Lansoprazol Flas Stada 30 mg tabletki burodysserowane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Lansoprazol Flas Stada 30 mg tabletki dozwajalne w ustach EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może zajść potrzeba ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Lansoprazol Flas Stada i w jakich przypadkach się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Lansoprazol Flas Stada
3. Jak stosować lek Lansoprazol Flas Stada
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Lansoprazol Flas Stada
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lansoprazol Flas Stada i do czego służy

Substancją czynną preparatu Lansoprazol Flas Stada jest lansoprazol, inhibitor pompy protonowej. Inhibitory pompy protonowej zmniejszają ilość kwasu wytwarzanego przez żołądek.

Lansoprazol stosuje się u dorosłych.

Lekarz może przepisać lansoprazol w następujących wskazaniach:

• leczenie wrzodów dwunastnicy i żołądka
• leczenie zapalenia przełyku (przełyk zapalny spowodowany refluksowaniem)
• zapobieganie zapaleniu przełyku spowodowanemu refluksowaniem
• leczenie kwasów żołądkowych i odbijania się treści żołądkowej
• leczenie infekcji wywołanych przez bakterię Helicobacter pylori, w połączeniu z antybiotykami
• leczenie lub zapobieganie wrzodom dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających długotrwałego leczenia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) (leczenie NLPZ stosuje się na ból lub stan zapalny)
• leczenie zespołu Zollingera-Ellisona

Lekarz może przepisać lansoprazol w innym celu lub w dawce różnej od tej podanej w niniejszym ulotce. Należy postępować zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi przyjmowania leku.

2. Co musisz wiedzieć przed zażyciem Lansoprazolu Flas Stada

Nie przyjmuj Lansoprazolu Flas Stada

• jeśli jesteś uczulony na lansoprazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Powiadom lekarza, jeśli masz ciężką chorobę wątroby. Lekarz może być zmuszony do dostosowania dawki.

Twój lekarz może wykonać lub już wykonał dodatkowe badanie zwane endoskopią, aby zdiagnozować Twoją chorobę i/lub wykluczyć chorobę nowotworową.

Jeśli podczas leczenia lansoprazolem doświadczasz ciężkiej lub trwającej biegunki, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ przyjmowanie lansoprazolu wiązano z nieznacznym wzrostem ryzyka biegunki zakaźnej.

Jeśli lekarz przepisał Ci lansoprazol w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu infekcji Helicobacter pylori (antybiotykami) lub wraz z lekami przeciwzapalnymi stosowanymi w leczeniu bólu lub reumatyzmu, dokładnie przeczytaj również ulotki do tych leków.

Jeśli przyjmujesz lansoprazol przez ponad trzy miesiące, może dojść do obniżenia stężenia magnezu we krwi. Niskie stężenie magnezu może powodować uczucie zmęczenia, mimowolne skurcze mięśni, dezorientację, drgawki, zawroty głowy, przyspieszenie akcji serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, niezwłocznie powiadom lekarza. Niskie stężenie magnezu może również prowadzić do obniżenia stężenia potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może zdecydować o regularnym wykonywaniu badań krwi w celu monitorowania poziomu magnezu.

Przyjmowanie inhibitora pompy protonowej, takiego jak lansoprazol, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może nieznacznie zwiększyć ryzyko złamania kości biodrowych, nadgarstka lub kręgosłupa. Powiadom lekarza, jeśli chorujesz na osteoporozę (zmniejszoną gęstość kości) lub jeśli lekarz poinformował Cię, że masz zwiększone ryzyko osteoporozy (np. gdy przyjmujesz sterydy).

Ten lek może wpływać na sposób, w jaki organizm wchłania witaminę B₁₂, szczególnie, jeśli musisz go przyjmować przez dłuższy czas. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, ponieważ mogą one wskazywać na niski poziom witaminy B₁₂:

• Skrajne zmęczenie lub brak energii
• Mrowienie
• Czerwona lub bolesna język, owrzodzenia jamy ustnej
• Słabość mięśni
• Zaburzenia widzenia
• Problemy z pamięcią, dezorientacja, depresja

Jeśli przyjmujesz lansoprazol przez dłuższy czas (ponad 1 rok), prawdopodobnie lekarz będzie Cię regularnie kontrolować. Podczas wizyt u lekarza należy poinformować o wszelkich nowych lub nietypowych objawach i okolicznościach.

Przed rozpoczęciem przyjmowania lansoprazolu skonsultuj się z lekarzem:

• Jeśli planowane jest wykonanie specyficznego badania krwi (chromogranina A).
• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do lansoprazolu stosowanym w celu zmniejszenia kwasowości żołądka.

Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych z leczeniem lansoprazolem, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną nekrolizę epidermy oraz zespół wrażliwości na leki z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Przestań stosować lansoprazol i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy związane z ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Jeśli wystąpi u Ciebie wysypka skórna, szczególnie w obszarach skóry narażonych na działanie słońca, jak najszybciej skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lansoprazolem. Pamiętaj, aby wspomnieć o innych objawach, które możesz zauważyć, takich jak ból stawów.

Podczas przyjmowania lansoprazolu może dojść do zapalenia nerek. Objawy mogą obejmować zmniejszenie objętości moczu lub obecność krwi w moczu i/lub reakcje nadwrażliwościowe, takie jak gorączka, wysypka skórna i sztywność stawów. Te objawy należy zgłosić lekarzowi.

Stosowanie Lansoprazolu Flas Stada z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz leki zawierające którykolwiek z następujących substancji czynnych, ponieważ lansoprazol może wpływać na ich działanie:

• inhibitory proteazy HIV, takie jak atazanawir i nelfinawir (stosowane w leczeniu HIV)
• metotreksat (stosowany w leczeniu chorób autoimmunologicznych i nowotworów)
• ketoconazol, itrakonazol, ryfampicynę (stosowane w leczeniu infekcji)
• digoksynę (stosowaną w leczeniu chorób serca)
• warfarynę (stosowaną w leczeniu zakrzepów krwi)
• teofilinę (stosowaną w leczeniu astmy)
• tacroliusz (stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu)
• fluwoksyminę (stosowaną w leczeniu depresji i innych zaburzeń psychicznych)
• środki przeciwwskazowe (stosowane w leczeniu zgagi lub refluksu kwasowego)
• sukralfat (stosowany w gojeniu wrzodów)
• ziele św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu lekkiej depresji)

Stosowanie Lansoprazolu Flas Stada z pokarmami i napojami

Aby osiągnąć najlepsze efekty leczenia, należy przyjmować lansoprazol co najmniej 30 minut przed posiłkami.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Pacjenci przyjmujący lansoprazol mogą czasem doświadczać skutków ubocznych, takich jak zawroty głowy, zawroty, zmęczenie i zaburzenia wzroku. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych skutków ubocznych, należy zachować ostrożność, ponieważ Twoja zdolność reakcji może być ograniczona.

Tylko Ty możesz ocenić, czy jesteś w stanie prowadzić pojazdy lub wykonywać czynności wymagające wysokiego poziomu skupienia. Jednym z czynników, które mogą ograniczyć Twoją zdolność bezpiecznego wykonywania tych czynności, jest przyjmowanie leków, ze względu na ich działanie lub skutki uboczne.

Opisy tych efektów znajdziesz w kolejnych punktach.

Uważnie przeczytaj informacje zawarte w tej ulotce.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

Lansoprazol Flas Stada zawiera aspartam

Ten lek zawiera 10,50 mg aspartamu w każdym tabletce bukodyspersyjnej.

Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa u osób z fenyloketonurią (FKU), rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej prawidłowo usuwać.

3. Jak przyjmować Lansoprazol Flas Stada

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Połóż tabletkę na języku i ssij ją powoli. Tabletka szybko się rozpuszcza w jamie ustnej, uwalniając mikrogranulki, które należy przełknąć bez żucia. Można również przełknąć całą tabletkę z szklanką wody.

Lekarz może udzielić Ci instrukcji dotyczących podania tabletki za pomocą strzykawki, jeśli masz poważne trudności z połykaniem.

Postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami w przypadku podawania za pomocą strzykawki:

Należy dokładnie sprawdzić, czy wybrana strzykawka jest odpowiednia.

• wyciągnij tłok ze strzykawki (przynajmniej strzykawkę 10 ml dla tabletki 30 mg)
• umieść tabletkę w zbiorniku
• ponownie umieść tłok w strzykawce
• dla tabletki 30 mg: wciągnij tłokiem 10 ml wody z kranu do strzykawki
• odwróć strzykawkę i wciągnij tłokiem 1 ml powietrza
• delikatnie wstrząśnij strzykawką przez 10–20 sekund, aż tabletka się rozproszy
• zawartość można wylać bezpośrednio do jamy ustnej
• ponownie napełnij strzykawkę 2–5 ml wody, aby usunąć resztki leku ze strzykawki, i wylej do jamy ustnej

Jeśli przyjmujesz lansoprazol raz dziennie, staraj się zawsze brać go o tej samej porze. Możesz osiągnąć lepsze efekty, jeśli przyjmiesz lansoprazol rano.

Jeśli przyjmujesz lansoprazol dwa razy dziennie, pierwszą dawkę należy przyjąć rano, a drugą wieczorem.

Dawka lansoprazolu zależy od ogólnego stanu zdrowia. Poniżej podano normalne dawki lansoprazolu dla dorosłych. Lekarz może czasem przepisać inną dawkę i określić inną długość trwania leczenia.

Leczenie zgagi i odbijania kwasu: jedna tabletka bukodyspersyjna 15 mg (dostępne są odpowiednie dawki dla tej dawki) lub 30 mg dziennie przez 4 tygodnie. Jeśli objawy nie ustąpią po 4 tygodniach, skonsultuj się z lekarzem.

Leczenie wrzodu dwunastnicy: jedna tabletka bukodyspersyjna 30 mg dziennie przez 2 tygodnie.

Leczenie wrzodu żołądka: jedna tabletka bukodyspersyjna 30 mg dziennie przez 4 tygodnie.

Leczenie zapalenia przełyku (przełyk odruchowy): jedna tabletka bukodyspersyjna 30 mg dziennie przez 4 tygodnie.

Długoterminowa profilaktyka przełyku odruchowego: jedna tabletka bukodyspersyjna 15 mg dziennie (dostępne są odpowiednie dawki dla tej dawki); lekarz może dostosować dawkę do jednej tabletki bukodyspersyjnej 30 mg dziennie.

Leczenie zakażenia Helicobacter pylori: Standardowa dawka to jedna tabletka bukodyspersyjna 30 mg rano w połączeniu z dwoma różnymi antybiotykami oraz jedna tabletka bukodyspersyjna 30 mg wieczorem w połączeniu z dwoma różnymi antybiotykami. Leczenie trwa zazwyczaj 7 dni.

Zalecane kombinacje antybiotyków to:

• 30 mg lansoprazolu z 250–500 mg klarotromycyny i 1000 mg amoksycyliny.
• 30 mg lansoprazolu z 250 mg klarotromycyny i 400–500 mg metronidazolu.

Jeśli otrzymujesz leczenie przeciwinfekcyjne z powodu wrzodu, wrzód nie powinien się ponownie pojawić, jeśli infekcja została skutecznie wyleczona. Aby osiągnąć najlepsze efekty leku, przyjmuj go o odpowiedniej porze i nie pomijaj dawek.

Leczenie wrzodu dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających ciągłego leczenia lekami przeciwzapalnymi niesterydowymi (AINE): jedna tabletka bukodyspersyjna 30 mg dziennie przez 4 tygodnie.

Profilaktyka wrzodu dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających ciągłego leczenia AINE: jedna tabletka bukodyspersyjna 15 mg dziennie (dostępne są odpowiednie dawki dla tej dawki); lekarz może dostosować dawkę do jednej tabletki bukodyspersyjnej 30 mg dziennie.

Zespół Zollingera-Ellisona: standardowa dawka początkowa to dwie tabletki bukodyspersyjne 30 mg dziennie; następnie, w zależności od odpowiedzi na leczenie lansoprazolem, lekarz ustali najlepszą dawkę dla Ciebie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Lansoprazolu nie należy podawać dzieciom.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Lansoprazol Flas Stada

Jeśli przyjmiesz więcej lansoprazolu niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub z Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 915 620 420.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Lansoprazol Flas Stada

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, chyba że do następnej dawki zostało niewiele czasu. W takim przypadku pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj przyjmowanie tabletek bukodyspersyjnych zgodnie z zaleceniami. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Lansoprazol Flas Stada

Nie przerywaj leczenia przed czasem, nawet jeśli objawy ustąpiły. Możliwe, że choroba nie została całkowicie wyleczona i może ponownie się pojawić, jeśli nie ukończysz pełnego cyklu leczenia.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Przestań przyjmować ten lek i natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala, jeśli podejrzewasz wystąpienie któregoś z poniższych działań niepożądanych:

• W bardzo rzadkich przypadkach lansoprazol może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości (alergiczne). Objawy reakcji nadwrażliwości mogą obejmować gorączkę, wysypkę, obrzęk twarzy, powiększone węzły chłonne, obrzęk języka lub gardła, trudności z połykaniem, pokrzywkę, duszność oraz czasem szybki spadek ciśnienia krwi.
• W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano ciężkie reakcje skórne związane z lansoprazolem, które mogą zagrażać życiu. Objawy obejmują czerwone plamy na tułowiu, plamy w postaci plamieni lub okręgów, często z centralnymi pęcherzami, odłamywanie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki mogą poprzedzać objawy takie jak gorączka i objawy przypominające grypę [(zespoł Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczna nekroliza epidermy (TEN)].
• Uogólnione wysypki skórne, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne [reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS, częstość nieznana)].
• Jeśli przyjmujesz lansoprazol przez ponad trzy miesiące, może dojść do spadku poziomu magnezu we krwi. Niski poziom magnezu może powodować zmęczenie, mimowolne skurcze mięśni, dezorientację, drgawki, zawroty głowy, przyspieszenie tętna. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast powiadom lekarza. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może zdecydować o regularnych badaniach krwi w celu monitorowania poziomu magnezu.
• W bardzo rzadkich przypadkach lansoprazol może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza), co może prowadzić do osłabienia odporności na infekcje, lub współwystępujące nieprawidłowe zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi (pancytopenia). Jeśli doświadczasz infekcji z objawami takimi jak gorączka i silne pogorszenie samopoczucia, lub gorączkę w połączeniu z objawami infekcji lokalnej, takimi jak ból gardła/śluzówki jamy ustnej lub problemy z oddawaniem moczu, lub odczuwasz zmęczenie, bladość skóry, pojawianie się siniaków bez wyraźnej przyczyny lub krwawienia trwające dłużej niż zwykle, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Wykonane zostanie badanie krwi w celu sprawdzenia możliwego zmniejszenia liczby komórek krwi.
• W rzadkich przypadkach lansoprazol może powodować zapalenie trzustki (pankreatyt) i jego objawy obejmują nagły, silny ból w środkowej części górnej części brzucha, który może promieniować do pleców, powodując nudności i wymioty.
• Jeśli podczas leczenia lansoprazolem wystąpi ciężka lub trwająca biegunka, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ lansoprazol wiązano z niewielkim wzrostem ryzyka biegunki infekcyjnej.

Inne możliwe działania niepożądane

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• ból głowy, zawroty głowy
• zaparcia, ból brzucha, nudności i wymioty, wzdęcia, suchość lub ból jamy ustnej lub gardła
• wysypka, swędzenie
• zmiany wartości badań funkcji wątroby
• zmęczenie
• łagodne polipy żołądka

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• depresja
• ból stawów lub mięśni
• zatrzymanie płynów lub obrzęk
• zmiany w liczbie komórek krwi
• zwiększony ryzyko złamania nadgarstka, biodra lub kręgosłupa

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• gorączka
• niepokój, senność, dezorientacja, halucynacje, bezsenność, zaburzenia wzroku, zawroty głowy
• zaburzenia smaku, utrata apetytu, zapalenie języka (glositis)
• reakcje skórne takie jak uczucie pieczenia lub swędzenia, siniaki, zaczerwienienie i nadmierne pocenie się
• nadwrażliwość na światło
• wypadanie włosów
• uczucie mrowienia (parestezja), drżenie
• anemia (bladość)
• zapalenie nerek (nephritis tubulointerstitialis), możliwe objawy obejmują zmiany w ilości moczu, obecność krwi w moczu
• zapalenie wątroby (może objawiać się żółtaczką skóry lub oczu)
• obrzęk piersi u mężczyzn, impotencja
• kandydoza (grzybica, może dotyczyć błony śluzowej przełyku)

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• zapalenie jamy ustnej (stomatitis)
• zapalenie jelita (colitis)
• wzrost wartości laboratoryjnych, takich jak cholesterol i trójglicerydy
• obniżenie stężenia sodu we krwi, objawy obejmują nudności i wymioty, ból głowy, senność i zmęczenie, dezorientację, osłabienie mięśni lub skurcze, drażliwość, drgawki, śpiączkę. Lekarz może zdecydować o okresowych badaniach krwi w celu monitorowania poziomu sodu.

Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• postacie toczenia układowego lub wysypki związane z toczeniem układowym skóry
• wysypka skórna, czasem z bólem stawów (podostre toczenie układowe skóry)
• halucynacje wzrokowe.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środowisko przechowywania Lansoprazol Flas Stada

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest widniejący na folii i opakowaniu, po oznaczeniu WAZ. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania, oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości, zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogasz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Lansoprazolu Flas Stada

• Substancją czynną jest lansoprazol. Jedna tabletka dozwaczowa zawiera 30 mg lansoprazolu.
• Pozostałe składniki to:

jądro tabletki: celuloza mikryształowa, lekki węglan magnezu, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, hydroksypropyloceluloza (E-463).

powłoka: hipromeloza 3 cps (E464), hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, talk (E-553b), dwutlenek tytanu (E-171), manitol (E-241), dyspersja kopolimeru kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1:1), dyspersja poliakrylanu, gliceryna monoesterynowa, polietylenoglikol 6000, cytrynian trietylu, polisorbat 80, kwas cytrynowy (E-330), żółty tlenek żelaza (E-172), czerwony tlenek żelaza (E-172), talk (E-553b), F-Melt typ C (manitol, ksylitol, celuloza mikryształowa, crospowidon, dwuazotan wapnia), crospowidon, celuloza mikryształowa, aspartam (E-951), aroma truskawkowe (aromatyzanty, maltodekstryna z kukurydzy, glikol propylenowy (E-1520)), stearyna magnezu (pochodzenie roślinne) (E-470b).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lansoprazol Flas Stada 30 mg tabletki dozwaczowe to tabletki niepowlekane, białe do białych z lekkim odcieniem żółtym, z drobnymi plamkami w kolorze od pomarańczowego do ciemnobrązowego, z oznaczeniem „30” po jednej stronie i gładkie po drugiej. Każda tabletka dozwaczowa ma smak truskawkowy.

Lansoprazol Flas Stada 30 mg tabletki dozwaczowe są dostępne w opakowaniach blisterowych umieszczonych w tekturowych pudełkach zawierających 7, 14, 28, 30 i 56 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern

(Barcelona)

[email protected]

Producent

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

lub

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wiedeń

Austria

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Włochy: LANSOPRAZOLO EG STADA

Portugalia: Lansoprazol Ciclum

Hiszpania: Lansoprazol Flas Stada 30 mg tabletki dozwaczowe EFG

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.