Kandesartan/hydrochlorotiazyd Teva-Ratio 16/12,5 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla pacjenta

Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio 16 mg/12,5 mg tabletki EFG

Candesartán cilexetilo/ Hidroclorotiazida

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować informacji zawartych w niej.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Candesartán/ Hidroclorotiazida Teva-ratio i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Candesartán/ Hidroclorotiazida Teva-ratio
3. Jak stosować Candesartán/ Hidroclorotiazida Teva-ratio
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Candesartán /Hidroclorotiazida Teva-ratio
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio i do czego jest stosowany

Nazwa Twojego leku to Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio. Jest stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u dorosłych pacjentów. Lek zawiera dwa substancje czynne: candesartan cilexetyl i hydrochlorothiazid. Oba składniki działają łącznie, obniżając ciśnienie tętnicze.

• Candesartan cilexetyl należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II. Powoduje rozluźnienie i rozszerzenie naczyń krwionośnych. Ułatwia to obniżenie ciśnienia tętniczego.
• Hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych diuretykami. Sprzyja wydaleniu z organizmu wody i soli, takich jak sód, z moczem. Ułatwia to obniżenie ciśnienia tętniczego.

Lekarz może przepisać Ci Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio, jeśli Twoje ciśnienie tętnicze nie było wystarczająco kontrolowane przy stosowaniu samego candesartanu cilexetylu lub samego hydrochlorothiazidu.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio

Nie przyjmuj Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio

• jeśli jesteś uczulony na candesartan cilexetil lub hydrochlorotiazyd lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli jesteś uczulony na sulfonamidy. Jeśli nie wiesz na pewno, czy jesteś w tej sytuacji, skonsultuj się z lekarzem,
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy (najlepiej również unikać Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio w pierwszych miesiącach ciąży – patrz sekcja 2: Ciąża i karmienie piersią),
• jeśli masz ciężką chorobę nerek,
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub obturację dróg żółciowych (problem z odpływem żółci z pęcherzyka żółciowego),
• jeśli masz trwale obniżone stężenie potasu we krwi,
• jeśli masz trwale podwyższone stężenie wapnia we krwi,
• jeśli kiedykolwiek miałeś podagry,
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren.

Jeśli nie wiesz na pewno, czy jesteś w którejś z tych sytuacji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio

• jeśli jesteś chory na cukrzycę,

• jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami,

• jeśli niedawno przeszczepiono Ci nerkę,

• jeśli masz wymioty, miałeś je ostatnio często lub masz biegunkę,

• jeśli masz chorobę nadnerczy zwaną zespołem Conn’a (także znaną jako pierwotny hiperaldosteronizm),

• jeśli kiedykolwiek miałeś chorobę zwaną toczeniem rumieniowatym układowym (SLE),

• jeśli masz obniżone ciśnienie tętnicze,

• jeśli kiedykolwiek miałeś udar mózgu,

• jeśli cierpiałeś na alergię lub astmę,

• jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oka. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w błonie naczyniowej oka (wylew choroidealny) lub zwiększenia ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio. Jeśli nie zostanie to leczone, może to prowadzić do trwałej utraty wzroku. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamid, ryzyko wystąpienia tej reakcji może być większe,

• musisz poinformować lekarza, jeśli uważasz, że jesteś (lub możesz być) w ciąży. Nie zaleca się stosowania Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio na początku ciąży i nie należy go przyjmować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia dziecka, gdy jest stosowany od tego momentu (patrz sekcja 2: Ciąża i karmienie piersią),

• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji):

  • inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą,
  • aliskiren,

• jeśli przyjmujesz IECA w połączeniu z lekiem należącym do grupy leków zwanej antagonistami receptora mineralokortykoidowego (ARM). Te leki stosowane są w leczeniu niewydolności serca (patrz „Stosowanie Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio z innymi lekami”).

• jeśli miałeś raka skóry lub jeśli pojawi się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe przy wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko wystąpienia niektórych rodzajów raka skóry i warg (nie-melanoma raka skóry). Ochroniaj skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio.

• jeśli miałeś problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po przyjmowaniu hydrochlorotiazydu w przeszłości. Jeśli po zażyciu Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio wystąpi u Ciebie duszność lub ciężka trudność w oddychaniu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz również informacje w sekcji „Nie przyjmuj Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio”.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka po zażyciu Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania tego leku.

Jeśli masz być poddany zabiegowi chirurgicznemu, poinformuj lekarza lub dentystę, że przyjmujesz Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio. Wynika to z faktu, że Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio, w połączeniu z niektórymi środkami znieczyszczającymi, może powodować obniżenie ciśnienia tętniczego.

Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio może zwiększać wrażliwość skóry na działanie słońca.

Dzieci i młodzież

Nie ma doświadczenia w stosowaniu Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio u dzieci (poniżej 18 roku życia). Dlatego Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio nie powinno być stosowane u dzieci.

Stosowanie u sportowców

Ten lek zawiera hydrochlorotiazyd, który może powodować pozytywny wynik w testach na dopingu.

Stosowanie Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może być konieczne przyjmowanie jakichkolwiek innych leków. Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio. Jeśli przyjmujesz określone leki, lekarz może potrzebować regularnie wykonywać badania krwi.

W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• inne leki obniżające ciśnienie tętnicze, w tym beta-blokerów i diazoksydu,
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen, naproksen lub diklofenak, celekoksyb lub etoroksyb (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne),
• kwas acetylosalicylowy (jeśli przyjmujesz więcej niż 3 g dziennie) (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne),
• suplementy potasu lub zastępcy soli zawierające potas (leki podnoszące poziom potasu we krwi),
• suplementy wapnia lub witaminy D,
• leki obniżające poziom cholesterolu, takie jak kolestypol lub cholestrymina,
• leki na cukrzycę (tabletki lub insulina),
• leki kontrolujące rytm serca (leków przeciwnadżerkowych), takie jak digoksyna i beta-blokerów,
• leki, które mogą być wpływać na poziom potasu we krwi, takie jak niektóre leki przeciwpsychotyczne,
• heparynę (leki rozrzedzające krew),
• diuretyki (leki zwiększające wydalanie moczu),
• leki przeczyszczające,
• penicylinę lub kotrimoksazol, znany również jako trimetoprim/sulfametoksazol (antybiotyki),
• amfoterycynę (w leczeniu infekcji grzybiczych),
• lit (leki na zaburzenia psychiczne),
• sterydy, takie jak prednizolon,
• hormon przysadki (ACTH),
• leki stosowane w leczeniu nowotworów,
• amantadynę (w leczeniu choroby Parkinsona lub ciężkich infekcji wirusowych),
• barbiturany (rodzaj środków uspokajających, stosowanych również w leczeniu epilepsji),
• karbenoksolonę (w leczeniu chorób przełyku lub owrzodzeń jamy ustnej),
• środki antycholinergiczne, takie jak atropina i biperidyn,
• cyklosporynę, lek stosowany po przeszczepach narządów w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu,
• inne leki, które mogą prowadzić do zwiększenia działania przeciwciśnieniowego, takie jak baklofen (leki przeciwdrgawkowe), amifostyna (stosowana w leczeniu nowotworów) i niektóre leki przeciwpsychotyczne.

Lekarz może być zmuszony do zmodyfikowania dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności:

• jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) lub aliskiren (patrz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Stosowanie Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio z pokarmem, napojami i alkoholem

Możesz przyjmować Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio z lub bez posiłku.

• Gdy zostanie Ci przepisany Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio, skonsultuj się z lekarzem przed spożyciem alkoholu. Alkohol może powodować uczucie zawrotów głowy lub omdlenia.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że jesteś (lub możesz być) w ciąży. Lekarz zazwyczaj zaleci Ci zaprzestanie przyjmowania Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci Ci inny lek zamiast Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio. Nie zaleca się stosowania Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio na początku ciąży, a nie należy go przyjmować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia dziecka, jeśli jest stosowany po trzecim trymestrze ciąży.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz zacząć karmienie. Nie zaleca się stosowania Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio podczas karmienia piersią, a lekarz dobierze Ci inne leczenie, jeśli zamierzasz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub przedwcześnie urodzonym.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Niektórzy pacjenci mogą odczuwać senność lub zawroty głowy po przyjmowaniu Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio. Jeśli doświadczasz tych objawów, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn.

Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio zawiera laktozę

Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to „bezsodowy”.

3. Jak stosować Candesartán/Hydrochlorothiazidum Teva-ratio

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie Candesartán/Hydrochlorothiazidum Teva-ratio każdego dnia.

Zalecana dawka to jedna tabletka jednorazowo dziennie. Tabletę należy połknąć z szklanką wody.

Staрай się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia. To pomoże Ci pamiętać o przyjmowaniu leku.

Rowek na tabletce służy wyłącznie ułatwieniu podziału i połknięcia, a nie dzieleniu na równe dawki.

Jeśli przyjmiesz więcej Candesartán/Hydrochlorothiazidum Teva-ratio niż przepisano

Jeśli przyjmiesz więcej Candesartán/Hydrochlorothiazidum Teva-ratio niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz przyjętą ilość.

Jeśli zapomnisz wziąć Candesartán/Hydrochlorothiazidum Teva-ratio

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Po prostu przyjmij następną dawkę w sposób zwykły.

Jeśli przerwiesz leczenie Candesartán/Hydrochlorothiazidum Teva-ratio
Leczenie nadciśnienia tętniczego trwa zazwyczaj przez całe życie, dlatego nie należy przerywać przyjmowania tego leku bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Ważne jest, abyś znał potencjalne działania niepożądane. Niektóre z działań niepożądanych Candesartán/Hydrochlorothiazid Teva-ratio są spowodowane candesartanu cilexetilem, inne – hydrochlorothiazidem.

Przestań stosować Candesartán/Hydrochlorothiazid Teva-ratio i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące poważne reakcje:

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• silne swędzenie skóry (z wysypką).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła,
• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub białek oczu).

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może utrudniać połykanie,
• ostra duszność (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Candesartán/Hydrochlorothiazid Teva-ratio może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Twoja odporność na infekcje może się zmniejszyć, a Ty możesz odczuwać zmęczenie, mieć infekcję lub gorączkę. Jeśli tak się stanie, powiadom o tym lekarza. Lekarz może od czasu do czasu wykonywać badania krwi, aby sprawdzić, czy Candesartán/Hydrochlorothiazid Teva-ratio nie wpływa na Twój układ krwionośny (agranulocytoza).

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zmiany wyników badań krwi:

  • obniżenie stężenia sodu we krwi. Jeśli jest ciężkie, możesz odczuwać osłabienie, brak energii lub skurcze mięśni.
  • zwiększenie lub obniżenie stężenia potasu we krwi, szczególnie jeśli masz już problemy nerkowe lub niewydolność serca. Jeśli stan ten jest ciężki, możesz odczuwać zmęczenie, osłabienie, nieregularne bicie serca lub mrowienie.
  • zwiększenie stężenia cholesterolu, glukozy lub kwasu moczowego we krwi.

• Obecność glukozy w moczu.

• Odczucie zawrotów głowy lub osłabienia.

• Bóle głowy.

• Infekcje dróg oddechowych.

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Obniżone ciśnienie krwi. Może powodować zawroty głowy lub omdlenia.
• Utrata apetytu, biegunka, zaparcia, podrażnienie żołądka.
• Wysypka na skórze, pokrzywka, reakcje skórne spowodowane nadwrażliwością na światło słoneczne.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Zaburzenia funkcji nerek, szczególnie jeśli masz już problemy nerkowe lub niewydolność serca.
• Trudności ze snem, depresja lub niepokój.
• Mrowienie lub ukłucia w rękach i nogach.
• Nieostre widzenie przez krótki czas.
• Nieprawidłowe bicie serca.
• Trudności w oddychaniu (w tym zapalenie płuc i zaleganie płynu w płucach).
• Podwyższona temperatura ciała (gorączka).
• Zapalenie trzustki. Powoduje umiarkowany lub silny ból brzucha.
• Skurcze mięśni.
• Uszkodzenia naczyń krwionośnych powodujące czerwone lub sinoczerwone plamy na skórze.
• Obniżenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi. Możesz odczuwać zmęczenie, mieć infekcję, gorączkę lub łatwo powstające siniaki.
• Ciężkie reakcje skórne rozwijające się szybko, powodujące pęcherze, łuszczenie się skóry i ewentualnie owrzodzenia w jamie ustnej.
• Nasilenie istniejących wcześniej reakcji typu toczeń rumieniowaty lub pojawienie się rzadkich reakcji skórnych.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Ból pleców, bóle stawów i mięśni.
• Zmiany w funkcjonowaniu wątroby, w tym zapalenie wątroby (zapalenie wątroby). Możesz odczuwać zmęczenie, żółte zabarwienie skóry i białek oczu oraz objawy przypominające grypę.
• Angioobrzęk jelitowy: obrzęk jelit powodujący objawy takie jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.
• Kaszel.
• Nudności.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Nagła krótkowzroczność.
• Utrata wzroku lub ból oka spowodowany podwyższonym ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew choroidealny lub jaskrę z zamkniętym kątem)).
• Toczeń rumieniowaty systemowy i skórny (stan alergiczny powodujący gorączkę, ból stawów, wysypkę skórną, która może obejmować zaczerwienienie, pęcherze, łuszczenie się i guzki).
• Raka skóry i warg (naczyniakowce skóry nie-melanoma).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakologii Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Candesartán/Hydrochlorothiazidum Teva-ratio

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu lub blisterze. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebuje się. W ten sposób pomaga się chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Candesartán/HidroclorotiazidaTeva-ratio

• Substancjami czynnymi są candesartan cilexetil i hydrochlorotiazyd. Każda tabletka zawiera 16 mg candesartanu cilexetilu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.

• Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana pregelatynizowana, povidon K-30, karboksymetyloceluloza wapniowa, poloksymer 188, celuloza mikrokryształowa, laktoza jednowodna (wysuszona metodą rozpyłową), stearyna magnezu, tlenek żelaza czerwony (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio 16 mg/12,5 mg to jasnoróżowe tabletki w kształcie kapsułki, dwuwypukłe, z jednej strony tabletek znajduje się rowek z oznaczeniem „C” po lewej stronie rowka i „16” po prawej stronie rowka. Druga strona tabletki jest rowkowana.

Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio 16 mg/12,5 mg dostępne jest w opakowaniach zawierających 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100, 300 tabletek; 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1 i 98 x 1 blisterów jednostkowych (opakowanie szpitalne).

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

c/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas, Madryt (Hiszpania)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen

Węgry

LUB

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem

Holandia

LUB

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ul. Mogilska 80 31-546, Kraków

Polska

LUB

PLIVA Croatia Ltd.

Prilaz baruna Filipovica 25, 10000 Zagrzeb

Chorwacja

Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Candesartan comp.AbZ

Hiszpania: Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio 16 mg/12,5 mg comprimidos EFG

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując za pomocą telefonu komórkowego (smartfona) kod QR umieszczony na opakowaniu kartonowym. Informacje te można również uzyskać pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76319/P_76319.html

Kod QR + URL