Irbesartan/hydrochlorothiazide PensA 300 mg/12,5 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Irbesartán/hidroclorotiazida pensa 300 mg/12,5 mg tabletki EFG

Przed zastosowaniem leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany indywidualnie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli wykazują takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Irbesartán/hidroclorotiazida Pensa i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Irbesartán/hidroclorotiazida Pensa
3. Jak stosować Irbesartán/hidroclorotiazida Pensa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Irbesartán/hidroclorotiazida Pensa
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Irbesartan/hydrochlorothiazidum Pensa i do czego się go stosuje

Irbesartan/hydrochlorothiazidum Pensa to połączenie dwóch substancji czynnych: irbesartanu i hydrochlorothiazidu.

Irbesartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny-II. Angiotensyna-II to substancja wytwarzana w organizmie, która wiąże się z receptorami naczyń krwionośnych, powodując ich skurcz. Skutkuje to wzrostem ciśnienia tętniczego. Irbesartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny-II z tymi receptorami, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia tętniczego.

Hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych diuretykami tiazydowymi, które obniżają ciśnienie tętnicze, zwiększając ilość wydalanego moczu.

Obie substancje czynne w Irbesartanie/hydrochlorothiazidzie działają łącznie, osiągając większe obniżenie ciśnienia tętniczego niż każda z nich oddzielnie.

Irbesartan/hydrochlorothiazid stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego, gdy leczenie wyłącznie irbesartanem lub wyłącznie hydrochlorothiazidem nie zapewnia odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Irbesartan/hydrochlorothiazid Pensa

Nie przyjmuj Irbesartan/hydrochlorothiazid Pensa

• jeśli jesteś uczulony na irbesartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• jeśli jesteś uczulony na hydrochlorothiazid lub na inne leki chemicznie pokrewne do sulfonamidów (w celu uzyskania dodatkowych informacji skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą)
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. (W każdym razie lepiej unikać przyjmowania tego leku również na początku ciąży – patrz sekcja Ciąża)
• jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby lub nerek
• jeśli masz trudności z oddawaniem moczu
• jeśli lekarz stwierdził u Ciebie trwale podwyższony poziom wapnia lub obniżony poziom potasu we krwi
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Irbesartan/hydrochlorothiazid Pensa oraz w każdym z poniższych przypadków:

• jeśli występują u Ciebie wymioty lub nadmierne biegunki
• jeśli cierpisz na zaburzenia nerek lub przeszczepiono Ci nerkę
• jeśli cierpisz na choroby serca
• jeśli cierpisz na choroby wątroby
• jeśli cierpisz na cukrzycę
• jeśli występuje u Ciebie obniżony poziom cukru we krwi (objawy mogą obejmować potliwość, osłabienie, uczucie głodu, zawroty głowy, drżenie, ból głowy, zaczerwienienie lub bladość, mrowienie, szybkie i silne bicie serca), szczególnie jeśli jesteś leczony na cukrzycę
• jeśli cierpisz na toczeń rumieniowaty (znany również jako toczeń lub SLE)
• jeśli cierpisz na pierwotny aldosteronizm (stan związany z nadprodukcją hormonu aldosteronu, prowadzący do zatrzymania sodu i z kolei do wzrostu ciśnienia krwi)
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji):
  • inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) (np. enalapril, lisinopril, ramipril), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą
  • aliskiren
• jeśli miałeś/aś raka skóry lub pojawi się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe przy wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry). Podczas przyjmowania Irbesartan/hydrochlorothiazid Pensa należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV
• jeśli miałeś/aś wcześniej problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub zaleganie płynu w płucach) po przyjęciu hydrochlorothiazidu. Jeśli po zażyciu Irbesartan/hydrochlorothiazid Pensa wystąpi u Ciebie duszność lub ciężka trudność w oddychaniu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu Irbesartan/hydrochlorothiazid Pensa wystąpi u Ciebie ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania Irbesartan/hydrochlorothiazid Pensa.

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz również informacje zawarte w sekcji „Nie przyjmuj Irbesartan/hydrochlorothiazid Pensa”.

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, powiadom o tym lekarza. Nie zaleca się stosowania irbesartan/hydrochlorothiazid na początku ciąży (pierwsze trzy miesiące) i w żadnym wypadku nie należy go podawać od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może on powodować poważne uszkodzenia u dziecka (patrz sekcja Ciąża).

Należy również poinformować lekarza:

• jeśli przestrzegasz diety ubogiej w sól
• jeśli występują u Ciebie następujące objawy: uczucie pragnienia, suchość w ustach, ogólne osłabienie, senność, bóle mięśni lub skurcze, nudności, wymioty lub przyspieszone bicie serca, ponieważ mogą one wskazywać nadmierny efekt hydrochlorothiazidu (zawartego w Irbesartan/hydrochlorothiazid Pensa)
• jeśli odczuwasz zwiększoną wrażliwość skóry na działanie słońca, objawiającą się objawami oparzenia słonecznego (np. zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk, pęcherze), które pojawiają się szybciej niż zwykle
• jeśli masz być poddany operacji (zabiegowi chirurgicznemu) lub jeśli będą Ci podawane środki znieczulające
• jeśli odczuwasz osłabienie wzroku lub ból w jednym lub obu oczach podczas przyjmowania Irbesartan/hydrochlorothiazid Pensa. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew w choroidzie) lub wzrostu ciśnienia w oku (jaskra), które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu Irbesartan/hydrochlorothiazid Pensa. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miałeś/aś alergię na penicylinę lub sulfonamidy, ryzyko rozwoju tych objawów może być większe. Należy przerwać leczenie Irbesartan/hydrochlorothiazid Pensa i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Hydrochlorothiazid zawarty w tym leku może powodować pozytywne wyniki w testach na dopingu.

Dzieci i młodzież

Irbesartan/hydrochlorothiazid Zentiva nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży (poniżej 18. roku życia).

Inne leki i Irbesartan/hydrochlorothiazid Pensa

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś/aś ostatnio lub mógłbyś/mogłabyś potrzebować innych leków, w tym również dostępnych bez recepty.

Diuretyki, takie jak hydrochlorothiazid zawarty w Irbesartan/hydrochlorothiazid Pensa, mogą wpływać na działanie innych leków. Nie należy przyjmować razem z Irbesartan/hydrochlorothiazid Pensa leków zawierających lit, bez nadzoru lekarza.

Lekarz może być zmuszony do zmodyfikowania dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności.

Jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) lub aliskiren (zobacz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj Irbesartan/hydrochlorothiazid Pensa” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Może być konieczne wykonanie badań krwi, jeśli przyjmujesz:

• suplementy potasu
• substytuty soli zawierające potas
• leki oszczędzające potas lub inne diuretyki (tabletki zwiększające wydzielanie moczu)
• niektóre leki przeczyszczające
• leki stosowane w leczeniu dny moczanowej
• suplementy witaminy D
• leki stosowane do regulacji rytmu serca
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy (leki doustne, takie jak repaglinid, lub insuliny)
• karbamazepinę (lekarstwo stosowane w leczeniu padaczki)

Należy również poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz inne leki obniżające ciśnienie krwi, sterydy, leki stosowane w leczeniu nowotworów, leki przeciwbólowe, leki stosowane w leczeniu reumatyzmu lub żywice cholesterynowe, takie jak cholestryamina lub kolestyropol, stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu we krwi.

Przyjmowanie Irbesartan/hydrochlorothiazid Pensa z pokarmem, napojami i alkoholem

Irbesartan/hydrochlorothiazid można przyjmować z lub bez pokarmu.

Ze względu na zawarty w Irbesartan/hydrochlorothiazid Pensa hydrochlorothiazid, spożycie alkoholu podczas leczenia tym lekiem może nasilać uczucie zawrotów głowy podczas wstawania, szczególnie przy wstawaniu ze stanu siedzącego.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Ogólnie rzecz biorąc, lekarz zaleci Ci zaprzestanie przyjmowania irbesartan/hydrochlorothiazid przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej nadejściu i zaleci zamiast tego inny lek przeciwhypertensyjny. Nie zaleca się stosowania irbesartan/hydrochlorothiazid na początku ciąży i w żadnym wypadku nie należy go podawać od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może on powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany od tego momentu.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli zamierzasz rozpocząć lub aktualnie karmisz piersią, ponieważ nie zaleca się podawania irbesartan/hydrochlorothiazid kobietom w tym okresie. Lekarz może zdecydować o podaniu leczenia bardziej odpowiedniego dla karmiących matek, szczególnie jeśli niemowlę jest noworodkiem lub wcześniakiem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby irbesartan/hydrochlorothiazid wpływał na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn. Jednakże podczas leczenia nadciśnienia tętniczego mogą czasami występować zawroty głowy lub uczucie zmęczenia. Jeśli wystąpią u Ciebie te objawy, porozmawiaj z lekarzem przed kierowaniem pojazdami lub korzystaniem z maszyn.

Irbesartan/hydrochlorothiazid Pensa zawiera olej rycynowy, laktozę i sód

Ten lek może powodować dolegliwości żołądkowe i biegunkę, ponieważ zawiera wodorowany olej rycynowy.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; oznacza to, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Irbesartán/hydrochlorothiazid Pensa

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka

Zalecana dawka irbesartanu/hydrochlorothiazidu to jeden tablet dziennie. Lekarz przepisuje irbesartan/hydrochlorothiazid zazwyczaj wtedy, gdy poprzednie leczenie nie obniżyło wystarczająco ciśnienia krwi. Lekarz wskazuje sposób przejścia z poprzedniego leczenia na irbesartan/hydrochlorothiazid Pensa.

Sposób podania

Irbesartan/hydrochlorothiazid stosuje się doustnie. Tabletki należy połknąć z odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody). Irbesartan/hydrochlorothiazid można przyjmować z posiłkiem lub bez. Należy starać się przyjmować codzienną dawkę o tej samej porze każdego dnia. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie irbesartanu/hydrochlorothiazidu do czasu, aż lekarz zaleci inaczej.

Maksymalny efekt obniżania ciśnienia krwi powinien zostać osiągnięty po 6–8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Dzieci nie powinny przyjmować irbesartanu/hydrochlorothiazidu Pensa.

Irbesartan/hydrochlorothiazid nie powinien być podawany dzieciom poniżej 18. roku życia. Jeśli dziecko przypadkowo połknie tabletki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę irbesartanu/hydrochlorothiazidu Pensa

Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele tabletek, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku udaj się do ośrodka medycznego lub zadzwoń na infolinię informacji toksykologicznych pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę do leku.

Jeśli zapomnisz wziąć irbesartanu/hydrochlorothiazidu Pensa

Jeśli przypadkowo zapomnisz przyjąć dawkę, po prostu przyjmij następną dawkę w zalecanym czasie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Niektóre z tych działań mogą być poważne i mogą wymagać natychmiastowej pomocy medycznej.

W rzadkich przypadkach zgłaszano reakcje alergiczne skórne (wyprysk, pokrzywka) u pacjentów leczonych irbesartanem, a także obrzęk miejscowy twarzy, warg i/lub języka. Jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z wymienionych objawów lub masz trudności z oddychaniem, natychmiast przestań przyjmować irbesartan/hydrochlorothiazid i skontaktuj się z lekarzem.

Częstość wymienionych poniżej działań niepożądanych została określona według następującej konwencji:

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób
Nieczęste: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób
Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych u pacjentów leczonych irbesartanem/hydrochlorothiazidem to:

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• nudności/wymioty
• zaburzenia oddawania moczu
• uczucie zmęczenia
• zawroty głowy (w tym przy wstawaniu ze stanu leżącego lub siedzącego)
• badania krwi mogą wykazywać podwyższone stężenie enzymu mierzącego funkcję mięśnia i serca (kinaza kreatynowa) lub podwyższone stężenie substancji mierzących funkcję nerek (azot mocznikowy we krwi, kreatynina)

Jeśli którekolwiek z tych działań niepożądanych powodują u Ciebie problemy, skonsultuj się z lekarzem.

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• biegunka
• niskie ciśnienie krwi
• omdlenie
• tachykardia
• zaczerwienienie skóry
• obrzęk spowodowany zatrzymaniem płynów (obrzęk)
• zaburzenia funkcji seksualnych (zmiany funkcji seksualnych)
• badania krwi mogą wykazywać obniżone stężenie sodu i potasu we krwi

Jeśli którekolwiek z tych działań niepożądanych powodują u Ciebie problemy, skonsultuj się z lekarzem.

Działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu na rynek leku Irbesartan/hydrochlorothiazid Pensa

Po wprowadzeniu irbesartanu/hydrochlorothiazidu na rynek zgłoszono niektóre działania niepożądane. Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością to: ból głowy, dzwonienie w uszach, kaszel, zaburzenia smaku, wzdęcia, ból stawów i mięśni, zaburzenia funkcji wątroby i niewydolność nerek, podwyższone stężenie potasu we krwi oraz reakcje alergiczne, takie jak wyprysk, pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła.

Zarejestrowano również rzadkie przypadki żółtaczki (żółtawe zabarwienie skóry i/lub białek oczu).

Tak jak w przypadku wszystkich kombinacji dwóch substancji czynnych, nie można wykluczyć działań niepożądanych związanych z każdą z substancji składowych.

Działania niepożądane związane wyłącznie z irbesartanem

Oprócz wcześniej opisanych działań niepożądanych, zaobserwowano również ból w klatce piersiowej, ciężkie reakcje alergiczne (szok anafilaktyczny), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia – objawy mogą obejmować zmęczenie, bóle głowy, trudności z oddychaniem podczas wysiłku, zawroty głowy i bladość), zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek krwi niezbędnych do krzepnięcia krwi) oraz obniżenie stężenia glukozy we krwi.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć co najmniej 1 na 1000 osób): obrzęk jelitowy (angioedema intestinal): obrzęk jelita, który objawia się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką.

Działania niepożądane związane z hydrochlorothiazidem w monoterapii

Ubytek apetytu, podrażnienie żołądka, skurcze żołądka, zaparcia, żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry i/lub białek oczu), zapalenie trzustki charakteryzujące się silnym bólem w górnej części brzucha, często towarzyszone nudnościami i wymiotami, zaburzenia snu, depresja, rozmyte widzenie, niedobór białych krwinek, co może prowadzić do częstych infekcji i gorączki, zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek krwi niezbędnych do krzepnięcia krwi), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia) objawiające się zmęczeniem, bólem głowy, dusznością podczas wysiłku, zawrotami głowy i bladością, choroba nerek, zaburzenia płucne, w tym zapalenie płuc lub gromadzenie się płynu w płucach, zwiększone wrażliwość skóry na działanie promieni słonecznych, zapalenie naczyń krwionośnych, choroba skóry charakteryzująca się łuszczem po całym ciele, toczeń rumieniowaty skórny, objawiający się wypryskiem, który może pojawić się na twarzy, szyi i skórze głowy, reakcje alergiczne, osłabienie i skurcze mięśni, zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia krwi po zmianie pozycji ciała, obrzęk gruczołów ślinowych, podwyższone stężenie glukozy we krwi, glukoza w moczu, wzrost niektórych typów tłuszczów we krwi, podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi, co może prowadzić do podagu.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Ostra duszność (objawy obejmują ciężkie trudności z oddychaniem, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): raka skóry i warg (nie-melanoma); zmniejszenie ostrości widzenia lub ból oka spowodowany zwiększeniem ciśnienia [możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew choroideowy) lub jaskry zamknięciokątowej].

Wiadomo, że działania niepożądane związane z hydrochlorothiazidem mogą nasilać się przy wyższych dawkach tej substancji.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Irbesartan/hydrochlorothiazid Pensa

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować Irbesartan/hydrochlorothiazid Pensa po upływie terminu przydatności do użytku, który jest podany na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Termin przydatności do użytku oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Irbesartán/hidroclorotiazida Pensa

• Substancje czynne to irbesartan i hydrochlorotiazyd.
• Pozostałe składniki (wspomagające) to povidon (E-1201), celuloza mikrokryształowa (E-460), crospovidon sodu, laktoza jednowodna, stearynian magnezu (E-470B), krzemionka bezwodna, skrobia kukurydziana bez glutenu i wodorowany olej rycynowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Irbesartán/hidroclorotiazida Pensa 300 mg/12,5 mg tabletki ma kształt tabletek owalnych, dwuwypukłych, białych, oznaczonych kodem „IH12” po jednej stronie, zawierających 300 mg irbesartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.

Irbesartán/hidroclorotiazida Pensa 300 mg/12,5 mg tabletki są dostępne w opakowaniach zawierających 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi 10, Polígono Industrial Areta

31620 Huarte-Pamplona (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/