Ibuprofen Stada 400 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Ibuprofen Stada 400 mg tabletki powlekane EFG

Zawartość ulotki

• Co to jest Ibuprofen Stada i do czego służy
• Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofen Stada

1. Jak stosować Ibuprofen Stada
2. Możliwe działania niepożądane
3. Konserwacja Ibuprofen Stada
4. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Ibuprofen Stada i kiedy go stosuje się

Ibuprofen Stada należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

Ibuprofen wskazany jest w leczeniu objawów:

• Reumatoidalnego zapalenia stawów (w tym młodzieńczego zapalenia stawów), zapalenia stawów kręgosłupa, zwyrodnienia stawów oraz innych ostrych lub przewlekłych chorób reumatycznych.
• Uszkodzeń miękkich tkanek, takich jak skręcenia i wychylenia.
• Bólowych stanów o niskim i umiarkowanym nasileniu, takich jak ból zęba, ból po zabiegach chirurgicznych, ból głowy oraz ból menstruacyjny.
• Gorączki o różnorakich przyczynach.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofen Stada

Należy stosować najniższą dawkę, która złagodzi/wyeliminuje ból, i nie przyjmować tego leku dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów.

Nie przyjmuj Ibuprofen Stada:

• jeśli jesteś uczulony na ibuprofen lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Mogą wystąpić: swędzące wysypki skórne, obrzęk twarzy, warg lub języka, katar, trudności z oddychaniem lub astma.
• jeśli wcześniej miałeś/aś krwawienie żołądka lub dwunastnicy lub doznałeś/aś perforacji przewodu pokarmowego podczas przyjmowania leku przeciwzapalnego niesteroidowego.
  • jeśli aktualnie masz lub miałeś/aś więcej niż jeden raz wrzód lub krwawienie żołądka lub dwunastnicy.
• jeśli wymiotujesz krwią.
• jeśli masz czarne stolce lub biegunkę z krwią.
• jeśli masz chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego w fazie aktywnej.
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub nerek.
• jeśli masz ciężką niewydolność serca.
• jeśli masz zaburzenia krwawienia lub krzepnięcia krwi lub przyjmujesz leki przeciwkrzepnące (leki stosowane do „rozrzedzania” krwi). Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie leków przeciwkrzepnących, lekarz przeprowadzi badania dotyczące krzepnięcia krwi.
• jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofen Stada.

• Jeśli miałeś/aś lub rozwiniesz wrzód, krwawienie lub perforację żołądka lub dwunastnicy, które mogą objawiać się silnym lub trwającym bólem brzucha i/lub stolcami czarnymi, a nawet bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych.

To ryzyko jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałych leczeniach, u pacjentów z wywiadem wrzodu jelitowego oraz u osób starszych. W takich przypadkach lekarz może rozważyć dodanie leku ochronnego dla żołądka.

• Jeśli jednocześnie przyjmujesz leki wpływające na krzepnięcie krwi, takie jak doustne leki przeciwkrzepnące, leki przeciwzakrzepowe typu kwasu acetylosalicylowego. Należy również poinformować lekarza o stosowaniu innych leków, które mogą zwiększać ryzyko krwawień, takich jak kortykosteroidy i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI).
• Jeśli masz chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki typu ibuprofen mogą nasilać te choroby.
• Jeśli miałeś/aś chorobę nerek lub wątroby. Jeśli masz obrzęki (zatrzymanie płynów).
• Jeśli masz astmę lub inne zaburzenia oddechowe.
• Jeśli udajesz się na wizytę do lekarza, powinieneś/powinnaś poinformować o leczeniu ibuprofenem, ponieważ może on maskować gorączkę – ważny objaw infekcji – co utrudnia diagnozę.
• Jeśli masz infekcję; zobacz nagłówek „Infekcje” poniżej.
• Związane z ibuprofenem zgłaszano objawy reakcji alergicznych na ten lek, takie jak zaburzenia oddechowe, obrzęk twarzy i obszaru szyi (angioobrzęk) oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przestań stosować ten lek i skontaktuj się z lekarzem lub służbą ratownictwa medycznego, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Zaleca się szczególną ostrożność przy stosowaniu ibuprofenu:

Reakcje skórne

Zgłoszono poważne reakcje skórne, takie jak wyprysk łuszczycowy, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy, reakcja lekowa z eozynofilią i objawami systemowymi (zespołu DRESS), ostra ogólnoustrojowa pustulkoza egzantematyczna (PEGA), w związku z leczeniem ibuprofenem. Przerwij leczenie tym lekiem i natychmiast skontaktuj się z opieką medyczną, jeśli zauważysz objawy związane z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Środki ostrożności kardiologiczne

Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Powinieneś/powinnaś omówić swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Ibuprofen Stada, jeśli:

• masz problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dławicę (ból w klatce piersiowej), przebyty zawał serca, operację by-pass, chorobę tętnic obwodowych (problemy z krążeniem w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zablokowaniem tętnic), lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub przejściowy atak niedokrwienny mózgu „TIA”).
• masz nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinny wywiad chorób serca lub udarów, lub jeśli palisz papierosy.

Ponadto, tego typu leki mogą powodować zatrzymanie płynów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i/lub podwyższonym ciśnieniem tętniczym (nadciśnienie).

Infekcje

Ibuprofen może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym możliwe jest, że ibuprofen opóźni odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Obserwowano to w przypadku zapalenia płuc wywołanego przez bakterie oraz infekcji bakteryjnych skóry związanych z odrą wietrzną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skonsultuj się z lekarzem bez zwłoki.

Stosowanie Ibuprofen Stada z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś/aś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Ibuprofen może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany. Na przykład:

• inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID)
• lit (lek stosowany w leczeniu depresji). Lekarz może dostosować dawkę tego leku.
• metotreksat. Lekarz może dostosować dawkę tego leku.
• mifepryston.
• digoksyna i glikozydy sercowe (stosowane w leczeniu niewydolności serca).
• hiantoiny, takie jak fenytoina (stosowana w leczeniu epilepsji).
• sulfonamidy, takie jak sulfametoksazol i kotrimoksazol (stosowane w leczeniu niektórych infekcji bakteryjnych).
• kortykosteroidy, takie jak kortyzona i prednizolon.
• diuretyki.
• flukonazol.
• pentoksyfilina.
• probenecyd.
• antybiotyki z grupy chinolonów, takie jak norfloksacyna.
• sulfinpirazona.
• sulfonamidy, takie jak tolbutamida.
• tarkolimus.
• zydowidyna.
• leki przeciwkrzepnące (np. stosowane w leczeniu zaburzeń krzepnięcia/hamowaniu krzepnięcia, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna)
• leki obniżające nadciśnienie tętnicze (inhibitory ACE, takie jak kaptofryl, beta-blokery, takie jak leki z atenololem, i blokery receptorów angiotensyny-II, takie jak losartan).

Inne leki mogą również wpływać na ibuprofen lub być przez niego wpływane. Dlatego zawsze należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed jednoczesnym stosowaniem ibuprofenu z innymi lekami.

Inne interakcje wymagające ostrożności:

• kortykosteroidy, takie jak kortyzona i prednizolon, diuretyki, flukonazol, pentoksyfilina, probenecyd, chinolony (np. norfloksacyna), sulfinpirazona, sulfonamidy (np. tolbutamida), tarkolimus, cyklosporyna, zydowidyna – mogą zwiększać ryzyko wrzodu lub krwawienia przewodu pokarmowego.
• leki przeciwdepresyjne – inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) mogą również zwiększać ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie przyjmuj ibuprofenu, jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to szkodzić płodowi lub powodować problemy podczas porodu. Może powodować zaburzenia nerek i serca u płodu. Może wpływać na skłonność do krwawień u Ciebie i Twojego dziecka oraz opóźniać lub wydłużać poród. Nie należy przyjmować ibuprofenu w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to konieczne i zalecane przez lekarza. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub próbujesz zajść w ciążę, należy przyjmować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży ibuprofen może powodować problemy nerek u płodu, jeśli stosowany jest przez więcej niż kilka dni, co może prowadzić do obniżonego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenia jednego z naczyń krwionośnych (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia dłuższego niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

Płodność

U pacjentek w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki typu ibuprofen mogą być związane ze zmniejszeniem zdolności do zajścia w ciążę.

Karmienie piersią

Chociaż poziomy leku w mleku matki są zaniedbywalne, zaleca się konsultację z lekarzem w przypadku długotrwałego leczenia lub stosowania wysokich dawek podczas karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli odczuwasz zawroty głowy, zawroty, zaburzenia widzenia lub inne objawy podczas przyjmowania tego leku, nie powinieneś/powinnaś kierować pojazdami ani obsługiwać niebezpiecznych maszyn.

Jeśli przyjmujesz tylko jedną dawkę ibuprofenu lub stosujesz go przez krótki czas, nie ma potrzeby podejmowania szczególnych środków ostrożności.

Ibuprofen Stada zawiera laktozę i sod

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest zatem zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Ibuprofen Stada

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz wskazze Ci długość trwania leczenia ibuprofenem. Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ wtedy nie uzyskasz oczekiwanych efektów. Również nie stosuj ibuprofenu dłużej niż zalecił lekarz.

Ibuprofen to tabletki do przyjmowania doustnego. Tabletkę należy połknąć całą, popijając niewielką ilością wody.

Jeśli masz wrażliwy żołądek, przyjmuj lek podczas posiłku.

Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny na złagodzenie objawów. Jeśli masz infekcję, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).

Dorośli

Dawkę należy dostosować do nasilenia zaburzeń i dolegliwości pacjenta. Ogólnie zalecana dawka dzienna to 1200 mg ibuprofenu (3 tabletki), podzielona na 3 dawki.

W niektórych przypadkach mogą być wymagane wyższe dawki, jednak w każdym przypadku zaleca się nie przekraczać maksymalnej dawki dziennej 2400 mg ibuprofenu (6 tabletek).

Dzieci i młodzież

Młodzież o masie ciała powyżej 40 kg: zalecana dawka dzienna to 1200 mg ibuprofenu (3 tabletki); jedna tabletka co 6–8 godzin. Zaleca się nie przekraczać maksymalnej dawki dziennej 1600 mg ibuprofenu (4 tabletki).

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży o masie ciała poniżej 40 kg, ponieważ dawka ibuprofenu zawarta w tabletkach nie jest odpowiednia do zalecanego schematu dawkowania u tych pacjentów.

Pacjenci w podeszłym wieku

Jeśli masz powyżej 60 roku życia, lekarz może przepisać Ci niższą niż zwykle dawkę. W takim przypadku dawkę można zwiększyć dopiero po upewnieniu się, że lek jest dobrze tolerowany.

Pacjenci z chorobą nerek i/lub wątroby

Jeśli chorujesz na chorobę nerek i/lub wątroby, lekarz może przepisać Ci niższą niż zwykle dawkę. W takim przypadku przyjmuj dokładnie taką dawkę, jaką lekarz Ci przepisał.

Jeśli uważasz, że działanie ibuprofenu jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmiesz więcej Ibuprofen Stada niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej ibuprofenu niż zalecana dawka lub jeśli dziecko przypadkowo połknie lek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub z Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka, albo udaj się do najbliższego szpitala, aby uzyskać informacje o zagrożeniu i poradę, jakie kroki należy podjąć.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (które mogą zawierać krew), ból głowy, szum w uszach, dezorientację i niekontrolowane ruchy oczu. Po przyjęciu wysokich dawek opisywano również objawy senności, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, obecność krwi w moczu, obniżony poziom potasu we krwi, dreszcze oraz trudności w oddychaniu.

W przypadku ciężkiego zatrucia lekarz podjąć konieczne działania.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Ibuprofen Stada

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i przyjmij następną dawkę w regularnym czasie.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.

Działania niepożądane leków takich jak ibuprofen są częstsze u osób powyżej 65. roku życia.

Częstość występowania działań niepożądanych jest mniejsza przy krótkotrwałym leczeniu i gdy dawka dzienna jest niższa niż maksymalna dawka zalecana.

Częstości są określone według następującej klasyfikacji: bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10); często (może dotyczyć do 1 osoby na 10); niezbyt często (może dotyczyć do 1 osoby na 100); rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000); bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000); częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Zauważono następujące działania niepożądane:

Zaburzenia przewodu pokarmowego

Najczęstsze działania niepożądane występujące przy lekach takich jak ibuprofen to zaburzenia przewodu pokarmowego: owrzodzenia żołądka, krwawienia przewodu pokarmowego, perforacje (w niektórych przypadkach śmiertelne), szczególnie u pacjentów starszych. Obserwowano również nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, zgagę, ból brzucha, obecność krwi w stolcu, owrzodzenia jamy ustnej, nasilenie się zapalenia wrzodziejącego jelita grubego (colitis ulcerosa) i choroby Leśniowskiego-Crohna. Rzadziej obserwowano wystąpienie zapalenia żołądka.

Bardzo często: biegunka, niestrawność.

Często: nudności, wymioty, ból brzucha.

Niezbyt często: krwawienia, owrzodzenia żołądka lub dwunastnicy, owrzodzenia jamy ustnej.

Rzadko: perforacja żołądka lub jelita, wzdęcia, zaparcia, zapalenie przełyku, owrzodzenia lub zapalenie jelita.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Często: wysypka na skórze.

Niezbyt często: zaczerwienienie skóry, świąd lub obrzęk skóry, obrzęk warg, twarzy lub języka, nasilenie wydzielania z nosa i trudności w oddychaniu.

Rzadko: ciężkie reakcje alergiczne (szok anafilaktyczny).

Bardzo rzadko: nagły silny świąd skóry lub pęcherze na skórze, ból stawów i gorączka (toczeń rumieniowaty), wypadanie włosów, reakcje skórne wywołane wpływem światła, ciężkie reakcje skórne takie jak naczyniak alergiczny, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka.

Częstość nieznana: Ogólna, czerwona, łuszcząca się wysypka, z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w fałdach skórnych, tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce na początku leczenia (ostra ogólna pustulosis egzantematyczna). Przestań zażywać ibuprofen, jeśli wystąpią te objawy i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również sekcję 2.

Może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę skórną, obrzęk węzłów chłonnych i podwyższone stężenie eozynofilów (rodzaj białych krwinek).

Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego

Często: zmęczenie lub senność, ból głowy, zawroty głowy lub uczucie niestabilności.

Niezbyt często: bezsenność, niepokój, pobudzenie, zaburzenia wzroku, szumy lub dzwonienie w uszach.

Rzadko: dezorientacja lub dezorientacja, pobudzenie, drażliwość lub depresja, nieprawidłowy lub zamazany widok, trudności słuchowe.

Bardzo rzadko: zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych niebakteryjnych (zapalenie opon mózgowych aspityczne).

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego

Bardzo rzadko: wydłużenie czasu krwawienia, zmniejszenie liczby białych krwinek (może objawiać się częstymi infekcjami z gorączką, dreszczami lub bólem gardła), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (może objawiać się trudnościami oddechowymi i bladością skóry).

Zaburzenia układu krążenia

Leki takie jak ibuprofen mogą wiązać się z umiarkowanym wzrostem ryzyka wystąpienia zawału serca („infarkt mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu.

Obserwowano również obrzęki (zatrzymanie płynu), nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca w związku z leczeniem lekami typu ibuprofen. Obrzęk kończyn lub gromadzenie się płynu w ramionach lub nogach (bardziej prawdopodobne u osób z podwyższonym ciśnieniem tętniczym lub zaburzeniami nerek). Niewydolność serca lub podwyższone ciśnienie tętnicze (nadciśnienie), szczególnie u pacjentów starszych. Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Zaburzenia nerek i układu moczowego

Zaburzenia lub niewydolność nerek.

Zaburzenia wątrobowo-pęcherzykowe

Leki takie jak ibuprofen mogą rzadko wiązać się z uszkodzeniem wątroby.

Rzadko: zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) i żółtaczka (żółte zabarwienie skóry).

Inne

Wzmożenie stanów zapalnych podczas infekcji.

Do tej pory nie zgłaszano ciężkich reakcji alergicznych po zastosowaniu ibuprofenu, choć nie można ich wykluczyć. Objawy takich reakcji mogą obejmować: gorączkę, wysypkę na skórze, ból brzucha, silny i trwający ból głowy, nudności, wymioty, obrzęk twarzy, języka i gardła, trudności w oddychaniu, astmę, kołatanie serca, hipotensję lub szok.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, natychmiast przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem:

• Reakcje alergiczne, takie jak wysypka na skórze, obrzęk twarzy, świsty w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu.
• Wymioty krwią lub masą przypominającą osad z kawy.
• Obecność krwi w stolcu lub krwawą biegunkę.
• Silny ból żołądka.
• Pęcherze lub silne łuszczenie się skóry.
• Silny lub trwający ból głowy.
• Żółte zabarwienie skóry (żółtaczka).
• Objawy ciężkiej nadwrażliwości (patrz wyżej w tym samym dziale).
• Obrzęk kończyn lub gromadzenie się płynu w ramionach lub nogach.
• Czerwone, niepodniesione plamy w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę [dermatopatia odłuszczająca, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka].
• Ogólna wysypka skórna, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS).
• Ogólna, czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, towarzysząca gorączce. Objawy pojawiają się zwykle na początku leczenia (ostra ogólna pustulosis egzantematyczna).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Ibuprofeno Stada

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Ibuprofenu Stada

• Substancją czynną jest ibuprofen. Każdy tablet zawiera 400 mg ibuprofenu.
• Pozostałe składniki to:

Jądro

Croscarmeloza sodowa, hipromeloza, laktoza, celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, krzemionka koloidalna bezwodna, woda oczyszczona i stearynian magnezu.

Powłoka

Tlenek tytanu (E-171), hipromeloza, talk, woda oczyszczona i glikol propylenowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ibuprofen Stada jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, owalnych, dwuwypukłych, z rowkiem po obu stronach, białego koloru.

Każde opakowanie zawiera 30 tabletek.

Właściciel dopuszczenia do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel dopuszczenia do obrotu

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

[email protected]

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

FARMALIDER, S.A

Aragoneses, 2

28108 Alcobendas

Madryt Hiszpania

lub

FROSST IBERICA, S.A.

Vía Complutense, 140

Alcalá de Henares

Madryt Hiszpania

lub

TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.

C/Aragoneses,2

28108 Alcobendas (Madryt) Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/