Karwedilol Sandoz 6,25 mg tabletki EFG
Hiszpania
Spis treści
- Ulotka: Informacja dla użytkownika
- Wprowadzenie
- 1. Co to jest Carvedilol Sandoz i do czego służy
- 2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Carvedilol Sandoz
- 3. Jak stosować Carvedilol Sandoz
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Warunki przechowywania Carvedilol Sandoz
- 6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
Carvedilol Sandoz 6,25 mg tabletki EFG
Carvedilol Sandoz 25 mg tabletki EFG
carvedilol
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
- Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wykazują one takie same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
Zawartość ulotki
- Co to jest Carvedilol Sandoz i w jakim celu stosuje się ten lek
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Carvedilol Sandoz
- Jak stosować Carvedilol Sandoz
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Carvedilol Sandoz
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Carvedilol Sandoz i do czego służy
Carvedilol Sandoz zawiera jako substancję czynną karwedilol, która należy do grupy leków zwanych blokerami receptorów alfa i beta. Karwedilol posiada właściwości przeciwutleniające, obniżające ciśnienie (obniżenie ciśnienia tętniczego), rozszerzające naczynia oraz przeciwko bólom dławicowym. Ponadto zmniejsza obciążenie serca i wywiera korzystny wpływ na krążenie krwi w obszarze serca. Karwedilol jest wskazany w leczeniu:
- Ustawnego niewydolności serca o umiarkowanym i ciężkim nasileniu (serce utraciło część zdolności pompowania krwi), o pochodzeniu izemizmowym lub nieizemizmowym, jako uzupełnienie standardowego leczenia (np. inhibitorami ACE i diuretykami z lub bez cyfrynatyków).
- Nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia tętniczego).
- Choroby wieńcowej (niedostateczne dopływanie krwi i tlenu do serca).
Uwaga dotycząca stosowania w przewlekłej niewydolności serca:
- Leczenie karwedilolem może być rozpoczynane wyłącznie u pacjentów, u których leczenie podstawowe standardowe w niewydolności serca zostało ustabilizowane, tzn. dawka istniejącego standardowego leczenia musi być stabilna przez co najmniej cztery tygodnie przed rozpoczęciem terapii karwedilolem.
2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Carvedilol Sandoz
Nie przyjmuj Carvedilol Sandoz:
- Jeśli jesteś uczulony na karwedilol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli cierpisz na dekompensowaną niewydolność serca klasy IV (NYHA) (niedostateczność działania pompy serca zarówno podczas wysiłku, jak i w spoczynku).
- Jeśli masz przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), z zablokowanymi oskrzlami (trudności z oddychaniem).
- Jeśli Twoja wątroba nie działa prawidłowo (zaburzenia funkcji wątroby).
- Jeśli cierpisz na astmę oskrzelową.
- Jeśli masz chorobę serca polegającą na bloku przedsionkowo-komorowym II i III stopnia (chyba że wszczepiono Ci stały stymulator serca).
- Jeśli Twoje serce bije zbyt wolno (mniej niż 50 uderzeń na minutę).
- W przypadku niewydolności serca (lub wstrząsu, stanu, w którym serce jest tak uszkodzone, że nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości krwi do narządów ciała).
- W przypadku choroby serca polegającej na bloku węzła zatokowego.
- W przypadku bardzo niskiego ciśnienia krwi (ciśnienie skurczowe poniżej 85 mmHg).
W przypadku jednoczesnego stosowania karwedilolu z niektórymi lekami, takimi jak adrenalina (epinefryna) stosowana w leczeniu reakcji alergicznych (anafilaktycznych), należy zachować szczególną ostrożność.
Może wystąpić zmniejszona skuteczność tych leków. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie te choroby lub towarzyszące im objawy, ponieważ należy je uwzględnić przed lub podczas leczenia.
Objawy odstawienia (zespół odstawienia)
Leczenie karwedilolem nie powinno być nagle przerywane. Dotyczy to szczególnie pacjentów z chorobami serca spowodowanymi ograniczeniem przepływu krwi w tętnicach wieńcowych. Zamiast tego dawkę należy stopniowo zmniejszać przez okres 2 tygodni.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Carvedilol Sandoz.
Powiadom lekarza, jeśli masz którąkolwiek z poniższych chorób:
- Jeśli masz chorobę płuc.
- Jeśli cierpisz na cukrzycę (podwyższony poziom cukru we krwi).
- Jeśli masz chorobę serca.
- Jeśli przyjmujesz inne leki na serce, szczególnie jeśli stosujesz jeden z następujących leków — powiadom lekarza: glikozydy nasierdziowe (zwiększają siłę skurczu serca), diuretyki (zwiększają ilość moczu), inhibitory ACE (lek przeciwnadciśnieniowy), antagoniści wapnia (lek przeciwnadciśnieniowy) oraz leki przeciwarytmiczne (działające na rytm serca).
- Jeśli masz problem z tarczycą.
- Jeśli jesteś uczulony i otrzymujesz leczenie na alergię.
- Jeśli masz problemy z krążeniem lub zespół Raynauda.
- Jeśli masz zaplanowaną operację chirurgiczną, powiadom lekarza, że przyjmujesz karwedilol.
- Jeśli cierpisz na feochromocytomę.
- Jeśli masz łuszczycę (chorobę skóry).
- Jeśli cierpisz na dławicę Prinzmetala (ból w klatce piersiowej pojawiający się w czasie odpoczynku bez oczywistych przyczyn).
- Jeśli masz być poddany operacji z zastosowaniem znieczulenia. Powiadom lekarza odpowiedzialnego za znieczulenie.
- Jeśli używasz soczewek kontaktowych. Karwedilol może zmniejszać produkcję łez.
- Jeśli wystąpiły u Ciebie ciężkie niepożądane reakcje skórne (np. toksyczna nekroliza epidermalna, zespół Stevensa-Johnsona).
Jak w przypadku wszystkich leków o działaniu beta-blokującym, nie należy nagle przerywać leczenia karwedilolem. Dawkę należy stopniowo zmniejszać zgodnie z zaleceniami lekarza.
Stosowanie u sportowców
Sportowcy powinni wiedzieć, że ten lek zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik testu antydopingowego.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania karwedilolu u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności.
Starszy wiek
Pacjenci w starszym wieku mogą być bardziej wrażliwi na działanie karwedilolu i powinni być poddawani bardziej starannemu nadzorowi.
Inne leki i Carvedilol Sandoz
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjmowania innych leków, w tym leków bez recepty.
Jest to bardzo ważne, ponieważ jednoczesne przyjmowanie kilku leków może zwiększyć lub zmniejszyć ich działanie. Nie należy zatem przyjmować karwedilolu z innymi lekami bez wyraźnej zgody lekarza. Należy pamiętać, że te wskazówki mogą dotyczyć również leków, które przyjmowano wcześniej lub które mogą być stosowane w przyszłości.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:
- Fluoksetynę i paroksetynę (leki na depresję).
- Cyklosporynę i tachrolimus (leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu).
- Digoksynę, werapamil, diltiazem i leki przeciwarytmiczne (stosowane w leczeniu chorób serca i nadciśnienia).
- Amiodaronę (lek stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń rytmu serca).
- Niektóre leki przeciwbólowe z grupy aspiryny i ibuprofenu (NLPZ).
- Inne leki na nadciśnienie, barbiturany, fenotiazyny, leki przeciwdepresyjne trójcykliczne, leki rozszerzające naczynia oraz alkohol.
- Leki na cukrzycę (w tym insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe).
- Klonidynę (lek stosowany w kontrolowaniu ciśnienia krwi lub migreny).
- Dihydropirydyny (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia lub dławicy piersiowej).
- Ryfampicynę (lek stosowany w leczeniu infekcji).
- Cymetydynę (lek stosowany w leczeniu chorób żołądka).
- Induktory lub inhibitory metabolizmu wątrobowego (leki wpływające na eliminację innych leków z organizmu).
- Inhibitory monoaminooksydazy (leki na depresję).
- β-agonisty rozkurczowe oskrzeli (leki stosowane w celu poprawy funkcji oddechowej, np. w przypadku astmy).
- Adrenalina/epinefryna (stosowana w leczeniu ciężkich reakcji alergicznych).
- Inne leki przeciwnadciśnieniowe (np. rezerpina, guanetydyna, alfa-metylodopa, guanfacyna, alfa-blokery lub leki nitrowe).
Stosowanie Carvedilol Sandoz z pokarmami, napojami i alkoholem
Należy unikać jednoczesnego przyjmowania karwedilolu lub przyjmowania go bezpośrednio po spożyciu grejpfruta lub soku z grejpfruta. Grejpfrut lub sok z grejpfruta mogą spowodować wzrost stężenia karwedilolu we krwi i nieprzewidywalne działania niepożądane. Należy również unikać nadmiernego i jednoczesnego lub okazjonalnego spożycia alkoholu, ponieważ alkohol wpływa na działanie karwedilolu.
Twój lekarz lub farmaceuta poinformuje Cię, z jakimi posiłkami zaleca się przyjmowanie karwedilolu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania karwedilolu w czasie ciąży i karmienia piersią.
Karwedilol może prowadzić do śmierci płodu w łonie matki oraz do porodu przedwczesnego. Ponadto mogą wystąpić działania niepożądane u płodu i noworodka. Noworodek ma zwiększone ryzyko wystąpienia problemów sercowych i płucnych.
Ponieważ karwedilol wydzielany jest z mlekiem matki, nie zaleca się jego stosowania w czasie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Czasami karwedilol może utrudniać zdolność do kierowania pojazdami lub obsługi maszyn. Zjawisko to występuje szczególnie na początku lub po zmianie leczenia oraz przy jednoczesnym spożyciu alkoholu.
Carvedilol Sandoz zawiera laktozę
Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
3. Jak stosować Carvedilol Sandoz
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka zwyczajowa to:
Nadciśnienie tętnicze
Dorośli
Droga doustna. Zalecana dawka początkowa to 12,5 mg jednorazowo dziennie przez pierwsze dwa dni. Następnie zalecana dawka to 25 mg jednorazowo dziennie. W razie potrzeby lekarz może stopniowo zwiększać dawkę (w odstępach co najmniej dwóch tygodni) do 50 mg jednorazowo dziennie lub podzieloną na dwie dawki po 25 mg.
Osoby starsze
Droga doustna. Zalecana dawka początkowa to 12,5 mg jednorazowo dziennie, która zapewniła satysfakcjonującą kontrolę u niektórych pacjentów. Jeśli odpowiedź na leczenie nie będzie wystarczająca, lekarz dostosuje dawkę (w odstępach co najmniej dwóch tygodni).
Choroba wieńcowa
Dorośli
Droga doustna. Zalecana dawka początkowa to 12,5 mg dwa razy dziennie (łącznie 25 mg dziennie) przez pierwsze dwa dni. Następnie zalecana dawka to 25 mg dwa razy dziennie (łącznie 50 mg dziennie). W razie potrzeby lekarz może zwiększać dawkę (w odstępach co najmniej dwóch tygodni) do 50 mg dwa razy dziennie (łącznie 100 mg/dzień).
Osoby starsze
Droga doustna. Maksymalna zalecana dawka dla pacjentów starszych to 50 mg podzielona na dwie dawki (dwa razy dziennie).
Przewlekła niewydolność serca
Dorośli i osoby starsze
Droga doustna. Lekarz indywidualnie ustali dawkę, którą należy przyjmować, monitorując pacjenta podczas dopasowywania do wyższych dawek.
W przypadku przyjmowania innych leków stosowanych w chorobach serca (np. digitalis) lub w nadciśnieniu tętniczym (diuretyki i/lub inhibitory ACE) przed rozpoczęciem leczenia carvedilolem lekarz dostosuje dawkę tych leków.
Zalecana dawka początkowa w leczeniu przewlekłej niewydolności serca to 3,12 mg dwa razy dziennie (łącznie 6,25 mg dziennie) przez dwa tygodnie. Jeśli dawka ta jest dobrze tolerowana, można ją następnie (w odstępach co najmniej dwóch tygodni) zwiększyć do 6,25 mg dwa razy dziennie (łącznie 12,5 mg dziennie).
Po upływie co najmniej dwóch tygodni lekarz może przepisać wyższe dawki carvedilolu.
Jeśli Twoja masa ciała jest mniejsza niż 85 kg, maksymalna zalecana dawka to 25 mg dwa razy dziennie (łącznie 50 mg dziennie). Jeśli masa ciała przekracza 85 kg, maksymalna zalecana dawka to 50 mg dwa razy dziennie (100 mg dziennie).
Lekarz wskaże Ci długość trwania leczenia carvedilolem.
Ogólnie rzecz biorąc, niezależnie od choroby, odstawienie carvedilolu należy przeprowadzić stopniowo przez kilka dni, obniżając dawkę o połowę co trzy dni.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie zaleca się stosowania carvedilolu u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności.
Zasady prawidłowego przyjmowania leku
Tabletki należy połknąć z odpowiednią ilością płynu, najlepiej szklanką wody.
Jeśli cierpisz na przewlekłą niewydolność serca (serce ma obniżoną zdolność pompowania krwi, co może powodować duszność, osłabienie i gromadzenie się płynów), carvedilol należy przyjmować podczas jedzenia, aby uniknąć uczucia zawrotów głowy po wstawaniu.
Pamiętaj o przyjmowaniu leku.
Jeśli przyjmiesz więcej Carvedilol Sandoz niż należy
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych tabletek.
Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Carvedilol Sandoz
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Carvedilol Sandoz
Leczenia carvedilolem nie należy przerywać gwałtownie, szczególnie jeśli cierpisz na chorobę wieńcową, która powoduje niedostateczne pompowanie krwi przez serce. Lekarz stopniowo zmniejszy dawkę przez kilka dni, aż całkowicie odstawisz lek.
Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Częstotliwość działań niepożądanych została wymieniona poniżej zgodnie z następującymi definicjami:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)
Często (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)
Nieczęsto (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)
Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1 000 pacjentów)
Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)
Częstotliwość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)
Obserwowane działania niepożądane to:
Zakażenia i inwazje
Często: Zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, infekcje dróg oddechowych górnych, infekcje dróg moczowych.
Zaburzenia układu nerwowego
Bardzo często: Bóle głowy, zawroty głowy i osłabienie, które zazwyczaj są łagodne i występują głównie na początku leczenia.
Często: Przedomdlenie, omdlenie (zawroty głowy), szczególnie na początku leczenia.
Nieczęsto: Parestezje (uczucie mrowienia).
Zaburzenia psychiczne
Często: Obniżony nastrój, depresja.
Nieczęsto: Zaburzenia snu.
Częstotliwość nieznana: Halucynacje, koszmary senne, dezorientacja, psychoza.
Zaburzenia serca
Bardzo często: Wzrost niewydolności serca (serce traci częściową zdolność pompowania krwi).
Często: Bradykardia (spowolnienie rytmu serca), obciążenie płynem, zwiększenie objętości krwi w organizmie.
Nieczęsto: Blok przedsionkowo-komorowy (AV) (problemy serca), dławica piersiowa (ból w okolicy klatki piersiowej).
Częstotliwość nieznana: Zatrzymanie zatokowe (stan, w którym rytm serca staje się bardzo powolny lub serce przestaje bić), szczególnie u starszych pacjentów lub u pacjentów z innymi zaburzeniami rytmu serca.
Zaburzenia naczyniowe
Bardzo często: Niskie ciśnienie krwi.
Często: Hipotensja ortostatyczna (uczucie zawrotów głowy podczas wstawania lub zmiany pozycji ciała), zaburzenia krążenia obwodowego (zimne ręce i stopy), nasilenie objawów u pacjentów z chorym bieganiem (zwiększenie bólu nóg podczas chodzenia) lub zjawiskiem Raynauda (zmniejszenie przepływu krwi do palców rąk i stóp, uszu i nosa), nadciśnienie.
Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia
Często: Astma i duszność u osób predysponowanych, gromadzenie się płynu w płucach.
Rzadko: Zatkanie nosa.
Zaburzenia przewodu pokarmowego
Często: Nieżyt przewodu pokarmowego z objawami takimi jak nudności, biegunka, ból brzucha, niestrawność, wymioty.
Nieczęsto: Zaparcia.
Rzadko: Suchość w ustach.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Nieczęsto: Reakcje skórne (np. wysypka alergiczna, zapalenie skóry, pokrzywka, swędzenie, łuszczycę, zmiany skórne typu liken płaski).
Częstotliwość nieznana: Wypadanie włosów, ciężkie działania niepożądane skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy, rumień wielopostaciowy), nadmierne pocenie się (hiperhidroza).
Zaburzenia krwi i układu limfatycznego
Często: Obniżenie liczby czerwonych krwinek we krwi (anemia).
Rzadko: Obniżenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia).
Bardzo rzadko: Obniżenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia).
Zaburzenia wątrobowo-żółciowe
Bardzo rzadko: Zmiany stężenia transaminaz w surowicy (zmiany stężenia niektórych enzymów wątrobowych we krwi).
Zaburzenia oczne
Często: Obniżenie łzawienia (suche oczy), podrażnienie oczu, zaburzenia widzenia.
Zaburzenia nerek i układu moczowego
Często: Ostra niewydolność nerek (niedziałanie nerek) i zaburzenia funkcji nerek u pacjentów z rozsianą chorobą naczyń i/lub zaburzoną funkcją nerek.
Rzadko: Problemy z oddawaniem moczu.
Częstotliwość nieznana: Niedoczynność pęcherza u kobiet (ustępuje po zaprzestaniu przyjmowania leku).
Zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadko: Reakcje alergiczne.
Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej
Często: Ból kończyn.
Zaburzenia narządu rozrodczego i piersi
Nieczęsto: Impotencja.
Zaburzenia przemiany materii i odżywiania
Często: Pogorszenie kontroli poziomu cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą (hiperglikemia, hipoglikemia), przyrost masy ciała, wzrost cholesterolu we krwi.
Częstotliwość nieznana: Może ujawnić się utajona cukrzyca lub pogorszyć istniejąca cukrzyca.
Zaburzenia ogólne i zmiany w miejscu podania
Bardzo często: Zmęczenie.
Często: Ból, obrzęk (zatrzymanie płynu, obrzęk nóg, kostek i stóp).
Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważasz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceuty.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Warunki przechowywania Carvedilol Sandoz
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po CAD/EXP. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami domowymi. Zwróć puste opakowania i niepotrzebne leki do Punktu Zbiorczego Odpadów Lekowych w aptece (Punkt SIGRE). W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Carvedilol Sandoz 6,25 mg:
- Substancją czynną jest karwedylol. Każdy tablet zawiera 6,25 mg karwedylolu.
- Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, crospowidon, powidon K 30, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu, żółte tlenki żelaza (E 172).
Skład Carvedilol Sandoz 25 mg:
- Substancją czynną jest karwedylol. Każdy tablet zawiera 25 mg karwedylolu.
- Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, crospowidon, powidon K 30, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Carvedilol Sandoz 6,25 mg to okrągłe, dwuwypukłe, żółte tabletki, podzielone na pół z obu stron i oznaczone kodem C2 po jednej stronie.
Dostępne w opakowaniach zawierających 28 tabletek.
Carvedilol Sandoz 25 mg to okrągłe, dwuwypukłe, białe tabletki, podzielone na pół z obu stron i oznaczone kodem C4 po jednej stronie.
Dostępne w opakowaniach zawierających 28 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madryt
Hiszpania
Producent:
Salutas Pharma GmbH
Otto Von Guericke Allee 1
39179 Barleben
Niemcy
Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2025
Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.