Karbustyna medac 100 mg proszek i rozpuszczalnik do stężonego roztworu do infuzji EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Carmustina medac 100 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do przewlekania

LPG

carmustina

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Carmustina medac i w jakich celach jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Carmustina medac
3. Jak stosować lek Carmustina medac
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Carmustina medac
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Carmustina medac i do czego służy

Carmustina medac to lek zawierający karbustynę. Karbustyna należy do grupy leków przeciwnowotworowych znanych jako nitrozoureidy, które działają opóźniając wzrost komórek nowotworowych.

Carmustina jest wskazana w leczeniu następujących nowotworów złośliwych, stosowana samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi i/lub innymi metodami terapeutycznymi (radioterapia, chirurgia):

• guzy mózgu (glejakięrzyniaki, glejaki pień mózgu, medulloblastoma, astrocitoma, ependymoma), przerzuty do mózgu
• leczenie drugiej linii w chłoniaku nieziarniczym i chorobie Hodgkina
• guzy przewodu pokarmowego
• czerniak złośliwy (rak skóry)
• jako leczenie przygotowawcze przed autologiczną transplantacją komórek prekursorowych krwiotwórczych (TCPH) w przypadku złośliwych zaburzeń hematologicznych (choroba Hodgkina / chłoniak nieziarniczy).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Carmustina medac

Nie stosuj leku Carmustina medac:

• jeśli jesteś uczulony na karbustynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli występuje u Ciebie zahamowanie produkcji komórek krwi w szpiku kostnym, a w konsekwencji zmniejszona liczba płytek krwi, białych krwinek (leukocytów) lub czerwonych krwinek (erytrocytów), niezależnie od tego, czy jest to skutek chemioterapii, czy innych przyczyn;
• jeśli cierpisz na ciężką niewydolność nerek;
• u dzieci i młodzieży;
• w okresie karmienia piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Carmustina medac skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Głównym niepożądane działanie tego leku jest opóźnione zahamowanie szpiku kostnego, które może objawiać się zmęczeniem, krwawieniami z skóry i błon śluzowych, infekcjami i gorączką w wyniku zaburzeń krwi. Dlatego lekarz będzie kontrolować liczbę komórek krwi co tydzień przez co najmniej 6 tygodni po każdej dawce. Zgodnie z zalecaną dawką, cykle leczenia lekiem Carmustina medac nie będą stosowane częściej niż co 6 tygodni. Dawkę potwierdzi się na podstawie liczby komórek krwi.

Przed leczeniem oceni się funkcję wątroby, płuc i nerek, a następnie będzie ona okresowo kontrolowana w trakcie leczenia.

Ponieważ stosowanie leku Carmustina medac może prowadzić do uszkodzenia płuc, przed rozpoczęciem leczenia przeprowadzi się prześwietlenie klatki piersiowej i badania czynnościowe płuc (zobacz również punkt „Możliwe działania niepożądane”).

Leczenie wysokimi dawkami leku Carmustina medac (do 600 mg/m²) przeprowadza się wyłącznie w połączeniu z późniejszą przeszczepioną komórek macierzystych. Takie wysokie dawki mogą zwiększać częstość lub nasilenie toksyczności płucnej, nerkowej, wątrobowej, sercowej i przewodu pokarmowego, a także infekcji i zaburzeń równowagi elektrolitowej (niski poziom potasu, magnezu i fosforanów we krwi).

Ból brzucha (enterokolitę neutropeniczną) może wystąpić jako zdarzenie niepożądane związane z terapią po leczeniu lekami przeciwnowotworowymi.

Lekarz poinformuje Cię o możliwości wystąpienia uszkodzenia płuc i reakcji alergicznych oraz o ich objawach. Jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem (zobacz punkt 4).

Dzieci i młodzież

Leku Carmustina medac nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Carmustina medac

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś mieć potrzebę przyjęcia innych leków, w tym leków dostępnych bez recepty.

• Fenytyna, stosowana w epilepsji.
• Deksametazon, stosowany jako lek przeciwzapalny i immunosupresyjny.
• Cyklotyna, stosowana w problemach żołądkowych, takich jak wzdęcia.
• Digoksyna, stosowana przy nieprawidłowym rytmie serca.
• Melfalan, lek przeciwnowotworowy.

Carmustina medac i alkohol

Ilość alkoholu zawarta w tym leku może wpływać na działanie innych leków.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża i rozrodczość

Leku Carmustina medac nie należy stosować w czasie ciąży, ponieważ może szkodzić płodowi. Z tego powodu lek ten nie powinien być zazwyczaj podawany kobietom w ciąży. Jeśli zostanie zastosowany w czasie ciąży, pacjentka musi być poinformowana o możliwym ryzyku dla płodu. Kobietom w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie skutecznych metod antykoncepcyjnych w celu uniknięcia zajścia w ciążę w trakcie leczenia tym lekiem i przez co najmniej sześć miesięcy po jego zakończeniu.

Pacjenci mężczyźni powinni stosować odpowiednie metody antykoncepcyjne w trakcie leczenia lekiem Carmustina medac i przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia, aby zapobiec zajściu w ciążę u swoich partnerki.

Karmienie piersią

Nie należy karmić piersią w trakcie stosowania tego leku i przez 7 dni po zakończeniu leczenia. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/dzieci karmionych piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ leku Carmustina medac na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub nieznaczny. Należy skonsultować się z lekarzem przed prowadzeniem pojazdów lub korzystaniem z narzędzi czy maszyn, ponieważ ilość alkoholu zawartego w tym leku może wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Lek Carmustina medac zawiera etanol (alkohol)

Ten lek zawiera 2,4 g alkoholu (etanolu) na fiolkę, co odpowiada 25,92 g przy maksymalnej dawce (10 % objętości). Ilość alkoholu w maksymalnej dawce (600 mg/m² u pacjenta o masie 70 kg) tego leku odpowiada 648 ml piwa lub 259 ml wina.

Ilość alkoholu w tym leku może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, ponieważ może wpływać na zdolność oceny i szybkość reakcji.

Jeśli cierpisz na epilepsję lub problemy wątrobowe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ilość alkoholu w tym leku może wpływać na działanie innych leków.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz inne leki.

Jeśli jesteś w ciąży, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Jeśli jesteś uzależniony od alkoholu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować lek Carmustina medac

Lek Carmustina medac będzie zawsze podawany przez personel medyczny doświadczony w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.

Dorośli

Dawkowanie zależy od choroby, wielkości ciała oraz odpowiedzi na leczenie. Podaje się je zazwyczaj co najmniej co 6 tygodni. Zalecana dawka Carmustina medac w monoterapii u pacjentów wcześniej nieleczonych wynosi 150–200 mg/m² dożylnie co 6 tygodni. Dawkę tę można podać w jednym wlewie lub podzielić na cotygodniowe wlewy dzienne w dawce 75–100 mg/m² w dwóch kolejnych dniach. Dawkowanie zależy również od tego, czy Carmustina medac jest stosowana razem z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

Dawki będą dostosowywane w zależności od odpowiedzi na leczenie.

Zalecana dawka Carmustina medac podawana w połączeniu z innymi lekami chemioterapeutycznymi przed przeszczepieniem komórek macierzystych wynosi 300–600 mg/m² dożylnie.

Liczba krwinek będzie monitorowana często w celu uniknięcia toksyczności szpiku kostnego, a dawkę dostosuje się w razie potrzeby.

Sposób podania

Po odtworzeniu i rozcieńczeniu, Carmustina medac podawana jest dożylnie w postaci wlewu kroplowego, w warunkach osłony przed światłem, przez okres od jednej do dwóch godzin. Czas trwania wlewu nie powinien być krótszy niż jedna godzina, aby uniknąć uczucia pieczenia i bólu w miejscu wstrzyknięcia. Miejsce wstrzyknięcia będzie kontrolowane podczas podawania leku.

Czas trwania leczenia ustala lekarz i może się różnić u poszczególnych pacjentów.

Jeśli podano zbyt dużą dawkę leku Carmustina medac

Ponieważ lek podaje lekarz lub pielęgniarka, mało prawdopodobne jest, że otrzyma się niewłaściwą dawkę. Należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli pojawią się wątpliwości dotyczące ilości podanego leku.

Jeśli pojawią się inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Natychmiast powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z następujących objawów:

Nagłe świsty, trudności w oddychaniu, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypka lub świąd (szczególnie jeśli obejmuje całe ciało) oraz uczucie, że tracisz przytomność. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej.

Carmustina medac może powodować następujące działania niepożądane:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Opóźniona mielosupresja (zmniejszenie liczby komórek krwi w szpiku kostnym), która może zwiększać ryzyko infekcji, jeśli zmniejszy się liczba białych krwinek
• Ataksja (brak koordynacji ruchów mięśniowych)
• Omdlenia
• Bóle głowy
• Przejściowe zaczerwienienie oczu, zamazanie widzenia spowodowane krwawieniem do siatkówki
• Hipotensja (obniżenie ciśnienia tętniczego)
• Flebita (zapalenie żył) związane z bólem, obrzękiem, zaczerwienieniem, uczuciem wrażliwości
• Zaburzenia oddechowe (dotyczące płuc) z trudnościami w oddychaniu. Ten lek może powodować ciężkie uszkodzenie płuc (może być śmiertelne). Uszkodzenie płuc może pojawić się lata po leczeniu. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy: trudności w oddychaniu, trwały kaszel, ból w klatce piersiowej, trwała słabość/uczucie zmęczenia
• Silne nudności i wymioty
• Gdy stosowana jest na skórze – zapalenie skóry (dermatyt)
• Przypadkowy kontakt ze skórą może powodować przejściowe hiperpigmentację (przyciemnienie obszaru skóry lub paznokci)

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Ostre białaczki i dysplazje szpiku kostnego (nieprawidłowy rozwój szpiku kostnego) po długotrwałym stosowaniu. Niektóre objawy to: krwawienia z dziąseł, ból kości, gorączka, częste infekcje, częste lub silne krwawienia z nosa, guzki spowodowane obrzękiem węzłów chłonnych w okolicy szyi, pach, brzucha lub pachwin, bladość, trudności w oddychaniu, osłabienie, zmęczenie lub ogólny spadek energii
• Anemia (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi)
• Encefalopatia (zaburzenie mózgu). Może obejmować objawy takie jak osłabienie mięśni w jednym obszarze, spadek zdolności podejmowania decyzji lub koncentracji, mimowolne skurcze, drżenia, trudności w mówieniu lub połykaniu, napady drgawkowe
• Anoreksja
• Zaparcia
• Biegunka
• Zapalenie jamy ustnej i warg
• Odwracalna toksyczność wątroby przy stosowaniu wysokich dawek. Może prowadzić do wzrostu aktywności enzymów wątrobowych i bilirubiny (wykrywane w badaniu krwi)
• Alopecia (wypadanie włosów)
• Rumień skóry
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Choroba żylaka (stopniowe zatorowanie żył), w której bardzo małe żyły (mikroskopijne) w wątrobie są zablokowane. Może obejmować objawy takie jak: gromadzenie się płynu w jamie brzusznej, powiększenie śledziony, ciężkie krwawienie z przełyku, żółtaczka skóry i białek oczu
• Zaburzenia oddechowe spowodowane przez włóknienie międzypłatowe (przy niższych dawkach)
• Zaburzenia nerek
• Ginekomastia (wzrost piersi u mężczyzn)

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Ból mięśni
• Napady drgawkowe, w tym stan padaczkowy
• Uszkodzenie tkanek spowodowane wyciekaniem w miejscu wstrzyknięcia
• Każdy objaw infekcji
• Niepłodność
• Wykazano, że karbustyna negatywnie wpływa na rozwój płodu
• Zaburzenia elektrolitowe (i zaburzenia równowagi elektrolitowej – niski poziom potasu, magnezu i fosforanów we krwi)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Carmustina medac

Lek ten powinien być przechowywany przez lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na etykiecie i opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Przechowywać i transportować w temperaturze chłodniczej (od 2°C do 8°C).

Ampułkę i fiolkę należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić je przed światłem.

Po rekonstytucji i rozcieńczeniu

Po rekonstytucji lek Carmustina medac jest stabilny przez 3 godziny, gdy przechowywany jest w pojemniku szklanym i chroniony przed światłem.

Roztwór należy podać w ciągu 3 godzin od momentu rekonstytucji i rozcieńczenia produktu. Roztwór należy chronić przed światłem aż do zakończenia podania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji opakowań oraz leków, których już nie potrzebuje się. Pomaga to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład leku Carmustina medac

• Substancją czynną jest karbustyna.
• Każda fiolka z proszkiem do stężenia do roztworu do wstrzykiwań zawiera 100 mg karbustyny.
• Po odtworzeniu i rozcieńczeniu, 1 ml roztworu zawiera 3,3 mg karbustyny.
• Substancje pomocnicze:
• Proszek: nie zawiera substancji pomocniczych.
• Roztwórnik: bezwodny etanol.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Carmustina medac to proszek i rozcieńczalnik do stężenia do roztworu do wstrzykiwań.

Proszek to prawie biały do jasnożółtego proszku, dostarczany w fiolce szklanej w kolorze brązowym.

Rozcieńczalnik to przejrzysty, bezbarwny płyn, dostarczany w przezroczystej szklanej ampułce.

Jedno opakowanie Carmustina medac zawiera fiolkę z 100 mg proszku oraz ampułkę z 3 ml rozcieńczalnika.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

medac

Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6

22880 Wedel

Niemcy

Telefon: +49 4103 8006-0

Faks: +49 4103 8006-100

e-mail: [email protected]

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 08/2024

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/ema/.

Niniejsza informacja przeznaczona jest wyłącznie dla specjalistów opieki zdrowotnej:

Informacja ta stanowi krótki opis przygotowania i/lub manipulacji, niezgodności, dawkowania leku, przedawkowania, oraz środków kontroli i dodatkowych badań laboratoryjnych, opartych na aktualnym ulocie produktu.

Proszek Carmustina medac do stężenia do roztworu do wstrzykiwań nie zawiera środków konserwujących i nie jest przeznaczony do wielokrotnego stosowania. Odtworzenie i kolejne rozcieńczenia należy przeprowadzać w warunkach bezpylnych.

Przy zachowaniu zaleconych warunków przechowywania można zapobiec rozkładowi zawartości nieotwartej fiolki aż do daty ważności podanej na opakowaniu.

Produkt liofilizowany nie zawiera środków konserwujących i przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użytku. Liofilizat może mieć postać drobnego proszku, jednak manipulacja może sprawić, że będzie wyglądał na bardziej gęsty i grudkowaty zamiast proszkowaty, z powodu niestabilności mechanicznej liofilizatu przeznaczonego do zawiesiny. Obecność oleistej warstwy może wskazywać na stopienie leku. Produkty te nie nadają się do użycia z powodu ryzyka przekroczenia temperatury powyżej 30 °C. Nie należy już stosować tego leku. W przypadku wątpliwości dotyczących poprawnego chłodzenia produktu, należy natychmiast sprawdzić każdą fiolkę w opakowaniu. W celu weryfikacji należy trzymać fiolkę w silnym świetle.

Odtworzenie i rozcieńczenie proszku do stężenia do roztworu do wstrzykiwań:

Rozpuść 100 mg karbustyny w proszku do stężenia do roztworu do wstrzykiwań za pomocą 3 ml sterylnej, schłodzonej etanolu, dostarczonej w opakowaniu pierwotnym (fiolka szklana brązowa). Karbustynę należy całkowicie rozpuścić w etanolu przed dodaniem wody sterylnej do wstrzykiwań. Następnie dodaj w sposób sterylny 27 ml wody sterylnej do wstrzykiwań do roztworu alkoholowego. Otrzymany roztwór macierzysty o objętości 30 ml należy dokładnie wymieszać. Odtworzenie zgodnie z zaleceniami daje przezroczysty, bezbarwny lub jasnożółty roztwór macierzysty.

Roztwór macierzysty o objętości 30 ml należy natychmiast rozcieńczyć, dodając 30 ml tego roztworu do 500 ml roztworu do wstrzykiwań glukozy 50 mg/ml (5 %) lub do 500 ml roztworu do wstrzykiwań chlorku sodu 9 mg/ml (0,9 %) w opakowaniach szklanych. Otrzymany rozcieńczony roztwór o objętości 530 ml (czyli gotowy do użycia roztwór) należy wymieszać przez co najmniej 10 sekund przed podaniem.

Wartości pH i osmolarności roztworów do wstrzykiwań gotowych do użycia to:

pH od 4,0 do 5,0 i 385–397 mOsm/l (gdy rozcieńczono w roztworze do wstrzykiwań glukozy 50 mg/ml [5 %])

oraz

pH od 4,0 do 6,8 i 370–378 mOsm/l (gdy rozcieńczono w roztworze do wstrzykiwań chlorku sodu 9 mg/ml [0,9 %]).

Sposób podania

Odtworzony i rozcieńczony roztwór (czyli gotowy do użycia roztwór) należy podawać dożylnie w postaci kroplówki przez okres jednej do dwóch godzin; podanie powinno zostać zakończone w ciągu 3 godzin od odtworzenia/rozcieńczenia leku. Wlewanie należy przeprowadzać za pomocą zestawu do wlewania z polietylenu (PE) bez zawartości PVC. Podczas podawania leku pojemnik powinien być wykonany ze szkła odpowiedniego do tego celu. Ponadto, gotowe roztwory należy chronić przed światłem (np. owijając pojemnik z gotowym roztworem folią aluminiową) i przechowywać preferencyjnie w temperaturze poniżej 20–22 °C, ponieważ karbustyna ulega szybszemu rozkładowi w wyższych temperaturach.

Wlewanie należy przeprowadzać za pomocą zestawu do wlewania z polietylenu (PE) bez zawartości PVC.

Krótsze wlewanie Carmustina medac może powodować silny ból i uczucie palenia w miejscu wstrzyknięcia. Należy kontrolować miejsce wstrzyknięcia podczas podawania.

Należy przestrzegać zasad prawidłowej manipulacji i usuwania leków przeciwnowotworowych.

Dawkowanie i dodatkowe badania laboratoryjne

Dawki początkowe

Zalecana dawka Carmustina medac w monoterapii u pacjentów wcześniej nieleczonych to 150–200 mg/m² dożylnie co 6 tygodni. Dawkę tę można podać w jednej dawce lub podzielić na dożylne wlewy w dawkach 75–100 mg/m² podawanych w dwóch kolejnych dniach.

Gdy karbustyna medac jest stosowana w połączeniu z innymi lekami mielosupresyjnymi lub u pacjentów z wyczerpanym zapasem szpiku kostnego, dawki należy dostosować zgodnie z profilem hematologicznym pacjenta, jak pokazano poniżej.

Kontrola i dawki kolejne

Kolejnego cyklu leczenia Carmustina medac nie należy podawać, zanim krwinki krążące nie odzyskają akceptowalnych poziomów (płytki powyżej 100 000/mm³, leukocyty powyżej 4 000/mm³), co zazwyczaj następuje po około sześciu tygodniach. Liczbę krwinek należy kontrolować często, a powtarzanych cykli nie należy podawać wcześniej niż po sześciu tygodniach z powodu opóźnionej toksyczności hematologicznej.

Kolejne dawki po dawce początkowej należy dostosować zgodnie z odpowiedzią hematologiczną pacjenta na poprzednią dawkę, zarówno w monoterapii, jak i w połączeniu z innymi lekami mielosupresyjnymi. Zaleca się poniższy schemat jako wytyczne do dostosowania dawki:

W przypadkach, gdy najniższy poziom białych krwinek i płytek krwi po dawce początkowej nie znajduje się w tym samym wierszu (np. białe krwinki > 4 000 i płytki < 25 000), należy zastosować dawkę odpowiadającą niższemu procentowi poprzedniej dawki (np. jeśli wartość płytek jest < 25 000, należy podać maksymalnie 50 % poprzedniej dawki).

Nie ma ograniczeń czasowych dotyczących stosowania leczenia karmustyną. W przypadku, gdy guz nadal pozostaje nieuleczalny lub wystąpią ciężkie lub nietolerowane reakcje niepożądane, należy przerwać leczenie karmustyną.

Leczenie przygotowawcze przed TCSK

U pacjentów z złośliwymi zaburzeniami hematologicznymi przed TCSK stosuje się karmustynę w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi w dawce 300–600 mg/m² drogą dożylną.

Grupy specjalne

Populacja pediatryczna

Karmustyna nie powinna być stosowana u dzieci poniżej 18. roku życia ze względu na kwestie bezpieczeństwa.

Pacjenci starsi

Dawkę dla pacjentów starszych należy dobierać ostrożnie, zazwyczaj rozpoczynając od dolnego krańca zakresu dawkowania, co odzwierciedla większą częstość występowania upośledzenia funkcji wątroby, nerek lub serca oraz współistniejących chorób lub leczenia innymi lekami. Ponieważ pacjenci starsi mają większe prawdopodobieństwo wystąpienia upośledzenia funkcji nerek, należy zachować szczególną ostrożność przy doborze dawki, monitorować filtrację kłębuszkową i dostosować dawkę w zależności od jej wartości.

Niewydolność nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek należy zmniejszyć dawkę karmustyny firmy medac, jeśli filtracja kłębuszkowa jest obniżona.

Zgodność/niezgodność z pojemnikami

Roztwór dożylnej roztwór jest niestabilny w opakowaniach z polichlorku winylu. Wszystkie tworzywa sztuczne, które mają kontakt z roztworem do przetaczania karmustyny (np. zestawy do wlewu, itp.) muszą być wykonane z polietylenu bez PVC; w przeciwnym razie należy stosować pojemniki szklane.