Levesialle Daily 0,10 mg/0,02 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Levesialle Diario 0,10 mg/0,02 mg tabletki powlekane EFG

Levonorgestrel/Etinilestradiol

Przed zaczęciem stosowania tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Ważne informacje, które należy znać na temat hormonalnych środków antykoncepcyjnych skojarzonych (HSA):

• Są jednym z najskuteczniejszych odwracalnych metod antykoncepcji, jeśli są stosowane poprawnie.
• Nieco zwiększają ryzyko wystąpienia skrzepliny krwi w żyłach i tęgach, szczególnie w pierwszym roku stosowania lub po ponownym rozpoczęciu stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego skojarzonego po przerwie trwającej 4 tygodnie lub dłużej.
• Bądź czujny i skonsultuj się z lekarzem, jeśli podejrzewasz wystąpienie objawów skrzepliny krwi (zobacz sekcję 2 „Skrzepliny krwi”).

Zawartość ulotki

1. Co to jest Levesialle Diario i w jakich celach jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Levesialle Diario
3. Jak stosować Levesialle Diario
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Levesialle Diario
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Levesialle Diario i do czego służy

Levesialle Diario to środek zapobiegający zajściu w ciążę, stosowany w celu jej zapobiegania.

Każda różowa tabletka zawiera niewielką ilość dwóch różnych hormonów żeńskich, zwanych levonorgestrel i etinilestradiol.

Białe tabletki nie zawierają substancji czynnej i nazywane są tabletkami placebo.

Środki antykoncepcyjne zawierające dwa hormony nazywane są tabletkami „skojarzonymi”. Levesialle Diario określane jest jako środek „niskiej dawki”, ponieważ zawiera jedynie niewielką ilość hormonów.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Levesialle Diario

Podczas leczenia tym lekiem należy regularnie, co najmniej dwa razy w roku, odwiedzać lekarza.

Jeśli wystąpią u Państwa nietypowe objawy, takie jak nieuzasadnione bóle w klatce piersiowej, brzuchu lub nogach, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Nie stosuj Levesialle Diario

• Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
• Jeśli masz (lub kiedykolwiek miałeś/ałaś) skrzeplinę krwi w naczyniu krwionym w nogach (tromboza żylna głęboka, TVP), w płucach (zator tętnicy płucnej, ZTP) lub w innych narządach.
• Jeśli masz (lub kiedykolwiek miałeś/ałaś) zawał serca lub udar mózgu.
• Jeśli wiesz, że cierpisz na zaburzenie krzepnięcia krwi, np. niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny III, czynnik V Leiden lub przeciwciała przeciwko fosfolipidom.
• Jeśli wymagana jest u Ciebie operacja lub jeśli przez dłuższy czas nie możesz wstać z położenia leżącego (zobacz sekcję „Zakrzepy krwi”). Jeśli masz (lub kiedykolwiek miałeś/ałaś) chorobę, która może być wskaźnikiem przyszłego zawału serca (np. dławicę piersiową powodującą silny ból w klatce piersiowej) lub udaru mózgu (np. przejściowe niedokrwienie mózgu bez trwałych skutków).
• Jeśli masz chorobę, która może zwiększać ryzyko zakrzepu w tętnicach:
  • Ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionych.
  • Bardzo wysokie ciśnienie krwi.
  • Bardzo wysoki poziom tłuszczu we krwi (cholesterol lub trójglicerydy).
  • Stan zwany hiperhomocysteinemią.
• Jeśli palisz papierosy (zobacz sekcję 2 „Zakrzepy krwi”).
• Jeśli masz (lub kiedykolwiek miałeś/ałaś) pewien typ migreny z tzw. ogniskowymi objawami neurologicznymi.
• Nie stosuj Levesialle Diario, jeśli masz zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C i przyjmujesz leki zawierające ombitasvir/paritaprevir/ritonawir, dasabuwir, glekaprewir/pibrentaswir lub sofosbuvir/velpataswir/woxilaprewir (zobacz również sekcję „Stosowanie Levesialle Diario z innymi lekami”).
• Jeśli masz (lub kiedykolwiek miałeś/ałaś) zapalenie trzustki (pankreatytę) związane z ciężkim zaburzeniem metabolizmu tłuszczów.
• Jeśli masz (lub kiedykolwiek miałeś/ałaś) chorobę wątroby i funkcja wątroby nie została jeszcze znormalizowana lub jeśli masz podwyższony poziom żółtego brunatnego barwnika żółciowego we krwi (bilirubiny) spowodowany zaburzeniem wydzielania (zespołem Dubina-Johnsona lub zespołem Rotera).
• Jeśli masz (lub kiedykolwiek miałeś/ałaś) guz wątroby (łagodny lub złośliwy).
• Jeśli masz (lub kiedykolwiek miałeś/ałaś), lub podejrzewasz, że możesz mieć raka piersi lub raka narządów rozrodczych.
• Jeśli występują u Ciebie krwawienia z pochwy o nieznanej przyczynie.
• Jeśli Twoje miesiączkowanie ustało, być może z powodu diety lub intensywnych ćwiczeń.
• Jeśli jesteś uczulona na lewonorgestrel lub etynilostradiol, lub na którykolwiek z pozostałych składników Levesialle Diario (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Levesialle Diario należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli bliska osoba w rodzinie ma lub miała kiedykolwiek raka piersi.
• Jeśli ma się chorobę wątroby lub pęcherzyka żółciowego.
• Jeśli ma się cukrzycę.
• Jeśli ma się depresję.
• Jeśli konieczna jest operacja lub dłuższy okres bezruchu (zobacz sekcję 2 „zakrzepy krwi”).
• Jeśli niedawno porodziła się, istnieje większe ryzyko zakrzepów krwi. Należy zapytać lekarza, po jakim czasie po porodzie można rozpocząć stosowanie Levesialle.
• Jeśli występuje zapalenie żył podskórnych (tromboflebita powierzchowna).
• Jeśli występują żylaki.
• Jeśli występuje choroba Leśniowskiego-Crohna lub choroba zapalna jelit (colitis ulcerosa).
• Jeśli występuje choroba krwi zwana SUH (zespół hemolityczno-mocznicowy), która powoduje uszkodzenie nerek.
• Jeśli występuje choroba krwi zwana anemią sierpowatą.
• Jeśli występuje padaczka (zobacz „Stosowanie Levesialle z innymi lekami”).
• Jeśli występuje choroba układu odpornościowego zwana LES (toczniowym rumieniem układowym).
• Jeśli występuje choroba, która pojawiła się po raz pierwszy w czasie ciąży lub podczas poprzedniego stosowania hormonów płciowych (np. utrata słuchu, choroba krwi zwana porfirią, wysypka pęcherzowa w czasie ciąży (herpes gestationis), choroba nerwowo-ruchowa z nieprzywolonymi ruchami (choria Sydenhama)).
• Jeśli występuje lub występowało kiedykolwiek cloasma (próchnawienie skóry, szczególnie twarzy lub szyi, znane jako „plamy ciążowe”). W takim przypadku należy unikać bezpośredniego działania słońca lub promieni ultrafioletowych.

Należy poinformować lekarza, jeśli występuje któraś z następujących dolegliwości

Jeśli dolegliwość ta rozwinie się lub nasili podczas stosowania Levesialle Diario, należy również poinformować lekarza.

• Jeśli występują objawy angioobrzęki, takie jak obrzęk twarzy, języka i/lub gardła i/lub trudności z połykaniem lub pokrzywka z możliwymi trudnościami w oddychaniu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Produkty zawierające estrogeny mogą powodować lub nasilać objawy dziedzicznej lub nabytej angioobrzęki.

ZAKRZEPY KRWI

Stosowanie hormonalnego środka antykoncepcyjnego kombinowanego, takiego jak Levesialle Diario, zwiększa ryzyko wystąpienia zakrzepu krwi w porównaniu z nieużywaniem takiego środka. W rzadkich przypadkach zakrzep krwi może zablokować naczynia krwionośne i powodować poważne problemy.

Zakrzepy krwi mogą powstawać:

• W żyłach (tzw. „zakrzepica żylna”, „zakrzepowo-zatorowe schorzenie żył” lub VTE).
• W tętnicach (tzw. „zakrzepica tętnicza”, „zakrzepowo-zatorowe schorzenie tętnic” lub ATE).

Odzyskanie po zakrzepie krwi nie zawsze jest całkowite. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważne, długotrwałe skutki, a bardzo rzadko zakrzepy mogą być śmiertelne.

Ważne jest, aby pamiętać, że całkowite ryzyko szkodliwego skrzepu krwi związanego z Levesialle jest niewielkie.

JAK ROZPOZNAĆ SKRZEP KRWI

Bezpośrednio skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów.

ZAKRZEPY W ŻYŁACH

Co może się stać, jeśli utworzy się zakrzep we krwi w żyłach?

• Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powstawania zakrzepów we krwi w żyłach (tromboza żylna). Jednak te działania niepożądane są rzadkie. Zdarzają się najczęściej w pierwszym roku stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego.
• Jeśli utworzy się zakrzep we krwi w żyłach nogi lub stopy, może to spowodować głęboką żylną trombozę (TVP).
• Jeśli zakrzep przemieszcza się z nogi i osadza w płucach, może to spowodować zatorowość płucną.
• Bardzo rzadko może dojść do powstania zakrzepu w żyłach innego narządu, np. oka (tromboza żył siatkówki).

Kiedy ryzyko zakrzepu we krwi w żyłach jest większe?

Ryzyko zakrzepu we krwi w żyłach jest większe w pierwszym roku stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego. Ryzyko może być również większe, jeśli ponownie zaczyna się stosować hormonalny środek antykoncepcyjny (ten sam lek lub inny lek) po przerwie trwającej 4 tygodnie lub dłużej.

Po pierwszym roku ryzyko maleje, ale nadal jest nieco większe niż u kobiet, które nie stosują hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Gdy przestanie się stosować Levesialle Diario, ryzyko zakrzepu we krwi powraca do normy w ciągu kilku tygodni.

Jakie jest ryzyko wystąpienia zakrzepu we krwi w żyłach?

Ryzyko zależy od naturalnego ryzyka wystąpienia zatorowości żylnej (TEV) oraz od rodzaju stosowanego hormonalnego środka antykoncepcyjnego.

Całkowite ryzyko wystąpienia zakrzepu we krwi w nogach lub płucach (TVP lub ZP) przy stosowaniu Levesialle Diario jest niewielkie.

• Na 10 000 kobiet, które nie stosują hormonalnych środków antykoncepcyjnych i nie są w ciąży, około 2 osoby dozna zakrzepu we krwi w ciągu jednego roku.
• Na 10 000 kobiet, które stosują hormonalny środek antykoncepcyjny zawierający lewonorgestrel, noretysteronę lub norgestymat, około 5–7 osób dozna zakrzepu we krwi w ciągu jednego roku.
• Ryzyko wystąpienia zakrzepu we krwi zależy od Twojej osobistej historii medycznej (zobacz „Czynniki zwiększające ryzyko zakrzepu we krwi” poniżej).

Czynniki zwiększające ryzyko zakrzepicy żylnej

Ryzyko wystąpienia zakrzepicy żylnej podczas stosowania Levesialle Dniowo jest niewielkie, jednak niektóre stanowiska zwiększają to ryzyko. Ryzyko jest większe:

• Przy nadwadze (wskaźnik masy ciała lub BMI powyżej 30 kg/m²)
• Gdy jeden z bliskich krewnych miał zakrzepicę żylną w nodze, płucach lub innym organie w młodym wieku (czyli przed około 50 rokiem życia). W takim przypadku może istnieć dziedziczne zaburzenie krzepliwości krwi.
• Gdy konieczna jest operacja lub gdy przez dłuższy czas nie można wstać z powodu urazu, choroby lub unieruchomienia nogi gipsownicą. Może być konieczne przerwanie stosowania Levesialle na kilka tygodni przed zabiegiem chirurgicznym lub w czasie ograniczonej mobilności. Jeśli konieczne jest przerwanie stosowania Levesialle Dniowo, należy zapytać lekarza, kiedy można ponownie rozpocząć jego przyjmowanie.
• Wraz z wiekiem (szczególnie powyżej około 35 roku życia)
• Gdy poród miał miejsce kilka tygodni wcześniej.

Im więcej takich stanów występuje jednocześnie, tym większe ryzyko zakrzepicy.

Podróże samolotem (dłuższe niż 4 godziny) mogą tymczasowo zwiększać ryzyko zakrzepicy, zwłaszcza jeśli występują inne wymienione czynniki ryzyka.

Należy poinformować lekarza, jeśli występuje którykolwiek z powyższych stanów, nawet jeśli nie jest się pewnym. Lekarz może zadecydować o konieczności przerwania stosowania Levesialle Dniowo.

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów ulegnie zmianie podczas stosowania Levesialle Dniowo, na przykład jeśli bliski krewny doświadczy zakrzepicy bez znanej przyczyny lub gdy znacznie przybierze się na wadze, należy poinformować lekarza.

ZAKRZEPICA TĘTNICZA

Co może się stać, jeśli utworzy się zakrzepica tętnicza?

Podobnie jak zakrzepica żylna, zakrzepica tętnicza może prowadzić do poważnych powikłań. Na przykład może spowodować zawał serca lub udar mózgu.

Czynniki zwiększające ryzyko powstania skrzepu w tętnicy

Ważne jest, by zaznaczyć, że ryzyko zawału serca lub udaru mózgu wskutek stosowania Levesialle Diario jest bardzo niskie, ale może wzrosnąć:

• Z wiekiem (powyżej około 35 roku życia).
• Jeśli pali się papierosy. Podczas stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego, takiego jak Levesialle Diario, zaleca się zaprzestanie palenia tytoniu. Jeśli nie jest się w stanie rzucić palenia i ma się ponad 35 lat, lekarz może zalecić użycie innego rodzaju środka antykoncepcyjnego.
• Przy nadwadze.
• Przy nadciśnieniu tętniczym.
• Jeśli bliscy krewni mieli zawał serca lub udar mózgu w młodym wieku (poniżej około 50 roku życia). W takim przypadku ryzyko wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu może być również zwiększone.
• Jeśli u Ciebie lub u bliskich krewnych występuje podwyższony poziom tłuszczu we krwi (cholesterol lub trójglicerydy).
• Przy migrenie, szczególnie migrenie z aurą.
• Przy chorobie serca (zaburzenia zastawek, zaburzenia rytmu serca zwane migotaniem przedsionków).
• Przy cukrzycy.

Jeśli występuje jedna lub więcej z tych chorób lub jeśli któraś z nich jest szczególnie nasilona, ryzyko powstania skrzebu krwi może być jeszcze bardziej zwiększone.

Jeśli podczas stosowania Levesialle Diario zmieni się któraś z powyższych chorób, na przykład zacznie się palić papierosy, bliski krewny doświadczy zakrzepicy bez znanej przyczyny lub znacznie przybędzie na wadze, należy poinformować o tym lekarza.

Levesialle Diario i nowotwór

U kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne stwierdzono nieco bardziej częste występowanie raka piersi, lecz nie wiadomo, czy wynika to z leczenia. Może to być na przykład spowodowane tym, że u kobiet stosujących antykoncepcję hormonalną nowotwory są wykrywane częściej, ponieważ kobiety te są badane przez lekarza częściej niż inne. Częstość występowania nowotworów piersi stopniowo maleje po zaprzestaniu stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych hormonalnych. Ważne jest, aby regularnie wykonywać badania piersi i należy udać się do lekarza, jeśli zauważysz jakiekolwiek guzki.

W rzadkich przypadkach zgłaszano łagodne guzy wątroby, a jeszcze rzadziej – guzy złośliwe – u kobiet stosujących antykoncepcję hormonalną. Należy udać się do lekarza, jeśli odczuwasz niezwykle silny ból brzucha.

Zgłoszono również występowanie raka szyjki macicy u długoterminowych użytkowniczek antykoncepcji hormonalnej, lecz nie jest jasne, czy wynika to z zachowań seksualnych lub innych czynników, takich jak obecność wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV).

Zaburzenia psychiczne

Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, takie jak Levesialle Diario, zgłaszały wystąpienie depresji lub obniżonego nastroju. Depresja może być ciężka i czasem prowadzić do myśli samobójczych. Jeśli doświadczasz zaburzeń nastroju lub objawów depresyjnych, skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania dodatkowej porady medycznej jak najszybciej.

Krwiawienie między okresami

W pierwszych miesiącach stosowania Levesialle Diario mogą wystąpić nieoczekiwane krwawienia (krwawienia poza okresem przerwy). Jeśli doświadczasz takich krwawień przez okres dłuższy niż kilka miesięcy lub jeśli krwawienia pojawią się dopiero po kilku miesiącach, konieczne jest, aby lekarz zbadał przyczynę.

Co należy zrobić, jeśli nie ma miesiączki w tygodniu przerwy

Jeśli poprawnie przyjmowała Pani wszystkie tabletki, nie miała Pani wymiotów ani ciężkiego biegunka oraz nie przyjmowała Pani innych leków, to bardzo mało prawdopodobne jest, że jest Pani w ciąży.

Jeśli Pani nie ma dwóch kolejnych krwawień miesięcznych, może Pani być w ciąży. W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Nie należy rozpoczynać przyjmowania tabletek z kolejnego opakowania, zanim nie upewni się Pani, że nie jest Pani w ciąży.

Stosowanie Levesialle Diario z innymi lekami

Niektóre leki mogą wpływać na stężenie Levesialle Diario we krwi, co może osłabić działanie antykoncepcyjne lub spowodować nieoczekiwane krwawienia. Może to dotyczyć leków stosowanych w leczeniu:

• zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego (np. metoklopramid)
• padaczki (np. primidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat lub felbamatan)
• gruźlicy (np. ryfampicyna, ryfabutyna)
• reumatoidalnego zapalenia stawów, osteoarthrytu (etorykoxib)
• zakażeń HIV i wirusem zapalenia wątroby typu C (tzw. inhibitory proteazy oraz inhibitory odwrotnej transkryptazy nie-nukleozydowe, np. rytonawir, nevirapina, indynawir)
• zakażeń grzybiczych (np. gryzeofulwina, azolowe leki przeciwgrzybicze, takie jak itrakonazol, worykonazol, fluwokonazol)
• zakażeń bakteryjnych (makrolidowe antybiotyki, np. klaritromycyna, erytromycyna)
• niektórych zaburzeń serca, nadciśnienia tętniczego (np. atorwastatyna oraz blokery kanałów wapniowych, takie jak werapamil, dyltiazem)
• reumatoidalnego zapalenia stawów, osteoarthrytu (etorykoxib)
• zaburzeń układu nerwowego (np. narkolepsji, takich jak modafinil)
• bólu i gorączki (paracetamol)
• kwasu askorbinowego (także znanego jako witamina C)
• preparatów z wyciągów z zioła św. Jana.

Levesialle Diario może wpływać na działanie innych leków, np.:

• leków zawierających cyklosporynę
• przeciwpadaczkowego lamotryginy (może to prowadzić do częstszego występowania napadów)
• teofiliny (stosowanej w leczeniu chorób układu oddechowego)
• melatoniny
• tizanidyny (stosowanej w leczeniu bólu mięśni i/lub skurczów mięśni)
• niektórych benzodiazepin (środków uspokajających, np. lorazepam, diazepam)
• teofiliny (lek stosowany w leczeniu astmy)
• glikokortykosteroidów (np. kortyzona)
• klofibranu (lek stosowany w celu obniżenia poziomu tłuszczu we krwi)
• paracetamolu (środek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy)
• morfiny (silny lek przeciwbólowy)

U kobiet z cukrzycą potrzeba leków hipoglikemizujących (np. insuliny) może się zmieniać.

Troleandomycyna może zwiększać ryzyko wewnątrzwątrobowego niedojrzewania żółci podczas współpodawania z AOC.

• Nie należy przyjmować Levesialle Diario, jeśli ma się zapalenie wątroby typu C i stosuje się leki zawierające ombitasvir/paritaprevir/rytonawir, dasabuwir, glecaprevir/pibrentasvir lub sofosbuvir/velpatasvir/woxilaprevir, ponieważ mogą one powodować podwyższenie wyników badań wątrobowych (zwiększenie aktywności enzymu wątrobowego ALT).

Lekarz przepisze inny rodzaj środka antykoncepcyjnego przed rozpoczęciem leczenia tymi lekami.

Levesialle Diario można ponownie przyjmować około 2 tygodnie po zakończeniu tego leczenia. Zobacz sekcję „Nie należy stosować Levesialle Diario”.

Zapytaj lekarza lub farmaceuty o poradę przed przyjmowaniem jakichkolwiek leków. Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmuje się, przyjmowało się ostatnio lub może się przyjmować inne leki.

Pobranie Levesialle codziennie z posiłkiem i napojami

Ten lek można przyjmować z lub bez posiłku, w razie potrzeby z niewielką ilością wody. Nie należy przyjmować tego leku razem z sokiem grejpfrutowym.

Badania laboratoryjne

Jeśli potrzebujesz badania krwi, poinformuj swojego lekarza lub personel laboratorium, że przyjmujesz środek antykoncepcyjny, ponieważ doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na wyniki niektórych badań.

Fertylność, ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży, nie przyjmuj Levesialle Diario. Jeśli zajdziesz w ciążę w trakcie leczenia Levesialle, natychmiast przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem. Jeśli chcesz zajść w ciążę, możesz w każdej chwili przestać przyjmować Levesialle Diario (zobacz „Jeśli przerwujesz leczenie Levesialle Diario”).

Karmienie piersią

Ogólnie nie zaleca się przyjmowania Levesialle Diario w okresie karmienia piersią. Jeśli chcesz przyjmować antykoncepcję w czasie karmienia piersią, powinieneś skonsultować się z lekarzem.

Przed zażyciem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Kierowanie i korzystanie z maszyn

Nie ma danych wskazujących, że stosowanie Levesialle Diario wpływa na zdolność do kierowania pojazdami lub korzystania z maszyn.

Levesialle Diario zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Panią/Pana o nietolerancji niektórych cukrów, należy skonsultować się z nim przed zażyciem tego leku.

Tabletki powlekane Levesialle Diario zawierają szkarłat alluminium Allura (E129) i lecycynę z soi, które mogą powodować reakcje alergiczne. Nie należy stosować tego leku w przypadku uczulenia na orzechy ziemne lub soję.

3. Jak przyjmować Levesialle Diario

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu przyjmowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przed rozpoczęciem stosowania Levesialle Diario 28 tabletów przyjmowałaś inny środek antykoncepcyjny, wiesz, że większość środków antykoncepcyjnych zawiera 21 tabletek. Przy takich środkach przyjmuje się tabletkę przez 21 dni, a następnie następuje tydzień bez tabletek (okres bez tabletek).

Sposób stosowania Levesialle Diario 28 tabletów jest inny. Po przyjęciu 21 tabletek różowego koloru należy kontynuować przyjmowanie 7 tabletek placebo, w związku z czym nie występuje okres bez tabletek, lecz tydzień „placebo” (tydzień przyjmowania tabletek placebo z czwartego rzędu). Ponieważ tabletki należy przyjmować codziennie, bez przerwy między opakowaniami, przyjmowanie leku staje się rutyną i zmniejsza się ryzyko zapomnienia o przyjęciu tabletki.

Dwa rodzaje tabletek Levesialle Diario 28 tabletów o różnych kolorach są ułożone w odpowiedniej kolejności. Jedno opakowanie zawiera 28 tabletek.

Przyjmuj codziennie jedną tabletkę Levesialle. Można ją przyjąć z posiłkiem lub bez, w razie potrzeby z niewielką ilością wody. Tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze dnia.

Nie myl tabletek: przyjmuj raz dziennie tabletkę różową przez pierwsze 21 dni, a następnie tabletkę białą każdego dnia przez ostatnie 7 dni. Następnie należy od razu rozpocząć nowy blister (21 tabletek różowych i 7 tabletek białych), nie robiąc przerwy między blisterami.

Aby pomóc Ci pamiętać o przyjmowaniu tabletek, każde opakowanie Levesialle Diario zawiera, dla każdego blistera, naklejkę składającą się z 7 naklejek samoprzylepnych z wydrukowanymi dniami tygodnia. Wybierz naklejkę tygodnia zaczynającą się od dnia, w którym rozpoczęłaś przyjmowanie tabletek. Na przykład, jeśli rozpoczęłaś w środę, użyj naklejki zaczynającej się od „ŚRO”.

Przyklej naklejkę z dniem tygodnia do blistera w miejsce oznaczone jako „Przyklej naklejkę tutaj”.

W ten sposób nad każdą tabletką znajduje się oznaczony dzień tygodnia, dzięki czemu możesz sprawdzić, czy przyjmujesz właściwą tabletkę. Strzałki wskazują kolejność, w jakiej należy przyjmować tabletki.

W ciągu 7 dni przyjmowania tabletek białych placebo (tzw. dni placebo) powinno wystąpić krwawienie (może być również nazywane krwawieniem odstawieniowym). Zazwyczaj zaczyna się ono 2. lub 3. dnia po ostatniej tablecie różowej Levesialle Diario. Po przyjęciu ostatniej tabletki białej należy od razu rozpocząć następny blister, nawet jeśli krwawienie jeszcze się nie zakończyło. Oznacza to, że każdy nowy blister należy zaczynać w ten sam dzień tygodnia, a krwawienie odstawieniowe powinno występować w tych samych dniach każdego miesiąca.

Jeśli stosujesz Levesialle Diario w ten sposób, jesteś również chroniona przed ciążą w ciągu 7 dni przyjmowania tabletek białych placebo.

Kiedy można rozpocząć przyjmowanie pierwszego opakowania

• Jeśli nie przyjmowałaś żadnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych w poprzednim miesiącu.

Rozpocznij przyjmowanie Levesialle Diario w pierwszym dniu cyklu (czyli pierwszego dnia menstruacji). Jeśli rozpoczynasz Levesialle Diario w pierwszym dniu menstruacji, jesteś od razu chroniona przed ciążą. Możesz również rozpocząć przyjmowanie w dniach 2–5 cyklu, ale wówczas należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji (np. prezerwatywę) przez pierwsze 7 dni.

• Zamiana z innego hormonalnego środka antykoncepcyjnego kombinowanego, kombinowanego wagi nalnego pierścienia antykoncepcyjnego lub plastra antykoncepcyjnego.

Możesz rozpocząć przyjmowanie Levesialle Diario preferencyjnie następnego dnia po przyjęciu ostatniej aktywnej tabletki (ostatniej tabletki zawierającej substancje czynne) poprzedniego środka antykoncepcyjnego, albo następnego dnia po usunięciu pierścienia waginalnego lub plastra, ale najpóźniej następnego dnia po zakończeniu tygodnia przerwy (bez pierścienia lub plastra) poprzedniego środka antykoncepcyjnego (lub po ostatniej nieaktywnej tabletki poprzedniego środka antykoncepcyjnego).

• Zamiana z metody opartej wyłącznie na progestagenie (tabletki tylko z progestagenem, wstrzyknięcie, implant lub wewnątrzmaciczne urządzenie uwalniające progestagen SLI).

Możesz dokonać zmiany z tabletek tylko z progestagenem w dowolnym dniu (jeśli chodzi o implant lub SLI – tego samego dnia po jego usunięciu; jeśli chodzi o zastrzyk – w dniu, w którym powinna być następna iniekcja), ale we wszystkich przypadkach należy stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywę) przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.

• Po poronieniu lub przerywaniu ciąży po pierwszych trzech miesiącach ciąży:

Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.

• Po porodzie lub poronieniu po trzecim miesiącu ciąży:

Nie należy rozpoczynać przyjmowania Levesialle Diario wcześniej niż 21–28 dni po porodzie lub poronieniu. Należy stosować jedną z tzw. metod bariery (np. prezerwatywę) przez pierwsze 7 dni stosowania Levesialle Diario.

Jeśli po porodzie miałyście stosunek seksualny przed rozpoczęciem przyjmowania Levesialle Diario (ponownie), upewnij się, że nie jesteś w ciąży, lub poczekaj na następne krwawienie miesięczne.

• Jeśli karmisz piersią i chcesz rozpocząć (ponownie) przyjmowanie Levesialle Diario po porodzie.

Przeczytaj sekcję „Karmienie piersią”.

Jeśli nie jesteś pewna, kiedy rozpocząć, skonsultuj się z lekarzem.

Czas stosowania

Możesz przyjmować ten lek tak długo, jak chcesz korzystać z hormonalnej metody antykoncepcji i korzyści z hormonalnej antykoncepcji są większe niż ryzyko dla zdrowia (zobacz sekcję 2 „Nie przyjmuj Levesialle Diario” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Jeśli przyjmiesz więcej Levesialle Diario niż należy

Nie zgłoszono przypadków, w których przedawkowanie Levesialle Diario spowodowało poważne szkody. Jeśli przyjmiesz kilka tabletek naraz, możesz doświadczyć nudności lub wymiotów. U dziewcząt może wystąpić krwawienie z pochwy.

Jeśli przyjęłaś zbyt wiele tabletek Levesialle Diario lub odkryłaś, że dziecko je przyjęło, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomniałaś przyjąć Levesialle Diario

Tabletki z czwartego rzędu blistera to tabletki placebo. Jeśli zapomnisz przyjąć jedną z tych tabletek, nie wpłynie to na skuteczność Levesialle Diario. Zapomnianą tabletkę wyrzuć.

Jeśli zapomnisz przyjąć aktywną różową tabletkę (tabletki z 1., 2. i 3. rzędu), postępuj następująco:

• Jeśli opóźnienie w przyjęciu tabletki wynosi mniej niż 12 godzin, ochrona przed ciążą nie zmniejsza się. Przyjmij tabletkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a kolejne tabletki o ustalonej porze.
• Jeśli opóźnienie w przyjęciu tabletki wynosi więcej niż 12 godzin, ochrona przed ciążą może być osłabiona. Im więcej tabletek zapomnisz, tym większe ryzyko zajścia w ciążę.

Ryzywo niepełnej ochrony przed ciążą jest największe, jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę różową na początku (1. rząd) lub na końcu opakowania (3. rząd). Należy zatem postępować zgodnie z poniższymi zaleceniami (zobacz również poniższy schemat):

?Zapomnienie o więcej niż jednej tabletce z opakowania

Jeśli zapomniała Pani więcej niż 1 tabletki Levesialle Diario z bieżącego blistera, ochrona przedciążeniowa nie jest już zagwarantowana. Zapomnienie o tabletkę w dniach 1–7

Weź tabletę, o którą zapomniała, tak szybko jak to możliwe, nawet jeśli oznacza to, że musi Pani zażyć dwie tabletki jednocześnie. Kontynuuj przyjmowanie tabletek o ustalonej porze i stosuj dodatkowe środki zapobiegawcze, np. prezerwatywę, przez kolejne 7 dni. Jeśli miała Pani stosunek seksualny w tygodniu poprzedzającym zapomnienie tabletki, istnieje możliwość zajścia w ciążę. W takim przypadku skontaktuj się z lekarzem.

?Zapomnienie o przyjęciu jednej tabletki w dniach 8–14

Weź zapomnianą tabletkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, nawet jeśli oznacza to konieczność zażycia dwóch tabletek naraz. Kontynuuj przyjmowanie tabletek o ustalonej porze. Ochrona antykoncepcyjna nie jest zmniejszona i nie musisz podejmować dodatkowych środków ostrożności, jeśli w ciągu 7 dni poprzedzających zapomnianą tabletkę tabletki były przyjmowane poprawnie. Jeśli jednak tabletki nie były przyjmowane poprawnie lub zapomniałeś więcej niż jednej tabletki, należy w ciągu najbliższych 7 dni stosować dodatkowe niehormonalne metody antykoncepcji (np. prezerwatywy).

?Zapomnienie przyjęcia jednej tabletki w dniach 15–21

Możesz wybrać jedną z dwóch możliwości:

• Przyjmij zapomnianą tabletkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek naraz. Kontynuuj przyjmowanie tabletek o zwyczajnej porze. Zamiast rozpoczynać tydzień tabletek placebo, odrzuć je i od razu rozpocznij nową paczkę (dzień, w którym zazwyczaj zaczynałaś nowe paczki, ulegnie zmianie).

Prawdopodobnie menstruacja wystąpi na końcu drugiej paczki, podczas okresu placebo, choć może również dojść do lekkiego krwawienia lub krwawienia przypominającego menstruację w czasie przyjmowania drugiej paczki.

• Możesz również przerwać przyjmowanie aktywnych różowych tabletek i od razu przejść do 7 tabletek placebo (notując dzień, w którym zapomniałaś przyjąć tabletkę). Po tym czasie kontynuuj przyjmowanie nowej paczki. Jeśli chcesz rozpocząć nową paczkę w dniu, w którym zazwyczaj zaczynasz, Twój okres placebo musi trwać mniej niż 7 dni.

Jeśli postępujesz zgodnie z którąkolwiek z tych dwóch zaleceń, pozostajesz chroniona przed ciążą, o ile w ciągu 7 dni poprzedzających zapomnienie przyjęcia tabletki przyjmowałaś je poprawnie.

• Jeśli zapomniałaś przyjąć którąś tabletkę i nie wystąpi krwawienie w pierwszym okresie przerwy, możesz być w ciąży. Skontaktuj się z lekarzem przed kontynuacją przyjmowania następnej paczki.

Co należy zrobić w przypadku wymiotów lub silnego bólu brzucha

Jeśli wystąpią u Ciebie wymioty lub silny ból brzucha w ciągu 3–4 godzin po przyjęciu tabletki lub cierpisz na silny ból brzucha, istnieje ryzyko, że substancje czynne środka antykoncepcyjnego nie zostaną w pełni wchłonięte przez organizm. Sytuacja ta jest niemal równoważna zapomnieniu przyjęcia jednej tabletki. Po wystąpieniu wymiotów lub bólu brzucha, przyjmij różową tabletkę z zapasowej paczki jak najszybciej. Jeśli to możliwe, przyjmij ją w ciągu 12 godzin od zwyczajowej porzy przyjmowania środka antykoncepcyjnego. Jeśli nie jest to możliwe lub minęło już ponad 12 godzin, postępuj zgodnie z zaleceniami zawartymi w dziale „Jeśli zapomnisz przyjąć Levesialle Diario”.

Opóźnienie menstruacji: co należy wiedzieć

Chociaż nie jest to zalecane, możesz opóźnić menstruację, rozpoczynając nową paczkę Levesialle Diario zamiast przyjmować tabletki placebo i dokończyć ją. Podczas przyjmowania drugiej paczki możesz doświadczyć lekkiego krwawienia lub krwawienia przypominającego menstruację. Dokończ drugą paczkę, przyjmując 7 białych tabletek z 4. rzędu. Następnie rozpocznij kolejną paczkę.

Zanim zdecydujesz się na opóźnienie menstruacji, powinnaś skonsultować się z lekarzem.

Zmiana pierwszego dnia menstruacji: co należy wiedzieć

Jeśli przyjmujesz tabletki zgodnie z instrukcją, menstruacja wystąpi podczas dni przyjmowania tabletek placebo. Jeśli chcesz zmienić ten dzień, skróć liczbę dni przyjmowania tabletek placebo (nigdy ich nie wydłużaj – maksymalnie 7 dni!). Na przykład, jeśli zaczynasz przyjmować tabletki placebo w piątki, a chcesz zmienić to na wtorki (3 dni wcześniej), rozpocznij nową paczkę 3 dni wcześniej niż zwykle. Krwawienie może wtedy nie wystąpić. Możesz doświadczyć lekkiego krwawienia lub krwawienia przypominającego menstruację.

Jeśli nie jesteś pewna, jak postąpić, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przerwiesz leczenie Levesialle Diario

Możesz przestać przyjmować Levesialle Diario w dowolnym momencie. Jeśli nie chcesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem na temat innych skutecznych metod antykoncepcji. Jeśli chcesz zajść w ciążę, przestań przyjmować Levesialle Diario i odczekaj do menstruacji przed próbą zajścia w ciążę. Ułatwi to dokładniejsze oszacowanie przewidywanej daty porodu.

Jeśli przestaniesz przyjmować ten lek, Twoje miesiączki mogą wrócić do normy dopiero po pewnym czasie, szczególnie jeśli wcześniej występowały u Ciebie nieregularności menstruacyjne.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Levesialle Diario może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, zwłaszcza jeśli są one poważne i trwają dłużej, lub jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w stanie zdrowia, które Twoim zdaniem mogą być spowodowane tym lekiem, skontaktuj się z lekarzem.

Działania niepożądane poważne

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczysz któregokolwiek z następujących objawów angioobrzęki: obrzęk twarzy, języka i/lub gardła oraz/lub trudności w połykaniu lub pokrzywki z możliwymi trudnościami w oddychaniu (zobacz również sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Wszystkie kobiety przyjmujące hormonalne środki antykoncepcyjne skojarzone mają zwiększone ryzyko powstawania skrzeplin krwi w żyłach (zakrzepica żylna, tzw. VTE – thromboembolism venöse) lub skrzeplin krwi w tęgach (zakrzepica tętnicza, tzw. ATE – thromboembolism artériel). Aby uzyskać bardziej szczegółowe informacje na temat różnych ryzyk związanych z przyjmowaniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych skojarzonych, zobacz sekcję 2 „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Levesialle Diario”.

Poniższa lista działań niepożądanych została powiązana z użyciem Levesialle Diario:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Bóle głowy (w tym migreny)

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Zmiany nastroju, depresja
  • Zmiany w popędzie seksualnym
  • Nudności, wymioty, ból brzucha (ból żołądka)
  • Trądzik
  • Zatrzymanie płynów w organizmie
  • Ból lub wrażliwość piersi, wydzielina z piersi, ból miesiączkowy, zmiana intensywności krwawienia miesięcznego, zwiększone wydzielanie z pochwy, brak krwawienia miesięcznego
  • Zmiany masy ciała (przyrost lub utrata masy ciała)
  • Zapalenie pochwy, w tym infekcja grzybicza (kandydoza)

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Zmiany apetytu (zwiększenie lub zmniejszenie), zmniejszona zdolność rozkładu glukozy (niewydolność glukozy)
• Bóle brzucha, wzdęcia, biegunka
• Odmieniny skórne, możliwe trwałe brązowo-żółtawe plamy na skórze (cloasma), nadmierna owłosienie ciała i twarzy, wypadanie włosów
• Pokrzywka
• Obrzęk piersi
• Podwyższone ciśnienie krwi, zmiany poziomu tłuszczów we krwi

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• Nietolerancja soczewek kontaktowych
• Reakcje alergiczne, w tym bardzo poważne z objawami oddechowymi i krążeniowymi, bolesny obrzęk skóry i błon śluzowych (angioobrzęka)
• Szczególnie niekorzystne skrzepy krwi w żyłach lub tęgach, np.:
  • W nodze lub stopie (czyli TVP)
  • W płucach (czyli EP)
  • Zawał serca
  • Udaru
  • Lżejszy udar lub tymczasowe objawy podobne do udaru, tzw. przejściowy zespół niedokrwienny (TIA) lub skrzepy krwi w wątrobie, żołądku/jelicie, nerkach lub oku
• Żółtaczka spowodowana zablokowaniem odpływu żółci
• Bolejące, czerwone guzki na skórze (rumień węzłowaty)
• Odmieniny skórne w postaci rumienia w kształcie tarczy lub wrzodów (rumień wielopostaciowy)

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• Rak wątrobowokomórkowy

Poniższe stany mogą wystąpić lub ulec nasileniu podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych skojarzonych: zapalenie nerwu wzrokowego (może prowadzić do częściowej lub całkowitej utraty wzroku), nasilenie się żylaków, zapalenie trzustki z ciężkim zaburzeniem metabolizmu tłuszczów, zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, migrena, porfiria (zaburzenie metabolizmu powodujące bóle brzucha i zaburzenia psychiczne), toczeń układowy (choroba autoimmunologiczna, w której organizm atakuje własne narządy i tkanki), opryszcz w późnym okresie ciąży, chorea Sydenhama (nagłe niekontrolowane drgania lub ruchy nerwowe), zespół hemolityczno-mocznicowy (zaburzenie pojawiające się po biegunce wywołanej przez E. coli), choroby wątroby z objawami żółtaczki, zaburzenia pęcherzyka żółciowego lub powstawanie kamieni żółciowych, jedna z form utraty słuchu (otoskleroza).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Pana/Pani jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, również w przypadku możliwych działań niepożądanych, które nie są wymienione w ulotce.

Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaram.es. Zgłaszając działania niepożądane, może Pan/Pani przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Levesialle Codziennie

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca, który jest na niej wskazany.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Substancjami czynnymi są 0,10 mg lewonorgestrelu i 0,02 mg etynylestradiolu.

Levesialle Diario zawiera tabletki w dwóch kolorach:

• Każda tabletka różowa zawiera 0,10 mg lewonorgestrelu i 0,02 mg etynylestradiolu. Pozostałe składniki (niewłaściwe) to: laktoza bezwodna, poliwinylopirydon K-30 (E1201), stearynian magnezu (E470b) oraz powłoka różowa (alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany (E1203), talk (E553b), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 3350, lak barwnika allura czerwonego na aluminium (E129), lecytyna z soi (E322), tlenek żelaza czerwony (E172), lak barwnika indygo karminowego na aluminium (E132).
• Każda tabletka biała (tabletka nieczynna lub placebo) zawiera wyłącznie inne składniki (niewłaściwe, bez substancji czynnej), które to: laktoza bezwodna, poliwinylopirydon K-30 (E1201), stearynian magnezu (E470b) oraz powłoka biała (alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany (E1203), talk (E553b), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 3350).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki aktywne są różowe i okrągłe, o średnicy około 5,7 mm.

Tabletki placebo są białe i okrągłe, o średnicy około 5,7 mm.

Każda folia blisterowa zawiera 21 różowych tabletek aktywnych pokrytych powłoką, rozmieszczonych w rzędach od 1. do 3., oraz 7 białych tabletek placebo pokrytych powłoką filmową, znajdujących się w rzędzie 4.

Levensialle Diario jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 3, 6 lub 13 blisterów po 28 tabletek.

Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel

Exeltis Healthcare S.L

Avda. de Miralcampo, 7.

Polígono Industrial Miralcampo.

19200 Azuqueca de Henares,

Guadalajara (Hiszpania)

Producent

Laboratorios León Farma, S.A.

Polígono Industrial Navatejera, La Vallina S/N

24193 Villaquilambre (Leon) - Spain

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Belgia: Levesialle Continu 20 0,10 mg/0,02 mg comprimés pelliculés

Dania: Mirabella 28, filmovertrukne tabletter

Finlandia: Levesia 100 mikrog / 20 mikrog kalvopäällysteiset tabletit

Francja: ASTERLUNA CONTINU 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé

Włochy: Lasca 100 microgrammi/20 microgrammi compresse rivestite con film

Luksemburg: Levesialle Continu 20 0,10 mg/0,02 mg comprimés pelliculés

Norwegia: Mirabella 100 mikrogram/20 mikrogram filmdrasjerte tabletter

Hiszpania: Levesialle Diario 0,10 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Szwecja: Levesia, 100 mikrogram/20 mikrogram filmdragerad tablett

Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.es.gob