Kandesartan/hydrochlorothiazid Sandoz 32 mg/25 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Candesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 32 mg/25 mg tabletki EFG

candesartanu cilexetylu/hydrochlorothiazidum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. (Zobacz punkt 4)

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Candesartán/Hidroclorotiazida Sandoz i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Candesartán/Hidroclorotiazida Sandoz
3. Jak stosować Candesartán/Hidroclorotiazida Sandoz
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Candesartán/Hidroclorotiazida Sandoz
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Candesartán/Hidroclorotiazida Sandoz i do czego jest stosowany

Nazwa leku to Candesartán/Hidroclorotiazida Sandoz. Lek ten stosuje się w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u dorosłych pacjentów. Zawiera on dwa składniki czynne: candesartan cilexetyl i hydrochlorothiazid, które wspólnie działają na obniżenie ciśnienia tętniczego.

• Candesartan cilexetyl należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II. Lek ten powoduje rozluźnienie i rozszerzenie naczyń krwionośnych, co sprzyja obniżeniu ciśnienia tętniczego.
• Hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych diuretykami. Sprzyja on wydaleniu z organizmu wody i soli, takich jak sód, z moczem. Pomaga to w obniżeniu ciśnienia tętniczego.

Lekarz przepisze Ci Candesartán/Hidroclorotiazida Sandoz, jeśli Twoje ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane jedynie przez stosowanie samego candesartanu cilexetylu lub samego hydrochlorothiazidu.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem przyjmowania Candesartán/Hidroclorotiazida Sandoz

NIE przyjmuj Candesartán/Hidroclorotiazida Sandoz, jeśli:

• jesteś uczulony na candesartan cilexetil, hydrochlorotiazyd lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6),
• jesteś uczulony na leki pochodne sulfonamidów. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem,
• masz ciężką chorobę wątroby lub zator przewodu żółciowego (problem z odpływem żółci z pęcherzyka żółciowego),
• masz ciężką chorobę nerek,
• jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca (zaleca się unikanie przyjmowania candesartanu/hydrochlorotiazydu na początku ciąży – patrz punkt „Ciąża”),
• kiedykolwiek miałeś podagrę,
• masz trwale niski poziom potasu we krwi,
• masz trwale wysoki poziom wapnia we krwi,
• masz cukrzycę lub niewydolność nerek i przyjmujesz lek na nadciśnienie tętnicze zawierający aliskiren.

Jeśli nie wiesz dokładnie, czy któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem candesartanu/hydrochlorotiazydu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed lub w trakcie przyjmowania tego leku, jeśli:

• masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami,
• niedawno przeszczepiono Ci nerkę,
• masz wymioty, niedawno miałeś ciężkie wymioty lub biegunkę,
• masz chorobę nadnerczy zwaną chorobą Conn’a (tzw. pierwotny hiperaldosteronizm),
• masz cukrzycę,
• masz lub miałeś chorobę zwaną toczeń rumieniowaty układowy (SLE),
• masz niskie ciśnienie tętnicze,
• kiedykolwiek miałeś udar mózgu,
• masz w wywiadzie alergię lub astmę,
• miałeś problemy oddechowe lub płucne (w tym zapalenie lub zaleganie płynu w płucach) po wcześniejszym przyjmowaniu hydrochlorotiazydu. Jeśli po zażyciu candesartanu/hydrochlorotiazydu pojawi się u Ciebie duszność lub ciężka trudność w oddychaniu, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.
• przyjmujesz którykolwiek z następujących leków na nadciśnienie tętnicze:
  • takie jak inhibitory ACE (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą,
  • aliskiren,
• miałeś raka skóry lub pojawiają się u Ciebie nieoczekiwane zmiany skórne w czasie leczenia. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko wystąpienia niektórych typów raka skóry i warg (nie-melanoma raka skóry). Należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania candesartanu/hydrochlorotiazydu,
• doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oka. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w błonie naczyniowej oka (wylew choroideowy) lub zwiększonego ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do tygodnia po zażyciu Candesartán/Hidroclorotiazida Sandoz. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Osoby, które wcześniej miały alergię na penicylinę lub sulfonamid, mogą mieć większe ryzyko wystąpienia tego stanu.
• podejrzewasz, że jesteś (lub możesz być) w ciąży, powinieneś poinformować lekarza. Candesartan/hydrochlorotiazyd nie jest wskazany na początku ciąży i nie powinien być przyjmowany po 3. miesiącu ciąży, ponieważ może poważnie szkodzić dziecku (patrz punkt „Ciąża”).

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.

Zobacz również informacje w punkcie „NIE przyjmuj Candesartán/Hidroclorotiazida Sandoz”.

Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, lekarz może chcieć częściej Cię przyjmować i wykonywać niektóre z tych badań.

Jeśli masz być poddany operacji i przyjmujesz ten lek, poinformuj lekarza lub dentystę, ponieważ candesartan/hydrochlorotiazyd podany razem z niektórymi znieczuleniami może spowodować obniżenie ciśnienia tętniczego.

Candesartan/hydrochlorotiazyd może powodować nadwrażliwość skóry na działanie słońca.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli pojawiają się u Ciebie bóle brzucha, nudności, wymioty lub biegunka po zażyciu Candesartán/Hidroclorotiazida Sandoz. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania Candesartán/Hidroclorotiazida Sandoz.

Dzieci i młodzież

Nie ma doświadczenia w stosowaniu candesartanu/hydrochlorotiazydu u dzieci i młodzieży (poniżej 18. roku życia). Dlatego candesartan/hydrochlorotiazyd nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży.

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś sportowcem podlegającym kontroli dopingu, ponieważ Candesartán/Hidroclorotiazida Sandoz zawiera substancję czynną, która może dać pozytywny wynik w testach antydopingowych.

Inne leki i Candesartán/hydrochlorotiazida Sandoz

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub które możesz potrzebować przyjmować.

Candesartan/hydrochlorotiazyd może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie candesartanu/hydrochlorotiazydu. Jeśli przyjmujesz określone leki, lekarz może potrzebować regularnie wykonywać badania krwi.

W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki i/lub dodatkowe środki ostrożności:

• inhibitor ACE lub aliskiren (patrz również informacje w punktach „NIE przyjmuj Candesartán/Hidroclorotiazida Sandoz” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• inne leki obniżające ciśnienie tętnicze, takie jak beta-blokery, leki zawierające aliskiren, diazoksyd oraz tzw. inhibitory ACE, takie jak enalapryl, kaptofryl, lizynopryl lub ramipryl,
• leki regulujące rytm serca (leki przeciwarytmiczne), takie jak cyfogenina i beta-blokery,
• inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak: ibuprofen, naproksen, diklofenak, celekoksyb lub etoroksyb (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne),
• kwas acetylosalicylowy (jeśli przyjmujesz więcej niż 3 g dziennie) (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne),
• suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas (leki zwiększające poziom potasu we krwi),
• heparynę (leki rozrzedzające krew),
• diuretyki,
• lit (leki na zaburzenia psychiczne),
• leki wpływające na poziom potasu we krwi, takie jak niektóre leki przeciwpsychotyczne,
• leki obniżające poziom cholesterolu, takie jak kolestyboli lub cholestyramina,
• suplementy wapnia lub witaminy D,
• leki antycholinergiczne (np. atropina, biperidyna),
• amantadynę (leki na chorobę Parkinsona lub ciężkie infekcje wirusowe),
• barbiturany (rodzaj środków uspokajających stosowanych w leczeniu padaczki),
• leki przeciwnowotworowe,
• sterydy, takie jak prednizolon,
• hormon przysadki (ACTH),
• leki na cukrzycę (tabletki lub insulina),
• środki przeczyszczające,
• amfoterycynę (leki na infekcje grzybicze),
• karbenoksolonę (na choroby przełyku lub owrzodzenia jamy ustnej),
• penicylinę lub kotrimoksazol, znany również jako trimetoprim/sulfametoksazol (antybiotyki),
• cyklosporynę, lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego organu,
• inne leki, które mogą nasilać działanie hipotensyjne, takie jak baklofen (na spastyczność), amifostynę (stosowaną w leczeniu nowotworów) oraz niektóre leki przeciwpsychotyczne.

Przyjmowanie Candesartán/Hidroclorotiazida Sandoz z pokarmem, napojami i alkoholem

• Candesartán/Hidroclorotiazida Sandoz można przyjmować z lub bez posiłku.
• Jeśli lekarz przepisał Ci ten lek, skonsultuj się z nim przed spożyciem alkoholu. Alkohol może powodować zawroty głowy lub omdlenia.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś (lub możesz być) w ciąży. Zwykle lekarz zaleci przerwanie leczenia candesartanem/hydrochlorotiazydem przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej stwierdzeniu i zaleci inne leki zamiast candesartanu/hydrochlorotiazydu. Nie zaleca się stosowania candesartanu/hydrochlorotiazydu na początku ciąży, a po 3. miesiącu ciąży nie powinno się go przyjmować, ponieważ może poważnie szkodzić dziecku, jeśli jest przyjmowany po trzecim miesiącu ciąży.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz to zacząć. Nie zaleca się stosowania candesartanu/hydrochlorotiazydu u kobiet karmiących piersią i lekarz może zalecić inne leczenie, szczególnie jeśli dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektórzy pacjenci przyjmujący candesartan/hydrochlorotiazyd doświadczają zawrotów głowy lub zmęczenia. Jeśli tak się dzieje, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn.

Candesartán/Hidroclorotiazida Sandoz zawiera laktozę i sód

Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Candesartán/Hydrochlorothiazid Sandoz

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Ważne jest, aby przyjmować candesartan/hydrochlorothiazid każdego dnia.

Zalecana dawka to 1 tablet jeden raz dziennie.

Tabletki należy przyjmować z szklanką wody.

Staрай się przyjmować tabletki każdego dnia o tej samej porze. Ułatwi to zapamiętanie przyjmowania dawki.

Jeśli przyjmiesz więcej Candesartán/Hydrochlorothiazid Sandoz niż powinieneś

Jeśli zażyłeś zbyt wiele tabletek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20 (podając nazwę leku i zażytą ilość).

Jeśli zapomnisz zażyć Candesartán/Hydrochlorothiazid Sandoz

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Przyjmij następną dawkę w zwykły sposób.

Jeśli przestaniesz stosować Candesartán/Hydrochlorothiazid Sandoz

Jeśli przestaniesz stosować Candesartán/Hydrochlorothiazid Sandoz, Twoje ciśnienie krwi prawdopodobnie wzrośnie.

Dlatego nie przerywaj leczenia Candesartán/Hydrochlorothiazid Sandoz bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Ważne jest, abyś znał te działania niepożądane. Niektóre z nich są spowodowane candesartanu cilexetylem, inne zaś hydrochlorotiazydem.

Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem:

• trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i gardła,
• obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, który może powodować trudności w połykaniu,
• ciężką pokrzywkę (z wysypką na skórze).

Natychmiast przestań przyjmować Candesartán/Hydrochlorotiazyd Sandoz i skontaktuj się z lekarzem, jeśli rozwiniesz nagłe trudności w oddychaniu (objawy obejmują ciężkie duszności, gorączkę, osłabienie i dezorientację); jest to bardzo rzadkie działanie niepożądane (może występować u do 1 na 10 000 osób).

Candesartán/hydrochlorotiazyd może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Może to prowadzić do obniżenia odporności na infekcje, co objawia się uczuciem zmęczenia, infekcją lub gorączką. Jeśli do tego dojdzie, skontaktuj się z lekarzem, który może od czasu do czasu zalecić wykonanie badań krwi, aby sprawdzić, czy lek wpłynął na jej skład (agranulocytoza).

Inne możliwe działania niepożądane to:

Częste (mogą występować u do 1 na 10 osób)

• zmiany wyników badań krwi:
• zmniejszenie ilości sodu we krwi. Jeśli jest to istotne, możesz odczuwać osłabienie, brak energii lub skurcze mięśni,
• zwiększenie ilości potasu we krwi, szczególnie jeśli masz już problemy nerkowe lub niewydolność serca. Jeśli jest to istotne, możesz odczuwać zmęczenie, osłabienie, nieregularne bicie serca, mrowienie i ukłucia,
• podwyższenie poziomu cholesterolu, cukru lub kwasu moczowego we krwi,
• obecność cukru w moczu,
• uczucie zawrotów głowy, osłabienia,
• bóle głowy,
• infekcje dróg oddechowych.

Niecześćte (mogą występować u do 1 na 100 osób)

• nagłe obniżenie ciśnienia krwi. Może to powodować omdlenia lub uczucie zawrotów głowy,
• utratę apetytu, biegunkę, zaparcia, podrażnienie żołądka,
• wysypkę, pokrzywkę, wysypkę spowodowaną nadwrażliwością na światło słoneczne.

Rzadkie (mogą występować u do 1 na 1 000 osób)

• żółtaczkę (żółknięcie skóry lub białka oczu). Jeśli do tego dojdzie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem,
• zaburzenia funkcji nerek, szczególnie jeśli masz już problemy nerkowe lub niewydolność serca,
• trudności ze zasypianiem, depresję lub pobudzenie,
• mrowienie lub swędzenie w rękach lub nogach,
• przejściowe rozmycie widzenia,
• nieregularne bicie serca,
• trudności w oddychaniu (w tym zapalenie płuc i gromadzenie się płynu w płucach),
• podwyższenie temperatury ciała (gorączka),
• zapalenie trzustki. Powoduje to ból w żołądku o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu,
• skurcze mięśni,
• uszkodzenie naczyń krwionośnych, powodujące czerwone lub fioletowe plamy na skórze,
• zmniejszenie liczby białych krwinek, czerwonych krwinek lub płytek krwi we krwi. Możesz odczuwać zmęczenie, infekcję, gorączkę lub łatwe powstawanie siniaków.
• ciężkie rumieńce, które nagle pojawiają się z pęcherzami lub łuszczem skóry oraz możliwym pieczeniem w jamie ustnej.

Bardzo rzadkie (mogą występować u do 1 na 10 000 osób)

• obrzęk twarzy, warg, języka i gardła,
• swędzenie,
• ból pleców, ból mięśni i stawów,
• zaburzenia funkcji wątroby, w tym zapalenie wątroby (hepatyt). Możesz odczuwać zmęczenie, żółknięcie skóry i białka oczu oraz objawy podobne do grypy,
• kaszel,
• nudności,
• angioobrzęk jelitowy: obrzęk jelit, który objawia się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką.

Nieznane (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

• nagłą utratę wzroku,
• pogorszenie widzenia lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew choroideowy) lub jaskry zamknięciokątowej),
• nagły ból oczu (jaskra zamknięciokątowa).
• toczeń rumieniowaty układowy i skórny (choroba alergiczna powodująca gorączkę, ból stawów, wysypkę na skórze, która może obejmować zaczerwienienie, pęcherze, łuszczenie i guzki),
• raka skóry i warg (naczyniak skóry nie-melanoma).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Candesartán/Hidroclorotiazida Sandoz

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu, etykiecie lub folii blisterowej po oznaczeniu CAD/EXP. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Okres przydatności po pierwszym otwarciu butelki HDPE: 3 miesiące.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Candesartan/Hydrochlorothiazid Sandoz

• Substancje czynne: candesartan cilexetylu i hydrochlorothiazid.

• Każda tabletka zawiera 32 mg candesartanu cilexetylu i 25 mg hydrochlorothiazidu.

• Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza czarny (E172), dwutlenek tytanu (E171), skrobia kukurydziana, povidon K30, carragenan (E407), sodowa só crokskarboksylowa i stearyna magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki o barwie brązowoczerwonej, plamiste, owalne, dwuwypukłe, z oznaczeniem „H 32” wygrawerowanym na jednej stronie i podziałką po obu stronach.

Podziałka umożliwia podzielenie tabletki w celu ułatwienia połknięcia, ale nie służy do dzielenia na równe dawki.

Blistery Al/Al z wkładką osuszającą: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 lub 300 tabletek.

Butelka z HDPE z pokrywką PP i wkładką osuszającą: 56 tabletek.

Może być dostępna tylko część opakowań handlowych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madryt

Hiszpania

Producent

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Lublana

Słowenia

lub

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Niemcy

lub

Lek Pharmaceuticals d.d.

Trimlini 2D

9220 Lendawa

Słowenia

lub

LEK S.A.

ul. Domaniewska 50 C,

02-672 Warszawa

Polska

Niniejszy lek został zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Candesartan/HCT Sandoz comp 32 mg/25 mg Tabletten

Austria: Candesartan/HCT Sandoz 32 mg/25 mg – Tabletten

Estonia: Prescanden HCT, 32 mg/25 mg tabletid

Grecja: FYRONEXE PLUS (32+25) mg δισκ?α

Włochy: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 32 mg/25 mg compresse

Polska: CANDEPRES HCT, 32 MG + 25 MG, TABLETKI

Portugalia: Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz

Szwecja: Candemox Comp 32 mg/25 mg tabletter

Słowenia: Candea HCT 32 mg/25 mg tablete

Data ostatniej weryfikacji niniejszego ulotki: luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/