Kwas alendronowy/kolekalcyferol Bluefish 70 mg/2800 J.M. tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Kwas alendronowy/kokcyklokalcyferol Semanal Bluefish 70 mg/2800 IU tabletki EFG

kwas alendronowy / kokcyklokalcyferol (witamina D3)

Przed zaczęciem zażywania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Szczególnie ważne jest, aby dokładnie zapoznać się z informacjami zawartymi w sekcji 3. Jak stosować kwas alendronowy/kokcyklokalcyferol Semanal Bluefish, przed zażyciem tego leku.

Spis treści ulotki

1. Co to jest kwas alendronowy/kokcyklokalcyferol Semanal Bluefish i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania kwasu alendronowego/kokcyklokalcyferolu Semanal Bluefish
3. Jak stosować kwas alendronowy/kokcyklokalcyferol Semanal Bluefish
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać kwas alendronowy/kokcyklokalcyferol Semanal Bluefish
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Alendronian kwasu/cholecalciferol Razowy Bluefish i do czego jest stosowany

Co to jest Alendronian kwasu/cholecalciferol Razowy Bluefish?

Alendronian kwasu/cholecalciferol Razowy Bluefish to tabletki zawierające dwa substancje czynne: kwas alendronianowy (często nazywany alendronianem) oraz cholecalciferol, znany jako witamina D3.

Co to jest alendronian?

Alendronian należy do grupy leków niehormonalnych zwanych bisfosfonianami. Alendronian zapobiega utracie tkanki kostnej, która występuje u kobiet po wejściu w menopauzę, oraz pomaga w odbudowie kości. Zmniejsza ryzyko złamań kręgów i kości udowej.

Co to jest witamina D?

Witamina D jest niezbędnym składnikiem odżywczym niezbędnym do wchłaniania wapnia i utrzymania zdrowych kości. Organizm może prawidłowo wchłaniać wapń z pożywienia tylko wtedy, gdy zawiera ono wystarczającą ilość witaminy D, co dotyczy bardzo niewielu produktów. Głównym źródłem witaminy D jest jej wytwarzanie w skórze pod wpływem ekspozycji na światło słoneczne. W miarę jak się starzejemy, nasza skóra wytwarza coraz mniej witaminy D. Niedobór witaminy D może prowadzić do utraty tkanki kostnej i osteoporozy, a w ciężkich przypadkach może powodować osłabienie mięśni, co zwiększa ryzyko upadków i złamań.

Do czego stosuje się Alendronian kwasu/cholecalciferol Razowy Bluefish?

Lekarz przepisał Ci Alendronian kwasu/cholecalciferol Razowy Bluefish w celu leczenia osteoporozy oraz ze względu na ryzyko niedoboru witaminy D. Alendronian kwasu/cholecalciferol Razowy Bluefish zmniejsza ryzyko złamań kręgów i kości udowej u kobiet po menopauzie.

Co to jest osteoporoza?

Osteoporoza to choroba polegająca na osłabieniu i zwiększonej kruchości kości. Często występuje u kobiet po menopauzie. W czasie menopauzy jajniki przestają wytwarzać estrogeny – hormony żeńskie, które pomagają utrzymać zdrowy szkielet. W wyniku tego następuje utrata tkanki kostnej i kości stają się bardziej kruche. Im wcześniej kobieta doświadcza menopauzy, tym większe ryzyko osteoporozy.

Początkowo osteoporoza nie wywołuje żadnych objawów. Jednakże, jeśli nie jest leczona, może prowadzić do złamań kości. Choć zwykle są one bolesne, złamania kręgów mogą przejść niezauważone, aż do momentu, gdy dojdzie do skrócenia wzrostu. Osłabione kości mogą pękać nawet podczas normalnej codziennej aktywności, np. podczas wstawania z krzesła, lub w wyniku niewielkich urazów, które zazwyczaj nie powodują złamań u osób z normalną gęstością kości. Złamania kości występują najczęściej w biodrach, kręgosłupie lub nadgarstku i mogą powodować nie tylko ból, ale również poważne problemy, takie jak postawa garbata (tzw. „garb wdowy”) oraz utratę sprawności ruchowej.

Jak leczyć osteoporozę?

Oprócz leczenia Alendronianem kwasu/cholecalciferol Razowy Bluefish, lekarz może zalecić zmiany stylu życia, które pomogą spowolnić postęp choroby, takie jak:

Zaniechanie palenia
Palenie wydaje się nasilać tempo utraty tkanki kostnej i zwiększać ryzyko złamań kości.

Ćwiczenia fizyczne
Tak jak mięśnie, kości potrzebują ruchu, aby pozostać silne i zdrowe. Przed rozpoczęciem jakiejkolwiek formy aktywności fizycznej należy skonsultować się z lekarzem.

Spożywanie zrównoważonej diety
Lekarz może udzielić porad dotyczących diety lub potrzeby uzupełniania suplementów odżywczych.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania kwasu alendronowego/cholekalkiferolu Raz w Tygodniu Bluefish

Nie przyjmuj kwasu alendroninowego/kolekalcyferolu Raz w Tygodniu Bluefish

• jeśli jesteś uczulony na sodowy alendronian trihydraat, kolekalcyferol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli masz pewne problemy z przełykiem (przełyk – rura łącząca usta z żołądkiem), takie jak zwężenie lub trudności z połykaniem,
• jeśli nie możesz pozostawać w pozycji stojącej lub siedzącej wyprostowanej przez co najmniej 30 minut,
• jeśli lekarz stwierdził u Ciebie obniżony poziom wapnia we krwi.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie, nie przyjmuj tabletek. Skonsultuj się najpierw z lekarzem i postępuj zgodnie z jego wskazówkami.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania kwasu alendronowego/kolekalcyferolu Semanal Bluefish skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• masz problemy nerkowe,
• masz lub miałeś niedawno trudności z połykaniem lub problemy żołądkowo-jelitowe,
• lekarz stwierdził u Ciebie obecność zespółu Barretta (choroba związana ze zmianami w komórkach wyściełających dolny odcinek przełyku),
• stwierdzono u Ciebie zaburzenia wchłaniania minerałów w żołądku lub jelitach (zespół złego wchłaniania),
• masz niewystarczającą higienę jamy ustnej, chorobę dziąseł, planujesz ekstrakcję zęba lub nie otrzymujesz regularnej opieki stomatologicznej,
• masz raka,
• otrzymujesz chemioterapię lub radioterapię,
• otrzymujesz leczenie inhibitorem angiogenezy (np. bevacizumabem lub talidomidem), stosowanym w leczeniu nowotworów,
• przyjmujesz kortykosteroidy (np. prednisonę lub dexametazonę), stosowane w leczeniu takich chorób jak astma, reumatoidalne zapalenie stawów lub ciężkie alergie,
• jesteś palaczem lub byłaś palaczem (ponieważ zwiększa to ryzyko powikłań stomatologicznych).

Może być zalecana wizyta u stomatologa przed rozpoczęciem leczenia kwasem alendronowym/kolekalcyferolem Semanal Bluefish.

Ważne jest utrzymywanie dobrej higieny jamy ustnej podczas leczenia kwasem alendronowym/kolekalcyferolem Semanal Bluefish. Powinieneś regularnie odwiedzać stomatologa podczas trwania leczenia i skontaktować się z lekarzem lub stomatologiem, jeśli wystąpią jakiekolwiek dolegliwości jamy ustnej lub zębów, takie jak utrata zębów, ból lub obrzęk.

Może dojść do podrażnienia, stanu zapalnego lub owrzodzenia gardła (przełyku – rury łączącej usta z żołądkiem), często towarzyszone bólem w klatce piersiowej, uczuciem palenia, trudnościami lub bólem podczas połykania, szczególnie jeśli pacjentki nie wypiją pełnego szklanki wody i/lub położą się do łóżka wcześniej niż po upływie 30 minut od zażycia kwasu alendronowego/kolekalcyferolu Semanal Bluefish. Te działania niepożądane mogą się nasilić, jeśli pacjentki będą kontynuować przyjmowanie kwasu alendronowego/kolekalcyferolu Semanal Bluefish po wystąpieniu tych objawów.

Dziewczynki i dziewczęta w okresie dojrzewania

Kwas alendronowy/cholecalciferol Semanal Bluefish nie powinien być stosowany u dziewcząt i dziewcząt w okresie dojrzewania poniżej 18. roku życia.

Stosowanie kwasu alendroninowego/cholekalsiferolu SemanalBluefish z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki.

Suplementy wapnia, środki przeciwwstrząsowe (antacidy) oraz niektóre leki doustne mogą zakłócać wchłanianie kwasu alendroninowego/cholekalsiferolu SemanalBluefish, jeśli są przyjmowane jednocześnie. Dlatego ważne jest, aby postępować zgodnie z zaleceniami podanymi w punkcie 3 (Jak stosować kwas alendroninowy/cholekalsiferol SemanalBluefish) oraz odczekać co najmniej 30 minut przed przyjęciem jakiegokolwiek innego leku lub suplementu.

Niektóre leki stosowane w reumatyzmie lub do długotrwałego leczenia bólu, zwane NLPZ (np. kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen), mogą powodować problemy żołądkowo-jelitowe. Dlatego należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu tych leków z kwasem alendroninowym/cholekalsiferolem SemanalBluefish.

Niektóre leki lub dodatki do żywności mogą utrudniać wchłanianie witaminy D zawartej w kwasie alendroninowym/cholekalsiferolu SemanalBluefish, w tym sztuczne zamienniki tłuszczu, oleje mineralne, lek obniżający wagę – orlistat, oraz leki obniżające poziom cholesterolu – cholestyramina i kolestypol. Leki stosowane w napadach padaczkowych (np. fenytoina lub fenobarbital) mogą zmniejszać skuteczność witaminy D.

W pojedynczych przypadkach może być konieczne dodatkowe uzupełnianie witaminy D.

Przyjmowanie kwasu alendronowego/kolekalcyferolu Semanal Bluefish z posiłkami i napojami

Prawdopodobne jest, że jedzenie i napoje (w tym woda mineralna) zmniejszają skuteczność kwasu alendronowego/kolekalcyferolu Semanal Bluefish, jeśli są przyjmowane w tym samym czasie. Dlatego ważne jest, aby postępować zgodnie z zaleceniami podanymi w punkcie 3 (Jak przyjmować kwas alendronowego/kolekalcyferolu Semanal Bluefish). Należy odczekać co najmniej 30 minut przed spożyciem jakichkolwiek pokarmów i napojów, z wyjątkiem wody.

Ciąża i karmienie piersią

Kwas alendronowy/cholekalcyferol Bluefish raz w tygodniu przeznaczony jest wyłącznie do stosowania u kobiet w okresie menopauzy.

Nie należy stosować kwasu alendronowego/cholekalcyferolu Bluefish raz w tygodniu, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz możliwość zajścia w ciążę, lub jeśli karmisz piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zgłaszano działania niepożądane związane z kwasem alendronowym/colecalciferolem Semanal Bluefish (np. zamazane widzenie, zawroty głowy oraz silny ból kości, mięśni lub stawów), które mogą wpływać na zdolność do kierowania pojazdami lub obsługi maszyn. (Zobacz działanie niepożądane). Jeżeli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych działań niepożądanych, nie powinieneś/-powinnaś prowadzić pojazdów, dopóki nie poczujesz się lepiej.

Kwas alendroninowy/kolekalcyferol SemanalBluefish zawiera laktozę i sacharozę

Ten lek zawiera laktozę i sacharozę. Jeżeli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

Może powodować próchnicę.

Kwas alendroninowy/kolekalcyferol SemanalBluefish zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) w jednym tabletce, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować kwas alendronowy/colecalciferol Tygodniowy Bluefish

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Przyjmij jedną tabletę kwasu alendronowego/colecalciferolu Tygodniowy Bluefish raz w tygodniu.

Postępuj dokładnie zgodnie z poniższymi wskazówkami.

1. Wybierz dzień tygodnia, który najlepiej pasuje do Twojego trybu życia. Co tydzień przyjmuj jedną tabletę kwasu alendronowego/colecalciferolu Tygodniowy Bluefish w wybranym przez Ciebie dniu.

Bardzo ważne jest przestrzeganie wskazówek 2), 3), 4) i 5), aby tableta kwasu alendronowego/colecalciferolu Tygodniowy Bluefish jak najszybciej dotarła do żołądka i zmniejszyć ryzyko podrażnienia przełyku (przełyku – rury łączącej usta z żołądkiem).

1. Rano, zaraz po przebudzeniu i przed spożyciem jakichkolwiek posiłków, napojów lub innych leków, połknij całą tabletkę kwasu alendronowego/colecalciferolu Tygodniowy Bluefish tylko pełnym szklankiem wody (nie wody mineralnej) (nie mniej niż 200 ml), aby kwas alendronowy/colecalciferol Tygodniowy Bluefish został odpowiednio wchłonięty.
   • Nie przyjmuj z wodą mineralną (gazowaną ani niegazowaną).
   • Nie przyjmuj z kawą ani herbatą.
   • Nie przyjmuj z sokiem ani mlekiem.

Nie krusz, nie żuj ani nie pozwalaj tabletce się rozpuszczać w ustach ze względu na ryzyko wystąpienia owrzodzeń jamy ustnej.

1. Nie kładź się – pozostawaj w pozycji wyprostowanej (siedząc, stojąc lub chodząc) – przez co najmniej 30 minut po połknięciu tabletki. Nie kładź się, zanim nie spożysz pierwszego posiłku dnia.

2. Nie przyjmuj kwasu alendronowego/colecalciferolu Tygodniowy Bluefish na noc ani przed wstaniem rano.

3. Jeśli masz trudności lub ból podczas połykania, ból w klatce piersiowej lub nowe lub nasilające się pieczenie, przestań przyjmować kwas alendronowy/colecalciferol Tygodniowy Bluefish i skontaktuj się z lekarzem.

4. Po połknięciu tabletki kwasu alendronowego/colecalciferolu Tygodniowy Bluefish odczekaj co najmniej 30 minut przed spożyciem pierwszego posiłku, napoju lub innego leku tego dnia, w tym środków przeciwwskazowych, suplementów wapnia i witamin. Kwas alendronowy/colecalciferol Tygodniowy Bluefish działa wyłącznie wtedy, gdy jest przyjmowany na pusty żołądek.

Jeśli przyjmiesz więcej kwasu alendronowego/colecalciferolu Tygodniowy Bluefish niż powinieneś

Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele tabletek, wypij szklankę mleka i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Nie wywołuj wymiotów i nie kładź się.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych dawek.

Jeśli zapomnisz przyjąć kwas alendronowy/colecalciferol Tygodniowy Bluefish

Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij jedną tabletę następnego dnia rano, gdy sobie o tym przypomnisz. Nie przyjmuj dwóch tabletek w tym samym dniu. Następnie wróć do przyjmowania jednej tabletki raz w tygodniu w dniu wcześniej wybranym.

Jeśli przerwiesz leczenie kwasem alendronowym/colecalciferolem Tygodniowy Bluefish

Ważne jest, aby przyjmować kwas alendronowy/colecalciferol Tygodniowy Bluefish tak długo, jak długo lekarz zaleca ten lek. Ponieważ nie wiadomo, jak długo należy przyjmować kwas alendronowy/colecalciferol Tygodniowy Bluefish, należy regularnie konsultować się z lekarzem, czy nadal jest potrzeba kontynuowania terapii tym lekiem, aby ustalić, czy kwas alendronowy/colecalciferol Tygodniowy Bluefish nadal jest dla Ciebie odpowiedni.

Do opakowania kwasu alendronowego/colecalciferolu Tygodniowy Bluefish dołączona jest Karta Instrukcji. Zawiera ona ważne informacje przypominające, jak poprawnie przyjmować kwas alendronowy/colecalciferol Tygodniowy Bluefish.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane, które mogą być poważne i mogą wymagać pilnego leczenia medycznego:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• uczucie pieczenia; trudności z połykaniem; ból podczas połykania; owrzodzenie gardła (przełyku – rury łączącej usta ze żołądkiem), które może powodować ból w klatce piersiowej, uczucie pieczenia lub trudności lub ból podczas połykania.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka; obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, które mogą powodować trudności z oddychaniem lub połykaniem; poważne reakcje skórne,
• ból w jamie ustnej i/lub żuchwie, obrzęk lub owrzodzenia w jamie ustnej, uczucie mrowienia lub ciężkości w żuchwie, lub utrata zęba. Mogą to być objawy uszkodzenia kości żuchwy (osteonekroza), zwykle związane z opóźnionym gojeniem się ran i infekcją, często po ekstrakcji zęba. Skontaktuj się z lekarzem i dentystą, jeśli wystąpią u Ciebie te objawy,
• nietypowe złamania kości udowej (femur), które mogą rzadko wystąpić, szczególnie u pacjentów poddawanych długotrwałemu leczeniu osteoporozy. Powiadom lekarza, jeśli odczuwasz ból, osłabienie lub dolegliwości w udzie, biodrze lub pachwinie, ponieważ mogą to być wczesne objawy wskazujące na możliwą frakturę kości udowej,
• silny ból kości, mięśni i/lub stawów.

Inne działania niepożądane obejmują

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• ból kości, mięśni i/lub stawów, czasem silny.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• obrzęk stawów,
• ból brzucha; uczucie dyskomfortu w żołądku lub odbijanie się po jedzeniu; zaparcia; uczucie pełności lub wzdęć w żołądku; biegunka; wzdęcia,
• wypadanie włosów; swędzenie,
• ból głowy; zawroty głowy,
• zmęczenie; obrzęk rąk lub nóg.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• nudności; wymioty,
• podrażnienie lub stan zapalny gardła (przełyku – rury łączącej usta ze żołądkiem) lub żołądka,
• stolce czarne lub przypominające smołę,
• rozmyte widzenie; ból lub zaczerwienienie oka,
• wysypka skórna; zaczerwienienie skóry,
• przemijające objawy przypominające grypę, takie jak ból mięśni, ogólne złe samopoczucie i czasem gorączka, które zwykle pojawiają się na początku leczenia,
• zaburzenia smaku.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• objawy niskiego poziomu wapnia we krwi, w tym skurcze lub skurcze mięśni i/lub uczucie mrowienia w palcach rąk lub wokół ust,
• owrzodzenia żołądka lub wrzody jelita (czasem poważne lub z krwawieniem),
• zwężenie gardła (przełyku – rury łączącej usta ze żołądkiem),
• wysypka skórna nasilająca się pod wpływem światła słonecznego,
• owrzodzenia w jamie ustnej.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz ból ucha, z ucha wycieka płyn lub wystąpiła infekcja ucha. Mogą to być objawy uszkodzenia kości ucha.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona kwasu alendronowego/kolekalcyferolu Bluefish, dawkowanie tygodniowa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest widoczna na opakowaniu blisterowym i kartonie, po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu blisterowym w celu ochrony przed wilgocią i światłem.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków, należy zasięgnąć porady farmaceuty. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Alendronianu kwasu alendronowego/cholekalkiferolu SemanalBluefish

• Substancje czynne to kwas alendronowy i cholekalkiferol (witamina D3).

Każda tabletka zawiera 70 mg kwasu alendronowego jako alendronianu sodu trihydrażu i 70 mikrogramów (2.800 j.m.) cholekalkiferolu (witaminy D3).

• Pozostałe składniki to celuloza mikrokrystaliczna, laktoza, croscarmeloza sodowa, stearynian magnezu, rafinowane olej słonecznikowy, butylohydroksytoluen (BHT)-E321, żelatyna, sacharoza, skrobia kukurydziana oraz krzemian glinu i magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Alendronianu kwasu/Cholecalciferolum Semanal Bluefish 70 mg/2.800 IU mają kształt owalny, są białe do blado-białych, dwuwypukłe, plamiste, z oznaczeniem 2.800 po jednej stronie, o wymiarach 12,3 ± 0,2 mm długości i 6,5 ± 0,2 mm szerokości.

Tabletki są dostarczane w blistrach aluminiowych / aluminiowych (PA/AL/PVC-Aluminium), w pudełkach tekturowych o następujących wielkościach opakowań: 4 i 12 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu i Producent

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu

Bluefish Pharmaceuticals AB,

P.O. Box 49013,

100 28 Sztokholm,

Szwecja

Producent

Pharmathen International S.A

Industrial Park Sapes,

Rodopi Prefecture, Block No 5,

Rodopi 69300,

Grecja

i/lub

Pharmathen S.A.

6, Dervenakion street

Pallini 15351

Attiki,

Grecja

i/lub

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke Allee 1

Sachsen-Anhalt

39179 Barleben

Niemcy

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na wprowadzenie do obrotu:

Bluefish Pharma S.L.U.,

AP 36007

2832094 Madryt, Sucursal 36

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: sierpień 2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/