Iopamiro 300 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

IOPAMIRO 300 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

Iopamidolum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W razie jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Iopamiro i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Iopamiro

3. Jak stosować Iopamiro

4. Możliwe działania niepożądane

5. Warunki przechowywania Iopamiro

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Iopamiro i do czego służy

To lekarstwo przeznaczone jest wyłącznie do użytku diagnostycznego.

Iopamiro należy do grupy leków zwanych środkiem kontrastowym do promieni rentgenowskich, jodowych.

Iopamiro jest zarejestrowany jako środek kontrastowy rentgenologiczny w następujących wskazaniach:

• mielografia (wizualizacja rdzenia kręgowego),
• arteriografia (wizualizacja tętnic),
• angiokardiografia (wizualizacja naczyń krwionośnych serca),
• flebografia (wizualizacja żył),
• angiografia cyfrowa z substrakcją (wizualizacja naczyń krwionośnych),
• tomografia komputerowa (TK) (uzyskiwanie obrazów przekrojów lub sekcji określonego obszaru ciała),
• urografia wewnętrzna (wizualizacja dróg moczowych) oraz
• artrografia (wizualizacja stawów).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Iopamiro

Nie stosuj Iopamiro

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli chorujesz na kliniczne nadczynność tarczycy (Twoja tarczyca wytwarza zbyt dużo hormonów tarczycy).
• jeśli miałeś(-aś) wcześniej ciężką natychmiastową lub opóźnioną reakcję skórną po wstrzyknięciu iopamidolu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Iopamiro skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zwróć szczególną uwagę, jeśli:

• wcześniej występowały u Ciebie reakcje podczas wstrzykiwania środka kontrastowego jodowego.
• chorujesz na astmę.
• chorujesz na niewydolność nerek, cukrzycę typu 1 lub szpiczaka plazmocytowego.
• chorujesz na niewydolność serca, chorobę niedokrwienną serca lub inną chorobę serca.
• chorujesz na chorobę układu sercowo-naczyniowego.
• chorujesz na homocystynurię (chorobę dziedziczną, w której organizm nie potrafi w pełni metabolizować aminokwasu metioniny).
• chorujesz na niewydolność wątroby.
• chorujesz na chorobę układu nerwowego, taką jak padaczka, udar mózgu, feochromocytoma (nadmierna produkcja hormonów prowadząca do ciężkiej nadciśnienia), miastenia gravis (choroba autoimmunologiczna wpływająca na mięśnie) lub inne choroby autoimmunologiczne.
• chorujesz na zaburzenia tarczycy.
• przebywasz w stanie pobudzenia, lęku i silnego bólu, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia reakcji niepożądanych lub ich nasilenia.
• chorujesz na chorobę szpiku kostnego (szpiczak plazmocytowy lub paraproteinemię Waldenströma).
• miałeś(-aś) niedawno krwotok śródczaszkowy lub padaczkę.
• chorujesz na obrzęk mózgu lub guz mózgu.
• stan Twojego zdrowia znacznie się pogorszył.
• kiedykolwiek po zażyciu Iopamiro lub innych środków kontrastowych jodowych pojawiła się u Ciebie silna wysypka, łuszczenie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia w jamie ustnej.

Zwróć szczególną uwagę podczas stosowania Iopamiro:

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona (SSJ), toksyczną martwicę naskórka (zespół Lyella lub TENS) oraz ostrą ogólnoustrojową pustulozę egzantematyczną (AGEP), związane ze stosowaniem Iopamiro.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Podczas lub krótko po badaniu obrazowym możesz doświadczyć krótkotrwałego zaburzenia mózgu, nazywanego encefalopatią. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz objawy związane z tym stanem, opisanym w punkcie 4.

Powinieneś(-aś) poinformować radiologa, jeśli jesteś alkoholikiem lub uzależnionym od narkotyków.

Szczególną ostrożność należy zachować u dzieci poniżej jednego roku życia oraz u pacjentów starszych. Te grupy mogą być bardziej narażone na wystąpienie reakcji niepożądanych.

Powiadom lekarza, jeśli wcześniej wykonywano Ci badania funkcji tarczycy.

Obserwowano zaburzenia tarczycy po podaniu iopamidolu. Szczególną uwagę należy zwrócić na noworodki, w tym na te, których matki otrzymały iopamidol w czasie ciąży, oraz na wcześniaki. Lekarze mogą sprawdzić funkcję tarczycy u dziecka.

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli kiedykolwiek wcześniej miałeś(-aś) którąś z wyżej wymienionych okoliczności.

Powiadom lekarza, jeśli w najbliższym czasie planowane jest u Ciebie badanie funkcji tarczycy lub ma być przeprowadzone leczenie jodem radioaktywnym.

Wysokie stężenia środków kontrastowych w surowicy i moczu mogą zakłócać oznaczanie bilirubiny, białek oraz substancji nieorganicznych (żelaza, miedzi, wapnia i fosforanów). Zaleca się, aby nie wykonywać tych oznaczeń w ciągu pierwszych 24 godzin po badaniu.

Stosowanie Iopamiro z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś(-aś) lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Terapię przeciwpadaczkową należy kontynuować przed i po procedurach mielograficznych u pacjentów z rozpoznanym zaburzeniem padaczkowym.

Niektóre leki mogą oddziaływać na Iopamiro, w takich przypadkach może być konieczna zmiana dawki lub przerwanie leczenia jednym z leków. Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• biguanidy (metformina) (leki stosowane w leczeniu niektórych form cukrzycy typu 2)
• neuroleptyki (leki powszechnie stosowane w leczeniu psychóz)
• leki przeciwbólowe (leki łagodzące lub eliminujące ból)
• leki przeciwwymiotne (leki zapobiegające wymiotom lub nudnościom)
• antyhistaminiki (leki stosowane w leczeniu rinitu alergicznego lub zapalenia skóry alergicznego)
• środki uspokajające z grupy fenotiazyn (lekki uspokajające)
• blokery beta (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia)
• interleukinę-2 (leki regulujące odpowiedź immunologiczną)
• doustne środki kontrastowe do cholecystografii (do zastosowania diagnostycznego)
• diuretyki (leki zwiększające wydalanie moczu)
• radiofarmaceutyki (do zastosowania diagnostycznego i terapeutycznego)

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie Iopamiro z pokarmami i napojami

Przed podaniem środka kontrastowego należy skorygować wszelkie zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej.

Przed badaniem nie ograniczaj ilości wody, którą pijesz, szczególnie jeśli znajdujesz się w jednej z następujących sytuacji:

• ciężka niewydolność nerek
• ciężka niewydolność wątroby
• ciężka niewydolność serca
• szpiczak plazmocytowy (choroba szpiku kostnego)
• cukrzyca
• choroba krwi
• zwiększone lub zmniejszone wydalanie moczu
• pogorszenie stanu zdrowia
• pacjenci starsi

Nie należy również ograniczać przyjmowania płynów u niemowląt i małych dzieci.

Możesz przyjmować normalną dietę do dwóch godzin przed badaniem. W ciągu dwóch godzin poprzedzających badanie należy powstrzymać się od jedzenia.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Badania rentgenowskie u kobiet w ciąży należy przeprowadzać tylko wtedy, gdy lekarz uzna je za absolutnie konieczne lub gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu.

Karmienie piersią

Środki kontrastowe jodowe wydzielają się w mleku matki w bardzo małych ilościach. Jako środek zapobiegawczy zaleca się przerwanie karmienia piersią przez co najmniej 24 godziny po podaniu środka kontrastowego.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie znano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Iopamiro zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest uważany za praktycznie „pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować Iopamiro

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku wydanymi przez lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Iopamiro będzie podane przez lekarza lub pielęgniarkę w szpitalu lub klinice diagnostycznej.

Iopamiro należy podawać do żyły, tętnicy, kanału rdzeniowego lub do stawu.

Należy zadbać o odpowiednie nawodnienie organizmu przed podaniem Iopamiro.

Po podaniu środka kontrastowego należy pozostawać pod obserwacją przez co najmniej 30 minut, ponieważ większość niepożądanych reakcji występuje właśnie w tym czasie. Niemniej mogą wystąpić późne reakcje.

Dawka zależy od części ciała, która ma być przebadana, i zazwyczaj waha się między 5 a 250 ml.

Lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub jej powtórzeniu, jeśli będzie to konieczne.

Dawkowanie u dzieci zależy również od wieku i masy ciała.

Jeśli podano więcej Iopamiro niż należy

Należy wiedzieć, że oddział szpitala lub klinika, gdzie podawane jest Iopamiro, są wyposażone w środki umożliwiające leczenie wszelkich reakcji spowodowanych przedawkowaniem.

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić reakcje alergiczne, objawy ze strony układu oddechowego, zaburzenia układu krążenia, napady drgawkowe, stan tetaniczny (sztywność mięśni).

Leczenie przedawkowania powinno być skierowane na zapewnienie wsparcia dla funkcji życiowych i szybkie wdrożenie terapii objawowej.

W razie potrzeby można zastosować hemodializę w celu usunięcia Iopamiro z organizmu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy skontaktować się z Toksykologicznym Centrum Informacji. Telefon 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Iopamiro może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić po podaniu środka kontrastowego, są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane i krótkotrwałe.

Jednakże, podobnie jak w przypadku innych środków kontrastowych, w niektórych przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje, które mogą nawet zagrozić życiu i wymagają szybkiego oraz skutecznego leczenia.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast powiadom radiologa lub personel pracujący z rentgenem, ponieważ mogą one być objawami reakcji alergicznej lub wstrząsu. Badanie powinno zostać przerwane i może być wymagane leczenie. Objawy to:

• Opuchlizna twarzy i gardła (angioedem).
• Łzawiące lub swędzące oczy (zapalenie spojówek), kaszel, swędzenie, kichanie, rzężenie nosa lub zatkany nos, pokrzywka.
• Silne obniżenie ciśnienia krwi, przyspieszenie rytmu serca (tachykardia).
• Trudności w oddychaniu, nudności, uczucie duszności (reakcje alergiczne).
• Niepokój, sine wargi, sine lub blade oblicze, zimny pot, utrata przytomności.
• Bóle głowy, zawroty głowy.
• Obniżenie ciśnienia krwi może również wiązać się z obniżeniem rytmu serca (bradykardia), po którym często następuje przyspieszenie rytmu serca (tachykardia).

Te reakcje mogą wystąpić z opóźnieniem i niezależnie od dawki oraz sposobu podania środka kontrastowego.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:

• Czerwone plamy, płaskie, okrągłe lub w kształcie tarczy na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka).
• Ogólna, czerwona, łuszcząca się wysypka, z guzkami pod skórą i pęcherzami, towarzysząca gorączce. Objawy zazwyczaj pojawiają się na początku leczenia (ostra ogólna pustuloza egzantematyczna).

Częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana.

Dodatkowo zgłoszono następujące działania niepożądane po wstrzyknięciu Iopamiro:

Zastosowanie wewnątrz tętnicze i wewnątrzżylne (podanie do naczyń krwionośnych):

Częste (mogą występować u do 1 na 10 osób)

• reakcje alergiczne i/lub anafilaktyczne
• bóle głowy, zaburzenia węchu
• łzawiące lub swędzące oczy (zapalenie spojówek)
• duszność (trudności w oddychaniu)
• nudności, wymioty
• obrzęk, rumień, pokrzywka, wysypka, swędzenie i zaczerwienienie skóry
• uczucie gorąca

Nieczęste (mogą występować u do 1 na 100 osób)

• zawroty głowy
• zaburzenia rytmu serca (arytmie)
• podwyższone lub obniżone ciśnienie krwi
• biegunka, ból brzucha, suchość w ustach
• zwiększone pocenie się
• ból pleców
• ostra niewydolność nerek
• ból w klatce piersiowej, ból w miejscu wstrzyknięcia, gorączka, uczucie zimna

nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych w kierunku kreatyniny (może to być wykryte podczas badania wykonywanego przez lekarza)

Rzadkie (mogą występować u do 1 na 1000 osób)

• dezorientacja
• parestezje (uczucie mrowienia, ukłucia lub zdrętwienia)
• spowolnienie rytmu serca
• zaleganie płynu w płucach, astma, zwężenie oskrzeli
• skurcze mięśni
• obrzęk w miejscu wstrzyknięcia

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• obniżenie liczby płytek krwi we krwi (wykrywane podczas badania krwi wykonywanego przez lekarza)
• anafilaksja
• śpiączka
• przejściowy atak niedokrwienny (zmniejszenie przepływu krwi do mózgu)
• omdlenia, obniżenie poziomu przytomności lub utrata przytomności, drgawki
• przejściowa ślepotę, zaburzenia wzroku, fotofobię (nadwrażliwość na światło)
• zawał serca, niewydolność serca, zatrzymanie krążenia i oddychania, przyspieszenie rytmu serca
• kolaps krążeniowy (niewydolność krążenia)
• zatrzymanie oddechu, niewydolność oddechową, ostry zespół ostrej niewydolności oddechowej (ciężka choroba płuc), apneę (przerwanie oddychania), zapalenienie krtani
• zwiększone ślinienie, powiększenie ślinianek
• obrzęk twarzy (opuchlizna twarzy)
• ból mięśniowo-szkieletowy, osłabienie mięśni
• dreszcze, ból, ogólny dyskomfort
• zaburzenia elektrokardiogramu (można je wykryć podczas badania wykonywanego przez lekarza)
• niemożność poruszania jednej strony ciała
• zawał serca wywołany reakcją alergiczną
• zaburzenia mózgu (encefalopatia) z objawami takimi jak ból głowy, trudności w widzeniu, utrata wzroku, dezorientacja, drgawki, utrata koordynacji, utrata ruchomości w części ciała, problemy z mową i utrata przytomności
• ciężka choroba skóry (patrz wyżej w tej sekcji)
• martwica skóry spowodowana wyciekiem produktu poza naczynie
• ból mięśni z nieprzyjemnymi uczuciami (zespół przedziałowy)
• ból w kościach, mięśniach, więzadłach, ścięgnach i/lub nerwach
• zaczerwienienie, ciepło i ból w miejscu wstrzyknięcia

Dzieci

Zgłoszono zaburzenia tarczycy u noworodków przedwczesnych.

Zastosowanie wewnątropajęczynówkowe (podanie do kanału kręgowego):

Bardzo częste (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób)

• ból głowy, dezorientacja
• nudności, wymioty

Częste (mogą występować u do 1 na 10 osób)

• podrażnienie opon mózgowo-rdzeniowych prowadzące do fotofobii (nadwrażliwość na światło) i zapalenienia opon mózgowo-rdzeniowych (meningitis)
• rumień
• ból pleców, ból karku, ból kończyn, uczucie ciężkości
• ból w miejscu wstrzyknięcia, uczucie mrowienia i zdrętwienia w miejscu wstrzyknięcia

Niecześciwe (mogą występować u do 1 na 100 osób)

• wysypka

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych (meningitis)
• reakcje alergiczne, które mogą być ciężkie i potencjalnie śmiertelne (anafilaksja)
• dezorientacja, niepokój, pobudzenie
• śpiączka, porażenie, drgawki
• omdlenia, obniżenie poziomu przytomności lub utrata przytomności
• zawroty głowy
• parestezje (uczucie mrowienia, ukłucia lub zdrętwienia), hipoestezja (obniżona wrażliwość)
• przejściowa ślepotę
• zaburzenia rytmu serca (arytmie)
• podwyższone ciśnienie krwi
• zatrzymanie oddechu, duszność
• gorączka, ogólny dyskomfort, dreszcze
• zaburzenia mózgu (encefalopatia) z objawami takimi jak ból głowy, trudności w widzeniu, utrata wzroku, dezorientacja, drgawki, utrata koordynacji, utrata ruchomości w części ciała, problemy z mową i utrata przytomności

Zaobserwowano następujące działania niepożądane po podaniu Iopamiro do jam ciała:

• podwyższenie poziomu amylazy we krwi (badanie trzustki)
• reakcje alergiczne, objawiające się głównie jako reakcje skórne
• zapalenienie trzustki (zapalenie trzustki) z objawami silnego bólu brzucha w górnej części brzucha, promieniującego do pleców, oraz nudnościami i wymiotami
• reakcje zgłaszane po badaniach rentgenowskich stawów (artrografia) i przetok (fistulografia) są głównie podrażnieniami dodatkowo występującymi przy zapaleniu tkanek.

U niektórych z tych pacjentów zaobserwowano zaburzenia elektrokardiogramu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi http://www.notificaRam.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Iopamiro

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych przechowywania. Nie zamrażać.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje się. W ten sposób można pomóc w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i informacja dodatkowa

Skład Iopamiro

Substancją czynną jest iopamidol. 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 612 mg iopamidolu (równowartość 300 mg jodu).

Pozostałe składniki to: trometamol, chlorek wapnia i sodu, kwas solny (do regulacji pH) oraz woda do wstrzykiwarek. Zobacz punkt 2 „Iopamiro zawiera sód”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Iopamiro to wodny, sterylny, klarowny i bezbarwny roztwór do wstrzykiwań.

Iopamiro dostępne jest w fiolkach z bezbarwnego szkła o pojemności 30, 50, 100 i 500 ml.

Fiolka 30 ml zawiera 18,36 g iopamidolu (równowartość 9 g jodu)

Fiolka 50 ml zawiera 30,6 g iopamidolu (równowartość 15 g jodu)

Fiolka 100 ml zawiera 61,2 g iopamidolu (równowartość 30 g jodu)

Fiolka 500 ml zawiera 306 g iopamidolu (równowartość 150 g jodu)

Fiolki o pojemności 30, 50 i 100 ml są jednodawkowe. Fiolka 500 ml jest wielodawkowa.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Bracco Imaging, S.p.A.

Via Egidio Folli, 50

20134 Mediolan (Włochy)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Patheon Italia S.p.A.

2º Trav. SX Via Morolense, 5

03013 Ferentino (Włochy)

Informacje dodatkowe dotyczące tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.

Julián Camarillo, 35

28037 Madryt

Data ostatniej wersji ulotki: październik 2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Informacja przeznaczona wyłącznie dla lekarzy lub innych specjalistów medycznych:

Pełny opis produktu Iopamiro 300 mg/ml roztwór do wstrzykiwań jest dołączony jako osobny dokument w opakowaniu produktu, aby dostarczyć specjalistom medycznym dodatkowych informacji naukowych i praktycznych dotyczących podawania i stosowania tego leku.

Proszę zapoznać się z opisem produktu (opis produktu powinien znajdować się w opakowaniu).