Irbesartan/hydrochlorothiazid Sandoz 150 mg/12,5 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Irbesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 150 mg/12,5 mg tabletki powlekane EFG

irbesartán/hidroclorotiazida

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie osobistnie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Irbesartán/Hidroclorotiazida Sandoz i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Irbesartán/Hidroclorotiazida Sandoz
3. Jak przyjmować Irbesartán/Hidroclorotiazida Sandoz
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Irbesartán/Hidroclorotiazida Sandoz
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Irbesartán/Hidroclorotiazida Sandoz i kiedy się go stosuje

Irbesartán/Hidroclorotiazida Sandoz to połączenie dwóch substancji czynnych: irbesartanu i hydrochlorothiazidu.

Irbesartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny-II. Działają one poprzez rozluźnianie naczyń krwionośnych i obniżanie ciśnienia tętniczego.

Hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych diuretykami.

Obie substancje czynne Irbesartán/Hidroclorotiazida Sandoz działają łącznie, zapewniając większy spadek ciśnienia tętniczego niż każda z nich oddzielnie.

Irbesartán/Hidroclorotiazida Sandoz stosuje się w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia), gdy leczenie wyłącznie irbesartanem lub wyłącznie hydrochlorothiazidem nie zapewnia odpowiedniego kontrolowania poziomu ciśnienia tętniczego.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Irbesartanu/Hydrochlorothiazidu Sandoz

NIE przyjmuj Irbesartanu/Hydrochlorothiazidu Sandoz, jeśli:

• jesteś uczulony na irbesartan, hydrochlorothiazid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jesteś uczulony na dowolną substancję pochodną sulfonamidu (np. inne tiazydy, niektóre leki przeciwbakteryjne, takie jak kotrimoksazol; w razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem),
• jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca (najlepiej unikać tego leku również na początku ciąży – patrz sekcja Ciąża),
• masz ciężkie zaburzenia wątroby,
• masz ciężkie zaburzenia nerek lub nerki nie wydzielają moczu,
• masz trwale podwyższony poziom wapnia lub obniżony poziom potasu we krwi,
• masz cukrzycę lub niewydolność nerek i przyjmujesz lek obniżający ciśnienie krwi zawierający aliskiren.

Dzieci i młodzież

Irbesartan/hydrochlorothiazid nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania irbesartanu/hydrochlorothiazidu skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek ogólnie nie jest zalecany w następujących przypadkach:

• masz pierwotny aldosteronizm (zespół Conn’a), nowotwór nadnerczy towarzyszący osłabieniu mięśni, nadmiernemu pragnieniu i częstemu oddawaniu moczu,
• masz problemy wątrobowo-nerekowe,
• przyjmujesz lity na zaburzenia psychiczne (patrz również sekcja „Inne leki i Irbesartan/Hydrochlorothiazid Sandoz”),
• przyjmujesz aliskiren, lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub planujesz zajść w ciążę).

Nie zaleca się stosowania irbesartanu/hydrochlorothiazidu na początku ciąży, a w żadnym wypadku nie powinno się go stosować po 3. miesiącu ciąży, ponieważ może to spowodować poważne szkody u dziecka (patrz sekcja Ciąża).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu irbesartanu/hydrochlorothiazidu wystąpią bóle brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie stosowania irbesartanu/hydrochlorothiazidu.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli:

• przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
  • inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą,
  • aliskiren,
• przyjmujesz inne moczopędne,
• przestrzegasz diety ubogiej w sól,
• miałeś/-aś ciężkie wymioty i/lub biegunkę,
• miałeś/-aś zawał serca,
• masz zwężenie tętnic nerkowych (stenozę tętnic nerkowych),
• miałeś/-aś przeszczep nerki,
• masz zwężenie zastawki mitralnej lub aortalnej (zwężenie zastawek serca) lub kardiomiopatię przerostową (chorobę spowodowaną zwiększeniem masy mięśnia sercowego),
• jesteś chory na cukrzycę,
• masz chorobę powodującą ból stawów, zaczerwienienie skóry i gorączkę (masz toczeń rumieniowaty układowy, znany również jako toczeń lub LES),
• doświadczasz reakcji fotosensybilizującej (nadwrażliwości skóry na słońce) podczas leczenia,
• masz podwyższony poziom wapnia lub potasu lub przestrzegasz diety ubogiej w potas,
• masz być poddany/-a narkozie (nawet u stomatologa) przed operacją,
• pojawiają się objawy takie jak niepokojące pragnienie, suchość w ustach, osłabienie, senność, bóle mięśni lub skurcze, nudności, wymioty lub przyspieszone tętno – mogą one wskazywać nadmierne działanie hydrochlorothiazidu (składnika Irbesartanu/Hydrochlorothiazidu Sandoz),
• doświadczasz zmniejszenia ostrości widzenia lub bólu oka. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w błonie naczyniowej oka (wylew naczyniowy) lub podwyższonego ciśnienia w oku (jaskra), które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do tygodnia po zażyciu Irbesartanu/Hydrochlorothiazidu Sandoz. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miałeś/-aś alergię na penicylinę lub sulfonamid, ryzyko rozwoju tej reakcji może być większe. Należy natychmiast przerwać leczenie Irbesartanem/Hydrochlorothiazidem Sandoz i skontaktować się z lekarzem.
• miałeś/-aś raka skóry lub pojawiają się nieoczekiwane zmiany skórne podczas leczenia. Stosowanie hydrochlorothiazidu, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry). Należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Irbesartanu/Hydrochlorothiazidu Sandoz,
• miałeś/-aś problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorothiazidu w przeszłości. Jeśli po zażyciu irbesartanu/hydrochlorothiazidu wystąpi duszność lub ciężka trudność w oddychaniu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje w sekcji „NIE przyjmuj Irbesartanu/Hydrochlorothiazidu Sandoz”.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli jesteś sportowcem poddawanym kontroli dopingu, ponieważ Irbesartan/Hydrochlorothiazid Sandoz zawiera substancję czynną, która może powodować pozytywne wyniki w testach na doping.

Inne leki i Irbesartan/Hydrochlorothiazid Sandoz

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś/-aś ostatnio lub może być konieczność przyjęcia innych leków. Lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia dodatkowych środków ostrożności, jeśli przyjmujesz:

• lity (lek stosowany w leczeniu manii lub depresji),
• inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) lub aliskiren (patrz również informacje w sekcjach „NIE przyjmuj Irbesartanu/Hydrochlorothiazidu Sandoz” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• dodatki potasu,
• substytuty soli zawierające potas,
• leki oszczędzające potas,
• inne moczopędne,
• niektóre środki przeczyszczające,
• leki stosowane w leczeniu dny,
• suplementy terapeutyczne witaminy D,
• leki stosowane w regulacji rytmu serca,
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy (leki doustne lub insulina),
• sterydy,
• leki stosowane w leczeniu nowotworów,
• środki przeciwbólowe lub leki stosowane w leczeniu reumatyzmu,
• cholestyraminę i kolestypol, żywice obniżające poziom cholesterolu we krwi,
• karbamazepinę (lek stosowany w leczeniu padaczki).

Stosowanie Irbesartanu/Hydrochlorothiazidu Sandoz z pożywieniem i napojami

Nie pij alkoholu podczas leczenia tym lekiem, ponieważ alkohol i Irbesartan/Hydrochlorothiazid Sandoz mogą nasilać swoje działanie. Jeśli pijesz alkohol podczas leczenia, możesz odczuwać silniejsze zawroty głowy przy wstawaniu, szczególnie po przejściu ze stanu siedzącego.

Dieta zbyt bogata w sól może osłabiać działanie tego leku.

Irbesartan/Hydrochlorothiazid Sandoz można przyjmować z lub bez posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Ogólnie lekarz zaleci Ci zaprzestanie przyjmowania irbesartanu/hydrochlorothiazidu przed zajściem w ciążę lub jak najszybciej po jej stwierdzeniu i zaleci inny lek przeciwnadciśnieniowy. Nie zaleca się stosowania irbesartanu/hydrochlorothiazidu w czasie ciąży, a w żadnym wypadku nie powinno się go stosować po 3. miesiącu ciąży, ponieważ może to powodować poważne szkody u dziecka, jeśli jest stosowany od tego momentu.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli planujesz rozpocząć lub aktualnie karmisz piersią, ponieważ nie zaleca się stosowania irbesartanu/hydrochlorothiazidu u kobiet w tym okresie. Lekarz może zdecydować o podaniu innego leku, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie noworodka lub wcześniaka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby irbesartan/hydrochlorothiazid wpływał na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn. Jednak podczas leczenia nadciśnienia mogą okazjonalnie występować zawroty głowy lub zmęczenie. Jeśli wystąpią takie objawy, porozmawiaj z lekarzem przed kierowaniem pojazdami lub korzystaniem z maszyn.

Irbesartan/Hydrochlorothiazid Sandoz zawiera laktozę

Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Irbesartan/Hydrochlorothiazid Sandoz zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol mg sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Irbesartán/Hydrochlorothiazid Sandoz

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ogólnie lekarz przepisuje Irbesartán/Hydrochlorothiazid Sandoz wtedy, gdy poprzednie leczenia nie obniżyły wystarczająco ciśnienia tętniczego.

Lekarz wskazuje sposób przejścia z poprzednich leków na ten lek.

Stosowanie u dorosłych i osób starszych

Standardowa dawka to jeden tablet dziennie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia)

Irbesartán/Hydrochlorothiazid Sandoz nie jest zalecany dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Tabletki należy przyjąć z szklanką wody, najlepiej o tej samej porze każdego dnia, z pożywieniem lub bez niego.

Jeśli przyjmie się zbyt dużą dawkę Irbesartán/Hydrochlorothiazid Sandoz

Jeśli przyjmie się więcej tabletek niż zalecane, należy natychmiast skontaktować się z najbliższym szpitalem lub lekarzem. W takim przypadku mogą wystąpić objawy niskiego ciśnienia, takie jak zawroty głowy lub zmęczenie; ich złagodzeniu może pomóc położenie się z podniesionymi nogami.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na infolinię toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz przyjętą dawkę.

Jeśli zapomniano przyjąć Irbesartán/Hydrochlorothiazid Sandoz

Należy przyjmować lek codziennie. Jeśli przypadkowo zapomni się przyjąć jednej lub więcej dawek, należy przyjąć lek tak szybko, jak tylko się pamięta, a następnie kontynuować standardowe leczenie. Nie wolno podwajać dawki, aby nadrobić pominięte dawki.

Jeśli przerwie się leczenie Irbesartán/Hydrochlorothiazid Sandoz

Zawsze należy skonsultować się z lekarzem przed przerwaniem przyjmowania tego leku. Nawet jeśli czuje się dobrze, może być konieczne kontynuowanie leczenia.

W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli wystąpi u Państwa którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka i gardła (angioobrzęk),
• trudności w oddychaniu, zawroty głowy (ciężka nadwrażliwość).

Są to objawy ciężkich reakcji alergicznych, które należy leczyć natychmiast, zazwyczaj w szpitalu.

• Ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i dezorientację) – bardzo rzadkie działanie niepożądane (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób).

Należy również natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku:

• żółtaczki (żółtka skóra i/lub białka oczu).

Inne działania niepożądane

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• zawroty głowy,
• nudności/wymioty,
• zmiany częstości oddawania moczu,
• zmęczenie,
• podwyższenie poziomu azotu mocznikowego we krwi, kreatyniny i kreatyno-kinazy.

Nieczeste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• biegunka,
• zawroty głowy po wstaniu,
• omdlenia spowodowane niskim ciśnieniem krwi,
• przyspieszone tętno,
• obrzęki,
• zaczerwienienie skóry,
• problemy seksualne, zmiany pożądania seksualnego,
• obniżone stężenie potasu i sodu we krwi.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• wysypki, pokrzywka, świąd,
• podwyższone stężenie potasu we krwi,
• ból głowy,
• dzwonienie, brzęczenie, szumy i trzaski w uszach,
• kaszel,
• niestrawność (dyspepsja),
• utrata apetytu,
• zaburzenia funkcji wątroby lub nerek (zapalenie wątroby),
• ból stawów i mięśni,
• niewydolność nerek.

Tak jak w przypadku wszystkich leków zawierających dwie substancje czynne, nie można wykluczyć działań niepożądanych związanych z każdym z ich składników.

Działania niepożądane związane wyłącznie z irbesartanem

Oprócz wcześniej opisanych działań niepożądanych, obserwowano również ból w klatce piersiowej, ciężkie reakcje alergiczne (szok anafilaktyczny), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia, objawy mogą obejmować osłabienie, ból głowy, trudności w oddychaniu podczas wysiłku, zawroty głowy i bladość skóry), zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek krwi niezbędnych do krzepnięcia krwi) oraz obniżenie stężenia glukozy we krwi.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu irbesartanu/hydrochlorotiazydu wystąpi u Państwa ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie należy samodzielnie przerywać przyjmowania irbesartanu/hydrochlorotiazydu.

Działania niepożądane związane wyłącznie z hydrochlorotiazydem

Utrata apetytu, podrażnienie żołądka, bóle brzucha, zaparcia, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i/lub białek oczu), zapalenie trzustki objawiające się silnym bólem w górnej części brzucha, często towarzyszące mu nudności i wymioty, zaburzenia snu, depresja, zamazane widzenie, niedobór białych krwinek, który może prowadzić do częstych infekcji i gorączki, zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek krwi niezbędnych do krzepnięcia krwi), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia), objawiające się osłabieniem, bólem głowy, trudnościami w oddychaniu podczas wysiłku, zawrotami głowy i bladością skóry; choroby nerek, problemy płucne, w tym zapalenie płuc lub gromadzenie się płynu w płucach; zwiększone wrażliwość skóry na działanie promieni słonecznych, zapalenie naczyń krwionośnych, choroba skóry objawiająca się łuszczem całej skóry ciała; toczeń rumieniowaty układowy, który objawia się wysypką pojawiającą się na twarzy, szyi i skórze głowy, reakcje alergiczne, osłabienie i skurcze mięśni, zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia krwi po zmianie pozycji ciała, obrzęk gruczołów ślinowych, podwyższenie poziomu cukru we krwi, obecność cukru w moczu, podwyższenie niektórych rodzajów tłuszczów we krwi, podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi, które może prowadzić do podagu, krótkowzroczność, zmniejszenie ostrości widzenia lub ból oczu spowodowany zwiększeniem ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia się płynu w naczyniowej warstwie oka (wylew choroideowy) lub jaskry z zamknięciem kąta), nowotwory skóry i warg (naczyniak skóry niezwiązany z czerniakiem).

Wiadomo, że działania niepożądane związane z hydrochlorotiazydem mogą nasilać się przy wyższych dawkach tej substancji.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o objawy, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es.

Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Irbesartanu/Hydrochlorothiazidu Sandoz

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, podanego na opakowaniu, blisterze i słoiku po oznaczeniu CAD/EXP. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Blister PVC/PVDC/ALU:

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Słoik HDPE i blister ALU/ALU:

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Irbesartan/Hydrochlorothiazid Sandoz

Substancjami czynnymi są irbesartan i hydrochlorothiazid.

Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg irbesartanu i 12,5 mg hydrochlorothiazidu.

Inne składniki to:

Jądro tabletki: celuloza mikryształniczna, laktoza jednowodna (w celu uzyskania dodatkowych informacji, proszę zapoznać się z końcem punktu 2), sodowa croscarmeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, hipromeloza 3 mPas, silicynowana celuloza mikryształniczna i stearyna magnezu.

Powłoka: hipromeloza 6 mPas, hydroksypropyloceluloza, makrogol 6000, laktoza jednowodna (w celu uzyskania dodatkowych informacji, proszę zapoznać się z końcem punktu 2), dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza (czerwony i żółty) (E172) i talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, barwy brzoskwiniowej, dwuwypukłe, owalne, z nadrukiem 150H po jednej stronie.

Tabletki są pakowane w blistry PVC/PDVC/ALU lub blistry ALU/ALU i umieszczane w tekturowych pudełkach lub pakowane w butelki z HDPE z korkiem PP i kapsułą z żelowym żelowcem krzemionkowym.

Wielkości opakowań

Blister PVC/PVDC/ALU: 7, 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 i 100 tabletek powlekanych.

Blister ALU/ALU: 7, 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 i 100 tabletek powlekanych.

Butelka HDPE: 100 i 250 tabletek powlekanych.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madryt

Hiszpania

Wytwórca:

Lek Pharmaceutical Company d.d.

Verovskova, 57

Ljubljana, 1526

Słowenia

lub

Salutas Pharma GmbH

Otto Von Guericke Alle, 1

(Barleben) D-39179

Niemcy

lub

Lek S.A

Ul Domaniewska 50 C

(Warszawa) PL02-672

Polska

lub

Lek Pharmaceuticals d.d.

Trimlini 2D,

9220 Lendava

Słowenia

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Luty 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/