Inaladuo 25 mikrogramów/125 mikrogramów/ inhalacja, zawiesina do inhalacji w pojemniku pod ciśnieniem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Inaladuo 25 mikrogramów/125 mikrogramów/oddychanie, zawiesina do inhalacji w pojemniku pod ciśnieniem

salmeterol/propionian flutikazonu

Przed zaczątkiem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został Ci przepisany indywidualnie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy jak u Ciebie, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Inaladuo i do czego jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Inaladuo
3. Jak stosować Inaladuo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Inaladuo
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Inaladuo i do czego służy

Inaladuo zawiera dwa składniki czynne: salmeterol i propionian flutykazonu:

• Salmeterol jest długodziałającym lekiem rozszerzającym oskrzela. Leki rozszerzające oskrzela pomagają utrzymać otwarte drogi oddechowe w płucach, ułatwiając przepływ powietrza. Działanie trwa co najmniej 12 godzin.
• Propionian flutykazonu jest kortykosteroidem, który zmniejsza stan zapalny i podrażnienie płuc.

Lekarz przepisał Ci ten lek, aby pomóc w zapobieganiu problemom z oddychaniem, takim jak astma.

Powinieneś stosować Inaladuo codziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza. Dzięki temu lek będzie skutecznie kontrolował Twoją astmę.

Inaladuo pomaga zapobiegać duszności i świstem w płucach. Jednak Inaladuo nie powinno być stosowane do złagodzenia nagłego napadu duszności lub świstów. W takim przypadku należy użyć szybko działającego leku „ratunkowego”, takiego jak salbutamol. Powinieneś zawsze mieć przy sobie szybko działający lek ratunkowy.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Inaladuo

Nie stosować Inaladuo:

• jeśli jest się alergicznym na salmeterol, propionian flutykazonu lub którykolwiek z pozostałych składników, norfluran (HFA 134a).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Inaladuo, jeśli występuje:

• zaburzenia serca, w tym przyspieszone lub nieregularne tętno.
• nadczynność tarczycy.
• podwyższone ciśnienie tętnicze.
• cukrzyca (Inaladuo może podnosić poziom cukru we krwi).
• niski poziom potasu we krwi.
• gruźlica (TB) obecnie lub w przeszłości, albo inne infekcje płuc.

Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi zamazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku.

Inne leki i Inaladuo

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się, stosowało się niedawno lub może być konieczne zastosowanie innych leków, w tym leków na astmę lub dostępnych bez recepty. Wynika to z faktu, że w niektórych przypadkach Inaladuo nie powinno być stosowane równocześnie z innymi lekami.

Należy poinformować lekarza, jeśli przed rozpoczęciem stosowania Inaladuo przyjmuje się którykolwiek z następujących leków:

• β-blokery (takie jak atenolol, propranolol i sotalol). β-blokery są najczęściej stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub innych chorób serca.
• leki stosowane w leczeniu infekcji (takie jak ketoconazol, itrakonazol i erytromycyna), w tym niektóre leki na HIV (takie jak rytonawir, kobicystat). Niektóre z tych leków mogą zwiększać stężenie propionianu flutykazonu lub salmeterolu w organizmie. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych po Inaladuo, w tym nieregularnego rytmu serca, albo nasilić istniejące działania niepożądane. Dlatego lekarz może konieczność dokładnego monitorowania podczas przyjmowania tych leków.
• kortykosteroidy (doustne lub do wstrzykiwań). Jeśli stosowano te leki niedawno, może to zwiększyć ryzyko wpływu tego leku na gruczoły nadnerczy.
• diuretyki, znane również jako leki moczopędne, stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
• inne leki rozkurczowe oskrzeli (np. salbutamol).
• leki zawierające ksantynę. Często stosowane w leczeniu astmy.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jest się w ciąży lub w okresie laktacji, sądzi, że może się być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Najprawdopodobniej Inaladuo nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować Inaladuo

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu podawania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Stosuj Inaladuo codziennie, aż do momentu, gdy lekarz zaleci zaprzestanie jego przyjmowania. Nie przyjmuj większej dawki niż zalecana. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Nie przerywaj stosowania Inaladuo ani nie zmniejszaj dawki bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
• Inaladuo należy wdychać przez usta aż do płuc.

Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat

• Inaladuo 25/50 mikrogramów – 2 dawki dwa razy dziennie
• Inaladuo 25/125 mikrogramów – 2 dawki dwa razy dziennie
• Inaladuo 25/250 mikrogramów – 2 dawki dwa razy dziennie

Dzieci w wieku od 4 do 12 lat

• Inaladuo 25/50 mikrogramów – 2 dawki dwa razy dziennie

Inaladuo nie jest zalecane do stosowania u dzieci poniżej 4. roku życia.

Jeśli objawy są dobrze kontrolowane dzięki stosowaniu Inaladuo dwa razy dziennie, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki do jednej dawki dziennie. Dawka może zostać zmieniona na:

• jedną dawkę wieczorem, jeśli występują objawy nocne,
• jedną dawkę rano, jeśli występują objawy dzienne.

Bardzo ważne jest, abyś ściśle przestrzegał instrukcji lekarza dotyczące liczby dawek i częstotliwości ich podawania.

Jeśli stosujesz Inaladuo w celu leczenia astmy, lekarz będzie regularnie monitorował Twoje objawy. Jeśli astma się nasila lub masz większy kłopot z oddychaniem, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Możesz zauważyć częstsze świsty, uczucie duszności lub konieczność częstszego stosowania leku „ratunkowego” o szybkim działaniu. Jeśli zauważysz któreś z tych objawów, kontynuuj stosowanie Inaladuo, ale nie zwiększaj liczby dawek. Twoja choroba układu oddechowego może się nasilić i doprowadzić do ciężkiego stanu zdrowia. Skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne dodatkowe leczenie.

Instrukcje stosowania

• Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinni nauczyć Cię, jak poprawnie używać inhalatora. Powinni regularnie sprawdzać technikę jego stosowania. Nieprawidłowe lub niewłaściwe stosowanie inhalatora Inaladuo może spowodować, że Twoja astma nie będzie się poprawiała w oczekiwany sposób.
• Lek o umieszczony w pojemniku pod ciśnieniem wewnątrz plastikowej obudowy z dyszą.
• Inhalator posiada licznik umieszczony z tyłu, który wskazuje, ile dawków pozostało. Za każdym razem, gdy naciśniesz pojemnik, jedna dawka zostaje wyzwolona, a licznik zmniejsza się o jeden.
• Uważaj, by nie upuścić inhalatora, ponieważ może to spowodować przypadkowe zmniejszenie liczby wskazywanej przez licznik.

Sprawdzenie inhalatora

1. Jeśli używasz inhalatora po raz pierwszy, sprawdź, czy działa poprawnie. Usuń osłonę dyszy, delikatnie naciskając na jej boki kciukiem i palcem wskazującym, a następnie odepnij ją.

1. Aby upewnić się, że działa poprawnie, dobrze wstrząśnij inhalatorem, skieruj dyszę w stronę przeciwną do Ciebie i naciśnij pojemnik, by uwolnić jedną dawkę do powietrza. Powtórz te czynności – wstrząśnij inhalatorem przed wyzwoleniem każdej dawki – aż licznik dawków pokaże 120. Jeśli nie używałeś inhalatora przez tydzień lub dłużej, uwolnij dwie dawki leku do powietrza.

Stosowanie inhalatora

Bardzo ważne jest, by tuż przed użyciem inhalatora zacząć powoli wydychać powietrze.

1. Najlepiej używać inhalatora w pozycji stojącej lub siedzącej z wyprostowanym tułowiem.
2. Usuń osłonę dyszy (zobacz rysunek). Sprawdź, czy dysza jest czysta, zarówno od wewnątrz, jak i od zewnątrz, i czy nie ma w niej obcych cząstek.
3. Wstrząśnij inhalatorem 4–5 razy, by upewnić się, że nie ma w nim obcych cząstek i że zawartość inhalatora jest odpowiednio wymieszana.

1. Trzymaj inhalator pionowo, z kciukiem umieszczonym u podstawy inhalatora, pod dyszą. Wydech jak najwięcej powietrza.

1. Umieść dyszę w ustach, między zębami. Zamknij usta wokół dyszy. Nie gryź jej.

1. Wciągaj powietrze ustami powoli i głęboko. Natychmiast po rozpoczęciu wdychania, naciśnij mocno górną część inhalatora, by uwolnić lek. Czynność tę wykonuj, gdy nadal wdychasz powietrze głęboko i równomiernie.

1. Zatrzymaj oddech, usuń inhalator z ust i odłóż palec z górnej części inhalatora. Kontynuuj zatrzymanie oddechu przez kilka sekund, tak długo, jak to możliwe.

1. Poczekaj około pół minuty między poszczególnymi dawkami, a następnie powtórz kroki od 3 do 7.

2. Po zakończeniu, przepłucz usta wodą, wypłukaj ją i/lub wykąpkuj zęby. To pomoże zapobiec powstawaniu owrzodzeń w jamie ustnej i chrypce.

3. Po użyciu zawsze natychmiast załóż osłonę dyszy, by chronić ją przed kurzu. Gdy osłona zostanie prawidłowo założona, rozlegnie się „klik”. Jeśli nie usłyszysz „kliku”, obróć osłonę, odwróć ją i spróbuj ponownie. Nie używaj nadmiernej siły.

Poświęć czas na wykonanie kroków 4, 5, 6 i 7. Ważne jest, by tuż przed użyciem inhalatora powoli wydychać powietrze. Podczas pierwszych prób stosowania inhalatora warto robić to przed lustrem. Jeśli zauważysz, że z góry inhalatora lub z boków ust wydobywa się „mgła”, zacznij od nowa od kroku 3.

Tak jak w przypadku wszystkich inhalatorów, opiekunowie powinni upewnić się, że dzieci korzystające z inhalatora Inaladuo stosują poprawną technikę inhalacji opisaną powyżej.

Jeśli Tobie lub Twojemu dziecku trudno jest korzystać z inhalatora, lekarz, pielęgniarka lub inny pracownik służby zdrowia może zalecić użycie inhalatora z kamerą do inhalacji Volumatic. Lekarz, pielęgniarka, farmaceuta lub inny pracownik służby zdrowia powinien pokazać Ci, jak stosować kamerę do inhalacji z Twoim inhalatorem, jak ją utrzymywać i odpowiedzieć na wszelkie pytania. Jeśli korzystasz z kamery do inhalacji, ważne jest, by nie przestać jej używać bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub pielęgniarką. Równie ważne jest, by nie zmieniać typu kamery do inhalacji bez konsultacji z lekarzem. Jeśli przestaniesz używać kamery do inhalacji lub zmienisz jej typ, lekarz może potrzebować dostosować dawkę leku niezbędną do kontrolowania astmy. Zawsze konsultuj z lekarzem każdą zmianę w leczeniu astmy.

Niektórym dzieciom lub osobom o słabszej sile rąk może być łatwiej trzymać inhalator obiema rękami. Umieść oba palce wskazujące na górnej części inhalatora, a oba kciuki – u podstawy, pod dyszą.

Zadbaj o zapasowy inhalator, gdy licznik pokaże 020. Przestań używać inhalatora, gdy licznik pokaże 000, ponieważ pozostałe dawki w pojemniku mogą nie być wystarczające do ukończenia dawki. Nigdy nie próbuj zmieniać licznika ani demontować go z metalowego pojemnika.

Czyszczenie inhalatora

Aby zapobiec zatkaniu inhalatora, należy go czyścić co najmniej raz w tygodniu.

Aby wyczyścić inhalator:

• Usuń osłonę dyszy.
• Nigdy nie wyciągaj metalowego pojemnika z plastikowej obudowy.
• Wyczyść wnętrze i zewnętrzne części dyszy oraz plastikowej obudowy suchą chusteczką.
• Załóż ponownie osłonę dyszy. Rozlegnie się „klik”, gdy zostanie prawidłowo założona. Jeśli nie usłyszysz „kliku”, obróć osłonę, odwróć ją i spróbuj ponownie. Nie używaj nadmiernej siły.

Nie zanurzaj metalowego pojemnika w wodzie.

Jeśli użyłeś więcej Inaladuo niż powinieneś

Bardzo ważne jest stosowanie inhalatora zgodnie z zaleceniami. Jeśli przypadkowo przyjmiesz większą dawkę niż zalecono, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz zauważyć, że Twoje serce bije szybciej niż zwykle, oraz odczuwać drżenie. Możesz również doświadczyć bólu głowy, zawrotów głowy, osłabienia mięśni i bólu stawów.

Jeśli przyjmowałeś duże dawki przez dłuższy czas, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Wynika to z faktu, że wysokie stężenia Inaladuo mogą zmniejszyć ilość steroidowych hormonów produkowanych przez gruczoł nadnerczowy.

W przypadku przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą ilość.

Jeśli zapomniałeś użyć Inaladuo

Nie przyjmuj podwójnej dawki, by nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.

Jeśli przerwiesz leczenie Inaladuo

Bardzo ważne jest, by stosować Inaladuo codziennie zgodnie z zaleceniami. Kontynuuj stosowanie aż do momentu, gdy lekarz zaleci zakończenie leczenia. Nie przerywaj nagle stosowania Inaladuo. Może to spowodować pogorszenie się oddychania.

Dodatkowo, nagłe zaprzestanie stosowania Inaladuo lub zmniejszenie dawki może (bardzo rzadko) spowodować problemy z gruczołem nadnerczowym (niewydolność nadnerczy), co czasem prowadzi do niepożądanych działań.

Te działania niepożądane mogą obejmować któreś z poniższych:

• Ból brzucha.
• Zmęczenie i utrata apetytu, uczucie niedoboru samopoczucia.
• Niedobór samopoczucia i biegunka.
• Utrata masy ciała.
• Ból głowy lub senność.
• Niski poziom cukru we krwi.
• Niskie ciśnienie krwi i drgawki (napady).

Gdy organizm znajduje się w stanie stresu, np. z powodu gorączki, urazu (np. wypadku drogowego), infekcji lub zabiegu chirurgicznego, niewydolność nadnerczy może się nasilić i mogą wystąpić wyżej wymienione działania niepożądane.

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Aby zapobiec tym objawom, lekarz może przepisać dodatkową dawkę kortykosteroidów w postaci tabletek (np. prednizolonu) w tym czasie.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, lekarz przepisze Ci najniższą dawkę Inaladuo skuteczną w kontrolowaniu astmy.

Reakcje alergiczne: możesz zauważyć, że Twoje oddychanie nagle się pogarsza bezpośrednio po użyciu Inaladuo. Możesz doświadczyć świstów, kaszlu lub duszności. Możesz również zauważyć swędzenie, wysypkę (pokrzywienkę) oraz obrzęk (zazwyczaj twarzy, warg, języka lub gardła). Możesz również nagle poczuć, że serce bije bardzo szybko, omdlenie i zawroty głowy (co może prowadzić do omdlenia lub utraty przytomności). Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów lub pojawią się one nagle po użyciu Inaladuo, natychmiast przestań stosować Inaladuo i skontaktuj się z lekarzem. Reakcje alergiczne na Inaladuo są rzadkie (dotykają mniej niż 1 na 100 osób).

Poniżej wymieniono inne działania niepożądane:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Bóle głowy, które zwykle ustępują podczas kontynuowania leczenia.
• Zgłaszano częstsze występowanie przeziębień u pacjentów z POChP.

Często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 osób)

• Kandydoza (śwędzenie, pojawienie się żółto-krwistych wybroczyn) w jamie ustnej i gardle. Może również wystąpić ból języka, chrypka i podrażnienie gardła. Płukanie ust wodą i wypłukanie jej oraz/lub szczotkowanie zębów bezpośrednio po każdej dawce leku może pomóc. W celu leczenia kandydozy lekarz może przepisać leki przeciwgrzybicze (do leczenia infekcji grzybiczych).
• Bóle, obrzęki stawów i bóle mięśni.
• Kurcze mięśni.

Poniższe działania niepożądane zgłaszano u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP):

• Zapalenie płuc i zapalenie oskrzeli (infekcja płuc). Powiadom lekarza, jeśli zauważysz któreś z poniższych objawów: zwiększenie ilości wydzieliny, zmianę koloru wydzieliny, gorączkę, dreszcze, nasilenie kaszlu, nasilenie duszności.
• Siniaki i złamania.
• Zapalenie zatok (uczucie napięcia lub zatkania nosa, policzków i za oczami, czasem z pulsującym bólem).
• Obniżenie poziomu potasu we krwi (możesz odczuwać nieregularne bicie serca, osłabienie mięśni, kurcze).

Nieczęsto (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób)

• Podwyższenie poziomu cukru (glukozy) we krwi (hiperglikemia). Jeśli cierpisz na cukrzycę, konieczne będzie częstsze kontrolowanie poziomu cukru we krwi i dostosowanie standardowego leczenia cukrzycy w razie potrzeby.
• Zaćma (zmętnienie soczewki oka).
• Bardzo szybki rytm serca (tachykardia).
• Drżenie i uczucie szybkiego lub nieregularnego rytmu serca (kołatanie serca). Te działania niepożądane są zazwyczaj nieszkodliwe i ustępują podczas kontynuowania leczenia.
• Ból w klatce piersiowej.
• Uczucie niepokoju (występuje głównie u dzieci).
• Zaburzenia snu.
• Wysypka skórna.
• Alergiczna wysypka na skórze.

Rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1000 osób)

• Trudności w oddychaniu lub świsty, które nasilają się bezpośrednio po użyciu Inaladuo. Jeśli do tego dojdzie, natychmiast przestań stosować Inaladuo. Skorzystaj z inhalatora „ratunkowego” o szybkim działaniu, aby poprawić oddychanie i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

• Inaladuo może zwiększać naturalną produkcję sterydowych hormonów, szczególnie jeśli przyjmowałeś wysokie dawki przez dłuższy czas. Efekty obejmują:

• Opóźnienie wzrostu u dzieci i nastolatków.

• Obniżenie gęstości mineralnej kości.

• Jaskrę.

• Przyrost masy ciała.

• Okrągłą twarz (tzw. twarz księżycowa) (zespół Cushinga).

Lekarz będzie regularnie monitorował te działania niepożądane i upewni się, że przyjmujesz najniższą dawkę Inaladuo niezbędną do kontroli astmy.

• Zmiany w zachowaniu, takie jak nadpobudliwość i drażliwość (te efekty występują głównie u dzieci).
• Nieregularne bicie serca lub dodatkowe uderzenia serca (arytmie). Skonsultuj się z lekarzem, ale nie przestawaj stosować Inaladuo, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Infekcja grzybicza przełyku (gardła), która może powodować trudności w połykaniu.

Nieznana częstość, ale które również mogą wystąpić:

• Depresja lub agresywność. Te działania są bardziej prawdopodobne u dzieci.
• Rozmyta wizja.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o objawy, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowaj Inaladuo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie i opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25 °C. Nie chłodzić ani nie zamrażać.

Jak w przypadku większości leków w postaci inhalatora ciśnieniowego, działanie terapeutyczne leku może być zmniejszone, gdy pojemnik jest zimny.

Pojemnik zawiera ciecz pod ciśnieniem. Nie narażać na temperatury powyżej 50 °C, chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Nie przebijaj, nie niszcz i nie spalaj pojemnika, nawet jeśli wydaje się pusty.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu Zbiorczego Odpadów Lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Inaladuo

• Każda dawka napylana zawiera: 25 mikrogramów salmaterolu (jako salmaterolu ksenofonian) i 125 mikrogramów flutykazonu propionianu.
• Drugim składnikiem jest środek wypychający: norfluran (HFA 134a).

Ten lek zawiera fluoryzowane gazy cieplarniane.

Każdy inhalator zawiera 12 g HFC-134a (znany również jako norfluran lub HFA 134a), co odpowiada 0,0172 tonie CO2 równoważnego (potencjał ocieplenia globalnego GWP = 1 430).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Inaladuo Inhalador jest dostarczany w opakowaniu pod ciśnieniem z licznikiem dawek, które uwalnia lek w postaci zawiesiny do inhalacji przez usta do płuc.
• Pojemnik zawiera białą lub prawie białą zawiesinę do inhalacji.
• Pojemniki znajdują się w urządzeniu z tworzywa sztucznego wyposażonym w dyszę i osłonę na dyszę.

Urządzenia są opakowane po 1 inhalator.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Tel: +34 900 202 700

[email protected]

Producent:

Glaxo Wellcome, S.A.

Avenida de Extremadura, 3 – 09400 Aranda de Duero (Burgos), Hiszpania.

lub

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, La Madeleine, 27000 Evreux, Francja.

Tel: +33 2 3223 5500;

Faks: +33 2 3223 5558

lub

Aspen Bad Oldesloe GmbH

Industriestrasse 32-36, D-23843 Bad Oldesloe, Niemcy.

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 01/2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/