Lisinopril Aurovitas 20 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla pacjenta

Lisinopril Aurovitas 20 mg tabletki EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz do niej wrócić.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Lisinopril Aurovitas i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lisinopril Aurovitas
3. Jak stosować Lisinopril Aurovitas
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Lisinopril Aurovitas
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Lisinopril Aurovitas i do czego jest stosowany

Ten lek zawiera substancję czynną zwaną lisinopril. Należy on do grupy leków zwanych inhibitorem ACE.

Lisinopril może być stosowany w następujących przypadkach:

• W leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienie).
• W leczeniu niewydolności serca.
• Jeśli niedawno doznał(-a) ataku serca (zawał mięśnia sercowego).
• W leczeniu powikłań nerek spowodowanych cukrzycą typu II u chorych z nadciśnieniem.

Lisinopril działa rozszerzając naczynia krwionośne. Pomaga to obniżyć ciśnienie tętnicze. Ułatwia również sercu pompowanie krwi do wszystkich części organizmu.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku Lisinopril Aurovitas

Nie należy stosować leku Lisinopril Aurovitas:

• Jeśli jest uczulony na lisynopril lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli kiedykolwiek miał reakcję alergiczną na inny lek z grupy inhibitorów ACE. Reakcja alergiczna mogła powodować obrzęk dłoni, stóp, kostek, twarzy, warg, języka lub gardła. Mogła również powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu (angioobrzęk).
• Jeśli któryś z członków rodziny miał ciężką reakcję alergiczną (angioobrzęk) na inhibitor ACE lub jeśli sam miał ciężką reakcję alergiczną (angioobrzęk) o nieznanej przyczynie.
• Jeśli jest w ciąży powyżej 3 miesięcy. Należy również unikać stosowania lisynoprilu na początku ciąży – patrz punkt dotyczący ciąży.
• Jeśli ma cukrzycę lub niewydolność nerek i leczony jest lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren.
• Jeśli przyjmował lub aktualnie przyjmuje sakubitryl/valsartan, lek stosowany w przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko angioobrzęku (szybko postępującego obrzęku podskórnych tkanek, np. gardła) jest wtedy zwiększone.

Jeśli nie jest pewien, czy któraś z tych sytuacji dotyczy, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Jeśli podczas leczenia lisynoprilu pojawi się suchy kaszel utrzymujący się przez dłuższy czas, należy skonsultować się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli występuje zwężenie (stenozę) aorty (jednej z arterii serca) lub zwężenie zastawek serca (zastawek mitralnych).
• Jeśli występuje zwężenie (stenozę) tętnicy nerkowej.
• Jeśli występuje zwiększenie grubości mięśnia sercowego (tzw. kardiomiopatia przerostowa).
• Jeśli choruje na chorobę naczyń krwionośnych (chorobę naczyń kolagenowych).
• Jeśli ma niskie ciśnienie krwi. Może to odczuwać jako zawroty głowy lub osłabienie, szczególnie podczas wstawania.
• Jeśli występuje zaburzenie czynności nerek lub znajduje się w dializie.
• Jeśli ma problemy wątrobowe.
• Jeśli choruje na cukrzycę.
• Jeśli przyjmuje jeden z następujących leków stosowanych w nadciśnieniu:
  • antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA-II) (tzw. sartany – np. walzartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli występują choroby nerek związane z cukrzycą.
  • Aliskiren.
• Jeśli przyjmuje jeden z następujących leków, zwiększa to ryzyko wystąpienia angioobrzęki:
  • Racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki.
  • Leki stosowane w zapobieganiu odrzucania przeszczepionych narządów i w terapii nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, ewerolimus).
  • Wildagliptynę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu. Zobacz również informacje w sekcji „Nie przyjmuj Lisynopril Aurovitas”.

• Jeśli ostatnio chorował na biegunkę lub wymioty.
• Jeśli lekarz zalecił ograniczenie ilości soli w diecie.
• Jeśli ma wysoki poziom cholesterolu i poddawany jest leczeniu zwanemu „afereza LDL”.
• Należy poinformować lekarza, jeśli podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę. Nie zaleca się stosowania lisynoprilu na początku ciąży, a po trzech miesiącach ciąży nie powinno się go przyjmować, ponieważ może on powodować poważne uszkodzenia u płodu (patrz sekcja dotycząca ciąży).
• Jeśli należy do populacji czarnoskórej, ponieważ lisynopril może być mniej skuteczny. Istnieje również większe ryzyko wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej zwanej „angioobrzżką”.

Jeśli nie jest pewien, czy znajduje się w jednej z powyższych sytuacji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem lisynoprilu.

Leczenie alergii, takich jak ukąszenia owadów

Powiadom lekarza, jeśli otrzymujesz lub masz otrzymać leczenie mające na celu zmniejszenie skutków alergii, np. na ukąszenia owadów (leczenie dezynseuwizujące). Jeśli przyjmujesz lisynopril podczas tego leczenia, może to spowodować ciężką reakcję alergiczną.

Chirurgia

Jeśli planowane jest przeprowadzenie zabiegu chirurgicznego (w tym zabiegu stomatologicznego), należy poinformować lekarza lub dentystę o przyjmowaniu leku lisynopril. Wynika to z możliwości wystąpienia obniżonego ciśnienia krwi (hipotensji) podczas podawania niektórych znieczuleń miejscowych lub ogólnych w trakcie przyjmowania tego leku.

Dzieci i młodzież

Lisinopril był badany u dzieci. Aby uzyskać więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem. Nie zaleca się stosowania lisinoprilu u dzieci poniżej 6. roku życia ani u dzieci z ciężkimi schorzeniami nerek.

Inne leki i Lisinopril Aurovitas

Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmuje się aktualnie, niedawno przyjmowało się lub może być konieczne przyjmowanie innych leków. Lisinopril może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie lisinoprilu. Lekarz może być zmuszony do zmiany dawki lub podjęcia innych środków ostrożności.

W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się którykolwiek z poniższych leków:

• Inne leki obniżające ciśnienie tętnicze.
• Jeśli stosuje się antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA-II) lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj Lisinopril Aurovitas” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Leki stosowane w celu zwiększenia wydalenia moczu (diuretyki).
• Leki beta-blokujące, takie jak atenolol i propranolol.
• Leki nitratowe (na problemy serca).
• Niesterydowe leki przeciwzapalne (NSAID) stosowane w leczeniu bólu i artretyzmu.
• Kwas acetylosalicylowy (aspiryna), jeśli przyjmuje się więcej niż 3 g dziennie.
• Leki na depresję i zaburzenia psychiczne, w tym lit.
• Suplementy potasu (w tym substytuty soli), diuretyki oszczędzające potas oraz inne leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi (np. trimetoprim, kotrimoksazol stosowane na infekcje bakteryjne; cyklosporyna – lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów; heparyna – lek stosowany do rozrzedzania krwi w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin).
• Insulina lub doustne leki przeciwdiabetyczne.
• Leki na astmę.
• Leki na zatkany nos lub zatoki oraz inne leki na przeziębienie (w tym te dostępne bez recepty w aptece).
• Leki hamujące odpowiedź immunologiczną organizmu (lekami immunosupresyjnymi).
• Allopurinol (na podagrę).
• Prokainamid (na zaburzenia rytmu serca).
• Leki zawierające sole złota, np. sodowa aurotiomalina, podawane w formie zastrzyków.
• Następujące leki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia angioobrzęków (objawy angioobrzęków obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, trudności z połykaniem lub oddychaniem):
  • Leki rozpuszczające skrzepy krwi (tkankowy aktywator plazminogenu), zwykle podawane w szpitalu.
  • Leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów (siryloimus, ewerolimus i inne leki należące do grupy inhibitorów mTOR). Zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
  • Racecadotryl stosowany w leczeniu biegunki.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Powiadom lekarza, jeśli uważasz, że możesz być (lub planujesz zostać) w ciąży. Zwykle lekarz poradzi Ci, aby przestać przyjmować lek lisynopril przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży, i zaleci przyjmowanie innego leku zamiast lisynoprilu. Lek ten nie jest zalecany na początku ciąży, a po trzecim miesiącu ciąży nie powinien być stosowany, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest używany po trzecim miesiącu ciąży.

Karmienie piersią

Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Nie zaleca się stosowania lisynoprilu u matek karmiących piersią, a Twój lekarz może zalecić inne leczenie, jeśli zamierzasz rozpocząć karmienie piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Kierowanie i używanie maszyn

• Niektóre osoby mogą odczuwać zawroty głowy lub zmęczenie podczas przyjmowania tego leku. W takim przypadku nie należy kierować pojazdami ani obsługiwać żadnych narzędzi ani maszyn.
• Należy odczekać i sprawdzić, jak lek wpływa na organizm, zanim podejmie się te czynności.

3. Jak stosować lek Lisinopril Aurovitas

Stosuj lek zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Po rozpoczęciu przyjmowania leku lisinopril lekarz może zalecić wykonanie badań krwi. Następnie lekarz może dostosować dawkę, abyś przyjmował odpowiednią ilość leku.

Sposób przyjmowania leku

• Tabletkę należy połknąć wraz z wodą.
• Starać się przyjmować tabletki o tej samej porze każdego dnia. Nie ma znaczenia, czy przyjmuje się lisynopryl przed czy po posiłku.
• Należy kontynuować przyjmowanie lisynoprylu przez czas wskazany przez lekarza, ponieważ jest to leczenie długoterminowe. Ważne jest, aby przyjmować lisynopryl codziennie.

Pobranie pierwszej dawki

• Zwróć szczególną uwagę podczas przyjmowania pierwszej dawki lisynoprylu lub gdy dawkę zostanie zwiększona. Może to spowodować dodatkowe obniżenie ciśnienia krwi, większe niż przy kolejnych dawkach.
• Ten efekt może powodować zawroty głowy lub uczucie oszołomienia. W takim przypadku może pomóc położenie się. Jeśli sytuacja Cię niepokoi, jak najszybciej skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli

Dawkowanie zależy od stanu zdrowia oraz od przyjmowanych innych leków. Dawkę ustali lekarz. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Na nadciśnienie tętnicze

• Zalecana dawka początkowa to 10 mg jednorazowo dziennie.
• Typowa dawka długoterminowa to 20 mg jednorazowo dziennie.

Przy niewydolności serca

• Zalecana dawka początkowa to 2,5 mg raz dziennie.
• Dawka długoterminowa to 5–35 mg raz dziennie.

Po zawałcie mięśnia sercowego

• Zalecana dawka początkowa to 5 mg w pierwszych 24 godzinach po zawałcie i 5 mg dzień później.
• Typowa dawka długoterminowa to 10 mg raz dziennie.

Problemy nerek spowodowane cukrzycą

• Zalecana dawka wynosi 10 mg lub 20 mg jednorazowo dziennie.

Jeśli jesteś osobą starszą, masz problemy z nerkami lub przyjmujesz leki moczopędne, lekarz może zalecić dawkę niższą niż standardowa.

Stosowanie u dzieci i młodzieży (6–16 lat) z podwyższonym ciśnieniem tętniczym

• Leku lisynoprylu nie zaleca się dzieciom poniżej 6. roku życia ani dzieciom z ciężkimi zaburzeniami funkcji nerek.
• Dawkę leku dla dziecka ustala lekarz. Dawkowanie zależy od masy ciała dziecka.
• Dla dzieci o masie ciała od 20 kg do 50 kg zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg jednorazowo dziennie.
• Dla dzieci o masie ciała powyżej 50 kg zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg jednorazowo dziennie.

Jeśli zażyje się zbyt dużo leku Lisinopril Aurovitas

Jeśli zażyje się więcej leku lisynoprylu niż przepisano, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Najczęstsze objawy to: zawroty głowy, kołatanie serca.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku należy skontaktować się z Toksykologicznym Centrum Informacji. Telefon 91 562 04 20.

Jeśli zapomniał(a) zażyć Lisinopril Aurovitas

• Jeśli zapomniał(a) zażyć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Jeśli jednak do następnej dawki pozostało już niewiele czasu, pomiń pominiętą dawkę.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwane zostanie leczenie lekiem Lisinopril Aurovitas

Nie przestawaj brać tabletek, nawet jeśli czujesz się dobrze, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.

Jeśli wystąpią u Ciebie któreś z poniższych objawów, natychmiast przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem.

• Ciężkie reakcje alergiczne (rzadkie, mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób). Objawy mogą obejmować nagłe:

  • Opuchnięcie twarzy, warg, języka lub gardła. Może to utrudniać połykanie.
  • Silne lub nagłe obrzęki rąk, stóp lub kostek.
  • Trudności z oddychaniem.
  • Silne swędzenie skóry (z wykwitami).

• Ciężkie zaburzenia skóry, takie jak nagłe i nieoczekiwane wysypki, zaczerwienienie lub łuszczenie się skóry (bardzo rzadkie, mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób).

• Infekcja z objawami takimi jak gorączka i silne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami infekcji lokalnej, takimi jak podrażnienie gardła/krztania/języka lub zaburzenia układu moczowego (bardzo rzadkie, mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób).

Inne możliwe działania niepożądane:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Ból głowy.
• Odczucie zawrotów głowy lub oszołomienia, szczególnie przy szybkim wstawaniu.
• Biegunka.
• Uciążliwy, suchy kaszel.
• Wymioty.
• Zaburzenia nerek (wykrywane w badaniach krwi).

Niecześć (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Zmiany nastroju.
• Zmiana koloru palców rąk i stóp (bladość odcienia niebieskiego, po której następuje zaczerwienienie) lub drętwienie lub mrowienie palców rąk lub stóp.
• Zmiana w smaku.
• Senność.
• Odczucie zawrotów głowy.
• Trudności z zasypianiem.
• Udar mózgu.
• Przyspieszone bicie serca.
• Rinita.
• Nudności.
• Ból brzucha lub niestrawność.
• Wysypka skórna lub swędzenie.
• Niezdolność do uzyskania erekcji (impotencja).
• Odczucie zmęczenia lub osłabienia (brak siły).
• Znaczne obniżenie ciśnienia krwi, które może wystąpić u osób w następujących sytuacjach: choroba wieńcowa, zwężenie aorty (tętnicy serca), tętnic nerkowych lub zastawek serca; zgrubienie mięśnia sercowego. Jeśli to się u Ciebie stanie, możesz odczuwać zawroty głowy lub oszołomienie, szczególnie przy szybkim wstawaniu.
• Zmiany w badaniach krwi służących ocenie prawidłowego funkcjonowania wątroby i nerek.
• Zawał mięśnia sercowego.
• Wizualne i/lub słuchowe halucynacje.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób)

• Zmieszanie.
• Wysypka z wykwitami.
• Suchość w ustach.
• Wypadanie włosów.
• Łuszczycę (zaburzenie skóry).
• Zmianę w zapachu rzeczy.
• Rozwój piersi u mężczyzn.
• Zmiany w niektórych komórkach lub innych składnikach krwi. Lekarz może od czasu do czasu pobierać próbki krwi, aby sprawdzić, czy lisynopril wpływa na Twoją krew. Objawy mogą obejmować zmęczenie, bladość skóry, podrażnienie gardła, gorączkę, ból stawów i mięśni, obrzęk stawów lub gruczołów lub nadwrażliwość na światło słoneczne.
• Niski poziom sodu we krwi (może powodować objawy takie jak zmęczenie, ból głowy, nudności, wymioty).
• Nagłe odmawianie pracy nerek.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Zatkanie zatok (ból i uczucie ciśnienia za policzkami i oczami).
• Świszczący oddech.
• Niski poziom glukozy we krwi (hipoglikemia). Objawy mogą obejmować uczucie głodu lub osłabienia, pocenie się i przyspieszone bicie serca.
• Zapalenie płuc. Objawy obejmują kaszel, duszność i wysoką gorączkę.
• Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub białka oczu).
• Zapalenienie wątroby. Może powodować utratę apetytu, żółte zabarwienie skóry i oczu oraz ciemny kolor moczu.
• Zapalenienie trzustki. Powoduje ono ból o umiarkowanej do silnej intensywności w żołądku.
• Ciężkie zaburzenia skóry. Objawy obejmują zaczerwienienie, pęcherze i łuszczenie się skóry.
• Pocenie się.
• Zmniejszenie ilości moczu lub niemożność oddania moczu.
• Niewydolność wątroby.
• Wykwity.
• Zapalenie jelit.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Objawy depresji.
• Omdlenia.

Działania niepożądane u dzieci wydają się być porównywalne z obserwowanymi u dorosłych.

Komunikacja działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków na Użytek Ludzki: https://www.notificaram.es/. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych, możecie Państwo przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wazliwość przechowywania leku Lisinopril Aurovitas

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu i folii po słowie CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić zużyte opakowania i leki, których nie potrzebujemy, do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i leków, których już nie potrzebujemy. Dzięki temu pomócemy chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Lisinopril Aurovitas 20 mg tabletki

• Substancją czynną jest lisinopril.
• Pozostałe składniki to: wodorofosforan wapnia, skrobia kukurydziana, manitol, skrobia kukurydziana pełniona, stearyna magnezu i żółty tlenek żelaza (E 172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki.

Lisinopril Aurovitas 20 mg tabletki EFG to jasnożółte tabletki w kształcie kapsułki, dwuwypukłe, niepowlekane, oznaczone po jednej stronie „L”, a po drugiej „20”. Wielkość tabletki to 10 mm x 5 mm.

Lek ten jest dostępny w opakowaniach blisterowych.

Wielkości opakowań:

Opakowanie blisterowe: 14, 28, 56 i 84 tabletki.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D, 5ª planta

28036 Madrid

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Lub

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Venda Nova, Amadora

Portugalia

Lub

Arrow Generiques

26 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon, Rhone

Francja

Ten lek ma zezwolenie na obrot w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Francja: Lisinopril Arrow Lab 20 mg, comprimé

Malta: Lisinopril Aurobindo 10 mg/20 mg tablets

Polska: Lisinopril Aurovitas

Portugalia: Lisinopril Generis Phar

Hiszpania: Lisinopril Aurovitas 20 mg comprimidos EFG

Data ostatniej weryfikacji ulotki: maj 2021

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/