Imatyneb Normon 100 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Imatinib Normon 100 mg tabletki powlekane EFG

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Imatinib Normon i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Imatinib Normon
3. Jak stosować Imatinib Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Imatinib Normon
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Imatinib Normon i kiedy się go stosuje

Imatinib Normon to lek zawierający substancję czynną o nazwie imatinib. Lek ten działa poprzez hamowanie wzrostu komórek nieprawidłowych w chorobach opisanych poniżej. Obejmują one niektóre rodzaje nowotworów.

Imatinib Normon jest lekiem stosowanym u dorosłych i dzieci w celu leczenia:

• przewlekłej białaczki szpikowej (LMC). Białaczka to nowotwór białych krwinek. Białe krwinki normalnie pomagają organizmowi w walce z infekcjami. Przewlekła białaczka szpikowa to odmiana białaczki, w której nieprawidłowe białe krwinki (tzw. komórki mieloidalne) zaczynają się niekontrolowanie rozmnażać.
• ostrą białaczkę limfoblastyczną z dodatnim chromosomem Filadelfii (LLA Ph+). Białaczka to nowotwór białych krwinek. Białe krwinki normalnie pomagają organizmowi w walce z infekcjami. Ostra białaczka limfoblastyczna to odmiana białaczki, w której nieprawidłowe białe krwinki (tzw. limfoblasty) zaczynają się niekontrolowanie rozmnażać. Imatinib hamuje wzrost tych komórek.

Imatinib Normon jest również lekiem stosowanym u dorosłych w celu leczenia:

• zespołów mielodysplastycznych/mieloproliferacyjnych (SMD/SMP). Są to grupa chorób układu krwiotwórczego, w których niektóre komórki krwi zaczynają się niekontrolowanie rozmnażać. Imatinib hamuje wzrost tych komórek w określonym podtypie tych chorób.
• hipereozynofilii (SHE) i/lub przewlekłej eozynofilii (LEC). Są to choroby układu krwiotwórczego, w których komórki krwi (tzw. eozynofile) zaczynają się niekontrolowanie rozmnażać. Imatinib hamuje wzrost tych komórek w określonym podtypie tych chorób.
• nowotworów mezynchymalnych przewodu pokarmowego (GIST). GIST to nowotwór żołądka i jelit. Powstaje w wyniku niekontrolowanego wzrostu komórek tkanek podporowych tych narządów.
• protuberantnego dermatofibrosarkomu (DFSP). DFSP to nowotwór tkanki znajdującej się pod skórą, w którym niektóre komórki zaczynają się niekontrolowanie rozmnażać. Imatinib hamuje wzrost tych komórek.

W dalszej części niniejszego ulotki stosuje się powyższe skróty przy odnoszeniu się do tych chorób.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące działania tego leku lub dlaczego został on Ci przepisany, zwróć się do swojego lekarza.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Imatinib Normon

Lek ten może przepisać jedynie lekarz doświadczony w stosowaniu leków przeciwnowotworowych w leczeniu chorób komórek krwi lub nowotworów litych.

Należy dokładnie przestrzegać wszystkich wskazówek lekarza, nawet jeśli różnią się one od informacji zawartych w niniejszym ulotce.

Nie przyjmuj Imatinib Normon:

• jeśli jesteś uczulony na imatynib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeśli ten przypadek dotyczy Ciebie, poinformuj lekarza i nie przyjmuj tego leku.

Jeśli uważasz, że możesz być uczulony, ale nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku:

• jeśli miałeś lub masz problemy z wątrobą, nerkami lub sercem,
• jeśli przyjmujesz lek zawierający lewotyroksynę z powodu usunięcia tarczycy,
• jeśli kiedykolwiek miałeś lub możesz obecnie mieć zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B. Wynika to z faktu, że imatynib może spowodować ponowną aktywację wirusa zapalenia wątroby typu B, co w niektórych przypadkach może mieć śmiertelny skutek. Lekarz powinien dokładnie sprawdzić, czy nie ma oznak tej infekcji przed rozpoczęciem leczenia,
• jeśli podczas przyjmowania tego leku pojawią się siniaki, krwawienia, gorączka, zmęczenie i dezorientacja, skontaktuj się z lekarzem. Mogą to być objawy uszkodzenia naczyń krwionośnych zwane mikroangiopatią zatorową (MAT).

Jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie, poinformuj lekarza przed rozpoczęciem stosowania Imatinib Normon.

Podczas przyjmowania Imatinib Normon może wzrosnąć wrażliwość skóry na działanie promieni słonecznych. Należy zasłaniać odkryte części ciała i stosować środek ochronny przed słońcem o wysokim poziomie ochrony. Te środki ostrożności dotyczą również dzieci.

Podczas leczenia tym lekiem należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpi bardzo szybki wzrost masy ciała. Imatynib może powodować zatrzymanie wody w organizmie (ciężkie zatrzymanie płynów).

Podczas przyjmowania tego leku lekarz będzie regularnie kontrolował skuteczność leczenia.

Będą również wykonywane regularne badania krwi oraz kontrolowana masa ciała.

Dzieci i młodzież

Imatinib Normon jest również stosowany u dzieci z LMC. Nie ma doświadczenia w stosowaniu u dzieci z LMC poniżej 2. roku życia. Doświadczenie w leczeniu dzieci z Ph+ ALL jest ograniczone, a w przypadku dzieci z SMP/SMD, DFSP, GIST i SHE/LEC bardzo ograniczone.

Niektóre dzieci i młodzież przyjmujące imatynib mogą wykazywać wolniejszy niż normalny wzrost. Lekarz będzie kontrolował rozwój wzrostowy podczas okresowych wizyt.

Inne leki i Imatinib Normon

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia innych leków, również bez recepty (np. paracetamol), a także leki ziołowe (np. z wierzbówki). Niektóre leki mogą wpływać na działanie imatynibu, gdy są stosowane jednocześnie. Mogą one zwiększyć lub zmniejszyć działanie imatynibu, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych lub uczynić ten lek mniej skutecznym. Ten lek może również wpływać na działanie innych leków.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz leki zapobiegające powstawaniu skrzeplin w krwi.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

• Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
• Nie zaleca się stosowania imatynibu w czasie ciąży, chyba że jest to konieczne, ponieważ może on szkodzić rozwijającemu się płodowi. Lekarz omówi z Tobą możliwe ryzyko związane ze stosowaniem tego leku w czasie ciąży.
• Zaleca się kobietom, które mogą zajść w ciążę, stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia i przez 15 dni po jego zakończeniu.
• Nie należy karmić piersią podczas leczenia imatynibem ani przez 15 dni po jego zakończeniu, ponieważ może to zaszkodzić niemowlęciu.
• Pacjenci, którzy mają obawy dotyczące płodności podczas stosowania Imatinib Normon, powinni omówić to z lekarzem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas przyjmowania tego leku możesz doświadczyć zawrotów głowy, senności lub zamazanego widzenia. Jeśli wystąpią te objawy, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn, dopóki nie poczujesz się lepiej.

3. Jak przyjmować Imatinib Normon

Lekarz przepisał Ci Imatinib Normon, ponieważ cierpisz na poważną chorobę. Imatinib Normon może pomóc Ci w walce z tą chorobą.

Należy jednak ściśle przestrzegać instrukcji dotyczących stosowania tego leku, podanych przez lekarza lub farmaceutę. Ważne jest, aby robić to przez cały czas wskazany przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Nie przestawaj przyjmować tego leku, chyba że lekarz wyraźnie Ci to zaleci. Jeśli nie możesz przyjmować leku zgodnie z przepisaniem lekarza lub uważasz, że nie musisz go już dłużej przyjmować, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Jaką dawkę przyjmować Imatinib Normon

Zastosowanie u dorosłych

Lekarz dokładnie wskazuje, ile tabletek Imatinib Normon należy przyjmować.

• Jeśli jesteś leczony z powodu CML:

W zależności od sytuacji, standardowa dawka początkowa wynosi 400 mg lub 600 mg:

• 400 mg, czyli 4 tabletki jednorazowo w ciągu dnia.

• 600 mg, czyli 6 tabletek jednorazowo w ciągu dnia.

• Jeśli jesteś leczony z powodu GIST:

Dawka początkowa wynosi 400 mg, czyli 4 tabletki jednorazowo w ciągu dnia.

W przypadku CML i GIST lekarz może przepisać dawkę wyższą lub niższą, w zależności od odpowiedzi na leczenie. Jeśli Twoja dzienna dawka wynosi 800 mg (8 tabletek), należy przyjmować 4 tabletki rano i 4 tabletki wieczorem.

• Jeśli jesteś leczony z powodu Ph+ ALL:

Dawka początkowa wynosi 600 mg, czyli 6 tabletek jednorazowo w ciągu dnia.

• Jeśli jesteś leczony z powodu SMP/SMD:

Dawka początkowa wynosi 400 mg, czyli 4 tabletki jednorazowo w ciągu dnia.

• Jeśli jesteś leczony z powodu SHE/LEC:

Dawka początkowa wynosi 100 mg, czyli 1 tabletka jednorazowo w ciągu dnia. Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do 400 mg, czyli 4 tabletek jednorazowo w ciągu dnia, w zależności od odpowiedzi na leczenie.

• Jeśli jesteś leczony z powodu DFSP:

Dawka wynosi 800 mg dziennie (8 tabletek), czyli 4 tabletki rano i 4 tabletki wieczorem.

Dawkę 400 mg można przyjmować jako 1 tabletę 400 mg lub 4 tabletki 100 mg.

Dawkę 600 mg należy przyjmować jako 1 tabletę 400 mg i 2 tabletki 100 mg.

Zastosowanie u dzieci i młodzieży

Lekarz wskazuje, ile tabletek Imatinib Normon należy podać dziecku. Ilość podawanego Imatinib Normon zależy od stanu dziecka, masy ciała i wzrostu.

Całkowita dzienna dawka u dzieci nie powinna przekraczać 800 mg w przypadku CML i 600 mg w przypadku Ph+ ALL. Leczenie może być podawane dziecku jednorazowo w ciągu dnia lub dawkę można podzielić na dwie porcje (połowa rano i połowa wieczorem).

Kiedy i jak przyjmować Imatinib Normon

• Przyjmuj Imatinib Normon z posiłkiem. To pomoże chronić żołądek przed problemami podczas przyjmowania tego leku.
• Tabletki połknij z dużym szklankiem wody.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Jeśli nie jesteś w stanie połknąć tabletek, możesz rozpuścić je w szklance wody mineralnej (gazowanej lub niegazowanej) lub soku jabłkowym:

• Użyj około 50 ml wody na każdą tabletę 100 mg.
• Mieszaj łyżką, aż tabletki całkowicie się rozpuszczą.
• Po rozpuszczeniu tabletek natychmiast wypij całą zawartość szklanki. Na dnie szklanki mogą pozostać nierozpuszczone resztki.

Jak długo przyjmować Imatinib Normon

Przyjmuj ten lek codziennie przez czas wskazany przez lekarza.

Jeśli przyjmiesz więcej Imatinib Normon niż należy

Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele tabletek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Może być wymagana pomoc medyczna. Zabierz opakowanie leku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomnisz przyjąć Imatinib Normon

• Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz. Jednak jeśli już prawie nadszedł czas na następną dawkę, nie przyjmuj pominiętej dawki.
• Kontynuuj dalej przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniem.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Zazwyczaj są one lekkie lub umiarkowane.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów:

Bardzo często występujące (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów) lub często występujące (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• Szybki przyrost masy ciała. Imatynib może powodować, że organizm zatrzymuje wodę (ciężka retencja płynów).
• Objawy infekcji, takie jak gorączka, silne dreszcze, ból gardła lub owrzodzenia w jamie ustnej. Imatynib może obniżać liczbę białych krwinek, przez co łatwiej możesz chorować na infekcje.
• Krwawienia lub pojawianie się siniaków bez wyraźnej przyczyny (gdy nie odniosłeś urazu).

Nieczęsto występujące (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów) lub rzadko występujące (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• Ból w klatce piersiowej, nieregularne bicie serca (objawy problemów serca).
• Kaszel, trudności w oddychaniu lub bolesne oddychanie (objawy problemów płuc).
• Omdlenie, zawroty głowy lub omdlenie (objawy niskiego ciśnienia tętniczego).
• Nudności, utrata apetytu, ciemny kolor moczu, żółte zabarwienie skóry lub oczu (objawy problemów wątroby).
• Wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze na wargach, oczach, skórze lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, gorączka, czerwone lub fioletowe plamy na skórze, świąd, uczucie pieczenia, wysypka z pęcherzykami (objawy problemów skóry).
• Silny ból brzucha, krew we wstecznym wymiotach, stolcu lub moczu, czarne stolce (objawy zaburzeń przewodu pokarmowego).
• Znaczne zmniejszenie ilości oddawanego moczu, uczucie pragnienia (objawy problemów nerek).
• Nudności, biegunka i wymioty, ból brzucha lub gorączka (objawy problemów jelit).
• Silny ból głowy, osłabienie lub porażenie kończyn lub twarzy, trudności w mówieniu, nagła utrata przytomności (objawy zaburzeń układu nerwowego, takich jak krwawienie lub obrzęk w czaszce/mózgu).
• Bladość skóry, uczucie zmęczenia i trudności w oddychaniu, ciemny kolor moczu (objawy niskiego poziomu czerwonych krwinek we krwi).
• Ból oczu lub zaburzenia wzroku, krwawienie do oczu.
• Ból w stawie biodrowym lub trudności w chodzeniu.
• Niewrażliwość lub uczucie zimna w stopach i palcach (objawy zespołu Raynauda).
• Nagłe obrzęki i zaczerwienienie skóry (objaw infekcji skóry zwanej cellulitis).
• Trudności słuchowe.
• Osłabienie mięśni i skurcze mięśni, nieregularne bicie serca (objawy zmian w stężeniu potasu we krwi).
• Siniaki.
• Ból żołądka z nudnościami.
• Skurcze mięśni z gorączką, czerwono-brązowy kolor moczu, ból lub osłabienie mięśni (objawy problemów mięśni).
• Ból w miednicy, czasem z nudnościami i wymiotami, krwawienie z pochwy, uczucie zawrotów głowy lub omdlenia spowodowane niskim ciśnieniem krwi (objawy problemów jajników lub macicy).
• Nudności, trudności w oddychaniu, nieregularne bicie serca, mętny mocz, zmęczenie i/lub dolegliwości stawów, związane z nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych (np. podwyższone stężenie potasu, kwasu moczowego i wapnia oraz obniżone stężenie fosforanów we krwi).
• Zakrzepica w małych naczyniach krwionośnych (trombotyczna mikroangiopatia).
• Bolejące, czerwone guzy na skórze, ból skóry, zaczerwienienie skóry (zapalenie tkanki tłuszczowej pod skórą).

Nieznana częstość występowania (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

• Łączne wystąpienie rozległej wysypki, uczucia niedobytu, gorączki, podwyższonego poziomu niektórych białych krwinek lub żółtego zabarwienia skóry i oczu (objawy żółtaczki) z trudnościami w oddychaniu, bólem/niedobolem w klatce piersiowej, znacznym zmniejszeniem ilości oddawanego moczu i uczuciem pragnienia itp. (objawy reakcji alergicznej związanej z leczeniem).
  • Przewlekła niewydolność nerek.
  • Nawrót (reaktywacja) zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B, jeśli kiedykolwiek chorowałeś na zapalenie wątroby typu B (infekcja wątroby).

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z powyższych objawów, natychmiast powiadom lekarza.

Inne działania niepożądane mogą obejmować:

Bardzo często występujące (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Ból głowy lub uczucie zmęczenia.
• Nudności, wymioty, biegunka lub niestrawność.
• Wysypka.
• Skurcze mięśni lub ból stawów, mięśni lub kości podczas leczenia imatynibem lub po jego przerwaniu.
• Obrzęki, takie jak opuchnięte stawy skokowe lub oczy.
• Przyrost masy ciała.

Jeśli którykolwiek z tych objawów znacząco Cię dotyczy, poinformuj lekarza.

Często występujące (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Anoreksja, utrata masy ciała lub zaburzenia smaku.
• Uczucie zmęczenia lub osłabienia.
• Trudności z zasypianiem (bezsenność).
• Łzawienie oczu z świądem, zaczerwienieniem i obrzękiem (zapalenie spojówek), łzawiące oczy lub zamazane widzenie.
• Krwawienie z nosa.
• Ból lub obrzęk brzucha, wzdęcia, zgaga lub zaparcia.
• Świąd.
• Osłabienie lub nietypowa utrata włosów.
• Niewrażliwość rąk lub stóp.
• Owrzodzenia w jamie ustnej.
• Ból stawów z obrzękiem.
• Suchość ust, skóry lub oczu.
• Zmniejszona lub zwiększona wrażliwość skóry.
• Gorączki, dreszcze lub nocne poty.

Jeśli którykolwiek z tych objawów znacząco Cię dotyczy, poinformuj lekarza.

Nieznana częstość występowania (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

• Zaczewienienie i/lub obrzęk dłoni i podeszew stóp, które może towarzyszyć uczucie mrowienia i pieczenia.
• Bolejące i/lub pęcherzykowe zmiany skórne.
• Opóźnienie wzrostu u dzieci i nastolatków.

Jeśli którykolwiek z tych objawów znacząco Cię dotyczy**, poinformuj lekarza.**

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Imatinib Normon

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która znajduje się na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Aluminium/Aluminium-poliamid-PVC: Lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Aluminium/PVDC-PE: Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Aluminium/PVC-PVDC: Lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie używaj żadnego opakowania, jeśli zauważysz, że jest uszkodzone lub wykazuje ślady manipulacji.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Imatinib Normon

• Substancją czynną jest imatinib. Każdy tabletka Imatinib Normon zawiera 100 mg imatinibu (w postaci mesylanu).
• Pozostałe składniki to crospovidon, hydroksypropylometyloceluloza, stearynian magnezu i dwutlenek krzemu w postaci koloidalnej.
• Powłoka tabletki składa się z tlenku żelaza czerwonego (E172), tlenku żelaza żółtego (E172), makrogolu 6000, talku i hydroksypropylometylocelulozy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Imatinib Normon 100 mg tabletki powlekane to tabletki barwy pomarańczowo-brązowej, okrągłe, dwuwypukłe, z rowkiem.

Dostępne w opakowaniach zawierających 20, 60, 120 lub 180 tabletek powlekanych.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Lek ten został zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Hiszpania: Imatinib Normon 100 mg tabletki powlekane EFG

Portugalia: Imatinib Normon 100 mg tabletki powlekane

Data ostatniej rewizji niniejszej ulotki: maj 2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/