Lidet 500 mg tabletki gastrooporne EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Lidet 500 mg tabletki otoczkowe EFG

Naproxen

Przed zaczęciem stosowania tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

??Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.

??Jeśli masz jakiekolwiek pytania, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

??Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

??W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Lidet i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Lidet
3. Jak stosować Lidet
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lidet
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Lidet i do czego służy

Lidet zawiera jako substancję czynną napyksen, która należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwwpadkowymi (NLPZ). Leki te stosuje się w celu zmniejszenia stanu zapalnego oraz bólu stawów i mięśni.

Lek ten jest wskazany w leczeniu objawów reumatoidalnego zapalenia stawów, zwyrodnienia stawów, zapalenia stawów kręgosłupa (zapalenia stawów kręgosłupa), ostrych zaburzeń mięśniowo-szkieletowych (takich jak skręczenia i wychylenia) oraz bólu menstruacyjnego (dysmenorei) u pacjentów powyżej 16. roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Lidetu

Nie przyjmuj Lidetu

• Jeśli jesteś uczulony na napeksen, napeksenu sodowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy (aspirynę), inne Leki Przeciwwąpczne Niesteroidowe (LPZ) (np. ibuprofen lub diklofenak) lub na inne leki przeciwbólowe i/lub powodują one u Ciebie astmę, katar sienny, polipy nosowe lub pokrzywkę.
• Jeśli masz lub miałeś kiedykolwiek polipy w nosie, często kichasz, masz wydzieliny z nosa, zatkany nos lub uczucie swędzenia (rinitę).
• Jeśli masz astmę lub alergie (np. katar sienny) lub kiedykolwiek miałeś obrzęk twarzy, warg, oczu lub języka.
• Jeśli masz lub miałeś kiedykolwiek problemy żołądka lub jelit, np. wrzody lub krwawienia.
• Jeśli wcześniej doświadczyłeś krwawienia lub przebicia żołądka podczas stosowania leków przeciwzapalnych niesteroidowych (LPZ).
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia funkcji wątroby, nerek lub serca.
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Lidetu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli masz problemy sercowe, doświadczyłeś udaru mózgu lub uważasz, że możesz mieć ryzyko tych chorób (np. jeśli masz nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub palisz), skonsultuj leczenie z lekarzem lub farmaceutą.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z poniższych przypadków:

• Jeśli masz astmę lub choroby alergiczne (np. rinitę, polipy nosowe) lub miałeś kiedyś obrzęk twarzy, warg, oczu lub języka.
• Jeśli odczuwasz osłabienie (może być spowodowane chorobą) lub jesteś osobą starszą.
• Jeśli masz guzki w nosie (polipy) lub często kichasz, masz wydzieliny z nosa, swędzenie lub zatkany nos (rinitę).
• Jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą.
• Jeśli masz zaburzenia krzepliwości krwi.
• Jeśli masz problemy z naczyniami krwionośnymi (tętnicami) w dowolnym miejscu ciała.
• Jeśli masz zbyt dużo tłuszczu (lipidów) we krwi (hiperlipidemia).
• Jeśli cierpisz na chorobę autoimmunologiczną, taką jak „toczeń rumieniowaty układowy” (SLE, powodujący ból stawów, wysypkę skórną i gorączkę) oraz wrzodziejące zapalenie jelita lub chorobę Leśniowskiego-Crohna (choroby powodujące zapalenie jelita, ból brzucha, biegunkę, wymioty i utratę masy ciała).

Leki takie jak Lidet mogą wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca (zawału mięśnia sercowego) lub udaru mózgu. Ryzyko jest większe przy wyższych dawkach i długotrwałym leczeniu. Nie przekraczaj zaleconej dawki ani czasu leczenia.

Zgłoszono przypadki ciężkich reakcji skórnych, w tym zespołu Stevensa-Johnsona (SJS), toksycznej nekrolizy naskórkowej (zespołu Lyella) oraz reakcji lekowej z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS) w związku z napeksenem. Przestań przyjmować napeksen i natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy związane z ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Zgłoszono reakcje fotouczulenia (w tym przypadki, w których skóra przypomina późną porfirię skórną – „pseudoporfirię”). Jeśli wystąpi kruche naczynia skórne, pęcherze lub inne objawy sugerujące pseudoporfirię, należy przerwać leczenie i obserwować pacjenta.

Jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji lub nie jesteś pewien, czy je masz, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Dzieci i młodzież

Lidet nie jest zalecany u dzieci poniżej 16. roku życia.

Inne leki i Lidet

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może Ci być potrzebne przyjmowanie innych leków. Obejmuje to wszystkie leki dostępne bez recepty lub zioła lecznicze.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Inne leki przeciwbólowe, takie jak aspiryna, ibuprofen, diklofenak i paracetamol.
• Leki zapobiegające krzepnięciu krwi, takie jak aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, heparyna i klopidogrel.
• Hidantoiny (leki na padaczkę), takie jak fenytoina.
• Leki z grupy sulfonamidów, takie jak hydrochlorotiazyd, acetylozolamid, indapamid, w tym antybiotyki z grupy sulfonamidów (na infekcje).
• Sulfonamidy (leki na cukrzycę), np. glimepirydę lub glipizydę.
• „Inhibitory ACE” lub inne leki na nadciśnienie, takie jak cyklazapril, enalapril lub propranolol.
• Blokery receptora angiotensyny II, takie jak kandesartan, eprosartan lub losartan.
• Diuretyki (leki na nadciśnienie), takie jak furozemyd.
• „Glikozydy serca” (na problemy sercowe), takie jak cygoksyna.
• Glikokortykosteroidy (leki na obrzęk i zapalenie), takie jak hydrokortyzona, prednizolon i dexametazon.
• „Antybiotyki chinolonowe” (na infekcje), takie jak cyprofloksacyna lub moxifloksacyna.
• Niektóre leki na zaburzenia psychiczne, takie jak lit lub „SSRI”, np. fluoksetyna lub citalopram.
• Probenecyd (lek na dżumę).
• Metotreksat (stosowany w leczeniu chorób skóry, reumatoidalnego zapalenia stawów lub nowotworów).
• Cyklosporynę lub tacrolymus (na problemy skóry lub po przeszczepie narządu).
• Zydozydynę (stosowaną w leczeniu AIDS i zakażenia HIV).
• Mifeprystonę (stosowaną do przerwania ciąży lub wywołania porodu, jeśli dziecko jest martwe).

Jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji lub nie jesteś pewien, czy je masz, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

• Nie przyjmuj napeksenu, jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to szkodzić płodowi lub powodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy nerkowe i sercowe u płodu. Może wpływać na skłonność Twoją i Twojego dziecka do krwawień oraz opóźniać lub wydłużać poród.
• Nie powinieneś przyjmować napeksenu w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne i lekarz zaleci. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub próbujesz zajść w ciążę, należy przyjmować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
• Od 20. tygodnia ciąży Lidet może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli stosowany jest przez więcej niż kilka dni, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenia jednego z naczyń krwionośnych (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia dłuższego niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.
• Nie przyjmuj napeksenu, jeśli karmisz piersią (lub planujesz to robić).
• Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed użyciem tego leku.
• Lidet może utrudniać zajście w ciążę. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli planujesz zajście w ciążę lub masz trudności z zajściem w ciążę.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Lidet może powodować uczucie zmęczenia, senności, zawroty głowy, problemy ze wzrokiem i równowagą, depresję lub trudności ze snem. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, powiadom lekarza i nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn.

Lidet zawiera sód. Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest zatem zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Lidet

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku, które podał lekarz. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Podczas leczenia Lidetem lekarz będzie chciał Cię kontrolnie przebadać, aby upewnić się, że przyjmujesz właściwą dawkę i wykryć ewentualne działania niepożądane. Jest to szczególnie ważne, jeśli jesteś osobą starszą.

Zalecana dawka to:

Dorośli

Zapalenie stawów i zapalenie stawów kręgosłupa

• Typowa dawka to od 500 mg do 1000 mg w dwóch oddzielnych dawkach co 12 godzin.

Gdy potrzebna jest dawka dzienna 1000 mg, możesz przyjmować tabletkę 500 mg dwa razy dziennie lub dwie tabletki 500 mg w jednej dawce (rano lub po południu).

Niektórzy pacjenci mogą przyjmować wyższą dawkę, od 750 mg do 1000 mg dziennie, aby kontrolować ból. Ma to miejsce u pacjentów z:

• silnym bólem nocnym lub sztywnością rano.
• gdy niedawno zmieniono im tabletki na wyższą dawkę innego leku przeciwbólowego.
• zwyrodnieniem stawów, gdzie ból jest głównym objawem.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (np. skręceniami, wychyleniami) lub bolesne miesiączki

Początkowa typowa dawka to 500 mg, następnie 250 mg co 6–8 godzin w miarę potrzeby. Nie przyjmuj więcej niż 1250 mg dziennie po pierwszym dniu.

Osoby starsze z problemami wątroby i nerek

Lekarz ustali Twoją dawkę, która zazwyczaj będzie niższa niż u innych dorosłych.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ze względu na niewłaściwe stężenie leku, nie zaleca się stosowania Lidetu u dzieci poniżej 16. roku życia.

Sposób podania:

Ten lek przyjmuje się doustnie.

Tabletki należy połknąć całe z szklanką wody podczas lub po posiłku. Nie dzielić ani nie żuć tabletek.

Należy upewnić się, że pije się wystarczająco dużo (utrzymywanie odpowiedniego nawodnienia) podczas przyjmowania naproksenu. Jest to szczególnie ważne dla osób z problemami nerek. Podczas leczenia Lidetem lekarz będzie chciał Cię kontrolnie przebadać, aby upewnić się, że przyjmujesz właściwą dawkę i wykryć ewentualne działania niepożądane. Jest to szczególnie ważne, jeśli jesteś osobą starszą.

Jeśli przyjmiesz więcej Lidetu niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej Lidetu niż powinieneś, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala. Zabierz opakowanie leku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą ilość.

Jeśli zapomnisz przyjąć Lidet

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie przyjmuj pominiętej dawki. Poczekaj na przyjęcie następnej, regularnej dawki.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Lidetem

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Leki takie jak Lidet mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca (zawału mięśnia sercowego) lub udaru mózgu.

Ważne działania niepożądane, na które należy zwrócić uwagę:

Przestań przyjmować Lidet i niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych. Może być wymagana natychmiastowa pomoc medyczna:

Poważne problemy żołądka lub jelit (rzadkie lub bardzo rzadkie – mogą dotyczyć do 1 na 100 osób lub do 1 na 1000 osób), objawy obejmują:

• Krwawienie z żołądka, widoczne jako wymioty z krwią lub fragmenty przypominające ziarna kawy.
• Krwawienie z odbytu, widoczne jako czarne, lepkie stolce (kał) lub krwawa biegunka.
• Wrzody lub przetoki w żołądku lub jelitach. Objawy obejmują dolegliwości żołądkowe, ból brzucha, gorączkę, nudności lub wymioty.
• Problemy z trzustką. Objawy obejmują silny ból brzucha, który rozchodzi się na plecy.
• Nasilenie się wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Crohna, objawiające się bólem, biegunką, wymiotami i utratą masy ciała.

Reakcje alergiczne (rzadkie – mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób), objawy obejmują:

• Nagłe obrzęki gardła, twarzy, rąk lub stóp.
• Trudności w oddychaniu, uczucie duszności w klatce piersiowej.
• Wysypkę, pęcherze lub świąd skóry.

Ciężkie reakcje skórne, objawy obejmują:

• Ciężką wysypkę, która szybko się rozwija, z pęcherzami lub łuszczącą się skórą oraz możliwymi pęcherzami w jamie ustnej, gardle i oczach. Może towarzyszyć gorączka, ból głowy, kaszel i uczucie niedowolności. Częstość występowania nie jest znana – nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych.
• Powstawanie pęcherzy na skórze po narażeniu na światło (porfiria cutanea tarda), widoczne głównie na ramionach, twarzy i rękach. Częstość nie jest częsta – może dotyczyć do 1 na 100 osób.
• Ogólną wysypkę, podwyższoną temperaturę ciała, wysokie stężenie enzymów wątrobowych, zaburzenia krwi (eozynofilia), powiększenie węzłów chłonnych oraz uszkodzenie innych narządów ciała (reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi, znana również jako DRESS). Częstość występowania nie jest znana i nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych.
• Charakterystyczną alergiczną reakcję skórną znaną jako stała wysypka lekowa, która zwykle pojawia się ponownie w tym samym miejscu po ponownym przyjęciu leku i może objawiać się okrągłymi lub owalnymi plamami zaczerwienienia i obrzęku skóry, pęcherzami (koprzyca), świądem. Częstość występowania nie jest znana i nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych.

Problemy wątrobowe (rzadkie – mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób), objawy obejmują:

• Żółtaczkę skóry lub białka oczu (żółtaczka).
• Uczucie zmęczenia, utratę apetytu, nudności lub wymioty, jasny stolec (zapalenie wątroby) oraz zaburzenia (w tym zapalenie wątroby), wykazane w badaniach krwi.

Zawał serca (rzadki – może dotyczyć 1 na 1000 osób), objawy obejmują:

• Ból w klatce piersiowej, który może rozchodzić się na szyję i barki oraz w dół lewego ramienia.

Udar mózgu (rzadki – może dotyczyć 1 na 1000 osób), objawy obejmują:

• Nudności i ból mięśni. Może to występować po jednej stronie ciała.
• Nagłe zaburzenia węchu, smaku, wzroku lub słuchu, dezorientację.

Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (częstość nieznana – nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych), objawy obejmują:

• Gorączkę, nudności lub wymioty, sztywność karku, ból głowy, wrażliwość na jasne światło oraz dezorientację (bardziej prawdopodobne u osób z chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak „toczeń układowy”).

Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych ciężkich działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować Lidet i powiadom lekarza.

Inne możliwe działania niepożądane:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Nadkwasotę żołądka
• Biegunkę,
• Zaparcia,
• Dolegliwości brzuszne,
• Zapalenie jamy ustnej (stomatyt),
• Trudności trawienne,
• Siniaki,
• Świąd,
• Potliwość,
• Ból głowy,
• Uczucie zawrotów, senności lub oszołomienia,
• Problemy ze wzrokiem,
• Dźwięki w uszach (szumy),
• Uczucie choroby lub wymioty

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Uczucie trzepotania w sercu (kołatania serca),
• Nudności, astmę,
• Trudności z pamięcią lub koncentracją, uczucie senności,
• Bezsenność,
• Utratę słuchu,
• Zwiększoną wrażliwość skóry na słońce,
• Wysypkę, w tym zaczerwienienie,
• Problemy nerkowe;

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Problemy krwi, takie jak anemia lub zmiany w liczbie białych krwinek,
• Obrzęki rąk, stóp lub nóg (obrzęk). Mogą towarzyszyć bólowi w klatce piersiowej, zmęczeniu lub trudnościom w oddychaniu (niewydolność serca),
• Nadmiar wapnia we krwi (hiperkalcemia),
• Problemy z tym, jak serce pompuje krew po organizmie lub uszkodzenia naczyń krwionośnych. Objawy mogą obejmować zmęczenie, trudności w oddychaniu, uczucie omdlenia, ból ogólny,
• Powolne tętno,
• Nadciśnienie,
• Uszkodzenia naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń), objawy mogą obejmować gorączkę, ból głowy, zmęczenie, utratę masy ciała i bóle,
• Zapalenie płuc (pneumonię) lub zapalenie płuc,
• Krew w moczu,
• Trudności ze snem lub zmiany w schematach snu,
• Depresję,
• Dezorientację lub widzenie i możliwe słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje),
• Trudności z pamięcią lub koncentracją

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Ból oczu, zaburzenia wzroku, bliznowacenie przezroczystej powierzchni oka,
• Zaburzenia słuchu, w tym niedosłuch,
• Zawroty głowy powodujące problemy z równowagą,
• Koprzyce, wysypkę i pęcherze na ciele i twarzy,
• Pragnienie, gorączkę, uczucie zmęczenia lub ogólnego niedowolstwa,
• Ból mięśni lub osłabienie,
• Toczeń układowy (SLE). Objawy obejmują gorączkę, wysypkę,
• Problemy nerkowe

Częstość nieznana (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Napady lub drgawki, lub senność,
• Zapalenie nerwu wzrokowego powodujące ból, brak ostrości lub jasności wzroku oraz inne objawy,
• Mrowienie lub drętwienie rąk i stóp,
• Problemy u kobiet z zajściem w ciążę

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi, strona internetowa: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Lidet

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Przechowuj w temperaturze poniżej 25 °C. Przechowuj we oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu blisterowym i na pudełku, po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu Zbiorczego Odpadów Leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Lidet

• Substancją czynną jest naproksen. Każdy tablet zawiera 500 mg naproksenu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: poliwinylopirydynon (PVP K 90), sodowa croscarmeloza i stearynian magnezu zawarte w rdzeniu tabletu oraz dyspersja (30%) kopolimeru kwasu metakrylowego z akrylanem etylu (1:1), cytrynian trietylu, talk i emulsja simetykonu zawarte w powłoce filmowej tabletu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lidet 500 mg tabletki gastroodporne: to tabletki o kształcie okrągłym, dwuwypukłe, pokryte powłoką filmową, białe lub prawie białe, o średnicy około 13 mm.

Dostępne w blisterach z tworzywa sztucznego PVC/aluminium, umieszczonych w opakowaniu tekturowym.

Każdy blister zawiera 10 tabletek gastroodpornych.

Wielkość opakowania: 20, 40 i 60 tabletek gastroodpornych.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Madryt, Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Adamed Pharma S.A.

ul. Marszalka Jozefa Pilsudskiego 5

95-200 Pabianice, Polska

Numer telefonu: 22 732 77 00

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

{Polska} {Anapran EC}

{Hiszpania} {Lidet 500 mg tabletki gastroodporne EFG}

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.