Ibuprofen (arginina) STADA 600 mg granulat do sporządzenia roztworu doustnego EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ibuprofeno (arginina) STADA 600 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Ibuprofeno (arginina) Stada i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ibuprofeno (arginina) Stada
3. Jak stosować Ibuprofeno (arginina) Stada
4. Możliwe działania niepożądane
5. Środki ostrożności i sposób przechowywania Ibuprofeno (arginina) Stada
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Ibuprofeno (arginina) Stada i do czego służy

Ibuprofeno (arginina) Stada należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

Ten lek jest wskazany w leczeniu bólu: bóle głowy, bóle zęba, bóle pourazowe, bóle menstruacyjne, leczenie objawowe cefalei oraz stanów gorączkowych. Ibuprofeno (arginina) Stada jest również wskazany w reumatoidalnym zapaleniu stawów (w tym młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniu stawów), szpotacenia zapalnym, artrozie oraz innych chorobach reumatycznych o charakterze ostrym lub przewlekłym, a także w innych patologiach mięśni (skręceniach, wychyleniach) i kości, w których występuje ból i stan zapalny.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofeno (arginina) Stada

Nie przyjmuj Ibuprofeno (arginina) Stada:

• Jeśli jesteś uczulony na ibuprofen lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz alergię na inne leki, takie jak kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne. Reakcje te mogą obejmować: wysypkę z świądem, obrzęk twarzy, warg lub języka, katar, trudności w oddychaniu lub astmę.
• Jeśli miałeś już wrzód lub krwawienie żołądka lub dwunastnicy lub doznałeś perforacji układu pokarmowego.
• Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność serca.
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.
• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby lub nerek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofeno (arginina) Stada.

• Jeśli miałeś już lub rozwinąłeś wrzód, krwawienie lub perforację żołądka lub dwunastnicy, które mogą objawiać się silnym lub trwającym bólem brzucha i/lub stolcami czarnymi, a nawet bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych.

To ryzyko jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałych leczeniach, u pacjentów z wywiadem wrzodu jelitowego oraz u osób starszych. W takich przypadkach lekarz może rozważyć dodanie leku ochronnego dla żołądka.

• Jeśli jednocześnie przyjmujesz leki wpływające na krzepnięcie krwi, takie jak doustne leki przeciwkrzepliwe lub leki przeciwpłytkowe typu kwasu acetylosalicylowego. Należy również poinformować lekarza o stosowaniu innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko takich krwawień, takich jak kortykosteroidy i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI).
• Jeśli cierpisz na chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita, ponieważ leki typu Ibuprofeno (arginina) mogą nasilić te choroby.
• Jeśli miałeś chorobę nerek lub wątroby.
• Jeśli masz obrzęki (zatrzymanie płynów).
• Jeśli cierpisz na astmę lub inne zaburzenia oddechowe.
• Jeśli otrzymujesz leczenie z powodu infekcji, ponieważ Ibuprofeno (arginina) może maskować gorączkę, będącą ważnym objawem infekcji.
• Jeśli cierpisz na chorobę serca, nerek lub wątroby, masz ponad 60 lat lub musisz przyjmować lek długotrwale (ponad 1–2 tygodnie), możliwe, że lekarz będzie musiał regularnie przeprowadzać kontrole. Lekarz poda Ci częstotliwość tych kontroli.
• Jeśli masz infekcję; zobacz nagłówek „Infekcje” poniżej.
• Zgłaszano przypadki reakcji alergicznych na ibuprofen, takie jak problemy oddechowe, obrzęk twarzy i obszaru szyi (angioobrzęk) oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przestań stosować ten lek i skontaktuj się z lekarzem lub służbami ratownictwa medycznego, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Zaleca się szczególną ostrożność przy stosowaniu ibuprofenu:

Reakcje skórne

Zgłaszano poważne reakcje skórne, takie jak łuszczycowe zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica nabłonka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (zespołu DRESS), ostrą ogólnoustrojową pustulozę egzantematyczną (PEGA), w związku z leczeniem ibuprofenem. Przerwij natychmiast leczenie ibuprofenem i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy związane z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Środki ostrożności kardiologiczne

Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Należy omówić swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofeno (arginina) Stada, jeśli:

• masz problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dławicę (ból w klatce piersiowej), przebyty zawał serca, operację bypassu, chorobę tętnic obwodowych (problemy z krążeniem w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zablokowaniem tętnic), lub którykolwiek rodzaj udaru mózgu (w tym „miniudar” lub przejściowy niedokrwisty stan udarowy „TIA”).
• masz nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinny wywiad chorób serca lub udarów mózgu, lub jeśli palisz papierosy.

Ponadto tego typu leki mogą powodować zatrzymanie płynów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i/lub podwyższonym ciśnieniem tętniczym (nadciśnienie).

Dzieci i młodzież

Nie podawać osobom poniżej 14. roku życia.

Infekcje

Ibuprofen może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym leczenie ibuprofenem może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadku zapalenia płuc wywołanego przez bakterie oraz bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzycą. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skontaktuj się z lekarzem bez zwłoki.

Inne leki i Ibuprofeno (arginina) Stada

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Ibuprofeno (arginina) Stada może wpływać na działanie lub być wpływany przez inne leki. Na przykład:

• Inne niesteroidowe leki przeciwzapalne.
• Leki przeciwkrzepliwe (np. stosowane w celu leczenia zaburzeń krzepnięcia/hamowania krzepnięcia, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna)
• Lity (lek stosowany w leczeniu depresji). Lekarz może dostosować dawkę tego leku.
• Metotreksat (lek przeciwnowotworowy antymetabolit, spowalniający wzrost niektórych komórek organizmu). Lekarz może dostosować dawkę tego leku.
• Mifepryston (lek przerywający ciążę).
• Digoksyna i glikozydy naparstnicy (stosowane w leczeniu zaburzeń serca).
• Hydantoiny, takie jak fenytoina (stosowana w leczeniu epilepsji).
• Sulfonamidy, takie jak sulfametoksazol i kotrimoksazol (stosowane w leczeniu niektórych infekcji bakteryjnych).
• Kortykosteroidy, takie jak kortyzona i prednizolon.
• Diuretyki (leki stosowane w celu zwiększenia wydzielania moczu).
• Flukenazol (do leczenia infekcji grzybiczych).
• Pentoksyfilina (w przypadku chodu przestankowego).
• Probencydyna (stosowana u chorych na dychę lub w połączeniu z penicyliną w infekcjach).
• Antibiotyki z grupy chinolonów, takie jak norfloksacyna.
• Sulfinpirazona (w przypadku dychy).
• Sulfonylouree, takie jak tolbutamida (w cukrzycy).
• Takrolimus (stosowany w przeszczepach narządów w celu zapobiegania odrzuceniu).
• Zydowudyna (lek przeciwwirusowy przeciwko wirusowi HIV).
• Leki obniżające ciśnienie tętnicze (inhibitory ACE, takie jak kapoten, beta-blokery, takie jak leki z atenololem, antagoniści receptorów angiotensyny-II, takie jak losartan)

Inne leki mogą również wpływać na lub być wpływane przez leczenie Ibuprofeno (arginina) Stada. Dlatego należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem Ibuprofeno (arginina) Stada w połączeniu z innymi lekami.

Stosowanie Ibuprofeno (arginina) Stada z posiłkami i napojami

Możesz przyjmować ten lek samodzielnie lub podczas posiłku. Ogólnie zaleca się przyjmowanie go podczas lub bezpośrednio po jedzeniu, aby zmniejszyć możliwość wystąpienia dolegliwości żołądkowych.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie przyjmuj ibuprofenu, jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to szkodzić płodowi lub powodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy nerkowe i sercowe u płodu. Może wpływać na skłonność do krwawienia u Ciebie i u dziecka oraz opóźniać lub wydłużać poród. Nie należy przyjmować ibuprofenu w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to konieczne i lekarz wyraźnie zaleci. Jeśli wymagane jest leczenie w tym okresie lub podczas planowania ciąży, należy stosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży ibuprofen może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli stosowany jest przez więcej niż kilka dni, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenia jednego z naczyń krwionośnych (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli wymagane jest leczenie dłuższe niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

Płodność

U pacjentek w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki typu Ibuprofeno (arginina) mogą być związane z obniżeniem zdolności do zajścia w ciążę.

Karmienie piersią

Chociaż do mleka matki przechodzi jedynie niewielka ilość leku, zaleca się unikania długotrwałego stosowania ibuprofenu podczas karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Chociaż ten efekt występuje rzadko, lek ten należy stosować z ostrożnością u pacjentów, których aktywność wymaga pełnej uwagi, jeśli podczas leczenia zauważono senność, zawroty głowy lub depresję.

Ibuprofeno (arginina) Stada zawiera aspartam, sacharozę i sód

Ten lek zawiera 30 mg aspartamu w każdym saszetce.

Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa w przypadku fenyloketonurii (PKU), rzadkiej choroby genetycznej, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie potrafi jej prawidłowo usuwać.

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na saszetkę; jest zatem zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Ibuprofen (arginina) Stada

Stosuj zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ibuprofen (arginina) Stada stosuje się doustnie. Zawartość jednego saszetki należy wlać do pół szklanki wody i wymieszać.

Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas konieczny do złagodzenia objawów. W przypadku infekcji, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).

Zalecana średnia dawka to 1 saszetka Ibuprofenu (arginina) co 12 godzin. Jeśli po zażyciu leku wystąpią dolegliwości żołądkowe, należy przyjmować go razem z mlekiem lub podczas posiłku. W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów mogą być wymagane wyższe dawki, jednak w żadnym wypadku nie zaleca się przekraczania dobowej dawki 2400 mg ibuprofenu (4 saszetki), pamiętając, że należy stosować najniższą dawkę, która zapewnia skuteczność.

U pacjentów w podeszłym wieku dawkę należy ustalić indywidualnie, ponieważ może być konieczne zmniejszenie standardowej dawki. W przypadku zaburzeń czynności nerek dawki należy dostosować, ponieważ lek ten jest głównie wydalany drogą nerkową.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 14. roku życia, ponieważ dawka ibuprofenu zawarta w tym leku nie odpowiada zalecanym dawkom dla tej grupy wiekowej.

Jeśli zażył(a) więcej Ibuprofenu (arginina) Stada niż powinien(a)

Jeśli zażył(a) więcej Ibuprofenu (arginina) Stada niż zalecana dawka lub jeśli dziecko przypadkowo połknęło ten lek, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub z Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytą, albo udaj się do najbliższego szpitala, aby uzyskać informacje o ryzyku i poradę, jakie działania należy podjąć.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (czasem z domieszką krwi we wdechach), ból głowy, szumy w uszach, dezorientację i niekontrolowane ruchy oczu. Po bardzo wysokich dawkach opisywano objawy takie jak senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utrata przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie, zawroty głowy, obecność krwi w moczu, obniżone stężenie potasu we krwi, dreszcze oraz trudności w oddychaniu.

W przypadku ciężkiego zatrucia lekarz podejmie niezbędne działania.

Jeśli zapomniał(a) zażyć Ibuprofen (arginina) Stada

Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Obserwowane działania niepożądane opisane są poniżej według częstości występowania: bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10); często (może dotyczyć do 1 osoby na 10); rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 100); rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000); bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000); częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Obserwowane zostały następujące działania niepożądane:

Zaburzenia przewodu pokarmowego

Najczęstsze działania niepożądane związane z lekami takimi jak Ibuprofeno (arginina) Stada to zaburzenia przewodu pokarmowego: owrzodzenia żołądka i dwunastnicy, krwawienia przewodu pokarmowego, perforacje (w niektórych przypadkach śmiertelne), szczególnie u pacjentów starszych.

Obserwowane były również nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, zaparcia, zgaga, ból brzucha, krew w stolcu, afta jamy ustnej, nasilenie się wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Crohna. Rzadziej obserwowano wystąpienie zapalenia żołądka.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Często: wysypka na skórze.

Rzadko: zaczerwienienie skóry, swędzenie lub obrzęk skóry, obrzęk warg, twarzy lub języka, nasilenie wydzielania z nosa i trudności w oddychaniu.

Rzadkie: ciężkie reakcje alergiczne (szok anafilaktyczny).

Bardzo rzadkie: nagłe silne swędzenie skóry lub pęcherze na skórze, ból stawów i gorączka (toczniowe zapalenie skóry), wypadanie włosów, reakcje skórne wywołane przez światło.

Częstość nieznana: Ogólna, czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w miejscach skupień skórnych, tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce na początku leczenia (ostra ogólnoustrojowa pustulosis exanthematica). Przestań stosować ibuprofen, jeśli wystąpią te objawy i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również sekcję 2.

Leki takie jak ibuprofeno (arginina) mogą rzadko wiązać się z bardzo poważnymi reakcjami pęcherzycznymi, takimi jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermalna i zapalenie naczyń alergiczne.

Bezobjawowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie błon otaczających mózg i rdzeń kręgowy), najczęściej u pacjentów z chorobą autoimmunologiczną, taką jak toczeń rumieniowaty układowy.

Ciężka reakcja alergiczna, która może objawiać się nudnościami, wymiotami, obrzękiem twarzy, języka i gardła, trudnościami w oddychaniu, astmą, kołataniem serca, hipotensją lub szokiem.

Może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę, obrzęk węzłów chłonnych i podwyższoną liczbę eozynofili (typ komórek białych krwi).

Przerwij leczenie tym lekiem i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• Czerwone, płaskie plamy w kształcie celu lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać gorączkę i objawy podobne do grypy [dermatopatia odłuszczająca, eritema multiforme, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermalna].
• Ogólna wysypka skórna, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS).
• Ogólna, czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, towarzysząca gorączce. Objawy zwykle pojawiają się na początku leczenia (ostra ogólnoustrojowa pustulosis exanthematica).

Zaburzenia układu nerwowego

Często: ból głowy, uczucie niestabilności i pobudzenia.

Rzadko: zmęczenie lub senność, bezsenność, lęk, zaburzenia wzroku, szumy lub dzwonienie w uszach.

Rzadkie: dezorientacja lub zamieszanie, depresja, zaburzenia widzenia lub rozmyte widzenie i trudności słuchowe.

Bardzo rzadkie: bezobjawowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Bardzo rzadkie: wydłużenie czasu krwawienia, zaburzenia komórek krwi (pierwsze objawy mogą obejmować: gorączkę, ból gardła, owrzodzenia w jamie ustnej, objawy podobne do grypy, nadmierne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry).

Zaburzenia serca i układu krążenia

Leki takie jak Ibuprofeno (arginina) Stada mogą wiązać się z umiarkowanym wzrostem ryzyka zawału serca („infarkt mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu.

Obserwowano również obrzęki (zatrzymanie płynu), nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca w związku z leczeniem lekami takimi jak Ibuprofeno (arginina) Stada.

Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Zaburzenia nerek i układu moczowego

Choroba nerek.

Zaburzenia wątrobowo-pęcherzykowe

Rzadkie: zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) i żółtaczka (żółte zabarwienie skóry). Leki takie jak Ibuprofeno (arginina) Stada mogą rzadko wiązać się z uszkodzeniami wątroby.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych przez Ludzi: https://www.notificaram.es. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Ibuprofeno (arginina) Stada

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania. Należy go przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem i wilgocią.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD.”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi. Opakowania i nieużywane leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości, należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Ibuprofenu (argininy) Stada

• Substancją czynną jest ibuprofen. Każdy saszetka zawiera 600 mg ibuprofenu (jako 1110 mg argininianu ibuprofenu).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: arginina, aspartam (E-951), sacharoza, wodorowęglan sodu, sacharyna sodowa, laurylosiarczan sodu, zapach mięty pieprzowej, zapach mięty (zawiera skrobię kukurydzianą) oraz woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ibuprofen (arginina) Stada 600 mg, granulat do sporządzania roztworu doustnego, jest dostępny w saszetkach z białym granulatem o zapachu mięty.

Ibuprofen (arginina) Stada 600 mg, granulat do sporządzania roztworu doustnego, jest dostępny w opakowaniach zawierających 20, 40 i 500 (opakowanie kliniczne) saszetek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

[email protected]

Producent

Toll Manufacturing Services S.L.

Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madrid)

Hiszpania

lub

BIOCENTURY, S.L.

Ctra. N-II Km 714

17242 Quart (Girona)

Hiszpania

lub

LAMP S. Prospero S.P.A.

Via Della Pace, 25

41030 San Prospero (MO)

Włochy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.