Kandesartan/hydrochlorothiazid Tevapharma 32 mg/12,5 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Candesartán/Hidroclorotiazida Tevapharma 32 mg/12,5 mg tabletki EFG

Candesartán cilexetylu/ chlorowodorek hydrochlorothiazydu

Przed zaczęciem przyjmowania leku należy dokładnie zapoznać się z treścią ulotki, ponieważ zawiera ona istotne informacje.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz w niej szukać informacji.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie – nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Candesartán/ Hidroclorotiazida Tevapharma i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku Candesartán/ Hidroclorotiazida Tevapharma
3. Jak stosować lek Candesartán/ Hidroclorotiazida Tevapharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Candesartán /Hidroclorotiazida Tevapharma
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Candesartán/Hidroclorotiazida Tevapharma i do czego służy

Lek nosi nazwę Candesartán/Hidroclorotiazida Tevapharma. Stosuje się go w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienia) u dorosłych pacjentów. Lek zawiera dwa składniki czynne: candesartan cilexetyl i hydrochlorothiazid. Działają one razem, obniżając ciśnienie krwi.

• Candesartan cilexetyl należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II. Powoduje rozluźnienie i poszerzenie naczyń krwionośnych. Ułatwia to obniżenie ciśnienia krwi.
• Hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych diuretykami. Sprzyja wydalaniu przez organizm wody i soli, takich jak sód, z moczem. Ułatwia to obniżenie ciśnienia krwi.

Lekarz może przepisać Candesartán/Hidroclorotiazida Tevapharma, jeśli ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane przy stosowaniu samego candesartanu cilexetylu lub samego hydrochlorothiazidu.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Candesartán /Hidroclorotiazida Tevapharma

Nie przyjmuj Candesartán/Hidroclorotiazida Tevapharma

• jeśli jesteś uczulony na candesartan cilexetil lub hydrochlorotiazyd lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli jesteś uczulony na sulfonamidy. Jeśli nie wiesz, czy jesteś w tej sytuacji, skonsultuj się z lekarzem,
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy (najlepiej również unikać Candesartán/Hidroclorotiazida Tevapharma w pierwszych miesiącach ciąży – zobacz sekcję „Ciąża”),
• jeśli masz ciężką chorobę nerek,
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub obturację dróg żółciowych (problem z odpływem żółci z pęcherzyka żółciowego),
• jeśli masz trwale obniżone stężenie potasu we krwi,
• jeśli masz trwale podwyższone stężenie wapnia we krwi,
• jeśli kiedykolwiek miałeś dżumę,
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Jeśli nie wiesz, czy jesteś w którejś z tych sytuacji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Candesartán/Hidroclorotiazida Tevapharma.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Candesartán/Hidroclorotiazida Tevapharma

• jeśli jesteś chory na cukrzycę,

• jeśli masz chorobę serca, wątroby lub nerek,

• jeśli niedawno przeszczepiono Ci nerkę,

• jeśli masz wymioty, miałeś je ostatnio często lub masz biegunkę,

• jeśli masz chorobę nadnerczy zwaną zespołem Conna (także znany jako pierwotny hiperaldosteronizm),

• jeśli kiedykolwiek miałeś chorobę zwaną toczeniem rumieniowatym układowym (SLE),

• jeśli miałeś raka skóry lub pojawi się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe przy wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko wystąpienia niektórych typów raka skóry i warg (nie-melanoma raka skóry). Ochronij skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Candesartán/Hidroclorotiazida Tevapharma,

• jeśli masz niskie ciśnienie krwi,

• jeśli kiedykolwiek miałeś udar mózgu,

• jeśli miałeś alergię lub astmę,

• jeśli doświadczasz zmniejszenia ostrości widzenia lub bólu oka. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniówki) lub wzrostu ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu Candesartán/Hidroclorotiazida Tevapharma. Jeśli nie zostanie to leczone, może to prowadzić do trwałej utraty wzroku. Jeśli wcześniej miałeś uczulenie na penicylinę lub sulfonamid, możesz mieć większe ryzyko jego wystąpienia,

• powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być). Nie zaleca się stosowania Candesartán/Hidroclorotiazida Tevapharma na początku ciąży, a nie powinieneś go przyjmować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy, ponieważ może powodować poważne szkody Twojemu dziecku po tym okresie (zobacz sekcję „Ciąża”),

• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienie):

• inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) (np. enalapril, lisinopril, ramipril), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą,

• aliskiren,

• jeśli miałeś problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub płyn w płucach) po przyjmowaniu hydrochlorotiazydu w przeszłości. Jeśli po zażyciu Candesartán/Hidroclorotiazida Tevapharma wystąpi u Ciebie duszność lub ciężki problem z oddychaniem, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Twój lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Candesartán/Hidroclorotiazida Tevapharma”.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli pojawiają się u Ciebie bóle brzucha, nudności, wymioty lub biegunka po zażyciu Candesartán/Hidroclorotiazida Tevapharma. Twój lekarz zadecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania tego leku.

Jeśli planujesz operację chirurgiczną, powiadom lekarza lub dentystę, że przyjmujesz Candesartán/Hidroclorotiazida Tevapharma. Wynika to z faktu, że Candesartán/Hidroclorotiazida Tevapharma w połączeniu z niektórymi lekami znieczulającymi może powodować obniżenie ciśnienia krwi.

Candesartán/Hidroclorotiazida Tevapharma może zwiększać wrażliwość skóry na działanie promieni słonecznych.

Dzieci i młodzież

Nie ma doświadczeń z zastosowaniem Candesartán/Hidroclorotiazida Tevapharma u dzieci i młodzieży (poniżej 18. roku życia). Dlatego Candesartán/Hidroclorotiazida Tevapharma nie powinno być stosowane u dzieci i młodzieży.

Stosowanie w sporcie

Ten lek zawiera hydrochlorotiazyd, który może powodować pozytywny wynik w testach na doping.

Inne leki i Candesartán/Hidroclorotiazida Tevapharma

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować innych leków. Candesartán/Hidroclorotiazida Tevapharma może wpływać na sposób działania niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Candesartán/Hidroclorotiazida Tevapharma. Jeśli przyjmujesz określone leki, Twój lekarz może potrzebować przeprowadzać regularne badania krwi, dostosować dawkę lub podjąć inne środki ostrożności.

W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi, w tym beta-blokerów, diazoksydu i tzw. inhibitorów ACE, takich jak enalapryl, kaptofryl, lizynopryl lub ramipryl.
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen, naproksen lub diklofenak, celekoksyb lub etorikoksib (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne).
• kwas acetylosalicylowy (jeśli przyjmujesz więcej niż 3 g dziennie) (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne).
• suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas (leki podnoszące poziom potasu we krwi).
• suplementy wapnia lub witaminy D.
• leki obniżające poziom cholesterolu, takie jak kolestypol lub kolestyramina.
• leki na cukrzycę (tabletki lub insulina).
• leki kontrolujące rytm serca (leków przeciwarytmicznych), takie jak cyfoksyna i beta-blokerów.
• leki, na które może wpływać poziom potasu we krwi, takie jak niektóre leki przeciwpsychotyczne.
• heparyna (lek rozrzedzający krew).
• diuretyki (leki zwiększające wydalanie moczu).
• leki przeczyszczające.
• penicylina lub kotrimoksazol, znany również jako trimetoprymina/sulfametoksazol (antybiotyki).
• amfoterycyna (do leczenia infekcji grzybiczych).
• lit (lek stosowany w zaburzeniach psychicznych).
• steroidy, takie jak prednizolon.
• hormon przysadki (ACTH).
• leki do leczenia nowotworów.
• amantadyna (do leczenia choroby Parkinsona lub ciężkich infekcji wirusowych).
• barbiturany (rodzaj środka uspokajającego, stosowany również w leczeniu epilepsji).
• karbenoksolona (do leczenia chorób przełyku lub owrzodzeń jamy ustnej).
• leki antycholinergiczne, takie jak atropina i biperidyna.
• cyklosporyna, lek stosowany w przeszczepach narządów, aby zapobiec odrzuceniu przeszczepu.
• inne leki, które mogą nasilać działanie przeciwciśnieniowe, takie jak baklofen (lek na skurcze mięśni), amifostyna (stosowana w leczeniu nowotworów) i niektóre leki przeciwpsychotyczne.
• jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Candesartán/Hidroclorotiazida Tevapharma” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Przyjmowanie Candesartán/Hidroclorotiazida Tevapharma z pokarmem, napojami i alkoholem

• Możesz przyjmować Candesartán/Hidroclorotiazida Tevapharma z posiłkiem lub bez niego.
• Gdy zostanie Ci przepisany Candesartán/Hidroclorotiazida Tevapharma, skonsultuj się z lekarzem przed spożyciem alkoholu. Alkohol może powodować uczucie zawrotów głowy lub omdlenia.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być). Twój lekarz zazwyczaj zaleci Ci zaprzestanie przyjmowania Candesartán/Hidroclorotiazida Tevapharma przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej stwierdzeniu i zaleci Ci inne leki zamiast Candesartán/Hidroclorotiazida Tevapharma. Nie zaleca się stosowania Candesartán/Hidroclorotiazida Tevapharma na początku ciąży, a nie powinieneś go przyjmować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy, ponieważ może powodować poważne szkody Twojemu dziecku po trzecim trymestrze ciąży.

Karmienie piersią

Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz to robić. Nie zaleca się stosowania Candesartán/Hidroclorotiazida Tevapharma w okresie karmienia piersią, a Twój lekarz dobierze Ci inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem jakichkolwiek leków.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektórzy pacjenci mogą odczuwać zmęczenie lub zawroty głowy podczas przyjmowania Candesartán/Hidroclorotiazida Tevapharma. Jeśli odczuwasz takie objawy, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn.

Candesartán/Hidroclorotiazida Tevapharma zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

Candesartán/Hidroclorotiazida Tevapharma zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; oznacza to, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Candesartán/Hydrochlorothiazid Tevapharma

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Należy stale przyjmować Candesartán/Hydrochlorothiazid Tevapharma każdego dnia.

Zalecana dawka to jedna tabletka jeden raz dziennie.

Tabletkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.

Staraj się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia. To pomoże Ci pamiętać o przyjmowaniu leku.

Tabletka może być podzielona na równe dawki.

Jeśli przyjmiesz więcej Candesartán/Hydrochlorothiazid Tevapharma niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej Candesartán/Hydrochlorothiazid Tevapharma niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia większej ilości leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętych tabletek.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Candesartán/Hydrochlorothiazid Tevapharma

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Po prostu przyjmij następną dawkę w ustalonym czasie.

Jeśli przerwiesz leczenie Candesartán/Hydrochlorothiazid Tevapharma

Jeśli przestaniesz przyjmować Candesartán/Hydrochlorothiazid Tevapharma, Twoje ciśnienie krwi może ponownie wzrosnąć. Dlatego nie przerywaj leczenia Candesartán/Hydrochlorothiazid Tevapharma bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Ważne jest, abyś znał możliwe działania niepożądane. Niektóre z działań niepożądanych Candesartán / Hydrochlorothiazidum Tevapharma są spowodowane candesartanu cilexetilem, a inne — hydrochlorothiazidem.

Przestań przyjmować Candesartán / Hydrochlorothiazidum Tevapharma i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie któraś z następujących reakcji:

• trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła,
• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, które mogą powodować trudności w połykaniu,
• silne swędzenie skóry (z wysypką),
• bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób): ostra duszność (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Candesartán / Hydrochlorothiazidum Tevapharma może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Twoja odporność na infekcje może się zmniejszyć i możesz odczuwać zmęczenie, infekcję lub gorączkę. Jeśli tak się stanie, powiadom o tym lekarza. Lekarz może od czasu do czasu przepisać badania krwi, aby sprawdzić, czy Candesartán / Hydrochlorothiazidum Tevapharma nie wpływa na Twoją krew (agranulocytoza).

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zmiany w wynikach badań krwi:

  • obniżenie stężenia sodu we krwi. Jeśli jest ciężkie, możesz odczuwać osłabienie, brak energii lub skurcze mięśni.
  • zwiększenie lub obniżenie stężenia potasu we krwi, szczególnie jeśli masz już problemy nerkowe lub niewydolność serca. Jeśli stan jest ciężki, możesz odczuwać zmęczenie, osłabienie, nieregularne bicie serca lub mrowienie.
  • zwiększenie stężenia cholesterolu, glukozy lub kwasu moczowego we krwi.

• Obecność glukozy w moczu.

• Odczucie zawrotów głowy lub osłabienia.

• Bóle głowy.

• Infekcja dróg oddechowych.

Nieczone (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Obniżone ciśnienie krwi. Może powodować zawroty głowy lub omdlenia.
• Utrata apetytu, biegunka, zaparcia, podrażnienie żołądka.
• Wysypka na skórze, pokrzywka, reakcja skórna spowodowana wrażliwością na światło słoneczne.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białka oczu). Jeśli to wystąpi, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.
• Działania na funkcję nerek, szczególnie jeśli masz już problemy nerkowe lub niewydolność serca.
• Trudności ze snem, depresja lub niepokój.
• Mrowienie lub igły w rękach i nogach.
• Rozmyte widzenie przez krótki czas.
• Nieregularne bicie serca.
• Trudności w oddychaniu (w tym zapalenie płuc i płyn w płucach).
• Podwyższona temperatura ciała (gorączka).
• Zapalenie trzustki. Powoduje to ból brzucha od umiarkowanego do ciężkiego.
• Skurcze mięśni.
• Uszkodzenie naczyń krwionośnych prowadzące do pojawienia się czerwonych lub fioletowych plam na skórze.
• Obniżenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi. Możesz odczuwać zmęczenie, infekcję, gorączkę lub łatwe powstawanie siniaków.
• Ciężka reakcja skórna rozwijająca się szybko, powodująca pęcherze i łuszczenie się skóry oraz możliwe owrzodzenia w jamie ustnej.
• Nasilenie istniejących wcześniej reakcji przypominających toczeń układowy lub pojawienie się rzadkich reakcji skórnych.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła.
• Swędzenie.
• Ból pleców, ból stawów i mięśni.
• Zaburzenia funkcji wątroby, w tym zapalenie wątroby (hepatyt). Możesz odczuwać zmęczenie, żółte zabarwienie skóry i białka oczu oraz objawy przypominające grypę.
• Angioświedzie jelitowe: obrzęk jelit z objawami takimi jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.
• Kaszel.
• Nudności.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Nagła krótkowzroczność.
• Utrata wzroku lub ból oka spowodowany zwiększeniem ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew choroideowy lub ostra jaskra zamknięciokątowa)).
• Toczeń rumieniowaty układowy i skórny (stan alergiczny powodujący gorączkę, ból stawów, wysypkę skórną, która może obejmować zaczerwienienie, pęcherze, łuszczenie się i guzki).
• Rak skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Candesartán/Hydrochlorothiazid Tevapharma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu lub blistrze. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpady, w tym opakowania i nieużywane leki, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Candesartán/Hidroclorotiazida Tevapharma 32 mg/12,5 mg tabletek EFG

• Substancje czynne to candesartan cilexetil i hydrochlorotiazyd. Każda tabletka zawiera 32 mg candesartanu cilexetilu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.

• Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza, sodowa sol croscarmelozowa, stearyna magnezowa i cytrynian trietylu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Candesartán/Hidroclorotiazida Tevapharma 32 mg/12,5 mg tabletki to tabletki o kształcie owalnym, dwuwypukłe, białe lub prawie białe, z rowkiem po obu stronach, oznaczone napisem 32/12 po jednej stronie (około 7 x 12 mm).

Blister PVC/PDC-Al

Wielkości opakowań:

7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98 i 100 tabletek.

Butelki HDPE:

Wielkości opakowań: 30, 100, 250, 500 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas, Madryt (Hiszpania)

Producent:

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse, 3

89143-Blaubeuren (Niemcy)

Lub

Siegfried Malta Ltd.

HHF070 Hal Far Industrial Estate,

Hal Far BBG3000 (Malta)

Lub

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen

Węgry

Lub

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem

Holandia

Lub

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava -Komárov

Republika Czeska

Lub

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

Ul. Mogilska 80 31-546, Kraków

Polska

Lub

Teva Pharma S.L.U.

C/C nº 4, Polígono Industrial Malpica

50016 Saragossa

Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Candesartan- comp. AbZ 32 mg/12,5 mg Tabletten

Dania: Candiva comp

Hiszpania: Candesartan Hidroclorotiazida Tevapharma 32 mg/12,5 mg comprimidos EFG

Data ostatniego przeglądu tego ulotki: styczeń 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/