Inaladuo 25 mikrogramów/250 mikrogramów/ inhalacja, zawiesina do inhalacji w pojemniku pod ciśnieniem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Inaladuo 25 mikrogramów/250 mikrogramów/inhalacja, zawiesina do inhalacji w pojemniku pod ciśnieniem

salmeterol/propionian flutykazonu

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet wtedy, gdy chodzi o działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Inaladuo i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Inaladuo
3. Jak stosować Inaladuo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Inaladuo
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Inaladuo i kiedy się go stosuje

Inaladuo zawiera dwa składniki czynne: salmeterol i propionian flutykazonu:

• Salmeterol to długodziałający broncholityk. Środki rozszerzające oskrzela pomagają utrzymać otwarte drogi oddechowe w płucach, ułatwiając przepływ powietrza. Działanie trwa co najmniej 12 godzin.
• Propionian flutykazonu to kortykosteroid, który zmniejsza stan zapalny i podrażnienie w płucach.

Lekarz przepisał Ci ten lek, aby pomóc w zapobieganiu problemom z oddychaniem, takim jak astma.

Należy stosować Inaladuo codziennie zgodnie z zaleceniem lekarza. To zapewni skuteczne działanie leku w kontrolowaniu astmy.

Inaladuo pomaga zapobiegać duszności i świstom. Jednak Inaladuo nie powinno być stosowane do łagodzenia nagłego napadu duszności lub świstów. W takim przypadku należy użyć szybko działającego leku „ratunkowego”, takiego jak salbutamol. Należy zawsze mieć przy sobie szybko działający lek ratunkowy.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Inaladuo

Nie należy stosować Inaladuo:

• jeśli jest się uczulonym na salmeterol, propionian flutykazonu lub którykolwiek z pozostałych składników, norfluran (HFA 134a).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Inaladuo, jeśli ma się:

• zaburzenia serca, w tym przyspieszone lub nieregularne bicie serca.
• nadczynność tarczycy.
• podwyższone ciśnienie tętnicze.
• cukrzycę (Inaladuo może podnosić poziom cukru we krwi).
• niski poziom potasu we krwi.
• gruźlicę (TB) obecnie lub w przeszłości albo inne infekcje płuc.

Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi zamazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku.

Inne leki i Inaladuo

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się, niedawno stosowało się lub może być konieczne stosowanie innych leków, w tym leków na astmę lub dostępnych bez recepty. Wynika to z faktu, że w niektórych przypadkach Inaladuo nie powinno być stosowane równocześnie z innymi lekami.

Należy poinformować lekarza, jeśli przyjmuje się którykolwiek z następujących leków, przed rozpoczęciem stosowania Inaladuo:

• β-blokery (takie jak atenolol, propranolol i sotalol). β-Blokery są najczęściej stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub innych chorób serca.
• leki stosowane na leczenie infekcji (takie jak ketoconazol, itrakonazol i erytromycyna), w tym niektóre leki na HIV (takie jak rytonawir, kobicistat). Niektóre z tych leków mogą zwiększać stężenie propionianu flutykazonu lub salmeterolu w organizmie. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych po Inaladuo, w tym nieregularnego bicia serca, lub nasilić działania niepożądane. Dlatego lekarz może poddać pacjenta dokładnym badaniom kontrolnym, jeśli stosowane są te leki.
• kortykosteroidy (doustne lub wstrzykiwane). Jeśli stosowano te leki niedawno, może to zwiększyć ryzyko wpływu tego leku na nadnercze.
• diuretyki, znane również jako leki moczopędne, stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
• inne leki rozkurczające oskrzela (np. salbutamol).
• leki zawierające ksantynę. Są one często stosowane w leczeniu astmy.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli się jest w ciąży lub w okresie laktacji, sądzi, że można być w ciąży lub planuje się zajść w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Najprawdopodobniej Inaladuo nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Inaladuo

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku, które podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Stosuj Inaladuo codziennie, aż lekarz powie Ci, że możesz przestać. Nie przyjmuj większej dawki niż zalecana. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Nie przestawaj stosować Inaladuo ani nie zmniejszaj dawki bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
• Inaladuo należy wdychać przez usta aż do płuc.

Dorośli i młodzież od 12. roku życia

• Inaladuo 25/50 mikrogramów – 2 dawki dwa razy dziennie
• Inaladuo 25/125 mikrogramów – 2 dawki dwa razy dziennie
• Inaladuo 25/250 mikrogramów – 2 dawki dwa razy dziennie

Dzieci w wieku od 4 do 12 lat

• Inaladuo 25/50 mikrogramów – 2 dawki dwa razy dziennie

Inaladuo nie jest zalecane do stosowania u dzieci poniżej 4. roku życia.

Twoje objawy mogą być dobrze kontrolowane dzięki stosowaniu Inaladuo dwa razy dziennie. W takim przypadku lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki do jednej dawki dziennie. Dawka może zostać zmieniona na:

• jedną dawkę wieczorem, jeśli masz objawy nocne,
• jedną dawkę rano, jeśli masz objawy dziennie.

Bardzo ważne jest, abyś ścisłe przestrzegał instrukcji lekarza dotyczących liczby dawek i częstotliwości ich stosowania.

Jeśli stosujesz Inaladuo w celu leczenia astmy, lekarz będzie regularnie monitorował Twoje objawy. Jeśli astma się nasila lub masz większy problem z oddychaniem, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Możesz zauważyć częstsze świsty, uczucie duszności lub konieczność częstszego stosowania leku ratunkowego o szybkim działaniu. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, kontynuuj stosowanie Inaladuo, ale nie zwiększaj liczby dawek. Twoja choroba oddechowa może się nasilić i stan może się pogorszyć. Skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne dodatkowe leczenie.

Instrukcje dotyczące stosowania

• Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinni pokazać Ci, jak poprawnie stosować inhalator. Powinni okresowo sprawdzać sposób Twojego korzystania z niego. Nieprawidłowe lub niezgodne z zaleceniami stosowanie inhalatora Inaladuo może spowodować, że astma nie będzie się poprawiać w oczekiwany sposób.
• Lek znajduje się w pojemniku pod ciśnieniem umieszczonym w plastikowej obudowie z ustnikiem.
• Inhalator posiada licznik umieszczony z tyłu, który wskazuje, ile dawek pozostało. Za każdym razem, gdy naciśniesz pojemnik, uwalniana jest jedna dawka, a licznik zmniejsza się o jeden.
• Uważaj, aby nie upuścić inhalatora, ponieważ może to spowodować zmniejszenie liczby wskazywanej przez licznik.

Sprawdzenie inhalatora

1. Jeśli po raz pierwszy używasz inhalatora, sprawdź, czy działa poprawnie. Ostrożnie naciśnij boki pokrywki ustnika kciukiem i palcem wskazującym i zdejmij ją.

1. Aby upewnić się, że działa poprawnie, dobrze wstrząśnij inhalatorem, skieruj ustnik w stronę przeciwną do siebie i naciśnij pojemnik, aby uwolnić jedną dawkę do powietrza. Powtórz te czynności – wstrząśnij inhalatorem przed uwolnieniem każdej dawki – aż licznik dawek wskaże 120. Jeśli nie używał(a)ś inhalatora przez tydzień lub dłużej, uwolnij dwie dawki leku do powietrza.

Stosowanie inhalatora

Bardzo ważne jest, aby zacząć wdychać jak najwolniej tuż przed użyciem inhalatora.

1. Zalecane jest pozostanie w pozycji stojącej lub siedzącej z wyprostowanym tułowiem podczas stosowania inhalatora.
2. Zdejmij pokrywkę ustnika (zgodnie z rysunkiem). Sprawdź wewnętrzne i zewnętrzne części ustnika, aby upewnić się, że są czyste i nie ma w nich obcych cząstek.
3. Wstrząśnij inhalatorem 4–5 razy, aby upewnić się, że nie ma obcych cząstek i że zawartość inhalatora jest odpowiednio wymieszana.

1. Trzymaj inhalator pionowo, kciukiem u dołu obudowy, pod ustnikiem. Wydech jak najgłębiej, jak tylko możesz.

1. Umieść ustnik w ustach, między zębami. Zamknij usta wokół ustnika. Nie gryź.

1. Wdychnij powietrze przez usta powoli i głęboko. Natychmiast po rozpoczęciu wdychania, mocno naciśnij górną część inhalatora, aby uwolnić lek. Wykonaj to, kontynuując głębokie i stałe wdychanie.

1. Zatrzymaj oddech, wyjmij inhalator z ust i usuń palec z górnej części inhalatora. Kontynuuj zatrzymanie oddechu przez kilka sekund, tak długo, jak możesz.

1. Poczekaj około pół minuty między poszczególnymi dawkami leku, a następnie powtórz kroki od 3 do 7.

2. Po zastosowaniu płucz usta wodą, wypłukaj i/lub wyczyść zęby. To pomoże zapobiec powstawaniu owrzodzeń w jamie ustnej i chrypkę.

3. Po użyciu zawsze natychmiast załóż pokrywkę ustnika, aby chronić go przed kurzem. Gdy pokrywka zostanie prawidłowo założona, rozlegnie się „klik”. Jeśli nie usłyszysz „klik”, obróć pokrywkę, odwróć ją i spróbuj ponownie. Nie używaj nadmiernej siły.

Poświęć czas na kroki 4, 5, 6 i 7. Bardzo ważne jest, aby tuż przed użyciem inhalatora wydychać jak najwolniej. Podczas pierwszych prób stosowania inhalatora warto robić to przed lustrem. Jeśli zobaczysz „mgłę” wychodzącą z góry inhalatora lub z boków ust, zacznij ponownie od kroku 3.

Tak jak w przypadku wszystkich inhalatorów, opiekunowie powinni upewnić się, że dzieci stosujące inhalator Inaladuo poprawnie wykorzystują opisaną powyżej technikę inhalacji.

Jeśli Tobie lub Twojemu dziecku trudno jest używać inhalatora, lekarz, pielęgniarka lub inny pracownik służby zdrowia może zalecić użycie inhalatora z komorą do inhalacji Volumatic. Lekarz, pielęgniarka, farmaceuta lub inny pracownik służby zdrowia powinien pokazać Ci, jak stosować komorę do inhalacji z Twoim inhalatorem, jak ją utrzymywać i odpowiedzieć na wszelkie pytania. Jeśli stosujesz komorę do inhalacji z inhalatorem, ważne jest, aby nie przestać jej używać bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub pielęgniarką. Równie ważne jest, aby nie zmieniać typu komory do inhalacji bez konsultacji z lekarzem. Jeśli przestaniesz stosować komorę do inhalacji lub zmienisz jej typ, lekarz może potrzebować dostosować dawkę leku niezbędną do kontroli astmy. Zawsze konsultuj się z lekarzem przed wprowadzeniem jakichkolwiek zmian w leczeniu astmy.

Niektórym dzieciom lub osobom o słabej sile rąk łatwiej będzie trzymać inhalator obiema rękami. Umieść oba palce wskazujące na górnej części inhalatora, a oba kciuki na dolnej części, pod ustnikiem.

Zamów nowy inhalator, gdy licznik wskaże 020. Przestań używać inhalatora, gdy licznik wskaże 000, ponieważ pozostałe dawki w pojemniku mogą nie być wystarczające do ukończenia dawki. Nigdy nie próbuj zmieniać numeracji licznika ani nie usuwaj licznika z metalowego pojemnika.

Czyszczenie inhalatora

Aby zapobiec zatkaniu inhalatora, ważne jest, aby czyszczyć go co najmniej raz w tygodniu.

Aby wyczyścić inhalator:

• Zdejmij pokrywkę ustnika.
• Nie wyjmuj metalowego pojemnika z plastikowej obudowy w żadnym momencie.
• Wyczyść wnętrze i zewnętrze ustnika oraz plastikowej obudowy suchą chusteczką.
• Załóż ponownie pokrywkę ustnika. Rozlegnie się „klik”, gdy zostanie prawidłowo założona. Jeśli nie usłyszysz „klik”, obróć pokrywkę, odwróć ją i spróbuj ponownie. Nie używaj nadmiernej siły.

Nie wkładaj metalowego pojemnika do wody.

Jeśli użyjesz więcej Inaladuo niż należy

Bardzo ważne jest stosowanie inhalatora zgodnie z zaleceniami. Jeśli przypadkowo przyjmiesz większą dawkę niż zalecaną, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz zauważyć przyspieszone bicie serca i drżenie. Możesz również doświadczyć bólu głowy, zawrotów głowy, osłabienia mięśni i bólu stawów.

Jeśli stosowałeś(aś) duże dawki przez dłuższy czas, powinieneś(aś) skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Może to być konieczne, ponieważ wysokie stężenia Inaladuo mogą zmniejszyć ilość steroidowych hormonów produkowanych przez gruczoł nadnerczowy.

W przypadku przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer: 91 562 04 20, podając nazwę leku i podaną ilość.

Jeśli zapomnisz zastosować Inaladuo

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Weź następną dawkę o zwykłej porze.

Jeśli przerwiesz leczenie Inaladuo

Bardzo ważne jest, aby stosować Inaladuo codziennie zgodnie z zaleceniami. Kontynuuj stosowanie, aż lekarz powie Ci, że możesz zakończyć leczenie. Nie przerywaj nagle leczenia Inaladuo. Może to spowodować pogorszenie się oddychania.

Dodatkowo, nagłe przestanie stosowania Inaladuo lub zmniejszenie dawki może (bardzo rzadko) spowodować problemy z gruczołem nadnerczowym (niewydolność nadnerczy), które czasem powodują działania niepożądane.

Te działania niepożądane mogą obejmować którekolwiek z poniższych:

• Ból brzucha.
• Zmęczenie i utratę apetytu, uczucie niedoboru.
• Niekonfort i biegunkę.
• Utratę masy ciała.
• Ból głowy lub senność.
• Niski poziom cukru we krwi.
• Niedociśnienie i napady drgawek.

Gdy organizm znajduje się w stanie stresu, takim jak gorączka, uraz (np. wypadek samochodowy), infekcja lub zabieg chirurgiczny, niewydolność nadnerczy może się nasilić i może wystąpić którykolwiek z powyższych objawów niepożądanych.

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Aby zapobiec tym objawom, lekarz może przepisać dodatkową dawkę kortykosteroidów w postaci tabletek (np. prednizolonu) w tym czasie.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, lekarz przepisze Ci najniższą dawkę Inaladuo, która skutecznie kontroluje Twoje astmy.

Reakcje alergiczne: możesz zauważyć, że Twoje oddychanie nagle się pogarsza bezpośrednio po użyciu Inaladuo. Możesz doświadczyć świstów, kaszlu lub duszności. Możesz również zauważyć swędzenie, wysypkę (krztusicę) oraz obrzęk (zazwyczaj twarzy, warg, języka lub gardła). Możesz również nagle poczuć, że serce bije bardzo szybko, omdleć lub odczuć zawroty głowy (co może prowadzić do omdlenia lub utraty przytomności). Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów lub pojawią się one nagle po użyciu Inaladuo, natychmiast przestań stosować Inaladuo i skontaktuj się z lekarzem. Reakcje alergiczne na Inaladuo są rzadkie (dotykają mniej niż 1 na 100 osób).

Poniżej wymieniono inne działania niepożądane:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Bóle głowy, które zazwyczaj ustępują podczas kontynuowania leczenia.
• Zgłaszano zwiększoną liczbę przeziębień u pacjentów z POChP.

Często (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 osób)

• Kandydoza (swędzenie, żółto-białe owrzodzenia) w jamie ustnej i gardle. Może również wystąpić ból języka, chrypka i podrażnienie gardła. Płukanie jamy ustnej wodą i wypłukanie jej oraz/lub szczotkowanie zębów bezpośrednio po podaniu dawki leku może pomóc. W leczeniu kandydozy lekarz może przepisać Ci leki przeciwgrzybicze (do leczenia infekcji grzybiczych).
• Bóle i obrzęki stawów oraz bóle mięśni.
• Kurcze mięśni.

Poniższe działania niepożądane zgłaszano u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP):

• Zapalenie płuc i zapalenie oskrzeli (infekcja płuc). Powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów: zwiększenie ilości wydzieliny, zmianę koloru wydzieliny, gorączkę, dreszcze, nasilenie kaszlu, nasilenie trudności z oddychaniem.

• Siniaki i złamania.

• Zapalenie zatok (uczucie napięcia lub zatkania w nosie, policzkach i za oczami, czasem z pulsującym bólem).

• Obniżenie poziomu potasu we krwi (możesz odczuwać nieregularne bicie serca, osłabienie mięśni, kurcze).

Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób)

• Podwyższenie poziomu cukru (glukozy) we krwi (hiperglikemia). Jeśli cierpisz na cukrzycę, konieczne będzie częstsze monitorowanie poziomu glukozy we krwi i dostosowanie standardowego leczenia cukrzycy w razie potrzeby.
• Zaćma (zmętnienie soczewki oka).
• Bardzo szybkie tętno (tachykardia).
• Dreszcze i uczucie szybkiego lub nieregularnego rytmu serca (kołatanie serca). Te działania niepożądane są zazwyczaj nieszkodliwe i ustępują podczas kontynuowania leczenia.
• Ból w klatce piersiowej.
• Uczucie niepokoju (występuje głównie u dzieci).
• Zaburzenia snu.
• Wysypka skórna.
• Alergiczna reakcja skórna.

Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 na 1000 osób)

• Trudności z oddychaniem lub świsty, które nasilają się bezpośrednio po użyciu Inaladuo. Jeśli to się stanie, natychmiast przestań stosować Inaladuo. Skorzystaj z szybko działającego inhalatora „ratunkowego” w celu poprawy oddychania i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

• Inaladuo może zwiększać naturalną produkcję sterydowych hormonów, szczególnie jeśli przyjmowano wysokie dawki przez dłuższy czas. Efekty obejmują:

• Opóźnienie wzrostu u dzieci i nastolatków.

• Obniżenie gęstości mineralnej kości.

• Jaskrę.

• Przyrost masy ciała.

• Okrągłą twarz (w kształcie księżyca pełnego) (zespoł Cushinga).

Twój lekarz będzie regularnie monitorował te działania niepożądane i zadba o to, abyś przyjmował najniższą dawkę Inaladuo niezbędną do kontroli astmy.

• Zmiany zachowania, takie jak nadaktywność i drażliwość (te efekty występują głównie u dzieci).
• Nieregularne bicie serca lub dodatkowe uderzenia serca (arytmie). Skonsultuj się z lekarzem, ale nie przestawaj stosować Inaladuo, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Infekcja grzybicza przełyku (gardła), która może powodować trudności z połykaniem.

Częstość nieznana, ale które mogą również wystąpić:

• Depresja lub agresja. Te efekty są bardziej prawdopodobne u dzieci.
• Zamazane widzenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowaj Inaladuo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na etykiecie i na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25 °C. Nie chłodzić ani nie zamrażać.

Jak w przypadku większości leków w postaci inhalatorów w pojemnikach pod ciśnieniem, działanie terapeutyczne leku może być zmniejszone, gdy pojemnik jest zimny.

Połączenie zawiera ciecz pod ciśnieniem. Nie narażać na temperatury powyżej 50 °C, chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Nie przebijać, nie rozbijać ani nie wypalać pojemnika, nawet jeśli wydaje się pusty.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady opakowań i nieużywane leki należy zdać do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Inaladuo

• Każda dawka naparowa zawiera: 25 mikrogramów salmaterolu (jako salmaterolu ksenofonian) i 250 mikrogramów flutykazonu propionianu.
• Pozostałym składnikiem jest środek wypychający: norfluran (HFA 134a).

Ten lek zawiera fluorki gazowe działające jako gazy cieplarniane.

Każdy inhalator zawiera 12 g HFC-134a (znanego również jako norfluran lub HFA 134a), co odpowiada 0,0172 tony równoważnika CO2 (potencjał globalnego ocieplenia PGW = 1 430).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Inaladuo Inhalador jest dostarczany w opakowaniu pod ciśnieniem z licznikiem, który uwalnia lek w postaci zawiesiny do inhalacji przez usta do płuc.
• Pojemnik zawiera zawiesinę do inhalacji o barwie od białej do bladoróżowej.
• Pojemniki znajdują się wewnątrz urządzenia plastikowego wyposażonego w dyszę i osłonę na dyszę.

Urządzenia są dostępne w opakowaniach zawierających 1 inhalator.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Tel: +34 900 202 700

[email protected]

Podmiot odpowiedzialny za produkcję :

Glaxo Wellcome, S.A.

Avenida de Extremadura, 3 – 09400 Aranda de Duero (Burgos), Hiszpania.

lub

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, La Madeleine, 27000 Evreux, Francja. Tel: +33 2 3223 5500:

Faks: +33 2 3223 5558

lub

Aspen Bad Oldesloe GmbH

Industriestrasse 32-36, D-23843 Bad Oldesloe, Niemcy.

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 01/2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/