Ibuprofen/fenylefryna Nutra Essential 40 mg/ml + 1 mg/ml zawiesina doustna

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ibuprofeno/Fenilefrina Nutra Essential 40 mg/ml + 1 mg/ml zawiesina doustna

Ibuprofeno/Fenilefrina hydrochloridum

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawkowania podanego w tej ulotce lub zaleconego przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.

• W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji skontaktuj się z farmaceutą.

• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się:

  • po 5 dniach, jeśli jesteś dorosły, lub
  • po 3 dniach, jeśli jesteś dzieckiem powyżej 7 roku życia lub nastolatkiem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Ibuprofeno/Fenilefrina Nutra Essential i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofeno/Fenilefrina Nutra Essential

3. Jak stosować Ibuprofeno/Fenilefrina Nutra Essential

4. Możliwe działania niepożądane

5. Warunki przechowywania Ibuprofeno/Fenilefrina Nutra Essential

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Ibuprofeno/Fenilefrina Nutra Essential i do czego się go stosuje

Ibuprofeno/Fenilefrina Nutra Essential zawiera ibuprofen i fenylefrynę chlorowodorkową. Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAID) i jest skuteczny w leczeniu bólu (w tym bólu głowy), stanów zapalnych oraz może obniżać gorączkę. Fenylefryna chlorowodorkowa jest środkiem zwężającym naczynia nosa, który złagodzi zatkanie nosa.

Ten lek jest wskazany do złagodzenia objawów związanych z grypą i przeziębieniem, takich jak łagodny lub umiarkowany ból, zatkanie nosa (zatkany nos) oraz obniżenie gorączki u dorosłych, nastolatków i dzieci powyżej 7. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach u dorosłych lub po 3 dniach u dzieci powyżej 7. roku życia lub u nastolatków.

2. Co musisz wiedzieć przed zażyciem Ibuprofenu/Fenyfryny Nutra Essential

Nie przyjmuj Ibuprofenu/Fenyfryny Nutra Essential:

• jeśli jesteś uczulony na ibuprofen, fenyfrynę chlorowodoran lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), kwas acetylosalicylowy lub inne leki przeciwbólowe
• jeśli kiedykolwiek miałeś owrzodzenie, przetoczenie lub krwawienie żołądka
• jeśli kiedykolwiek miałeś nasilenie astmy, wysypkę, swędzący wydzielina z nosa lub obrzęk twarzy po zażyciu ibuprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub podobnych leków
• jeśli miałeś krwawienie przewodu pokarmowego lub przetoczenie po stosowaniu leków przeciwbólowych niesteroidowych (LZS)
• jeśli przyjmujesz inne leki przeciwbólowe niesteroidowe (LZS)
• jeśli przyjmujesz więcej niż 75 mg kwasu acetylosalicylowego dziennie. Jeśli przyjmujesz niskie dawki kwasu acetylosalicylowego (do 75 mg dziennie), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku
• jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby lub nerek
• jeśli masz ciężkie schorzenia serca (ciężka niewydolność serca), nadciśnienie tętnicze lub zaburzenia krzepnięcia krwi
• jeśli masz trudności z oddychaniem
• jeśli masz nadczynność tarczycy
• jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 14 dni lek zwany inhibitorem monoaminooksydazy (zwykle stosowany w leczeniu depresji)
• jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży (zobacz również punkt 2 „Ciąża, karmienie piersią i płodność”)
• jeśli masz mniej niż 7 lat

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofenu/Fenyfryny Nutra Essential 40 mg/ml + 1 mg/ml zawiesiny doustnej, jeśli:

• masz astmę lub miałeś ją wcześniej
• masz schorzenia nerek, serca, wątroby lub jelit
• masz podwyższony poziom cholesterolu lub wcześniej miałeś zawał serca lub udar mózgu
• masz chorobę przewodu pokarmowego (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna)
• masz toczeń rumieniowaty układowy (chorobę autoimmunologiczną powodującą ból stawów, zmiany skórne lub inne zaburzenia narządów)
• palisz papierosy
• jesteś w pierwszych 6 miesiącach ciąży
• Jeśli masz infekcję; zobacz nagłówek „Infekcje” poniżej.

Stosowanie leków przeciwwirusowych/przeciwbólowych takich jak ibuprofen może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca (zawału mięśnia sercowego) lub udaru mózgu, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Ibuprofenu/Fenyfryny Nutra Essential 40 mg/ml + 1 mg/ml zawiesiny doustnej, jeśli:

• masz choroby serca, w tym niewydolność serca, dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej), miałeś zawał serca, operację by-pass, chorobę tętnic obwodowych (złego ukrwienia nóg z powodu zwężonych lub zablokowanych tętnic), lub którykolwiek rodzaj udaru mózgu (w tym „miniudar” lub przejściowy zespół niedokrwienny mózgu „TIA”).
• masz nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, podwyższony poziom cholesterolu, rodzinne predyspozycje do chorób serca lub udaru mózgu, lub jeśli palisz papierosy.

Zalecana szczególna ostrożność przy stosowaniu Ibuprofenu/Fenyfryny Nutra Essential

Reakcje skórne

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak dermatyty ziołowe, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (zespołem DRESS), ostrą ogólnoustrojową pustulozę egzantematyczną (PEGA), w związku z leczeniem Ibuprofenem/Fenyfryną Nutra Essential. Przerwij leczenie Ibuprofenem/Fenyfryną Nutra Essential i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Infekcje

Ibuprofen Codramol może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Ibuprofen Codramol może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zjawisko to obserwowano w przypadku zapalenia płuc wywołanego przez bakterie oraz infekcji bakteryjnych skóry związanych z ospą wietrzaną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skontaktuj się z lekarzem bez opóźnień.

Po zażyciu ibuprofenu zgłaszano objawy uczulenia na ten lek, takie jak trudności oddechowe, obrzęk twarzy i szyi (angioobrzęk) oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przerwij stosowanie Ibuprofenu/Fenyfryny Nutra Essential i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub służbą ratownictwa medycznego, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Dzieci i młodzież

Istnieje ryzyko niewydolności nerek u dzieci i młodzieży odwodnionych.

Stosowanie Ibuprofenu/Fenyfryny Nutra Essential z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjęcia innych leków.

Aby zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych, nie przyjmuj tego leku z innymi LZS (np. kwasem acetylosalicylowym, ibuprofenem). Jeśli przyjmujesz niskie dawki kwasu acetylosalicylowego (do 75 mg dziennie), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Unikaj przyjmowania tego leku z następującymi lekami:

• kortykosteroidami stosowanymi w leczeniu astmy i różnych stanów zapalnych (np. prednizolon, beklometazon)
• antybiotykami z grupy chinolonów stosowanymi w leczeniu infekcji bakteryjnych (np. cyprowflokacyna, norfloksacyna, lewofloksacyna)
• lekami przeciwkrzepliwymi (tj. rozrzedzającymi krew lub zapobiegającymi krzepnięciu, np. aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna)
• lekami na serce (np. glikozydy) lub obniżającymi ciśnienie tętnicze (inhibitory ACE, np. kapoten, beta-blokery, np. atenolol, antagoniści receptora angiotensyny II, np. losartan)
• lekami stosowanymi w celu zwiększenia wydzielania moczu (moczopędnymi)
• lekami stosowanymi do tymczasowego zahamowania układu odpornościowego (np. metotreksat, cyklosporyna, tacrolimus)
• lekami stosowanymi w leczeniu manii lub depresji (np. lit, leki SSRI)
• lekami stosowanymi do przerwania ciąży (np. mifepryston)
• lekami stosowanymi w leczeniu HIV (np. zydowidyna)

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ibuprofen/Fenyfryna Nutra Essential należy do grupy leków, które mogą wpływać na płodność kobiet. Płodność powraca do normy po zaprzestaniu stosowania tego leku. Mało prawdopodobne, że okazjonalne stosowanie Ibuprofenu/Fenyfryny Nutra Essential wpłynie na Twoje szanse zajścia w ciążę. Jeśli masz trudności z zajściem w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Nie przyjmuj ibuprofenu, jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży, ponieważ może to zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy nerkowe i sercowe u płodu. Może wpływać na skłonność do krwawienia u Ciebie i Twojego dziecka oraz opóźnić lub wydłużyć poród. Nie należy przyjmować ibuprofenu w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to konieczne i lekarz zaleci inaczej. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub podczas planowania ciąży, należy przyjmować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży Ibuprofen Nutra Essential może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli stosuje się go przez więcej niż kilka dni, co może prowadzić do obniżonego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios). Jeśli potrzebujesz leczenia dłuższego niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

Nie przyjmuj tego leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży – jest przeciwwskazany.

Nie stosuj tego leku w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą PRZED zażyciem tego leku, jeśli karmisz piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie znane są niekorzystne wpływy tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ibuprofen/Fenyfryna Nutra Essential zawiera ciecz maltitolową (E-965). Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Ibuprofen/Fenyfryna Nutra Essential zawiera sód. Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na ml; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Ibuprofeno/Fenilefrina Nutra Essential

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą dawkowania leku zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. Jeśli istnieje podejrzenie infekcji, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).

Sposób podania

Ibuprofeno/Fenilefrina Nutra Essential to zawiesina do doustnego podania. Można ją przyjmować bezpośrednio lub rozcieńczoną w wodzie.

1. Wstrząsnij pojemnikiem przed użyciem.
2. Wprowadź strzykawkę do otworu w nakrętce przebijanej.
3. Odwróć buteleczkę i pobierz wymaganą dawkę.
4. Podaj zawartość strzykawki bezpośrednio do ust lub na łyżeczce.

Stosowanie doustnej zawiesiny ibuprofenu może powodować uczucie pieczenia w jamie ustnej lub gardle; upewnij się, że przed podaniem leku dobrze wstrząśniesz buteleczkę.

Pacjenci doświadczający dolegliwości żołądkowych powinni przyjmować lek z mlekiem i/lub podczas posiłku.

Dawka

Dzieci w wieku od 7 do 12 lat:

Zalecaną dawkę, obliczaną w oparciu o wagę i wiek dziecka, przedstawiono w poniższej tabeli:

Odstęp między dawkami będzie zależał od nasilenia objawów, ale nigdy nie będzie krótszy niż 4 godziny. Nie należy przyjmować więcej niż maksymalną dzienną dawkę wskazaną w tabeli.

Dorośli, pacjenci starsi i nastolatkowie powyżej 12 roku życia:

Przyjmuj 10 ml zawiesiny doustnej co 8 godzin. Odstęp między dawkami będzie zależał od nasilenia objawów, ale nigdy nie będzie krótszy niż 4 godziny. Nie należy przyjmować więcej niż 30 ml w ciągu 24 godzin.

Czas trwania leczenia

Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do krótkotrwałego stosowania. Należy przyjmować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów.

Dorośli:

Nie należy przyjmować Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential dłużej niż przez 5 dni.

Dzieci powyżej 7 roku życia i nastolatkowie:

Nie należy przyjmować Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential dłużej niż przez 3 dni.

Jeśli stan nie ulegnie poprawie lub pogorszy się, należy skonsultować się z lekarzem.

Ważne jest, aby przy przeziębieniu i grypie dużo pić.

Dzieci poniżej 7 roku życia nie powinny przyjmować tego leku.

Jeśli przyjmiesz więcej Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential niż zalecana dawka lub jeśli dziecko poniżej 7 roku życia przypadkowo przyjęło ten lek, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, aby uzyskać informacje o możliwym ryzyku i dalszych działaniach.

Objawy mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (może z krwią), ból głowy, dzwonienie w uszach, dezorientację i niekontrolowane ruchy oczu. W przypadku przyjęcia wysokich dawek opisano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, obecność krwi w moczu, niski poziom potasu we krwi, uczucie zimna w ciele oraz trudności w oddychaniu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast udać się do placówki medycznej, nawet jeśli nie odczuwa się objawów, lub zadzwonić na Telefoniczne Konsultacje Toksykologiczne (numer telefonu 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential

Zapoznaj się z powyższymi instrukcjami dotyczącymi sposobu stosowania tego leku i nie przyjmuj więcej niż zalecana dawka.

Nie należy podwajać dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każdy je doświadcza.

Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas konieczny do złagodzenia objawów. Możesz doświadczyć jednego z znanych działań niepożądanych leków przeciwbólowych niesteroidowych (patrz niżej).

Jeśli w dowolnym momencie podczas leczenia zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, PRZESTAŃ przyjmować ten lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem:

• objawy krwawienia przewodu pokarmowego, takie jak:

• jasnoczerwone lub smołowe stolce

• wymioty z krwią lub ciemnymi cząstkami przypominającymi ziarna kawy

• objawy ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak:

• trudności z oddychaniem lub świsty

• zawroty głowy lub przyspieszone bicie serca

• ciężkie postacie reakcji skórnych, takie jak świąd, wysypka z zaczerwienieniem, łuszczenie się skóry, pęcherze (np. zespół Stevensa-Johnsona)

• obrzęk twarzy, języka lub gardła

• objawy problemów nerkowych, takie jak:

• częstsze lub rzadsze oddawanie moczu niż zwykle

• mętny mocz lub krew w moczu

• ból w plecach i/lub obrzęk (szczególnie w nogach)

• objawy oponiaka bezobjawowego, takie jak:

• sztywność karku

• ból głowy

• uczucie niedoboru sił, choroby

• gorączka lub dezorientacja. Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi (toczeń układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) mogą być bardziej narażeni.

Przestań przyjmować ten lek i powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące rzadkie działania niepożądane, które mogą dotyczyć do 1 na 100 osób:

• niestrawność, zgaga lub dyskomfort
• ból brzucha (żołądka) lub inne niepokojące objawy żołądkowe

Powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane, jeśli się nasilają lub zauważysz działania nieopisane w ulotce:

• rzadkie działania niepożądane, które mogą dotyczyć do 1 na 100 osób:

• reakcje alergiczne, takie jak wysypka (pokrzywówka), świąd, łuszczenie się skóry

• ból głowy, zawroty głowy, szumy w uszach (tinnitus)

• rzadkie działania niepożądane, które mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób:

• wzdęcia (gazy), biegunka, zaparcia i wymioty

• bardzo rzadkie działania niepożądane, które mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób:

• zaburzenia krwi powodujące nieuzasadnione lub nietypowe siniaki lub krwawienia, gorączkę, ból gardła, owrzodzenia w jamie ustnej, objawy przypominające grypę i silne zmęczenie

• obniżenie ciśnienia krwi lub nieregularne bicie serca

• problemy wątrobowe

• działania niepożądane, dla których częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych (częstość nieznana):

• nasilenie się astmy lub skurcz oskrzeli

• obrzęk (edem), nadciśnienie, niewydolność serca lub zawał serca

• nasilenie się kolitis lub choroby Leśniowskiego-Crohna

• trudności z oddawaniem moczu (tylko u mężczyzn)

• ogólna, czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w fałdach skórznych, tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce na początku leczenia (ostra ogólna pustuloza egzantematyczna). Przestań przyjmować Ibuprofen/Fenilefryna Nutra Essential, jeśli wystąpią te objawy, i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 2.

• nadwrażliwość skóry na światło.

• Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Przerwij leczenie i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• Czerwone, płaskie, tarczowate lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę [dermatopatia odłuszczająca, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórków].

• Ogólna wysypka skórna, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS).

• Ogólna, czerwona i łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, towarzysząca gorączce. Objawy pojawiają się zwykle na początku leczenia (ostra ogólna pustuloza egzantematyczna).

Leki takie jak Ibuprofen/Fenilefryna Nutra Essential 40 mg/ml + 1 mg/ml, zawiesina doustna, mogą być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca (zawał mięśnia sercowego) lub udaru mózgu. Zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane nieopisane w tej ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia miesiąca, który został wskazany.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Ibuprofenu/Fenylefryny Nutra Essential

• Substancje czynne to ibuprofen i fenylefryny chlorowodorek. Każdy mililitr (ml) roztworu doustnego zawiera 40 mg ibuprofenu i 1 mg fenylefryny chlorowodorku.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: benzoesan sodu (E-211), kwas cytrynowy bezwodny, cytrynian sodu (E-331), sacharyna sodowa, chlorek sodu, hipromeloza 15 cP, guma ksantanowa, maltitol ciecz (E-965), glikol glicerynowy (E-422), taumatyna (E-957), aromat pomarańczowy 052595/A (zawierający butylohydroksyanisol (E-320), alfa-tokoferol (E-307), substancje zapachowe i przyprawy zapachowe) oraz woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Zawiesina doustna, lepkawa, pozbawiona zanieczyszczeń, biaława, o charakterystycznym zapachu pomarańczy.

Opakowania o pojemności 100 i 150 ml: butelka z poli(tereftalanu etylenu) (PET), adapter z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE), zaślepek zabezpieczający przed dziećmi z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), oraz strzykawka do użytku doustnego (5 ml).

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Farmalider S.A
C/ La Granja, 1, 3ºB
28108 Alcobendas – Madryt
Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Edefarm, S.L.
Obszar przemysłowy Enchilagar del Rullo, 117,
46191 Villamarchante - Walencja
Hiszpania

lub

Farmalider, S.A.
C/ Aragoneses, 2
28108 Alcobendas - Madryt
Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Leczniczych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/