Lizynopryl Teva-Ratiopharm 5 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Lisinopril Teva-ratiopharm 5 mg tabletki EFG

Lisinopril dihydrat

Spis treści ulotki

1. Co to jest Lisinopril Teva-ratiopharm i do czego jest stosowany
2. Przed zażywaniem Lisinopril Teva-ratiopharm
3. Jak przyjmować Lisinopril Teva-ratiopharm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lisinopril Teva-ratiopharm

Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lisinopril Teva-ratiopharm i w jakich przypadkach się go stosuje

Lisinopril należy do grupy leków zwanych inhibitorami ACE (inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę). Działa on poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, co pomaga zmniejszyć ciśnienie tętnicze i ułatwia pracę serca w pompowaniu krwi do wszystkich części organizmu. Lekarz przepisał Ci Lisinopril Teva-ratiopharm z jednego z następujących powodów:

• Twoje ciśnienie tętnicze jest zbyt wysokie (nadciśnienie)
• choroba serca znana jako niewydolność serca objawowa, w której serce nie pompuje krwi do reszty organizmu tak, jak powinno.
• doznałeś zawału serca (zawału mięśnia sercowego), który może prowadzić do osłabienia serca.
• masz problemy nerkowe związane z cukrzycą i nadciśnieniem.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Lisinopril Teva-ratiopharm

Nie przyjmuj leku Lisinopril Teva-ratiopharm

• jeśli jesteś uczulony na lisinopril, którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6) lub na inne inhibitory ACE.
• jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na inny lek z grupy inhibitorów ACE, powodującą obrzęk rąk, stóp lub kostek, twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnościami połykania lub oddychania (angioedem),
• jeśli którykolwiek z członków Twojej rodziny miał angioedem (może występować dziedziczna skłonność) lub jeśli sam miałeś angioedem w innych okolicznościach lub z innych przyczyn,
• jeśli jesteś w ciąży po trzecim miesiącu ciąży (najlepiej również unikać leku Lisinopril Teva-ratiopharm w pierwszych miesiącach ciąży – zobacz sekcję dotyczącą ciąży).
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
• jeśli przyjmowałeś lub aktualnie przyjmujesz sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko angioedemu (szybkiego obrzęku pod skórą, np. w okolicy gardła) jest zwiększone.

Jeśli nie jesteś pewien, czy możesz rozpocząć przyjmowanie leku Lisinopril Teva-ratiopharm, skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania leku Lisinopril Teva-ratiopharm.

• jeśli jesteś odwodniony z powodu leczenia moczopłynnikami, dializy, diety ubogiej w sól lub w wyniku silnych i długotrwałych wymiotów lub biegunki. Istnieje większe ryzyko nagłego spadku ciśnienia krwi (hipotensji) po rozpoczęciu przyjmowania tabletek, co może objawiać się osłabieniem lub zawrotami głowy.

• jeśli lekarz poinformował Cię o zwiększeniu grubości mięśnia sercowego lub zwężeniu zastawek serca (zastawka mitralna lub aortalna) lub aorty.

• jeśli masz niskie ciśnienie krwi. Może objawiać się to uczuciem zawrotów głowy, zwłaszcza przy wstawaniu.

• jeśli przyjmujesz suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas,

• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji):

  • antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA) (znane również jako „sartany”, np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą.
  • aliskiren

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz również informacje w sekcji „Nie przyjmuj leku Lisinopril Teva-ratiopharm”

• jeśli masz chorobę nerek lub zwężenie naczyń krwionośnych w nerkach.
• jeśli jesteś poddawany dializie.
• jeśli masz problemy wątrobowe.
• jeśli masz cukrzycę.
• jeśli cierpisz na chorobę tkanki łącznej, np. twardzicę zastoinową, SLE (toczeń rumieniowaty układowy).
• jeśli masz przejść operację chirurgiczną i będziesz otrzymywać znieczulenie ogólne lub miejscowe – poinformuj lekarza, dentystę lub personel szpitalny.
• jeśli masz przejść zabieg oddzielania krwi (afereza) lub leczenie dezynsensybilizujące w celu zmniejszenia skutków alergii (np. po ukąszeniu pszczoły lub osy); lekarz może tymczasowo przerwać leczenie lekiem Lisinopril Teva-ratiopharm w celu zapobieżenia możliwej reakcji alergicznej.
• jeśli jesteś osobą czarnoskórą, ponieważ lek Lisinopril ratiopharm może być mniej skuteczny. Istnieje również większe ryzyko wystąpienia niepożądanego działania „angioedem” (poważna reakcja alergicza).
• jeśli przyjmujesz lit, stosowany w leczeniu manii lub depresji.
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioedemu może wzrosnąć:
  • racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki;
  • leki stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus);
  • wildagliptynę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.
• Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania leku Lisinopril Teva-ratiopharm na początku ciąży, a w żadnym wypadku nie należy go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka od tego momentu (zobacz sekcję dotyczącą ciąży).

Jeśli po rozpoczęciu leczenia lekiem Lisinopril ratiopharm u Ciebie wystąpi długotrwały suchy kaszel, skonsultuj się z lekarzem.

Podczas przyjmowania leku Lisinopril Teva-ratiopharm

Jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy, należy natychmiast poinformować lekarza:

• Jeśli po pierwszej dawce odczuwasz zawroty głowy. Niektórzy ludzie reagują na pierwszą dawkę lub po zwiększeniu dawki objawami zawrotów głowy, osłabienia, omdlenia i nudności.
• Nagły obrzęk warg, twarzy, szyi, a także czasem rąk i stóp, trudności z połykaniem, pokrzywka oraz trudności z oddychaniem, świsty lub chrypka. Stan ten nazywa się angioedemem. Może wystąpić w dowolnym czasie podczas leczenia. Inhibitory ACE powodują wyższe ryzyko angioedemu u pacjentów czarnoskórych niż u osób innej rasy.
• Wysoka gorączka, ból gardła lub owrzodzenia w jamie ustnej (mogą to być objawy infekcji spowodowanej zmniejszeniem liczby białych krwinek).
• Żółtawe zabarwienie skóry i białka oczu (żółtaczka), które może być objawem choroby wątroby.

Na początku leczenia i/lub w okresie doboru dawki konieczne jest częstsze uczęszczanie na wizyty kontrolne. Nie należy pomijać tych wizyt, nawet jeśli czujesz się dobrze. Lekarz określi częstotliwość wizyt kontrolnych.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj lisinoprilu dzieciom poniżej 6. roku życia ani dzieciom z ciężką niewydolnością nerek. Brakuje wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci poniżej 6. roku życia z nadciśnieniem tętniczym, a w innych wskazaniach brakuje doświadczenia.

Inne leki i Lisinopril Teva-ratiopharm

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków. Obejmuje to również leki roślinne, produkty dostępne w sklepach ze zdrowiem lub suplementy, które zakupiłeś samodzielnie. Dotyczy to również leków stosowanych dawno temu. Niektóre leki mogą oddziaływać na inne leki.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Moczopłynnikami (w tym oszczędzające potas).
• Lekami przeciwhypertensyjnymi (innymi lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia).
• Antagonistą receptorów angiotensyny II (ARA) lub aliskirenu (zobacz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj leku Lisinopril ratiopharm” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Beta-blokerami, takimi jak atenolol i propranolol.
• Nitrogliceryną i innymi nitratami (w chorobie wieńcowej, dławicy piersiowej).
• Kwasem acetylosalicylowym (wysokie dawki aspiryny, powyżej 3 gramów dziennie) i innymi lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi (NSAID), takimi jak indometacyna (lek stosowany w leczeniu reumatyzmu lub bólu mięśni).
• Litą (w zaburzeniach dwubiegunowych).
• Lekami przeciwpsychotycznymi lub trójcyklicznymi antydepresyjnymi (leki stosowane w zaburzeniach psychicznych) lub barbituranami.
• Suplementami potasu (w tym substytutami soli), moczopłynnikami oszczędzającymi potas i innymi lekami, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporynę, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów; oraz heparynę, lek stosowany w rozcieńczaniu krwi w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin.
• Oralnymi lekami przeciwcukrzycowymi (tabletki obniżające poziom glukozy we krwi) lub insuliną (lek stosowany w leczeniu cukrzycy).
• Lekami sympatykomimetycznymi (stymulującymi układ nerwowy), takimi jak efedryna, pseudoefedryna i salbutamol, które mogą również występować w niektórych lekach przeciwdziałających zatokom, lekach na grypę i na astmę.
• Lekami immunosupresyjnymi (lekami tłumiącymi odpowiedź immunologiczną organizmu), allopurinolem (w leczeniu dny) lub procainamidem (w leczeniu nieregularnych rytmów serca).
• Złotem.

Następujące leki mogą zwiększać ryzyko angioedemu (objawy angioedemu obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnościami połykania lub oddychania):

• Leki rozpuszczające skrzepy krwi (aktywator tkankowy plazminogenu), które są zazwyczaj podawane w szpitalu.
• Leki, które są najczęściej stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów (sirolimus, everolimus, temsirolimus i inne leki należące do klasy inhibitorów mTOR). Zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Wildagliptynę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Racekadotryl, stosowany w leczeniu biegunki (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca (zobacz sekcję „Nie przyjmuj leku Lisinopril ratiopharm”).

Stosowanie leku Lisinopril Teva-ratiopharm z pokarmem, napojami i alkoholem

Nie przyjmuj suplementów potasu ani substytutów soli zawierających potas podczas przyjmowania leku Lisinopril Teva-ratiopharm. Może to zbyt bardzo podnieść poziom potasu we krwi.

Nie przyjmuj nadmiernych ilości soli (chlorek sodu), ponieważ sól może podnieść ciśnienie krwi i zmniejszyć skuteczność leku Lisinopril Teva-ratiopharm.

Alkohol może nasilać działanie leku Lisinopril Teva-ratiopharm.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Lekarz zazwyczaj zaleci Ci zaprzestanie stosowania leku Lisinopril Teva-ratiopharm przed zajściem w ciążę lub tak szybko, jak tylko dowiesz się o ciąży, i zaleci Ci inny lek zamiast Lisinopril Teva-ratiopharm. Nie zaleca się stosowania leku Lisinopril Teva-ratiopharm na początku ciąży, a w żadnym wypadku nie należy go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka od tego momentu.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie. Nie zaleca się stosowania leku Lisinopril Teva-ratiopharm podczas karmienia piersią. Lekarz wybierze inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub wcześniakiem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektórzy ludzie mogą odczuwać zawroty głowy lub zmęczenie podczas przyjmowania tego leku. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn.

Należy poczekać i zobaczyć, jak lek wpływa na Ciebie, zanim spróbujesz wykonywać te czynności.

Lek Lisinopril Teva-ratiopharm zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Lisinopril Teva-ratiopharm

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka

Lekarz wskazze Ci, ile tabletek należy przyjmować każdego dnia. Dawkowanie jest indywidualne i ważne jest, aby stosować lek dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza. Początkowa dawka oraz dawka długoterminowa zależą od stanu zdrowia oraz od tego, czy przyjmujesz inne leki. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewien.

Zalecana dawka to:

Nadciśnienie tętnicze

Zalecana dawka początkowa to 2 tabletki Lisinopril Teva-ratiopharm 5 mg (10 mg lisinoprilu) raz dziennie. Zwykła długoterminowa dawka to 4 tabletki Lisinopril Teva-ratiopharm 5 mg (20 mg lisinoprilu) raz dziennie.

Dla dzieci (6–16 lat) z nadciśnieniem tętniczym

Zalecana dawka początkowa to pół tabletki Lisinopril Teva-ratiopharm 5 mg (2,5 mg lisinoprilu) raz dziennie u pacjentów o masie ciała od 20 do 50 kg oraz 1 tabletka Lisinopril Teva-ratiopharm 5 mg (5 mg lisinoprilu) raz dziennie u pacjentów o masie ciała powyżej 50 kg. Lekarz może indywidualnie dostosować dawkę, aż do maksymalnie 20 mg dziennie u pacjentów o masie ciała od 20 do 50 kg oraz 40 mg dziennie u pacjentów o masie ciała powyżej 50 kg.

Lekarz może przepisać niższą dawkę początkową lub zalecić powolne zwiększanie dawki u dzieci z zaburzeniami funkcji nerek.

Przewlekła niewydolność serca

Zalecana początkowa dawka to pół tabletki Lisinopril Teva-ratiopharm 5 mg (2,5 mg lisinoprilu) raz dziennie. Zwykła dawka długoterminowa to od 1 do 7 tabletek Lisinopril Teva-ratiopharm 5 mg (od 5 do 35 mg lisinoprilu) raz dziennie.

Po ostrym zawałcie mięśnia sercowego

Zalecana początkowa dawka to 1 tabletka Lisinopril Teva-ratiopharm 5 mg (5 mg lisinoprilu) w pierwszym i drugim dniu, a następnie 2 tabletki Lisinopril Teva-ratiopharm 5 mg (10 mg lisinoprilu) raz dziennie.

Powikłania związane z cukrzycą

Zwykła dawka to od 2 do 4 tabletek Lisinopril Teva-ratiopharm 5 mg (10 mg lub 20 mg lisinoprilu) raz dziennie.

Pacjenci z zaburzoną funkcją nerek

Lekarz może przepisać niższą dawkę.

Jak stosować Lisinopril Teva-ratiopharm

Tabletkę należy połknąć z szklanką wody. Stosuj lek o tej samej porze każdego dnia. Nie ma znaczenia, czy przyjmujesz Lisinopril Teva-ratiopharm 5 mg przed czy po posiłku.

Kontynuuj stosowanie Lisinopril ratiopharm przez cały czas wskazany przez lekarza, ponieważ jest to leczenie długoterminowe. Ważne jest, aby przyjmować lek każdego dnia.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Pamiętaj, że pierwsza dawka Lisinopril Teva-ratiopharm może spowodować większe obniżenie ciśnienia krwi niż w trakcie dalszego leczenia. Może to objawiać się zawrotami głowy lub osłabieniem – w takim przypadku warto położyć się. Jeśli doświadczysz takich objawów, skontaktuj się z lekarzem tak szybko, jak to możliwe.

Jeśli uważasz, że działanie lisinoprilu jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą jak najszybciej.

Jeśli przyjmiesz więcej Lisinopril Teva-ratiopharm 5 mg niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej Lisinopril Teva-ratiopharm 5 mg niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym szpitalem. Przedawkowanie może spowodować bardzo niskie ciśnienie krwi, które może prowadzić do zawrotów głowy lub osłabienia. Mogą również wystąpić trudności z oddychaniem, szybkie lub powolne tętno, kołatanie serca, lęk lub kaszel.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Lisinopril Teva-ratiopharm 5 mg

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Lisinopril Teva-ratiopharm 5 mg

Nie przestawaj przyjmować tabletek, nawet jeśli czujesz się dobrze, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jeśli masz dalsze wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli wystąpią u Pani/Pana następujące reakcje, należy przestać przyjmować lek Lisinopril ratiopharm i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

?? Ciężkie reakcje alergiczne (rzadkie, mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób). Objawy mogą obejmować nagłe wystąpienie:

• Opuchlizny twarzy, warg, języka lub gardła. Może to utrudniać przełykanie.
• Silną lub nagłą opuchliznę rąk, stóp lub kostek.
• Trudności w oddychaniu.
• Silny świąd skóry (z wysypką)

?? Ciężkie zaburzenia skóry, takie jak nagła i niespodziewana wysypka, zaczerwienienie lub łuszczenie się skóry (bardzo rzadko, może dotyczyć do 1 na 10 000 osób).

Zakażenie z objawami takimi jak gorączka i poważne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami lokalnego zakażenia takimi jak podrażnienie gardła/faryngsu/języka lub zaburzenia układu moczowego (bardzo rzadko, może dotyczyć do 1 na 10 000 osób).

Lisinopril ratiopharm może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek i osłabiać odporność na infekcje. Jeśli wystąpi zakażenie z objawami takimi jak gorączka i poważne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami lokalnego zakażenia takimi jak ból gardła/faryngsu/języka lub zaburzenia układu moczowego, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Wykonany zostanie Pani/Panu test krwi w celu sprawdzenia możliwego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowanym leku.

Inne możliwe działania niepożądane

Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca lub z zwężeniem aorty (stenozą aortalną), tętnicy nerkowej (stenozą tętnicy nerkowej) lub zastawek serca (stenozą zastawki mitralnej), a także pacjenci z zgrubieniem mięśnia sercowego (nadciśnieniową kardiomiopatią przerostową) mogą doświadczyć znaczącego obniżenia ciśnienia tętniczego.

Zgłoszono występowanie zespołu objawów, który może obejmować jeden lub więcej z następujących objawów: gorączka, ból i stan zapalny naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń), ból mięśni, stan zapalny jednego lub więcej stawów (ból stawów/zapalenie stawów), dodatni wynik testu przeciwciał antyjądrowych (ANA), podwyższona szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR), eozynofilia i leukocytoza, wysypka, nadwrażliwość na światło (fotosensytywność) lub inne objawy dermatologiczne.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Dane dotyczące bezpieczeństwa zebrane w badaniach klinicznych wskazują, że lisynopril jest ogólnie dobrze tolerowany u pediatrycznych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym oraz że profil bezpieczeństwa u dzieci w wieku od 6 do 16 lat jest porównywalny z obserwowanym u dorosłych.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Krajowy System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi, strona internetowa: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Lisinopril Teva-ratiopharm

Przechowywać poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.

Nie należy stosować tego leku po terminie ważności podanym na opakowaniu foliowym i kartonowym po napisie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje się. Taki sposób postępowania pomoże w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Lisinopril Teva-ratiopharm 5 mg

• Substancją czynną jest lisinoprilu dwuwodny.

Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 5 mg lisinoprilu dwuwodnego.

• Pozostałe składniki to: manitol (E421), fosforan wapnia podstawowy dwuwodny, skrobia (kukurydziana), skrobia modyfikowana (skrobia zagęszczona cieplnie), croscarmelozę sodową i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki o barwie białej, okrągłe, dwuwypukłe, bez powłoki otaczającej ani oznaczeń drukowanych, z podziałem umożliwiającym podzielenie.

Lisinopril Teva-ratiopharm dostępne jest w dwóch dawkach: 5 mg i 20 mg.

Dostępne w opakowaniach blisterowych z tworzywa PVC-Aluminium w opakowaniach zawierających 1, 14, 20, 28, 30, 30x1, 50, 56, 60, 98, 100, 100x1, 400 (10x40), 500 tabletek oraz w słoikach zawierających 100 i 250 tabletek.

Może być dostępna tylko część opakowań handlowych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas, Madryt (Hiszpania)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse, 3

89143 Blaubeuren (Niemcy)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Czerwiec 2019

Inne źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony na opakowaniu kartonowym. Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63961/P_63961.html

Kod QR + URL