Increlex 10 mg/ml soluzione iniettabile
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
INCRELEX 10 mg/ml soluzione iniettabile
Mecasermina
Questo medicinale è sottoposto a monitoraggio addizionale, il che permetterà una più rapida identificazione di nuove informazioni sulla sua sicurezza. Lei può contribuire segnalando eventuali effetti indesiderati. Nell'ultima parte della sezione 4 è riportata l'informazione su come segnalare tali effetti indesiderati.
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per Lei.
- Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
- Questo medicinale Le è stato prescritto esclusivamente per Lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe essere loro nocivo.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo:
- Che cos'è INCRELEX e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare INCRELEX
- Come usare INCRELEX
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di INCRELEX
- Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
1. Che cos'è INCRELEX e a cosa serve
- INCRELEX è una soluzione liquida che contiene mecasermina, un fattore di crescita insulinico di tipo 1 (IGF-1) sintetico, simile all'IGF-1 prodotto naturalmente dal suo organismo.
- Viene utilizzato per trattare bambini e adolescenti dai 2 ai 18 anni che sono troppo bassi per la loro età a causa dell'incapacità del loro organismo di produrre quantità sufficienti di IGF-1. Questa malattia è chiamata deficit primario di IGF-1.
2. Cosa deve sapere prima di usare INCRELEX
Non usi INCRELEX
- Se ha attualmente un tumore o una crescita anomala, sia cancerosa che non cancerosa
- Se ha avuto un cancro in passato
- Se ha una qualsiasi patologia che possa aumentare il rischio di sviluppare un cancro
- Se è allergico (ipersensibile) alla mecasermina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
- Nei neonati o nei neonati prematuri perché contiene alcol benzilico
Avvertenze e precauzioni
Esiste un aumento del rischio di sviluppare tumori (sia cancerosi che non cancerosi) nei bambini e negli adolescenti trattati con INCRELEX. Poiché la mecasermina può influenzare lo sviluppo del cancro, informi immediatamente il medico se, durante o dopo il trattamento, dovesse apparire un nuovo tumore, una lesione cutanea o un sintomo inaspettato.
Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare INCRELEX
- Se soffre di una deviazione laterale della colonna vertebrale (scoliosi). È opportuno monitorare l’evoluzione della scoliosi.
- Se sviluppa zoppia o dolore al ginocchio o all’anca
- Se ha un aumento delle dimensioni delle tonsille (ipertrofia tonsillare). È consigliabile sottoporsi a controlli periodici.
- Se manifesta sintomi che indichino un aumento della pressione cerebrale (ipertensione intracranica), come alterazioni della vista, mal di testa, nausea e/o vomito; in tal caso consulti il medico.
- Se manifesta una reazione localizzata nel sito di iniezione o una reazione allergica sistemica a INCRELEX. Si rivolga al medico il prima possibile se sviluppa un’eruzione cutanea localizzata. Cerchi immediatamente assistenza medica se ha una reazione allergica sistemica (orticaria, difficoltà respiratorie, svenimento o collasso e sensazione generale di malessere).
- Se ha smesso di crescere (chiusura delle cartilagini di accrescimento osseo). In questo caso INCRELEX non può aiutarla a crescere e non deve essere utilizzato.
Bambini di età inferiore a 2 anni
L’uso di questo medicinale non è stato studiato nei bambini di età inferiore a 2 anni; pertanto non è raccomandato.
Altri medicinali e INCRELEX
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto, o potrebbe dover assumere altri medicinali.
Informi in particolare il medico se sta assumendo insulina o altri medicinali antidiabetici.
Potrebbe essere necessario aggiustare la dose di questi medicinali.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventare incinta, consulti il medico prima di usare questo medicinale.
Per tutte le donne in età fertile si raccomanda un test di gravidanza negativo prima di iniziare il trattamento con mecasermina. Si raccomanda inoltre che tutte le donne in età fertile utilizzino un metodo contraccettivo adeguato durante il trattamento.
Il trattamento con mecasermina deve essere interrotto in caso di gravidanza.
La mecasermina non deve essere somministrata a una madre che allatta.
Guida di veicoli e uso di macchinari
La mecasermina può causare ipoglicemia (effetto indesiderato molto comune, vedere sezione 4), che può compromettere la capacità di guidare e utilizzare macchinari, poiché la capacità di concentrazione o di reazione può risultare ridotta.
È opportuno evitare qualsiasi attività a rischio (ad es. guidare, ecc.) nelle 2-3 ore successive alla somministrazione della dose, specialmente all’inizio del trattamento con INCRELEX e fino a quando non si sia stabilita una dose di INCRELEX che non provochi effetti indesiderati tali da rendere rischiosa tale attività.
INCRELEX contiene alcol benzilico e sodio
INCRELEX contiene alcol benzilico come conservante, che può causare reazioni tossiche e allergiche nei neonati e nei bambini fino a 3 anni di età.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per flaconcino; ciò equivale a essere essenzialmente “privo di sodio”.
3. Come utilizzare INCRELEX
Segua esattamente le istruzioni del medico per l'assunzione di questo medicamento.
Consulti il medico o il farmacista se ha dubbi.
La dose abituale è di 0,04-0,12 mg per kg di peso corporeo del paziente, somministrata due volte al giorno.
Consultare le “Istruzioni per l’uso” riportate alla fine di questo foglio illustrativo.
Inietti INCRELEX appena sotto la pelle poco prima o dopo un pasto o uno spuntino, poiché può avere effetti ipoglicemizzanti simili a quelli dell'insulina e pertanto può ridurre i livelli di zucchero nel sangue (vedere ipoglicemia nel paragrafo 4). Non si inietti la dose di INCRELEX se per qualsiasi motivo non può mangiare. Non cerchi di compensare la dose dimenticata assumendo una dose doppia la volta successiva. La dose successiva deve essere somministrata come al solito, insieme a un pasto o a uno spuntino.
Inietti INCRELEX appena sotto la pelle in un punto qualsiasi del braccio, della coscia, della zona addominale (addome) o delle natiche. Cambi ogni volta il sito di iniezione. Non inietti mai in una vena o in un muscolo.
Non utilizzi INCRELEX se non è limpido e incolore.
Il trattamento con mecasermina è un trattamento a lungo termine. Consulti il medico per ulteriori informazioni.
Se assume una quantità di INCRELEX superiore a quella prescritta
La mecasermina, come l'insulina, può ridurre i livelli di zucchero nel sangue (vedere ipoglicemia nel paragrafo 4).
Se si è iniettata una quantità di INCRELEX superiore a quella raccomandata, contatti immediatamente il medico.
Un sovradosaggio acuto può causare ipoglicemia (bassa concentrazione di glucosio nel sangue).
Il trattamento del sovradosaggio acuto di mecasermina deve mirare a correggere l'ipoglicemia. Deve essere assunta del cibo o bevande zuccherate. Se il paziente non è sufficientemente cosciente per assumere bevande zuccherate, potrebbe essere necessaria un'iniezione intramuscolare di glucagone per correggere l'ipoglicemia. Il medico o l'infermiere le mostreranno come iniettare il glucagone.
Un sovradosaggio prolungato può causare un aumento delle dimensioni di alcune parti del corpo (ad es. mani, piedi, parti del viso) o una crescita eccessiva dell'intero corpo. Se sospetta un sovradosaggio prolungato, contatti immediatamente il medico.
Se dimentica di assumere INCRELEX
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se ha saltato una dose, non aumenti la dose successiva per compensare. La dose successiva deve essere somministrata come al solito, insieme a un past0 o a uno spuntino.
Se interrompe il trattamento con INCRELEX
Un'interruzione o una cessazione prematura del trattamento con mecasermina può ridurre l'efficacia della terapia di crescita. Si rivolga al medico prima di interrompere il trattamento.
Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Se dovesse manifestare effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo.
Gli effetti indesiderati più frequentemente riportati con mecasermina sono: ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue), vomito, reazioni nel sito di iniezione, cefalea e infezioni dell’orecchio medio. Sono stati inoltre riportati casi di reazioni allergiche gravi con INCRELEX. Se dovesse manifestare uno di questi effetti, segua le indicazioni fornite per ciascun effetto nelle sezioni seguenti.
Frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili)
Tumori benigni e maligni
Nei pazienti trattati con INCRELEX è stato riportato un aumento dell’insorgenza di tumori benigni e maligni. Il rischio di sviluppare tali tumori può essere maggiore se INCRELEX viene utilizzato per una patologia diversa da quella indicata nella sezione 1 o a una dose superiore a quella raccomandata nella sezione 3.
Reazioni allergiche gravi (anafilassi)
Dopo l’uso di mecasermina sono state segnalate orticaria generalizzata, difficoltà respiratorie, sonnolenza, gonfiore del viso e/o della gola. Se dovesse manifestare una reazione allergica grave, deve interrompere immediatamente INCRELEX e ricorrere a un trattamento medico urgente.
Sono state inoltre riportate reazioni allergiche locali nel sito di iniezione (prurito, orticaria).
Perdita di capelli (alopecia)
Con l’uso di mecasermina è stata segnalata anche perdita di capelli.
Molto frequenti (possono riguardare più di 1 persona su 10)
Basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia)
Mecasermina può ridurre i livelli di zucchero nel sangue. I segni di ipoglicemia sono: sonnolenza, stanchezza, agitazione, fame, irritabilità, difficoltà di concentrazione, sudorazione, nausea e battito cardiaco rapido o irregolare.
Un’ipoglicemia grave può causare perdita di coscienza, convulsioni/crisi epilettiche o morte. Se dovesse manifestare convulsioni/crisi epilettiche o perdita di coscienza, deve interrompere immediatamente INCRELEX e ricorrere a un trattamento medico urgente.
Se sta assumendo INCRELEX, deve evitare di partecipare ad attività ad alto rischio (come attività fisica intensa) nelle 2-3 ore successive all’iniezione di INCRELEX, specialmente all’inizio del trattamento.
Prima di iniziare il trattamento con INCRELEX, il medico o l’infermiere le spiegheranno come trattare l’ipoglicemia. Deve sempre avere a portata di mano una fonte di zucchero, come succo di arancia, gel di glucosio, caramelle o latte, nel caso in cui si manifestino sintomi di ipoglicemia. In caso di ipoglicemia grave, se non risponde e non può assumere una bevanda zuccherata, deve essere somministrata un’iniezione di glucagone. Il medico o l’infermiere le mostreranno come eseguire l’iniezione. L’iniezione di glucagone aumenta la concentrazione di glucosio nel sangue. È importante che segua una dieta equilibrata che includa, oltre ad alimenti zuccherati, proteine e grassi come carne e formaggio.
All’inizio del trattamento e fino a quando non sarà stabilita una dose ben tollerata, il livello di glucosio nel sangue deve essere controllato con un prelievo dal dito prima di ogni pasto. Se si verificano frequentemente sintomi di ipoglicemia o ipoglicemia grave, deve continuare a monitorare la glicemia indipendentemente dallo stato di alimentazione e, se possibile, in caso di sintomi ipoglicemici.
Ipertrofia nel sito di iniezione (aumento di dimensioni del tessuto nel sito di iniezione) ed ematomi
Questo può essere evitato cambiando il sito di iniezione ogni volta (rotazione del sito di iniezione).
Apparato gastrointestinale
Con il trattamento con mecasermina si sono verificati casi di vomito e dolore nella parte superiore dell’addome.
Infezioni
Nei bambini in trattamento con mecasermina sono state osservate infezioni dell’orecchio medio.
Apparato muscolo-scheletrico
Con il trattamento con mecasermina si sono verificati casi di dolore articolare e dolore agli arti.
Sistema nervoso
Con il trattamento con mecasermina si sono verificati casi di cefalea.
Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10)
Convulsioni
Con il trattamento con mecasermina sono stati osservati casi di convulsioni (crisi).
Con il trattamento con mecasermina sono stati inoltre segnalati casi di vertigini e tremori.
Anomalie cardiache
Con il trattamento con mecasermina sono stati segnalati casi di battito accelerato e rumori cardiaci anomali.
Aumento dello zucchero nel sangue (iperglicemia)
Con il trattamento con mecasermina è stato osservato anche un aumento dello zucchero nel sangue.
Aumento delle tonsille/adenoidi
Mecasermina può aumentare le dimensioni delle tonsille/adenoidi. Tra i segni di un aumento delle tonsille/adenoidi vi sono: russare, difficoltà a respirare o a deglutire, apnea notturna (un disturbo caratterizzato da episodi brevi di sospensione della respirazione durante il sonno) o presenza di liquido nell’orecchio medio, oltre a infezioni dell’orecchio. L’apnea notturna può causare eccessiva sonnolenza diurna. Si rivolga al medico se questi sintomi sono fastidiosi. Il medico deve esaminare regolarmente le tonsille.
Aumento delle dimensioni del timo
Nel trattamento con mecasermina è stato osservato un aumento delle dimensioni del timo (un organo specializzato del sistema immunitario).
Papilledema
Durante il trattamento con mecasermina il medico o un ottico possono osservare un’infiammazione della parte posteriore dell’occhio (dovuta all’aumento della pressione cerebrale).
Ipoacusia (perdita dell’udito)
Con il trattamento con mecasermina è stata osservata ipoacusia (perdita dell’udito), dolore all’orecchio e presenza di liquido nell’orecchio medio. Informi il medico se dovesse manifestare problemi all’udito.
Peggioramento della scoliosi (causato da una crescita rapida)
Se soffre di scoliosi, sarà necessario sottoporsi a controlli frequenti per verificare se la deviazione della colonna vertebrale è aumentata. Nel trattamento con mecasermina sono stati inoltre osservati casi di dolore muscolare.
Apparato riproduttivo
Con il trattamento con mecasermina sono stati osservati casi di aumento del seno.
Apparato gastrointestinale
Nel trattamento con mecasermina si sono verificati casi di dolore addominale.
Cambiamenti cutanei e capillari
Con il trattamento con mecasermina sono stati osservati casi di ispessimento della pelle, comparsa di nei e alterazione della consistenza dei capelli.
Reazioni nel sito di iniezione
Le reazioni segnalate con il trattamento con mecasermina includono dolore, irritazione, emorragia, ematoma, arrossamento e indurimento. Le reazioni nel sito di iniezione possono essere evitate cambiando il sito di iniezione ogni volta (rotazione del sito di iniezione).
Non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100)
Aumento della pressione intracranica (ipertensione intracranica)
INCRELEX può talvolta causare un aumento temporaneo della pressione intracranica. Tra i possibili sintomi dell’ipertensione intracranica vi sono alterazioni della vista, cefalea, nausea e/o vomito. Informi immediatamente il medico se dovesse manifestare uno di questi sintomi. Il medico verificherà se si tratta di ipertensione intracranica. In tal caso, il medico potrebbe decidere di sospendere o ridurre temporaneamente il trattamento con mecasermina. Mecasermina può essere somministrata nuovamente quando l’episodio è passato.
Anomalie cardiache
In alcuni pazienti trattati con mecasermina, l’esame cardiaco (ecocardiogramma) ha evidenziato un aumento delle dimensioni del muscolo cardiaco e anomalie nel funzionamento delle valvole cardiache. Il medico potrebbe eseguire un ecocardiogramma prima, durante e dopo il trattamento con mecasermina.
Reazioni nel sito di iniezione
Con il trattamento con INCRELEX sono state segnalate reazioni che includono eruzione cutanea, gonfiore e noduli di grasso. Le reazioni nel sito di iniezione possono essere evitate cambiando il sito di iniezione ogni volta (rotazione del sito di iniezione).
Aumento di peso
Con il trattamento con mecasermina sono stati segnalati casi di aumento di peso.
Altri effetti indesiderati non comuni con il trattamento con mecasermina includono depressione e nervosismo.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione indicato nell’Appendice V. Segnalando gli effetti indesiderati, contribuirà a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di INCRELEX
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sull'etichetta dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare in frigorifero (tra 2 °C e 8 °C). Non congelare.
Tenere il flaconcino perfettamente chiuso per proteggerlo dalla luce.
Dopo la prima apertura, il flaconcino può essere conservato fino a 30 giorni a una temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né con i rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Composizione di INCRELEX
- Il principio attivo è la mecasermina. Un millilitro contiene 10 mg di mecasermina. Ogni flaconcino contiene 40 mg di mecasermina.
- Gli altri componenti sono: alcol benzilico, cloruro di sodio, polisorbato 20, acido acetico glaciale, acetato di sodio e acqua per preparazioni iniettabili (vedere sezione 2 “INCRELEX contiene alcol benzilico e sodio”).
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
INCRELEX è una soluzione iniettabile (iniezione) incolore a leggermente gialla, da trasparente a leggermente opalescente, fornita in un flaconcino di vetro chiuso con un tappo e una capsula. Il flaconcino contiene 4 ml di soluzione.
Confezione da 1 flaconcino.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Esteve Pharmaceuticals S.A.
Passeig de la Zona Franca 109 Planta 4
08038 Barcellona
Spagna
Responsabile della produzione:
Tjoapack Netherlands B.V.
Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten-Leur
Paesi Bassi
È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Belgio/Belgio/Belgio, Lussemburgo/Lussemburgo Esteve Pharmaceuticals BV/SRL Email: [email protected] | Italia Esteve Pharmaceuticals SRL Tel: +39 345 9214959 |
| Lettonia Esteve Pharmaceuticals S.A. Tel: +34 93 446 60 00 |
Repubblica Ceca Akacia Group, s.r.o. Tel: +220 610 491 | Lituania Esteve Pharmaceuticals S.A. Tel. +34 93 446 60 00 |
Croazia Esteve Pharmaceuticals S.A. Tel: +34 93 446 60 00 | |
Danimarca, Norvegia, Finlandia, Svezia, Islanda Esteve Pharmaceuticals S.A. Svezia/Svezia/Svezia Tlf/Puh/Tel/Sími: +34 93 446 60 00 | Ungheria Esteve Pharmaceuticals S.A. Tel.: +34 93 446 60 00 |
Germania, Austria Esteve Pharmaceuticals GmbH Germania Tel.: +49 30 338427-100 | Olanda Esteve Pharmaceuticals S.A. Tel: +34 93 446 60 00 |
Estonia Esteve Pharmaceuticals S.A. Tel: +34 93 446 60 00 | Polonia Imed Poland Sp. z o.o. Tel.: + 48 691 702 426 |
Grecia, Cipro SPECIALTY THERAPEUTICS IKE Grecia Tel: +30 2130 233 913 | Portogallo Esteve Pharmaceuticals – Laboratorio Farmaceutico Lda. Tel: +351 914224766 |
Malta Esteve Pharmaceuticals S.A. Tel: +34 93 446 60 00 | |
Spagna Esteve Pharmaceuticals S.A. Tel: +34 93 446 60 00 | Slovenia Esteve Pharmaceuticals S.A. Tel: +34 93 446 60 00 |
Francia Esteve Pharmaceuticals S.A.S Tél: +33 1 42 31 07 10 | Repubblica Slovacca Esteve Pharmaceuticals S.A. Tel: +34 93 446 60 00 |
Irlanda, Regno Unito (Irlanda del Nord) Esteve Pharmaceuticals S.A. Irlanda Tel: +34 93 446 60 00 | Romania Esteve Pharmaceuticals S.A. Tel/???.: +34 93 446 60 00 |
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo:
Questo medicinale è stato autorizzato in "circostanze eccezionali".
Questa modalità di approvazione indica che, a causa della rarità della malattia, non è stato possibile ottenere informazioni complete su questo medicinale.
L'Agenzia Europea per i Medicinali esaminerà annualmente le nuove informazioni disponibili su questo medicinale e il presente foglio illustrativo sarà aggiornato se necessario.
Altre fonti di informazione
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali: http://www.ema.europa.eu. Sono inoltre disponibili collegamenti ad altri siti web riguardanti malattie rare e medicinali orfani.
Sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali è possibile trovare questo foglio illustrativo in tutte le lingue dell'Unione Europea/Spazio Economico Europeo.
<--------------------------------------------------------------------------------------------------------------->
ISTRUZIONI PER L'USO
INCRELEX deve essere somministrato utilizzando aghi e siringhe sterili monouso che il medico/farmacista o l'infermiere possono fornirle. È necessario utilizzare siringhe di piccolo volume che permettano di prelevare dal flaconcino la dose prescritta con un'accuratezza ragionevole.
Preparazione della dose
-
Lavarsi le mani prima di preparare INCRELEX per l'iniezione.
-
Utilizzare un ago e una siringa monouso nuovi ogni volta che si somministra una dose. Non utilizzare più volte le siringhe e gli aghi. Smaltirli adeguatamente in un contenitore per oggetti taglienti (ad esempio, un contenitore per rifiuti biologici pericolosi), un contenitore in plastica rigida (ad esempio, una bottiglia di detersivo) o un contenitore in metallo (come una lattina di caffè vuota). Non condividere mai aghi e siringhe.
-
Verificare che il liquido sia trasparente e incolore. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza (riportata sull'etichetta dopo SCAD e riferita all'ultimo giorno del mese), o se risulta torbido o se si notano particelle. Se un flaconcino si congela, smaltirlo adeguatamente. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali che non si utilizzano più.
-
Se si utilizza un flaconcino nuovo, rimuovere il tappo di protezione. Non rimuovere il setto di gomma.
-
Pulire il setto di gomma del flaconcino con un batuffolo di cotone imbevuto di alcol per evitare che il flaconcino si contamini con i germi che potrebbero essere introdotti inserendo ripetutamente l'ago (vedere la figura 1).
- Prima di inserire l'ago nel flaconcino, tirare indietro lo stantuffo per introdurre nella siringa una quantità d'aria pari alla dose prescritta. Inserire l'ago attraverso il setto di gomma del flaconcino e spingere lo stantuffo per iniettare l'aria all'interno del flaconcino (vedere la figura 2).
- Lasciare la siringa nel flaconcino e capovolgere entrambi. Tenere saldamente la siringa e il flaconcino (vedere la figura 3).
- Assicurarsi che la punta dell'ago sia immersa nel liquido (vedere la figura 4). Tirare lo stantuffo per aspirare la dose corretta nella siringa (vedere la figura 5).
- Prima di estrarre l'ago dal flaconcino, controllare la presenza di bolle d'aria nella siringa. Se sono presenti bolle d'aria, tenere il flaconcino e la siringa con l'ago rivolto verso l'alto e battere leggermente su un lato della siringa finché le bolle non risalgono in superficie. Espellere le bolle d'aria spingendo lo stantuffo e aspirare nuovamente il liquido fino a raggiungere la dose corretta (vedere la figura 6).
- Estrarre l'ago dal flaconcino e rimettere il tappo protettivo. Non far toccare l'ago a nulla. Ora è pronto per l'iniezione (vedere la figura 7).
Somministrazione della dose:
Iniettare INCRELEX seguendo le istruzioni del medico.
Non somministrare l'iniezione se non si è in grado di mangiare qualcosa poco prima o poco dopo l'iniezione.
- Scegliere un'area per l'iniezione, come il braccio, la coscia, una natica o l'addome (vedere sotto). È consigliabile cambiare la sede di iniezione ogni volta (rotazione del sito di iniezione), per evitare la formazione di un rigonfiamento di tessuto grasso sotto la pelle (lipoipertrofia) causato da iniezioni ripetute nello stesso punto.
-
Utilizzare alcol o acqua e sapone per pulire l'area della pelle dove si eseguirà l'iniezione. L'area di iniezione deve essere asciutta prima dell'iniezione.
-
Pizzicare leggermente la pelle. Inserire l'ago come mostrato dal medico. Rilasciare la pelle (vedere la figura A).
- Spingere lentamente lo stantuffo della siringa fino in fondo, cercando di iniettare tutto il liquido. Estrarre l'ago con un movimento dritto e premere delicatamente sul punto di iniezione con una garza o un batuffolo di cotone per alcuni secondi. Non strofinare l'area (vedere la figura B).
- Seguire le istruzioni del medico per lo smaltimento dell'ago e della siringa. Non rimettere il tappo sulla siringa. L'ago e la siringa usati devono essere posti in un contenitore per oggetti taglienti (ad esempio, un contenitore per rifiuti biologici pericolosi), un contenitore in plastica rigida (ad esempio, una bottiglia di detersivo) o un contenitore in metallo (come una lattina di caffè vuota). Questi contenitori devono essere sigillati e smaltiti adeguatamente secondo le indicazioni fornite dal medico.