Karwedilol Sandoz 25 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Carvedilol Sandoz 6,25 mg tabletki EFG

Carvedilol Sandoz 25 mg tabletki EFG

carvedilol

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Carvedilol Sandoz i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Carvedilol Sandoz
3. Jak przyjmować Carvedilol Sandoz
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Carvedilol Sandoz
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Carvedilol Sandoz i do czego służy

Carvedilol Sandoz zawiera substancję czynną karwedilol, która należy do grupy leków zwanych blokerami receptorów alfa i beta. Karwedilol wykazuje działanie przeciwutleniające, przeciwciśnieniowe (obniżenie ciśnienia tętniczego), rozszerzające naczynia oraz przeciwkołowawe. Ponadto zmniejsza obciążenie serca i wywiera korzystny wpływ na krążenie krwi w sercu. Karwedilol jest wskazany w leczeniu:

• Umiarkowanego i ciężkiego przewlekłego ostrych objawów niewydolności serca (serce utraciło część zdolności pompowania krwi) pochodzenia ischemicznego lub nieischemicznego, w połączeniu z leczeniem standardowym (np. inhibitory ACE, diuretyki z lub bez glikozydów naparstnicy).
• Nadciśnienia tętniczego pierwotnego (podwyższonego ciśnienia tętniczego).
• Choroby wieńcowej (niedostatecznego dopływu krwi i tlenu do serca).

Informacja dotycząca stosowania w przewlekłej niewydolności serca:

• Leczenie karwedilolem można rozpocząć jedynie u pacjentów, których stan został ustabilizowany za pomocą standardowego leczenia podstawowego niewydolności serca, tzn. dawka obecnego standardowego leczenia musiała pozostawać stabilna przez co najmniej cztery tygodnie przed rozpoczęciem terapii karwedilolem.

2. Przed zażyciem Carvedilol Sandoz

Nie przyjmuj Carvedilol Sandoz:

• Jeśli jesteś uczulony na karwedilol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz dekompensowaną niewydolność serca klasy IV (NYHA) (niedostateczność serca w wykonywaniu funkcji pompowania zarówno podczas wysiłku fizycznego, jak i w spoczynku).
• Jeśli cierpisz na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), z zablokowanymi oskrzelami (trudności w oddychaniu).
• Jeśli Twoja wątroba nie działa prawidłowo (uszkodzenie wątroby).
• Jeśli cierpisz na astmę oskrzelową.
• Jeśli masz chorobę serca polegającą na bloku przedsionkowo-komorowym II i III stopnia (chyba że wszczepiono Ci stały stymulator serca).
• Jeśli Twoje serce bije powoli (mniej niż 50 uderzeń serca na minutę).
• W przypadku niewydolności serca (lub wstrząsu, stanu, w którym serce jest tak uszkodzone, że nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości krwi do narządów ciała).
• W przypadku choroby serca polegającej na bloku węzła zatokowego.
• W przypadku bardzo niskiego ciśnienia krwi (ciśnienie skurczowe poniżej 85 mmHg).

Gdy karwedilol jest stosowany jednocześnie z niektórymi lekami, takimi jak adrenalina (epinefryna), w celu leczenia reakcji alergicznych (anafilaktycznych), należy zachować szczególną ostrożność.

Może wystąpić słabsza odpowiedź na te leki. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli cierpisz na któreś z wymienionych chorób lub sytuacji towarzyszących, ponieważ należy je uwzględnić przed lub podczas leczenia.

Objawy odstawienia (zespół odstawienia)

Leczenie karwedilolem nie powinno być nagle przerywane. Dotyczy to szczególnie pacjentów z chorobami serca z powodu ograniczenia przepływu krwi do tętnic wieńcowych. Zamiast tego dawkę należy stopniowo zmniejszać przez okres 2 tygodni.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Carvedilol Sandoz.

Powiadom lekarza, jeśli masz którąkolwiek z poniższych chorób:

• Jeśli masz chorobę płuc.
• Jeśli cierpisz na cukrzycę (podwyższony poziom cukru we krwi).
• Jeśli masz chorobę serca.
• Jeśli przyjmujesz inne leki na serce, szczególnie jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, powiadom o tym lekarza: digitalis (zwiększają siłę skurczu serca), diuretyki (zwiększają ilość moczu), inhibitory ACE (lek na nadciśnienie), blokery kanału wapniowego (lek na nadciśnienie) oraz leki przeciwarytmiczne (działające na rytm serca).
• Jeśli masz problem z tarczycą.
• Jeśli jesteś uczulony i otrzymujesz leczenie na alergię.
• Jeśli masz problemy z krążeniem lub zespół Raynauda.
• Jeśli masz zaplanowaną operację chirurgiczną, powiadom lekarza, że przyjmujesz karwedilol.
• Jeśli cierpisz na feochromocytozę.
• Jeśli masz łuszczycę (chorobę skóry).
• Jeśli cierpisz na dławicę Prinzmetala (ból w klatce piersiowej pojawiający się w czasie odpoczynku bez oczywistych przyczyn).
• Jeśli masz być poddany operacji z zastosowaniem znieczulenia. Powiadom lekarza odpowiedzialnego za znieczulenie.
• Jeśli używasz soczewek kontaktowych. Karwedilol może zmniejszyć produkcję łez.
• Jeśli cierpisz na ciężkie objawy skórne (np. toksyczny zespół martwiczy nabłonka, zespół Stevensa-Johnsona).

Tak jak w przypadku wszystkich leków o działaniu beta-adrenolitycznym, nie należy nagle przerywać leczenia karwedilolem. Dawkę należy stopniowo zmniejszać zgodnie z zaleceniami lekarza.

Stosowanie u sportowców

Sportowcom przypomina się, że ten lek zawiera substancję, która może spowodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania karwedilolu u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności.

Osoby starsze

Pacjenci starsi mogą być bardziej wrażliwi na działanie karwedilolu i powinni być poddawani dokładniejszej kontroli.

Inne leki i Carvedilol Sandoz

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania jakichkolwiek innych leków, w tym leków dostępnych bez recepty.

Jest to bardzo ważne, ponieważ jednoczesne przyjmowanie kilku leków może zwiększyć lub zmniejszyć ich działanie. Dlatego nie powinieneś przyjmować karwedilolu łącznie z innymi lekami, chyba że lekarz Ci to zaleci. Pamiętaj, że te wskazówki mogą dotyczyć również leków, które przyjmowałeś wcześniej lub które możesz przyjmować w przyszłości.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Fluoksetynę i paroksetynę (leki na depresję).
• Cyklosporynę i tacroliusz (leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu).
• Digoksynę, werapamil, dyltiazem i leki przeciwarytmiczne (stosowane w leczeniu chorób serca i nadciśnienia).
• Amiodaronę (lek stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń rytmu serca).
• Niektóre leki przeciwbólowe z grupy kwasu acetylosalicylowego i ibuprofenu (NLPZ).
• Inne leki na ciśnienie, barbiturany, fenotiazyny, antydepresanty trójcykliczne, leki rozszerzające naczynia i alkohol.
• Leki na cukrzycę (w tym insulinę i doustne leki przeciwcukrzycowe).
• Klonidynę (lek stosowany w kontrolowaniu ciśnienia krwi lub migreny).
• Dihydropirydyny (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia lub dławicy piersiowej).
• Ryfampicynę (lek stosowany w leczeniu infekcji).
• Cymetydynę (lek stosowany w leczeniu chorób żołądka).
• Induktorów lub inhibitorów metabolizmu wątrobowego (leki wpływające na eliminację innych leków z organizmu).
• Inhibitory monoaminooksydazy (leki na depresję).
• Beta-agonisty rozkurczające oskrzela (leki stosowane w celu poprawy funkcji oddechowej, np. w astmie).
• Adrenalinę/epinefrynę (stosowaną w leczeniu ciężkich reakcji alergicznych).
• Inne leki obniżające ciśnienie (np. rezerpinę, guanetydynę, alfa-metylodopę, guanfacynę, alfa-blokery lub leki nitrowe).

Stosowanie Carvedilol Sandoz z posiłkami, napojami i alkoholem

Należy unikać jednoczesnego przyjmowania karwedilolu lub przyjmowania go bezpośrednio po spożyciu grejfrutów lub soku z grejfruta. Grejfrut lub sok z grejfruta mogą powodować wzrost stężenia karwedilolu we krwi i prowadzić do nieprzewidywalnych działań niepożądanych. Należy również unikać nadmiernego i jednoczesnego lub okazjonalnego spożycia alkoholu, ponieważ alkohol wpływa na działanie karwedilolu.

Twój lekarz lub farmaceuta poinformuje Cię, z jakimi posiłkami zaleca się przyjmowanie karwedilolu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania karwedilolu w czasie ciąży i karmienia piersią.

Karwedilol może powodować śmierć płodu w łonie macierzystym oraz przedwczesne porody. Ponadto mogą wystąpić działania niepożądane u płodu i noworodka. Po porodzie noworodek ma zwiększone ryzyko wystąpienia problemów z sercem i płucami.

Ze względu na to, że karwedilol wydzielany jest z mlekiem matki, nie zaleca się jego stosowania w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Czasem karwedilol może utrudniać zdolność do kierowania pojazdami lub obsługi maszyn. Zjawisko to występuje szczególnie na początku leczenia lub przy zmianie dawki oraz przy jednoczesnym spożyciu alkoholu.

Carvedilol Sandoz zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Carvedilol Sandoz

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Nadciśnienie tętnicze pierwotne

Dorośli

Droga doustna. Zalecana dawka początkowa to 12,5 mg jednorazowo dziennie przez pierwsze dwa dni. Następnie zalecana dawka to 25 mg jednorazowo dziennie. W razie potrzeby lekarz może stopniowo zwiększać dawkę (w odstępach co najmniej dwóch tygodni) do 50 mg jednorazowo dziennie lub podzieloną na dwie dawki po 25 mg.

Osoby starsze

Droga doustna. Zalecana dawka początkowa to 12,5 mg jednorazowo dziennie, która zapewniła satysfakcjonującą kontrolę u niektórych pacjentów. Jeśli odpowiedź terapeutyczna nie będzie odpowiednia, lekarz dostosuje dawkę (w odstępach co najmniej dwóch tygodni).

Choroba niedokrwienna serca

Dorośli

Droga doustna. Zalecana dawka początkowa to 12,5 mg dwa razy dziennie (łącznie 25 mg dziennie) przez pierwsze dwa dni. Następnie zalecana dawka to 25 mg dwa razy dziennie (łącznie 50 mg dziennie). W razie potrzeby lekarz może zwiększać dawkę (w odstępach co najmniej dwóch tygodni) do 50 mg dwa razy dziennie (łącznie 100 mg dziennie).

Osoby starsze

Droga doustna. Maksymalna zalecana dawka u pacjentów w podeszłym wieku to 50 mg podzielona na dwie dawki (dwa razy dziennie).

Przewlekła niewydolność serca o objawach

Dorośli i osoby starsze

Droga doustna. Lekarz indywidualnie ustali dawkę, którą należy przyjmować, obserwując pacjenta podczas dopasowywania do wyższych dawek.

W przypadku przyjmowania innych leków stosowanych w chorobach serca (np. digitalis) lub w celu obniżenia ciśnienia tętniczego (diuretyki i/lub inhibitory ACE) przed rozpoczęciem terapii carvedilolem lekarz dostosuje dawkę tych leków.

Zalecana dawka początkowa w leczeniu przewlekłej niewydolności serca o objawach to 3,12 mg dwa razy dziennie (łącznie 6,25 mg dziennie) przez dwa tygodnie. Jeśli dawka ta jest dobrze tolerowana, można ją następnie zwiększyć (w odstępach co najmniej dwóch tygodni) do 6,25 mg dwa razy dziennie (łącznie 12,5 mg dziennie).

Po kolejnych co najmniej dwóch tygodniach lekarz może przepisać wyższe dawki carvedilolu.

Jeśli Twoja masa ciała jest mniejsza niż 85 kg, maksymalna zalecana dawka to 25 mg dwa razy dziennie (łącznie 50 mg dziennie). Jeśli Twoja masa ciała przekracza 85 kg, maksymalna zalecana dawka to 50 mg dwa razy dziennie (łącznie 100 mg dziennie).

Lekarz określi długość trwania terapii carvedilolem.

Ogólnie, niezależnie od choroby, odstawienie carvedilolu należy przeprowadzić stopniowo przez kilka dni, poprzez zmniejszanie dawki o połowę co trzy dni.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania carvedilolu u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Zasady prawidłowego przyjmowania leku

Tabletki należy połknąć z odpowiednią ilością płynu, najlepiej szklanką wody.

Jeśli cierpisz na przewlekłą niewydolność serca (serce ma ograniczoną zdolność pompowania krwi, co może powodować duszność, osłabienie i gromadzenie się płynów), carvedilol należy przyjmować podczas posiłku, aby uniknąć uczucia zawrotów głowy podczas wstawania.

Pamiętaj o regularnym przyjmowaniu leku.

Jeśli przyjmiesz więcej Carvedilol Sandoz niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Carvedilol Sandoz

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Carvedilol Sandoz

Leczenia carvedilolem nie należy przerywać gwałtownie, szczególnie jeśli cierpisz na chorobę niedokrwienną serca – chorobę, która powoduje, że serce nie pompuje krwi w odpowiedni sposób. Lekarz stopniowo zmniejszy dawkę przez kilka dni, aż do całkowitego odstawienia carvedilolu.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów do nich dochodzi.

Częstotliwość działań niepożądanych została wymieniona poniżej zgodnie z następującymi definicjami:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)

Często (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

Częstotliwość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Obserwowane działania niepożądane to:

Zakażenia i inwazje

Często: Zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, infekcje dróg oddechowych górnych, infekcje dróg moczowych.

Zaburzenia układu nerwowego

Bardzo często: Ból głowy, zawroty głowy i osłabienie, które zazwyczaj są łagodne i występują głównie na początku leczenia.

Często: Presyncope, syncope (zawroty głowy, omdlenia), szczególnie na początku leczenia.

Nieczęsto: Parestezje (uczucie mrowienia).

Zaburzenia psychiczne

Często: Obniżony nastrój, depresja.

Nieczęsto: Zaburzenia snu.

Częstotliwość nieznana: Halucynacje, koszmary, dezorientacja, psychoza.

Zaburzenia serca

Bardzo często: Wzrost niewydolności serca (serce traci częściową zdolność pompowania krwi).

Często: Bradykardia (spowolnienie rytmu serca), obciążenie płynem, zwiększenie objętości krwi w organizmie.

Nieczęsto: Blok przedsionkowo-komorowy (AV) (problemy serca), oraz dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej).

Częstotliwość nieznana: Zatrzymanie zatokowe (stan, w którym rytm serca staje się bardzo powolny lub zatrzymuje się), szczególnie u pacjentów starszych lub u pacjentów z innymi zaburzeniami rytmu serca.

Zaburzenia naczyniowe

Bardzo często: Niskie ciśnienie krwi.

Często: Hipotensja ortostatyczna (uczucie zawrotów głowy podczas wstawania lub zmiany pozycji ciała), zaburzenia krążenia obwodowego (zimne ręce i stopy), nasilenie objawów u pacjentów z kłopotami chodzeniem (zwiększenie bólu nóg podczas chodzenia) lub zjawiskiem Raynauda (zmniejszenie przepływu krwi do palców rąk i stóp, uszu i nosa), nadciśnienie.

Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia

Często: Astma i trudności w oddychaniu u osób predysponowanych, gromadzenie się płynu w płucach.

Rzadko: Zatkany nos.

Zaburzenia przewodu pokarmowego

Często: Niedowolności przewodu pokarmowego, takie jak nudności, biegunka, ból brzucha, wzdęcia, niestrawność, wymioty.

Nieczęsto: Zaparcia.

Rzadko: Suchość w ustach.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Nieczęsto: Reakcje skórne (np. wysypka alergiczna, zapalenie skóry, pokrzywka, swędzenie, łuszczyca, zmiany skórne typu liken płaski).

Częstotliwość nieznana: Wypadanie włosów, ciężkie działania niepożądane skórne (np. toksyczna nekroliza epidermalna, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona), nadmierna potliwość (hiperhidroza).

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego

Często: Obniżenie liczby czerwonych krwinek we krwi (anemia).

Rzadko: Obniżenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia)

Bardzo rzadko: Obniżenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia).

Zaburzenia wątrobowo-żółciowe

Bardzo rzadko: Zmiany stężeń transaminaz w surowicy (zmiany stężenia niektórych enzymów wątrobowych we krwi).

Zaburzenia oczne

Często: Obniżenie wydzielania łez (suche oczy), podrażnienie oczu, zaburzenia widzenia.

Zaburzenia nerek i układu moczowego

Często: Ostra niewydolność nerek (nerki źle funkcjonują) oraz zaburzenia funkcji nerek u pacjentów z rozsianą chorobą naczyń i/lub zaburzoną funkcją nerek.

Rzadko: Problemy z oddawaniem moczu.

Częstotliwość nieznana: Niekontrolowane oddawanie moczu u kobiet (ustępuje po zaprzestaniu przyjmowania leku).

Zaburzenia układu immunologicznego

Bardzo rzadko: Reakcje alergiczne.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

Często: Ból kończyn.

Zaburzenia układu rozrodczego i gruczołów mlekowych

Nieczęsto: Impotencja.

Zaburzenia przemiany materii i odżywiania

Często: Pogorszenie kontroli stężenia cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą (hiperglikemia, hipoglikemia), przyrost masy ciała, wzrost stężenia cholesterolu we krwi.

Częstotliwość nieznana: Może dojść do ujawnienia się dotychczas ukrytej cukrzycy typu 2 lub nasilenia istniejącej cukrzycy.

Zaburzenia ogólne i miejsca podania

Bardzo często: Zmęczenie.

Często: Ból, obrzęk (zatrzymanie płynu, opuchlizna nóg, kostek i stóp).

Jeśli uważasz, że któreś z doświadczanych działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania Carvedilol Sandoz

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD/EXP. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania oraz niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład Carvedilol Sandoz 6,25 mg:

• Substancją czynną jest karwedylol. Każda tabletka zawiera 6,25 mg karwedylolu.
• Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, crospowidon, powidon K 30, krzemionka nadmolekularna bezwodna, stearyna magnezu, żółty tlenek żelaza (E 172).

Skład Carvedilol Sandoz 25 mg:

• Substancją czynną jest karwedylol. Każda tabletka zawiera 25 mg karwedylolu.
• Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, crospowidon, powidon K 30, krzemionka nadmolekularna bezwodna, stearyna magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Carvedilol Sandoz 6,25 mg to tabletki o kształcie okrągłym, wypukłe, żółte, podzielone rowkiem na obu stronach, z oznaczeniem C2 po jednej stronie.

Dostępne w opakowaniach po 28 tabletek.

Carvedilol Sandoz 25 mg to tabletki o kształcie okrągłym, wypukłe, białe, podzielone rowkiem na obu stronach, z oznaczeniem C4 po jednej stronie.

Dostępne w opakowaniach po 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madryt
Hiszpania

Wytwórca:

Salutas Pharma GmbH
Otto Von Guericke Allee 1
39179 Barleben
Niemcy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Styczeń 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.