Acido alendronico settimanale Qualigen 70 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Acido Alendronico Qualigen 70 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo.
• È particolarmente importante che comprenda le informazioni riportate nella sezione 3. Come prendere Acido Alendronico Qualigen, prima di assumere questo medicinale.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Acido Alendronico Qualigen e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Acido Alendronico Qualigen
3. Come prendere Acido Alendronico Qualigen
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Acido Alendronico Qualigen
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Acido Alendronico Settimanale Qualigen e a cosa serve

L'acido alendronico appartiene a un gruppo di medicinali non ormonali denominati bisfosfonati. Previene la perdita ossea che si verifica nelle donne dopo la menopausa e aiuta a ricostruire l'osso. L'acido alendronico riduce il rischio di fratture vertebrali e dell'anca.

Il medico le ha prescritto Acido Alendronico Settimanale Qualigen per trattare la sua osteoporosi. Acido Alendronico Settimanale Qualigen riduce il rischio di fratture dell'anca.

Acido Alendronico Settimanale Qualigen è un trattamento settimanale

Che cos'è l'osteoporosi?

L'osteoporosi è un assottigliamento e un indebolimento delle ossa. È frequente nelle donne dopo la menopausa. Durante la menopausa, le ovaie smettono di produrre l'ormone femminile, l'estrogeno, che aiuta a mantenere sano lo scheletro della donna. Di conseguenza, si verifica una perdita ossea e le ossa diventano più fragili. Più precocemente una donna entra in menopausa, maggiore è il rischio di osteoporosi.

Molto prima della menopausa, l'osteoporosi di solito non presenta sintomi. Tuttavia, se non trattata, può portare a fratture ossee. Sebbene queste fratture siano spesso dolorose, le fratture delle vertebre possono passare inosservate fino a quando non provocano una riduzione della statura. Le ossa possono rompersi durante attività quotidiane normali, come alzarsi in piedi, o a seguito di traumi lievi che normalmente non fratterebbero un osso sano. Le fratture ossee si verificano solitamente all'anca, nella colonna vertebrale o al polso e possono causare non solo dolore, ma anche problemi significativi come una postura curva (cosiddetta gobba da vedova) e perdita di mobilità.

Come si può trattare l'osteoporosi?

L'osteoporosi può essere trattata e non è mai troppo tardi per iniziare la terapia. Acido Alendronico Settimanale Qualigen non solo previene la perdita ossea, ma aiuta effettivamente a ricostruire l'osso che si potrebbe essere perso e riduce il rischio di fratture ossee nella colonna vertebrale e all'anca.

Oltre al trattamento con Acido Alendronico Settimanale Qualigen, il medico potrebbe consigliarle di apportare modifiche allo stile di vita per aiutare a gestire la malattia, come ad esempio:

Smettere di fumare Fumare sembra aumentare il ritmo di perdita ossea e, di conseguenza, può aumentare il rischio di fratture.

Esercizio fisico Come i muscoli, anche le ossa hanno bisogno di esercizio per mantenersi forti e sane. Consulti il medico prima di iniziare qualsiasi programma di esercizio fisico.

Seguire una dieta equilibrata Il medico può darle consigli sulla sua alimentazione o se assumere qualche integratore alimentare (in particolare calcio e vitamina D).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Acido Alendronico Qualigen Settimanale

Non prenda Acido Alendronico Qualigen Settimanale

• Se è allergico al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (inclusi nella sezione 6).
• Se ha determinate alterazioni della gola (esofago – il tubo che collega la bocca allo stomaco), come restringimento o difficoltà di deglutizione.
• Se non riesce a rimanere in posizione eretta o seduta per almeno 30 minuti.
• Se il medico le ha diagnosticato bassi livelli di calcio nel sangue.

Se pensa che uno di questi casi possa riguardarla, non prenda le compresse. Consulti prima il medico e segua le indicazioni fornite.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Acido Alendronico Qualigen Settimanale.

È importante informare il medico prima di assumere Acido Alendronico Qualigen Settimanale:

• se ha problemi ai reni
• se ha disturbi digestivi o difficoltà di deglutizione
• se il medico le ha diagnosticato un'esofagite da reflusso o un esofago di Barrett (una malattia associata a modifiche delle cellule che rivestono la parte più bassa dell'esofago)
• se le è stato diagnosticato un basso livello di calcio nel sangue
• se ha una scarsa igiene orale, malattie gengivali, ha in programma un'estrazione dentale o non riceve cure odontoiatriche abituali
• se ha un cancro
• se sta seguendo una terapia chemioterapica o radioterapica
• se sta seguendo un trattamento con inibitori dell'angiogenesi (come bevacizumab o talidomide)
• se sta assumendo corticosteroidi (come prednisone o desametasone)
• se fuma o ha fumato in passato (poiché ciò può aumentare il rischio di problemi dentali).

Potrebbe essere consigliato di sottoporsi a una visita odontoiatrica prima di iniziare il trattamento con Acido Alendronico Qualigen.

È importante mantenere una buona igiene orale durante il trattamento con Acido Alendronico. È necessario effettuare controlli odontoiatrici regolari durante la terapia e contattare il medico o il dentista in caso di problemi alla bocca o ai denti, come perdita dentale, dolore o gonfiore.

Può verificarsi irritazione, infiammazione o ulcera dell'esofago (il tubo che collega la bocca allo stomaco), spesso con sintomi come dolore toracico, bruciore, difficoltà o dolore nella deglutizione, specialmente se le pazienti non bevono un bicchiere pieno d'acqua e/o si sdraiano entro 30 minuti dall'assunzione di Acido Alendronico Qualigen Settimanale. Questi effetti indesiderati possono peggiorare se le pazienti continuano ad assumere Acido Alendronico Qualigen Settimanale dopo aver sviluppato tali sintomi.

Bambini e adolescenti

Acido Alendronico Qualigen Settimanale non deve essere somministrato a bambini o adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Assunzione di Acido Alendronico Qualigen Settimanale con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

È probabile che i supplementi di calcio, gli antiacidi e altri medicinali orali interferiscano con l'assorbimento di Acido Alendronico Qualigen Settimanale, se assunti contemporaneamente. È quindi importante seguire le indicazioni riportate nella sezione 3. Come prendere Acido Alendronico Qualigen Settimanale.

Alcuni farmaci per i reumatismi o per il dolore a lungo termine, chiamati FANS (ad esempio aspirina o ibuprofene), possono causare problemi digestivi. È pertanto necessario prestare cautela se si assumono questi medicinali contemporaneamente ad Acido Alendronico Qualigen.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Assunzione di Acido Alendronico Qualigen Settimanale con cibi e bevande

È probabile che cibi e bevande (inclusa l'acqua minerale) riducano l'efficacia di Acido Alendronico Qualigen Settimanale se assunti contemporaneamente. È quindi importante seguire le indicazioni riportate nella sezione 3. Come prendere Acido Alendronico Qualigen Settimanale.

Gravidanza e allattamento

Acido Alendronico Qualigen Settimanale è destinato esclusivamente all'uso in donne in post-menopausa. Se è in gravidanza, in allattamento, o pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Sono stati riportati effetti indesiderati con Acido Alendronico Qualigen Settimanale (inclusi disturbi visivi, capogiri e forti dolori alle ossa, muscoli o articolazioni) che possono influire sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. La risposta individuale all'acido alendronico può variare. (Vedere sezione 4).

3. Come prendere Acido Alendronico Settimanale Qualigen

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Prenda un comprimido di Acido Alendronico Settimanale Qualigen 70 mg una volta alla settimana.

1. Scegliere il giorno della settimana che meglio si adatta alla propria routine. Ogni settimana assuma un comprimido di Acido Alendronico Settimanale Qualigen nel giorno precedentemente scelto.

È molto importante seguire le istruzioni 2, 3, 4 e 5 per favorire un rapido raggiungimento dello stomaco da parte del comprimido di Acido Alendronico Settimanale Qualigen e ridurre il rischio di irritazione dell'esofago (il tubo che collega la bocca allo stomaco).

1. Dopo essersi alzato al mattino e prima di assumere qualsiasi alimento, bevanda o altra medicazione, inghiotta intero il comprimido di Acido Alendronico Settimanale Qualigen con un bicchiere pieno di acqua (non acqua minerale) (non meno di 200 ml).
   • non assuma con acqua minerale (gassata o naturale)
   • non assuma con caffè o tè
   • non assuma con succo o latte.

Non frantichi, mastichi né lasci sciogliere in bocca il comprimido di acido alendronico.

1. Non si sdrai – resti in posizione eretta (seduto, in piedi o camminando) – per almeno 30 minuti dopo aver inghiottito il comprimido. Non si sdrai prima del primo pasto della giornata.

2. Non prenda Acido Alendronico Settimanale Qualigen al momento di andare a letto o prima di alzarsi al mattino.

3. Se avverte difficoltà o dolore nella deglutizione, dolore al petto o bruciore nuovo o peggiorato, interrompa l’assunzione di Acido Alendronico Settimanale Qualigen e informi immediatamente il medico.

4. Dopo aver inghiottito un comprimido di Acido Alendronico Settimanale Qualigen, attenda almeno 30 minuti prima di assumere il primo alimento, bevanda o altra medicazione della giornata, inclusi antiacidi, integratori di calcio e vitamine. Acido Alendronico Settimanale Qualigen è efficace soltanto se assunto a stomaco vuoto.

Se assume una quantità di Acido Alendronico Settimanale Qualigen superiore a quella prescritta

Se assume per errore troppi comprimidi, beva un bicchiere pieno di latte e si rivolga immediatamente al medico. Non provochi il vomito e non si sdrai. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica. Telefono: (91) 56204 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Acido Alendronico Settimanale Qualigen

Se dimentica una dose, attenda la mattina successiva per assumere Acido Alendronico Settimanale Qualigen. Non assuma due comprimidi nello stesso giorno. Riprenda quindi l’assunzione settimanale di un comprimido nel giorno precedentemente scelto.

Non assuma una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Acido Alendronico Settimanale Qualigen

È importante che continui ad assumere Acido Alendronico Settimanale Qualigen per tutto il tempo prescritto dal medico. Poiché non è noto per quanto tempo debba assumere Acido Alendronico Settimanale Qualigen, deve consultare periodicamente il medico per valutare la necessità di proseguire il trattamento e stabilire se Acido Alendronico Settimanale Qualigen sia ancora appropriato per lei.

Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Ácido Alendrónico Semanal Qualigen può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Si rivolga immediatamente al medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, che possono essere gravi e per i quali potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente:

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10):

• bruciore; difficoltà a deglutire; dolore nel deglutire; ulcera nell’esofago (il tubo che collega la bocca allo stomaco) che può causare dolore al petto, bruciore o difficoltà o dolore nel deglutire.

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

• reazioni allergiche come orticaria; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola, che possono causare difficoltà a respirare o a deglutire; gravi reazioni cutanee,

• dolore in bocca e/o alla mascella, gonfiore o lesioni all’interno della bocca, intorpidimento o sensazione di pesantezza alla mascella, o perdita di un dente. Questi sintomi possono indicare un danno osseo alla mascella (osteonecrosi), generalmente associato a un ritardo nella guarigione e a infezioni, spesso dopo un’estrazione dentale. Informi il medico e il dentista se dovesse manifestare tali sintomi,

• fratture atipiche del femore (l’osso della coscia) che possono verificarsi raramente, soprattutto in pazienti in trattamento prolungato per l’osteoporosi. Informi il medico se avverte dolore, debolezza o fastidi alla coscia, all’anca o all’inguine, poiché potrebbero essere segni precoci di una possibile frattura del femore,

• dolore intenso a ossa, muscoli e/o articolazioni.

Altri effetti indesiderati includono

Molto frequenti (possono riguardare più di 1 persona su 10):

• dolore, a volte intenso, a ossa, muscoli e/o articolazioni.

Frequenti (possono riguardare più di 1 persona su 10):

• gonfiore delle articolazioni,
• dolore addominale; sensazione di disagio allo stomaco o eruttazioni dopo aver mangiato, stitichezza; sensazione di pienezza o gonfiore allo stomaco; diarrea; flatulenza,
• perdita di capelli; prurito,
• mal di testa; capogiri,
• stanchezza; gonfiore delle mani o delle gambe.

Poco frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

• nausea; vomito,
• irritazione o infiammazione dell’esofago (il tubo che collega la bocca allo stomaco) o dello stomaco,
• feci nere o catramose,
• visione offuscata; dolore o arrossamento dell’occhio,
• eruzione cutanea; arrossamento della pelle,
• sintomi transitori simili a quelli dell’influenza, come dolore muscolare, malessere generale e, talvolta, febbre, che di solito compaiono all’inizio del trattamento,
• alterazione del gusto.

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

• sintomi da bassi livelli di calcio nel sangue, inclusi crampi o spasmi muscolari e/o sensazione di formicolio alle dita o intorno alla bocca,
• ulcere gastriche o ulcere peptiche (a volte gravi o con sanguinamento),
• restringimento dell’esofago (il tubo che collega la bocca allo stomaco),
• eruzione cutanea che peggiora con la luce solare; ulcere in bocca, nel caso in cui le compresse siano state masticate o succhiate.

Molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000):

• Consulti il medico se ha dolore all’orecchio, se dall’orecchio esce del liquido o se ha un’infezione all’orecchio. Questi potrebbero essere sintomi di un danno alle ossa dell’orecchio.

Se manifesta effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione dell'Acido Alendronico Qualigen Settimanale

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite gli scarichi né gettati nella spazzatura. Smaltisca le confezioni e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Acido Alendronico Settimanale Qualigen

• Il principio attivo è l'acido alendronico. Ogni compressa contiene 70 mg di acido alendronico sotto forma di alendronato sodico triidrato.
• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, crospovidone e magnesio stearato.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Acido Alendronico Settimanale Qualigen 70 mg si presenta in forma di compresse. Le compresse sono bianche, ovali e piatte, con l'incisione "70" su una faccia.

Ogni confezione contiene 4 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Spagna

Responsabile della produzione

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica c/ C 4.

50016 - Zaragoza.

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: febbraio 2018

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/