Kwas alendronowy Qualigen 70 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Kwas alendronowy Semanal Qualigen 70 mg tabletki EFG

Przeczytaj uważnie całą ulotkę zanim zaczniesz przyjmować ten lek, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się z nią zapoznać.
• Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, również wtedy, gdy są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.
• Szczególnie ważne jest, aby dokładnie zapoznać się z informacjami zawartymi w punkcie 3. Jak przyjmować kwas alendronowy Semanal Qualigen, zanim rozpoczniesz stosowanie tego leku.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest kwas alendronowy Semanal Qualigen i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania kwasu alendronowego Semanal Qualigen
3. Jak przyjmować kwas alendronowy Semanal Qualigen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać kwas alendronowy Semanal Qualigen
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Alendronianowy Kwas Tygodniowy Qualigen i do czego jest stosowany

Alendronianowy Kwas należy do grupy leków niehormonalnych zwanych bisfosfonanami. Zapobiega utracie tkanki kostnej, która występuje u kobiet po menopauzie, i pomaga odbudować kość. Alendronianowy Kwas zmniejsza ryzyko złamań kręgosłupa i biodra.

Lekarz przepisał Ci Alendronianowy Kwas Tygodniowy Qualigen na leczenie osteoporozy. Alendronianowy Kwas Tygodniowy Qualigen zmniejsza ryzyko złamań biodra.

Alendronianowy Kwas Tygodniowy Qualigen to leczenie tygodniowe

Co to jest osteoporoza?

Osteoporoza to rozrzedzenie i osłabienie kości. Często występuje u kobiet po menopauzie. W czasie menopauzy jajniki przestają wytwarzać żeński hormon – estrogen, który pomaga utrzymać silny i zdrowy szkielet kobiety. W wyniku tego następuje utrata masy kostnej i kości stają się słabsze. Im wcześniej u kobiety wystąpi menopauza, tym większe ryzyko osteoporozy.

Osteoporoza zazwyczaj nie wywołuje objawów znacznie przed wystąpieniem menopauzy. Jeśli jednak choroba nie jest leczona, może prowadzić do złamań kości. Choć złamania zazwyczaj powodują ból, pęknięcia kręgów mogą przejść niezauważone, aż do momentu, gdy dojdzie do skrócenia wzrostu. Kości mogą pękać podczas normalnej codziennej aktywności, np. podczas wstawania z krzesła, lub po niewielkich urazach, które zazwyczaj nie spowodowałyby złamania zdrowej kości. Złamania kości występują najczęściej w biodrach, kręgosłupie lub nadgarstku i mogą powodować nie tylko ból, ale także poważne problemy, takie jak postawa garbata (tzw. wdowia garb) i utratę sprawności ruchowej.

Jak leczyć osteoporozę?

Osteoporozę można leczyć i nigdy nie jest za późno, by rozpocząć terapię. Alendronianowy Kwas Tygodniowy Qualigen nie tylko zapobiega utracie masy kostnej, ale także pomaga odbudować tkankę kostną, której mogłeś już doznać utraty, oraz zmniejsza ryzyko złamań kości w kręgosłupie i biodrach.

Oprócz leczenia Alendronianowy Kwas Tygodniowy Qualigen, lekarz może zalecić zmiany stylu życia, które pomogą w walce z chorobą, takie jak:

Zrezygnuj z palenia Wydaje się, że palenie zwiększa tempo utraty tkanki kostnej i tym samym może zwiększyć ryzyko złamań kości.

Ćwiczenia fizyczne Podobnie jak mięśnie, kości potrzebują ruchu, aby pozostać silne i zdrowe. Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem jakiejkolwiek formy aktywności fizycznej.

Zbilansowana dieta Lekarz może dać Ci wskazówki dotyczące diety lub zalecić suplementację (szczególnie wapniem i witaminą D).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem kwasu alendronowego Qualigen Tygodniowo

Nie przyjmuj kwasu alendronowego Qualigen Tygodniowo

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz pewne schorzenia gardła (przełyku – rury łączącej usta ze żołądkiem), takie jak zwężenie lub trudności z połykaniem.
• Jeśli nie możesz pozostawać w pozycji stojącej lub siedzącej przez co najmniej 30 minut.
• Jeśli lekarz powiedział Ci, że masz obniżone stężenie wapnia we krwi.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie, nie przyjmuj tabletek. Najpierw porozmawiaj z lekarzem i postępuj zgodnie z udzieloną poradą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania kwasu alendronowego Qualigen Tygodniowo.

Ważne jest, aby poinformować lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania kwasu alendronowego Qualigen Tygodniowo:

• jeśli masz schorzenie nerek
• jeśli masz problemy żołądkowo-jelitowe lub trudności z połykaniem
• jeśli lekarz powiedział Ci, że masz przełyk Barretta (chorobę związaną ze zmianami komórek wyściełających dolny odcinek przełyku)
• jeśli powiedziano Ci, że masz obniżone stężenie wapnia we krwi
• jeśli masz niewystarczającą higienę jamy ustnej, chorobę dziąseł, planujesz ekstrakcję zęba lub nie otrzymujesz regularnej opieki stomatologicznej
• masz raka
• otrzymujesz chemioterapię lub radioterapię
• otrzymujesz leczenie inhibitorami angiogenezy (np. bevacizumabem lub talidomidem)
• przyjmujesz kortykosteroidy (np. prednisonę lub dexametazon)
• palisz papierosy lub paliłaś wcześniej (ponieważ może to zwiększyć ryzyko problemów stomatologicznych).

Może zostać Ci zalecona wizyta u stomatologa przed rozpoczęciem leczenia kwasem alendronowym Qualigen.

Ważne jest utrzymywanie dobrej higieny jamy ustnej podczas leczenia kwasem alendronowym. Powinieneś regularnie odwiedzać stomatologa w trakcie leczenia i skontaktować się z lekarzem lub stomatologiem, jeśli wystąpią jakiekolwiek problemy w jamie ustnej lub z zębami, takie jak utrata zębów, ból lub obrzęk.

Może dojść do podrażnienia, zapalenia lub owrzodzenia gardła (przełyku – rury łączącej usta ze żołądkiem), często towarzyszącym bólowi w klatce piersiowej, pieczeniu, trudnościom lub bólowi podczas połykania, szczególnie jeśli pacjentki nie wypiją pełnego szklanki wody i/lub położą się przed upływem 30 minut po zażyciu kwasu alendronowego Qualigen Tygodniowo. Skutki niepożądane mogą się nasilić, jeśli pacjentki kontynuują przyjmowanie kwasu alendronowego Qualigen Tygodniowo po wystąpieniu tych objawów.

Dzieci i młodzież

Kwas alendronowy Qualigen Tygodniowo nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Stosowanie kwasu alendronowego Qualigen Tygodniowo z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może Ci się przydać przyjmowanie innych leków.

Suplementy wapnia, leki przeciwwskazane na nadkwasotę i inne leki doustne mogą zakłócać wchłanianie kwasu alendronowego Qualigen Tygodniowo, jeśli są przyjmowane jednocześnie. Dlatego ważne jest, aby postępować zgodnie z poradą zawartą w sekcji 3. Jak przyjmować kwas alendronowy Qualigen Tygodniowo.

Niektóre leki stosowane w reumatologii lub na długotrwałe bóle, zwane NLPZ (np. aspiryna lub ibuprofen), mogą powodować problemy żołądkowo-jelitowe. Dlatego należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu tych leków z kwasem alendronowym Qualigen.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś ostatnio inne leki, również te dostępne bez recepty.

Stosowanie kwasu alendronowego Qualigen Tygodniowo z posiłkami i napojami

Jest prawdopodobne, że żywność i napoje (w tym woda mineralna) zmniejszą skuteczność kwasu alendronowego Qualigen Tygodniowo, jeśli są przyjmowane jednocześnie. Dlatego ważne jest, aby postępować zgodnie z poradą zawartą w sekcji 3. Jak przyjmować kwas alendronowy Qualigen Tygodniowo.

Ciąża i karmienie piersią

Kwas alendronowy Qualigen Tygodniowo przeznaczony jest wyłącznie do stosowania u kobiet po menopauzie. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, albo uważasz, że możesz być w ciąży i planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zgłaszano skutki niepożądane związane z kwasem alendronowym Qualigen Tygodniowo (w tym rozmyte widzenie, zawroty głowy i silny ból kości, mięśni lub stawów), które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Indywidualne reakcje na kwas alendronowy mogą się różnić. (Zobacz sekcję 4).

3. Jak stosować Alendronian Qualigen Tygodniowo

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Przyjmij jedną tabletę Alendronian Qualigen Tygodniowo 70 mg raz w tygodniu.

1. Wybierz dzień tygodnia, który najlepiej pasuje do Twojego trybu życia. Co tydzień przyjmuj tabletkę Alendronian Qualigen Tygodniowo w wybranym dniu.

Zaobserwowanie instrukcji 2, 3, 4 i 5 jest bardzo ważne, aby tabletki Alendronian Qualigen Tygodniowo szybko dotarły do żołądka i zmniejszyć ryzyko możliwego podrażnienia przełyku (rury łączącej usta z żołądkiem).

1. Natychmiast po przebudzeniu rano, przed spożyciem pierwszego posiłku, napoju lub innej lekarstwa, połkij całą tabletkę Alendronian Qualigen Tygodniowo tylko pełnym szklankiem wody (nie wody mineralnej) (co najmniej 200 ml).
   • nie przyjmuj jej w wodzie mineralnej (gazowanej ani niegazowanej)
   • nie przyjmuj jej z kawą ani herbatą
   • nie przyjmuj jej z sokiem ani mlekiem.

Nie krusz, nie żuj i nie pozwalaj, aby tabletki kwasu alendronowego rozpuszczały się w jamie ustnej.

1. Nie kładź się – pozostawaj w pozycji wyprostowanej (siedząc, stojąc lub chodząc) przez co najmniej 30 minut po połknięciu tabletki. Nie kładź się, zanim nie spożonżysz pierwszego posiłku dnia.

2. Nie przyjmuj Alendronian Qualigen Tygodniowo przed pójściem spać ani zbyt wcześnie rano, zanim wstaniesz.

3. Jeśli masz trudności lub ból podczas połykania, ból w klatce piersiowej lub nowy lub nasilający się odczucie pieczenia, przestań przyjmować Alendronian Qualigen Tygodniowo i skontaktuj się z lekarzem.

4. Po połknięciu tabletki Alendronian Qualigen Tygodniowo odczekaj co najmniej 30 minut przed spożyciem pierwszego posiłku, napoju lub innej lekarstwa tego dnia, w tym środków przeciwwskazowych na nadkwasotę, suplementów wapnia i witamin. Alendronian Qualigen Tygodniowo działa skutecznie tylko wtedy, gdy jest przyjmowany na pusty żołądek.

Jeśli przyjmiesz więcej Alendronian Qualigen Tygodniowo niż powinieneś

Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele tabletek, wypij pełną szklankę mleka i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Nie wywołuj wymiotów i nie kładź się. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksycznologicznej. Telefon: (91) 56204 20, podając nazwę leku i ilość zażartego leku.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Alendronian Qualigen Tygodniowo

Jeśli zapomniałeś/-łaś o dawce, przyjmij tabletkę Alendronian Qualigen Tygodniowo następnego ranka. Nie przyjmuj dwóch tabletek w tym samym dniu. Następnie wróć do przyjmowania jednej tabletki raz w tygodniu, w pierwotnie wybranym dniu.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Alendronian Qualigen Tygodniowo

Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie Alendronian Qualigen Tygodniowo przez cały czas, na jaki lekarz zalecił ten lek. Ponieważ nie wiadomo dokładnie, jak długo należy przyjmować Alendronian Qualigen Tygodniowo, należy regularnie konsultować się z lekarzem, czy leczenie tym lekiem jest nadal konieczne i czy Alendronian Qualigen Tygodniowo nadal jest odpowiedni dla Ciebie.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, kwas alendronowy Semanal Qualigen może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, które mogą być poważne i wymagać natychmiastowego leczenia medycznego:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• uczucie pieczenia; trudności z połykaniem; ból podczas połykania; owrzodzenie gardła (przełyku – rury łączącej usta ze żołądkiem), które może powodować ból w klatce piersiowej, uczucie pieczenia lub trudności lub ból podczas połykania.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka; obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, które mogą powodować trudności z oddychaniem lub połykaniem; ciężkie reakcje skórne,

• ból w jamie ustnej i/lub żuchwie, obrzęk lub owrzodzenia w jamie ustnej, uczucie drętwienia lub ciężkości w żuchwie lub utrata zęba. Mogą to być objawy uszkodzenia kości żuchwy (osteonekroza), zwykle związane z opóźnionym gojeniem się ran i infekcją, często po ekstrakcji zęba. Powiadom lekarza i dentystę, jeśli doświadczasz tych objawów,

• nietypowe złamania kości udowej (kość udowa), które mogą rzadko wystąpić, szczególnie u pacjentów leczonych długoterminowo na osteoporozę. Powiadom lekarza, jeśli odczuwasz ból, osłabienie lub dolegliwości w udzie, biodrze lub pachwinie, ponieważ mogą to być wczesne objawy wskazujące na możliwy zespół złamania kości udowej,

• intensywny ból kości, mięśni i/lub stawów.

Inne działania niepożądane obejmują

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• ból, czasem silny, w kościach, mięśniach i/lub stawach.

Częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• obrzęk stawów,
• ból brzucha; uczucie dyskomfortu w żołądku lub odbijanie się po jedzeniu, zaparcia; uczucie pełności lub obrzęku żołądka; biegunka; wzdęcia,
• wypadanie włosów; świąd,
• ból głowy; zawroty głowy,
• zmęczenie; obrzęk rąk lub nóg.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• nudności; wymioty,
• podrażnienie lub zapalenie gardła (przełyku – rury łączącej usta ze żołądkiem) lub żołądka,
• stolce czarne lub przypominające smołę,
• zamazane widzenie; ból lub zaczerwienienie oka,
• wysypka skórna; zaczerwienienie skóry,
• przejściowe objawy podobne do grypy, takie jak ból mięśni, ogólne złe samopoczucie i czasem gorączka, które zazwyczaj pojawiają się na początku leczenia,
• zaburzenia smaku.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• objawy niskiego poziomu wapnia we krwi, w tym skurcze mięśni lub drgawki i/lub uczucie mrowienia w palcach rąk lub wokół ust,
• owrzodzenia żołądka lub owrzodzenia trawiennego (czasem ciężkie lub z krwawieniem),
• zwężenie gardła (przełyku – rury łączącej usta ze żołądkiem),
• wysypka skórna nasilająca się pod wpływem światła słonecznego; owrzodzenia jamy ustnej, gdy tabletki były żute lub ssane.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz ból w uchu, z ucha wycieka płyn lub występuje infekcja ucha. Mogą to być objawy uszkodzenia kości ucha.

Jeśli wystąpiły działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania kwasu alendronowego Semanal Qualigen

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować leku po upływie daty ważności, która znajduje się na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogą Państwo w ochronie środowiska naturalnego.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Alendronianu Kwasu Tygodniowego Qualigen

• Substancją czynną jest kwas alendronowy. Każdy tabletka zawiera 70 mg kwasu alendronowego jako trójwodnego alendronianu sodu.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, crospowidon i stearyna magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Alendronian Kwasu Tygodniowy Qualigen 70 mg występuje w postaci tabletek. Tabletki są białe, owalne i płaskie, z jednej strony oznaczone napisem „70”.

Każde opakowanie zawiera 4 tabletki.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica c/ C 4.

50016 - Saragossa.

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2018

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/