Imjudo 20 mg/ml środek koncentratowy do sporządzania roztworu do infuzji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

IMJUDO 20 mg/ml stężenie do sporządzenia roztworu do przewlekania tremelimumab

Ten lek podlega dodatkowemu nadzorowi, co umożliwi szybsze wykrywanie nowych informacji dotyczących jego bezpieczeństwa. Możesz wnieść swój wkład, zgłaszając występujące u Ciebie działania niepożądane. W końcowej części punktu 4 znajduje się informacja, jak należy zgłaszać działania niepożądane.

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się z nią zapoznać.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest IMJUDO i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania IMJUDO
3. Jak stosować IMJUDO
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie IMJUDO
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest IMJUDO i do czego służy

IMJUDO to lek przeciwnowotworowy. Zawiera substancję czynną tremelimumab, która jest rodzajem leku zwanym przeciwciałem monoklonalnym. Ten lek został zaprojektowany tak, aby rozpoznawać konkretny cel w organizmie. IMJUDO pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem.

IMJUDO w połączeniu z durwalumabem stosuje się w leczeniu jednego z rodzajów raka wątroby, zwanego zaawansowanym lub nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC). Stosuje się go, gdy:

• raka wątrobowokomórkowego nie można usunąć chirurgicznie (nieoperacyjny),
• choroba może się rozprzestrzenić w obrębie wątroby lub na inne części ciała.

IMJUDO stosuje się również w leczeniu zaawansowanego raka płuc nieosocorcowego u dorosłych. Lek ten będzie stosowany w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi (durwalumab i chemioterapia).

Ponieważ IMJUDO będzie podawane w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, ważne jest, aby przeczytać również ulotkę do tych leków. W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących tych leków należy skonsultować się z lekarzem.

2. Co powinieneś wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania IMJUDO

Nie powinieneś otrzymywać IMJUDO

• jeśli jesteś uczulony na tremelimumab lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6). Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania IMJUDO skonsultuj się z lekarzem, jeśli:

• masz chorobę autoimmunologiczną (chorobę, w której układ odpornościowy organizmu atakuje własne komórki);
• otrzymałeś przeszczep organu;
• masz problemy płucne lub oddechowe;
• masz problemy wątrobowe.

Skonsultuj się z lekarzem przed podaniem IMJUDO, jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji.

Podczas podawania IMJUDO możesz doświadczyć niektórych poważnych działań niepożądanych.

Lekarz może podać Ci inne leki w celu zapobieżenia poważniejszym powikłaniom i pomocy w złagodzeniu objawów. Lekarz może opóźnić kolejną dawkę IMJUDO lub przerwać leczenie IMJUDO. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z następujących działań niepożądanych:

• nowy kaszel lub pogorszenie się kaszlu; trudności w oddychaniu; ból w klatce piersiowej (mogą to być objawy zapalenia płuc)
• nudności lub wymioty; utrata apetytu; ból po prawej stronie brzucha; żółtaczka skóry lub białka oczu; senność; ciemny mocz lub krwawienia lub siniaki pojawiające się łatwiej niż zwykle (mogą to być objawy zapalenia wątroby)
• biegunka lub większa liczba wypróżnień niż zwykle; czarne, smołowate lub lepkie stolce z krwią lub śluzem; silny ból lub wrażliwość brzucha (mogą to być objawy zapalenia jelita lub przebicia w jelicie)
• przyspieszone tętno; skrajne zmęczenie; przyrost lub utrata masy ciała; zawroty głowy lub omdlenia; wypadanie włosów; uczucie zimna; zaparcia; bóle głowy, które nie ustępują, lub nietypowe bóle głowy (mogą to być objawy zapalenia gruczołów, szczególnie tarczycy, nadnerczy, przysadki lub trzustki)
• uczucie większego głodu lub pragnienia niż zwykle; częstsze oddawanie moczu; wysoki poziom cukru we krwi; szybkie i głębokie oddychanie; dezorientacja; słodki zapach oddechu; słodki lub metaliczny smak w ustach lub inny zapach moczu lub potu (mogą to być objawy cukrzycy)
• zmniejszenie ilości oddawanego moczu (może to być objaw zapalenia nerki)
• wysypka; swędzenie; pęcherze na skórze lub owrzodzenia w jamie ustnej lub innych wilgotnych powierzchniach (mogą to być objawy zapalenia skór)
• ból w klatce piersiowej; duszność; nieregularne bicie serca (mogą to być objawy zapalenia mięśnia sercowego)
• ból, sztywność lub osłabienie mięśni lub szybkie męczenie się mięśni (mogą to być objawy zapalenia lub innych problemów z mięśniami)
• dreszcze lub drżenie, swędzenie lub wysypka, rumień, trudności w oddychaniu lub świsty, zawroty głowy lub gorączka (mogą to być objawy reakcji związanych z przetaczaniem)
• napady padaczkowe; sztywność karku; ból głowy; gorączka, dreszcze; wymioty; nadwrażliwość oczu na światło; dezorientacja i senność (mogą to być objawy zapalenia mózgu lub opon mózgowo-rdzeniowych i rdzenia kręgowego)
• zapalenie rdzenia kręgowego (mielitis transversa): objawy mogą obejmować ból, mrowienie, drętwienie lub osłabienie rąk lub nóg; problemy z pęcherzem lub jelitami, takie jak częstsze oddawanie moczu, nietrzymanie moczu, trudności z oddawaniem moczu i zaparcia
• ból, osłabienie i porażenie rąk, stóp lub ramion (mogą to być objawy zapalenia nerwów, zespół Guillaina-Barrégo)
• ból, obrzęk i/lub sztywność stawów (mogą to być objawy zapalenia stawów, autoimmunologiczne zapalenie stawów)
• zaczerwienienie oczu, ból oczu, nadwrażliwość na światło i/lub zmiany w widzeniu (mogą to być objawy i objawy zapalenia oka, uveitis)
• krwawienie (z nosa lub dziąseł) i/lub siniaki (mogą to być objawy zmniejszenia liczby płytek krwi we krwi).

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z objawów wymienionych powyżej.

Dzieci i młodzież

IMJUDO nie powinno być stosowane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ nie zostało ono zbadane u tych pacjentów.

Inne leki i IMJUDO

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków. Obejmuje to leki roślinne i leki dostępne bez recepty.

Ciąża i płodność

Ten lek nie jest zalecany w czasie ciąży. Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę. Jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę, należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia IMJUDO i przez co najmniej 3 miesiące po podaniu ostatniej dawki.

Karmienie piersią

Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią. Nie wiadomo, czy IMJUDO przenika do mleka matki. Możesz otrzymać zalecenie, aby nie karmić piersią w czasie leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po podaniu ostatniej dawki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Najprawdopodobniej IMJUDO nie wpływa na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn. Jeśli jednak wystąpią u Ciebie działania niepożądane wpływające na Twoją zdolność koncentracji i reakcji, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn.

IMJUDO ma niską zawartość sodu

IMJUDO zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; oznacza to, że jest w zasadzie „bezsodowe”.

IMJUDO zawiera polisorbat

Ten lek zawiera 0,3 mg polisorbatu 80 w każdej fiolce o pojemności 1,25 ml lub 3 mg polisorbatu 80 w każdej fiolce o pojemności 15 ml, co odpowiada 0,2 mg/ml. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Powiadom lekarza, jeśli znasz jakiekolwiek alergie.

3. Jak stosować lek IMJUDO

Lek IMJUDO będzie podawany w szpitalu lub klinice pod nadzorem lekarza doświadczonego. Lekarz poda Ci IMJUDO w postaci kroplówki dożyłnej (infuzji) przez około godzinę.

IMJUDO stosuje się w połączeniu z durwalumabem w leczeniu raka wątroby.

Zalecana dawka:

• Jeśli ważysz 40 kg lub więcej, dawka wynosi 300 mg jako pojedyncza dawka.
• Jeśli ważysz mniej niż 40 kg, dawka będzie wynosić 4 mg na kg masy ciała.

Jeśli IMJUDO jest stosowane w połączeniu z durwalumabem w leczeniu raka wątroby, najpierw podano Ci IMJUDO, a następnie durwalumab.

IMJUDO stosuje się w połączeniu z durwalumabem i chemioterapią w leczeniu raka płuc.

Zalecana dawka:

• Jeśli ważysz 34 kg lub więcej, dawka wynosi 75 mg co 3 tygodnie.
• Jeśli ważysz mniej niż 34 kg, dawka będzie wynosić 1 mg na kg masy ciała co 3 tygodnie.

Zwykle otrzymasz łącznie 5 dawek IMJUDO. Pierwsze 4 dawki podaje się w tygodniach 1, 4, 7 i 10. Piątą dawkę podaje się zazwyczaj po 6 tygodniach, w tygodniu 16. Dokładna liczba potrzebnych Ci zabiegów zostanie określona przez Twojego lekarza.

Jeśli IMJUDO jest stosowane w połączeniu z durwalumabem i chemioterapią, najpierw podano Ci IMJUDO, następnie durwalumab, a potem chemioterapię.

Jeśli opuścisz wizytę w celu otrzymania leku IMJUDO

Bardzo ważne jest, aby nie opuszczać żadnej dawki tego leku. Jeśli opuścisz wizytę, natychmiast zadzwoń do swojego lekarza, aby umówić się na nową wizytę.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące swojego leczenia, zwróć się do swojego lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Podczas otrzymywania leku IMJUDO mogą pojawić się niektóre poważne działania niepożądane. Szczegółową listę można znaleźć w sekcji 2.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek z poniższych działań niepożądanych zgłoszonych w badaniu klinicznym u pacjentów leczonych lekiem IMJUDO w połączeniu z durwalumabem.

W badaniach klinicznych u pacjentów stosujących IMJUDO w połączeniu z durwalumabem zaobserwowano następujące działania niepożądane:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• obniżona czynność tarczycy, co może powodować uczucie zmęczenia lub przyrost masy ciała
• kaszel
• biegunka
• ból brzucha
• zaburzenia wyników badań wątrobowych (podwyższona asparianminotransferaza; podwyższona alaninaminotransferaza)
• wysypka skórna
• świąd
• gorączka
• obrzęk nóg (obrzęk obwodowy)

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• infekcje dróg oddechowych górnych
• infekcja płuc (zapalenie płuc)
• choroba przypominająca grypę
• infekcje zębów i miękkich tkanek jamy ustnej
• nadczynność tarczycy, która może powodować przyspieszone tętno lub utratę masy ciała
• zapalenie tarczycy (tarczycytyt)
• obniżenie poziomu hormonów produkowanych przez gruczoły nadnerczowe, co może powodować uczucie zmęczenia
• zapalenie płuc (pneumonit)
• zaburzenia wyników badań funkcji trzustki
• zapalenie jelita (kolit)
• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• zapalenie skóry
• nocne poty
• ból mięśni (mialgia)
• zaburzenia wyników badań czynności nerek (podwyższony poziom kreatyniny we krwi)
• ból podczas oddawania moczu (dysuria)
• reakcja na wlewanie leku, która może powodować gorączkę lub zaczerwienienie

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• grzybica jamy ustnej
• obniżona liczba płytek krwi z objawami nadmiernego krwawienia i siniaków (immunologiczna trombocytopenia)
• niedoczynność przysadki; zapalenie przysadki
• cukrzyca typu 1
• choroba, w której mięśnie słabną i szybko pojawia się zmęczenie mięśni (miastenia gravis)
• zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie opon mózgowych)
• zapalenie serca (zapalenie mięśnia sercowego)
• chrypka (dysfonia)
• bliznowacenie tkanki płucnej
• powstawanie pęcherzy na skórze
• zapalenie mięśni (miozit)
• zapalenie mięśni i naczyń
• zapalenie nerek (nephryt), które może zmniejszyć ilość moczu
• zapalenie stawów (artretyt autoimmunologiczny)
• zapalenie mięśni powodujące ból lub sztywność (polimialgia reumatyczna)

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• niesłodkie moczówko (diabetes insipidus)

• zapalenie oka (zapalenie tuniczki naczyniowej oka)

• zapalenie mózgu (zapalenie mózgu)

• zapalenie nerwów (zespołu Guillaina-Barré)

• przetoka w jelicie (przebicie jelita)

• choroba trzewna (charakteryzująca się objawami takimi jak ból brzucha, biegunka i wzdęcia po spożyciu pokarmów zawierających gluten)

• zapalenie pęcherza moczowego (cystyt). Objawy mogą obejmować częste i/lub bolesne oddawanie moczu, naglącą potrzebę oddania moczu, obecność krwi w moczu, ból lub ucisk w dolnej części brzucha

Inne działania niepożądane zgłaszane z nieznaną częstością (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• zapalenie części rdzenia kręgowego (zapalenie poprzeczne rdzenia kręgowego)
• brak lub zmniejszenie enzymów trawiennych produkowanych przez trzustkę (niedostateczność wydzielnicza trzustki)

W badaniach klinicznych u pacjentów stosujących IMJUDO w połączeniu z durwalumabem i chemioterapią opartą na platynie zaobserwowano następujące działania niepożądane:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• infekcje dróg oddechowych górnych
• infekcja płuc (zapalenie płuc)
• niski poziom czerwonych krwinek
• niski poziom białych krwinek
• niski poziom płytek krwi
• obniżona czynność tarczycy, co może powodować uczucie zmęczenia lub przyrost masy ciała
• zmniejszony apetyt
• kaszel
• nudności
• biegunka
• wymioty
• zaparcia
• zaburzenia wyników badań wątrobowych (podwyższona asparianminotransferaza; podwyższona alaninaminotransferaza)
• wypadanie włosów
• wysypka skórna
• świąd
• ból stawów (artralgia)
• uczucie zmęczenia lub osłabienia
• gorączka

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• choroba przypominająca grypę
• grzybica jamy ustnej
• niski poziom białych krwinek z objawami gorączki
• niski poziom czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi (pancytopenia)
• nadczynność tarczycy, która może powodować przyspieszone tętno lub utratę masy ciała
• obniżenie poziomu hormonów produkowanych przez gruczoły nadnerczowe, co może powodować uczucie zmęczenia
• niedoczynność przysadki; zapalenie przysadki
• zapalenie tarczycy (tarczycytyt)
• zapalenie nerwów powodujące mrowienie, osłabienie, drętwienie lub palący ból w rękach i nogach (neuropatia obwodowa)
• zapalenie płuc (pneumonit)
• chrypka (dysfonia)
• zapalenie jamy ustnej lub warg
• zaburzenia wyników badań funkcji trzustki
• ból brzucha
• zapalenie jelita (kolit)
• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
• zapalenie wątroby, które może powodować nudności lub utratę apetytu (zapalenie wątroby)
• ból mięśni (mialgia)
• zaburzenia wyników badań czynności nerek (podwyższony poziom kreatyniny we krwi)
• ból podczas oddawania moczu (dysuria)
• obrzęk nóg (obrzęk obwodowy)
• reakcja na wlewanie leku, która może powodować gorączkę lub zaczerwienienie

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• infekcje zębów i miękkich tkanek jamy ustnej
• obniżona liczba płytek krwi z objawami nadmiernego krwawienia i siniaków (immunologiczna trombocytopenia)
• niesłodkie moczówko (diabetes insipidus)
• cukrzyca typu 1
• zapalenie mózgu (zapalenie mózgu)
• zapalenie serca (zapalenie mięśnia sercowego)
• bliznowacenie tkanki płucnej
• powstawanie pęcherzy na skórze
• nocne poty
• zapalenie skóry
• zapalenie mięśni (miozit)
• zapalenie mięśni i naczyń
• zapalenie nerek (nephryt), które może zmniejszyć ilość moczu
• zapalenie pęcherza moczowego (cystyt). Objawy mogą obejmować częste i/lub bolesne oddawanie moczu, naglącą potrzebę oddania moczu, obecność krwi w moczu, ból lub ucisk w dolnej części brzucha.
• zapalenie oka (zapalenie tuniczki naczyniowej oka)
• zapalenie stawów (artretyt autoimmunologiczny)

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• choroba, w której mięśnie słabną i szybko pojawia się zmęczenie mięśni (miastenia gravis)
• zapalenie nerwów (zespołu Guillaina-Barré)
• zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie opon mózgowych)
• przetoka w jelicie (przebicie jelita)
• choroba trzewna (charakteryzująca się objawami takimi jak ból brzucha, biegunka i wzdęcia po spożyciu pokarmów zawierających gluten)

Inne działania niepożądane zgłaszane z nieznaną częstością (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• zapalenie części rdzenia kręgowego (zapalenie poprzeczne rdzenia kręgowego)
• brak lub zmniejszenie enzymów trawiennych produkowanych przez trzustkę (niedostateczność wydzielnicza trzustki)
• zapalenie mięśni powodujące ból lub sztywność (polimialgia reumatyczna)

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpi u Ciebie którekolwiek z powyższych działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie którekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku IMJUDO

Lek IMJUDO będzie podawany w szpitalu lub klinice, a personel medyczny będzie odpowiedzialny za jego przechowywanie.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i niewidocznym dla nich.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i etykiecie fiolki po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Przechowuj w lodówce (w temperaturze od 2 °C do 8 °C).

Nie mrozić.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie stosuj tego leku, jeśli roztwór jest mętny, zmienił barwę lub zawiera widoczne cząstki.

Nie należy przechowywać niezużytej części roztworu do infuzji w celu ponownego użycia. Usunięcie niezużytego leku oraz wszystkich materiałów, które miały z nim kontakt, należy przeprowadzić zgodnie z lokalnymi przepisami.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład IMJUDO

Substancją czynną jest tremelimumab.

Każdy ml stężonego roztworu do sporządzenia roztworu do wlewania dożylnego zawiera 20 mg tremelimumabu.

Każda fiolka zawiera 300 mg tremelimumabu w 15 ml roztworu stężonego lub 25 mg tremelimumabu w 1,25 ml roztworu stężonego.

Pozostałe składniki to: histydyna, monohydrat chlorowodoru histydyny, dwuhydrat trehalozy, dwuhydrat edytanu disodu (zobacz punkt 2 „IMJUDO ma niską zawartość sodu”), polisorbat 80, woda do sporządzania preparatów do wstrzykiwania.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

IMJUDO stężony roztwór do sporządzenia roztworu do wlewania dożylnego (stężony roztwór sterylny) to sterylny roztwór bez dodatku substancji konserwujących, przezroczysty lub lekko opalizujący, bezbarwny lub lekko żółtawy, pozbawiony widocznych cząstek.

Dostępne w opakowaniach zawierających 1 fiolkę szklaną o pojemności 1,25 ml roztworu stężonego lub 1 fiolkę szklaną o pojemności 15 ml roztworu stężonego.

Może być dostępna tylko część opakowań o określonych rozmiarach.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

AstraZeneca AB

SE‑151 85 Södertälje

Szwecja

Podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie

AstraZeneca AB

Gärtunavägen

SE‑152 57 Södertälje

Szwecja

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu

Ta informacja jest przeznaczona wyłącznie dla personelu medycznego:

Przygotowanie i podawanie wlewu:

• Leki do stosowania dożylnego należy sprawdzić wizualnie pod kątem obecności cząsteczek i zmiany barwy przed podaniem. Stężony roztwór jest przejrzysty do mlecznego, bezbarwny do lekko żółtawy, pozbawiony widocznych cząsteczek. Odrzucić fiolkę, jeśli roztwór jest mętny, zmienił barwę lub widoczne są cząsteczki.
• Nie wstrząsać fiolką.
• Odmierzyć niezbędną objętość stężonego roztworu z fiolki lub fiol i przenieść do worka do wlewów dożylnych zawierającego roztwór do wlewów chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) lub roztwór do wlewów glukozy 50 mg/ml (5%), aby przygotować roztwór o stężeniu końcowym od 0,1 do 10 mg/ml. Wymieszać delikatnie roztwór przez odwracanie worka.
• Lek należy stosować natychmiast po rozcieńczeniu. Należy unikać zamrażania rozcieńczonego roztworu. Jeśli nie zostanie użyty natychmiast, całkowity czas od momentu nakłucia fiolki do rozpoczęcia podawania nie powinien przekraczać 24 godzin w temperaturze od 2 °C do 8 °C lub 12 godzin w temperaturze pokojowej (do 25 °C). Worki do wlewów przechowywane w lodówce należy doprowadzić do temperatury pokojowej przed użyciem. Roztwór do wlewu podaje się dożylnie przez 1 godzinę, stosując sterylny filtr liniowy o niskiej wiązalności białek o wielkości porów 0,2 lub 0,22 mikrona.
• Nie podawać jednocześnie innych leków za pomocą tego samego przewodu do wlewu.
• IMJUDO to dawka jednostkowa. Pozostałą część leku, która nie została wykorzystana, należy wyrzucić z fiolki.

Unieszkodliwienie nieużywanego leku oraz wszelkich materiałów, które miały z nim kontakt, należy przeprowadzić zgodnie z lokalnymi przepisami.