Lizynopryl/hydrochlorothiazidum Viatri 20/12,5 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Lisinopril/Hydrochlorothiazide Viatris 20 mg/12,5 mg tabletki EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Lisinopril/Hydrochlorothiazide Viatris i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku Lisinopril/Hydrochlorothiazide Viatris
3. Jak stosować lek Lisinopril/Hydrochlorothiazide Viatris
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Lisinopril/Hydrochlorothiazide Viatris
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Lisinopril/Hydrochlorothiazidum Viatris i do czego służy

Składnik lizinopril w kombinacji lizinopril/hydrochlorothiazidum to lek należący do grupy tzw. inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ECA). Składnik hydrochlorothiazidum w kombinacji lizinopril/hydrochlorothiazidum to lek należący do grupy tzw. diuretyków.

Składnik lizinopril tego leku rozszerza naczynia krwionośne, ułatwiając pompowanie krwi z serca do wszystkich części ciała. Składnik hydrochlorothiazidum tego leku powoduje, że nerki przepuszczają więcej wody i soli. Oba składniki razem pomagają obniżyć nadciśnienie tętnicze.

Kombinacja lizinopril/hydrochlorothiazidum jest wskazana w nadciśnieniu essentialnym (podwyższone ciśnienie krwi).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Lisinopril/Hydrochlorothiazide Viatris

Nie przyjmuj leku Lisinopril/Hydrochlorothiazide Viatris:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na lisinopril, hydrochlorothiazid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na dowolny lek pochodny sulfamidów lub na inny inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (ECA). Jeśli nie wiesz, które leki do tej grupy należą, skonsultuj się z lekarzem.
• jeśli wcześniej leczono Cię lekami z tej samej grupy co lisinopril (inhibitory ECA) i wystąpiły u Ciebie reakcje alergiczne, takie jak obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu. Nie powinieneś/-aś przyjmować lisinopril/hydrochlorothiazide, jeśli miałeś/-aś tego typu reakcje bez znanej przyczyny lub jeśli został Ci postawiony diagnoza angioedemu idiopatycznego lub dziedzicznego.
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca (najlepiej unikać tego leku również na początku ciąży – patrz sekcja Ciąża).
• jeśli nie oddajesz moczu.
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczony/-a jesteś lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren.
• jeśli przyjmowałeś/-aś lub aktualnie przyjmujesz sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko wystąpienia angioedemu (szybkiego obrzęku pod powierzchnią skóry, np. w okolicy gardła) jest wtedy zwiększone.
• jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioedemu może wzrosnąć:
  • Racecadotril – lek stosowany w leczeniu biegunek.
  • Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus).
  • Vildagliptin – lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien/-a, czy możesz rozpocząć przyjmowanie leku lisinopril/hydrochlorothiazide.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku:

• jeśli masz trudności w oddychaniu lub połykaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła – natychmiast przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem. Należy pamiętać, że u pacjentów o kolorze skóry czarnym ryzyko wystąpienia tych reakcji na inhibitory ECA jest zwiększone.
• jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioedemu (szybkiego obrzęku pod powierzchnią skóry, np. w okolicy gardła) może wzrosnąć:
• Temsirolimus, sirolimus, everolimus i inne leki z grupy inhibitorów mTOR (stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów).
• jeśli niedawno miałeś/-aś intensywne wymioty lub biegunkę.
• jeśli masz zwężenie aorty (stenozę aorty), tętnic nerek (stenozę tętnic nerkowych) lub zastawek serca (stenozę zastawki mitralnej), lub zwiększenie grubości mięśnia sercowego (hipertroficzna kardiomiopatię).
• jeśli występuje zaburzenie funkcji nerek lub jesteś w dializę.
• jeśli masz niewydolność wątroby (zaburzenie funkcji wątroby).
• jeśli masz chorobę naczyń krwionośnych (chorobę kolagenową naczyń) i/lub jesteś leczony/-a allopurinolem (w leczeniu dny moczanowej), procainamidem (w zaburzeniach rytmu serca), lekami immunosupresyjnymi (lekami hamującymi odpowiedź immunologiczną organizmu), ponieważ możesz być narażony/-a na ciężkie infekcje. W takich przypadkach powinieneś/-aś poinformować lekarza o każdym objawie infekcji.
• jeśli masz cukrzycę i przyjmujesz doustne leki przeciwcukrzycowe lub insulinę. Lisinopril/hydrochlorothiazide może zwiększyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi), dlatego należy dokładniej kontrolować poziom glukozy, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia tym lekiem. Może być konieczna zmiana dawki leków przeciwcukrzycowych.
• jeśli stosujesz dietę bez soli, przyjmujesz suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas, przyjmujesz moczopędne oszczędzające potas (leki zwiększające wydalanie moczu), masz cukrzycę lub jakiekolwiek problemy z nerkami, ponieważ mogą one powodować niebezpieczne podwyższenie stężenia potasu we krwi. W takich przypadkach lekarz może potrzebować dostosować dawkę leku Lisinopril/Hydrochlorothiazide Viatris lub kontrolować poziom potasu we krwi.
• jeśli masz kaszel, który może być spowodowany leczeniem.
• jeśli masz dny moczanową lub wysoki poziom cholesterolu.
• jeśli planujesz poddać się zabiegowi tzw. aferezy lipoprotein o niskiej gęstości (LDL).
• jeśli planujesz poddać się leczeniu desensybilizującemu w celu zmniejszenia reakcji alergicznych na ukąszenia pszczół lub os.
• jeśli miałeś/-aś raka skóry lub pojawi się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko wystąpienia niektórych typów raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry). Należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania leku Lisinopril/Hydrochlorothiazide.
• jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oka – mogą to być objawy gromadzenia się płynu w błonie naczyniowej oka (wylewu choroidei) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do tygodnia po przyjęciu leku Lisinopril/Hydrochlorothiazide.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia):

• antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) (tzw. „sartany” – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.
• aliskiren.
• jeśli przyjmujesz lek zawierający inhibitor neprysyliny (np. sacubitril lub sacubitril/valsartan). Leku Lisinopril/Hydrochlorothiazide nie należy podawać w ciągu 36 godzin przed lub po podaniu sacubitril/valsartan.

Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje zawarte w sekcji „Nie przyjmuj leku Lisinopril/Hydrochlorothiazide Viatris”.

Stosowanie leku lisinopril/hydrochlorothiazide, szczególnie w pierwszych dawkach, może powodować gwałtowne obniżenie ciśnienia tętniczego (może objawiać się omdleniami lub zawrotami głowy podczas wstawania. W takich przypadkach położenie się może pomóc).

Przed zabiegiem operacyjnym z zastosowaniem znieczulenia ogólnego lub miejscowego (nawet u dentysty) poinformuj lekarza lub dentystę, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może dojść do nagłego spadku ciśnienia tętniczego związanego z zastosowaniem znieczulenia.

Poinformuj lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub istnieje takie prawdopodobieństwo). Leku lisinopril/hydrochlorothiazide nie zaleca się na początku ciąży i nie powinien być stosowany po 3. miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli zostanie zastosowany w tym okresie (patrz sekcja Ciąża).

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli którykolwiek z powyższych stanów wystąpił u Ciebie wcześniej.

Dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania tego leku u dzieci nie zostały ustalone.

Inne leki i Lisinopril/Hydrochlorothiazide Viatris

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś/-aś inne leki, nawet te dostępne bez recepty.

W szczególności porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/-aś lub może Cię zacząć przyjmować któryś z następujących leków:

• moczopędne (leki zwiększające wydalanie moczu).
• suplementy potasu (w tym substytuty soli), moczopędne oszczędzające potas („tabletki na moczenie”), oraz inne leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna – lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów; heparyna – lek stosowany w rozcieńczaniu krwi w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin).
• leki stosowane w zaburzeniach psychicznych, takie jak lit, leki przeciwpsychotyczne lub trójcykliczne leki przeciwdepresyjne.
• leki stosowane w leczeniu reumatyzmu lub bólu mięśni, takie jak sole złota i niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym indometacyna i wysokie dawki aspiryny (powyżej 3 g dziennie).
• inne leki przeciwnadciśnieniowe (leki obniżające nadciśnienie tętnicze).
• jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (patrz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj leku Lisinopril/Hydrochlorothiazide Viatris” i „Zwróć szczególną uwagę na lek Lisinopril/Hydrochlorothiazide Viatris”).
• leki sympatycznolityczne (stymulujące ośrodkowy układ nerwowy).
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak insulina lub doustne leki przeciwcukrzycowe.
• leki stosowane głównie w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów (temsirolimus, sirolimus, everolimus i inne leki z grupy inhibitorów mTOR). Zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• leki zawierające inhibitor neprylizyny (np. sacubitril).

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Ciąża

Nie zaleca się stosowania leku lisinopril/hydrochlorothiazide w czasie ciąży.

Poinformuj lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub istnieje takie prawdopodobieństwo). Zwykle lekarz zaleci Ci zaprzestanie stosowania lisinopril/hydrochlorothiazide przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej stwierdzeniu i zmieni ten lek na inny. Nie zaleca się stosowania leku Lisinopril/Hydrochlorothiazide na początku ciąży i nie powinien być stosowany w żadnym wypadku po 3. miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli zostanie zastosowany od trzeciego miesiąca ciąży.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Leku lisinopril/hydrochlorothiazide nie zaleca się kobietom karmiącym piersią i jeśli chcesz karmić piersią, lekarz może wybrać inne leczenie, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Odpowiedzi na leki mogą różnić się indywidualnie. Zgłaszano pewne działania niepożądane lisinopril/hydrochlorothiazide, które mogą wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn u niektórych pacjentów. Jeśli odczuwasz zawroty głowy lub zmęczenie, unikaj wykonywania czynności wymagających szczególnej uwagi, dopóki nie dowiesz się, jak tolerujesz ten lek (patrz 4. Możliwe działania niepożądane).

Stosowanie u sportowców

Sportowcy powinni mieć świadomość, że ten lek zawiera składnik (hydrochlorothiazid), który może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

3. Jak stosować Lisinopril/Hydrotiazid Viatris

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Pamiętaj o przyjmowaniu leku. Lekarz ustali odpowiednią dawkę, biorąc pod uwagę stan pacjenta oraz to, czy przyjmuje on inne leki.

Zalecana dawka to jeden tablet doustnie raz dziennie, podczas lub poza posiłkami. Większość osób przyjmuje ten lek z wodą.

Jeśli uznasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Stosuj ten lek codziennie, ściśle przestrzegając wskazówek lekarza. Bardzo ważne jest, aby kontynuować jego przyjmowanie przez cały okres zalecany przez lekarza.

Nie przyjmuj większej liczby tabletek niż przepisana dawka.

Jeśli przyjmiesz więcej Lisinopril/Hydrotiazid Viatris niż należy

Jeśli przyjąłeś więcej lisynoprylu/hydrotiazidu niż powinieneś, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Najbardziej prawdopodobne objawy to uczucie oszołomienia lub zawroty głowy spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi i/lub nadmierna pragnienie, dezorientacja, zmniejszona objętość moczu lub przyspieszone bicie serca.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się z Krajowym Konsultacyjnym Centrum Toksykologicznym. Telefon: 91 562 04 20.

Jeśli zapomnisz wziąć Lisinopril/Hydrotiazid Viatris

Powinieneś przyjmować Lisinopril/Hydrotiazid Viatris zgodnie z zaleceniem lekarza. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Kontynuuj stosowanie zgodnie z ustalonym planem.

Jeśli przerwiesz leczenie Lisinopril/Hydrotiazid Viatris

Nie przestawaj przyjmować tego leku, nawet jeśli czujesz się dobrze, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Lekarz poinformuje Cię, jak długo należy kontynuować leczenie Lisinopril/Hydrotiazid Viatris. Nie przerywaj leczenia wcześniej.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy, natychmiast przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem w każdym z poniższych przypadków:

• jeśli zauważysz obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, które utrudniają oddychanie lub połykanie
• jeśli zauważysz obrzęk rąk, stóp lub kostek
• jeśli pojawi się pokrzywka.

Należy zwrócić uwagę, że u pacjentów czarnoskórych zwiększone jest ryzyko wystąpienia tego typu reakcji na inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ECA).

Początkowa dawka może powodować większy spadek ciśnienia krwi niż podczas dalszego leczenia. Objawami mogą być osłabienie i zawroty głowy. W takim przypadku zaleca się położenie się. Jeśli objawy Cię niepokoją, skonsultuj się z lekarzem.

Obserwowane działania niepożądane ograniczają się do wcześniej zgłoszonych zdarzeń związanych z zastosowaniem lisinoprilu lub hydrochlorothiazidu.

Działania niepożądane leków są klasyfikowane według następujących kryteriów:

Ogólnie bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób.

Często: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób.

Niekędy: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób.

Rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób.

Bardzo rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób.

Częstość nieznana: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia, szczególnie przy szybkim wstawaniu
• biegunka
• wymioty
• kaszel
• zawroty głowy
• ból głowy.

Niekędy (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• uczucie szybkiego i nieregularnego bicie serca
• uczucie mrowienia w kończynach
• wysypka na skórze
• nudności
• niemożność uzyskania erekcji (impotencja)
• osłabienie
• zmęczenie i uczucie słabości.

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób)

• suchość w ustach.

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• zapalenie trzustki.

Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

• skurcze mięśni lub osłabienie mięśni
• podagra
• ból w klatce piersiowej.

Dodatkowe działania niepożądane zgłaszane dla poszczególnych składników, które mogą stanowić potencjalne działania niepożądane tego leku, to:

Hydrochlorothiazid

Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

• zmniejszenie liczby komórek krwi
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek spowodowane ich przedwczesnym niszczeniem
• niski poziom białych krwinek
• zmniejszenie liczby pewnego typu białych krwinek (neutrofili)
• zmniejszenie liczby płytek krwi
• niski poziom płytek krwi, czasem z krwawieniem lub siniakami pod skórą
• uszkodzenia naczyń krwionośnych, które mogą powodować czerwone lub fioletowe plamy na skórze
• reakcje alergiczne
• ciężka reakcja skórna rozwijająca się szybko, powodująca pęcherze i łuszczenie się skóry oraz ewentualnie owrzodzenia jamy ustnej
• niewydolność nerek
• zaburzenie funkcji nerek
• zapalenie nerek
• żółtaczka skóry lub białka oka
• reakcje fotosensybilizujące
• wysypka na skórze
• zaburzenia oddechowe, w tym zapalenie płuc i gromadzenie się płynu w płucach
• zapalenie gruczołów ślinowych
• żółte widzenie przedmiotów
• przejściowe zamazanie widzenia
• pogorszenie wzroku lub ból oczu spowodowany zwiększeniem ciśnienia [możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (odwarstwienie naczyniówki) lub ostrego glaukomu z zamknięciem kąta przesączania]
• zaburzenia równowagi elektrolitów we krwi (w tym niski poziom sodu)
• podwyższony poziom kwasu moczowego we krwi
• podwyższony poziom glukozy we krwi i/lub w moczu
• utrata apetytu
• podrażnienie żołądka
• zaparcia
• zawroty głowy
• gorączka
• skurcze mięśni
• zmęczenie
• nowotwory skóry i warg (nowotwory skóry nie-melanoma).

Lisinopril

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• zaburzenie funkcji nerek.

Niekędy (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu, możliwe jako następstwo nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego u pacjentów z wysokim ryzykiem
• przyspieszone lub nieregularne bicie serca
• ból brzucha
• swędzenie skóry
• zaburzenia nastroju.

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób)

• ostra niewydolność nerek
• wzrost stężenia mocznika we krwi
• wysypka na skórze
• wypadanie włosów
• zamieszanie umysłu.

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• zmniejszenie zdolności organizmu do wytwarzania komórek krwi, objawiające się zmniejszeniem liczby czerwonych krwinek, płytek krwi i/lub białych krwinek
• nadmierne wydzielanie hormonu antydiuretycznego (powodujące objawy takie jak osłabienie, zmęczenie i dezorientacja)
• zapalenie wątroby
• żółtaczka skóry i białka oka
• pseudolimfoma skóry
• trudności z oddychaniem
• zmniejszenie ilości moczu lub niemożność oddania moczu
• zwiększone pocenie się
• ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężkie trudności oddechowe, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o objawy, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez System Farmakowigilancji Leków Ludzkich w Hiszpanii: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Wskazania dotyczące przechowywania leku Lisinopril/Hydrochlorothiazide Viatris

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po CAD lub EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć opakowania i niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Lisinopril/Hydrochlorothiazid Viatris

Substancje czynne to: lisinopril (20 mg) i hydrochlorothiazid (12,5 mg).

Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, stearynian magnezu (E470B), fosforan wapnia dwupodstawowy dwuwodny, manitol, tlenek żelaza czerwony (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lek występuje w opakowaniach zawierających 28 tabletek okrągłych, dwuwypukłych, różowego koloru, z oznaczeniem „LHZ” po jednej stronie i „32.5” po drugiej.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 - Sant Joan Despí (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej rewizji niniejszego ulotki: grudzień 2022

Aktualne i szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/