Lewitiracétam Aurovitas 100 mg/ml roztwór do doustnego przyjmowania EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Levetiracetam Aurovitas 100 mg/ml roztwór doustny EFG

levetiracetam

Przed zastosowaniem tego leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie lub Twojego dziecka.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować informacji zawartych w niej.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma wymienionych w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Levetiracetam Aurovitas i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Levetiracetam Aurovitas
3. Jak stosować Levetiracetam Aurovitas
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Levetiracetam Aurovitas
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Levetiracetam Aurovitas i do czego służy

Levetiracetam jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w leczeniu napadów padaczkowych).

Levetiracetam Aurovitas stosuje się:

• jako lek monoterapeutyczny u dorosłych i u nastolatków w wieku od 16 roku życia lub starszych z niedawno rozpoznaną padaczką w celu leczenia określonego typu padaczki. Padaczka to choroba, w której pacjenci doświadczają napadów (ataków). Levetiracetam stosuje się w formie padaczki, w której napady początkowo obejmują tylko jedną półkulę mózgu, ale mogą się następnie rozprzestrzenić na większe obszary w obu półkulach mózgu (napady o lokalizacji częściowej z lub bez wtórnego uogólnienia). Lekarz przepisał panu/pani levetiracetam w celu zmniejszenia liczby napadów.
• w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi w celu leczenia:
• napadów o lokalizacji częściowej z lub bez wtórnego uogólnienia u dorosłych, nastolatków, dzieci i niemowląt od wieku 1 miesiąca.
• napadów mioklonicznych (krótkich, szokopodobnych drgawek pojedynczego mięśnia lub grupy mięśni) u dorosłych i nastolatków od 12 roku życia z młodzieńczą padaczką miokloniczną.
• pierwotnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych (tzw. wielkie napady, w tym z utratą przytomności) u dorosłych i nastolatków od 12 roku życia z idiopatyczną padaczką uogólnioną (typ padaczki, której przyczyną są czynniki genetyczne).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Levetiracetam Aurovitas

Nie przyjmuj Levetiracetam Aurovitas

• Jeśli jesteś uczulony na lewetyracetam, pochodne pirrolidony lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania lewetyracetamu:

• Jeśli masz problemy z nerkami, postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza, który zadecyduje, czy należy dostosować dawkę.
• Jeśli zauważysz spowolnienie wzrostu u dziecka lub niespodziewany rozwój dojrzewania, skontaktuj się z lekarzem.
• Niewielka liczba osób leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak lewetyracetam, doświadczyła myśli o krzywdzeniu siebie lub samobójstw. Jeśli wystąpią u Ciebie objawy depresji i/lub myśli samobójcze, skontaktuj się z lekarzem.
• Jeśli masz w wywiadzie chorobowym lub w rodzinie przypadki nieregularnego rytmu serca (widoczne w EKG) lub jeśli masz chorobę i/lub przyjmujesz leki, które mogą powodować nieregularne bicie serca lub zaburzenia równowagi elektrolitów.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli którykolwiek z następujących działań niepożądanych nasila się lub trwa dłużej niż kilka dni:

• Niepokojące myśli, uczucie drażliwości lub bardziej agresywne reakcje niż zwykle, albo jeśli Ty, Twoja rodzina lub przyjaciele zauważycie istotne zmiany nastroju lub zachowania.
• Nasilenie padaczki

W rzadkich przypadkach napady padaczkowe mogą się nasilać lub występować częściej, szczególnie w pierwszym miesiącu po rozpoczęciu leczenia lub po zwiększeniu dawki.

W bardzo rzadkiej formie wcześnie występującej padaczki (padaczka związana z mutacjami SCN8A), powodującej różne typy napadów i utratę nabytych umiejętności, może dojść do kontynuacji napadów lub ich nasilenia podczas leczenia.

Jeśli podczas przyjmowania lewetyracetamu pojawią się nowe objawy, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

Dzieci i nastolatkowie

• Monoterapia wyłącznie lewetyracetamem nie jest wskazana u dzieci i nastolatków poniżej 16. roku życia.

Stosowanie Levetiracetam Aurovitas z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Nie przyjmuj makrogolu (lek stosowany jako środek przeczyszczający) godzinę przed i godzinę po przyjęciu lewetyracetamu, ponieważ może to zmniejszyć jego działanie.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Lewetyracetam może być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy po dokładnej ocenie lekarz uzna go za konieczny. Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. Nie można całkowicie wykluczyć ryzyka wad urodzonych u dziecka. Dwa badania nie wskazują na zwiększone ryzyko autyzmu lub niepełnosprawności intelektualnej u dzieci urodzonych przez matki leczone lewetyracetamem w czasie ciąży. Jednak dostępne dane dotyczące wpływu lewetyracetamu na rozwój neurologiczny dziecka są ograniczone.

Nie zaleca się karmienia piersią w czasie leczenia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Lewetyracetam może wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie narzędzi i maszyn, ponieważ może powodować senność. Jest to szczególnie prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Nie powinieneś prowadzić ani korzystać z maszyn, dopóki nie upewnisz się, że Twoja zdolność do wykonywania tych czynności nie jest zaburzona.

Levetiracetam Aurovitas zawiera metyloparaben (E 218) i propyloparaben (E 216)

Levetiracetam doustny roztwór, ze względu na zawartość metyloparabenu (E218) i propyloparabenu (E216), może powodować reakcje alergiczne (możliwie opóźnione).

Levetiracetam doustny roztwór zawiera również maltitol. Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Glikol propylenowy

Ten lek zawiera 20,27 mg glikolu propylenowego w każdym ml doustnego roztworu. Jeśli niemowlę ma mniej niż 4 tygodnie życia, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie jeśli niemowlę otrzymywało inne leki zawierające glikol propylenowy lub alkohol.

Levetiracetam Aurovitas 100 mg/ml roztwór doustny EFG zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na ml; oznacza to, że jest w zasadzie „pozbawiony sodu”.

3. Jak przyjmować Levetiracetam Aurovitas

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących dawkowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Levetiracetam należy przyjmować dwa razy dziennie, rano i wieczorem, w przybliżenie o tej samej porze każdego dnia.

Przyjmuj roztwór doustny zgodnie z instrukcją lekarza.

Monoterapia(od 16 roku życia)**

Dorośli (≥ 18 lat) i青少年 (od 16 roku życia):

Zmierz odpowiednią dawkę za pomocą dołączonej strzykawki 10 ml przeznaczonej dla pacjentów od 4 roku życia.

Zalecana dawka: Levetiracetam przyjmuje się dwa razy dziennie, podzieloną na dwie równe dawki, z których każda wynosi od 5 ml (500 mg) do 15 ml (1 500 mg).

Gdy rozpoczynasz przyjmowanie levetiracetamu, lekarz przepisze Ci niższą dawkę przez dwa tygodnie, zanim przejdzie do najniższej dawki dobowej.

Terapia współbieżna

Dawki dla dorosłych i青少年 (12–17 lat):

Zmierz odpowiednią dawkę za pomocą dołączonej strzykawki 10 ml przeznaczonej dla pacjentów od 4 roku życia.

Zalecana dawka:

Levetiracetam przyjmuje się dwa razy dziennie, podzieloną na dwie równe dawki, z których każda wynosi od 5 ml (500 mg) do 15 ml (1 500 mg).

Dawki dla dzieci od 6 miesięcy życia:

Lekarz przepisze najbardziej odpowiednią postać leku levetiracetam, uwzględniając wiek, masę ciała i dawkę.

Dla dzieci od 6 miesięcy do 4 lat zmierz odpowiednią dawkę za pomocą dołączonej strzykawki 3 ml.

Dla dzieci powyżej 4 roku życia zmierz odpowiednią dawkę za pomocą dołączonej strzykawki 10 ml.

Zalecana dawka: Levetiracetam przyjmuje się dwa razy dziennie, podzieloną na dwie równe dawki, z których każda wynosi od 0,1 ml (10 mg) do 0,3 ml (30 mg) na kg masy ciała dziecka (zobacz przykładowe dawki w poniższej tabeli).

Dawki dla dzieci od 6 miesięcy życia:

Dawkowanie u niemowląt (od 1 miesiąca do mniej niż 6 miesięcy):

Dla dzieci od 1 miesiąca do mniej niż 6 miesięcy należy dozować odpowiednią dawkę za pomocą dołączanej do opakowania strzykawki 1 ml.

Zalecana dawka: Levetiracetam przyjmuje się dwa razy dziennie, w dwóch równych dawkach, z których każda wynosi od 0,07 ml (7 mg) do 0,21 ml (21 mg) na kg masy ciała niemowlęcia (zobacz przykładowe dawki w poniższej tabeli).

Dawkowanie u niemowląt (od 1 miesiąca do mniej niż 6 miesięcy):

Sposób podania:

Po zmierzeniu odpowiedniej dawki przy użyciu odpowiedniej strzykawki, lewetiracetam można przyjmować, rozcieńczając doustny roztwór w szklance wody lub butelce. Lewetiracetam można przyjmować z posiłkiem lub na pusty żołądek. Po podaniu doustnym lewetiracetamu może być odczuwalny gorzki smak.

Instrukcje dotyczące prawidłowego podania:

• Otwórz butelkę: naciśnij korek i odkręć przeciwnie do ruchu wskazówek zegara (rysunek 1)

• Oddziel adapter od strzykawki (rysunek 2). Włóż adapter do szyjki butelki (rysunek 3). Upewnij się, że jest dobrze zamocowany.

• Weź strzykawkę i włóż ją w otwór adaptera (rysunek 4). Odwróć butelkę do góry dnem (rysunek 5).

• Napełnij strzykawkę niewielką ilością roztworu, wciskając tłok (rysunek 5A), a następnie wyciągnij go, aby usunąć ewentualne pęcherzyki powietrza (rysunek 5B). Wsuń tłok do znaku kalibracji odpowiadającego dawce w mililitrach (ml) przepisanej przez lekarza (rysunek 5C).

• Ustaw butelkę w pozycji pionowej (rysunek 6A). Wyciągnij strzykawkę z adaptera (rysunek 6B).

• Opróżnij zawartość strzykawki do szklanki wody lub butelki, wciskając tłok do końca strzykawki (rysunek 7).

• Wypij całą zawartość szklanki lub butelki.
• Zamknij butelkę plastikowym korkiem z gwintem.
• Nie używaj ani nie stosuj żadnych rozpuszczalników podczas czyszczenia strzykawki; delikatnie wypłucz ją tylko wodą po użyciu.

Nie używaj siły i delikatnie oczyść strzykawkę po jej wypłukaniu (rysunek 8).

Czas trwania leczenia:

• Lewetiracetam stosuje się jako leczenie przewlekłe. Leczenie lewetiracetamem należy kontynuować przez czas wskazany przez lekarza.
• Nie przerywaj leczenia bez porady lekarza, ponieważ może to prowadzić do nasilenia napadów.

Jeśli przyjmiesz więcej lewetiracetamu Aurovitas niż powinieneś:

Możliwe działania niepożądane w przypadku przedawkowania lewetiracetamu to senność, pobudzenie, agresywność, zmniejszenie czuwania, hamowanie oddychania i śpiączka.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli przyjąłeś większą dawkę roztworu doustnego niż zalecono. Lekarz ustali najlepsze postępowanie w przypadku przedawkowania.

Jeśli zapomnisz przyjąć lewetiracetam Aurovitas:

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli pominąłeś jedną lub więcej dawek. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie lewetiracetamem Aurovitas:

Zakończenie leczenia lewetiracetamem należy przeprowadzić stopniowo, aby uniknąć nasilenia napadów. Jeśli lekarz zdecyduje o przerwaniu leczenia lewetiracetamem, poinformuje Cię o sposobie stopniowego odstawienia leku.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, lewetiracetam może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala z działem ratunkowym, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• osłabienie, zawroty głowy lub trudności z oddychaniem, ponieważ mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej (anafilaktycznej);
• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła (obrzęk Quinckego);
• objawy przypominające grypę i wysypkę na twarzy, a następnie trwająca wysypka, podwyższona temperatura, podwyższone stężenie enzymów wątrobowych we krwi, wzrost liczby jednego typu białych krwinek (eozynofilia), powiększone węzły chłonne oraz zaangażowanie innych narządów (reakcja nadwrażliwości na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS));
• objawy takie jak niski wypływ moczu, zmęczenie, nudności, wymioty, dezorientacja i obrzęk nóg, rąk lub stóp, ponieważ mogą to być objawy nagłego pogorszenia funkcji nerek;
• wysypka na skórze, która może tworzyć pęcherze i pojawić się jako małe tarcze (ciemne środki otoczone jaśniejszym obszarem z ciemnym pierścieniem na zewnętrznej krawędzi) (wielopostaciowe rumień);
• uogólniona wysypka z pęcherzami i łuszczącą się skórą, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona);
• cięższa forma, powodująca łuszczenie się skóry na powierzchni ciała większej niż 30% (toksyczna nekroliza naskórków).

Bardzo często występujące działania niepożądane: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

• zapalenie nosa i gardła (nasofoaryngitis);
• senność (uczucie senności), ból głowy.

Częste działania niepożądane: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10

• anoreksja (utrata apetytu);
• depresja, wrogość lub agresywność, niepokój, bezsenność, pobudzenie lub drażliwość;
• napady padaczkowe, zaburzenia równowagi, zawroty głowy (uczucie niestabilności), letargia (brak energii i entuzjazmu), drżenie (niekontrolowane drżenie);
• zawroty głowy (uczucie kręcenia się);
• kaszel;
• ból brzucha, biegunka, wzdęcia (niestrawność), wymioty, nudności;
• wysypka skórna;
• osłabienie/astenia (uczucie słabości).

Nieczone działania niepożądane: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100

• zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby białych krwinek;
• utrata masy ciała, przyrost masy ciała;
• próba samobójstwa i myśli samobójcze, zaburzenia psychiczne, zachowanie nietypowe, urojenia, złość, dezorientacja, atak paniki, niestabilność emocjonalna/zmiany nastroju, pobudzenie;
• amnezja (utrata pamięci), pogorszenie pamięci (zapominanie), nieprawidłowa koordynacja/ataksja (zaburzona koordynacja ruchów), parestezja (mrowienie), zaburzenia koncentracji (utrata skupienia);
• podwójne widzenie (diplopia), zamazane widzenie;
• podwyższone/nieprawidłowe wyniki badań funkcji wątroby;
• wypadanie włosów, egzema, świąd;
• osłabienie mięśni, ból mięśni (mialgia);
• uraz.

Rzadkie działania niepożądane: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000

• infekcja;
• zmniejszenie wszystkich typów komórek krwi;
• ciężkie reakcje alergiczne (DRESS, reakcja anafilaktyczna (ciężka i poważna reakcja alergiczna), obrzęk Quinckego (obrzęk twarzy, warg, języka i gardła));
• obniżenie stężenia sodu we krwi;
• samobójstwo, zaburzenia osobowości (problemy z zachowaniem), nietypowe myślenie (wolne myślenie, trudności z koncentracją);
• delirium;
• encefalopatia (zobacz podrozdział „Natychmiast powiadom lekarza” w celu uzyskania szczegółowego opisu objawów);
• napady padaczkowe mogą nasilać się lub występować częściej;
• niekontrolowane skurcze mięśni obejmujące głowę, tułów i kończyny, trudności z kontrolowaniem ruchów, hiperkineza (nadaktywność);
• zmiana rytmu serca (elektrokardiogram);
• zapalenienie trzustki (pankreatyt);
• niewydolność wątroby, zapalenienie wątroby (hepatyt);
• nagłe pogorszenie funkcji nerek;
• wysypka skórna, która może prowadzić do powstawania pęcherzy, mogących wyglądać jak małe tarcze (ciemne środki otoczone jaśniejszym obszarem z ciemnym pierścieniem na zewnętrznej krawędzi) (wielopostaciowe rumień), uogólniona wysypka z pęcherzami i łuszczącą się skórą, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona) oraz cięższa forma powodująca łuszczenie się skóry na powierzchni większej niż 30% powierzchni ciała (toksyczna nekroliza naskórków);
• rabdomioliza (rozpad tkanki mięśniowej) i wzrost stężenia kreatynofosfokinazy we krwi. Zachorowalność jest istotnie wyższa u pacjentów japońskich w porównaniu z pacjentami niejapońskimi;
• kulawienie lub trudności z chodzeniem;
• kombinacja gorączki, sztywności mięśni, niestabilnego ciśnienia krwi i częstości akcji serca, dezorientacji oraz stanu obniżonej świadomości (mogą to być objawy zaburzenia zwanego zespołem neuroleptycznego złośliwego). Zachorowalność jest istotnie wyższa u pacjentów japońskich w porównaniu z pacjentami niejapońskimi.

Bardzo rzadkie działania niepożądane: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000

• myśli lub uczucia powtarzające się bez przerwy lub impuls do wykonywania czynności raz po razie (zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagasz w dostarczaniu większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wstrząsy Levetiracetam Aurovitas

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie używaj po 7 miesiącach od otwarcia opakowania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Levetiracetam Aurovitas

• Substancją czynną jest lewetyracetam. Każdy ml zawiera 100 mg lewetyracetamu.
• Pozostałe składniki to: maltitol ciekły (E-965), glikol (E-422), propylenoglikol, metyloestrowiec kwasu p-hydroksybenzoesowego (E-218), propyloestrowiec kwasu p-hydroksybenzoesowego (E-216), cytrynian sodu monohydrat, cytrynian sodu, acesulfam potasu (E-950), mafco magnasweet (gliceryna, gliceryzynian amonowy), smak winogronowy (aromatyzatory, propylenoglikol, kwas askorbinowy), woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Levetiracetam Aurovitas 100 mg/ml roztwór doustny EFG to przezroczysty, bezbarwny płyn o smaku winogronowym.

Szkło butelka o pojemności 300 ml (typ III) Levetiracetam Aurovitas (dla dzieci powyżej 4 roku życia, młodzieży i dorosłych) z białym korkiem odpornym na dzieci, umieszczona jest w tekturowym pudełku wraz z strzykawką doustną 10 ml (podziałka co 0,25 ml) oraz adapterem do strzykawki.

Szkło butelka o pojemności 150 ml (typ III) Levetiracetam Aurovitas (dla niemowląt i małych dzieci w wieku od 6 miesięcy do poniżej 4 lat) z białym korkiem odpornym na dzieci, umieszczona jest w tekturowym pudełku wraz z strzykawką doustną 3 ml (podziałka co 0,1 ml) oraz adapterem do strzykawki.

Szkło butelka o pojemności 150 ml (typ III) Levetiracetam Aurovitas (dla niemowląt w wieku od 1 miesiąca do poniżej 6 miesięcy) z białym korkiem odpornym na dzieci, umieszczona jest w tekturowym pudełku wraz z strzykawką doustną 1 ml (podziałka co 0,05 ml) oraz adapterem do strzykawki.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Hiszpania: Levetiracetam Aurovitas 100 mg/ml roztwór doustny EFG

Włochy: Levetiracetam Aurobindo Pharma Italia

Malta: Levetiracetam Aurobindo 100 mg/ml oral solution

Portugalia: Levetiracetam Aurovitas

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)