modalità di assunzione. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati riportati più frequentemente (meno di 1 caso ogni 10 pazienti ma più di 1 caso ogni 100 pazienti) includono sonnolenza, cefalea, agitazione, affaticamento, aumento dell'appetito e difficoltà a dormire.

Gli effetti indesiderati riportati molto raramente (meno di 1 caso ogni 10.000 pazienti) sono stati casi di reazione allergica grave, capogiri, convulsioni, battiti cardiaci irregolari o rapidi, nausea (voglia di vomitare), secchezza della bocca, disturbi gastrici, problemi epatici, perdita dei capelli, eruzioni cutanee e affaticamento.

Gli effetti indesiderati con frequenza non nota (non può essere stimata a partire dai dati disponibili) sono stati casi di aumento di peso.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico o farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano. Sito web: www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Loratadina Almus

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare nella confezione originale.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio esterno e sul blister. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non usi questo medicamento se nota un qualsiasi cambiamento nell’aspetto della compressa.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Loratadina Almus

Il principio attivo è la loratadina. Ogni compressa contiene 10 mg di loratadina.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais e stearato di magnesio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Loratadina Almus 10 mg compresse si presenta sotto forma di compresse bianche, rotonde, con rigatura su un lato. Ogni confezione contiene 20 compresse in blister.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcellona), Spagna

Telefono: 93 739 71 80

Email: [email protected]

Responsabile della produzione:

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica C/ C, 4

50016 Saragozza.

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: novembre 2017

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.