Ibuprofen (arginina) Farmalid 600 mg granulat do sporządzenia roztworu doustnego EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Ibuprofeno (arginina) Farmalid 600 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego EFG

Przed przystąpieniem do stosowania leku dokładnie przeczytaj cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik, ponieważ może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie – nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotniku. Zobacz punkt 4.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie odczuwasz poprawy lub jeśli stan się pogorszy po 3 dniach leczenia u dorosłych i nastolatków.

Spis treści ulotnika

1. Co to jest Ibuprofeno (arginina) Farmalid i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ibuprofeno (arginina) Farmalid
3. Jak stosować Ibuprofeno (arginina) Farmalid
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ibuprofeno (arginina) Farmalid
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Ibuprofeno (arginina) Farmalid i do czego służy

Ibuprofeno (arginina) Farmalid należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

Lek ten jest wskazany u dorosłych i u młodzieży powyżej 14. roku życia w leczeniu bólu: bólu głowy, bólu zębów, bólu pourazowego, bólu menstruacyjnego, objawowego leczenia cefalei oraz stanów gorączkowych. Ibuprofeno (arginina) Farmalid jest również wskazany w reumatoidalnym zapaleniu stawów (w tym reumatoidalnym zapaleniu stawów młodzieńczym), szpotawości kręgosłupa, zwyrodnieniu stawów oraz innych ostrych i przewlekłych chorobach reumatycznych, a także w innych patologiach mięśni (skręceniach, wychyleniach) i kości, w których występuje ból i stan zapalny.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ibuprofen (arginina) Farmalid

Nie przyjmuj Ibuprofen (arginina) Farmalid

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Reakcje te mogą obejmować: swędzące wysypki skórne, obrzęk twarzy, warg lub języka, kichanie, trudności w oddychaniu lub astmę.
• Jeśli miałeś wrzód żołądka lub dwunastniczki, krwawienie z przewodu pokarmowego lub przebicie przewodu pokarmowego.
• Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność serca.
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.
• Jeśli masz ciężkie schorzenie wątroby lub nerek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofenu (argininy) Farmalid skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli miałeś lub ulega rozwojowi wrzód, krwawienie lub przebicie żołądka lub dwunastnicy, które może objawiać się silnym lub długotrwałym bólem brzucha i/lub stolcami czarnego koloru, a nawet bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych.

Ryzyko to jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałym leczeniu, u pacjentów z wywiadem wrzodu jelitowego oraz u osób starszych. W takich przypadkach lekarz może rozważyć dodatkowe podawanie leku ochronnego dla żołądka.

• Jeśli jednocześnie przyjmujesz leki wpływające na krzepnięcie krwi, takie jak doustne leki przeciwkrzepliwe lub leki przeciwpłytkowe typu kwas acetylosalicylowy. Należy również poinformować lekarza o stosowaniu innych leków, które mogą zwiększać ryzyko takich krwawień, takich jak kortykosteroidy i leki przeciwdrgawkowe – inhibitory selektywnej wychwytu zwrotnego serotoniny.

• Jeśli chorujesz na chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki typu ibuprofen mogą nasilić te schorzenia.

• Jeśli miałeś chorobę nerek lub wątroby.

• Jeśli występują obrzęki (zatrzymanie płynów).

• Jeśli chorujesz na astmę lub inne zaburzenia oddechowe.

• Jeśli otrzymujesz leczenie z powodu infekcji, ponieważ Ibuprofen (arginina) Farmalid może maskować gorączkę, będącą ważnym objawem infekcji.

• Jeśli chorujesz na chorobę serca, nerek lub wątroby, masz ponad 60 lat lub musisz stosować lek długotrwale (ponad 1–2 tygodnie), lekarz może konieczność regularnych kontroli. Lekarz wskazze częstotliwość tych kontroli.

• Jeśli masz infekcję; zobacz nagłówek „Infekcje” poniżej.

• W przypadku ibuprofenu zgłaszano objawy reakcji alergicznych na ten lek, takie jak problemy oddechowe, obrzęk twarzy i obszaru szyi (angioobrzęk) oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przestań stosować Ibuprofen (arginina) Farmalid i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub służbami ratownictwa medycznego, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Infekcje: Ibuprofen (arginina) Farmalid może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Ibuprofen (arginina) Farmalid może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zjawisko to obserwowano w przypadku bakteryjnej zapalenia płuc i bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skontaktuj się z lekarzem bez zwłoki.

Dzieci i młodzież

Istnieje ryzyko niewydolności nerek u odwodnionych dzieci i młodzieży.

Środki ostrożności dotyczące układu sercowo-naczyniowego

Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Przed zażyciem Ibuprofenu (argininy) Farmalid należy omówić swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• masz chorobę serca, w tym niewydolność serca, dławicę (ból w klatce piersiowej) lub miałeś zawał serca, operację by-pass, chorobę tętnic obwodowych (problemy z krążeniem w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zablokowaniem tętnic), lub jakikolwiek rodzaj udaru mózgu (w tym tzw. miniudar lub przejściowy atak niedokrwienny mózgu „TIA”)
• masz nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinny wywiad chorób serca lub udarów mózgu, lub jeśli palisz papierosy.

Ponadto tego typu leki mogą powodować zatrzymanie płynów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i/lub nadciśnieniem tętniczym (nadciśnienie).

Reakcje skórne

Zgłoszono poważne reakcje skórne związane z leczeniem Ibuprofenem (argininą) Farmalid. Natychmiast przestań przyjmować Ibuprofen (arginina) Farmalid i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy takie jak wysypka skórna, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo poważnej reakcji skórnej. Zobacz punkt 4.

Zgłoszono poważne reakcje skórne, takie jak łuszczycowe zapalenie skóry, zespół wielopostaciowego rumienia, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy, reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (zespołu DRESS), ostrą ogólnoustrojową pustulozę egzantematyczną (PEGA), w związku z leczeniem ibuprofenem. Przerwij leczenie Ibuprofenem (argininą) Farmalid i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz któreś z objawów związanych z powyższymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Stosowanie Ibuprofenu (argininy) Farmalid z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz być zmuszony do przyjęcia jakichkolwiek innych leków.

Ibuprofen (arginina) Farmalid może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany. Na przykład:

• Kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne.
• Leki przeciwkrzepliwe (np. stosowane w celu leczenia zaburzeń krzepnięcia/hamowania krzepnięcia, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna).
• Leki obniżające ciśnienie tętnicze (inhibitory ACE, takie jak kapoten, beta-blokery, takie jak leki z atenololem i antagoniści receptora angiotensyny II, takie jak losartan).
• Lity (lek stosowany w leczeniu depresji). Prawdopodobnie lekarz dostosuje dawkę tego leku.
• Metotreksat. Prawdopodobnie lekarz dostosuje dawkę tego leku antymetabolitu (spowalniającego wzrost niektórych komórek organizmu).
• Mifepryston (lek wywołujący poronienie).
• Digoksyna i glikozydy naparstnicy (stosowane w leczeniu zaburzeń serca).
• Hidantoiny, takie jak fenytoina (stosowana w leczeniu padaczki).
• Sulfony, takie jak sulfametoksazol i kotrimoksazol (stosowane w leczeniu niektórych infekcji bakteryjnych).
• Kortykosteroidy, takie jak kortyzona i prednizolon.
• Diuretyki (leki stosowane w celu zwiększenia wydalania moczu).
• Fluconazol (do leczenia infekcji grzybiczych).
• Pentoksyfilina (do leczenia chwiejności przemijającej).
• Probencydyna (stosowana u pacjentów z duchem lub w połączeniu z penicyliną w infekcjach).
• Antybiotyki z grupy chinolonów, takie jak norfloksacyna.
• Sulfinpirazona (do leczenia dychu).
• Sulfonyloamidy, takie jak tolbutamid (do leczenia cukrzycy).
• Takrolimus (stosowany w przeszczepach narządów w celu zapobiegania odrzuceniu).
• Zydowidyna (lek przeciwwirusowy przeciwko wirusowi HIV).

Inne leki mogą również wpływać lub być wpływane przez leczenie Ibuprofenem (argininą) Farmalid. Dlatego zawsze należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Ibuprofenu (argininy) Farmalid w połączeniu z innymi lekami.

Dzieci i młodzież

Nie podawać dzieciom poniżej 14. roku życia.

Stosowanie Ibuprofenu (argininy) Farmalid z posiłkami, napojami i alkoholem

Można przyjmować samodzielnie lub podczas posiłku. Ogólnie zaleca się przyjmowanie przed posiłkami, aby zmniejszyć możliwość wystąpienia dolegliwości żołądkowych.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie przyjmuj Ibuprofenu (argininy) Farmalid w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Może to powodować problemy nerkowe i sercowe u płodu. Może wpływać na skłonność do krwawień u Ciebie i Twojego dziecka oraz opóźnić lub wydłużyć poród. Nie należy przyjmować Ibuprofenu (argininy) Farmalid w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to konieczne i zalecane przez lekarza. Jeśli wymagane jest leczenie w tym okresie lub podczas planowania ciąży, należy przyjmować minimalną dawkę przez jak najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży Ibuprofen (arginina) Farmalid może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli stosowany jest przez więcej niż kilka dni, co może prowadzić do obniżonego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli wymagane jest leczenie dłuższe niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

Ponieważ stosowanie leków typu ibuprofen wiązane jest ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia wad wrodzonych/poronień, nie zaleca się ich stosowania w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że uznane zostanie za konieczne. W takich przypadkach dawkę i czas trwania leczenia ogranicza się do minimum.

W trzecim trymestrze stosowanie Ibuprofenu jest przeciwwskazane.

U kobiet w wieku rozrodczym należy pamiętać, że leki typu Ibuprofen (arginina) Farmalid mogą być związane ze zmniejszeniem zdolności do poczęcia.

Karmienie piersią

Chociaż do mleka matki przechodzi jedynie niewielka ilość leku, nie zaleca się stosowania ibuprofenu przez dłuższy czas w okresie karmienia piersią.

Dlatego, jeśli zajdziesz w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Chociaż ten efekt występuje rzadko, lek ten należy stosować z ostrożnością u pacjentów, których aktywność wymaga skupienia, jeśli podczas leczenia zauważono senność, zawroty głowy lub depresję.

Ibuprofen (arginina) Farmalid zawiera aspartam i sacharozę

Ten lek może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią, ponieważ zawiera aspartam, będący źródłem fenyloalaniny.

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Ibuprofen (arginina) Farmalid

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek stosuje się doustnie.

Zawartość jednego saszetki rozpuszcza się w szklance wody i po przygotowaniu roztworu się go przyjmuje.

Jeśli po zażyciu leku wystąpią dolegliwości żołądkowe, należy podawać lek razem z mlekiem lub podczas posiłku.

Należy stosować najniższą dawkę, która złagodzi/ograniczy ból, i nie wolno przyjmować tego leku dłużej, niż to konieczne do kontrolowania objawów.

Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. Jeśli występuje infekcja, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).

Dorośli i młodzież powyżej 14. roku życia:

Zalecana dawka to 1 saszetka (600 mg ibuprofenu) co 12 godzin.

W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów mogą być wymagane wyższe dawki, jednak niezależnie od tego zaleca się nie przekraczać dobowej dawki 2400 mg ibuprofenu (4 saszetki) u dorosłych i 1600 mg u młodzieży, pamiętając o stosowaniu najniższej dawki, która będzie skuteczna.

Grupy specjalne:

U pacjentów starszych dawkowanie powinno być ustalone przez lekarza, ponieważ może być konieczne zmniejszenie standardowej dawki. W przypadku zaburzeń czynności nerek należy dostosować dawkę, ponieważ lek jest głównie wydalany drogą nerkową.

Dzieci i młodzież:

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci ani u młodzieży poniżej 14. roku życia, ponieważ zawarta dawka ibuprofenu nie jest odpowiednia dla zalecanego dawkowania u tych pacjentów.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli u młodzieży leczenie trwa dłużej niż 3 dni lub jeśli objawy nasilają się.

Jeśli zażył(a) Pan/i więcej Ibuprofenu (arginina) Farmalid niż powinien(a):

Jeśli zażył(a) Pan/i więcej ibuprofenu niż zaleca się, lub przypadkowo połknął(a) zawartość opakowania, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub z Toxikologicznym Centrum Informacyjnym pod numerem telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego środka.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (które mogą zawierać krew w plwocinie), ból głowy, szum w uszach, dezorientację i niekontrolowane ruchy oczu. Przy wysokich dawkach zgłaszano objawy senności, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, obecność krwi w moczu, niski poziom potasu we krwi, dreszcze oraz trudności w oddychaniu.

Jeśli zapomniał(a) Pan/i zażyć Ibuprofen (arginina) Farmalid

Nie należy podwajać dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli zapomniał(a) Pan/i zażyć przewidzianej dawki, należy to zrobić jak najszybciej, gdy sobie Pan(i) przypomni. Jeśli jednak czas przyjęcia następnej dawki jest już bliski, należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować leczenie zgodnie z harmonogramem.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Przerwij leczenie ibuprofenem i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.
• Czerwone, płaskie, tarczowate lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy podobne do grypy [dermatopatia odłuszczająca, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka].
• Ogólna wysypka skórna, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS).
• Ogólna, czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, towarzysząca gorączce. Objawy zazwyczaj pojawiają się na początku leczenia (ostra ogólnoustrojowa pustuloza egzantematyczna).

Częstotliwość występowania działań niepożądanych określono według następującej klasyfikacji: bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów); często (u do 1 na 10 pacjentów); rzadko (u do 1 na 100 pacjentów); rzadko (u do 1 na 1000 pacjentów); bardzo rzadko (u do 1 na 10 000 pacjentów); nieznana częstotliwość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Zauważono następujące działania niepożądane:

Układowo pokarmowy:

Najczęstsze działania niepożądane występujące przy stosowaniu leków takich jak ibuprofen to działania ze strony przewodu pokarmowego: owrzodzenia żołądka i dwunastnicy, krwawienia przewodu pokarmowego, perforacje (w niektórych przypadkach śmiertelne), szczególnie u osób starszych. Obserwowano również nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, zgagę, ból brzucha, obecność krwi w stolcu, owrzodzenia jamy ustnej, nasilenie objawów wrzodziejącego zapalenia jelita lub choroby Leśniowskiego-Crohna. Rzadziej obserwowano wystąpienie zapalenia żołądka.

Skóra i reakcje alergiczne:

Często: wysypka skórna.

Rzadko: zaczerwienienie skóry, swędzenie lub obrzęk skóry, obrzęk warg, twarzy lub języka, nasilenie wydzielania z nosa i trudności w oddychaniu.

Rzadko: ciężkie reakcje alergiczne (szok anafilaktyczny).

Bardzo rzadko: nagłe silne swędzenie skóry lub pęcherze na skórze, ból stawów i gorączka (toczeń rumieniowaty układowy), wypadanie włosów, reakcje skórne wywołane przez światło.

Leki takie jak ibuprofen mogą bardzo rzadko prowadzić do bardzo ciężkich reakcji pęcherzowych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i zapalenie naczyń alergiczne.

Zespół DRESS to ciężkie działanie niepożądane ze strony skóry, które może się pojawić. Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę skórną, obrzęk węzłów chłonnych i podwyższoną liczbę eozynofilów (typ białych krwinek).

Ostra ogólnoustrojowa pustuloza egzantematyczna to ogólna, czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, pojawiająca się głównie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce na początku leczenia. Przestań przyjmować Ibuprofen (arginina) Farmalid, jeśli wystąpią te objawy i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 2. Skóra staje się wrażliwa na światło.

Układ nerwowy:

Często: ból głowy, uczucie niestabilności i pobudzenia.

Rzadko: zmęczenie lub senność, bezsenność, lęk, zaburzenia widzenia, szumy lub dzwonienie w uszach.

Rzadko: dezorientacja lub zamieszanie, depresja, zaburzenia widzenia lub rozmyte widzenie oraz trudności słuchowe.

Bardzo rzadko: zapalenienie opon mózgowych (zespoł DRESS).

Krew:

Bardzo rzadko: wydłużenie czasu krwawienia, zaburzenia komórek krwi (pierwsze objawy mogą obejmować: gorączkę, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, objawy podobne do grypy, nadmierne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry).

Układ krążenia:

Leki takie jak ibuprofen mogą być związane z umiarkowanym wzrostem ryzyka zawału serca („infarctus miocardii”) lub udaru mózgu.

Obserwowano również obrzęki (zatrzymanie płynu), nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca w związku z leczeniem lekami z grupy ibuprofenu.

Nerki:

Choroba nerek.

Wątroba:

Rzadko: zapalenie wątroby (hepatitis) i żółtaczka (żółte zabarwienie skóry). Leki takie jak Ibuprofen (arginina) Farmalid mogą rzadko prowadzić do uszkodzeń wątroby.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o objawy nie wymienione w ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona ibuprofenu (argininy) Farmalid

Nie są wymagane żadne specjalne warunki przechowywania. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem i wilgocią.

Przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Wygaśnięcie terminu przydatności do użycia

Nie stosuj tego leku po upływie daty wygaśnięcia, podanej na opakowaniu, po oznaczeniu CAD. Data wygaśnięcia oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpowiedzialnie zwróć opakowania i niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Ibuprofen (Arginina) Farmalid

Substancją czynną jest ibuprofen. Każdy saszetka zawiera 600 mg ibuprofenu w postaci ibuprofen (arginina).

Pozostałe składniki (wypełniacze) to: arginina, aspartam (E-951), cukier do kompresji (sacharoza), węglan wodorotlenek sodu, sacharyna sodowa, laurylosiarczan sodu, zapach miętowy (10.86.4580), zapach mięty (506041 TP0504, zawiera skrobię kukurydzianą), woda oczyszczona.

Wygląd Ibuprofen (Arginina) Farmalid i zawartość opakowania

Biały granulat o charakterystycznym zapachu mięty. Produkt występuje w formie jednostkowych saszetek papierowo-aluminium-polioetenowych z granulatem do sporządzenia roztworu doustnego.

Dostępne w opakowaniach zawierających 20 lub 40 saszetek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Farmalider S.A.

C/ La Granja,1

28108 – Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Toll Manufacturing Services S.L., C/Aragoneses, 2. 28108 Alcobendas (Madryt) Hiszpania

lub

Lamp S. Prospero S.P.A.

Via Della Pace 25 (San Prospero (MO)) 41030 Włochy

Data ostatniej weryfikacji niniejszego ulotki: wrzesień 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/