Kapacytabina Kern Pharma 300 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Capecitabina Kern Pharma 150 mg tabletki powlekane EFG

Capecitabina Kern Pharma 300 mg tabletki powlekane EFG

Capecitabina Kern Pharma 500 mg tabletki powlekane EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Capecitabina Kern Pharma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Capecitabina Kern Pharma
3. Jak stosować Capecitabina Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Capecitabina Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Capecitabina Kern Pharma i do czego służy

Capecitabina Kern Pharma należy do grupy leków zwanych „cytostatykami”, które powstrzymują wzrost komórek nowotworowych. Capecitabina Kern Pharma zawiera substancję czynną kapecytabinę i sam w sobie nie jest lekiem cytostatycznym. Dopiero po wchłonnięciu do organizmu przekształca się w lek przeciwnowotworowy (w większym stopniu w tkance nowotworowej niż w tkance normalnej).

Capecitabina Kern Pharma stosuje się w leczeniu raka jelita grubego, raka odbytnika, raka żołądka oraz raka piersi. Ponadto Capecitabina Kern Pharma stosuje się w celu zapobiegania nawrotowi raka jelita grubego po całkowitym usunięciu guza chirurgicznie.

Capecitabina Kern Pharma może być stosowana samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Capecitabina Kern Pharma

Nie przyjmuj Capecitabina Kern Pharma

• jeśli jesteś uczulony na kaptabina lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6). Powinieneś poinformować lekarza, jeśli cierpisz na jakąkolwiek alergię lub nadmierną reakcję na ten lek.
• jeśli wcześniej występowały u Ciebie ciężkie reakcje na leczenie fluoropirydynami (grupa leków przeciwnowotworowych, takich jak fluorouracyl),
• jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji,
• jeśli masz bardzo niski poziom białych krwinek lub płytek krwi (leukopenia, neutropenia lub trombocytopenia),
• jeśli cierpisz na ciężkie choroby wątroby lub problemy z nerkami,
• jeśli wiesz, że nie masz aktywności enzymu dihydropirydyna dehydrogenazy (DPD) (pełna deficyt DPD),
• jeśli jesteś leczony lub byłeś leczony w ciągu ostatnich 4 tygodni briwudyną w ramach terapii na odrę (płaską odrę lub półpaśca).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania kaptabiny

• jeśli cierpisz na choroby wątroby lub nerek,
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na problemy serca (np. nieregularne bicie serca) lub ból w klatce piersiowej i plecach spowodowany wysiłkiem fizycznym i związanym z zaburzeniami przepływu krwi w sercu,
• jeśli cierpisz na choroby mózgu (np. nowotwór rozprzestrzeniony do mózgu) lub uszkodzenia nerwów (neuropatia),
• jeśli masz zaburzenia poziomu wapnia (zobacz wyniki badań krwi),
• jeśli cierpisz na cukrzycę,
• jeśli masz biegunkę (zobacz sekcję 4),
• jeśli jesteś odwodniony lub możesz się odwodnić,
• jeśli masz zaburzenia stężenia jonów w krwi (zaburzenia elektrolitów, zobacz wyniki badań),
• jeśli masz w wywiadzie problemy z oczami, ponieważ będą wymagały dodatkowego monitorowania oczu,
• jeśli wystąpiła u Ciebie ciężka reakcja skórna,
• jeśli wiesz, że masz częściowy deficyt aktywności enzymu dihydropirydyna dehydrogenazy (DPD),
• jeśli jesteś krewnym osoby z częściowym lub pełnym deficytem enzymu dihydropirydyna dehydrogenazy (DPD).

Deficyt DPD: Deficyt DPD to stan genetyczny, który zazwyczaj nie wiąże się z problemami zdrowotnymi, chyba że osoba poddana jest leczeniu pewnymi lekami. Jeśli masz deficyt DPD i przyjmujesz kaptabinę, ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych (wymienionych w sekcji 4, Możliwe działania niepożądane) jest większe. Zaleca się wykonanie badania na obecność deficytu DPD przed rozpoczęciem leczenia. Jeśli nie masz aktywności tego enzymu, nie powinieneś przyjmować kaptabiny. Jeśli masz obniżoną aktywność enzymu (częściowy deficyt), lekarz może przepisać Ci zmniejszoną dawkę. Nawet jeśli wynik badania na deficyt DPD będzie negatywny, nadal możliwe są poważne i potencjalnie śmiertelne działania niepożądane.

Dzieci i młodzież

Kaptabina nie jest wskazana u dzieci i młodzieży. Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży.

Stosowanie Capecitabina Kern Pharma z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować stosować inne leki. Jest to bardzo ważne, ponieważ jednoczesne przyjmowanie kilku leków może nasilić lub osłabić ich działanie.

Należy również zachować szczególną ostrożność, jeśli przyjmuje się następujące leki:

• leki stosowane w przypadku podagry (allopurinol),
• leki obniżające krzepliwość krwi (kumaryna, warfaryna),
• leki stosowane w przypadku napadów drgawek lub drżenia (fenytoina),
• interferon alfa,
• radioterapię oraz niektóre leki stosowane w leczeniu nowotworów (kwas folinowy, oksaliplatyna, bevacizumab, cisplatyna, irynotekan),
• leki stosowane w leczeniu niedoboru kwasu foliowego.

Przyjmowanie leku Capecitabina Kern Pharma z posiłkami i napojami

Należy przyjmować ten lek w ciągu 30 minut po zjedzeniu posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy przyjmować tego leku, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.

Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania tego leku oraz przez dwa tygodnie po podaniu ostatniej dawki.

Jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę, należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji w czasie leczenia tym lekiem oraz przez sześć miesięcy po podaniu ostatniej dawki.

Jeśli jesteś mężczyzną, a Twoja partnerka może zajść w ciążę, należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji w czasie leczenia tym lekiem oraz przez trzy miesiące po podaniu ostatniej dawki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Przyjmowanie kaptabiny może powodować zawroty głowy, nudności lub zmęczenie. W związku z tym lek ten może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Lek Capecitabina Kern Pharma zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Kapecytabinę Kern Pharma

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek powinien być przepisywany wyłącznie przez lekarza mającego doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.

Lekarz ustali dla Ciebie odpowiedni schemat leczenia i dawkę. Dawkę kapecytabiny dobiera się według powierzchni ciała, którą oblicza się na podstawie wzrostu i wagi. Typowa dawka dla dorosłych to 1250 mg/m² powierzchni ciała, podawana dwa razy dziennie (rano i wieczorem). Poniżej przedstawiamy dwa przykłady: osoba ważąca 64 kg i mierząca 1,64 m ma powierzchnię ciała 1,7 m², powinna więc przyjmować 4 tabletki 500 mg i 1 tabletę 150 mg dwa razy dziennie. Osoba ważąca 80 kg i mierząca 1,80 m ma powierzchnię ciała 2,0 m², powinna więc przyjmować 5 tabletek 500 mg dwa razy dziennie.

Lekarz wskazuje, jaką dawkę należy przyjmować, kiedy i przez jak długo należy stosować lek.

Lekarz może zalecić połączenie tabletek o dawkach 150 mg, 300 mg i 500 mg w ramach jednej dawki.

• Przyjmuj tabletki rano i wieczorem, zgodnie z zaleceniem lekarza.
• Tabletki należy przyjmować nie później niż w ciągu 30 minut po zakończeniu śniadania lub kolacji, połknij je całe wraz z wodą.
• Ważne jest, aby przyjmować lek zgodnie z zaleceniem lekarza.

Tabletki kapecytabiny są zazwyczaj stosowane przez 14 dni, po których następuje 7-dniowa przerwa (w tym czasie nie przyjmuje się żadnych tabletek). Okres 21 dni to jeden cykl leczenia.

W połączeniu z innymi lekami typowa dawka dla dorosłych może być niższa niż 1250 mg/m² powierzchni ciała, a tabletki mogą być stosowane przez inny okres czasu (np. codziennie, bez przerwy).

Jeśli przyjmiesz więcej Kapecytabiny Kern Pharma niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej kapecytabiny niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, zanim przyjmiesz kolejną dawkę.

Możesz doświadczyć następujących działań niepożądanych: zawroty głowy, wymioty, biegunka, zapalenie lub owrzodzenie jelita lub jamy ustnej, ból lub krwawienie z jelita lub żołądka, lub depresja szpiku kostnego (zmniejszenie liczby niektórych rodzajów komórek krwi).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Kapecytabinę Kern Pharma

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Kontynuuj stosowanie zgodnie z ustalonym schematem dawkowania i skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przerwiesz leczenie Kapecytabiną Kern Pharma

Przerwanie leczenia kapecytabiną nie powoduje działań niepożądanych.

Jeśli przyjmujesz przeciwkrzepliwe leki z grupy kumaryn (np. akacenokumarol), przerwanie leczenia tym lekiem może wymagać dostosowania dawki leku przeciwkrzepliwego przez lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

PRZERWIJ natychmiast stosowanie tego leku i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące objawy:

• Biegunka: jeśli liczba wypróżnień wzrośnie o 4 lub więcej w porównaniu z normalną codzienną liczbą wypróżnień lub występuje biegunka w nocy.
• Wymioty: jeśli występują więcej niż jeden raz w ciągu 24 godzin.
• Nudności: jeśli tracisz apetyt i spożywasz znacznie mniej pokarmu niż zwykle.
• Stomatyt: jeśli odczuwasz ból, zaczerwienienie, obrzęk lub owrzodzenia w jamie ustnej i/lub gardle.
• Reakcja skórna na dłoniach i stopach: jeśli odczuwasz ból, obrzęk, zaczerwienienie lub mrowienie dłoni i/lub stóp.
• Zakażenie: jeśli temperatura ciała wynosi 38°C lub więcej.
• Ból w klatce piersiowej: jeśli odczuwasz ból w środku klatki piersiowej, szczególnie podczas wysiłku fizycznego.
• Zespół Stevensa-Johnsona: jeśli występują bolesne czerwone lub fioletowe wysypki, które się rozprzestrzeniają, pęcherze oraz inne zmiany skórne, które pojawiają się początkowo na błonach śluzowych (np. w jamie ustnej i wargach), szczególnie jeśli wcześniej występowała nadwrażliwość na światło, infekcje dróg oddechowych (np. zapalenie oskrzeli) i/lub gorączka.
• Nadżerka naczyniowa (angioedem): natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz następujące objawy: obrzęk głównie twarzy, warg, języka lub gardła, który utrudnia połykanie lub oddychanie, swędzenie i wysypkę. Może to być objawem angioedemu, który wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.

Jeśli działania niepożądane zostaną wykryte wcześnie, zwykle ustępują po 2–3 dniach od przerwania leczenia. Jeśli jednak działania niepożądane utrzymują się, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Lekarz może zalecić ponowne rozpoczęcie leczenia w niższej dawce.

Jeśli podczas pierwszego cyklu leczenia wystąpią ciężki stomatyt (owrzodzenia w jamie ustnej i/lub gardle), zapalenie błon śluzowych, biegunka, neutropenia (zwiększony ryzyko infekcji) lub neurotoksyczność, możliwe jest występowanie niedoboru DPD (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Reakcja skórna na dłoniach i stopach może prowadzić do utraty linii papilarnych, co może utrudnić identyfikację za pomocą odcisków palców.

Dodatkowo, gdy kapsabina jest stosowana samodzielnie, najczęściej występujące działania niepożądane, które mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób, to:

• ból brzucha,
• reakcja skórna, sucha skóra lub swędzenie,
• zmęczenie,
• utrata apetytu (anoreksja).

Te działania niepożądane mogą być poważne; dlatego należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, gdy zauważysz któreś z nich. Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki i/lub tymczasowe przerwanie leczenia kapsabiną. To pomoże zmniejszyć ryzyko utrzymywania się działania niepożądanego lub jego nasilenia.

Inne działania niepożądane to:

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób), obejmują:

• zmniejszenie liczby białych lub czerwonych krwinek (stwierdzone w badaniach),
• odwodnienie, utrata masy ciała,
• bezsenność, depresja,
• ból głowy, senność, zawroty głowy, nieprzyjemne uczucia na skórze (mrowienie lub drętwienie), zaburzenia smaku,
• podrażnienie oczu, zwiększone łzawienie, zaczerwienienie oczu (zapalenie spojówek),
• zapalenie żył (tromboflebita),
• trudności w oddychaniu, krwawienia z nosa, kaszel, katar,
• opryszczka wargowa lub inne zakażenia wirusem opryszczki,
• infekcje płuc lub dróg oddechowych (np. zapalenie płuc lub zapalenie oskrzeli),
• krwawienie jelitowe, zaparcia, ból w górnej części brzucha, niestrawność, wzdęcia (zwiększenie ilości gazów),
• wysypka na skórze, wypadanie włosów (alopecia), zaczerwienienie skóry, sucha skóra, swędzenie (świerdzenie), zmiana koloru skóry, utrata skóry, zapalenie skóry, zaburzenia paznokci,
• ból w stawach lub kończynach, klatce piersiowej lub plecach,
• gorączka, obrzęk kończyn, uczucie niedoboru samopoczucia,
• zaburzenia funkcji wątroby (stwierdzone w badaniach krwi) oraz wzrost stężenia bilirubiny we krwi (wydzielanej przez wątrobę).

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób), obejmują:

• zakażenie we krwi, zakażenie dróg moczowych, zakażenie skóry, infekcje nosa i gardła, grzybice (w tym w jamie ustnej), grypa, zapalenie żołądka i jelit, zęby z ropniem,
• zapalenie skóry (lipom),
• zmniejszenie liczby komórek krwi, w tym płytek krwi, rozcieńczenie krwi (stwierdzone w badaniach),
• uczulenia,
• cukrzyca, zmniejszenie stężenia potasu we krwi, niedożywienie, wzrost trójglicerydów we krwi,
• stany dezorientacji, ataki paniki, depresja, zmniejszenie pożądania seksualnego,
• trudności w mówieniu, problemy z pamięcią, utrata koordynacji ruchowej, zaburzenia równowagi, omdlenia, uszkodzenie nerwów (neuropatia) i zaburzenia czucia,
• zamazanie lub podwójne widzenie,
• zawroty głowy, ból uszu,
• nieregularne bicie serca i kołatanie serca (arytmie), ból w klatce piersiowej i zawał serca (infarkt),
• powstawanie skrzeplin krwi w głębokich żyłach, nadciśnienie lub niedociśnienie, rumień, zimne kończyny, fioletowe plamy na skórze,
• powstawanie skrzeplin krwi w żyłach płucnych (zator płucny), zapadnięcie się płuc, kaszel z krwią, astma, duszność podczas wysiłku,
• zespół obturacyjny jelit, gromadzenie się płynu w jamie brzusznej, zapalenie jelita cienkiego lub grubego, żołądka lub przełyku, ból w dolnej części brzucha, dyskomfort brzuszny, kwasica (refluks pokarmu z żołądka), krew w stolcu,
• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu),
• owrzodzenie skóry i pęcherze, reakcja skóry na światło słoneczne, zaczerwienienie podeszew dłoni, obrzęk lub ból twarzy,
• obrzęk stawów lub sztywność, ból kości, osłabienie lub sztywność mięśni,
• gromadzenie się płynu w nerkach, częstsze oddawanie moczu w nocy, nietrzymanie moczu, krew w moczu, podwyższone stężenie kreatyniny we krwi (objaw niewydolności nerek),
• nietypowe krwawienie z pochwy,
• obrzęk (obrzęk), dreszcze i sztywność.

Niektóre z tych działań niepożądanych występują częściej, gdy kapsabina jest stosowana razem z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Inne działania niepożądane obserwowane w tym przypadku to:

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób), obejmują:

• zmniejszenie stężenia sodu, magnezu lub wapnia we krwi, wzrost stężenia glukozy we krwi,
• ból neuropatyczny,
• dzwonienie lub szum w uszach (tinnitus), utrata słuchu,
• zapalenie żył,
• przewlekłe odruchowe odrzucanie pokarmu (hiper), zmiana głosu,
• ból lub nieprzyjemne uczucia w jamie ustnej, ból żuchwy,
• potliwość, poty nocne,
• skurcze mięśni,
• trudności w oddawaniu moczu, krew lub białko w moczu,
• siniaki lub reakcje w miejscu wstrzyknięcia (spowodowane lekami wstrzykiwanymi jednocześnie).

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób), obejmują:

• zwężenie lub zator przewodu łzowego (stenozę przewodu łzowego),
• niewydolność wątroby,
• zapalenie prowadzące do zaburzeń funkcji lub zatoru wydzielania żółci (zapalenie wątroby typu cholesterycznego),
• określone zmiany w zapisie EKG (wydłużenie odcinka QT),
• niektóre typy arytmii (w tym migotanie komór, torsade de pointes i bradykardię),
• zapalenie oczu powodujące ból oczu i możliwe problemy z widzeniem,
• zapalenie skóry powodujące czerwone, łuszczące się plamy spowodowane chorobą układu odpornościowego.

– Angioedem (obrzęk głównie twarzy, warg, języka lub gardła, swędzenie i wysypka)

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób), to:

• ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypki, owrzodzenia i pęcherze, które mogą obejmować owrzodzenia w jamie ustnej, nosie, narządach płciowych, dłoniach, stopach i oczach (czerwone i opuchnięte oczy).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es.

Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wazliwość przechowywania leku Kapecytabina Kern Pharma

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. Taki sposób postępowania pomoże w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Capecitabina Kern Pharma

• Substancją czynną jest kapecytabina.

  • Każdy powlekany tabletkę Capecitabina Kern Pharma 150 mg zawiera 150 mg kapecytabiny.
  • Każdy powlekany tabletkę Capecitabina Kern Pharma 300 mg zawiera 300 mg kapecytabiny.
  • Każdy powlekany tabletkę Capecitabina Kern Pharma 500 mg zawiera 500 mg kapecytabiny.

• Pozostałe składniki w dawkach 150 mg i 500 mg to:

• Jądro tabletu: laktoza bezwodna, celuloza mikrokryształowa (E460), sodowa croskarmeloza, hipomeloza i stearyna magnezu.

• Powłoka: talk, hipomeloza, dwutlenek tytanu (E171), żółte tlenki żelaza (E172) i czerwone tlenki żelaza (E172).

• Pozostałe składniki w dawce 300 mg to:

• Jądro tabletu: laktoza bezwodna, celuloza mikrokryształowa (E460), sodowa croskarmeloza, hipomeloza i stearyna magnezu.

• Powłoka: talk, hipomeloza, dwutlenek tytanu (E171),

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Capecitabina Kern Pharma 150 mg:

To powlekane tabletki w jasnym odcieniu brzoskwiń, kształtu owalnego, dwuwypukłe.

Dostępne w opakowaniach blisterowych (aluminium/aluminium lub PVC/PVDC/aluminium) zawierających 60 powłokowych tabletek.

Capecitabina Kern Pharma 300 mg:

• To powlekane tabletki białe lub prawie białe, owalne, dwuwypukłe, z oznaczeniem „300” po jednej stronie i gładkie po drugiej.
• Dostępne w opakowaniach blisterowych (aluminium/aluminium lub PVC/PVDC/aluminium) zawierających 60 powłokowych tabletek.

Capecitabina Kern Pharma 500 mg:

• To powlekane tabletki w kolorze brzoskwiń, owalne i dwuwypukłe.
• Dostępne w opakowaniach blisterowych (aluminium/aluminium lub PVC/PVDC/aluminium) zawierających 120 powłokowych tabletek.

Właściciel pozwoolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Ostatnia rewizja ulotki miała miejsce w: kwietniu 2021 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Wyrobów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/