Increlex 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

INCRELEX 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

Mecasermina

Ten lek podlega dodatkowemu nadzorowi, co umożliwi szybsze wykrywanie nowych informacji dotyczących jego bezpieczeństwa. Możesz wnieść do tego swój wkład, zgłaszając wystąpienie działań niepożądanych. W końcowej części punktu 4 znajduje się informacja, jak zgłaszać działania niepożądane.

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest INCRELEX i w jakich przypadkach stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania INCRELEX
3. Jak stosować INCRELEX
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać INCRELEX
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest INCRELEX i kiedy się go stosuje

• INCRELEX to roztwór zawierający mecaserminę, syntetyczny czynnik wzrostu insulinopodobny typu 1 (IGF-1), który jest podobny do IGF-1 wytwarzanego w organizmie.
• Lek jest stosowany w leczeniu dzieci i nastolatków w wieku od 2 do 18 lat, którzy są zbyt niscy dla swojego wieku ze względu na niewystarczającą produkcję IGF-1 przez organizm. To schorzenie nazywa się pierwotnym niedoborem IGF-1.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem INCRELEX

Nie należy stosować INCRELEX

• Jeśli aktualnie występuje u Państwa jakikolwiek guz lub nieprawidłowy wzrost, niezależnie czy złośliwy, czy też nie
• Jeśli mieli Państwo kiedykolwiek raka w przeszłości
• Jeśli występuje u Państwa jakakolwiek choroba, która może zwiększać ryzyko rozwoju nowotworu
• Jeśli są Państwo uczuleni (nadwrażliwi) na mecaserminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• U noworodków lub przedwczesnie urodzonych noworodków, ponieważ zawiera benzylowy alkohol.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Istnieje zwiększony ryzyko rozwoju guzów (zarówno złośliwych, jak i niezłośliwych) u dzieci i nastolatków leczonych lekiem INCRELEX. Ponieważ mecasermina może wpływać na rozwój nowotworu, należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli podczas leczenia lub po jego zakończeniu pojawi się nowy guz, zmiana skórna lub niespodziewane objawy.

Przed zastosowaniem INCRELEX należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli występuje u Państwa boczne skrzywienie kręgosłupa (skolioza). Należy monitorować postęp skoliozy.
• Jeśli pojawi się kulawizna lub ból w kolanie lub biodrze
• Jeśli występuje u Państwa zwiększenie rozmiarów migdałków (przerost migdałków). Należy poddać się okresowym badaniom kontrolnym.
• Jeśli występują u Państwa objawy wskazujące na zwiększone ciśnienie wewnątrz czaszki (nadciśnienie wewnątrzczaszkowe), takie jak zaburzenia widzenia, ból głowy, nudności i/lub wymioty; należy skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli występuje u Państwa lokalna reakcja w miejscu wstrzyknięcia lub ogólna reakcja alergiczną na INCRELEX. Należy jak najszybciej udać się do lekarza, jeśli pojawi się lokalne wysypki skórne. Należy natychmiast skorzystać z pomocy medycznej, jeśli wystąpi ogólna reakcja alergiczna (np. pokrzywka, trudności z oddychaniem, omdlenie lub kolaps oraz ogólny niepokój).
• Jeśli u Państwa ustąpił wzrost (doszło do zamknięcia tzw. płytek wzrostu). W takim przypadku INCRELEX nie pomoże w dalszym wzroście i nie powinien być stosowany.

Dzieci poniżej 2. roku życia

Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania tego leku u dzieci poniżej 2. roku życia, dlatego nie jest on zalecany.

Inne leki i INCRELEX

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli Państwo przyjmują lub niedawno przyjmowali inne leki, lub jeśli może się okazać, że będą Państwo musieli przyjmować inne leki.

Należy szczególnie poinformować lekarza, jeśli stosuje się insulinę lub inne leki przeciwcukrzycowe.

Może być konieczna dostosowanie dawki tych leków.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteście Państwo w ciąży lub karmicie piersią, podejrzewacie, że jesteście w ciąży lub planujecie zajście w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Wszystkim kobietom w wieku rozrodczym zaleca się wykonanie testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia mecaserminą. Ponadto zaleca się, aby wszystkie kobiety w wieku rozrodczym stosowały odpowiednie środki antykoncepcyjne podczas leczenia.

Leczenie mecaserminą należy przerwać, jeśli dojdzie do zajścia w ciążę.

Mecaserminy nie należy podawać karmiącym matkom.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mecasermina może powodować hipoglikemię (częste niepożądane działanie, patrz punkt 4), która może wpływać na zdolność do kierowania pojazdami i obsługi maszyn, ponieważ zdolność koncentracji lub reakcji może być ograniczona.

Należy unikać wszelkich czynności wiążących się z wysokim ryzykiem (np. kierowanie pojazdem itp.) w ciągu 2–3 godzin po podaniu dawki, szczególnie na początku leczenia INCRELEX i aż do ustalenia dawki INCRELEX, która nie powoduje niepożądanych działań utrudniających wykonywanie tych czynności.

INCRELEX zawiera benzylowy alkohol i sód

INCRELEX zawiera benzylowy alkohol jako środek konserwujący, który może powodować toksyczne i alergiczne reakcje u niemowląt i dzieci do 3. roku życia.

Niniejszy lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkę; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować lek INCRELEX

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku, które podał Ci lekarz.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości.

Standardowa dawka wynosi 0,04–0,12 mg na kg masy ciała pacjenta, podawana dwa razy dziennie.

Zapoznaj się z „Instrukcją stosowania” zamieszczoną na końcu tego ulotnika.

Wstrzykuj lek INCRELEX tuż pod skórę nieco przed lub po posiłku lub przekąsce, ponieważ może on wykazywać działanie obniżające poziom glukozy we krwi podobne do insuliny i w związku z tym może obniżyć stężenie cukru we krwi (zobacz hipoglikemia w punkcie 4). Nie wstrzykuj dawki leku INCRELEX, jeśli nie możesz jeść z jakiegokolwiek powodu. Nie próbuj nadrobić pominiętej dawki, podając podwójną dawkę następnym razem. Następną dawkę należy podać zgodnie z zaleceniami, wraz z posiłkiem lub przekąską.

Wstrzykuj lek INCRELEX tuż pod skórę w ramię, udo, okolice brzucha (na brzuchu) lub pośladki. Zmieniaj miejsce wstrzykiwania za każdym razem. Nigdy nie wstrzykuj leku do żyły ani do mięśnia.

Nie stosuj leku INCRELEX, jeśli nie jest on klarowny i bezbarwny.

Leczenie mecaserminą to terapia długoterminowa. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dodatkowych informacji.

Jeśli zażyjesz więcej leku INCRELEX niż powinieneś

Mecasermina, podobnie jak insulina, może obniżać poziom glukozy we krwi (zobacz hipoglikemia w punkcie 4).

Jeśli wstrzyknąłeś więcej leku INCRELEX niż zalecono, skontaktuj się natychmiast ze swoim lekarzem.

Ostra przedawkowanie może spowodować hipoglikemię (niski poziom glukozy we krwi).

Leczenie ostrej przedawkowania mecaserminy powinno koncentrować się na wyeliminowaniu hipoglikemii. Należy spożyć posiłek lub napój zawierający cukier. Jeśli pacjent nie jest wystarczająco przytomny, aby spożyć słodki napój, może być konieczne wstrzyknięcie do mięśnia glukagonu w celu wyeliminowania hipoglikemii. Twój lekarz lub pielęgniarka nauczy Cię, jak wstrzyknąć glukagon.

Przedawkowanie przewlekłe może prowadzić do zwiększenia się rozmiarów niektórych części ciała (np. rąk, stóp, części twarzy) lub nadmiernego wzrostu całego ciała. Jeśli podejrzewasz przewlekłe przedawkowanie, skontaktuj się natychmiast ze swoim lekarzem.

Jeśli zapomniałeś zastosować leku INCRELEX

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli pominąłeś dawkę, nie zwiększaj następnej dawki w celu nadrobienia. Następną dawkę należy podać zgodnie z zaleceniami, wraz z posiłkiem lub przekąską.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem INCRELEX

Przerwanie lub przedwczesne zakończenie leczenia mecaserminą może zmniejszyć skuteczność terapii wzrostu. Skonsultuj się z lekarzem przed przerwaniem leczenia.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, niniejszy lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane związane z zastosowaniem mecaserminy to: niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia), wymioty, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, ból głowy oraz infekcje ucha środkowego. Zgłoszono również poważne reakcje alergiczne po zastosowaniu INCRELEX. Jeśli wystąpią u Ciebie któreś z tych działań, postępuj zgodnie z radą podaną dla każdego z nich w poniższych sekcjach.

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

Nowotwory złośliwe i niezłośliwe

U pacjentów leczonych INCRELEX zaobserwowano zwiększoną liczbę przypadków nowotworów złośliwych i niezłośliwych. Ryzyko rozwoju takich nowotworów może być większe, jeśli INCRELEX stosuje się w leczeniu chorób innych niż te, do których wskazany jest lek (patrz punkt 1), lub w dawce wyższej niż zalecana (patrz punkt 3).

Poważne reakcje alergiczne (anafilaksja)

Po zastosowaniu mecaserminy zgłaszano ogólną pokrzywkę, trudności w oddychaniu, senność, obrzęk twarzy i/lub gardła. Jeśli wystąpi u Ciebie poważna reakcja alergiczna, należy natychmiast przerwać stosowanie INCRELEX i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Zgłoszono również lokalne reakcje alergiczne w miejscu wstrzyknięcia (świerzbienie, pokrzywka).

Upadek włosów (alopecja)

W trakcie stosowania mecaserminy zgłoszono również upadek włosów.

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

Niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia)

Mecasermina może obniżać poziom cukru we krwi. Objawy hipoglikemii to: senność, zmęczenie, niepokój, uczucie głodu, drażliwość, trudności w koncentracji, potliwość, nudności oraz przyspieszone lub nieregularne bicie serca.

Ciężka hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności, napadów padaczkowych lub śmierci. Jeśli wystąpią u Ciebie napady padaczkowe lub utrata przytomności, należy natychmiast przerwać stosowanie INCRELEX i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Jeśli stosujesz INCRELEX, należy unikać udziału w aktywnościach o wysokim stopniu ryzyka (np. intensywnych ćwiczeń fizycznych) w ciągu 2–3 godzin po wstrzyknięciu INCRELEX, szczególnie na początku leczenia.

Przed rozpoczęciem leczenia INCRELEX lekarz lub pielęgniarka wytłumaczą Ci, jak postępować w przypadku hipoglikemii. Zawsze powinna być dostępna źródło cukru, takie jak sok pomarańczowy, żel glukozowy, cukierki lub mleko, jeśli wystąpią objawy hipoglikemii. W przypadku ciężkiej hipoglikemii, jeśli nie odpowiadasz i nie możesz spożyć napoju słodkiego, należy podać wstrzyknięcie glukagonu. Lekarz lub pielęgniarka nauczą Cię, jak podać wstrzyknięcie. Wstrzyknięcie glukagonu zwiększa stężenie glukozy we krwi. Ważne jest, abyś przestrzegał zrównoważonej diety, zawierającej oprócz pokarmów zawierających cukier również białka i tłuszcze, takie jak mięso i ser.

Na początku leczenia i aż do ustalenia dobrze tolerowanej dawki, należy kontrolować poziom cukru we krwi (glukozę) metodą nakłucia palca przed każdym posiłkiem. Jeśli występują częste objawy hipoglikemii lub ciężka hipoglikemia, należy kontynuować monitorowanie glikemii niezależnie od stanu odżywienia i, jeśli to możliwe, w przypadku wystąpienia objawów hipoglikemii.

Zwiększenie się tkanki w miejscu wstrzyknięcia (hipertrofia) i siniaki

Można temu zapobiec, zmieniając miejsce wstrzyknięcia za każdym razem (rotacja miejsc wstrzyknięć).

Układ pokarmowy

W trakcie leczenia mecaserminą wystąpiły przypadki wymiotów i bólu w górnej części brzucha.

Infekcje

U dzieci leczonych mecaserminą obserwowano infekcje ucha środkowego.

Układ mięśniowo-szkieletny

W trakcie leczenia mecaserminą wystąpiły przypadki bólu stawów i bólu kończyn.

Układ nerwowy

W trakcie leczenia mecaserminą wystąpiły przypadki bólu głowy.

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

Napady padaczkowe

W trakcie leczenia mecaserminą zaobserwowano przypadki napadów padaczkowych.

W trakcie leczenia mecaserminą zgłoszono również przypadki zawrotów głowy i drżenia.

Nieprawidłowości serca

W trakcie leczenia mecaserminą zgłoszono przypadki przyspieszonego tętna i nieprawidłowych dźwięków serca.

Zwiększenie się poziomu cukru we krwi (hiperglikemia)

W trakcie leczenia mecaserminą zaobserwowano również zwiększenie się poziomu cukru we krwi.

Zwiększenie się migdałków/rozwój gruczołów gardłowych

Mecasermina może powodować zwiększenie się migdałków/rozwój gruczołów gardłowych. Objawy zwiększenia się migdałków/rozwój gruczołów gardłowych obejmują: chrapanie, trudności w oddychaniu lub połykaniu, bezdech senny (zaburzenie polegające na krótkich epizodach zatrzymywania się oddychania podczas snu), obecność płynu w uchu środkowym oraz infekcje ucha. Bezdech senny może powodować nadmierną senność w ciągu dnia. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli te objawy są uciążliwe. Lekarz powinien regularnie badać migdałki.

Zwiększenie się grasicy

W trakcie leczenia mecaserminą zaobserwowano zwiększenie się grasicy (specjalistycznego narządu układu odpornościowego).

Papilledema

W trakcie leczenia mecaserminą lekarz lub optometrzy mogą zaobserwować obrzęk tarczy nerwu wzrokowego (spowodowany zwiększeniem ciśnienia w mózgu).

Niedosłuch (utrata słuchu)

W trakcie leczenia mecaserminą zaobserwowano niedosłuch, ból ucha oraz obecność płynu w uchu środkowym. Powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie problemy ze słuchem.

Pogorszenie się skoliozy (spowodowane szybkim wzrostem)

Jeśli cierpisz na skoliozę, konieczne będą częste badania w celu sprawdzenia, czy odchylenie kręgosłupa się nasiliło. W trakcie leczenia mecaserminą zaobserwowano również przypadki bólu mięśni.

Układ rozrodczy

W trakcie leczenia mecaserminą zaobserwowano przypadki powiększenia się piersi.

Układ pokarmowy

W trakcie leczenia mecaserminą wystąpiły przypadki bólu brzucha.

Zmiany skórne i włosów

W trakcie leczenia mecaserminą zaobserwowano przypadki zgrubienia skóry, znamion oraz zmiany struktury włosów.

Reakcje w miejscu wstrzyknięcia

Zgłoszone reakcje w miejscu wstrzyknięcia obejmują ból, podrażnienie, krwawienie, siniaki, zaczerwienienie i zacieńczenie. Reakcje w miejscu wstrzyknięcia można zapobiegać, zmieniając miejsce wstrzyknięcia za każdym razem (rotacja miejsc wstrzyknięć).

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

Zwiększenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego (hipertensja wewnątrzczaszkowa)

INCRELEX może czasem powodować tymczasowy wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego. Możliwe objawy hipertensji wewnątrzczaszkowej obejmują zaburzenia widzenia, ból głowy, nudności i/lub wymioty. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie któreś z tych objawów. Lekarz sprawdzi, czy są spowodowane hipertensją wewnątrzczaszkową. W takim przypadku lekarz może zdecydować o zaprzestaniu lub tymczasowym zmniejszeniu dawki mecaserminy. Mecaserminę można ponownie podać po ustąpieniu objawów.

Nieprawidłowości serca

U niektórych pacjentów leczonych mecaserminą badanie serca (echokardiogram) wykazało zwiększenie mięśnia sercowego i nieprawidłowości w funkcjonowaniu zastawek sercowych. Lekarz może zalecić wykonanie echokardiogramu przed, w trakcie i po zakończeniu leczenia mecaserminą.

Reakcje w miejscu wstrzyknięcia

W trakcie leczenia INCRELEX zgłoszono reakcje obejmujące wysypkę, obrzęk i guzki tłuszczowe. Reakcje w miejscu wstrzyknięcia można zapobiegać, zmieniając miejsce wstrzyknięcia za każdym razem (rotacja miejsc wstrzyknięć).

Przyrost masy ciała

W trakcie leczenia mecaserminą zgłoszono przypadki przyrostu masy ciała.

Inne rzadkie działania niepożądane związane z leczeniem mecaserminą obejmują depresję i niepokój.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszej ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku INCRELEX

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i etykiecie po CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Przechowuj w lodówce (w temperaturze od 2 °C do 8 °C). Nie mrozić.

Zachowaj fiolkę dokładnie zamkniętą, aby chronić ją przed światłem.

Po pierwszym otwarciu fiolki, może ona być przechowywana przez maksymalnie 30 dni w temperaturze od 2 °C do 8 °C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Pomóż w ten sposób w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład leku INCRELEX

• Substancją czynną jest mecasermina. Jeden mililitr zawiera 10 mg mecaserminy. Każda ampułka zawiera 40 mg mecaserminy.
• Pozostałe składniki to: alkohol benzylowy, chlorek sodu, polisorbat 20, kwas octowy lodowaty, octan sodu i woda do wstrzykiwania (patrz punkt 2 „INCRELEX zawiera alkohol benzylowy i sód”).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

INCRELEX to bezbarwny do lekko żółtego, przezroczysty do lekko mleczny roztwór do wstrzykiwań, dostarczany w fiolce szklanej zamkniętej za pomocą korka i kapsułki. Fiolka zawiera 4 ml roztworu.

Opakowanie zawiera 1 fiolkę.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Esteve Pharmaceuticals S.A.

Passeig de la Zona Franca 109 Planta 4

08038 Barcelona

Hiszpania

Producent:

Tjoapack Netherlands B.V.

Nieuwe Donk 9

4879 AC Etten-Leur

Holandia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej weryfikacji tego ulotki:

Ten lek został zatwierdzony w „nadzwyczajnych okolicznościach”.

Taki sposób zatwierdzenia oznacza, że ze względu na rzadkość choroby nie było możliwe uzyskanie pełnej informacji na temat tego leku.

Europejska Agencja Leków corocznie będzie przeglądać nowe informacje dotyczące tego leku, jakie będą dostępne, a ulotka zostanie zaktualizowana w miarę potrzeby.

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu. Istnieją również linki do innych stron internetowych poświęconych rzadkim chorobom i lekom sierocym.

Na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków można znaleźć tę ulotkę we wszystkich językach Unii Europejskiej / Europejskiego Obszaru Gospodarczego.

<--------------------------------------------------------------------------------------------------------------->

INSTRUKCJE DOTYCZĄCE STOSOWANIA

INCRELEX należy podawać za pomocą jednorazowych, sterylnych igieł i strzykawek, które może dostarczyć lekarz/farmaceuta lub pielęgniarka. Należy używać strzykawek o małej pojemności, które umożliwiają dokładne pobranie przepisanej dawki z fiolki.

Przygotowanie dawki

1. Przed przygotowaniem INCRELEX do wstrzyknięcia należy umyć ręce.

2. Za każdym razem, gdy podaje się dawkę, należy użyć nowej jednorazowej igły i strzykawki. Nie wolno używać strzykawek i igieł więcej niż jeden raz. Należy ich prawidłowo pozbyć, umieszczając w pojemniku na przedmioty ostry (np. pojemnik na niebezpieczne odpady biologiczne), w sztywnym plastikowym pojemniku (np. butelce po detergentach) lub w pojemniku metalowym (np. pustej puszce po kawie). Nigdy nie wolno dzielić się igłami i strzykawkami.

3. Sprawdź, czy ciecz jest klarowna i bezbarwna. Nie należy jej stosować po dacie ważności (podanej na etykiecie po oznaczeniu CAD i odnoszącej się do ostatniego dnia miesiąca), ani w przypadku zmętnienia lub obecności cząstek. Jeśli fiolka zamarznie, należy ją odpowiednio wyrzucić. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.

4. Jeśli zamierzasz użyć nowej fiolki, usuń ochronną pokrywkę. Nie usuwaj gumowego korka.

5. Przetrzyj gumowy korek fiolki watą nasączoną alkoholem, aby zapobiec zanieczyszczeniu fiolki drobnoustrojami, które mogłyby się dostać do środka przy wielokrotnym wkłuwaniu igły (patrz rysunek 1).

1. Przed wkłuciem igły do fiolki, wyciągnij tłok strzykawki, aby wprowadzić do niej ilość powietrza równą przepisanej dawce. Przekłuj gumowy korek fiolki igłą i wciskając tłok, wprowadź powietrze do fiolki (patrz rysunek 2).

1. Pozostaw strzykawkę w fiolce i obróć oba elementy. Trzymaj mocno strzykawkę i fiolkę (patrz rysunek 3).

1. Upewnij się, że koniec igły znajduje się w cieczy (patrz rysunek 4). Wciągnij tłok, aby nabrać odpowiednią dawkę do strzykawki (patrz rysunek 5).

1. Zanim wyciągniesz igłę z fiolki, sprawdź, czy w strzykawce nie ma pęcherzyków powietrza. Jeśli występują, trzymaj fiolkę i strzykawkę igłą skierowaną do góry i delikatnie uderzaj w bok strzykawki, aż pęcherzyki wypłyną do góry. Wypuść powietrze tłokiem, a następnie ponownie naciśnij ciecz, aż uzyskasz odpowiednią dawkę (patrz rysunek 6).

1. Wyciągnij igłę z fiolki i załóż ochronną pokrywkę. Nie pozwalaj, aby igła dotykała żadnych powierzchni. Teraz możesz przystąpić do wstrzyknięcia (patrz rysunek 7).

Wstrzyknięcie dawki:

Wstrzyknij INCRELEX zgodnie z instrukcjami lekarza.

Nie podawaj wstrzyknięcia, jeśli nie będziesz w stanie zjeść czegoś przed lub po wstrzyknięciu.

1. Wybierz miejsce wstrzyknięcia – ramię, udo, pośladek lub brzuch (patrz poniżej). Należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia za każdym razem (rotacja miejsc wstrzykiwań), aby uniknąć powstawania guzka z tkanki tłuszczowej pod skórą (lipohipertrofii), spowodowanego powtarzającymi się wstrzyknięciami w to samo miejsce.

1. Użyj alkoholu lub wody z mydłem do oczyszczenia miejsca wstrzyknięcia. Miejsce wstrzyknięcia musi być suche przed wstrzyknięciem.

2. Delikatnie naciśnij skórę. Wkłuj igłę zgodnie z instrukcją udzieloną przez lekarza. Puść skórę (patrz rysunek A).

1. Powoli wciskaj tłok strzykawki aż do końca, upewniając się, że cała ciecz została wstrzyknięta. Wyciągnij igłę prosto i delikatnie uciskaj miejsce wstrzyknięcia watą lub gazą przez kilka sekund. Nie masuj obszaru (patrz rysunek B).

1. Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi usuwania igły i strzykawki. Nie zakładaj ponownie osłony na strzykawkę. Użyte igły i strzykawki należy umieścić w pojemniku na przedmioty ostry (np. pojemnik na niebezpieczne odpady biologiczne), w sztywnym plastikowym pojemniku (np. butelce po detergentach) lub w pojemniku metalowym (np. pustej puszce po kawie). Pojemniki te należy zamknąć i odpowiednio usunąć zgodnie z wytycznymi udzielonymi przez lekarza.