Latanoprost/timolol Stada 50 mikrogramów/ml / 5 mg/ml krople do oczu w roztworze

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Latanoprost/Timolol STADA 50 mikrogramów/ml + 5 mg/ml roztwór do stosowania w oczach

Latanoprost/Timolol

Przed zastosowaniem leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, również wtedy, gdy chodzi o działania niepożądane nieopisane w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki :

1. Co to jest lek Latanoprost/Timolol Stada i do czego się go stosuje

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Latanoprost/Timolol Stada

3. Jak stosować lek Latanoprost/Timolol Stada

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Latanoprost/Timolol Stada

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Latanoprost/Timolol Stada i do czego służy

Latanoprost/Timolol Stada to lek stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego (ciśnienia wewnątrz oka).

Latanoprost/timolol to kombinacja dwóch substancji czynnych: latanoprostu (pochodnej prostaglandyny) i timololu maleinianu (blocznika β).

Wewnątrz oka wytwarzana jest ciecz zwana cieczą wodnistą. Ciecz ta odpływa z powrotem do krwiobiegu, co utrzymuje odpowiednie ciśnienie wewnątrz oka. Jeśli odpływ cieczy jest zaburzony, ciśnienie wewnątrz oka wzrasta.

Blokery β obniżają ciśnienie wewnątrz oka poprzez zmniejszanie produkcji cieczy wodnistej. Prostaglandyny natomiast zwiększają odpływ cieczy wodnistej.

Latanoprost/timolol Stada stosuje się:

• W celu obniżenia ciśnienia wewnętrznego oka u pacjentów z jaskrą kąta otwartego (uszkodzenie nerwu wzrokowego spowodowane nadmiernym ciśnieniem wewnątrz oka).
• W celu obniżenia ciśnienia wewnętrznego oka u pacjentów, u których oddzielne stosowanie blokerów β lub pochodnych prostaglandyn nie daje wystarczającego efektu.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Latanoprost/Timolol Stada

Nie stosuj roztworu do oczu Latanoprost/Timolol Stada

• jeśli jesteś uczulony na latanoprost, timolol, leki beta-blokujące lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• jeśli aktualnie lub kiedykolwiek miałeś problemy z oddychaniem, takie jak astma, przewlekła ciężka obturacyjna choroba płuc (ciężka choroba płuc powodująca świsty, trudności w oddychaniu i/lub długotrwały kaszel).

• jeśli masz ciężkie schorzenia serca lub zaburzenia rytmu serca.

• jeśli jesteś w ciąży (lub planujesz zajście w ciążę)

• jeśli karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Zanim zaczniesz stosować ten lek, powiedz lekarzowi, jeśli aktualnie lub kiedykolwiek miałeś:

• chorobę wieńcową (objawy mogą obejmować ból lub ucisk w klatce piersiowej, duszność lub uczucie braku powietrza), niewydolność serca, niskie ciśnienie krwi

• zaburzenia rytmu serca, takie jak powolne tętno

• problemy z oddychaniem, astmę lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc

• chorobę niedokrwienną (np. chorobę Raynauda lub zespół Raynauda)

• cukrzycę, ponieważ timolol może maskować objawy hipoglikemii

• nadczynność tarczycy, ponieważ timolol może maskować jej objawy i oznaki

• jakiekolwiek operacje oka (w tym operacje zaćmy)

• problemy okularne (takie jak ból oka, podrażnienie, zapalenie oka lub zamazane widzenie)

• suchość oka (suche oczy)

• dławicę piersiową (w szczególności typ znaną jako dławica Prinzmetala)

• ciężkie reakcje niepożądane, które zazwyczaj wymagają hospitalizacji

• jeśli miałeś lub aktualnie masz wirusowe zakażenie oka spowodowane wirusem opryszczki pospolitej (VHS)

Noszenie soczewek kontaktowych: Możesz nadal stosować latanoprost/timolol, ale postępuj zgodnie z instrukcjami dla użytkowników soczewek kontaktowych zawartymi w sekcji „Latanoprost/Timolol Stada zawiera chlorek benzalkoniowy”.

Przed przeprowadzeniem zabiegu chirurgicznego powiedz lekarzowi, że stosujesz latanoprost/timolol, ponieważ lek ten może wpływać na działanie niektórych leków stosowanych podczas znieczulenia.

Zastosowanie u sportowców

Ten lek zawiera timolol, który może powodować pozytywny wynik w testach na doping.

Stosowanie Latanoprost/Timolol Stada z innymi lekami

Latanoprost/timolol może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany, w tym inne krople do oczu stosowane w leczeniu jaskry. Powiedz lekarzowi, jeśli stosujesz lub zamierzasz stosować leki obniżające ciśnienie krwi, leki na serce lub na cukrzycę.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować stosowania jakichkolwiek innych leków (w tym kropli do oczu).

Leki mogą oddziaływać na siebie i mogą wystąpić interakcje. Należy to wziąć pod uwagę, jeśli przyjmujesz lub stosujesz którykolwiek z następujących rodzajów leków:

• Blokerów kanałów wapniowych (np. w chorobie wieńcowej lub nadciśnieniu tętniczym) Guanetydyny (na wysokie ciśnienie tętnicze)

Leków beta-blokujących (na wysokie ciśnienie tętnicze)

Leków przeciwarytmicznych (do regulacji rytmu serca)

Glikozydów naparstnicy (w niewydolności serca)

Leków parasympatykomimetycznych (np. w leczeniu jaskry)

Stosowanie/lek latanoprost/timolol w połączeniu z powyższymi lekami może powodować obniżenie ciśnienia krwi i/lub spowolnienie tętna.

• Leki działające podobnie do latanoprost/timolol

Jeśli stosowane są jednocześnie z latanoprost/timolol, działanie innych leków o podobnym działaniu może być wzmocnione. Z tego powodu nie zaleca się jednoczesnego stosowania ocznego (czyli w oku) dwóch leków beta-blokujących lub dwóch pochodnych prostaglandyn.

• Klonidyna

Jeśli stosujesz substancję czynną klonidynę do obniżenia ciśnienia wewnątrz oka w połączeniu z latanoprost/timolol i nagle przestaniesz stosować klonidynę, może dojść do wzrostu ciśnienia tętniczego. Jeśli jednocześnie stosujesz leki beta-blokujące w celu obniżenia ciśnienia tętniczego, ciśnienie tętnicze może – z powodu tego działania niepożądanego – wzrosnąć jeszcze bardziej.

• Chinidyna (stosowana w chorobach serca i niektórych typach malarii)
• Antydepresanty znane jako fluoksetyna i paroksetyna

Dzieci i młodzież

Latanoprost/timolol nie jest zalecany u dzieci ani u młodzieży.

Pacjenci starsi

Latanoprost/timolol jest również odpowiedni w leczeniu pacjentów starszych.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Nie stosuj latanoprost/timolol, jeśli jesteś w ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne. Natychmiast powiedz lekarzowi, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę.

Karmienie piersią

Nie stosuj latanoprost/timolol w czasie karmienia piersią. Timolol i latanoprost mogą przechodzić do mleka matki. Skonsultuj się z lekarzem, aby uzyskać poradę przed zażyciem jakiegokolwiek leku w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Po podaniu kropli do oczu latanoprost/timolol Twoje widzenie może być chwilowo zaburzone.

Jeśli doświadczasz zamazanego widzenia – głównie po zastosowaniu kropli latanoprost/timolol – nie powinieneś:

• prowadzić żadnych pojazdów

• korzystać z narzędzi lub maszyn

Latanoprost/Timolol Stada zawiera chlorek benzalkoniowy i fosforany

Ten lek zawiera 0,2 mg chlorku benzalkoniowego w każdym ml. Chlorek benzalkoniowy może być wchłaniany przez miękkie soczewki kontaktowe i może zmieniać ich kolor. Przed zastosowaniem tego leku należy zdjąć soczewki kontaktowe i ponownie założyć je dopiero po upływie 15 minut.

Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie oka, szczególnie jeśli masz suchy odbiór lub inne choroby rogówki (przezroczystej warstwy przedniej części oka). Skonsultuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz nieprzyjemne uczucie, pieczenie lub ból oka po zastosowaniu tego leku.

Ten lek zawiera 6,31 mg fosforanów w każdym ml. Jeśli masz ciężkie uszkodzenie przezroczystej warstwy przedniej części oka (rogówki), leczenie fosforanami może w bardzo rzadkich przypadkach powodować pojawienie się zamglonych plam na rogówce z powodu wapnia.

3. Jak stosować Latanoprost/Timolol Stada

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, zwykła dawka to:

Dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku: jedna kropla w każdy chory oko, raz dziennie.

Jeśli oprócz latanoprostu/timololu stosujesz inne krople do oczu, należy je podawać z odstępem co najmniej pięciu minut.

Instrukcje stosowania

1. Umij ręce i usiądź lub stanąć wygodnie.

2. Zdejmij zewnętrzną osłonkę ochronną z fiolki.

3. Delikatnie pociągnij w dół dolne powieko chorego oka, używając opuszczonego palca.

1. Umieść czubek fiolki blisko oka, ale nie dotykając go. Delikatnie naciśnij na fiolkę, aż do oka wpadnie jedna kropla. Upewnij się, że nie naciskasz zbyt mocno, aby nie wpadła więcej niż jedna kropla do chorego oka.

1. Puść powieko.

2. Po zastosowaniu latanoprostu/timololu naciśnij palcem na oko od strony nosa przez 2 minuty.

Pomoże to zapobiec przedostawaniu się latanoprostu/timololu do innych części organizmu.

Powtórz procedurę w drugim oku, jeśli lekarz zalecił takie postępowanie. Jeśli kropla trafiła obok oka, zastosuj kolejną kroplę.

1. Zamknij fiolkę.

Jeśli zażyjesz więcej Latanoprost/Timolol Stada niż powinieneś

Jeśli do oka trafiło zbyt wiele kropli, może dojść do podrażnienia i zaczerwienienia.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli Ty lub inna osoba przełkniecie przypadkowo krople lub będziecie stosować je częściej niż zalecono.

Miej opakowanie tego leku pod ręką, aby lekarz mógł uzyskać więcej informacji. On/ona zdecyduje, jakie działania należy podjąć.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksycznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość połkniętego środka. Zaleca się, aby pokazać opakowanie i ulotkę lekarzowi lub innemu personelowi medycznemu.

Jeśli zapomnisz zażyć Latanoprost/Timolol Stada

Jeśli zapomniałeś zastosować krople do oczu, kontynuuj leczenie w sposób zwykły przy kolejnej dawce. Dawka nie powinna przekraczać jednej kropli raz dziennie w chorym oku.

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Latanoprost/Timolol Stada

Nie przerywaj ani nie kończ leczenia latanoprostem/timololem bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Jeśli nie stosujesz latanoprostu/timololu regularnie lub często zapominasz o jego zażyciu, skuteczność leczenia może być zagrożona.

Zwiększony ciśnienie wewnątrzgałkowe (ciśnienie w oku) może uszkodzić nerw wzrokowy i pogorszyć wzrok. Może dojść do ślepoty. Zazwyczaj zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe ledwo jest odczuwalne. Stan ten można rozpoznać jedynie podczas badania przeprowadzonego przez okulistę. Jeśli masz podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, konieczne są regularne badania oczu, w tym pomiar ciśnienia wewnątrz oka. Ciśnienie w oku należy mierzyć co najmniej co 3 miesiące. Co roku powinno się wykonywać badania pola widzenia oraz ocenę nerwu wzrokowego.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Możesz nadal stosować krople do oczu w sposób zwyczajowy, chyba że działania niepożądane będą poważne. Jeśli jesteś zaniepokojony, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą. Nie przestawaj stosować latanoprostu/timololu bez konsultacji z lekarzem.

Poniżej opisano działania niepożądane związane z użyciem kropli do oczu zawierających substancje czynne latanoprost i timolol. Najważniejszym działaniem niepożądanym jest możliwość stopniowej, trwałej zmiany koloru oczu. Krople do oczu zawierające latanoprost i timolol jako substancje czynne mogą również powodować istotne zmiany w funkcjonowaniu serca. Jeśli zauważysz zmiany w rytmie serca lub w funkcji serca, musisz skonsultować się z lekarzem i poinformować go, że stosujesz latanoprost/timolol.

Częstość możliwych działań niepożądanych opisanych poniżej została określona według następującej konwencji:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Stopniowa zmiana koloru oczu poprzez zwiększenie ilości brązowego pigmentu w tęczówce, czyli w kolorowej części oka. Jeśli kolor Twoich oczu składa się z mieszanki kolorów (niebiesko-brązowy, szaro-brązowy, żółto-brązowy lub zielono-brązowy), zmiana może być bardziej widoczna niż w przypadku osób o jednolitym kolorze oczu (niebieskie, szare, zielone lub brązowe oczy). Jakiekolwiek zmiany koloru oczu mogą rozwijać się przez lata. Zmiana koloru może być trwała i może być bardziej wyraźna, jeśli latanoprost/timolol stosowany jest tylko w jednym oku. Wydaje się, że nie ma problemów związanych ze zmianą koloru oczu. Zmiana koloru oczu nie trwa dłużej po przerwaniu leczenia latanoprostem/timololem.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Podrażnienie oka (uczucie pieczenia, piasku, swędzenia, łaskotania lub uczucia ciała obcego w oku) oraz ból oka.

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Ból głowy.

• Zaczerwienienie oka, infekcja oka (zapalenie spojówek), zamazane widzenie, nadmierne łzawienie, obrzęk powiek, podrażnienie lub zmiany powierzchni oka.

• Wysypka skórna lub swędzenie skóry (świerdzenie).

Inne działania niepożądane

Poniższe działania niepożądane obserwowano przy stosowaniu latanoprostu:
Zakażenia i infestacje:

• Rozwój zakażenia wirusowego oka spowodowanego przez wirusa opryszczki pospolitej (VHS)

Zaburzenia układu odpornościowego:

• Objawy reakcji alergicznej (opuchlizna i zaczerwienienie skóry oraz wysypka).

Zaburzenia układu nerwowego:

• Zawroty głowy

Zaburzenia oczne:

• Zmiany rzęs i delikatnych włosów wokół oka (zwiększenie liczby, długości, grubości i ciemniejszy kolor), zmiany w kierunku wzrostu rzęs, obrzęk wokół oka, obrzęk kolorowej części oka (zapalenie tęczówki/uwietrzycy), obrzęk w tylnej części oka (obrzęk plamki), zapalenie lub podrażnienie powierzchni oka (zapalenie rogówki), suchość oczu, torbiel wypełniona płynem w kolorowej części oka (torbiel tęczówki), wrażliwość na światło (fotofobia), wygląd zapadniętych oczu (większa głębokość bruzdy powiekowej), choroba oczna wpływająca na rogówkę charakteryzująca się uszkodzeniami nabłonka rogówki w postaci drobnych plamek (erozja nabłonkowa punktowa), obrzęk i zastój płynu w rogówce (obrzęk rogówki) oraz erozja rogówki (uszkodzenie warstwy przedniej gałki ocznej).

Zaburzenia serca (kardiologiczne):

• Angina, nasilenie dolegliwości anginy u pacjentów z istniejącą chorobą serca, świadomość rytmu serca (kołatanie serca)

Zaburzenia oddechowe:

• Astma, nasilenie astmy, trudności w oddychaniu.

Zaburzenia przewodu pokarmowego:

• Nudności, wymioty (rzadkie).

Zaburzenia skóry:

• Przyciemnienie skóry wokół oczu

Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego:

• Ból stawów, ból mięśni.

Zaburzenia ogólne:

• Ból w klatce piersiowej.

Tak jak inne leki stosowane do oczu, latanoprost/timolol są wchłaniane do krwi. Składnik timolol tej kombinacji może powodować działania niepożądane podobne do tych występujących przy stosowaniu leków beta-blokujących „dożylnie” i/lub „doustnie”. Częstość występowania działań niepożądanych po podaniu ocznym jest mniejsza niż przy doustnym zażyciu lub wstrzyknięciu leków. Opisane działania niepożądane obejmują reakcje obserwowane przy stosowaniu beta-blokujących w leczeniu chorób oczu:

• Ogólne reakcje alergiczne, w tym obrzęk pod skórą, który może występować w obszarach takich jak twarz i kończyny, i może zablokować drogi oddechowe powodując trudności w połykaniu lub oddychaniu. Pokrzywka lub wysypka skórna z swędzeniem, lokalizowana i ogólna wysypka skórna, swędzenie, nagła i ciężka reakcja alergiczna.

• Niski poziom glukozy we krwi.

• Trudności ze snem (bezsenność), depresja, koszmary, utrata pamięci, halucynacje.

• Omdlenie, udar mózgu, zmniejszenie dopływu krwi do mózgu, nasilenie objawów i dolegliwości miastenii gravis (choroby mięśni), zawroty głowy, niezwykłe uczucia takie jak mrowienie i ból głowy.

• Objawy i objawy podrażnienia oczu (np. pieczenie, łaskotanie, swędzenie, łzawienie, zaczerwienienie), zapalenie powiek, zapalenie rogówki, zamazane widzenie oraz odluszczenie warstwy pod siatkówką zawierającej naczynia krwionośne po operacji filtracyjnej, co może powodować zaburzenia wzroku, zmniejszenie wrażliwości rogówki, suchość oka, erozja rogówki (uszkodzenie warstwy przedniej gałki ocznej), opadanie górnej powieki (powodujące częściowe zamknięcie oka), podwójne widzenie.

• Dźwięki/brzęki w uszach (szumy)

• Wolne tętno, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, obrzęk (gromadzenie się płynu), zmiany w rytmie lub szybkości uderzeń serca, niewydolność serca zastoinowa (choroby serca, z trudnościami w oddychaniu oraz obrzękami stóp i nóg spowodowanymi gromadzeniem się płynu), rodzaj zaburzenia rytmu serca, zawał serca, niewydolność serca.

• Niskie ciśnienie krwi, zespół Raynauda, zimne ręce i stopy.

• Zwężenie dróg oddechowych w płucach (głównie u pacjentów z istniejącymi chorobami), trudności w oddychaniu, kaszel.

• Zaburzenia smaku, nudności, wzdęcia, biegunka, suchość jamy ustnej, ból brzucha, wymioty.

• Wypadanie włosów, wysypka skórna o srebrzystym wyglądzie (rumień psoriasiformny) lub nasilenie się łuszczycy, wysypka skórna.

• Ból mięśni nie spowodowany wysiłkiem.

• Dysfunkcja seksualna, zmniejszenie libidum.

• Osłabienie mięśni / zmęczenie.

W bardzo rzadkich przypadkach niektórzy pacjenci z poważnym uszkodzeniem przedniej przezroczystej części oka (rogówki) rozwinęli zamglone obszary w rogówce spowodowane przez odkładanie się wapnia podczas leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Latanoprost/Timolol Stada

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci .

Nie stosować leku po terminie ważności podanym na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Proszę zwrócić uwagę na następujące wskazania dotyczące ochrony:

Nieotwarte flaszki: Przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C.

Po pierwszym otwarciu flaszki: Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.

Po otwarciu flaszkę wraz z resztą zawartości należy wyrzucić po upływie 4 tygodni.

W przeciwnym razie istnieje ryzyko zakażenia oczu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu Zbiórki Opakowań Farmaceutycznych w aptece (Punkt SIGRE). Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje. W ten sposób można pomóc w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Latanoprost/Timolol Stada

• Substancje czynne: latanoprost i chlorek benzalkoniowy

1 ml kropli do oczu zawiera 50 mikrogramów latanoprostu i 6,8 mg maleinianu timololu, co odpowiada 5,0 mg timololu.

• Inne składniki:

Chlorek sodu, chlorek benzalkoniowy, dwuhydroskrzynian sodu dwuwodny, fosforan sodu dwusodowy dwunastowodny, woda oczyszczona, wodorotlenek sodu do regulacji pH, kwas solny do regulacji pH.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Latanoprost/Timolol Stada to przezroczysty, bezbarwny roztwór, wolny od widocznych cząstek, zawarty w przezroczystym opakowaniu kroplówki z zakrętką.

Latanoprost/Timolol Stada dostępny jest w następujących wersjach opakowania:

1 opakowanie zawierające 2,5 ml roztworu kropli do oczu,

3 opakowania, każde zawierające 2,5 ml roztworu kropli do oczu,

6 opakowań, każde zawierające 2,5 ml roztworu kropli do oczu.

Może być dostępna tylko część wersji opakowania.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

[email protected]

Producent

ROMPHARM COMPANY S.R.L.

ul. Eroilor nr 1A

Otopeni 075100, okręg Ilfov

Rumunia

lub

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

lub

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wiedeń

Austria

lub

Nextpharma Oy

Niittyhaankatu 20

33720 Tampere

Finlandia

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Ostatnia aktualizacja ulotki miała miejsce w: grudniu 2025 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/