Jivolar 50 mg/1.000 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Jivolar 50 mg/850 mg tabletki powlekane

Jivolar 50 mg/1 000 mg tabletki powlekane

sytagliptyna/chlorek metforminy

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotniku. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki do produktu

1. Co to jest Jivolar i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Jivolar
3. Jak stosować Jivolar
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Jivolar
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Jivolar i do czego jest stosowany

Jivolar zawiera dwa różne leki, zwane sytagliptyną i metforminą.

• Sytagliptyna należy do grupy leków zwanych inhibitorem DPP-4 (inhibitory dipeptydyl peptydazy-4)
• Metformina należy do grupy leków zwanych biguanidami.

Działają one łącznie na kontrolę poziomu cukru we krwi u dorosłych pacjentów z formą cukrzycy zwanej „cukrzycą typu 2”. Ten lek pomaga zwiększyć poziom insuliny wytwarzanej po posiłku oraz zmniejsza ilość cukru produkowanego przez organizm.

W połączeniu z dietą i aktywnością fizyczną ten lek pomaga obniżyć poziom cukru we krwi. Może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z niektórymi lekami przeciwcukrzycowymi (insuliną, sulfonilomocznikami lub glitazonami).

Co to jest cukrzyca typu 2?

Cukrzyca typu 2 to choroba, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny, a insulinę, którą wytwarza, nie wykorzystuje tak skutecznie, jak powinien. Organizm może również produkować zbyt dużo cukru. Gdy tak się dzieje, cukier (glukoza) gromadzi się we krwi. Może to prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, takich jak choroby serca, choroby nerek, ślepotę i konieczność amputacji.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Jivolar

Nie przyjmuj Jivolar

• jeśli jesteś uczulony na sytagliptynę, metforminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli masz ciężkie zaburzenia funkcji nerek,
• jeśli masz nieleczoną cukrzycę, np. z ciężką hiperglikemią (wysoki poziom glukozy we krwi), nudnościami, wymiotami, biegunką, szybką utratą masy ciała, kwasobicą mlekową (zobacz „Ryzyko kwasobicy mlekowej” poniżej) lub kwasobicy ketonowej. Kwasobica ketonowa to stan chorobowy, w którym w organizmie gromadzą się substancje zwane „ciałami ketonowymi”, co może prowadzić do przedkomatycznego stanu cukrzycowego. Objawy obejmują ból brzucha, szybkie i głębokie oddychanie, senność lub nietypiczny owocowy zapach oddechu,
• jeśli masz ciężkie zakażenie lub jesteś odwodniony,
• jeśli masz poddać się badaniu rentgenowskiemu z kontrastem. Wówczas musisz przerwać przyjmowanie tego leku w dniu badania i przez 2 lub więcej dni po nim, zgodnie z zaleceniem lekarza, w zależności od funkcji Twoich nerek,
• jeśli niedawno przebyłeś zawał serca lub masz ciężkie zaburzenia krążenia, takie jak „wstrząs” lub trudności z oddychaniem,
• jeśli masz problemy wątrobowe,
• jeśli nadużywasz alkoholu (czy to codziennie, czy tylko okazjonalnie),
• jeśli jesteś w okresie karmienia piersią.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli któraś z powyższych sytuacji odnosi się do Ciebie, i skonsultuj się z lekarzem w sprawie innych sposobów kontroli cukrzycy. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Zgłoszono przypadki zapalenia trzustki (pancreatitis) u pacjentów leczonych tym lekiem (zobacz punkt 4).

Jeśli zauważysz pęcherze na skórze, może to być objaw choroby zwanej pęcherzycą pęcherzowatą. Lekarz może zalecić zaprzestanie przyjmowania tego leku.

Ryzyko kwasicy mleczanowej

Sitagliptyna/metformina może powodować bardzo rzadkie, ale poważne niepożądane działanie zwane kwasicą mleczanową, szczególnie w przypadku niewłaściwego funkcjonowania nerek. Ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej zwiększa się również przy niekontrolowanej cukrzycy, ciężkich infekcjach, długotrwałym głodzeniu lub spożyciu alkoholu, odwodnieniu (zobacz poniżej więcej informacji), zaburzeniach wątroby oraz przy wszelkich stanach medycznych, w których część organizmu otrzymuje zmniejszoną ilość tlenu (np. przy ciężkich chorobach serca).

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

• Wiesz, że cierpisz na dziedziczącą się chorobę genetyczną wpływającą na mitochondria (struktury produkujące energię w komórkach), taką jak zespół MELAS (mitochondrialna encefalopatia, miopatia, kwasica mleczanowa i epizody przypominające udar) lub materycznie dziedziczoną cukrzycę i głuchotę (MIDD).
• Po rozpoczęciu leczenia metforminą pojawiają się u Ciebie następujące objawy: napady padaczkowe, pogorszenie funkcji poznawczych, trudności w poruszaniu się, objawy wskazujące na uszkodzenie nerwów (np. ból lub mrowienie), migreny i głuchota.

Przerwij stosowanie tego leku na krótki okres czasu, jeśli wystąpi u Ciebie stan mogący prowadzić do odwodnienia (znaczna utrata płynów organizmu), np. silne wymioty, biegunka, gorączka, nadmierne narażenie na ciepło lub spożywanie mniejszej niż zwykle ilości płynów. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.

Natychmiast przerwij stosowanie tego leku i skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli pojawią się u Ciebie objawy kwasicy mleczanowej, ponieważ stan ten może prowadzić do śpiączki.

Objawy kwasicy mleczanowej obejmują:

• wymioty
• ból brzucha (ból jamy brzusznej)
• skurcze mięśni
• ogólne złe samopoczucie towarzyszone silnym zmęczeniem
• trudności z oddychaniem
• obniżenie temperatury ciała i spowolnienie tętna

Kwasica mleczanowa to stan nagłego zagrożenia życia i wymaga leczenia w szpitalu.

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli cierpisz lub cierpiałeś na chorobę trzustki (np. zapalenie trzustki).
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś na kamice żółciową, uzależnienie od alkoholu lub masz bardzo wysoki poziom trójglicerydów we krwi (rodzaj tłuszczu). Te stany medyczne mogą zwiększyć ryzyko rozwoju zapalenia trzustki (zobacz punkt 4).
• jeśli masz cukrzycę typu 1. Chorobę tę nazywa się również cukrzycą insulinozależną.
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś na reakcję alergiczną na sitagliptynę, metforminę lub sitagliptynę/metforminę (zobacz punkt 4).
• jeśli jednocześnie przyjmujesz sitagliptynę/metforminę oraz leki z grupy sulfonamidów doustnych lub insulinę, inne leki przeciwcukrzycowe, ponieważ możesz doświadczyć spadku poziomu glukozy we krwi (hipoglikemia). Lekarz może uznać za konieczne zmniejszenie dawki sulfonamidu doustnego lub insuliny.

Jeśli konieczna jest duża operacja, musisz przerwać przyjmowanie tego leku podczas jej wykonywania i przez pewien czas po jej zakończeniu. Twój lekarz zadecyduje, kiedy należy przerwać leczenie sitagliptyną/metforminą i kiedy je wznowić.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któryś z powyższych stanów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Podczas leczenia tym lekiem lekarz będzie kontrolować funkcję Twoich nerek co najmniej raz w roku lub częściej, jeśli jesteś osobą starszą i/lub jeśli Twoja funkcja nerek się pogarsza.

Dzieci i młodzież

Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia nie powinny stosować tego leku. Nie jest on skuteczny u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat. Nie wiadomo, czy ten lek jest bezpieczny i skuteczny u dzieci poniżej 10. roku życia.

Inne leki i Jivolar

Jeśli konieczne jest podanie do krwiobiegu środka kontrastowego zawierającego jod, np. w ramach prześwietlenia rentgenowskiego lub badania obrazowego, musisz przerwać przyjmowanie tego leku przed wstrzyknięciem lub w momencie jego podania. Twój lekarz zadecyduje, kiedy należy przerwać leczenie tym lekiem i kiedy je wznowić.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz być zmuszony do przyjęcia innych leków. Może być konieczne częstsze badanie poziomu glukozy we krwi i funkcji nerek lub lekarz może być zmuszony do dostosowania dawki tego leku. Szczególnie ważne jest wspomnienie o następujących lekach:

• lekach (doustnych, do inhalacji lub do wstrzykiwań) stosowanych w leczeniu chorób powodujących stan zapalny, takich jak astma czy artretyzm (glikokortykosteroidy)
• lekach zwiększających wydzielanie moczu (diuretykach)
• lekach stosowanych w leczeniu bólu i stanów zapalnych (NLPZ i inhibitorach COX-2, takich jak ibuprofen i celekoksyb)
• niektórych lekach stosowanych w leczeniu nadciśnienia (inhibitorach ACE i antagonistach receptora angiotensyny II)
• specyficznych lekach stosowanych w leczeniu astmy oskrzelowej (sympatykomimetykach β)
• jodowych środkach kontrastowych lub lekach zawierających alkohol
• niektórych lekach stosowanych w leczeniu dolegliwości żołądka, takich jak cyklosporyna
• ranolazynie, leku stosowanym w leczeniu dławicy piersiowej
• dolutegravirze, leku stosowanym w leczeniu zakażenia HIV
• wandetanibie, leku stosowanym w leczeniu określonego typu raka tarczycy (raka rdzeniastego tarczycy)
• digoksynie (w leczeniu nieregularnego rytmu serca i innych problemów serca). Może być konieczna kontrola poziomu digoksyny we krwi, jeśli przyjmujesz ten lek.

Stosowanie Jivolar z alkoholem

Unikaj nadmiernego spożycia alkoholu podczas przyjmowania sitagliptyny/metforminy, ponieważ może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy przyjmować tego leku w czasie ciąży. Nie przyjmuj tego leku, jeśli karmisz piersią. Zobacz sekcję 2, „Nie przyjmuj Jivolar”.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub nieznaczny. Jednakże zgłaszano przypadki zawrotów głowy i senności podczas leczenia sitagliptyną, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Przyjmowanie tego leku razem z lekami zwanymi sulfonamidami doustnymi lub z insulina może powodować hipoglikemię, która może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn lub pracy bez bezpiecznego punktu podparcia.

Jivolar zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Jivolar

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Weź jedną tabletę:

• dwa razy dziennie doustnie

• podczas posiłku, aby zmniejszyć ryzyko dolegliwości żołądkowych

• Lekarz może zwiększyć dawkę w celu kontrolowania poziomu cukru we krwi.

• Jeśli Twoja funkcja nerek jest obniżona, lekarz może przepisać niższą dawkę.

Podczas leczenia tym lekiem należy kontynuować dietę zaleconą przez lekarza i zwrócić uwagę, aby węglowodany były równomiernie rozłożone w ciągu dnia.

Najmniejsze prawdopodobieństwo wystąpienia nieprawidłowo niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) występuje przy monoterapii tym lekiem. Hipoglikemia może wystąpić, gdy lek ten jest stosowany razem z lekiem zawierającym sulfonilomocznik lub z insulina, dlatego lekarz może uznać za konieczne zmniejszenie dawki sulfonilomoczniku lub insuliny.

Jeśli wziąłeś więcej Jivolar niż należy

Jeśli wziąłeś więcej niż zaleconą dawkę tego leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Udaj się do szpitala, jeśli wystąpią u Ciebie objawy kwasicy mlekowej, takie jak uczucie zimna lub niedobytu, silne nudności lub wymioty, ból brzucha, nieuzasadniona utrata masy ciała, skurcze mięśni lub przyspieszony oddech (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Jeśli wziąłeś zbyt wiele tabletek tego leku lub jeśli inna osoba wzięła Twoje tabletki, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę. Może być konieczna pomoc medyczna. Jeśli musisz odwiedzić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala, zabierz ze sobą opakowanie i ten ulotnik.

Jeśli zapomniałeś wziąć Jivolar

Jeśli zapomniałeś wziąć dawkę, weź ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Jeśli przypomnisz sobie dopiero w czasie następnej dawki, pomiń zapomnianą dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie podawaj podwójnej dawki tego leku.

Jeśli przerwiesz leczenie Jivolar

Kontynuuj przyjmowanie tego leku przez cały czas zalecony przez lekarza, aby pomóc w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi. Nie powinieneś przerywać przyjmowania tego leku bez konsultacji z lekarzem. Jeśli przerwiesz leczenie Jivolar, poziom cukru we krwi może ponownie wzrosnąć.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

PRZESTAŃ przyjmować Jivolar i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych:

• Silny i trwający ból brzucha (w okolicy żołądka), który może promieniować do pleców, z lub bez nudów i wymiotów, ponieważ mogą to być objawy zapalenia trzustki (pancreatytu).

Sitagliptyna/metformina może powodować bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób), ale bardzo poważne działanie niepożądane, zwane kwasocą zastojoną (patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Jeśli do tego dojdzie, należy natychmiast przestać przyjmować ten lek i skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, ponieważ kwasica zastojoną może prowadzić do śpiączki.

Jeśli wystąpi u Ciebie ciężka reakcja alergiczna (częstość nieznana), w tym wysypka, pokrzywka, pęcherze na skórze/łuszczenie się skóry oraz obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, natychmiast przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem. Lekarz przepisze Ci lek na reakcję alergiczną i zmieni lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Niektórzy pacjenci przyjmujący metforminę doświadczyli następujących działań niepożądanych po rozpoczęciu leczenia sitagliptyną:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób): niski poziom cukru we krwi, nudności, wzdęcia, wymioty

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): ból żołądka, biegunka, zaparcia, senność.

Niektórzy pacjenci doświadczyli biegunki, nudności, wzdęć, zaparć, bólu żołądka lub wymiotów po rozpoczęciu leczenia kombinacją sitagliptyny i metforminy (częstość sklasyfikowana jako częsta).

Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych podczas przyjmowania tego leku w połączeniu z sulfonilomocznikiem, takim jak glimepiryda:

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób): niski poziom cukru we krwi.

Częste: zaparcia,

Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych podczas przyjmowania tego leku w połączeniu z pioglitazonem:

Częste: obrzęk rąk lub nóg.

Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych podczas przyjmowania tego leku w połączeniu z insulina:

Bardzo częste: niski poziom cukru we krwi.

Nieczęste: suchość w ustach, ból głowy.

Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych podczas badań klinicznych podczas przyjmowania samej sitagliptyny (jednego z leków zawartych w Jivolar) lub podczas stosowania po zatwierdzeniu sitagliptyny/metforminy lub samej sitagliptyny lub w połączeniu z innymi lekami na cukrzycę:

Częste: niski poziom cukru we krwi, ból głowy, infekcje dróg oddechowych górnych, zatkany nos lub wydzielina z nosa oraz ból gardła, artroza, ból w ręce lub nodze.

Nieczęste: zawroty głowy, zaparcia, swędzenie.

Rzadkie: zmniejszenie liczby płytek krwi.

Nieznana częstość: problemy z nerkami (czasem wymagające dializy), wymioty, ból stawów, ból mięśni, ból pleców, choroba międzykomórkowa płuc, buliczny pemfigoid (rodzaj pęcherzy na skórze).

Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych po przyjmowaniu samej metforminy:

Bardzo częste: nudności, wymioty, biegunka, ból żołądka i utrata apetytu. Objawy te mogą wystąpić po rozpoczęciu przyjmowania metforminy i zazwyczaj ustępują.

Częste: smak metaliczny, zmniejszenie lub niski poziom witaminy B12 we krwi (objawy mogą obejmować nadmierne zmęczenie (zespół asteniczny), ból i zaczerwienienie języka (glosyt), mrowienie (parestezja) lub bladość lub żółtaczowate zabarwienie skóry).

Twój lekarz może zalecić badania w celu ustalenia przyczyny objawów, ponieważ niektóre z nich mogą być również spowodowane cukrzycą lub innymi stanami zdrowia niezwiązanymi z lekiem.

Bardzo rzadkie: zapalenie wątroby (problem wątroby), pokrzywka, zaczerwienienie skóry (wysypka) lub swędzenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Ludzkich: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Jivolar

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Przechowuj w temperaturze poniżej 30 °C.

Przechowuj paski foliowe w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić je przed światłem.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Zwróć puste opakowania oraz niepotrzebne leki do Punktu Zbiórki Odpadów Leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Jivolar

• Substancje czynne to sitagliptyna i metformina.

Jimantex 50 mg/850 mg tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera fosforan sitagliptyny monohydrat odpowiadający 50 mg sitagliptyny oraz 850 mg chlorku metforminy.

Jimantex 50 mg/1.000 mg tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera fosforan sitagliptyny monohydrat odpowiadający 50 mg sitagliptyny oraz 1.000 mg chlorku metforminy.

• Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: celuloza mikrokryształowa E460, povidon E1201, laurylosiarczan sodu E487, stearylofumaran sodu; powłoka filmowa: częściowo hydrolizowany poli(alohol winylowy) E1203, dwutlenek tytanu E171, makrogol E1521, talk E553b, tlenek żelaza czerwony E172, tlenek żelaza czarny E172.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Jivolar 50 mg/850 mg tabletki powlekane

Tabletki powlekane, różowe, owalne, dwuwypukłe, z jednej strony gładkie, z drugiej strony oznaczone kodem „MC”, o wymiarach jądra 9,8 mm x 20,1 mm.

Jivolar 50 mg/1.000 mg tabletki powlekane

Tabletki powlekane, dwuwypukłe, owalne, ceglastoczerwone, z jednej strony gładkie, z drugiej strony oznaczone logo Medochemie, o wymiarach jądra 10,2 mm x 21,2 mm.

Blistery nieprzepuszczalne światła z PVC/PE/PVDC-aluminium.

Opakowania zawierające 14, 28, 30, 56, 60, 112, 168, 180, 196 tabletek powlekanych.

Dostępne mogą być tylko niektóre wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Medochemie Ltd.

1-10 Constantinoupoleos Street

3011 Limassol

Cypr

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Medochemie Ltd,

Fabryka AZ, 2 Michael Erakleous Street,

Industrial Area Agios Athanassios,

4101 Limassol,

Cypr

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Lokalny przedstawiciel:

Átika Pharma,

Calle Viera y Clavijo, 30, 2º,

35002, Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas,

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2024

Inne źródła informacji

styczeń 2023.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/