Inhalok Airmaster 50 mikrogramów/500 mikrogramów/inhalacja, proszek do inhalacji (jednodawkowy)

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Inhalok Airmaster 50 mikrogramów/250 mikrogramów/inhalacja, proszek do inhalacji (jedna dawka)

Inhalok Airmaster 50 mikrogramów/500 mikrogramów/inhalacja, proszek do inhalacji (jedna dawka)

salmeterol/propionian flutymazonu

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Inhalok Airmaster i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Inhalok Airmaster
3. Jak stosować lek Inhalok Airmaster
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie leku Inhalok Airmaster
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Inhalok Airmaster i do czego służy

Ten lek zawiera dwa substancje czynne: salmeterol i propionian flutykazonu:

• Salmeterol to długodziałający lek rozszerzający oskrzela. Leki rozszerzające oskrzela pomagają utrzymać otwarte drogi oddechowe w płucach, ułatwiając przepływ powietrza. Działanie trwa co najmniej 12 godzin.
• Propionian flutykazonu to kortykosteroid, który zmniejsza stan zapalny i podrażnienie w płucach.

Ten lek jest wskazany w leczeniu dorosłych i młodzieży od 12. roku życia.

Lekarz przepisał Ci ten lek, aby pomóc w zapobieganiu problemom oddechowym, takim jak:

• Astma.

lub

• Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP). Salmeterol i propionian flutykazonu w dawce 50/500 mikrogramów zmniejszają liczbę zaostrzeń objawów POChP.

Powinieneś stosować ten lek codziennie zgodnie z zaleceniem lekarza. To zapewni skuteczne działanie leku w kontrolowaniu astmy lub POChP.

Inhalok Airmaster pomaga zapobiegać duszności i świstem w klatce piersiowej. Jednak nie należy stosować tego leku do złagodzenia nagłego napadu duszności lub świstów. W takim przypadku należy zastosować lek „ratunkowy” o szybkim działaniu, np. salbutamol. Należy zawsze mieć przy sobie lek ratunkowy o szybkim działaniu.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Inhalok Airmaster

Nie stosuj tego leku

• jeśli jesteś uczulony na salmeterol, propionian flutymetazonu lub którykolwiek inny składnik tego leku, laktozę monohydryczna.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem leczenia, jeśli masz:

• zaburzenia serca, w tym przyspieszone lub nieregularne bicie serca,
• nadczynność tarczycy,
• podwyższone ciśnienie tętnicze,
• cukrzycę (salmeterol/flutymetazon może podnieść poziom cukru we krwi),
• niski poziom potasu we krwi,
• gruźlicę (TB) obecną lub w wywiadzie, lub inne infekcje płuc.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie zamazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku.

Dzieci

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia.

Stosowanie Inhalok Airmaster z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki. Wynika to z faktu, że w niektórych przypadkach ten lek nie powinien być podawany jednocześnie z innymi lekami.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków, zanim rozpoczniesz stosowanie tego leku:

• β-blokery (takie jak atenolol, propranolol i sotalol). β-blokery są najczęściej stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub innych chorób serca.
• Leki stosowane w leczeniu infekcji (takie jak ketoconazol, itrakonazol i erytromycyna), w tym niektóre leki stosowane w terapii HIV (takie jak rytonawir, kobicystat). Niektóre z tych leków mogą zwiększyć stężenie propionianu flutymetazonu lub salmeterolu w organizmie. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych tego leku, w tym nieregularnego rytmu serca, lub nasilić istniejące działania niepożądane, dlatego lekarz będzie Cię dokładnie kontrolować, jeśli przyjmujesz te leki.
• Kortykosteroidy (doustne lub wstrzykiwane). Jeśli stosowałeś te leki niedawno, może to zwiększyć ryzyko wpływu tego leku na nadnercze.
• Diuretyki, znane również jako leki moczopędne, stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
• Inne leki rozkurczające oskrzela (np. salbutamol).
• Leki zawierające ksantynę. Są one często stosowane w leczeniu astmy.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby ten lek wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Inhalok Airmaster zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Inhalok Airmaster

Zawsze postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku, które podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Stosuj ten lek codziennie, dopóki lekarz nie powie Ci, abyś przestał go przyjmować. Nie przyjmuj większej dawki niż zalecono. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Nie przestawaj przyjmować tego leku ani nie zmniejszaj dawki bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
• Ten lek należy wdychać przez usta aż do płuc.

Zalecana dawka to:

W przypadku astmy

Dorośli i młodzież od 12. roku życia

• Inhalok Airmaster 50/250 Jedno wdechnięcie dwa razy dziennie
• Inhalok Airmaster 50/500 Jedno wdechnięcie dwa razy dziennie

W przypadku dorosłych z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

• Inhalok Airmaster 50/500 Jedno wdechnięcie dwa razy dziennie

Twoje objawy mogą być dobrze kontrolowane dzięki stosowaniu tego leku dwa razy dziennie. Jeśli tak się dzieje, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki do jednego wdechnięcia dziennie. Dawka może zostać zmieniona na:

• jedno wdechnięcie w nocy, jeśli występują objawy nocne,
• jedno wdechnięcie rano, jeśli występują objawy dziennie.

Bardzo ważne jest, abyś ściśle przestrzegał instrukcji lekarza dotyczących liczby wdechnięć i częstotliwości stosowania leku.

Jeśli stosujesz ten lek na astmę, lekarz będzie regularnie monitorował Twoje objawy.

Jeśli astma się nasila lub masz większy problem z oddychaniem, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Możesz zauważyć częstsze świsty, uczucie duszności lub konieczność częstszego stosowania leku ratunkowego o szybkim działaniu. Jeśli zauważysz którekolwiek z tych objawów, kontynuuj stosowanie tego leku, ale nie zwiększaj liczby wdechnięć. Twoja choroba układu oddechowego może się nasilić i grozić poważnym stanem zdrowia. Skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne dodatkowe leczenie.

Instrukcje dotyczące sposobu stosowania

• Inhalok Airmaster może różnić się od innych inhalatorów, których wcześniej używałeś, dlatego bardzo ważne jest, aby stosować go poprawnie. Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinni pokazać Ci, jak poprawnie używać inhalatora. To szkolenie jest ważne, abyś otrzymał właściwą dawkę leku. Jeśli nie otrzymałeś takiego szkolenia, poproś lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę o pokazanie Ci, jak poprawnie używać inhalatora, szczególnie przed pierwszym użyciem.

Co pewien czas powinno się sprawdzać, czy poprawnie stosujesz inhalator, aby upewnić się, że używasz urządzenia zgodnie z zaleceniem. Nieprawidłowe stosowanie tego leku może skutkować tym, że astma lub POChP nie będą odpowiednio kontrolowane.

• To urządzenie zawiera blistery zawierające sól salmeterolu i propionian flutykazonu w postaci proszku.
• Na górze urządzenia znajduje się licznik dawek, który pokazuje, ile dawek pozostało. Liczy on wstecz do 0. Liczby od 5 do 0 będą wyświetlane na czerwono, ostrzegając, że pozostało niewiele dawek. Gdy licznik osiągnie 0, inhalator jest pusty.

Sposób stosowania inhalatora

1. Aby otworzyć inhalator, trzymaj go jedną ręką w poziomej i wyrównanej pozycji. Naciśnij czerwony przycisk kciukiem (patrz rysunek 1) i drugim kciukiem obróć różową pokrywę dyszy (dla dawki 50/250 mikrogramów) lub fioletową (dla dawki 50/500 mikrogramów) od siebie, aż usłyszysz „klik” (patrz rysunek 2). Otworzy to mały otwór w dyszy i przygotuje dawkę leku.

Rysunek 1 Rysunek 2

Za każdym razem, gdy pokrywa dyszy otwiera się z „kliknięciem”, otwierany jest jeden z komórek blistera wewnątrz urządzenia i proszek jest gotowy do wdychania. Nie otwieraj pokrywy dyszy, jeśli nie potrzebujesz leku, ponieważ spowoduje to otwarcie komórki i marnowanie leku.

2. Trzymaj inhalator z dala od ust. Wydechuj powietrze tak bardzo, jak to możliwe. Nie wdychaj do inhalatora.
3. Umieść dyszę w ustach (patrz rysunek 3). Wdychaj stopniowo i bez przerwy przez inhalator, nie przez nos.

Wyjmij inhalator z ust.

Zatrzymaj oddech na około 10 sekund lub tak długo, jak to możliwe.

Wydechuj powietrze powoli.

Rysunek 3

Inhalator uwalnia dawkę leku w postaci bardzo drobnego proszku. Możesz nie poczuć ani nie smakować proszku. Nie stosuj dodatkowej dawki inhalatora, jeśli nie czujesz ani nie smakujesz leku.

4. Zamknij inhalator, aby zachować czystość, obracając różową pokrywę dyszy (dla dawki 50/250 mikrogramów) lub fioletową (dla dawki 50/500 mikrogramów) w swoją stronę aż do oporu. Usłyszysz „klik” (patrz rysunek 4). Pokrywa dyszy wróci do pierwotnej pozycji i zostanie ponownie zabezpieczona. Inhalator jest teraz gotowy do przyjęcia następnej dawki.

5. Po wdechu przepłucz usta wodą i wypłuj ją i/lub wykąpkuj zęby. Może to pomóc w zapobieganiu owrzodzeniom w jamie ustnej i chrypce.

Rysunek 4

Czyszczenie inhalatora

Utrzymuj inhalator w stanie suchym i czystym.

W razie potrzeby możesz wyczyścić dyszę inhalatora suchą szmatką lub chusteczką.

Jeśli przyjmiesz więcej Inhalok Airmaster niż powinieneś

Bardzo ważne jest stosowanie inhalatora zgodnie z zaleceniem. Jeśli przypadkowo przyjmiesz większą dawkę niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz zauważyć przyspieszone bicie serca i drżenie. Możesz również doświadczyć zawrotów głowy, bólu głowy, osłabienia mięśni i bólu stawów.

Jeśli przyjmujesz duże dawki przez dłuższy czas, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Może to być konieczne, ponieważ wysokie stężenia tego leku mogą zmniejszyć ilość steroidowych hormonów produkowanych przez gruczoł nadnerczy.

W przypadku przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomnisz wziąć Inhalok Airmaster

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij następną dawkę w regularnym czasie.

Jeśli przerwiesz leczenie Inhalok Airmaster

Bardzo ważne jest, aby stosować ten lek codziennie zgodnie z zaleceniem. Kontynuuj przyjmowanie aż do momentu, gdy lekarz powie Ci, że możesz przerwać leczenie. Nie przerywaj nagle stosowania tego leku, ponieważ może to spowodować pogorszenie się oddychania.

Dodatkowo, nagłe zaprzestanie przyjmowania tego leku lub zmniejszenie dawki może (bardzo rzadko) spowodować problemy z gruczołem nadnerczy (niewydolność nadnerczy), które czasem powodują niepożądane działania.

Te działania niepożądane mogą obejmować któreś z poniższych:

• Ból brzucha
• Zmęczenie i utrata apetytu, uczucie niedoboru
• Niekomfort i biegunka
• Utrata masy ciała
• Ból głowy lub senność
• Niski poziom cukru we krwi
• Niskie ciśnienie krwi i drgawki (napady)

Gdy organizm przeżywa stres, np. z powodu gorączki, urazu (np. wypadku lub kontuzji), infekcji lub operacji, niewydolność nadnerczy może się nasilić i mogą wystąpić powyższe działania niepożądane.

Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Aby zapobiec tym objawom, lekarz może przepisać dodatkową dawkę kortykosteroidów w postaci tabletek w tym czasie (np. prednizolonu).

Jeśli masz więcej wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, lekarz przepisze Ci najniższą dawkę tego leku, która skutecznie kontroluje astmę lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP).

Reakcje alergiczne: możesz nagle zauważyć pogorszenie się oddychania bezpośrednio po użyciu tego leku. Możesz doświadczyć świstów, kaszlu lub duszności. Możesz również zauważyć swędzenie, wysypkę (świerzb) oraz obrzęk (zazwyczaj twarzy, warg, języka lub gardła). Możesz nagle poczuć, że serce bije bardzo szybko, omdleć lub mieć zawroty głowy (co może prowadzić do omdlenia lub utraty przytomności). Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub pojawią się nagle po użyciu tego leku, natychmiast przestań go stosować i skontaktuj się z lekarzem. Reakcje alergiczne na salmeterol/flutykazon są rzadkie (dotykają mniej niż 1 osoby na 100).

Pneumonia (infekcja płuc) u pacjentów z POChP (częste działanie niepożądane)

Powiadom lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów podczas wdychania tego leku – mogą one wskazywać na infekcję płucną:

• Gorączka lub dreszcze
• Zwiększone wydzielanie śluzu, zmiana koloru śluzu
• Nasilenie kaszlu lub pogorszenie się trudności w oddychaniu

Poniżej wymieniono inne działania niepożądane:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Bóle głowy, które zazwyczaj ustępują po kontynuowaniu leczenia.
• Zgłaszano częstsze występowanie przeziębień u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

Często (może dotyczyć mniej niż 1 osoby na 10)

• Kandydoza (swędzenie, pojawienie się żółtobiałych owrzodzeń) w jamie ustnej i gardle. Może również wystąpić ból języka, chrypka i podrażnienie gardła. Płukanie ust wodą i wyplucie jej oraz/lub szczotkowanie zębów bezpośrednio po każdej dawce leku może pomóc w zapobieganiu temu stanowi.

W celu leczenia kandydozy lekarz może przepisać Ci leki przeciwgrzybicze (do leczenia infekcji grzybiczych).

• Bóle stawów, opuchlizna stawów i bóle mięśni.
• Kurcze mięśni.

Poniższe działania niepożądane zgłaszano u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP):

• Siniaki i złamania.
• Zapalenie zatok (uczucie napięcia lub zatkania w nosie, policzkach i za oczami, czasem z pulsującym bólem).
• Obniżenie poziomu potasu we krwi (możesz odczuwać nieregularne bicie serca, osłabienie mięśni, skurcze).

Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 osoby na 100)

• Podwyższenie poziomu cukru (glukozy) we krwi (hiperglikemia). Jeśli cierpisz na cukrzycę, konieczne będzie częstsze monitorowanie poziomu cukru we krwi i dostosowanie standardowego leczenia cukrzycy, jeśli to konieczne.
• Zaćma (zmętnienie soczewki oka).
• Bardzo szybki rytm serca (tachykardia).
• Trzęsienie i uczucie szybkiego lub nieregularnego rytmu serca (kołatanie serca). Te działania niepożądane są zazwyczaj nieszkodliwe i ustępują podczas kontynuowania leczenia.
• Ból w klatce piersiowej.
• Uczucie niepokoju (występuje głównie u dzieci).
• Zaburzenia snu.
• Alergiczna wysypka na skórze.

Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 osoby na 1000)

• Trudności w oddychaniu (lub świsty), które nasilają się bezpośrednio po użyciu tego leku. Jeśli to się stanie, natychmiast przestań stosować ten lek. Użyj szybko działającego inhalatora „ratunkowego” w celu poprawy oddychania i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Ten lek może zwiększać naturalną produkcję hormonów steroidowych, szczególnie jeśli przyjmowałeś wysokie dawki przez dłuższy czas. Objawy obejmują:
  • Opóźnienie wzrostu u dzieci i nastolatków
  • Obniżenie gęstości mineralnej kości
  • Jaskrę
  • Przyrost masy ciała
  • Okrągłą twarz (kształt tzw. księżyca w pełni) (zespoł Cushinga)

Lekarz będzie regularnie monitorował te działania niepożądane i zadba o to, by przyjmować najniższą możliwą dawkę salmeterolu/flutykazonu kontrolującą Twoją astmę.

• Zmiany zachowania, takie jak nadaktywność i drażliwość (te działania występują głównie u dzieci).
• Nieregularne bicie serca lub dodatkowe uderzenia serca (arytmie). Skonsultuj się z lekarzem, ale nie przerywaj stosowania tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Infekcja grzybicza przełyku (gardła), która może powodować trudności w połykaniu.

Nieznana częstość, ale które również mogą wystąpić:

• Depresja lub agresywność. Te działania są bardziej prawdopodobne u dzieci.
• Zamazanie widzenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, których nie ma w ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Inhalok Airmaster

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie daty ważności, podanej na etykiecie i opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania i niepotrzebne leki, należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Inhalok Airmaster

• Substancje czynne to salmaterol i propionian flutykasonu.

Inhalok Airmaster 50 mikrogramów/250 mikrogramów

Każde wdechnięcie dostarcza dawkę wydzieloną (dawkę opuszczającą ustnikiem) 45 mikrogramów salmaterolu (jako salmaterolu xinafoat) i 229 mikrogramów propionianu flutykasonu. Odpowiada to dawce predyspensowanej 50 mikrogramów salmaterolu (jako salmaterolu xinafoat) i 250 mikrogramów propionianu flutykasonu.

Inhalok Airmaster 50 mikrogramów/500 mikrogramów

Każde wdechnięcie dostarcza dawkę wydzieloną (dawkę opuszczającą ustnikiem) 43 mikrogramów salmaterolu (jako salmaterolu xinafoat) i 432 mikrogramów propionianu flutykasonu. Odpowiada to dawce predyspensowanej 50 mikrogramów salmaterolu (jako salmaterolu xinafoat) i 500 mikrogramów propionianu flutykasonu.

• Innym składnikiem jest laktoza jednowodna (zobacz punkt 2: Inhalok Airmaster zawiera laktozę) (która zawiera białka mleczne).

Wygląd Inhalok Airmaster i zawartość opakowania

• Inhalator zawiera taśmę folii aluminiowej z foliami wypełnionymi białym lub blado-białym proszkiem. Warstwa ochronna chroni proszek do inhalacji przed wpływami atmosferycznymi.
• Każda dawka jest predyspensowana.
• Urządzenia z białego plastiku z różową osłoną ustnika (dla dawek 50/250 mikrogramów) lub fuksją (dla dawek 50/500 mikrogramów) są pakowane w pudełka z tektury zawierające:
  • 1, 2, 3 lub 10 × inhalator(y), z których każdy zawiera 60 inhalacji.
  • Mogą być dostępne tylko niektóre wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Eurofins BioPharma Product Testing Finland Oy

Volttikatu 5,

Kuopio, 70700 Finlandia

lub

Eurofins BioPharma Product Testing Finland Oy Volttikatu 8,

Kuopio, 70700 Finlandia

lub

Adamed Pharma S.A.

ul. Marszalka Józefa Pilsudskiego 5

Pabianice, 95-200 Polska

lub

STADA Arzneimittel AG

Stadastr. 2 – 18,

61118 Bad Vilbel

Niemcy

lub

Kymos S.L.

Ronda De Can Fatjo 7b

Parc Tecnologic Del Valles

Cerdanyola Del Valles, 08290

Hiszpania

lub

Pharmaprogress S.R.L

Via Emilia Romagna,

28/30/32

Monsano, 60030

Włochy

Niniejszy lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: kwiecień 2021

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje dotyczące sposobu stosowania tego leku, zeskanowując kod QR umieszczony na opakowaniu zewnętrznym za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/info/85847 lub https://cima.aemps.es/info/85848