Ibuprofene Stada 400 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Ibuprofene Stada 400 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicamento, perché contiene informazioni importanti per lei. Conservi questo foglio, perché potrebbe essere necessario leggerlo nuovamente. Se ha domande, si rivolga al suo medico o al farmacista. Questo medicinale le è stato prescritto personalmente e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro. Se manifesta effetti collaterali, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti collaterali che non compaiono in questo foglio. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglietto illustrativo

• Che cos'è Ibuprofeno Stada e a cosa serve
• Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Ibuprofeno Stada

1. Come prendere Ibuprofeno Stada
2. Possibili effetti indesiderati
3. Conservazione di Ibuprofeno Stada
4. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Ibuprofeno Stada e a cosa serve

Ibuprofeno Stada appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antiinfiammatori non steroidei (FANS).

Ibuprofeno è indicato nel trattamento dei sintomi di:

• Artrite reumatoide (inclusa l’artrite reumatoide giovanile), spondilite anchilosante, artrosi e altri processi reumatici acuti o cronici.
• Lesioni dei tessuti molli come distorsioni e stiramenti.
• Dolori di intensità lieve o moderata, come dolore dentale, dolore postoperatorio, emicrania e dolore mestruale.
• Febbre di varia origine.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Ibuprofeno Stada

È importante utilizzare la dose più bassa in grado di alleviare/controllare il dolore e non deve assumere questo medicinale per un periodo superiore a quello necessario per controllare i suoi sintomi.

Non prenda Ibuprofeno Stada:

• se è allergico all’ibuprofene o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6). Possono manifestarsi: eruzione cutanea pruriginosa, gonfiore del viso, delle labbra o della lingua, secrezione nasale, difficoltà respiratorie o asma.
• se ha precedentemente avuto una emorragia gastrica o duodenale o ha subito una perforazione dell’apparato digerente mentre assumeva un medicinale antiinfiammatorio non steroideo.
  • se attualmente o in passato ha avuto più di un’ulcera o un’emorragia gastrica o duodenale.
• se vomita sangue.
• se presenta feci nere o diarrea con sangue.
• se soffre di colite ulcerosa o malattia di Crohn attiva.
• se soffre di una grave malattia del fegato o dei reni.
• se soffre di insufficienza cardiaca grave.
• se soffre di disturbi emorragici o della coagulazione del sangue, o sta assumendo anticoagulanti (medicinali utilizzati per “fluidificare” il sangue). Se è necessario assumere contemporaneamente anticoagulanti, il medico effettuerà esami per la coagulazione del sangue.
• se si trova nel terzo trimestre di gravidanza.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Ibuprofeno Stada.

• Se ha avuto o sviluppa un’ulcera, un’emorragia o una perforazione nello stomaco o nel duodeno, che possono manifestarsi con un dolore addominale intenso o persistente e/o feci di colore nero, oppure anche senza sintomi premonitori.

Questo rischio è maggiore con dosi elevate e trattamenti prolungati, in pazienti con anamnesi di ulcera peptica e nei pazienti anziani. In questi casi il suo medico valuterà la possibilità di associare un medicinale protettivo dello stomaco.

• Se assume contemporaneamente medicinali che alterano la coagulazione del sangue, come anticoagulanti orali, antiaggreganti piastrinici del tipo dell’acido acetilsalicilico. Deve inoltre informare il medico dell’assunzione di altri medicinali che potrebbero aumentare il rischio di tali emorragie, come i corticosteroidi e gli antidepressivi inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina.
• Se soffre di malattia di Crohn o colite ulcerosa, poiché i medicinali del tipo dell’ibuprofene possono peggiorare queste patologie.
• Se ha sofferto di una malattia renale o epatica. Se presenta edemi (ritenzione di liquidi).
• Se soffre di asma o di qualsiasi altro disturbo respiratorio.
• Se si reca in visita dal medico, deve informarlo del trattamento con ibuprofene, poiché questo può mascherare la febbre, un segno importante di infezione, rendendo più difficile la diagnosi.
• Se ha un’infezione; vedere il paragrafo “Infezioni” più avanti.
• Con l’ibuprofene sono stati segnalati segni di reazione allergica a questo medicinale, come problemi respiratori, gonfiore del viso e della regione del collo (angioedema) e dolore toracico. Interrompa immediatamente l’assunzione di questo medicinale e contatti immediatamente il medico o il servizio di emergenza medica se osserva uno di questi segni.

Si raccomanda particolare cautela con l’ibuprofene:

Reazioni cutanee

Sono state segnalate gravi reazioni cutanee, come dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione a farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS), pustolosi esantematica generalizzata acuta (PEGA), in associazione al trattamento con ibuprofene. Interrompa il trattamento con questo medicinale e cerchi immediatamente assistenza medica se nota uno dei sintomi correlati a queste gravi reazioni cutanee descritte nella sezione 4.

Precauzioni cardiovascolari

I medicinali antiinfiammatori/analgesici come l’ibuprofene possono essere associati a un lieve aumento del rischio di infarto o ictus, specialmente quando utilizzati a dosi elevate. Non superi la dose raccomandata né la durata del trattamento.

Deve discutere del suo trattamento con il medico o il farmacista prima di prendere Ibuprofeno Stada se:

• ha problemi cardiaci, inclusa insufficienza cardiaca, angina (dolore toracico), se ha già avuto un infarto, un intervento di bypass, una arteriopatia periferica (problemi di circolazione alle gambe o ai piedi dovuti a un restringimento o blocco delle arterie), o qualsiasi tipo di ictus (incluso un “mini-ictus” o accidente ischemico transitorio “AIT”).
• ha la pressione alta, diabete, colesterolo alto, antecedenti familiari di malattie cardiache o ictus, o se è fumatore.

Inoltre, questo tipo di medicinali può causare ritenzione di liquidi, specialmente nei pazienti con insufficienza cardiaca e/o pressione arteriosa elevata (ipertensione).

Infezioni

L’ibuprofene può mascherare i segni di un’infezione, come febbre e dolore. Di conseguenza, l’ibuprofene potrebbe ritardare il trattamento adeguato dell’infezione, aumentando il rischio di complicazioni. Ciò è stato osservato nella polmonite causata da batteri e nelle infezioni batteriche della pelle legate alla varicella. Se assume questo medicinale durante un’infezione e i sintomi persistono o peggiorano, consulti immediatamente un medico.

Uso di Ibuprofeno Stada con altri medicinali

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

L’ibuprofene può influenzare o essere influenzato da altri medicinali. Ad esempio:

• Altri antiinfiammatori non steroidei (AINE)

• Litio (medicinale utilizzato per trattare la depressione). Probabilmente il medico le aggiusterà la dose di questo farmaco.

• Metotrexato. Probabilmente il medico le aggiusterà la dose di questo farmaco.

• Mifepristone.

• Digossina e glicosidi cardiaci (utilizzati nel trattamento dell’insufficienza cardiaca).

• Idantoine come la fenitoina (utilizzata nel trattamento dell’epilessia).

• Sulfamidi come il sulfametossazolo e il cotrimossazolo (utilizzati nel trattamento di alcune infezioni batteriche).

• Corticosteroidi come la cortisone e la prednisolone.

• Diuretici.

• Fluconazolo.

• Pentossifillina.

• Probenecid.

• Antibiotici del gruppo delle chinoloni come il norfloxacino.

• Sulfinpirazone.

• Sulfoniluree come la tolbutamide.

• Tacrolimus.

• Zidovudina.

• Medicinali anticoagulanti (es. per trattare problemi di coagulazione/evitare la coagulazione, es. acido acetilsalicilico, warfarin, ticlopidina)

• Medicinali che abbassano l’ipertensione (inibitori dell’ECA come il captopril, beta-bloccanti come i medicinali con atenololo e antagonisti dei recettori dell’angiotensina-II come il losartan).

Altri medicinali possono influenzare o essere influenzati dal trattamento con ibuprofene. Pertanto, deve sempre consultare il suo medico o il farmacista prima di utilizzare ibuprofene insieme ad altri medicinali.

Altre interazioni che richiedono cautela:

• Corticosteroidi come la cortisone e la prednisolone, diuretici, fluconazolo, pentossifillina, probenecid, chinoloni (come il norfloxacino), sulfinpirazone, sulfoniluree (come la tolbutamide), tacrolimus, ciclosporina, zidovudina poiché possono aumentare il rischio di ulcera o emorragia gastrointestinale.
• Gli antidepressivi inibitori della ricaptazione della serotonina (ISRS) possono aumentare anche il rischio di emorragia gastrointestinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Gravidanza

Non prenda ibuprofene se si trova negli ultimi 3 mesi di gravidanza, poiché potrebbe danneggiare il feto o causare problemi durante il parto. Può causare problemi renali e cardiaci al feto. Può influire sulla sua predisposizione e su quella del bambino a sanguinare e ritardare o prolungare il parto più del previsto. Non deve assumere ibuprofene durante i primi 6 mesi di gravidanza a meno che non sia strettamente necessario e come indicato dal medico. Se necessita di un trattamento durante questo periodo o mentre cerca di rimanere incinta, dovrà assumere la dose minima per il minor tempo possibile. A partire dalla settimana 20 di gravidanza, l’ibuprofene può causare problemi renali al feto se assunto per più giorni, determinando bassi livelli di liquido amniotico che circonda il bambino (oligoidramnios) o un restringimento di un vaso sanguigno (ductus arteriosus) nel cuore del bambino. Se necessita di un trattamento per un periodo superiore a pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare controlli aggiuntivi.

Fertilità

Per le pazienti in età fertile si deve considerare che i medicinali del tipo dell’ibuprofene sono stati associati a una riduzione della capacità di concepire.

Allattamento

Sebbene i livelli del medicinale nel latte materno siano trascurabili, si raccomanda di consultare il medico in caso di trattamenti prolungati o con dosi elevate durante l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Se avverte capogiri, vertigini, disturbi della vista o altri sintomi durante l’assunzione di questo medicinale, non deve guidare né utilizzare macchinari pericolosi.

Se assume una sola dose di ibuprofene, o lo assume per un breve periodo, non è necessario adottare precauzioni particolari.

Ibuprofeno Stada contiene lattosio e sodio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, la prego di consultarlo prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Ibuprofene Stada

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Ricordi di assumere il suo medicinale.

Il medico le indicherà la durata della terapia con ibuprofene. Non interrompa il trattamento anticipatamente, poiché in tal caso non si otterrebbero i risultati desiderati. Allo stesso modo, non utilizzi ibuprofene per un periodo più lungo di quanto indicato dal medico.

Ibuprofene sono compresse per assunzione orale. Deve ingoiare la compressa intera con un po’ d’acqua.

Se ha lo stomaco sensibile, prenda il medicinale durante i pasti.

Deve essere utilizzata la dose efficace più bassa per il minor tempo necessario per alleviare i sintomi. Se ha un’infezione, consulti senza indugio un medico qualora i sintomi (come febbre e dolore) persistano o peggiorino (vedere sezione 2).

Adulti

La posologia deve essere adattata in base alla gravità del disturbo e al livello di disagio del paziente. In generale, la dose giornaliera raccomandata è di 1.200 mg di ibuprofene (3 compresse), suddivisi in 3 somministrazioni.

In alcuni casi possono essere necessarie dosi superiori, ma in ogni caso si raccomanda di non superare la dose massima giornaliera di 2.400 mg di ibuprofene (6 compresse).

Bambini e adolescenti

Adolescenti con peso superiore a 40 kg: la dose giornaliera raccomandata è di 1.200 mg di ibuprofene (3 compresse); una compressa ogni 6-8 ore. Si raccomanda di non superare la dose massima giornaliera di 1.600 mg di ibuprofene (4 compresse).

L’uso di questo medicinale non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti con peso inferiore a 40 kg, poiché la dose di ibuprofene contenuta non è adeguata alla posologia raccomandata per questi pazienti.

Pazienti di età avanzata

Se ha più di 60 anni, è possibile che il medico le prescriva una dose inferiore rispetto al normale. In tal caso, la dose potrà essere aumentata solo dopo che il medico avrà verificato che il medicinale viene ben tollerato.

Pazienti con malattie renali e/o epatiche

Se soffre di una malattia renale e/o epatica, è possibile che il medico le prescriva una dose inferiore rispetto al normale. In tal caso, assuma esattamente la dose indicata dal medico.

Se ritiene che l’effetto di ibuprofene sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Se assume più Ibuprofene Stada di quanto deve

Se ha assunto più ibuprofene del previsto, o se un bambino ha ingerito accidentalmente il medicinale, consulti immediatamente un medico, un farmacista o il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita, oppure si rechi all’ospedale più vicino per informarsi sul rischio e ottenere consigli sulle misure da adottare.

I sintomi da sovradosaggio possono includere nausea, dolore allo stomaco, vomito (che possono contenere espettorato con sangue), mal di testa, ronzio nelle orecchie, confusione e movimento involontario degli occhi. A dosi elevate sono stati segnalati sintomi come sonnolenza, dolore al petto, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza e vertigini, sangue nelle urine, livelli bassi di potassio nel sangue, brividi e difficoltà respiratorie.

In caso di intossicazione grave, il medico adotterà le misure necessarie.

Se dimentica di prendere Ibuprofene Stada

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se dimentica di assumere la dose prevista, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se l’orario della dose successiva è ormai prossimo, ometta la dose dimenticata e assuma la dose seguente all’orario previsto.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati dei medicinali come l'ibuprofene sono più comuni in persone di età superiore ai 65 anni.

L'incidenza di effetti indesiderati è minore nei trattamenti di breve durata e se la dose giornaliera è inferiore alla dose massima raccomandata.

Le frequenze sono stabilite secondo la seguente classificazione: molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10); frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10); non frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100); rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000); molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000); frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili).

Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:

Disturbi gastrointestinali

Gli effetti indesiderati più comuni associati ai medicinali come l'ibuprofene sono quelli gastrointestinali: ulcere peptiche, emorragie digestive, perforazioni (in alcuni casi letali), specialmente nei pazienti anziani. Sono stati inoltre osservati nausea, vomito, diarrea, flatulenza, stitichezza, bruciore di stomaco, dolore addominale, sangue nelle feci, afta orale, peggioramento della colite ulcerosa e della malattia di Crohn. Meno frequentemente è stata osservata gastrite.

Molto frequenti: diarrea e indigestione.

Frequenti: nausea, vomito, dolore addominale.

Non frequenti: emorragia, ulcere dello stomaco o del duodeno, ulcere in bocca.

Rari: perforazione gastrica o intestinale, flatulenza, stitichezza, infiammazione dell'esofago, ulcere o infiammazione intestinale.

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo

Frequenti: eruzione cutanea.

Non frequenti: arrossamento della pelle, prurito o gonfiore della pelle, gonfiore delle labbra, del viso o della lingua, aumento della secrezione nasale e difficoltà respiratorie.

Rari: reazioni allergiche gravi (shock anafilattico).

Molto rari: prurito intenso con insorgenza improvvisa o vesciche sulla pelle, dolore articolare e febbre (lupus eritematoso), perdita di capelli, reazioni cutanee indotte dalla luce, reazioni cutanee gravi come vasculite allergica, sindrome di Lyell, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica.

Frequenza non nota: eruzione cutanea generalizzata, rossa e squamosa, con noduli sotto la pelle e vesciche localizzate principalmente nelle pieghe cutanee, sul tronco e sulle estremità superiori, accompagnata da febbre all'inizio del trattamento (pustolosi esantematica generalizzata acuta). Interrrompa immediatamente l'assunzione di ibuprofene se compaiono questi sintomi e si rivolga subito a un medico. Vedere anche la sezione 2.

Può verificarsi una reazione cutanea grave nota come sindrome DRESS. I sintomi della sindrome DRESS includono: eruzione cutanea, gonfiore dei linfonodi e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi).

Disturbi del sistema nervoso centrale

Frequenti: affaticamento o sonnolenza, mal di testa, vertigini o sensazione di instabilità.

Non frequenti: insonnia, ansia, irrequietezza, disturbi della vista, ronzii o fischi nelle orecchie.

Rari: disorientamento o confusione, agitazione, irritabilità o depressione, vista anomala o offuscata e difficoltà uditive.

Molto rari: meningite asettica.

Disturbi del sangue e del sistema linfatico

Molto rari: prolungamento del tempo di sanguinamento, diminuzione dei globuli bianchi (può manifestarsi con infezioni ricorrenti con febbre, brividi o mal di gola), diminuzione dei globuli rossi (può manifestarsi con difficoltà respiratorie e pallore cutaneo).

Disturbi cardiovascolari

I medicinali come l'ibuprofene possono essere associati a un aumento moderato del rischio di infarto del miocardio o ictus.

Sono stati inoltre osservati edema (ritenzione di liquidi), ipertensione arteriosa e insufficienza cardiaca in associazione con trattamenti con medicinali di tipo ibuprofene. Gonfiore degli arti o accumulo di liquido nelle braccia o nelle gambe (più probabile in soggetti con pressione arteriosa elevata o con disturbi renali). Insufficienza cardiaca o pressione arteriosa elevata (ipertensione), specialmente nei pazienti anziani. Dolore toracico, che può essere un segno di una reazione allergica potenzialmente grave chiamata sindrome di Kounis.

Disturbi renali e urinari

Alterazioni o insufficienza renale.

Disturbi epatobiliari

I medicinali come l'ibuprofene possono essere associati, raramente, a lesioni epatiche.

Rari: epatite (infiammazione del fegato) e itterizia (colorazione gialla della pelle).

Altri

Peggioramento delle infiammazioni durante processi infettivi.

Finora non sono state segnalate reazioni allergiche gravi con ibuprofene, anche se non possono essere escluse. Le manifestazioni di questo tipo di reazioni potrebbero essere febbre, eruzione cutanea, dolore addominale, mal di testa intenso e persistente, nausea, vomito, gonfiore del viso, della lingua e della gola, difficoltà respiratorie, asma, palpitazioni, ipotensione o shock.

Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati elencati di seguito, interrompa immediatamente il trattamento e si rivolga subito al medico:

• Reazioni allergiche come eruzioni cutanee, gonfiore del viso, fischi nel petto o difficoltà respiratorie.
• Vomito di sangue o con aspetto simile alla polvere di caffè.
• Sangue nelle feci o diarrea con sangue.
• Forte dolore addominale.
• Vesciche o desquamazione intensa della pelle.
• Mal di testa intenso o persistente.
• Colorazione gialla della pelle (itterizia).
• Segni di ipersensibilità grave (vedere più sopra in questa stessa sezione).
• Gonfiore degli arti o accumulo di liquido nelle braccia o nelle gambe.
• Macchie rosse non rilevate, a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simili a quelli dell'influenza [dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica].
• Eruzione cutanea generalizzata, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS).
• Eruzione cutanea generalizzata, rossa e squamosa, con protuberanze sotto la pelle e vesciche, accompagnata da febbre. I sintomi di solito compaiono all'inizio del trattamento (pustolosi esantematica generalizzata acuta).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Ibuprofene Stada

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi né come rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i farmaci che non utilizza più nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non sono più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Ibuprofene Stada

• Il principio attivo è l'ibuprofene. Ogni compressa contiene 400 mg di ibuprofene.
• Gli altri componenti sono:

Nucleo

Croscarmellosa sodica, ipromellosa, lattosio, cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, silice colloidale anidra, acqua depurata e stearato di magnesio.

Rivestimento

Biossido di titanio (E-171), ipromellosa, talco, acqua depurata e propilenglicole.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Ibuprofene Stada si presenta sotto forma di compresse rivestite con film, ovali, biconvesse, incise su entrambi i lati e di colore bianco.

Ogni confezione contiene 30 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcellona)

Spagna

[email protected]

Responsabile della produzione

FARMALIDER, S.A.

Aragoneses, 2

28108 Alcobendas

Madrid Spagna

oppure

FROSST IBERICA, S.A.

Vía Complutense, 140

Alcalá de Henares

Madrid Spagna

oppure

TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.

C/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madrid) Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: ottobre 2024

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito dell'Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/