Lisinopril Teva-Ratiopharm 20 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Lisinopril Teva-ratiopharm 20 mg tabletki EFG

Lisinopril dihydrat

Spis treści ulotki

1. Co to jest Lisinopril Teva-ratiopharm i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Lisinopril Teva-ratiopharm
3. Jak stosować lek Lisinopril Teva-ratiopharm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Lisinopril Teva-ratiopharm
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Lisinopril Teva-ratiopharm i kiedy jest stosowany

Lisinopril należy do grupy leków zwanych inhibitorami ACE (inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę). Lisinopril działa rozszerzając naczynia krwionośne, co pomaga obniżyć ciśnienie tętnicze i ułatwia pracę serca w pompowaniu krwi do wszystkich części organizmu. Lekarz przepisał Ci Lisinopril Teva-ratiopharm z jednego z następujących powodów:

• Twoje ciśnienie tętnicze jest zbyt wysokie (nadciśnienie tętnicze)

• masz chorobę serca zwaną niewydolnością serca objawową, w której serce nie pompuje krwi do reszty organizmu tak, jak powinno.

• przebyłeś zawał serca (zawał mięśnia sercowego), który może prowadzić do osłabienia serca.

• masz problemy nerkowe związane z cukrzycą i nadciśnieniem tętniczym.

2. Co musisz wiedzieć przed zaczęciem przyjmowania leku Lisinopril Teva-ratiopharm

Nie przyjmuj leku Lisinopril Teva-ratiopharm

• jeśli jesteś uczulony na lisinopril, którykolwiek inny składnik tego leku (wymieniony w punkcie 6) lub na inne inhibitory ACE,
• jeśli kiedykolwiek miałeś alergiczną reakcję na inny lek z grupy inhibitorów ACE, powodującą obrzęk rąk, stóp lub kostek, twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnością w połykaniu lub oddychaniu (angioedem),
• jeśli którykolwiek członek Twojej rodziny miał angioedem (może występować dziedziczna skłonność) lub jeśli Ty sam miałeś angioedem w innych okolicznościach lub z innych przyczyn,
• jeśli jesteś w ciąży po trzecim miesiącu ciąży (najlepiej również unikać leku Lisinopril Teva-ratiopharm w pierwszych miesiącach ciąży – patrz punkt dotyczący ciąży),
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren,
• jeśli przyjmowałeś lub aktualnie przyjmujesz lek sacubitril/valsartan, stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko angioedemu (szybko postępującego obrzęku podskórnej tkanki, np. w okolicy gardła) jest zwiększone.

Jeśli nie jesteś pewien, czy możesz zaczynać przyjmować lek Lisinopril Teva-ratiopharm, skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Lisinopril Teva-ratiopharm skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• jeśli jesteś odwodniony z powodu leczenia diuretykami, dializy, diety ubogiej w sól lub w wyniku silnych i długotrwałych wymiotów lub biegunki. Istnieje większe prawdopodobieństwo nagłego spadku ciśnienia krwi (hipotensji) po rozpoczęciu przyjmowania tabletek, co może powodować osłabienie lub zawroty głowy,
• jeśli lekarz stwierdził u Ciebie zwiększenie grubości mięśnia sercowego lub zwężenie zastawek serca (zastawki mitralnej lub aortalnej) lub aorty,
• jeśli masz niskie ciśnienie krwi. Może to objawiać się uczuciem zawrotów głowy, zwłaszcza przy wstawaniu,
• jeśli przyjmujesz suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas,
• jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
  • antagonistę receptora angiotensyny II (ARA-II) (tzw. „sartany”, np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą,
  • aliskiren.

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj leku Lisinopril Teva-ratiopharm”.

• jeśli masz chorobę nerek lub zwężenie naczyń krwionośnych nerek,

• jeśli jesteś poddawany dializie,

• jeśli masz choroby wątroby,

• jeśli masz cukrzycę,

• jeśli cierpisz na chorobę tkanki łącznej, np. twardzinę, SLE (toczeń rumieniowaty),

• jeśli masz zaplanowaną operację chirurgiczną i będziesz poddany narkozie ogólnemu lub znieczuleniu miejscowemu – poinformuj lekarza, dentystę lub personel szpitalny,

• jeśli będziesz poddany zabiegowi oddzielania składników krwi (aferezie) lub leczeniu dezaktywizacyjnemu w celu zmniejszenia reakcji alergicznej (np. po ukąszeniu pszczoły lub osy); lekarz może tymczasowo przerwać leczenie lekiem Lisinopril Teva-ratiopharm, aby zapobiec możliwej reakcji alergicznym,

• jeśli jesteś osobą czarnoskórą, ponieważ lek Lisinopril ratiopharm może być mniej skuteczny. Istnieje również większe ryzyko wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej – angioedemu,

• jeśli przyjmujesz lit, stosowany w leczeniu manii lub depresji,

• jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków, ryzyko angioedemu może wzrosnąć:

• racekadotryl, stosowany w leczeniu biegunki,

• leki stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus),

• wildagliptynę, stosowaną w leczeniu cukrzycy.

• Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania leku Lisinopril Teva-ratiopharm na początku ciąży, a w żadnym wypadku nie powinno się go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może to powodować poważne uszkodzenia u dziecka (zobacz punkt dotyczący ciąży).

Jeśli po rozpoczęciu leczenia lekiem Lisinopril ratiopharm pojawi się suchy kaszel, który utrzymuje się przez dłuższy czas, skonsultuj się z lekarzem.

Podczas przyjmowania leku Lisinopril Teva-ratiopharm

Jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy, należy natychmiast poinformować lekarza:

• zawroty głowy po pierwszej dawce. Niektórzy pacjenci reagują na pierwszą dawkę lub po zwiększeniu dawki objawami zawrotów głowy, osłabienia, omdlenia i nudności,
• nagły obrzęk warg, twarzy, szyi, a także rąk i stóp, trudności w połykaniu, pokrzywka, trudności w oddychaniu, świsty lub chrypka. Stan ten nazywany jest angioedemem. Może wystąpić w dowolnym czasie trwania leczenia. Inhibitory ACE powodują częstsze występowanie angioedemu u pacjentów czarnoskórych niż u osób innej rasy,
• wysoka gorączka, ból gardła lub owrzodzenia w jamie ustnej (mogą to być objawy infekcji spowodowanej zmniejszeniem liczby białych krwinek),
• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białka oczu), która może być objawem choroby wątroby.

Na początku leczenia i/lub w okresie doboru dawki należy częściej odwiedzać lekarza. Nie należy opuszczać tych wizyt, nawet jeśli czujesz się dobrze. Lekarz określi częstotliwość kontroli.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj lisinoprilu dzieciom poniżej 6. roku życia ani dzieciom z ciężką niewydolnością nerek. Brakuje wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci poniżej 6. roku życia z nadciśnieniem tętniczym, a doświadczenia w innych wskazaniach nie ma.

Inne leki i lek Lisinopril Teva-ratiopharm

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków. Obejmuje to leki ziołowe, produkty dostępne w sklepach ze zdrową żywnością lub suplementy odżywcze kupowane bez recepty. Dotyczy to również leków stosowanych dawno temu. Niektóre leki mogą oddziaływać na inne leki.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków:

• Diuretyki (w tym oszczędzające potas),
• Leki przeciwnadciśnieniowe (inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia),
• Antagonistę receptora angiotensyny II (ARA-II) lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj leku Lisinopril ratiopharm” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• Beta-blokery, takie jak atenolol i propranolol,
• Nitroglicerynę i inne nitrany (w leczeniu choroby niedokrwiennej serca, dławicy piersiowej),
• Kwas acetylosalicylowy (wysokie dawki aspiryny, powyżej 3 g dziennie) i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak indometacyna (stosowana w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów lub bólu mięśni),
• Lit (w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych),
• Leki przeciwpsychotyczne lub trójcykliczne antydepresanty (stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych) lub barbiturany,
• Suplementy potasu (w tym substytuty soli), diuretyki oszczędzające potas oraz inne leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporynę, immunosupresyjny lek stosowany w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów; oraz heparynę, stosowaną w leczeniu i zapobieganiu powstawaniu skrzepów),
• Leki doustne przeciwdiabetyczne (tabletki obniżające poziom glukozy we krwi) lub insulinę (stosowaną w leczeniu cukrzycy),
• Leki sympatykomimetyczne (stymulujące ośrodkowy układ nerwowy), takie jak efedryna, pseudoefedryna i salbutamol, które mogą występować również w niektórych lekach na katar sienny, grypę i astmę,
• Leki immunosupresyjne (lekami tłumiącymi odpowiedź immunologiczną organizmu), allopurinol (w leczeniu dny), lub procainamid (w leczeniu nieregularnych skurczów serca),
• Złoto.

Następujące leki mogą zwiększać ryzyko angioedemu (objawy angioedemu obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnością w połykaniu lub oddychaniu):

• Leki rozpuszczające skrzepy krwi (tkankowy aktywator plazminogenu), które są zwykle podawane w szpitalu,
• Leki, które są najczęściej stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów (sirolimus, everolimus, temsirolimus i inne leki z grupy inhibitorów mTOR). Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”,
• Wildagliptynę, stosowaną w leczeniu cukrzycy (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• Racekadotryl, stosowany w leczeniu biegunki (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• Sacubitril/valsartan, stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca (zobacz punkt „Nie przyjmuj leku Lisinopril ratiopharm”).

Przyjmowanie leku Lisinopril Teva-ratiopharm z pokarmem, napojami i alkoholem

Nie przyjmuj suplementów potasu ani substytutów soli zawierających potas podczas przyjmowania leku Lisinopril Teva-ratiopharm. Może to spowodować nadmierny wzrost stężenia potasu we krwi.

Nie spożywaj nadmiernych ilości soli (chlorek sodu), ponieważ sól może podnieść ciśnienie krwi i zmniejszyć skuteczność leku Lisinopril Teva-ratiopharm.

Alkohol może nasilać działanie leku Lisinopril Teva-ratiopharm.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Lekarz zazwyczaj zaleci Ci zaprzestanie przyjmowania leku Lisinopril Teva-ratiopharm przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inne leki zamiast Lisinopril Teva-ratiopharm. Nie zaleca się stosowania leku Lisinopril Teva-ratiopharm na początku ciąży, a w żadnym wypadku nie powinno się go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może to powodować poważne uszkodzenia u dziecka.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie. Nie zaleca się stosowania leku Lisinopril Teva-ratiopharm podczas karmienia piersią. Lekarz dobierze Ci inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub wcześniakiem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektórzy pacjenci mogą odczuwać zawroty głowy lub osłabienie po zażyciu tego leku. Jeśli tak się dzieje, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn.

Powinieneś poczekać i sprawdzić, jak lek wpływa na Twoje samopoczucie, zanim spróbujesz wykonywać te czynności.

Lek Lisinopril Teva-ratiopharm zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej tabletce; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Lisinopril Teva-ratiopharm

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka dobra

Lekarz wskazuje, ile tabletek należy przyjmować codziennie. Dawkowanie jest indywidualne i ważne, aby stosować lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Początkowa dawka oraz dawka długoterminowa zależą od stanu zdrowia oraz przyjmowania innych leków. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewien.

Zalecana dawka to:

Nadciśnienie tętnicze

Zalecana dawka początkowa to pół tabletki Lisinopril Teva-ratiopharm 20 mg (10 mg lisinoprilu) raz dziennie. Zwykła dawka długoterminowa to 1 tabletka Lisinopril Teva-ratiopharm 20 mg (20 mg lisinoprilu) raz dziennie.

Dla dzieci (6–16 lat) z nadciśnieniem tętniczym

Zalecana dawka początkowa to 2,5 mg lisinoprilu raz dziennie u pacjentów o masie ciała od 20 do 50 kg oraz 5 mg lisinoprilu raz dziennie u pacjentów o masie ciała powyżej 50 kg. Dla tych dawek dostępne są formy leku o bardziej odpowiednim stężeniu substancji czynnej. Lekarz może indywidualnie dostosować dawkę, maksymalnie do 20 mg dziennie u pacjentów o masie ciała od 20 do 50 kg i do 40 mg dziennie u pacjentów o masie ciała powyżej 50 kg.

Lekarz może przepisać niższą dawkę początkową lub zalecić wydłużenie odstępu między dawkami u dzieci z obniżoną czynnością nerek.

Niewydolność serca objawowa

Zwykle zalecana dawka początkowa to 2,5 mg raz dziennie. Zwykła dawka długoterminowa to 5–35 mg raz dziennie. Dla tych dawek dostępne są formy leku o bardziej odpowiednim stężeniu substancji czynnej.

Po ostrym zawałcie mięśnia sercowego

Zwykle zalecana dawka początkowa to 5 mg w pierwszym i drugim dniu, a następnie pół tabletki Lisinopril Teva-ratiopharm 20 mg (10 mg lisinoprilu) raz dziennie. Dla dawek początkowych dostępne są formy leku o bardziej odpowiednim stężeniu substancji czynnej.

Powikłania związane z cukrzycą

Zwykła dawka to pół lub 1 tabletka Lisinopril Teva-ratiopharm 20 mg (10 mg lub 20 mg lisinoprilu) raz dziennie.

Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek

Lekarz może przepisać niższą dawkę.

Jak stosować Lisinopril Teva-ratiopharm

Tabletkę należy połknąć z szklanką wody. Stosuj lek o tej samej porze każdego dnia. Nie ma znaczenia, czy przyjmujesz Lisinopril Teva-ratiopharm 20 mg przed czy po posiłku.

Kontynuuj stosowanie Lisinopril ratiopharm przez czas wskazany przez lekarza, ponieważ jest to leczenie długoterminowe. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie Lisinopril ratiopharm każdego dnia.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Pamiętaj, że pierwsza dawka Lisinopril Teva-ratiopharm może spowodować większe obniżenie ciśnienia krwi niż w trakcie dalszego leczenia. Może to objawiać się zawrotami głowy lub oszołomieniem, a położenie się pomaga. Jeśli doświadczasz takich objawów, skontaktuj się z lekarzem tak szybko, jak to możliwe.

Jeśli uważasz, że działanie lisinoprilu jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą jak najszybciej.

Jeśli przyjmiesz więcej Lisinopril Teva-ratiopharm 20 mg niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej Lisinopril Teva-ratiopharm 20 mg niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym szpitalem. Przedawkowanie może spowodować bardzo niskie ciśnienie krwi, które może prowadzić do zawrotów głowy lub oszołomienia. Mogą również wystąpić objawy takie jak trudności z oddychaniem, szybkie lub powolne tętno, kołatanie serca, lęk lub kaszel.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Lisinopril Teva-ratiopharm 20 mg

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli do następnej dawki pozostało niewiele czasu, pomiń zapomnianą dawkę.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Lisinopril Teva-ratiopharm 20 mg

Nie przestawaj przyjmować tabletek, nawet jeśli czujesz się dobrze, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli wystąpią u Państwa którekolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast przestać przyjmować lek Lisinopril ratiopharm i skontaktować się z lekarzem.

• Ciężkie reakcje alergiczne (rzadkie, mogą występować u do 1 na 1 000 osób). Objawy mogą obejmować nagłe wystąpienie:

• Opuchnięcie twarzy, warg, języka lub gardła. Może to utrudniać przełykanie.

• Silne lub nagłe obrzęki rąk, stóp lub kostek.

• Trudności w oddychaniu.

• Silny świąd skóry (z wysypką)

  • Ciężkie zaburzenia skóry, takie jak nagła i nieoczekiwana wysypka, zaczerwienienie lub łuszczenie się skóry (bardzo rzadko, może występować u do 1 na 10 000 osób).

Zakażenie objawiające się takimi objawami jak gorączka i silne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia lub gorączka towarzysząca objawom zakażenia lokalnego, takim jak podrażnienie gardła/pochwy gardłowej/jamy ustnej lub zaburzenia układu moczowego (bardzo rzadko, może występować u do 1 na 10 000 osób).

Lisinopril ratiopharm może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek i osłabiać odporność na infekcje. Jeśli wystąpią u Państwa objawy zakażenia, takie jak gorączka i silne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia lub gorączka towarzysząca objawom zakażenia lokalnego, takim jak ból gardła/pochwy gardłowej/jamy ustnej lub zaburzenia układu moczowego, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Może zostać wykonany badanie krwi w celu sprawdzenia możliwego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowanym leku.

Inne możliwe działania niepożądane

Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca lub zwężeniem aorty (stenozą aortalną), tętnicy nerkowej (stenozą tętnicy nerkowej) czy zastawek serca (stenozą zastawki mitralnej), a także pacjenci z zwiększeniem grubości mięśnia sercowego (nadciśnieniową kardiomiopatią przerostową) mogą doświadczyć znaczącego obniżenia ciśnienia krwi.

Zgłoszono zespół objawów, które mogą obejmować jeden lub więcej z następujących objawów: gorączkę, ból i stan zapalny naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń), ból mięśni, stan zapalny jednego lub więcej stawów (ból stawów/zapalenie stawów), dodatni wynik testu przeciwciał antyjądrowych (ANA), podwyższoną szybkość sedymentacji krwinek czerwonych (ESR), eozynofilię i leukocytozę, wysypkę, nadwrażliwość na światło (światłoczulność) lub inne objawy dermatologiczne.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i nastolatków

Dane dotyczące bezpieczeństwa uzyskane w badaniach klinicznych wskazują, że lisynopril jest ogólnie dobrze tolerowany u pediatrycznych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym oraz że profil bezpieczeństwa u dzieci w wieku od 6 do 16 lat jest porównywalny z obserwowanym u dorosłych.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi, Strona internetowa: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Lisinopril Teva-ratiopharm

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia podanej na opakowaniu foliowym i na kartonie po oznaczeniu CAD. Data wygaśnięcia oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogiesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład Lisinopril Teva-ratiopharm 20 mg

• Substancją czynną jest lisinoprilu dihydrat.

Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 20 mg lisinoprilu dihydratu.

• Pozostałe składniki to: manitol, fosforan wapnia podstawowy dwuwodny, skrobia zagęszczona (z kukurydzy), croscarmelloza sodowa, stearyna magnezu, tlenek żelaza czerwony (E-172), tlenek żelaza czarny (E-172) i tlenek żelaza żółty (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki różowe, okrągłe, dwuwypukłe, bez powłoki i oznaczeń drukowanych, z rowkiem umożliwiającym podzielenie.

Lisinopril Teva-ratiopharm tabletki dostępne są w dwóch wersjach: 5 mg i 20 mg.

Dostępne w opakowaniach blisterowych z PVC-Aluminium w opakowaniach zawierających 1, 14, 28, 30, 30x1, 50, 56, 60, 98, 100, 100x1, 400 (10x40), 500 tabletek oraz w słoikach po 100 i 250 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas, Madryt (Hiszpania)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse, 3

89143 Blaubeuren (Niemcy)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Czerwiec 2019

Inne źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu zewnętrznym za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63962/P_63962.html

Kod QR + URL