Levetyracetam CINFA 100 mg/ml roztwór do doustnego przyjmowania EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Levetiracetam cinfa 100 mg/ml roztwór doustny EFG

Przed zastosowaniem leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie lub Twojego dziecka.

• Zachowaj ulotkę — może się okazać konieczna ponowna zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Levetiracetam cinfa i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku Levetiracetam cinfa
3. Jak stosować lek Levetiracetam cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Levetiracetam cinfa
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Levetiracetam cinfa i do czego jest stosowany

Levetiracetam to lek przeciwpadaczkowy (lek stosowany w leczeniu napadów padaczkowych).

Levetiracetam cinfa stosuje się:

• jako lek monoterapeutyczny u dorosłych i u nastolatków w wieku 16 lat lub starszych z niedawno rozpoznaną padaczką w celu leczenia jednej z form tej choroby. Padaczka to choroba, w której pacjenci doświadczają napadów (ataków). Levetiracetam stosuje się w formie padaczki, w której napady początkowo obejmują tylko jedną stronę mózgu, ale mogą się następnie rozprzestrzenić na większe obszary obu półkul mózgu (napady o lokalizacji częściowej z lub bez uogólnienia wtórnego). Lekarz przepisał Ci levetiracetam w celu zmniejszenia liczby napadów.
• łącznie z innymi lekami przeciwpadaczkowymi w celu leczenia:
  • napadów o lokalizacji częściowej z lub bez uogólnienia u dorosłych, nastolatków, dzieci i niemowląt od wieku 1 miesiąca.
  • napadów mioklonicznych (krótkich, szokowych skurczów jednego mięśnia lub grupy mięśni) u dorosłych i nastolatków od 12 roku życia z młodzieńczą padaczką miokloniczną.
  • napadów uogólnionych toniczno-klonicznych pierwotnie u dorosłych i nastolatków od 12 roku życia z idiopatyczną padaczką uogólnioną (typ padaczki, której przyczyną są czynniki genetyczne).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Levetiracetam cinfa

Nie przyjmuj leku Levetiracetam cinfa

Jeśli jesteś uczulony na lewetyracetam, pochodne pirrolidony lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Levetiracetam cinfa skonsultuj się z lekarzem.

• Jeśli masz problemy z nerkami, postępuj zgodnie z wskazaniami lekarza, który zadecyduje, czy należy dostosować dawkę.
• Jeśli zauważysz spowolnienie wzrostu u dziecka lub niespodziewany rozwój dojrzewania, skontaktuj się z lekarzem.
• U niewielkiej liczby pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak lewetyracetam cinfa, pojawiały się myśli o zranieniu siebie lub samobójcze. Jeśli wystąpią u Ciebie objawy depresji i/lub myśli samobójcze, skontaktuj się z lekarzem.
• Jeśli masz w wywiadzie osobistym lub rodowym zaburzenia rytmu serca (widoczne w elektrokardiogramie), lub jeśli masz chorobę i/lub przyjmujesz leki, które mogą zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca lub zaburzeń równowagi elektrolitów.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli którykolwiek z następujących działań niepożądanych nasila się lub utrzymuje dłużej niż kilka dni:

• Niepokojące myśli, uczucie drażliwości lub zwiększonego agresywnego zachowania, albo jeśli Ty lub Twoja rodzina i znajomi zauważycie istotne zmiany nastroju lub zachowania.
• Nasilenie padaczki:

W bardzo rzadkiej formie padaczki z początku życia (padaczka związana z mutacjami SCN8A), powodującej wiele typów napadów padaczkowych i utratę zdolności, może dojść do kontynuacji napadów lub ich nasilenia w trakcie leczenia.

Jeśli podczas stosowania leku Levetiracetam cinfa pojawią się u Ciebie nowe objawy, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

• Monoterapia lewetyracetamem nie jest wskazana u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia.

Inne leki i Levetiracetam cinfa

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Nie przyjmuj makrogolu (lek stosowany jako środek przeczyszczający) godzinę przed i godzinę po zażyciu lewetyracetamu, ponieważ może to zmniejszyć jego działanie.

Stosowanie leku Levetiracetam cinfa z pożywieniem, napojami i alkoholem

Lek lewetyracetam można przyjmować z posiłkiem lub bez. Z uwagi na środki ostrożności nie należy przyjmować leku Levetiracetam cinfa z alkoholem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Leku Levetiracetam można stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy po dokładnej ocenie lekarz uzna to za konieczne.

Nie należy przerywać leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Nie można całkowicie wykluczyć ryzyka wad wrodzonych u dziecka. Dwa badania nie wskazują na zwiększone ryzyko autyzmu lub niepełnosprawności intelektualnej u dzieci urodzonych przez matki leczone lewetyracetamem w czasie ciąży. Dane dotyczące wpływu lewetyracetamu na rozwój neurologiczny dziecka są jednak ograniczone. Nie zaleca się karmienia piersią w czasie leczenia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Lek Levetiracetam może powodować objawy takie jak senność, zawroty głowy lub zaburzenia widzenia oraz obniżać zdolność reakcji. Te efekty, jak również sama choroba, mogą utrudniać prowadzenie pojazdów i korzystanie z maszyn. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn ani wykonywać innych czynności wymagających szczególnej uwagi, dopóki lekarz nie oceni Twojej reakcji na ten lek.

Lek Levetiracetam cinfa zawiera metyloparaben i propyloparaben.

Może powodować reakcje alergiczne (możliwie opóźnione), ponieważ zawiera metyloparaben (E 218) i propyloparaben (E 216).

Lek Levetiracetam cinfa zawiera maltitol ciecz.

Ten lek zawiera maltitol ciecz (E 965). Jeśli lekarz stwierdził, że jesteś nietolerancyjny na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Lek Levetiracetam cinfa zawiera sód.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na ml; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Levetiracetam cinfa

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu zażywania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Levetiracetam cinfa należy przyjmować dwa razy dziennie – rano i wieczorem – w przybliżenie o tej samej porze każdego dnia.

Zażywaj roztwór doustny zgodnie z zaleceniami lekarza.

Monoterapia (od 16 roku życia)

Dorośli (≥ 18 lat) i nastolatkowie (od 16 roku życia):

Dla pacjentów od 4. roku życia odpowiednią dawkę należy odmierzyć za pomocą dołączanej w opakowaniu strzykawki 10 ml.

Zalecana dawka: Levetiracetam cinfa przyjmuje się dwa razy dziennie w dwóch równych dawkach, przy czym każda pojedyncza dawka wynosi od 5 ml (500 mg) do 15 ml (1500 mg).

Gdy rozpoczynasz przyjmowanie levetiracetamu, lekarz przepisze Ci niższą dawkę przez dwa tygodnie, zanim przejdziesz do najniższej dawki dobowej.

Terapia towarzysząca

Dawka dla dorosłych i nastolatków (12–17 lat):

Dla pacjentów od 4. roku życia odpowiednią dawkę należy odmierzyć za pomocą dołączanej w opakowaniu strzykawki 10 ml.

Zalecana dawka: levetiracetam przyjmuje się dwa razy dziennie w dwóch równych dawkach, przy czym każda pojedyncza dawka wynosi od 5 ml (500 mg) do 15 ml (1500 mg).

Dawka dla dzieci od 6 miesięcy życia:

Lekarz przepisze najbardziej odpowiednią postać lekarską levetiracetamu, uwzględniając wiek, wagę ciała i dawkę.

Dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lat odpowiednią dawkę należy odmierzyć za pomocą dołączanej w opakowaniu strzykawki 3 ml.

Dla dzieci powyżej 4. roku życia odpowiednią dawkę należy odmierzyć za pomocą dołączanej w opakowaniu strzykawki 10 ml.

Zalecana dawka: Levetiracetam cinfa przyjmuje się dwa razy dziennie w dwóch równych dawkach, przy czym każda pojedyncza dawka wynosi od 0,1 ml (10 mg) do 0,3 ml (30 mg) na kg masy ciała dziecka (patrz poniższa tabela z przykładami dawek).

Dawka dla dzieci od 6 miesięcy życia:

Dawkowanie u niemowląt (od 1 miesiąca do mniej niż 6 miesięcy):

Dla niemowląt w wieku od 1 miesiąca do mniej niż 6 miesięcy , dobrać odpowiednią dawkę za pomocą dołączanej do opakowania strzykawki 1 ml.

Zalecana dawka: Levetiracetam cinfa przyjmuje się dwa razy dziennie, w dwóch równych dawkach, przy czym każda pojedyncza dawka wynosi od 0,07 ml (7 mg) do 0,21 ml (21 mg) na kg masy ciała niemowlęcia (patrz poniższa tabela z przykładami dawek).

Dawki u niemowląt (od 1 miesiąca do mniej niż 6 miesięcy):

Sposób podania:

Po odmierzeniu odpowiedniej dawki za pomocą odpowiedniej strzykawki, Levetiracetam cinfa można rozcieńczyć w szklance wody lub butelce do picia. Lek ten można przyjmować z posiłkiem lub bez niego. Po podaniu doustnym levetiracetamu może pojawić się gorzki smak.

Instrukcje dotyczące prawidłowego podania:

• Otwórz butelkę: naciśnij na kapsułkę i odkręć przeciwnie do ruchu wskazówek zegara (rysunek 1)

Włóż adapter do szyjki butelki (rysunek 2). Upewnij się, że jest dobrze zamocowany.

Weź strzykawkę i włóż ją do otworu adaptera (rysunek 3). Odwróć butelkę do góry nogami (rysunek 4)

Napełnij strzykawkę niewielką ilością roztworu, przesuwając tłok w dół (rysunek 5A), a następnie przesuń go w górę, aby usunąć ewentualne pęcherzyki powietrza (rysunek 5B). Przesuń tłok do znaku odpowiadającego dawce przepisanej przez lekarza w mililitrach (ml) (rysunek 5C).

Odwróć butelkę do góry dnem (rysunek 6A). Wyciągnij strzykawkę z adaptera (rysunek 6B).

Wlej zawartość strzykawki do szklanki wody lub butelki do picia, przesuwając tłok do końca strzykawki (rysunek 7).

Wypij całą zawartość szklanki lub butelki.

• Zamknij butelkę plastikowym korkiem z gwintem.
• Strzykawkę myj tylko wodą (rysunek 8).

Czas trwania leczenia:

• Levetiracetam stosuje się jako leczenie przewlekłe. Należy kontynuować leczenie tym lekiem przez czas wskazany przez lekarza.
• Nie przerywaj leczenia bez porady z lekarzem, ponieważ może to spowodować nasilenie napadów.

Jeśli przyjmiesz więcej Levetiracetam cinfa niż powinieneś:

Możliwe działania niepożądane w przypadku przedawkowania levetiracetamu cinfa to senność, pobudzenie, agresywność, zmniejszenie czujności, osłabienie oddychania i śpiączka.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli przyjąłeś większą dawkę roztworu doustnego niż zalecono. Lekarz ustali najlepsze postępowanie w przypadku przedawkowania.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Levetiracetam cinfa

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli pominąłeś jedną lub więcej dawek. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętych dawek.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Levetiracetam cinfa

Zakończenie leczenia levetiracetamem cinfa powinno odbywać się stopniowo, aby uniknąć nasilenia się napadów. Jeśli lekarz zdecyduje o przerwaniu leczenia levetiracetamem cinfa, poda Ci instrukcje dotyczące stopniowego odstawienia leku.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każdy może ich doświadczyć.

Niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• osłabienie, zawroty głowy lub trudności w oddychaniu, ponieważ mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej (anafilaktycznej)
• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy)
• objawy przypominające grypę oraz wysypka na twarzy, po której pojawia się trwała wysypka, podwyższona temperatura, podwyższone stężenie enzymów wątrobowych we krwi, wzrost liczby jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia) oraz powiększone węzły chłonne (reakcja nadwrażliwości na lek z eozynofilią i objawami systemowymi – DRESS)
• objawy takie jak niska ilość moczu, zmęczenie, nudności, wymioty, dezorientacja oraz obrzęk nóg, rąk lub stóp, ponieważ mogą to być oznaki nagłego pogorszenia funkcji nerek
• wysypka skórna, która może się pęcherzyć i przypominać tarcze (ciemne środkowe punkty otoczone jaśniejszym obszarem i ciemnym pierścieniem na zewnętrznej krawędzi) (wielopostaciowe rumień)
• ogólna wysypka z pęcherzami i łuszczeniem się skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona)
• cięższa postać choroby, powodująca łuszczenie się skóry na powierzchni przekraczającej 30% ciała (toksyczna nekroliza epidermy)
• objawy ciężkich zaburzeń psychicznych lub jeśli ktoś w Twoim otoczeniu zauważa objawy dezorientacji, senności (zaburzenia świadomości), amnezji (utrata pamięci), pogorszenia pamięci (zapominanie), nietypowego zachowania lub inne objawy neurologiczne, w tym niekontrolowane ruchy. Mogą to być objawy encefalopatii.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to: zapalenie nosa i gardła (nasofoaryngitis), senność (uczucie senności), ból głowy, zmęczenie i zawroty głowy. Działania niepożądane takie jak uczucie senności, osłabienia i zawrotów głowy mogą występować częściej na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Jednak objawy te powinny zmniejszać się z czasem.

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób

• zapalenie nosa i gardła;
• senność (uczucie senności), ból głowy.

Często: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• anoreksja (utrata apetytu);
• depresja, wrogość lub agresywność, lęk, bezsenność, pobudzenie lub drażliwość;
• napady drgawkowe, zaburzenia równowagi, zawroty głowy (uczucie niestabilności), letargia (brak energii i entuzjazmu), drżenie (niekontrolowane drżenie);
• zawroty głowy (uczucie kręcenia się);
• kaszel;
• ból brzucha, biegunka, dyspepsja (ciężkość trawienia, pieczenie i wzdęcia), wymioty, nudności;
• wysypka skórna;
• osłabienie/ogólne zmęczenie (uczucie słabości).

Niekonie: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• obniżenie liczby płytek krwi, obniżenie liczby białych krwinek;
• utrata masy ciała, przyrost masy ciała;
• próba samobójstwa i myśli samobójcze, zaburzenia psychiczne, nietypowe zachowanie, urojenia, złość, dezorientacja, atak paniki, niestabilność emocjonalna/zmiany nastroju, pobudzenie;
• amnezja (utrata pamięci), pogorszenie pamięci (brak pamięci), zaburzenia koordynacji/ataksja (niewłaściwa koordynacja ruchów), parestezje (uczucie mrowienia), zaburzenia koncentracji uwagi (utrata skupienia);
• podwójne widzenie, zamazane widzenie;
• podwyższone/nieprawidłowe wyniki badań wskazujące na zaburzenia funkcji wątroby;
• wypadanie włosów, egzema, swędzenie;
• osłabienie mięśni, ból mięśni (mialgia);
• uraz.

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób

• infekcja;
• obniżenie wszystkich typów komórek krwi;
• ciężkie reakcje alergiczne (DRESS, reakcja anafilaktyczna (ciężka i poważna reakcja alergicza), obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, języka i gardła);
• obniżenie stężenia sodu we krwi;
• samobójstwo, zaburzenia osobowości (problemy z zachowaniem), nietypowe myślenie (wolne myślenie, trudności w koncentracji);
• delirium;
• encefalopatia (zobacz podrozdział „Niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem” w celu szczegółowego opisu objawów);
• napady padaczkowe mogą się nasilać lub występować częściej;
• niekontrolowane skurcze mięśni głowy, tułowia i kończyn, trudności w kontrolowaniu ruchów, hiperkineza (nadpobudliwość);
• zmiana rytmu serca (na elektrokardiogramie);
• zapalenienie trzustki (pankreatyt);
• niewydolność wątroby, zapalenie wątroby (hepatyt);
• nagłe pogorszenie funkcji nerek;
• wysypka skórna, która może prowadzić do powstawania pęcherzy, przypominających małe tarcze (ciemne środki otoczone jaśniejszym obszarem i ciemnym pierścieniem na zewnętrznej krawędzi) (wielopostaciowe rumień), ogólna wysypka z pęcherzami i łuszczeniem się skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona) oraz cięższa postać prowadząca do łuszczenia się skóry na powierzchni przekraczającej 30% ciała (toksyczna nekroliza epidermy);
• rabdomioliza (rozpad tkanki mięśniowej) i wzrost stężenia kreatinfosfokinazy we krwi. Częstość występowania jest istotnie wyższa u pacjentów pochodzenia japońskiego w porównaniu z pacjentami niejapońskiego pochodzenia;
• kulawizna lub trudności w chodzeniu;
• połączenie gorączki, sztywności mięśni, niestabilnego ciśnienia krwi i częstości akcji serca, dezorientacji oraz stanu obniżonej świadomości (mogą to być objawy zaburzenia zwanego zespołem neuroleptycznym złośliwym). Częstość występowania jest istotnie wyższa u pacjentów pochodzenia japońskiego w porównaniu z pacjentami niejapońskiego pochodzenia.

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

• myśli lub uczucia powtarzające się niechciane lub impuls do wykonywania czynności w sposób powtarzalny (zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona lewitiracetamu cinfa

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na pudełku i słoiku po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie należy stosować lewitiracetamu cinfa 100 mg/ml roztwór doustny po 2 miesiącach od otwarcia opakowania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład levetiracetam cinfa

• Substancją czynną jest lewetyracetam. Każdy ml zawiera 100 mg lewetyracetamu.
• Pozostałe składniki to: cytrynian sodu dwuwodny, kwas cytrynowy jednowodny, metyloparaoksyanizol (E 218), propyloparaoksyanizol (E 216), gliceryzyna amonowa, glikol (E 422), sorbitol płynny (E 965), acesulfam K (E 950), aromat winogronowy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Levetiracetam cinfa 100 mg/ml roztwór doustny to ciecz przeźroczysta.

Butelka szklana o pojemności 300 ml (dla dzieci od 4 roku życia, nastolatków i dorosłych) znajduje się w tekturowym pudełku wraz z strzykawką doustną 10 ml (podziałka co 0,25 ml) oraz adapterem do strzykawki.

Butelka szklana o pojemności 150 ml (dla niemowląt i małych dzieci w wieku od 6 miesięcy do mniej niż 4 lat) znajduje się w tekturowym pudełku wraz z strzykawką doustną 3 ml (podziałka co 0,1 ml) oraz adapterem do strzykawki.

Butelka szklana o pojemności 150 ml (dla niemowląt w wieku od 1 miesiąca do mniej niż 6 miesięcy) znajduje się w tekturowym pudełku wraz z strzykawką doustną 1 ml (podziałka co 0,05 ml) oraz adapterem do strzykawki.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Producent:

Laboratorium Sanitatis, S.L.

P.T. Alava – ul. Leonardo Da Vinci, 11 01510 Miñano (Álava) - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2025

Szczegółowe informacje o tym leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje o tym leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76440/P_76440.html

Kod QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76440/P_76440.html