Lisynopryl Viatris 5 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Lisinopril Viatris 5 mg tabletki EFG

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Lisinopril Viatris i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Lisinopril Viatris
3. Jak przyjmować Lisinopril Viatris
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lisinopril Viatris
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Lisinopril Viatris i do czego służy

Lisinopril Viatris należy do grupy leków zwanych inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitor ECA).

Lisinopril Viatris jest wskazany w:

• Leczeniu nadciśnienia tętniczego (podwyżyszonego ciśnienia krwi).
• Leczeniu niewydolności serca o charakterze objawowym.
• Krótkotrwałym leczeniu ostrzego zawału mięśnia sercowego.
• Leczeniu powikłań nerek spowodowanych cukrzycą typu II u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Lisinopril Viatris

Nie przyjmuj leku Lisinopril Viatris:

• Jeśli jesteś uczulony na lisinopril, inne leki z tej samej grupy (inhibitory ACE) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli wcześniej przyjmowałeś lek z tej samej grupy co lisinopril (inhibitory ACE) i wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczną powodująca obrzęk rąk, stóp lub kostek, twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnością w połykaniu lub oddychaniu albo jeśli u Ciebie lub członka rodziny wystąpiła podobna reakcja (angioedem).
• Jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca (lepiej również unikać stosowania lisinoprilu na początku ciąży). (Zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią”).
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczony jesteś lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren.
• Jeśli przyjmowałeś lub aktualnie przyjmujesz lek sacubitril/valsartan, stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko wystąpienia angioedemu (szybkiego obrzęku pod powierzchnią skóry, np. w okolicy gardła) jest wysokie.
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioedemu może wzrosnąć:
• Racecadotril – lek stosowany w leczeniu biegunki.
• Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu i w leczeniu nowotworów (np. temsirólimum, sirolimus, ewerolimus).
• Vildagliptyna – lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Lisinopril Viatris skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

Powiadom lekarza, jeśli znajdujesz się w jednej z poniższych sytuacji, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki lub zaprzestanie leczenia lisinoprilem:

• Jeśli wystąpiły u Ciebie trudności w oddychaniu lub połykaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła, natychmiast przestań przyjmować Lisinopril Viatris i skontaktuj się z lekarzem.

• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioedemu (szybkiego obrzęku pod powierzchnią skóry, np. w okolicy gardła) wzrasta:

• Temsirólimum, sirolimus, ewerolimus i inne leki z grupy inhibitorów mTOR (stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów).

• Jeśli ostatnio występowały u Ciebie wymioty lub nadmierne biegunki.

• Jeśli masz zwężenie aorty (stenozę aorty), zwężenie tętnic nerkowych (stenozę tętnic nerkowych), zwężenie zastawek serca (stenozę zastawki mitralnej) lub zwiększenie grubości mięśnia sercowego (nadżerbową kardiomiopatię).

• Jeśli doznałeś świeżo przebitego ostrym zawałem mięśnia sercowego.

• Jeśli występuje u Ciebie zaburzenie czynności nerek lub jesteś w dializie.

• Jeśli masz niewydolność wątroby (zaburzenie czynności wątroby).

• Jeśli chorujesz na chorobę naczyń krwionośnych (chorobę kolagenową naczyń) i/lub przyjmujesz allopurinol (w leczeniu dny), prokainamid (w zaburzeniach rytmu serca), leki immunosupresyjne (leków tłumiących odpowiedź immunologiczną organizmu), ponieważ możesz mieć większe ryzyko ciężkich infekcji. W takich przypadkach powiadom lekarza o każdym oznaku infekcji.

• Jeśli masz cukrzycę i przyjmujesz doustne leki przeciwcukrzycowe lub insulinę. Lisinopril może zwiększyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi), dlatego należy częściej kontrolować poziom glukozy we krwi, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia Lisinoprilem.

• Jeśli stosujesz dietę bezsodową, przyjmujesz suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas, przyjmujesz moczopędne oszczędzające potas (leków zwiększających wydalanie moczu), masz cukrzycę lub jakiekolwiek problemy nerkowe, ponieważ może to prowadzić do niebezpiecznego wzrostu poziomu potasu we krwi. W takich przypadkach lekarz może konieczne dostosowanie dawki Lisinoprilu lub kontrolę poziomu potasu we krwi.

• Jeśli masz kaszel, ponieważ może on być spowodowany leczeniem.

• Jeśli masz być poddany zabiegowi tzw. aferezy lipoprotein o niskiej gęstości (LDL).

• Jeśli masz być poddany leczeniu desensybilizującemu w celu zmniejszenia skutków alergii na ukąszenia pszczoły lub osy.

• Jeśli masz niskie ciśnienie tętnicze, ponieważ stosowanie Lisinoprilu, szczególnie w pierwszych dawkach, może powodować gwałtowne obniżenie ciśnienia tętniczego (może objawiać się omdleniami lub zawrotami głowy przy wstawaniu. W takich przypadkach położenie się może pomóc).

• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji):

  • antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) (tzw. „sartany” – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.
  • Aliskiren.

• Jeśli przyjmujesz lek zawierający inhibitor neprylyzyny (np. sacubitril lub sacubitril/valsartan). Nie należy podawać Lisinoprilu w ciągu 36 godzin przed lub po podaniu sacubitrilu/valsartanu.

Lekarz może kontrolować czynność nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje w sekcji „Nie przyjmuj leku Lisinopril Viatris”.

Przed zabiegiem chirurgicznym z zastosowaniem znieczulenia ogólnego lub miejscowego (nawet u dentysty) powiadom lekarza lub dentystę, że przyjmujesz Lisinopril, ponieważ może dojść do nagłego spadku ciśnienia tętniczego związanego z zastosowaniem znieczulenia.

Powiadom lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub jeśli istnieje takie prawdopodobieństwo). Nie zaleca się stosowania Lisinoprilu na początku ciąży, a nie należy go stosować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany w tym okresie (zobacz sekcję „Ciąża”).

Dzieci i młodzież

Lisinopril został zbadany u dzieci. Aby uzyskać więcej informacji, porozmawiaj z lekarzem.

Inne leki i Lisinopril Viatris

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjęcie innych leków.

Pamiętaj, że te wskazówki mogą dotyczyć również leków, które były stosowane wcześniej lub mogą być stosowane w przyszłości.

Stosowanie niektórych leków razem z Lisinoprilem może zmieniać działanie (interakcja) zarówno lisinoprilu, jak i tych leków, dlatego może być konieczne zmienienie dawki lub przerwanie leczenia jednym z nich. Lekarz może konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności.

W szczególności porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjęcie któregoś z następujących leków:

• Diuretyki (leki zwiększające wydalanie moczu).
• Suplementy potasu (w tym substytuty soli), diuretyki oszczędzające potas („tabletki moczopędne”) i inne leki, które mogą zwiększać poziom potasu we krwi (np. trimetopryminę i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporynę – lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów; heparynę – lek stosowany w profilaktyce zakrzepów).
• Jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj leku Lisinopril Viatris” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Leki stosowane w zaburzeniach psychicznych, takie jak lit, leki przeciwwąpykowe lub trójcykliczne leki przeciwdepresyjne.
• Leki przeciwwirusowe niesteroidowe (NLPZ), takie jak indometacyna i wysokie dawki aspiryny (powyżej 3 g dziennie) oraz leczenie złotem, stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów lub bólu mięśni.
• Leki przeciwnadciśnieniowe (leków obniżających nadciśnienie tętnicze).
• Leki sympatykomimetyczne (stymulujące układ nerwowy).
• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak insulina lub doustne leki przeciwcukrzycowe.
• Leki tromboliczne (zapobiegające powstawaniu skrzeplin).
• Leki najczęściej stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów (temsirólimum, sirolimus, ewerolimus i inne leki z grupy inhibitorów mTOR). Zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Leki zawierające inhibitor neprylyzyny (np. sacubitril).

Stosowanie leku Lisinopril wraz z posiłkami i napojami

Ten lek można przyjmować przed lub po posiłkach.

Ciąża i karmienie piersią

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża

Powiadom lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub jeśli istnieje takie prawdopodobieństwo). Zwykle lekarz zaleci Ci zaprzestanie stosowania Lisinoprilu przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej stwierdzeniu i zaleci inne leki niż Lisinopril. Nie zaleca się stosowania Lisinoprilu na początku ciąży, a nie należy go stosować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany od trzeciego miesiąca ciąży.

Karmienie piersią

Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz zacząć karmienie piersią. Lisinopril nie jest zalecany u matek karmiących piersią i, jeśli chcesz karmić piersią, lekarz może wybrać inne leczenie, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, że tabletki lisinoprilu wpływają na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn; jednakże, jeśli odczuwasz zawroty głowy lub zmęczenie, unikaj wykonywania czynności wymagających szczególnej uwagi, dopóki nie dowiesz się, jak tolerujesz ten lek.

3. Jak stosować Lisinopril Viatris

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz wskazze Ci, ile tabletek należy przyjmować codziennie oraz jak długo trwać będzie Twoje leczenie lisinoprylem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Dorośli

• Nadciśnienie tętnicze

Zwykła zalecana dawka początkowa to 10 mg jednorazowo na dobę.

Zwykła dawka długoterminowa to 20 mg jednorazowo na dobę.

• Ostre niewydolność serca

Zwykła zalecana dawka początkowa to 2,50 mg jednorazowo na dobę.

Zwykła dawka długoterminowa to od 5 mg do maksymalnie 35 mg jednorazowo na dobę.

• Ostre zawał mięśnia sercowego

Zwykła zalecana dawka początkowa to 5 mg w pierwszym i drugim dniu po zawałach, następnie 10 mg jednorazowo na dobę.

• Powikłania nerek spowodowane cukrzycą

Zwykła dawka to 10 mg lub 20 mg jednorazowo na dobę.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek

Lekarz dostosuje dawkę.

Sposób podania

• Tabletkę należy połknąć wraz z wodą.
• Starać się przyjmować tabletki o tej samej porze każdego dnia. Nie ma znaczenia, czy przyjmujesz Lisinopril Viatris przed czy po posiłku.
• Tabletkę można podzielić na równe dawki.
• Nie przerywaj przyjmowania tabletek, jeśli czujesz się dobrze, chyba że lekarz wskazuje inaczej.
• Pamiętaj, że pierwsza dawka lisinoprylu może spowodować większy spadek ciśnienia tętniczego niż ten, który wystąpi podczas dalszego leczenia. Ten efekt może objawiać się zawrotami głowy; w takim przypadku pomaga położenie się.

Jeśli uważasz, że działanie lisinoprylu jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przyjmiesz więcej Lisinopril Viatris niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej lisinoprylu niż powinieneś, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Najczęstsze objawy przy przedawkowaniu to: hipotensja (niskie ciśnienie tętnicze), wstrząs, niewydolność nerek (zaburzenia funkcji nerek), nadwentylacja (bardzo szybkie oddychanie), tachykardia (przyspieszenie tępu serca), kołatanie serca (uczucie szybkiego i nieregularnego bicia serca), bradykardia (spowolnienie tępu serca), zawroty głowy, niepokój i kaszel.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Konsultacyjne Centrum Toksykologiczne (Telefon 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Lisinopril Viatris

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę – poczekaj do następnego zaplanowanego przyjęcia.

Jeśli przerwiesz leczenie Lisinopril Viatris

Lekarz wskazze Ci, jak długo należy przyjmować lisinopryl. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, nawet jeśli czujesz się lepiej.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane leków klasyfikuje się według następujących kryteriów:

Bardzo często: (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

Często: (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

Nieczęsto: (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

Rzadko: (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

Bardzo rzadko: (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10 osób)

• Zaburzenia funkcji nerek.
• Kaszel.
• Odczucie zawrotu głowy lub oszołomienia, szczególnie przy szybkim wstawaniu.
• Zawroty głowy.
• Ból głowy.
• Diareę.

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100 osób)

• Zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu, możliwe jako skutek nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem
• Odczucie szybkiego i nieregularnego rytmu serca
• Niezwykły szybki rytm serca
• Nudności i skurcze palców rąk, po których następuje uczucie ciepła i bólu (zespół Raynauda)
• Odczucie mrowienia w niektórych kończynach
• Niezdolność do uzyskania erekcji
• Wysypka skórna
• Świąd
• Podwyższenie enzymów wątrobowych
• Podwyższenie mocznika we krwi
• Podwyższenie kreatyniny we krwi
• Podwyższenie potasu we krwi
• Zaburzenia nastroju
• Nudności
• Ból żołądka
• Zmęczenie
• Senność

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000 osób)

• Zatrzymanie akcji serca
• Zaburzenia czynności nerek
• Reakcja alergiczna (angioświat), charakteryzująca się obrzękiem twarzy, kończyn, warg, języka i/lub krtani
• Zapalenie oskrzeli, które może mieć charakter przewlekły
• Wysypka skórna z pokrzywką lub plamami
• Łuszczycę
• Ubytek włosów
• Zwiększenie ilości mocznika we krwi
• Zwiększenie bilirubiny we krwi
• Obniżenie hemoglobiny (białka krwi)
• Obniżenie hematokrytu (udział czerwonych krwinek we krwi)
• Obniżenie stężenia sodu we krwi
• Zwiększenie piersi u mężczyzn
• Zaburzenia psychiczne
• Suchość w ustach
• Zaburzenia języka
• Zaburzenia pola widzenia (obszar widzenia)

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000 osób)

• Skurcz mięśni oskrzeli i trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli)
• Zapalenie płuc (alveolitis alergica / eozynofilowe zapalenie płuc)
• Obniżenie zdolności organizmu do wytwarzania komórek krwi
• Obniżenie ilości czerwonych krwinek i/lub hemoglobiny we krwi
• Obniżenie liczby płytek krwi we krwi
• Niski poziom białych krwinek
• Obniżenie ilości określonego typu białych krwinek (neutrofilów)
• Brak określonego typu białych krwinek (agranulocytoza)
• Zaburzenia węzłów chłonnych
• Chorobę autoimmunologiczną
• Obniżenie poziomu glukozy we krwi
• Zapalenie wątroby
• Zapalenie trzustki
• Żółtaczka skóry i/lub oczu
• Nadmierne wydzielanie hormonu antydiuretycznego (SIADH)
• Obniżenie ilości moczu lub niemożność oddania moczu
• Zapalenie jelita
• Intensywne pocenie się

Działania niepożądane obserwowane u osób leczonych lekiem Lisinopril, o nieznanej relacji przyczynowej:

Często: może dotyczyć do 1 osoby na 10 osób

• Wymioty

Nieczęsto: może dotyczyć do 1 osoby na 100 osób

• Zaburzenia snu (bezsenność i senność)
• Odczucie zawrotu głowy
• Rinitę
• Trudności trawienne
• Zaburzenia smaku

Rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 1000 osób

• Rozmyte widzenie

Bardzo rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 10 000 osób

• Ciężkie choroby skóry (pemfigus, toksyczna nekroliza epidermalna, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, fałszywy limfoma skóry). Objawy obejmują zaczerwienienie, pęcherze i łuszczenie się skóry.
• Obniżenie ilości czerwonych krwinek z powodu ich szybkiego niszczenia
• Zatkanie zatok (ból i ucisk za policzkami i oczami)

Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

• Udar mózgu (udar)
• Chorobę niedokrwienną serca i zaburzenia rytmu serca
• Zaburzenia funkcji wątroby
• Zakażenie dróg moczowych
• Trudności w oddychaniu (dyspneę)
• Zapalenie oskrzeli
• Ból w klatce piersiowej
• Ból pleców
• Ból ramion
• Ból stawów
• Skurcze mięśni
• Depresję
• Obniżenie pożądania seksualnego
• Przywroty
• Omdlenia
• Brak apetytu
• Zaparcia
• Wzdęcia
• Zatkany nos
• Ból gardła
• Objawy ze strony górnych dróg oddechowych
• Zaczekwienienie

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Lisinopril Viatris

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD lub EXP. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zдавать do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Składnik aktywny Lisinopril Viatris

• Substancja czynna to lisinopril (jako dwuwodny dihydrolizynopril). Każda tabletka zawiera 5 mg lisinoprilu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: stearyna magnezu (E-572), talk (E-553B), mannozol (E-421), skrobia kukurydziana, wodorofosforan wapnia dwuwodny.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lisinopril Viatris jest dostępny w postaci tabletek o barwie białej. Każde opakowanie zawiera 60 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel:

Viatis Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madryt

Hiszpania

Producent:

Mylan Hungary Kft

H-2900 Komárom

Mylan utca 1

Węgry

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Grudzień 2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es