Kandesartan/hydrochlorothiazid Teva-Ratio 8/12,5 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla pacjenta

Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio 8 mg/12,5 mg tabletki EFG

Candesartán cilexetylu/ Hydrochlorothiazidum

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio
3. Jak stosować Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio i kiedy jest stosowany

Nazwa Twojego leku to Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio. Jest stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienia) u dorosłych pacjentów. Lek zawiera dwa składniki czynne: candesartan cilexetylu i hydrochlorothiazid. Oba składniki działają razem, obniżając ciśnienie krwi.

• Candesartan cilexetylu należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II. Powoduje rozluźnienie i poszerzenie naczyń krwionośnych. Ułatwia to obniżenie ciśnienia krwi.
• Hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych diuretykami. Sprzyja wydalaniu przez organizm wraz z moczem wody i soli, takich jak sód. Ułatwia to obniżenie ciśnienia krwi.

Lekarz może przepisać Ci Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio, jeśli Twoje ciśnienie krwi nie było wystarczająco kontrolowane za pomocą samego candesartanu cilexetylu lub samego hydrochlorothiazidu.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio

Nie przyjmuj Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio

• jeśli jesteś uczulony na candesartan cilexetil lub hydrochlorothiazid lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli jesteś uczulony na sulfonamidy. Jeśli nie wiesz na pewno, czy dotyczy to Ciebie, skonsultuj się z lekarzem,
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca (najlepiej również unikać Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio w pierwszych miesiącach ciąży – patrz punkt 2: Ciąża i karmienie piersią),
• jeśli masz ciężką chorobę nerek,
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub obturację dróg żółciowych (problem z odpływem żółci z pęcherzyka żółciowego),
• jeśli masz trwale obniżone stężenie potasu we krwi,
• jeśli masz trwale podwyższone stężenie wapnia we krwi,
• jeśli kiedykolwiek miałeś dżumę (gicht),
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczony jesteś lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Jeśli nie wiesz na pewno, czy któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio

• jeśli jesteś chory na cukrzycę,

• jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami,

• jeśli niedawno przeszczepiono Ci nerkę,

• jeśli masz wymioty, często je ostatnio miałeś lub masz biegunkę,

• jeśli masz chorobę gruczołu nadnerczowego zwaną zespołem Conn’a (zwanym również pierwotnym hiperaldosteronizmem),

• jeśli kiedykolwiek chorowałeś na toczeń rumieniowaty układowy (SLE),

• jeśli masz niskie ciśnienie krwi,

• jeśli kiedykolwiek miałeś udar mózgu,

• jeśli chorowałeś na alergię lub astmę,

• jeśli doświadczasz zmniejszenia ostrości widzenia lub bólu oka. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w błonie naczyniowej oka (wylew choroideuszowy) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio. Jeśli nie zostaną zdiagnozowane i leczone, mogą prowadzić do trwałej utraty wzroku. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidy, ryzyko wystąpienia takich objawów może być większe,

• musisz poinformować lekarza, jeśli uważasz, że jesteś (lub możesz być) w ciąży. Nie zaleca się stosowania Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio na początku ciąży, a nie powinieneś go przyjmować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może to poważnie szkodzić Twojemu dziecku (patrz punkt 2: Ciąża i karmienie piersią),

• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji):

  • inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą,
  • aliskiren,

• jeśli przyjmujesz IEK w połączeniu z lekiem z grupy antagonistów receptora mineralokortykoidowego (ARM). Te leki stosowane są w leczeniu niewydolności serca (patrz „Stosowanie Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio z innymi lekami”),

• jeśli miałeś raka skóry lub jeśli podczas leczenia pojawi się nieoczekiwana zmiana skórna. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko wystąpienia niektórych typów raka skóry i warg (naczyniakowaty i podstawnokomórkowy rak skóry). Należy chronić skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas przyjmowania Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio.

• jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub choroby płuc (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po przyjęciu hydrochlorothiazidu w przeszłości. Jeśli po zażyciu Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio wystąpi u Ciebie duszność lub ciężki problem z oddychaniem, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio”.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka po zażyciu Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio. Lekarz zadecyduje, czy leczenie powinno być kontynuowane. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania tego leku.

Jeśli planujesz operację, poinformuj lekarza lub dentystę, że przyjmujesz Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio. Wynika to z faktu, że Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio, w połączeniu z niektórymi środkami znieczulenia, może powodować obniżenie ciśnienia krwi.

Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio może zwiększać wrażliwość skóry na działanie słońca.

Dzieci i młodzież

Nie ma doświadczeń z zastosowaniem Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio u dzieci (poniżej 18 roku życia). Dlatego Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio nie powinno być stosowane u dzieci.

Stosowanie u sportowców

Ten lek zawiera hydrochlorothiazid, który może powodować pozytywne wyniki w testach antydopingowych.

Stosowanie Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może być konieczność przyjęcia jakichkolwiek innych leków. Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio. Jeśli przyjmujesz określone leki, lekarz może potrzebować regularnie wykonywać badania krwi.

W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi, w tym beta-blokerów i diazoksydu,
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen, naproksen lub diklofenak, celekoksyb lub etoroksyb (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne),
• kwas acetylosalicylowy (jeśli przyjmujesz więcej niż 3 g dziennie) (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne),
• suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas (leki zwiększające poziom potasu we krwi),
• suplementy wapnia lub witaminy D,
• leki obniżające poziom cholesterolu, takie jak kolestyból lub kolestyramina,
• leki stosowane w cukrzycy (tabletki lub insulina),
• leki kontrolujące rytm serca (lekami przeciwarytmicznymi), takie jak digoksyna i beta-blokerowie,
• leki, na które może wpływać poziom potasu we krwi, takie jak niektóre leki przeciwpsychotyczne,
• heparynę (leki zwiększające płynność krwi),
• diuretyki (leki zwiększające wydalanie moczu),
• leki przeczyszczające,
• penicylinę lub kotrimoksazol, znany również jako trimetoprim/sulfametoksazol (antybiotyki),
• amfoterycynę (na leczenie infekcji grzybiczych),
• lit (leki na zaburzenia psychiczne),
• sterydy, takie jak prednizolon,
• hormon przysadki (ACTH),
• leki stosowane w leczeniu nowotworów,
• amantadynę (na leczenie choroby Parkinsona lub ciężkich infekcji wirusowych),
• barbiturany (rodzaj środków uspokajających, stosowanych również w leczeniu epilepsji),
• karbenoksolonę (na leczenie chorób przełyku lub owrzodzeń jamy ustnej),
• leki antycholinergiczne, takie jak atropina i biperidyna,
• cyklosporynę, lek stosowany po przeszczepach narządów w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu,
• inne leki, które mogą nasilać działanie przeciwciśnieniowe, takie jak baklofen (na łagodzenie skurczów), amifostyna (stosowana w leczeniu nowotworów) i niektóre leki przeciwpsychotyczne.

Lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności:

• jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) lub aliskiren (patrz również informacje w punktach „Nie przyjmuj Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Stosowanie Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio z pokarmem, napojami i alkoholem

Możesz przyjmować Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio z lub bez posiłku.

• Gdy zostanie Ci przepisany Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio, skonsultuj się z lekarzem przed spożyciem alkoholu. Alkohol może powodować zawroty głowy lub omdlenia.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że jesteś (lub możesz być) w ciąży. Lekarz zazwyczaj zaleci Ci zaprzestanie przyjmowania Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci Ci inny lek zamiast Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio. Nie zaleca się stosowania Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio na początku ciąży, a nie powinieneś go przyjmować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może to powodować poważne uszkodzenia dziecka, jeśli stosowany jest po trzecim miesiącu ciąży.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie. Nie zaleca się stosowania Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio podczas karmienia piersią, a lekarz wybierze Ci inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub wcześniakiem.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Niektórzy pacjenci mogą odczuwać zmęczenie lub zawroty głowy po zażyciu Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio. Jeśli odczuwasz takie objawy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi i maszyn.

Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio zawiera laktozę

Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Candesartán/Hidroclorotiazida Teva-ratio zawiera sod

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to „bezsodowy”.

3. Jak stosować Candesartán/Hydrochlorothiazid Teva-ratio

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Ważne, aby codziennie kontynuować przyjmowanie Candesartán/Hydrochlorothiazid Teva-ratio.

Zalecana dawka to jeden tablet jeden raz dziennie. Tablet połknij w całości z szklanką wody.

Staрай się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia. To pomoże Ci pamiętać o przyjmowaniu leku.

Zazębienie na tablecie służy wyłącznie do dzielenia i ułatwienia połknięcia, ale nie do dzielenia na równe dawki.

Jeśli przyjmiesz więcej Candesartán/Hydrochlorothiazid Teva-ratio niż należy

Jeśli przyjmiesz więcej Candesartán/Hydrochlorothiazid Teva-ratio niż przepisał lekarz, natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażytą.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Candesartán/Hydrochlorothiazid Teva-ratio

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Po prostu przyjmij następną dawkę w sposób zgodny z zaleceniem.

Jeśli przerwiesz leczenie Candesartán/Hydrochlorothiazid Teva-ratio
Leczenie nadciśnienia tętniczego jest zazwyczaj dożywotnie i dlatego nie należy przerywać przyjmowania tego leku bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Ważne jest, abyś znał możliwe działania niepożądane. Niektóre z działań niepożądanych Candesartanu/Hydrochlorothiazidu Teva-ratio są spowodowane candesartanu cilexetylem, a inne – hydrochlorothiazidem.

Przestań przyjmować Candesartan/Hydrochlorothiazid Teva-ratio i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące ciężkie reakcje:

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• silny świąd skóry (z wysypką).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła,
• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub białka oczu).

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu,
• ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Candesartan/Hydrochlorothiazid Teva-ratio może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Twoja odporność na infekcje może się zmniejszyć, a Ty możesz odczuwać zmęczenie, mieć infekcję lub gorączkę. Jeśli tak się stanie, powiadom o tym lekarza. Lekarz może od czasu do czasu przepisać badania krwi, aby sprawdzić, czy Candesartan/Hydrochlorothiazid Teva-ratio nie wpływa na Twoją krew (agranulocytoza).

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zmiany wyników badań krwi:

  • zmniejszenie stężenia sodu we krwi. Jeśli będzie to poważne, możesz odczuwać osłabienie, brak energii lub skurcze mięśni.
  • zwiększenie lub zmniejszenie stężenia potasu we krwi, szczególnie jeśli masz już problemy nerkowe lub niewydolność serca. Jeśli stan będzie poważny, możesz odczuwać zmęczenie, osłabienie, nieregularne bicie serca lub mrowienie.
  • zwiększenie stężenia cholesterolu, glukozy lub kwasu moczowego we krwi.

• Obecność glukozy w moczu.

• Odczucie zawrotów głowy lub osłabienia.

• Ból głowy.

• Infekcja dróg oddechowych.

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Niskie ciśnienie krwi. Może powodować zawroty głowy lub omdlenia.
• Utrata apetytu, biegunka, zaparcia, podrażnienie żołądka.
• Wysypka na skórze, pokrzywka, reakcja skórna spowodowana nadwrażliwością na światło słoneczne.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Działania na funkcję nerek, szczególnie jeśli masz już problemy nerkowe lub niewydolność serca.
• Trudności w zasypianiu, depresja lub niepokój.
• Mrowienie lub ukłucia w rękach i nogach.
• Rozmyte widzenie przez krótki okres czasu.
• Nieregularne bicie serca.
• Trudności w oddychaniu (w tym zapalenie płuc i zaleganie płynu w płucach).
• Podwyższona temperatura ciała (gorączka).
• Zapalenie trzustki. Powoduje ono ból brzucha od umiarkowanego do silnego.
• Skurcze mięśni.
• Uszkodzenia naczyń krwionośnych, które powodują czerwone lub fioletowe plamy na skórze.
• Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi. Możesz odczuwać zmęczenie, mieć infekcję, gorączkę lub łatwiej pojawiać się siniaki.
• Ciężka reakcja skórna rozwijająca się szybko, powodująca pęcherze, łuszczenie się skóry i ewentualnie owrzodzenia jamy ustnej.
• Nasilenie istniejących wcześniej reakcji przypominających toczeń rumieniowaty lub pojawienie się rzadkich reakcji skórnych.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Ból pleców, ból stawów i mięśni.
• Zmiany w funkcjonowaniu wątroby, w tym zapalenie wątroby (zapalenie wątroby). Możesz odczuwać zmęczenie, żółte zabarwienie skóry i białka oczu oraz objawy grypowe.
• Angioobrzęk jelitowy: obrzęk jelit, objawiający się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką.
• Kaszel.
• Nudności.

Częstotliwość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Nagła krótkowzroczność.
• Utrata wzroku lub ból oka spowodowany podwyższonym ciśnieniem (możliwe objawy nagromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew w warstwę naczyniową lub ostre glaukoma kąta zamkniętego).
• Toczeń rumieniowaty systemowy i skórny (stan alergiczny powodujący gorączkę, ból stawów, wysypkę skórną, która może obejmować zaczerwienienie, pęcherze, łuszczenie się i guzki).
• Rak skóry i warg (nie-melanoma nowotwór skóry).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Candesartán/Hydrochlorothiazidum Teva-ratio

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu lub blistrze. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład Candesartán/ Hydrochlorothiazidum Teva-ratio

• Substancje czynne to candesartan cilexetylu i hydrochlorothiazidum. Każda tabletka zawiera 8 mg candesartanu cilexetylu i 12,5 mg hydrochlorothiazidu.

• Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana pregelatynizowana, povidonum K-30, karboksymetyloceluloza sodowa, poloksjamer 188, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza monohydrate (wysuszona przez rozpylenie), magnezu stearynian.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Candesartán /Hydrochlorothiazidum Teva-ratio 8 mg/12,5 mg to tabletki białe lub prawie białe, w kształcie kapsułki, dwuwypukłe, jedna strona tabletek jest podzielona rowkiem, po lewej stronie rowka znajduje się oznaczenie „C”, po prawej stronie „8”. Druga strona tabletki jest również podzielona rowkiem.

Candesartán/Hydrochlorothiazidum Teva-ratio 8 mg/12,5 mg dostępne jest w opakowaniach zawierających 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100, 300 tabletek; 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1 i 98 x 1 blisterów jednostkowych (opakowanie szpitalne).

Dostępne mogą być tylko niektóre wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

c/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas, Madryt (Hiszpania)

Producent:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen

Węgry

LUB

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem

Holandia

LUB

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ul. Mogilska 80 31-546, Kraków

Polska

LUB

PLIVA Croatia Ltd.

Prilaz baruna Filipovica 25, 10000 Zagrzeb

Chorwacja

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Candesartan comp.AbZ

Hiszpania: Candesartán/ Hydrochlorothiazidum Teva-ratio 8 mg/12,5 mg comprimidos EFG

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony na opakowaniu kartonowym. Możesz również uzyskać dostęp do tej informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76322/P_76322.html

Kod QR + URL