Imunocare 50 mg/g krem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Imunocare 50 mg/g krem imiquimod

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany indywidualnie i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest IMUNOCARE i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania IMUNOCARE
3. Jak stosować IMUNOCARE
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania IMUNOCARE
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest IMUNOCARE i kiedy się go stosuje

Imunocare jest wskazane w leczeniu trzech różnych chorób. Lekarz może przepisać Imunocare w celu leczenia:

• Brodawek (condyloma acuminatum) na powierzchni narządów płciowych i wokół odbytu (kanału odbytu).
• Powierzchownego raka podstawokomórkowego. Jest to powszechna, powoli rozwijająca się odmiana raka skóry, która rzadko daje przerzuty do innych części ciała. Zwykle występuje u osób starszych i średniego wieku, szczególnie u osób o jasnej skórze, które miały nadmierne narażenie na działanie promieni słonecznych. Jeśli choroba nie jest leczona, rak podstawokomórkowy może prowadzić do zniekształceń, szczególnie twarzy, dlatego wczesne wykrycie i leczenie są bardzo ważne.
• Keratozy aktynicznej. Keratoza aktyniczna to szorstkie zmiany skórne u osób, które w ciągu życia miały nadmierne narażenie na działanie promieni słonecznych. Niektóre zmiany są zabarwione, inne szarawe, różowe, czerwone lub brązowe. Mogą być gładkie i łuszczące się lub guzowate, twarde i brodawkowate. Imunocare należy stosować wyłącznie w przypadku gładkich zmian keratozy aktynicznej na twarzy i skórze owłosionej głowy u pacjentów z prawidłowo funkcjonującym układem odpornościowym, gdy lekarz uzna, że Imunocare jest najodpowiedniejszym leczeniem.

Imunocare wspomaga naturalny układ odpornościowy organizmu w produkcji substancji, które pomagają w walce z rakiem podstawokomórkowym, keratozą aktyniczną lub wirusem, który spowodował pojawienie się brodawek.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem IMUNOCARE

Nie stosuj Imunocare

• Jeśli jesteś uczulony na imikwimod (substancję czynną) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Jeśli wcześniej stosowałeś Imunocare lub inne podobne leki, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz problemy z układem odpornościowym.
• Nie należy stosować Imunocare, dopóki obszar leczony nie wygoi się po wcześniejszym leczeniu farmakologicznym lub chirurgicznym.
• Unikaj kontaktu z oczami, wargami i jamą nosową. W przypadku przypadkowego kontaktu, zmyj krem wodą.
• Nie stosuj kremu wewnętrznie.
• Nie należy stosować większej ilości kremu niż zalecił lekarz.
• Nie zakrywaj obszaru leczonego bandażami ani innymi opatrunkami po nałożeniu Imunocare.
• Jeśli w obszarze leczonym wystąpi zbyt duże podrażnienie, należy usunąć krem delikatnym myciem z mydłem i wodą. Gdy objawy ustąpią, można ponownie zacząć stosować krem.
• Powiadom lekarza, jeśli występują zaburzenia w morfologii krwi.

Ze względu na mechanizm działania Imunocare istnieje możliwość nasilenia istniejącej stanu zapalnego w miejscu aplikacji.

• Jeśli leczysz brodawki narządów płciowych, przestrzegaj dodatkowych środków ostrożności:

• Mężczyźni z brodawkami pod naparstkiem powinni codziennie odsuwać skórkę naparstka i myć obszar pod nim. Brak codziennego mycia naparstka zwiększa ryzyko wystąpienia objawów napięcia, obrzęku i łuszczenia się skóry, co może utrudnić odsunięcie naparstka. Jeśli wystąpią te objawy, natychmiast przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem.

• Jeśli masz owrzodzenia: nie zaczynaj stosować Imunocare, dopóki rany nie wygoją się całkowicie.

• Jeśli masz brodawki wewnętrzne: nie stosuj Imunocare w cewce moczowej (otwór, przez który odpływa mocz), pochwie (kanale rodowym), szyjce macicy (wewnętrznym narządzie żeńskim) ani w żadnym obszarze wewnętrznym odbytu (prosta).

• Nie należy stosować tego leku dłużej niż jeden cykl leczenia, jeśli masz zaburzenia układu odpornościowego, niezależnie od tego, czy są one spowodowane chorobą, czy lekami, które przyjmujesz. Jeśli uważasz, że może to dotyczyć Ciebie, skonsultuj się z lekarzem.

• Jeśli jesteś zakażony HIV (AIDS), powiadom lekarza, ponieważ nie udowodniono, że leczenie Imunocare jest równie skuteczne u tych pacjentów.

• Jeśli zdecydujesz się na stosunek seksualny, gdy nadal masz brodawki, nałóż Imunocare po stosunku, nigdy przed nim. Imunocare może osłabić prezerwatywy i dzwonki, dlatego nie należy pozostawiać kremu podczas stosunku seksualnego. Pamiętaj, że Imunocare nie chroni przed przeniesieniem HIV ani innych chorób przenoszonych drogą płciową.

• Jeśli leczysz rak podstawokomórkowy lub keratosis actinica, przestrzegaj dodatkowych środków ostrożności:

• Nie należy korzystać z solarium ani urządzeń do opalania i należy unikać promieniowania słonecznego w jak największym stopniu podczas leczenia kremem Imunocare. Podczas wychodzenia na zewnątrz nosź ochronne ubrania i kapelusze z szerokim rondem.

Podczas stosowania Imunocare i aż do wygojenia, obszar leczony może wyglądać znacznie inaczej niż normalna skóra.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży.

Stosowanie IMUNOCARE z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, niedawno stosowałeś lub może zażywać inne leki.

Nie znane są leki, które byłyby niezgodne z Imunocare.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku, aby ocenić ryzyko i korzyści związane ze stosowaniem Imunocare w czasie ciąży. Badania na zwierzętach nie wskazują na bezpośrednie lub pośrednie szkodliwe działanie podczas ciąży.

Nie karm piersią swojego dziecka podczas stosowania Imunocare, ponieważ nie wiadomo, czy imikwimod przenika do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Na podstawie opisanych działań niepożądanych w punkcie 4 mało prawdopodobne jest, aby leczenie wpływało na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Imunocare zawiera metyloparaben, propyloparaben, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy i alkohol benzylowy.

Może powodować reakcje alergiczne (możliwie opóźnione), ponieważ zawiera metyloparaben (E 218) i propyloparaben (E 216).

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry), ponieważ zawiera alkohol cetylowy i alkohol stearylowy.

Ten lek zawiera 5 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

Alkohol benzylowy może powodować umiarkowane miejscowe podrażnienie.

3. Jak stosować IMUNOCARE

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży.

Dorośli

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dokładnie umyj ręce przed i po nałożeniu kremu. Nie zakrywaj obszaru leczonego opatrunkami lub innymi materiałami po nałożeniu Imunocare.

Otwórz nową saszetkę za każdym razem, gdy stosujesz krem. Wyrzuć całą pozostałą ilość kremu po nałożeniu. Nie przechowuj otwartej saszetki w celu ponownego użycia w innym dniu.

Częstotliwość i czas trwania leczenia różnią się w przypadku brodawek narządów płciowych, raka podstawokomórkowego i keratozy aktynicznej (zobacz szczegółowe instrukcje dla każdej wskazanej dolegliwości).

Imunocare – Instrukcje stosowania

Jeśli leczysz brodawki narządów płciowych:

Instrukcje dotyczące poprawnego stosowania leku: (pon., środa, pt.)

1. Przed pójściem spać dokładnie umyj ręce i obszar leczenia łagodnym mydłem i wodą. Dobrze osusz.
2. Otwórz nową saszetkę i wyłóż krem na koniec palca.
3. Nałóż cienką warstwę Imunocare na oczyszczony i suchy obszar brodawki i delikatnie rozprowadź po skórze, aż krem zostanie wchłonięty.
4. Po nałożeniu Imunocare wyrzuć otwartą saszetkę i umyj ręce wodą z mydłem.
5. Pozostaw krem na brodawkach przez 6–10 godzin. W tym czasie nie myj się pod prysznicem ani nie kąpj.
6. Po upływie 6–10 godzin umyj obszar, na którym nałożono Imunocare, wodą i łagodnym mydłem.

Stosuj Imunocare 3 razy w tygodniu. Na przykład: w poniedziałki, środy i piątki. Jedna saszetka zawiera wystarczającą ilość kremu do pokrycia obszaru brodawek o powierzchni 20 cm².

Nieobcięci mężczyźni leczący brodawki pod napletkiem powinni codziennie odsuwać napletek i myć ten obszar (zobacz sekcję 2 „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Imunocare”).

Kontynuuj stosowanie Imunocare zgodnie z zaleceniami lekarza, aż brodawki całkowicie znikną (u połowy kobiet brodawki znikają po 8 tygodniach, u połowy mężczyzn po 12 tygodniach, jednak u niektórych pacjentów brodawki mogą zniknąć już po 4 tygodniach).

Nie stosuj Imunocare dłużej niż 16 tygodni w przypadku leczenia jednego epizodu brodawek.

Jeśli uważasz, że działanie Imunocare jest zbyt silne lub zbyt słabe, porozmawiaj o tym z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli leczysz raka podstawokomórkowego:

Instrukcje dotyczące poprawnego stosowania leku (pon., wt., środa, czw., pt.)

1. Przed pójściem spać dokładnie umyj ręce i obszar leczenia łagodnym mydłem i wodą. Dobrze osusz.
2. Otwórz nową saszetkę i wyłóż niewielką ilość kremu na koniec palca.
3. Nałóż Imunocare na obszar zmieniony patologicznie oraz na 1 cm wokół niego (około szerokości jednego palca), delikatnie rozprowadzając po skórze, aż krem zostanie wchłonięty.
4. Po nałożeniu kremu wyrzuć otwartą saszetkę i umyj ręce wodą z mydłem.
5. Pozostaw Imunocare na skórze przez około 8 godzin. W tym czasie nie myj się pod prysznicem ani nie kąpj.
6. Po upływie około 8 godzin umyj obszar, na którym nałożono Imunocare, łagodnym mydłem i wodą.

Nałóż wystarczającą ilość Imunocare, aby pokryć obszar leczenia i dodatkowy obszar 1 cm wokół niego, codziennie przez 5 kolejnych dni w tygodniu, przez 6 tygodni. Na przykład: stosuj krem od poniedziałku do piątku. Nie stosuj kremu w sobotę ani w niedzielę.

Jeśli leczysz keratozę aktyniczną:

Instrukcje dotyczące poprawnego stosowania leku: (pon., środa, pt.)

1. Przed pójściem spać dokładnie umyj ręce i obszar leczenia łagodnym mydłem i wodą. Dobrze osusz.
2. Otwórz nową saszetkę i wyłóż niewielką ilość kremu na koniec palca.
3. Nałóż Imunocare na obszar zmieniony patologicznie. Delikatnie rozprowadź po skórze, aż krem zostanie wchłonięty.
4. Po nałożeniu kremu wyrzuć otwartą saszetkę i umyj ręce wodą z mydłem.
5. Pozostaw Imunocare na skórze przez około 8 godzin. W tym czasie nie myj się pod prysznicem ani nie kąpj.
6. Po upływie około 8 godzin umyj obszar, na którym nałożono Imunocare, łagodnym mydłem i wodą.

Stosuj Imunocare 3 razy w tygodniu. Na przykład: w poniedziałki, środy i piątki. Jedna saszetka zawiera wystarczającą ilość kremu do pokrycia obszaru o powierzchni 25 cm². Kontynuuj leczenie przez 4 tygodnie. Cztery tygodnie po zakończeniu pierwszego cyklu leczenia lekarz oceni stan Twojej skóry. Jeśli nie wszystkie zmiany zniknęły, może być konieczne kolejne 4 tygodnie leczenia.

Jeśli użyjesz więcej Imunocare niż należy

Usuń nadmiar kremu wodą i łagodnym mydłem. Gdy reakcja skórna ustąpi, możesz kontynuować leczenie.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksycznego pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomnisz zastosować Imunocare

Jeśli zapomniałeś o dawce, nałóż krem tak szybko, jak to możliwe, i kontynuuj zgodnie z ustalonym harmonogramem.

Nie nakładaj kremu więcej niż raz dziennie.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego produktu, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Częstotliwość działań niepożądanych określa się jako:

Skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie czujesz się dobrze podczas stosowania Imunocare.

Niektórzy pacjenci doświadczyli zmian zabarwienia skóry w miejscu aplikacji Imunocare. Choć te zmiany zazwyczaj poprawiają się z czasem, u niektórych pacjentów mogą być trwałe.

Jeśli Twoja skóra wykazuje niepożądane reakcje po zastosowaniu Imunocare, przestań stosować krem, umyj obszar wodą i łagodnym mydłem oraz skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

U niektórych osób stwierdzono obniżenie liczby komórek krwi. Obniżenie liczby komórek krwi może zwiększyć podatność na infekcje, powodować łatwe powstawanie siniaków lub prowadzić do uczucia zmęczenia. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, powiadom o tym swojego lekarza.

Niektórzy pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi mogą doświadczyć nasilenia objawów choroby. Skontaktuj się ze swoim lekarzem, jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany podczas leczenia kremem Imunocare.

W rzadkich przypadkach wystąpiły ciężkie reakcje dermatologiczne. Przerwij leczenie Imunocare i natychmiast skontaktuj się ze swoim lekarzem, jeśli zauważysz zmiany skórne lub plamy na skórze, które początkowo wyglądają jak małe czerwone obszary, a następnie mogą przypominać małe tarcze, możliwe z obrzękiem, gorączką, uczuciem ogólnego niedoboru, problemami wzroku, uczuciem palenia, opuchniętymi lub bolącymi oczami oraz obrzękiem jamy ustnej.

Niewielka liczba pacjentów doświadczyła utraty włosów w miejscu leczenia lub w otaczającym go obszarze.

•Jeśli jesteś leczony z powodu brodawek płciowych:

Wiele niepożądanych działań Imunocare wynika z jego działania miejscowego na skórę.

Bardzo często występujące działania niepożądane: zaczerwienienie (61% pacjentów), złuszczanie się skóry (30% pacjentów), powstawanie strupów i obrzęk. Może również dojść do twardnienia pod skórą, małych otwartych owrzodzeń, strupów tworzących się podczas gojenia lub małych pęcherzy pod skórą. Możesz również odczuwać swędzenie (32% pacjentów), uczucie pieczenia (26% pacjentów) lub ból w miejscach, gdzie aplikujesz Imunocare (8% pacjentów). Większość tych reakcji skórnych jest umiarkowana i skóra wraca do normy w ciągu około dwóch tygodni po zakończeniu leczenia.

Częste działania niepożądane: niektórzy pacjenci (4% lub mniej) doświadczyli bólu głowy.

Niezbyt często występujące działania niepożądane: gorączka, objawy grypowe, bóle stawów i mięśni, zapadanie się macicy, ból podczas stosunku u kobiet, trudności w utrzymaniu erekcji, nadmierna potliwość, zawroty głowy, objawy żołądkowe i jelitowe, dzwonienie w uszach, zaczerwienienie skóry, zmęczenie, zawroty głowy, migrena, mrowienie, bezsenność, depresja, utrata apetytu, obrzęk gruczołów, infekcje bakteryjne, wirusowe i grzybicze (np. opryszczka), infekcje pochwowe (w tym grzybica), kaszel i przeziębienie z bólem gardła.

Bardzo rzadkie działania niepożądane: ciężkie i bolesne reakcje, szczególnie w przypadku zastosowania większej ilości kremu niż zalecana. Bólesne reakcje skórne w obrębie otworu pochwy mogły w bardzo rzadkich przypadkach utrudnić oddawanie moczu u niektórych kobiet. Jeśli do tego dojdzie, należy natychmiast skorzystać z pomocy medycznej.

•Jeśli jesteś leczony z powodu raka podstawoczaszkowego:

Wiele niepożądanych działań Imunocare wynika z miejscowego działania na skórę. Reakcje skórne lokalne mogą być oznaką właściwego działania leku.

Bardzo często występujące działania niepożądane: lekki swędzenie skóry w miejscu leczenia.

Częste działania niepożądane: mrowienie, małe zaczerwienienia skóry, ból, uczucie pieczenia, irytacja, krwawienie, zaczerwienienie lub wysypka. Jeśli jakakolwiek reakcja skórna będzie zbyt uciążliwa podczas leczenia, skonsultuj się ze swoim lekarzem. Może on doradzić przerwanie stosowania Imunocare na kilka dni (tzw. krótką przerwę w leczeniu). Jeśli pojawi się ropień lub inne objawy infekcji, powiadom o tym swojego lekarza. Oprócz reakcji skórnych, innymi częstymi skutkami ubocznymi są obrzęk gruczołów i ból pleców.

Niezbyt często występujące działania niepożądane: niektórzy pacjenci doświadczają zmian w miejscu aplikacji (wydzielanie, obrzęk, opuchlizna, powstawanie strupów, pękająca skóra, pęcherze, zapalenie skóry) lub drażliwości, zawrotów głowy, suchości w ustach, objawów grypowych i zmęczenia.

•Jeśli jesteś leczony z powodu keratozy aktynicznej:

Wiele niepożądanych działań Imunocare wynika z miejscowego działania na skórę. Reakcje skórne lokalne mogą być oznaką właściwego działania leku.

Bardzo często występujące działania niepożądane: lekki swędzenie skóry w miejscu leczenia.

Częste działania niepożądane: ból, uczucie pieczenia, irytacja lub zaczerwienienie.

Jeśli jakakolwiek reakcja skórna będzie zbyt uciążliwa podczas leczenia, skonsultuj się ze swoim lekarzem.

Może on doradzić przerwanie stosowania Imunocare na kilka dni (tzn. krótką przerwę w leczeniu).

Jeśli pojawi się ropień lub inne objawy infekcji, powiadom o tym swojego lekarza. Oprócz reakcji skórnych, innymi częstymi skutkami ubocznymi są ból głowy, anoreksja, nudności, ból mięśni i stawów oraz zmęczenie.

Niezbyt często występujące działania niepożądane: niektórzy pacjenci doświadczają zmian w miejscu aplikacji (krwawienie, obrzęk, wydzielanie, wrażliwość, opuchlizna, małe zaczerwienienia skóry, mrowienie, powstawanie strupów, powstawanie blizn, owrzodzenie lub uczucie ciepła lub dyskomfortu), a także zapalenie skóry wyścielającej nos, zatkany nos, grypa lub objawy przypominające grypę, depresję, podrażnienie oka, zapalenie powieki, ból gardła, biegunkę, keratozę aktyniczną, zaczerwienienie, obrzęk twarzy, owrzodzenia, ból w kończynie, gorączkę, osłabienie lub drżenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie IMUNOCARE

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować Imunocare po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Po otwarciu saszetek nie należy ich ponownie używać.

Lekarstw nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w PUNKCIE SIGREw aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogiesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe.

Skład Imunocare

• Substancją czynną jest imikwimod. Każdy gram kremu zawiera 50 mg imikwimodu. Każdy saszetka zawiera 250 mg kremu.
• Pozostałe składniki (niewłaściwe substancje pomocnicze) to: kwas izostearynowy, alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, wazelina biała, polisorbat 60, sorbitan monoesterynowian, gliceryna, metyloparaben (E 218), propyloparaben (E 216), guma ksenotanowa i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Każda saszetka zawiera 250 mg lekkiego kremu w kolorze białym lub prawie białym.

Każde opakowanie zawiera 12 lub 24 saszetki z 4-warstwowego laminatu (PET/ALU/PET/LDPE), jednorazowego użytku.

Nie wszystkie opakowania mogą być dostępne w obrocie.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

 INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A.

Barrio Solía 30

La Concha de Villaescuza

39690 Cantabria (Hiszpania)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A.

ul. Pirita, 9

Torrejón de Ardoz

28850 Madryt

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Styczeń 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/