Lamotrygina Combix 50 mg tabletki dżerbujące/żuwane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Lamotrigina Combix 50 mg tabletki dawkowe EFG

Należy uważnie przeczytać całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania leku.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz do niej wrócić.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli uważasz, że któryś z działań niepożądanych, które występują, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Lamotrigina Combix i do czego służy
2. Przed zażyciem Lamotrigina Combix
3. Jak stosować Lamotrigina Combix
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Lamotrigina Combix
6. Inne informacje

1. Co to jest Lamotrigina Combix i do czego służy

Lamotrigina Combix należy do grupy leków zwanych przeciwdrgawkowymi. Może być stosowana w leczeniu dwóch chorób: epilepsji oraz zaburzeń dwubiegunowych.

Lamotrigina Combix stosowana jest w leczeniu epilepsji, ponieważ blokuje sygnały w mózgu wywołujące drgawki (napady).

• U dorosłych i dzieci w wieku od 13 lat Lamotrigina może być stosowana samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami w leczeniu epilepsji. Lamotrigina może być również stosowana w połączeniu z innymi lekami w leczeniu drgawek spowodowanych chorobą zwaną zespołem Lennoxa-Gastauta.
• U dzieci w wieku od 2 do 12 lat Lamotrigina może być stosowana w połączeniu z innymi lekami w leczeniu tych samych chorób. Może być również stosowana bez innych leków w leczeniu jednego z typów epilepsji zwanego typowymi napadami niepełnokrwymi.

Lamotrigina Combix stosowana jest również w leczeniu zaburzeń dwubiegunowych.

Osoby z zaburzeniami dwubiegunowymi (wcześniej nazywanymi maniako-depresyjnymi) doświadczają radykalnych zmian nastroju, z okresami manii (podniecenia lub euforii) naprzemiennie z okresami depresji (głębokiego smutku lub rozpaczy). U dorosłych w wieku od 18 lat Lamotrigina Combix może być stosowana w celu zapobiegania okresom depresji występującym w zaburzeniach dwubiegunowych, samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami. Nie wiadomo, jak działanie lamotryginy w mózgu powoduje ten efekt.

2. Przed zażyciem Lamotrigina Combix

Nie przyjmuj Lamotrigina Combix:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Lamotrigina Combix (wymienionych w sekcji 6).

Jeśli to dotyczy Ciebie:

? Powiadom o tym lekarza i nie przyjmuj Lamotrigina Combix.

Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu Lamotrigina Combix

Twój lekarz musi wiedzieć przed rozpoczęciem leczenia Lamotrigina Combix:

• czy masz problemy z nerkami
• czy po zażyciu lamotryginy lub innych leków stosowanych w zaburzeniach dwubiegunowych lub epilepsji pojawiła się u Ciebie wysypka; lub czy pojawiają się u Ciebie wysypki lub poparzenia po ekspozycji na słońce lub światło sztuczne (np. w solarium) podczas przyjmowania lamotryginy. Twój lekarz sprawdzi sposób leczenia i może doradzić unikanie światła słonecznego lub ochronę przed słońcem (np. stosowanie kremu z filtrem przeciwsłonecznym i/lub ubrań ochronnych).
• czy już przyjmujesz leki zawierające lamotryginę

Jeśli to dotyczy Ciebie:

? Powiadom lekarza, który może zdecydować o zmniejszeniu dawki lub stwierdzić, że Lamotrigina Combix nie jest dla Ciebie odpowiednia.

Ważne informacje dotyczące reakcji potencjalnie zagrażających życiu

Niewielka liczba osób przyjmujących Lamotrigina Combix doświadcza reakcji alergicznych lub skórnych, które mogą potencjalnie zagrażać życiu i prowadzić do poważniejszych powikłań, jeśli nie zostaną leczone. Reakcje te mogą obejmować zespół Stevensa-Johnsona (SSJ), toksyczną nekrolizę epidermalną (TEN) oraz reakcję lekową z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS).

Należy znać objawy tych reakcji i być czujnym podczas przyjmowania Lamotrigina Combix. To ryzyko może być związane z odmianą genetyczną u osób pochodzenia azjatyckiego (głównie Han-Chin i Tajców). Jeśli pochodzisz z tej grupy i u Ciebie wykryto tę odmianę genetyczną (HLA-B*1502), porozmawiaj z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania Lamotrigina Combix.

Ważne, by być czujnym na objawy

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po rozpoczęciu przyjmowania Lamotrigina Combix pojawią się u Ciebie następujące objawy:

• reakcja skórna, takie jak zaczerwienienie lub wysypka
• podrażnienie jamy ustnej lub oczu
• wysoka temperatura (gorączka), objawy przypominające grypę lub senność (sopor)
• opuchlizna twarzy lub powiększenie węzłów chłonnych szyi, pach czy pachwin
• niespodziewane krwawienia lub siniaki, lub gdy palce stają się niebieskawe
• podrażnienie gardła, lub częstsze infekcje (np. przeziębienia) niż zwykle.

Prawdopodobieństwo wystąpienia tych objawów jest większe w pierwszych miesiącach leczenia Lamotrigina Combix, szczególnie jeśli rozpoczęto leczenie od zbyt wysokiej dawki lub dawkę zwiększono zbyt szybko; większe jest również w przypadku jednoczesnego przyjmowania Lamotrigina Combix z lekiem zwanym kwas walproinowy. Dzieci mają większe ryzyko wystąpienia tych działań niepożądanych niż dorośli.

Jeśli nie leczyć objawów wymienionych powyżej, mogą one prowadzić do poważniejszych problemów, takich jak niewydolność narządów lub bardzo poważne choroby skóry.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów:

? Natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może zlecić badania oceniające funkcje wątroby, nerek lub krwi i może zalecić zaprzestanie przyjmowania Lamotrigina Combix.

Pomysły samookaleczenia lub samobójstwa

Leki przeciwpadaczkowe stosuje się w leczeniu różnych chorób, w tym epilepsji i zaburzeń dwubiegunowych. Osoby z zaburzeniami dwubiegunowymi mogą mieć okresowe myśli samookaleczenia lub samobójstwa. Jeśli chorujesz na zaburzenia dwubiegunowe, większe prawdopodobieństwo wystąpienia takich myśli masz w następujących sytuacjach:

• Na początku leczenia.
• Jeśli wcześniej miałeś myśli samookaleczenia lub samobójcze.
• Jeśli masz mniej niż 25 lat.

Jeśli masz niepokojące myśli lub doświadczenia, albo jeśli zauważasz, że czujesz się gorzej lub pojawiają się nowe objawy podczas leczenia Lamotrigina Combix:

? Skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej lub udaj się do najbliższego szpitala.

Niewielka liczba osób przyjmujących leki przeciwpadaczkowe, takie jak lamotrygina, miała również myśli samookaleczenia lub samobójcze. Jeśli w jakimkolwiek momencie masz takie myśli, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz Lamotrigina Combix na epilepsję

W niektórych typach epilepsji podczas leczenia lamotryginą napady mogą czasem nasilać się lub występować częściej. Niektórzy pacjenci mogą doświadczać ciężkich napadów, które mogą prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych. Jeśli zauważysz, że napady stają się częstsze lub doświadczasz ciężkich napadów podczas przyjmowania Lamotrigina Combix:

? Natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Zespół Brugady

Zespół Brugady to choroba genetyczna powodująca nieprawidłową aktywność elektryczną serca. Lamotrygina może powodować nieprawidłowości w zapisie EKG, które mogą prowadzić do zaburzeń rytmu serca (arytmii). Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz tę chorobę.

Hemofagocytarna lymfohistiocytosis (HLH)

Zgłoszono przypadki rzadkiej, ale bardzo poważnej reakcji układu immunologicznego u pacjentów przyjmujących lamotryginę. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli podczas przyjmowania lamotryginy wystąpią u Ciebie następujące objawy: gorączka, wysypka, objawy neurologiczne (np. skurcze lub drżenia, stan dezorientacji, zaburzenia funkcji mózgu).

Nie należy podawać Lamotrigina Combix dzieciom poniżej 18. roku życia w leczeniu zaburzeń dwubiegunowych. Leki wskazane w leczeniu depresji i innych problemów psychicznych zwiększają ryzyko myśli i zachowań samobójczych u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym dostępne bez recepty lub zioła lecznicze.

Jeśli przyjmujesz niektóre leki, lekarz może potrzebować dostosować dawkę Lamotrigina Combix. Obejmują one:

• okskarbazepinę, felbamid, gabapentynę, lewetyracetam, pregabaliny, topiramat lub zonizamid, stosowane w leczeniu epilepsji
• lit, stosowany w leczeniu problemów psychicznych
• bupropion, stosowany w leczeniu problemów psychicznych lub w rzucaniu palenia

? Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków.

Niektóre leki oddziałują z Lamotrigina Combix lub zwiększają ryzyko działań niepożądanych. Obejmują one:

• kwas walproinowy, stosowany w leczeniu epilepsji i problemów psychicznych
• karbamazepinę, stosowaną w leczeniu epilepsji i problemów psychicznych
• fenytoinę, primidon lub fenobarbital, stosowane w leczeniu epilepsji
• olanzapinę, stosowaną w leczeniu problemów psychicznych
• rysperydon, stosowany w leczeniu problemów psychicznych
• ryfampicynę, która jest antybiotykiem
• kombinację lopinawiru i rytonawiru, stosowaną w leczeniu zakażenia wirusem HIV (AIDS)
• hormonalne środki antykoncepcyjne, takie jak tabletki antykoncepcyjne (patrz poniżej).

? Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz, zaczynasz przyjmować lub przestajesz przyjmować którykolwiek z tych leków.

Hormonalne środki antykoncepcyjne (np. tabletki antykoncepcyjne) mogą wpływać na działanie Lamotrigina Combix

Lekarz może zalecić stosowanie konkretnego hormonalnego środka antykoncepcyjnego lub innego sposobu antykoncepcji, takiego jak prezerwatywy, maciczny pierścień antykoncepcyjny lub wkładka wewnątrzmaciczna (IUD). Jeśli przyjmujesz hormonalne środki antykoncepcyjne, takie jak tabletki antykoncepcyjne, lekarz może zalecić wykonanie badań krwi w celu sprawdzenia stężenia lamotryginy. Jeśli planujesz zacząć stosować hormonalne środki antykoncepcyjne:

? Powiadom lekarza, który poinformuje Cię, które metody antykoncepcji są dla Ciebie najodpowiedniejsze.

Stosowanie lamotryginy może wpływać na działanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych, choć mało prawdopodobne jest, by zmniejszyło to ich skuteczność. Jeśli przyjmujesz hormonalne środki antykoncepcyjne i występują u Ciebie zmiany cyklu menstruacyjnego, takie jak krwawienia międzymiesiączne lub plamienie między okresami:

? Powiadom lekarza. Mogą to być oznaki, że lamotrygina wpływa na działanie środka antykoncepcyjnego.

Ciąża i karmienie piersią

? Skonsultuj się z lekarzem, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę.

Nie należy przerywać leczenia epilepsji podczas ciąży. Istnieje jednak większe ryzyko wystąpienia wad urodzonych u noworodków matek, które przyjmowały lamotryginę w czasie ciąży. Do takich wad należą warga wilcza lub rozszczep podniebienia. Lekarz może zalecić suplementację kwasu foliowego, jeśli planujesz zajść w ciążę, a także w czasie ciąży.

Ciąża może wpływać na skuteczność leczenia Lamotrigina Combix, dlatego lekarz może zalecić wykonanie badania krwi w celu sprawdzenia poziomu lamotryginy i dostosowania dawki.

? Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Substancja czynna Lamotrigina Combix przechodzi do mleka matki i może wpływać na dziecko. Lekarz omówi z Tobą ryzyko i korzyści związane z karmieniem piersią podczas przyjmowania lamotryginy i będzie okresowo badał Twoje dziecko, jeśli zdecydujesz się na karmienie, ponieważ może ono doświadczać senności, wysypki lub niewystarczającego przyrostu masy ciała. Powiadom lekarza, jeśli zauważysz u dziecka którykolwiek z tych objawów.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Lamotrigina Combix może powodować zawroty głowy i podwójne widzenie.

? Nie kieruj pojazdów ani nie używaj maszyn, dopóki nie będziesz pewien, że nie odczuwasz tych skutków.

Jeśli chorujesz na epilepsję, skonsultuj się z lekarzem możliwość kierowania pojazdami lub korzystania z maszyn.

3. Jak przyjmować Lamotryginę Combix

Dokładnie przestrzegaj zaleceń dotyczących dawkowania Lamotryginy Combix podanych przez lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości.

Jaka dawka Lamotryginy Combix powinna być przyjmowana

Może upłynąć trochę czasu, zanim lekarz dobrać odpowiednią dawkę Lamotryginy Combix dla Ciebie. Dawkę, którą należy przyjmować, zależą od:

• wieku
• przyjmowania Lamotryginy Combix w połączeniu z innymi lekami
• zaburzeń funkcji wątroby lub nerek

Lekarz zaleci rozpoczęcie leczenia od niskiej dawki, którą stopniowo będzie zwiększał aż do osiągnięcia odpowiedniej dawki (tzw. dawki skutecznej). Nigdy nie przyjmuj większej ilości Lamotryginy Combix niż przepisał Ci lekarz.

Zwykle dawka skuteczna Lamotryginy Combix dla dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia wynosi od 100 mg do 400 mg dziennie.

Dla dzieci w wieku od 2 do 12 lat dawka skuteczna zależy od masy ciała i wynosi zazwyczaj od 1 mg do 15 mg na każdy kilogram masy ciała dziecka, maksymalnie do 400 mg dziennie.

Jak przyjmować dawkę Lamotryginy Combix

Przyjmuj dawkę Lamotryginy Combix jeden lub dwa razy dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza. Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez.

• Zawsze przyjmuj pełną dawkę przepisaną przez lekarza. Nigdy nie dziel tablet.

Lekarz może zalecić rozpoczęcie lub odstawienie innych leków, w zależności od stanu, w którym jesteś leczony, oraz od Twojej odpowiedzi na terapię.

Tabletki rozpraszalne/żuwane Lamotryginy Combix należy przyjmować popijając wodą, połykając całość, lub rozpuszczając w wodzie:

Jeśli żujesz tabletę:

Podczas żucia tabletki może być konieczne wypicie niewielkiej ilości wody, aby ułatwić jej rozpuszczenie w jamie ustnej. Po połknięciu tabletki, wypij dodatkową porcję wody, aby upewnić się, że przyjęto cały lek.

Aby rozpuścić lek (przygotować płyn):

• Umieść tabletę w szklance z wodą w ilości wystarczającej do całkowitego zanurzenia tabletki.
• Wstrząśnij, aby rozpuścić, lub odczekaj minutę, aż tabletka całkowicie się rozpuści.
• Wypij cały płyn.
• Dodaj niewielką ilość wody do szklanki i wypij, aby upewnić się, że przyjęto cały lek.

Jeśli przyjmiesz więcej Lamotryginy Combix niż powinieneś

Jeśli ktoś przyjmie zbyt dużą dawkę Lamotryginy Combix:

• Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą – jeśli to możliwe, pokaż im opakowanie Lamotryginy Combix.
• Możesz również zadzwonić na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20.

Osoba, która przyjęła zbyt dużą dawkę Lamotryginy Combix, może doświadczyć następujących objawów:

• szybkich i niekontrolowanych ruchów oczu (nystagmus)
• niezgrabności i utraty koordynacji, wpływających na równowagę (ataksja)
• utraty przytomności lub śpiączki

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Lamotryginę Combix

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli nie przyjąłeś/-łaś dawki Lamotryginy Combix:

?Zapytaj lekarza, jak ponownie rozpocząć leczenie. Ważne jest, aby to zrobić.

Nie przerywaj przyjmowania Lamotryginy Combix bez wyraźnej zgody lekarza

Lamotryginę Combix należy przyjmować przez cały czas zalecony przez lekarza. Nie przerywaj leczenia bez wskazania lekarza.

Jeśli przyjmujesz Lamotryginę Combix w leczeniu epilepsji

Aby odstawić Lamotryginę Combix, ważne jest stopniowe zmniejszanie dawki przez około 2 tygodnie. Gwałtowne odstawienie Lamotryginy Combix może spowodować nawrót objawów epilepsji lub pogorszenie przebiegu choroby.

Jeśli przyjmujesz Lamotryginę Combix w leczeniu zaburzeń dwubiegunowych

Lamotrygina Combix może działać dopiero po pewnym czasie, dlatego mało prawdopodobne, że poczujesz się lepiej natychmiast. W przypadku odstawiania Lamotryginy Combix nie trzeba stopniowo zmniejszać dawki. Jednak zawsze przed przerwaniem leczenia Lamotryginą Combix należy skonsultować się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Lamotrigina Combix może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Reakcje alergiczne lub potencjalnie poważne reakcje skórne: skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Niewielka liczba osób przyjmujących lamotryginę doświadcza reakcji alergicznych lub potencjalnie poważnych reakcji skórnych. Jeśli nie zostaną leczone, mogą się nasilać i nawet prowadzić do śmierci. Objawy tych reakcji obejmują:

• wysypkę lub zaczerwienienie skóry
• odciski i ból w jamie ustnej lub oczach
• podwyższoną temperaturę ciała (gorączkę), objawy podobne do grypy lub senność (zespół soporowy)
• opuchliznę twarzy lub obrzęk gruczołów chłonnych szyi, pach czy pachwin
• nieoczekiwane krwawienia lub pojawianie się siniaków, lub gdy palce stają się sinawe
• ból gardła, lub częstsze infekcje niż zwykle (np. przeziębienia).

W wielu przypadkach te objawy mogą być oznakami mniej poważnych działań niepożądanych. Jednak należy pamiętać, że mogą one wskazywać na stan potencjalnie groźny – jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów:

?Skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Lekarz zdecyduje, czy należy wykonać badania oceniające funkcję wątroby, nerek lub krwi i może zalecić przerwanie leczenia Lamotrigina Combix.

Bardzo częste działania niepożądane

Występują u ponad 1 na 10 osób:

• ból głowy
• uczucie zawrotów głowy
• uczucie senności lub zasłabnięcia
• niezgrabność i utrata koordynacji (ataksja)
• podwójne widzenie lub rozmyte widzenie
• nudności lub wymioty
• wysypka na skórze

Częste działania niepożądane

Występują u do 1 na 10 osób:

• agresywność lub drażliwość
• szybkie, niekontrolowane ruchy oczu (nystagmus)
• skurcze lub drżenia
• trudności ze snem
• biegunka
• suchość w ustach
• zmęczenie
• ból pleców, stawów lub innych miejsc.

Nieczełe działania niepożądane

Występują u do 1 na 100 osób:

• wysypka skórna lub oparzenia po ekspozycji na słońce lub światło sztuczne (fotosensytywność)

Rzadkie działania niepożądane

Występują u do 1 na 1000 osób:

• swędzenie oczu, wydzielina i strupki na powiekach (zapalenie spojówek)
• rzadka choroba skóry, w której powstają poważne pęcherze i krwawienia w okolicach ust, oczu, nosa, nosa i obszarze narządów płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona)

Bardzo rzadkie działania niepożądane

Występują u do 1 na 10 000 osób:

• urojenia (słyszenie lub widzenie rzeczy, które naprawdę nie istnieją)
• dezorientacja lub pobudzenie
• uczucie drżenia lub niestabilności podczas ruchu
• powtarzające się ruchy ciała i/lub niekontrolowane dźwięki lub słowa (tic) oraz skurcze mięśni obejmujące oczy, głowę i tułów (choreoatetozę), lub inne nietypowe ruchy, takie jak szarpnięcia, skurcze lub sztywność
• ciężka reakcja skórna, która zaczyna się od pojawienia się bolesnego, zaczerwienionego obszaru, następnie pojawiają się duże pęcherze, a w końcu pęcherze odwarstwiają się warstwami skóry (necrolysis epidermis toksyczna)
• u osób, które wcześniej chorowały na padaczkę, częstsze napady padaczkowe
• zmiany funkcji wątroby, które mogą być widoczne w badaniach krwi, lub niewydolność wątroby
• zmiany widoczne w badaniach krwi, w tym zmniejszona liczba czerwonych krwinek (anemia), zmniejszona liczba białych krwinek (leukopenia, neutropenia, agranulocytoza), zmniejszona liczba płytek krwi (trombocytopenia), zmniejszona liczba wszystkich rodzajów komórek krwi (pancytopenia) oraz zaburzenie szpiku kostnego zwane anemią aplastyczną
• zaburzenia krzepnięcia krwi, które mogą powodować krwawienia lub nieoczekiwane pojawianie się siniaków (rozproszona zespół krzepnięcia wewnątrznaczyniowego)
• podwyższona temperatura (gorączka)
• obrzęk w okolicach twarzy (edema) lub zapalenie gruczołów chłonnych szyi, pachwin lub pach (chłoniakowatość)
• u osób z chorobą Parkinsona – nasilenie objawów.

Inne działania niepożądane

• Lymphohistiocytosis hemofagocytica (LHH) (patrz sekcja 2. Przed zażyciem Lamotrigina Combix).
• Obniżenie odporności, spowodowane zmniejszeniem poziomu przeciwciał zwanych immunoglobulinami we krwi, które pomagają chronić przed infekcjami.
• Guzki lub czerwone plamy na skórze (pseudolimfoma).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Lamotrigina Combix

Przechowuj poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie stosować leku Lamotrigina Combix po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na blistrze po napisie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Informacja dodatkowa

Skład Lamotrigina Combix tabletek dawkowanych/mieszkalnych

Substancją czynną jest lamotrygina. Każda tabletka dawkowana/mieszkalna zawiera 50 mg lamotryginy.

Pozostałe składniki to: węglan magnezu ciężki (E504), celuloza mikrokryształowa (E460), povidon (E1201), hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia (E463), sacharyna sodowa (E954), crospovidon (E1202), celuloza mikrokryształowa (E460), guma guar (E412), aroma czarnej porzeczki oraz stearynian magnezu (E470b).

Wygląd produktu i zawartość opakowania Lamotrigina Combix 50 mg tabletki dawkowane/mieszkalne

Tabletki dawkowane/mieszkalne Lamotrigina Combix 50 mg są płaskie, okrągłe, białe lub prawie białe.

Każde opakowanie zawiera blister z 56 tabletkami.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/ Badajoz 2, Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Hiszpania

Producent:

Actavis Ltd

BLB015-016

Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN

3000 Malta

Ulotka została ostatnio zaktualizowana w marcu 2024 r.